허혜민의 제약/바이오 소식통
📈 تحلیل کانال تلگرام 허혜민의 제약/바이오 소식통
کانال 허혜민의 제약/바이오 소식통 (@huhpharm) در بخش زبانی کرهای بازیگری فعال است. در حال حاضر جامعه شامل 23 910 مشترک است و جایگاه 5 205 را در دسته اقتصاد و امور مالی و رتبه 154 را در منطقه كوريا دارد.
📊 شاخصهای مخاطب و پویایی
از زمان ایجاد در невідомо، پروژه رشد سریعی داشته و 23 910 مشترک جذب کرده است.
بر اساس آخرین دادهها در تاریخ 22 ژوئیه, 2026، کانال فعالیت پایداری دارد. در ۳۰ روز گذشته تغییر اعضا برابر 55 و در ۲۴ ساعت گذشته برابر 6 بوده و همچنان دسترسی گستردهای حفظ شده است.
- وضعیت تأیید: تأیید نشده
- نرخ تعامل (ER): میانگین تعامل مخاطب 26.69% است و در ۲۴ ساعت نخست پس از انتشار، محتوا معمولاً 16.92% واکنش نسبت به کل مشترکان کسب میکند.
- دسترسی پستها: هر پست به طور میانگین 6 382 بازدید دریافت میکند. در اولین روز معمولاً 4 045 بازدید جمعآوری میشود.
- واکنشها و تعامل: مخاطبان بهطور فعال حمایت میکنند؛ میانگین واکنش به هر پست 0 است.
📝 توضیح و سیاست محتوایی
نویسنده این فضا را محل بیان دیدگاههای شخصی توصیف میکند:
“제약/바이오 뉴스, 업데이트, 발간자료 공유”
به لطف بهروزرسانیهای پرتکرار (آخرین داده در تاریخ 23 ژوئیه, 2026)، کانال همواره بهروز و دارای دسترسی بالاست. تحلیلها نشان میدهد مخاطبان بهطور فعال با محتوا تعامل دارند و آن را به نقطه اثرگذاری مهم در دسته اقتصاد و امور مالی تبدیل کردهاند.
در حال بارگیری داده...
| تاریخ | رشد مشترکین | اشارات | کانالها | |
| 23 ژوئیه | +1 | |||
| 22 ژوئیه | +13 | |||
| 21 ژوئیه | +63 | |||
| 20 ژوئیه | 0 | |||
| 19 ژوئیه | 0 | |||
| 18 ژوئیه | 0 | |||
| 17 ژوئیه | +1 | |||
| 16 ژوئیه | +1 | |||
| 15 ژوئیه | 0 | |||
| 14 ژوئیه | +2 | |||
| 13 ژوئیه | 0 | |||
| 12 ژوئیه | +4 | |||
| 11 ژوئیه | +5 | |||
| 10 ژوئیه | +17 | |||
| 09 ژوئیه | +8 | |||
| 08 ژوئیه | +1 | |||
| 07 ژوئیه | 0 | |||
| 06 ژوئیه | +4 | |||
| 05 ژوئیه | 0 | |||
| 04 ژوئیه | +4 | |||
| 03 ژوئیه | +6 | |||
| 02 ژوئیه | +9 | |||
| 01 ژوئیه | 0 |
| 2 | [1보] 동아쏘시오홀딩스는 23일 오전 이사회를 개최하고 100% 자회사인 동아제약의 흡수합병을 결의했다고 밝혔습니다. 합병기일은 오는 10월 1일입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26634 | 1 840 |
| 3 | 2026.07.23 15:08:07
기업명: 오스코텍(시가총액: 1조 1,841억) A039200
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 김성연(90년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : -%
보고후 : 12.45%
보고사유 : - 장내 매수- 상속에 따른 주식 취득
* 김성연
2026-07-15/상속(+)/보통주/ 3,334,768주/상속으로 인한 지분취득
* 최은실
2026-06-25/장내매수(+)/보통주/ 1,100주/-
2026-07-15/상속(+)/보통주/ 1,429,187주/상속으로 인한 지분취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260723000322
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039200 | 1 921 |
| 4 | 안녕하세요. 당사의 파트너사 Sanofi가 듀피젠트(성분명: dupilumab)와 ALT-B4(성분명: berahyaluronidase alfa)의 임상 1상에 대한 환자 투약이 완료됐고, 오는 9월까지 임상을 종료할 계획이라고 미국 임상정보사이트 ClinicalTrials.gov를 통해 밝혔습니다.
지난 달(6월)에 시작된 임상 1상은 건강한 성인 40명을 대상으로 듀피젠트와 ALT-B4를 함께 투약해 약동학(PK), 안전성, ADA(anti-drug antibody) 등을 검증하는 목적입니다. 임상정보사이트의 링크는 아래와 같습니다.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07646548?intr=Dupixent&viewType=Table&spons=Sanofi&aggFilters=phase:1&rank=1 | 1 850 |
| 5 | [키움 허혜민] Arrowhead, APOC3 siRNA 'Redemplo' 중증 고중성지방혈증(sHTG) 3상 성공
Arrowhead, APOC3 siRNA 'Redemplo(plozasiran)'의 sHTG 3상(SHASTA-3/4)에서 1·2차 지표 모두 충족. 연내 FDA 적응증 확대(sNDA) 신청 예정.
중성지방(TG) 79~81% 감소(12개월) vs 위약 27%
급성 췌장염(AP) 발생 위험 78% 감소(vs 위약, 통계적 유의성 확보)
TG ≥880 mg/dL + 췌장염 병력 고위험군에서는 췌장염 발생 100% 감소(0건)
Redemplo: 3개월 1회 피하주사 vs Ionis Tryngolza: 월 1회 투여
→ 분기 1회 투여라는 편의성이 경쟁력.
아이오니스의 Tryngolza는 ASO 이고, 에로우해드의 Redemplo는 siRNA(RNAi)임. 두 약물 모두 APOC3 발현을 억제해 TG를 감소시키는 기전.
https://www.fiercepharma.com/pharma/look-out-ionis-here-comes-rival-arrowhead-competitive-hypertriglyceridemia-data
에로우해드의 상세 데이터는 8/30일 ESC Congress에서 발표할 예정. 이때 아마 아이오니스의 pelacarsen 3상 결과도 나올 수 있어서 실적 시즌 종료 후에 학회도 봐야겠습니다 ^^
아, 참고로 국내 올릭스도 한소제약에 APOC3 siRNA 치료제를 기술이전한 바 있음. | 6 772 |
| 6 | The Hague dismisses Halozyme’s PI bid against MSD over Keytruda
https://www.juve-patent.com/cases/the-hague-dismisses-halozymes-pi-bid-against-msd-over-keytruda/
구글번역
헤이그 국제법원은 키트루다 관련 MSD를 상대로 할로자임이 제기한 특허 소송을 기각했습니다.
헤이그 지방법원은 할로자임이 제기한 가처분 신청을 기각했습니다. 할로자임은 MSD가 블록버스터급 항암제 키트루다의 피하주사 제형을 덴마크와 스웨덴에서 판매하는 것을 금지해달라는 요청을 했는데, 이는 신속한 본안 소송 절차가 진행되는 동안 유효하게 유지될 수 있다는 판단에 따른 것입니다. 법원은 MSD가 서면 답변서에서 한 진술이 할로자임이 의존할 수 있는 구속력 있는 약속으로 해석될 수 없다고 판단했습니다. | 2 432 |
| 7 | ★ [키움 허혜민] ★ 인제니아테라퓨틱스 (952509), 머크를 등에 엎고 바비스모에 맞서다
[키움 제약/바이오 / 허혜민]
◆ 애널리스트 코멘트
Tie2 기반 혈관 정상화 플랫폼 보유한 바이오텍.
IGT-427(MK-8748)은 머크가 nAMD·DME 3상 4건 진행 중으로 안과 부문 내 개발 무게중심이 높아지고 있음.
만성신장질환 치료제 ICT-303은 연말~연초 임상 2a 결과 도출과 기술 이전을, 녹내장 치료제 IGT-302는 연내 영장류 데이터 발표 등의 모멘텀 예상.
상장 직후 유통가능 물량이 26% 수준으로 오버행 부담이 크지 않고, 3상 단계 글로벌 기술이전 자산 보유가 프리미엄 요인으로 작용할 수 있어 공모가 상단 예상.
키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm
★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5658
* 컴플라이언스 검필
* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다. | 7 876 |
| 8 | ★ [키움 허혜민] ★ 노바티스 (NVS.US) : 특허절벽 이후에도 성장 전략은 유효
[키움 제약/바이오 / 허혜민]
◆ 애널리스트 코멘트
- 2Q26 실적: 가이던스보다 한 분기 빠른 반등
- AI 활용, ‘생산성 개선 도구, 신약 발굴 게임체인저는 아직’
- 사업개발(BD) 및 R&D 이슈
키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm
★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCC1589
* 컴플라이언스 검필
* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다. | 2 834 |
| 9 | 2026.07.23 07:38:09
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 63조 5,112억) A207940
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 13,209억(예상치 : 13,208억/ 0%)
영업익 : 5,864억(예상치 : 5,991억/ -2%)
순이익 : 4,307억(예상치 : 4,469억/ -4%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 13,209억/ 5,864억/ 4,307억
2026.1Q 12,571억/ 5,808억/ 4,692억
2025.4Q 3,086억/ 3,781억/ 5,100억
2025.3Q 16,602억/ 7,288억/ 5,745억
2025.2Q 12,899억/ 4,756억/ 3,244억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260723800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940 | 1 582 |
| 10 | 26/07/23 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 +0.74% vs 코스피 제약 -1.18%
* 코스닥 -0.3% vs 코스닥 제약 -3.19%
* S&P500 -0.14% vs XBI -1.55%
* 나스닥 -0.57% vs NBI -1.25%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ 삼성바이오에피스, 인투셀과 넥틴-4 표적 후보물질 ‘SBE303’ 본계약 체결 (+2.18%)
- 2023년 12월 5종 ADC 신약 후보물질 발굴 공동연구 후속
-> https://tinyurl.com/29gbor9b
▶ 중복상장 가이드라인 확정…휴온스글로벌, 임시주총 ‘3%룰’ 저울질 (-1.24%)
- 회사가 향후 의결권 관련 어떠한 제한 방식을 내놓을지 관심이 쏠려
-> https://tinyurl.com/22jud2bu
▶ 한올바이오파마, 바토클리맙 중화권 라이선스 계약 유지 (-0.31%)
- 국제상업회의소(ICC)가 하버바이오메드와의 바토클리맙 중화권 라이선스 계약 해지 통지를 무효로 판정
-> https://tinyurl.com/263l6jqq
▶ 美 로펌, 이뮤노반트 경영진 ‘자기거래’ 의혹 조사…주주 참여 모집 (-1.21%)
- 임원·이사의 주주 대상 신인의무 위반 가능성 조사
- 손해배상·지배구조 개선 위한 주주대표소송 검토
-> https://tinyurl.com/27gqljzx
▶ [단독] 위고비, 비만 넘어 14兆 'MASH' 정복 나선다...식약처에 적응증 확대 신청 (-29.90%)
- 비만 넘어 대사질환 치료제로 발전하는 위고비
- 美 이어 韓 식약처에 적응증 확대 신청…심사 중
-> https://tinyurl.com/277fvjdf
▶ 알지노믹스, 美 일라이릴리서 난청치료제 연구비 추가 수령 (+0.58%)
- 유전성 난청 치료제 공동연구 프로젝트 진행 과정에서 추가 연구비 수령
-> https://tinyurl.com/2y2n99yu
▶ 에임드바이오 "기술이전한 FGFR3 ADC, 1상 객관적 반응 확인" (-0.57%)
- 바이오헤이븐이 개발 중. 1상에서 여러 암종과 환자에서 확정 부분반응을 포함한 객관적 반응 확인
-> https://tinyurl.com/2y5fyuvo
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ Arrowhead Redemplo, 중증 고중성지방혈증 3상 2건 성공. TG 최대 81% 감소 (+19.03%)
- APOC3 타깃 RNAi 치료제 Redemplo(plozasiran), 중증 고중성지방혈증 환자 대상 3상 SHASTA-3/SHASTA-4 임상에서 1차변수와 주요 2차 평가변수를 모두 충족
- Q3M, 총4회 투여. 12개월 TG 중앙 감소율은 각각 79%, 81%로 위약 약 27% 상회
-> https://tinyurl.com/22hq2ns9
▶ Repligen, BioLife Solutions $1.5B에 인수 (+2.26%)
- 주당 현금 11.25달러와 Repligen 주식 0.1442주. 환산 인수가격은 주당 31달러로 직전 종가 대비 약 6.2% 프리미엄
- BioLife의 세포 보존배지 및 처리 제품은 상업화된 세포치료제의 약 90%에 사용되는 것으로 추산
-> https://tinyurl.com/22nfhgbn
▶ GSK, Jideytro FDA 가속승인…Nuvalent 106억달러 인수 후 첫 성과 (-0.04%)
- GSK의 Jideytro(zidesamtinib)를 이전 ROS1 저해제 치료 경험이 있는 ROS1+ advanced NSCLC 성인 환자 대상으로 승인
- 당초 FDA 승인예정은 9월 18일이었지만 약 두 달 앞서 승인, GSK가 지난달 Nuvalent를 106억달러에 인수한 직후 확보한 첫 상업화 성과
-> https://tinyurl.com/2dazhb8u
▶ Summit ivonescimab, HARMONi 서구 환자 OS HR 0.98→0.76으로 개선 (+0.75%)
- ivonescimab(PD-1×VEGF)+chemo의 글로벌 3상 HARMONi 장기 OS 업데이트를 공개
- 2026년 6월 cutoff 기준 OS HR은 0.76으로, 2025년 4월 primary analysis의 0.79와 9월 분석의 0.78보다 개선. 특히 서구 환자 165명(83 vs 82)의 OS HR은 추적기간 증가에 따라 0.98 → 0.84 → 0.76으로 개선
-> https://tinyurl.com/2c98qp4n
▶ Royalty Pharma, AZ의 ATTR-CM 후보 cliramitug 로열티에 최대 4.25억달러 투자 (+0.51%)
- 지급 구조는 1.25억달러 upfront + 2027년 1분기 1.25억달러 + 임상·규제 마일스톤 최대 1.75억달러. 대가로 전 세계 순매출의 3~4% 로열티를 확보
-> https://tinyurl.com/28cgjo4o | 2 721 |
| 11 | [단독] 오스코텍의 미국 자회사인 제노스코가 ‘넥스트 레이저티닙’을 목표로 개발 중인 선택적 ROCK2 억제제 ‘GNS-3545(개발코드명)’의 임상1상을 마무리했습니다. 양호한 안전성과 약동학 프로파일을 확보한 제노스코는 후속 임상 준비와 함께 글로벌 기술수출(L/O) 가능성을 본격적으로 타진할 전망입니다.
업계에 따르면, 제노스코는 최근 ‘건강한 성인’ 63명을 대상으로 진행한 GNS-3545의 단회 용량 상승시험(SAD)과 반복 용량 상승시험(MAD)을 통해 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학을 평가한 미국 임상1상을 마무리했습니다. 지난해 11월 임상1상을 시작한 지 7개월여 만입니다.
제노스코 관계자는 “임상에서 전반적으로 양호한 안전성과 내약성, 예측 가능한 약동학 프로파일을 확인했다”며 “자세한 결과는 임상시험결과보고서(CSR)를 수령한 후 학회 등을 통해 공개할 예정”이라고 말했습니다.
제노스코는 임상1상 결과를 토대로 GNS-3545의 ‘환자’ 대상 임상 개발에 나설 계획입니다. 2027년 임상2상 시험계획(IND)을 제출하고, 2028년 임상 개시를 목표로 하고 있습니다.
GNS-3545는 제노스코가 ‘넥스트 레이저티닙’으로 개발 중인 특발성 폐섬유증(IPF) 후보물질입니다. GNS-3545는 여러 섬유화 신호가 합류하는 ‘ROCK2’를 선택적으로 억제해 폐 조직이 굳는 과정을 차단하는 방식입니다. 제노스코는 GNS-3545의 후속 임상 성과가 뒷받침될 경우, 2조원 이상의 기술수출 가치를 인정받을 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26581 | 3 362 |
| 12 | Nectin-4 ADC 이번 ASCO에서 키트루다와 병용에서 mOS가 업계 기대를 웃도는 수준으로 평가 받은 바 있습니다. 참고! | 4 228 |
| 13 | 2026.07.22 16:20:48
기업명: 삼성에피스홀딩스(시가총액: 9조 2,565억) A0126Z0
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (Nectin4 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 SBE303 연구개발 및 상업화 계약 체결)
종속회사 : 삼성바이오에피스
제목 : Nectin-4 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 SBE303 연구개발 및 상업화 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1) 계약 상대방 :
- (주)인투셀 (한국, 이하 "인투셀")
2) 계약 내용 :
- 인투셀이 보유한 OHPAS 링커 기술 등을 활용하여 개발된 Nectin-4 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 SBE303에 대한 후속 연구개발 및 상업화 계약 체결
※ 본 계약은 '23년 12월 당사와 인투셀이 체결한 최대 5종 ADC 신약후보물질 발굴 공동연구 계약의 후속 계약으로, 해당 공동연구를 통해 도출되어 현재 글로벌 임상 1상이 진행 중인 SBE303에 대한 물질권리 확보를 목적으로 함.
3) 계약 체결일 :
- 2026년 7월 22일
4) 기술의 내용 :
- 인투셀이 보유한 OHPAS 링커 기술 등을 활용하여 공동개발한 Nectin-4 단백질 표적 고형함 치료제 후보물질
- 임상시험 등록번호 : NCT07524348
- 임상시험 진행 경과 : 고형암 환자 149명 대상 목표로 글로벌 임상1상 진행 중
5) 계약 기간 :
- 2026년 7월 22일 ~ 로열티 지급 기간 종료일 (국가별 계약 종료일은 상이함)
6) 계약 금액:
- 본 계약에는 임상 1상 개시에 따라 이미 지급된 금액과 향후 임상 진전, 품목 허가 등 개발 단계별 특정 조건 달성 시 지급되는 개발 마일스톤 및 제품 상업화 이후 판매 마일스톤과 매출에 따른 로열티 지급 조항이 포함되어 있으며, 전체 계약 규모와 구체적 조건은 양사 합의에 따라 비공개함
- 본 계약 금액은 당사의 최근 사업연도인 2025년 연결 재무제표 기준 자기자본(2,230,300,860,648원) 또는 매출액(1,671,965,484,020원)의 2.5% 중 작은 금액 이상에 해당함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260722800616
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=0126Z0 | 1 586 |
| 14 | 아리바이오의 경구용(먹는) 알츠하이머병 치료제 후보물질인 ‘AR1001(개발코드명)’의 글로벌 임상3상 결과가 알츠하이머 임상개발 전문가들이 모이는 국제 학회 무대에서 공식 발표됩니다.
아리바이오는 AR1001 글로벌 임상3상(POLARIS-AD) 연구를 오는 11월 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 제19회 알츠하이머병 임상시험 학회(Clinical Trials on Alzheimer's Disease, CTAD 2026)의 핵심 구두발표 프로그램으로 선정됐다고 밝혔습니다.
AR1001 3상 결과 발표는 학회 개막일인 16일 첫 번째 구두발표 세션에 편성됐습니다. CTAD 조직위원회는 공식 프로그램을 통해 아리바이오의 POLARIS-AD를 올해 발표되는 주요 임상시험 결과 가운데 하나로 별도 소개하며, 가장 주목해야 할 핵심 임상 연구로 전면에 배치한 것입니다.
발표 제목은 ‘초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 AR1001 글로벌 임상3상 (POLARIS-AD) 52주 유효성 결과 및 연장시험 단계의 안전성’입니다. 발표는 AR1001 글로벌 임상3상 총괄 책임 임상의(인 샤론 샤(Sharon Sha) 스탠퍼드대 의과대학 교수가 맡습니다. 샤 교수는 스탠퍼드대 의과대학 신경학 및 신경과학 임상교수이자 알츠하이머병 연구센터 최고책임자로 알츠하이머병 분야의 세계적 권위자입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26566 | 3 188 |
| 15 | 안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
당사가 개발 중인 MASH 치료제 자보페그두타이드 임상 2상의 초기 결과가 'The Lancet Gastroenterology & Hepatology'에 게재되어 관련 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍 자보페그두타이드 48주 조직학적 치료 효과를 뒷받침하는 초기 임상결과, 세계적 권위지 란셋 게재
▶️자보페그두타이드(DD01) 임상 2상 12주 결과, ‘란셋 위장병학·간장학’ 게재
▶️12주 투여 후 초기 빠른 간 개선 효과가 최근 발표한 48주 조직학적 치료 효과로 이어졌음을 입증
▶️체중 감소와 독립적인 지방간 감소 및 간 경직도 개선 확인을 통해 차별화된 MASH 치료기전 제시
[2026-07-22] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표이사 이슬기)은 최근 우수한 48주 조직생검(biopsy) 결과를 발표한 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 후보물질 자보페그두타이드(DD01)의 초기 임상(12주) 결과가 세계적 의학 학술지 ‘란셋 위장병학·간장학(The Lancet Gastroenterology & Hepatology)’ 온라인판에 게재되었다고 밝혔다.
‘란셋(The Lancet)’은 ‘뉴잉글랜드의학저널(NEJM)’, ‘미국의학협회지(JAMA)’와 함께 세계적으로 가장 영향력 있는 의학 학술지 중 하나로 평가받는다. 특히 ‘란셋 위장병학·간장학’은 해당 분야 최상위권의 피인용 지수(IF 39.1)를 기록하고 있으며, 실제 환자 데이터 기반의 임상 유효성 및 안전성에 대해 엄격한 검증을 거치는 것으로 잘 알려져 있다. 이번 게재는 자보페그두타이드의 임상 결과가 글로벌 수준의 객관적 신뢰성을 확보했음을 의미한다.
게재 논문의 제목은 ‘The glucagon and GLP-1 receptor dual agonist DD01 for metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease and steatohepatitis (DD01-DN-02): 12-week results from a randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled, phase 2 trial’이며, 자보페그두타이드의 임상 2상 12주 분석 결과를 상세히 다루고 있다. 연구에는 MASH 분야의 세계적 석학이자 해당 임상의 주요 책임자(PI)인 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 교수가 주저자로 참여했으며, 이슬기 대표이사를 포함한 디앤디파마텍 핵심 연구진이 공동 저자로 참여해 글로벌 수준의 R&D 역량을 입증했다.
이번 논문은 회사가 최근 발표한 48주 조직생검 결과를 과학적으로 뒷받침하는 연구로, 자보페그두타이드가 치료 12주 만에 지방간, 간 경직도(MRE) 및 섬유화 바이오마커를 빠르게 개선시켜 이러한 초기 비침습적 지표(NIT)의 긍정적 변화가 48주 시점의 조직학적 개선으로 이어졌음을 보여준다. 디앤디파마텍은 최근 발표한 임상 2상 최종 결과에서 FDA 허가 핵심 평가 지표인 MASH 해소, 간섬유화 개선 및 복합지표를 모두 통계적으로 유의하게 달성한 바 있다.
연구의 핵심 성과는 기존 MASH 치료제 대비 빠른 간 개선 효과를 보이는 동시에, 이미 보고된 GLP-1 계열 치료제와 차별화되는 자보페그두타이드의 체중 독립적(weight-independent) 치료 효과를 입증했다는 점이다. MASH 치료제로 허가 받은 GLP-1 계열 약물 위고비(성분명 세마글루타이드) 또는 터제파타이드로 대표되는 GLP-1/GIP 이중 작용제가 체중 감소에 따른 이차적 지방간 개선에 초점을 둔 반면, 자보페그두타이드는 글루카곤 수용체 작용을 통해 지방간을 직접 타겟함으로써 치료 초기 체중 감소가 제한적인 환자에서도 빠르고 강력한 치료 효능을 나타냈다.
실제로 투여 초기 12주 동안 체중 감소가 5% 미만인 환자군에서도 지방간량이 37.4% 감소하고 간 경직도가 19.2% 개선되어, 체중 감소와 독립적인 자보페그두타이드의 간 치료 효과를 입증했다. 또한 체중이 5% 이상 감소한 환자군에서는 지방간량이 평균 81.1% 감소하며 체중 감소와의 극대화된 시너지 효과도 함께 확인됐다.
이와 함께 주요 섬유화 바이오마커의 개선과 함께 체중 감소 및 혈당 조절 효과가 동시에 관찰되며 자보페그두타이드의 전반적인 대사 개선 효능이 확인됐다. 이러한 개선은 24주까지 지속되었으며, 이후 48주 조직생검을 통해 확인된 유의한 간섬유화 개선과 MASH 해소로 이어졌다. 특히 해당 조직생검 분석에서도 상대적으로 체중 감소가 크지 않았던 환자군에서 통계적으로 유의한 조직학적 개선을 나타내, 체중감소에 크게 의존하는 기존 인크레틴 계열 약물의 항섬유화 효과와 명확한 차별성을 재확인했다.
디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 “이번 란셋 논문은 최근 발표한 자보페그두타이드의 48주 조직생검 결과가 치료 초기부터 나타난 빠르고 일관된 간 개선 효과에 기반하고 있음을 보여주는 중요한 과학적 근거”라며, “특히 체중 감소와 관계없이 지방간, 간 경직도 및 섬유화 지표가 유의하게 개선된 결과는 자보페그두타이드의 차별화된 기전을 뒷받침함으로써 향후 후기 임상과 글로벌 사업개발 과정에서도 경쟁력을 확보할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
디앤디파마텍은 이번 란셋 논문 게재를 계기로 자보페그두타이드의 글로벌 수준의 학술적 신뢰도를 한층 강화하는 한편, 최근 확보한 48주 조직생검 결과와 함께 글로벌 제약사와의 전략적 파트너링 및 후기 임상 개발을 적극 추진할 계획이다.
관련 논문은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다.
https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(26)00130-5/abstract | 2 024 |
| 16 | 안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다.
올릭스는 계획대로, 그리고 그 이상으로 나아가고 있습니다.
지난 R&D DAY 이후 올릭스는 추가적인 BD 성과 창출을 위한 교두보를 마련하고, 전략적 투자자로부터 투자를 유치해 약 2,000억 원 이상의 현금을 확보하며 안정적인 개발 기반을 구축했습니다. 이러한 기반 위에서 이제 본격적인 성과 도출 구간에 진입했습니다.
최근 R&D 행사를 통해 강조했듯, 기존 글로벌 파트너들과의 협업은 순조롭게 진행 중입니다. Eli Lilly, L’Oréal, 한소제약과의 협력은 지속적으로 진화하고 있으며, 특히 L’Oréal과는 협력 1년 만에 투자 유치 및 추가 Framework Agreement 체결로 이어지며 개발이 더욱 가속화되고 있습니다.
동시에 추가적인 파트너링 기회를 창출할 핵심 자산들도 빠르게 구체화되고 있습니다.
OLX501A(지방세포), OLX301A(안과), CNS, Dual 및 Duo 플랫폼 등 주요 영역에서 글로벌 경쟁력을 갖춘 데이터 확보를 완료했으며, 이를 기반으로 다수의 글로벌 파트너와 협력 논의를 본격화하고 있습니다.
특히 올릭스는 siRNA 시장 내에서 경쟁이 치열한 간 중심 영역을 넘어, Extra-hepatic(간외) 영역에서 차별화된 전략을 통해 새로운 시장을 개척하고 있습니다. Skin 및 Ocular 영역에서는 임상 단계에 진입하며 선도적 위치를 구축하고 있으며, Adipose 및 CNS 영역에서도 핵심 데이터를 확보해 연속적인 파트너링 성과를 기대하고 있습니다.
기술 측면에서는 Dual(다중 유전자 타깃) 및 Duo(다중 장기 타깃) 플랫폼을 통해 차별화된 경쟁력을 강화하고 있습니다. 특히 Duo 플랫폼은 siRNA 분야에서 First-mover 포지션을 확보할 수 있는 게임 체인저로, 향후 다양한 적응증으로의 확장이 기대됩니다.
올릭스는 조기 기술이전(License-out)과 자산가치 극대화(Value-up)를 병행하며, 멀티 파이프라인 기반의 딜 창출과 글로벌 수요 중심의 플랫폼 확장을 통해 가시적인 성과를 지속적으로 만들어가겠습니다.
지금은 기반을 넘어 결과를 만들어내는 구간입니다.
올릭스의 다음 성과를 기대해 주시기 바랍니다.
아울러 주주 여러분께 부탁의 말씀을 드립니다. 당사와 관련된 사항은 회사가 공식적으로 안내드리는 내용을 중심으로 살펴봐 주시기를 부탁드립니다. 당사는 현재 회사의 현황과 무관하거나 출처가 불분명한 정보에 대해 면밀히 확인하고 있으며, 주주가치 보호를 위해 적극적으로 대응하고 있습니다. 앞으로도 정확한 정보를 적시에 전달드리며, 신뢰를 바탕으로 한 소통에 더욱 힘쓰겠습니다.
감사합니다.
* 올릭스 공식 텔레그램
https://t.me/olix_official
* 올릭스 공식 유튜브
https://www.youtube.com/@OliXpharma | 2 341 |
| 17 | ⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️
⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️
2026년 8월 1일부터 미국으로 수입되는 모든 제네릭 의약품에는 앞으로 2년 동안 관세 0%가 계속 적용된다.
그 이후에는 1년 동안 관세를 100%로 인상하고, 그다음부터는 200%를 적용한다.
이 조치는 제네릭 의약품 생산을 미국으로 다시 이전하기 위한 것이다. 정부가 제시한 기간 안에 미국 내 공장과 생산 설비를 구축하지 않기로 결정한 기업들은 그에 따른 불이익을 받게 된다.
이 정책의 목표는 미국 국민을 보호하는 것이다.
특허 의약품, 브랜드 의약품, 혁신 신약에 대한 정책은 지금까지 매우 성공적이었으며, 기존대로 유지된다.
현재 미국 전역에서는 전례 없는 규모로 제약 생산시설이 건설되고 있다.
관심 가져줘서 고맙다.
도널드 J. 트럼프 대통령 | 1 733 |
| 18 | 하버바이오메드(중국)와 HL161(바토클리맙) 중화권 라이선스 계약 해지에 대한 국제상업회의소(ICC) 중재 판정 결과
국제상업회의소(ICC) 중재판정부는 최종 판정에서 한올바이오파마의 계약 해지 통지가 무효이며 라이선스 계약은 계속 유효하다고 판정하였습니다.
- 국제상업회의소 중재판정부는 최종 판정에서 하버바이오메드의 주장을 받아들여 당사의 라이선스 계약 해지 통지가 무효이며 라이선스 계약은 계속 유효하다고 판정하였습니다. 이에 따라 당사와 하버바이오메드 간의 라이선스 계약은 기존과 동일하게 유지됩니다.
- 본 판정 결과는 기존 라이선스 계약에 따라 진행 중인 바토클리맙의 중국 내 중증근무력증(gMG) 허가 및 상업화 절차에 영향을 미치지 않습니다.
(유가)한올바이오파마 - 투자판단관련주요경영사항
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260722800003
2026-07-22 | 3 263 |
| 19 | #디앤디파마텍, #Lancet Gastroenterology&Hepatology
https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(26)00130-5/abstract | 11 806 |
| 20 | 26/07/22 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 +3.56% vs 코스피 제약 +1.56%
* 코스닥 +0.49% vs 코스닥 제약 -3.5%
* S&P500 +0.89% vs XBI +2.36%
* 나스닥 +1.29% vs NBI +1.63%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ 부광약품 “CP-012 6곳서 관심”…전통 제약사 글로벌 L/O 대열 합류할까 (+0.13%)
- 파킨슨병 아침무동증 후보물질 ‘CP-012’에 글로벌 제약사 6곳 관심
- CP-012 임상2상 결과 전 BD 협상 추진…글로벌사 지속적인 업데이트 요청
-> https://tinyurl.com/24mkeado
▶ 노바티스, 韓 ‘방사성의약품’ 생태계에 1400억원 투자…“생산시설·병원 확대”
- 보건복지부, 노바티스와 ‘방사성 리간드 치료제’ 분야 협력 양해각서 체결
-> https://tinyurl.com/293gdzhv
▶ 'CNS 신약개발' 아델, 코스닥 상장예비심사 청구
- 퇴행성뇌질환 신약개발 기업..리드에셋 타우 항체 'ADEL-Y01' 사노피에 기술이전(L/O)
-> https://tinyurl.com/2clb497b
▶ 현대약품, 맞교환 주식 평가손실 75억 추산…자사주의 역설 (+9.81%)
- 신풍·대화·삼일과 자사주 맞교환…전략적 제휴 3개월 성적표
- 11월 결산 반기말 기준 분석…맞교환 주식 평가손실 75억원 추산
-> https://tinyurl.com/22kn8kld
▶ 플라시보 효과가 발목 잡았다? 코오롱티슈진 TG-C 4가지 쟁점 (-29.90%)
- 코오롱티슈진 "예상 밖 위약 효과"
- 전문가 "신약이라면 결국 넘어섰어야"
-> https://tinyurl.com/23ayxb5d
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ Gilead·Merck, 최초 주 1회 경구 HIV 치료제 3상 2건 성공 (-2.20%)
- Gilead의 lenacapavir 300mg과 Merck의 islatravir 2mg을 결합한 주 1회 단일정이 ISLEND-1·ISLEND-2 3상에서 일일 표준요법 대비 비열등성 입증
- ISLEND-1의 48주 HIV-1 RNA >=50 copies/mL 비율은 주 1회군 0%, Biktarvy군 0.3%였고, ISLEND-2에서는 각각 0.3%와 1.3%였음
-> https://tinyurl.com/29ydt8c3
▶ Novo, 비만약 비교광고 문제로 Lilly 제소 (-0.46%)
- Lilly의 Zepbound·Mounjaro 광고가 허위·오도성 비교를 사용했다며 뉴저지 연방법원에 소송을 제기
- Lilly가 Zepbound 최고 승인용량 10·15mg을 Wegovy 1.7·2.4mg과 비교하면서, 2026년 3월 승인된 Wegovy 7.2mg 결과를 제외했다고 주장
-> https://tinyurl.com/23lvbsgt
▶ Agios, tebapivat 겸상적혈구병 개발 중단 (-6.74%)
- 경구 PK activator tebapivat의 겸상적혈구병 2상 결과가 경쟁약 대비 충분한 차별성을 입증하지 못해 개발을 중단
-> https://tinyurl.com/25va87qk
▶ Novartis, 2분기 이익 예상치 상회…GRPR 방사성의약품은 중단 (+2.88%)
- 2분기 매출은 고정환율 기준 1% 증가한 144.1억달러, core operating profit은 59.4억달러로 시장 예상치 약 53.1억달러 상회
- GRPR 표적 방사성리간드 치료제 Lutetium-NeoB, Lu-NeoB의 모든 임상을 중단. 유방암 1상 및 여러 고형암 2상에서 초기 임상 데이터가 다음 개발 단계로 진행할 수준을 뒷받침하지 못했음
-> https://tinyurl.com/2cxyygjq
▶ Celldex, barzolvolimab 결절성양진 2상 실패로 적응증 개발 중단 (+0.68%)
- Celldex의 anti-KIT 항체 barzolvolimab, 결절 양진 대상 중간단계 임상에서 주요 1,2차지표 달성 실패
- 약물은 mast cell을 크게 감소시켰지만 위약 대비 가려움이나 피부 병변의 의미 있는 개선으로 이어지지 않았음
-> https://tinyurl.com/2c5gq9y6 | 3 783 |
