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허혜민의 제약/바이오 소식통

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📈 Аналітичний огляд Telegram-каналу 허혜민의 제약/바이오 소식통

Канал 허혜민의 제약/바이오 소식통 (@huhpharm) у мовному сегменті Корейська є активним учасником. На даний момент спільнота об'єднує 23 854 підписників, посідаючи 5 163 місце в категорії Економіка та фінанси та 148 місце у регіоні Корея.

📊 Показники аудиторії та динаміка

З моменту свого створення невідомо, проект продемонстрував стрімке зростання, зібравши аудиторію у 23 854 підписників.

За останніми даними від 15 липня, 2026, канал демонструє стабільну активність. Хоча за останні 30 днів спостерігається зміна кількості учасників на -19, а за останні 24 години на -12, загальне охоплення залишається високим.

  • Статус верифікації: Не верифікований
  • Рівень залученості (ER): Середній показник залученості аудиторії становить 25.26%. Протягом перших 24 годин після публікації контент зазвичай збирає 20.20% реакцій від загальної кількості підписників.
  • Охоплення публікацій: В середньому кожен допис отримує 6 027 переглядів. Протягом першої доби публікація в середньому набирає 4 820 переглядів.
  • Реакції та взаємодія: Аудиторія активно підтримує контент: середня кількість реакцій на один пост – 0.

📝 Опис та контентна політика

Автор описує ресурс як майданчик для висловлення суб'єктивної думки:
제약/바이오 뉴스, 업데이트, 발간자료 공유

Завдяки високій частоті оновлень (останні дані отримано 16 липня, 2026), канал підтримує актуальність та високий рівень охоплення публікацій. Аналітика показує, що аудиторія активно взаємодіє з контентом, що робить його важливою точкою впливу в категорії Економіка та фінанси.

23 854
Підписники
-1224 години
+77 днів
-1930 день

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Дописи каналу
Repost from 알테오젠 IR
안녕하세요, 알테오젠입니다. 알테오젠은 현 시점에서 유가증권시장(KOSPI) 이전상장 추진을 잠정 유보하고, 주주가치 제고를 위해 30% 무상증자를 실시하기로 결정했습니다. 최근 ▲자본시장 환경변동 ▲정부·한국거래소의 코스닥 활성화 정책 ▲패시브 자금 유출입 전망 등을 내외부 정보를 토대로 종합적으로 검토한 결과, 현재는 코스닥시장에 잔류하는 것이 기업가치와 주주이익 제고에 더욱 부합한다고 판단했습니다. 이전상장을 철회하는 것은 아니며, 향후 시장 환경과 주주가치 제고 효과를 고려해 추진 여부와 시기를 다시 검토할 예정입니다. 이번 무상증자는 보통주식 및 종류주식 1주당 0.3주의 신주를 배정하는 방식으로 진행됩니다. 알테오젠은 앞으로도 글로벌 라이선스 사업, 후속 파이프라인 개발에 집중하며 지속적인 기업가치 제고를 위해 노력하겠습니다. 감사합니다. [보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=332&page=1 [관련공지] https://alteogen.com/kr/sub/ir/notice.php?mode=view&bid=3&idx=331&page=1

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★ [키움 허혜민] ★ 종근당, 실적보다 중요한 것은 성장동력 확보 [키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 투자의견 Outperform. 목표주가 8만원 하향 2분기 실적은 시장 기대치를 소폭 하회하겠으나, 위고비를 비롯한 주요 품목의 안정적인 성장으로 전반적으로 무난한 실적 예상. (추정 영업이익 193억원 vs 컨센서스 201억원) 단기적으로는 R&D 모멘텀이 제한적인 가운데 바이오 연구단지 투자에 따른 자금 부담이 지속될 전망이며, 하반기 글리아티린 유효성 심의 결과가 실적의 주요 변수로 작용할 것으로 판단. 키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm ★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12199 * 컴플라이언스 검필 * 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.
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26/07/16 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +6.24% vs 코스피 제약 +1.85% * 코스닥 +5.8% vs 코스닥 제약 +6.56% * S&P500 +0.38% vs XBI +0.5% * 나스닥 +0.62% vs NBI +0.7% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 알지노믹스 간암 신약 ‘RZ-001’ mRECIST 완전관해 추가 "치료 반응 깊어졌다" (+11.89%) - mRECIST 동일 13명 추적 관찰에서 완전관해 환자 1명 추가 - ‘RZ-001’ 관련 3등급 이상 이상반응·용량제한독성 현재까지 없어 -> https://tinyurl.com/27x5waxl ▶ HLB “간암 신약 CRL 핵심사유 해소” (+29.96%) - “리보세라닙 제조소 실사 'VAI'로 종결…허가 절차 재개 협의 착수” -> https://tinyurl.com/235za8he ▶ 에임드바이오, 베링거 L/O ADC ‘BI 4060107’ 임상 佛 확대 (3.71%) - 프랑스 ANSM, BI 4060107 임상1상 IND 승인 - 5개국서 고형암 환자 대상 내약성 등 평가 -> https://tinyurl.com/26on9mz5 ▶ 에스티팜, 119억 규모 유럽 공급계약…수주잔고 5000억 돌파 (-3.98%) - 2027년 1차 납품 물량…해당 품목 발생 올해 매출 300억 이상 예상 - 저분자 신약부터 올리고 CDMO까지 전천후 서비스 제공 -> https://tinyurl.com/273jg7f8 ▶ 프로지니어 "미국 바이오텍 B사와 최대 5850억원 규모" - TLR7/8 면역증강제 플랫폼 'ProLNG', 4개 항암 백신에 적용 -> https://tinyurl.com/29fxq4qr ▶ FDA "美유입 의약품 해외시설 등록 의무화 추진" - 의약품 제조소 등록 요건 개정 추진 -> https://tinyurl.com/229ho9qk <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Novo Nordisk, Wegovy 경구제 EU 승인 (+3.04%) - Wegovy oral semaglutide 25mg를 비만·과체중 성인 체중관리 치료제로 승인 - EU에서 승인된 첫 경구 GLP-1 비만 치료제, Novo는 하반기부터 추가 국가 출시를 계획 -> https://tinyurl.com/2d85feum ▶ J&J, 지도모양위축 AAV 유전자치료제 JNJ-1887 개발 중단 (-2.69%) - J&J가 지도모양위축, advanced AMD 대상 AAV 유전자치료제 JNJ-1887 개발을 2b상 Parasol 데이터 검토 후 중단 - 구체적인 효능 수치는 공개하지 않았으며, PARASOL은 305명을 대상 유리체내 투여 후 18개월 시점의 병변 확대 억제 효과를 평가 -> https://tinyurl.com/26g8e92k ▶ Bora Pharmaceuticals·Insilico, 최대 25억달러 AI 신약개발 협력 체결 (+3.75%) - 대만 CDMO Bora Pharmaceuticals와 Insilico Medicine이 잠재가치 25억달러 이상의 다중 타깃 AI 신약개발 제휴를 발표 - Insilico의 Pharma.AI 플랫폼을 통한 타깃 발굴·생성화학·후보 최적화와 Bora의 제형·CMC·생산·품질·상업화 역량을 연결하는 구조 -> https://tinyurl.com/2afy79wy ▶ Merck·Kelun sac-TMT+Keytruda, PD-L1 음성 NSCLC 3상 성공 (+2.34%) - TROP2 ADC sac-TMT/MK-2870과 Keytruda 병용이 중국 3상 OptiTROP-Lung06의 1차지표 달성 - 중간분석에서 PFS가 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 개선, OS에서도 긍정적 추세가 관찰됐으나 세부 수치는 아직 공개되지 않음 -> https://tinyurl.com/25cmzz5r ▶ Merck Keytruda 단독, dMMR 자궁내막암 1L 3상서 화학요법 대비 PFS 개선 (+2.34%) - 키트루다 단독, dMMR 진행성 또는 재발성 자궁내막암의 1차 치료를 평가한 3상 KEYNOTE-C93 임상에서 백금 기반 화학요법 대비 PFS 유의 개선 - OS는 아직 immature하지만 긍정적 추세가 보고되었다고 밝힘 -> https://tinyurl.com/2xpevwu7
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[키움 허혜민] J&J, 2Q26 호실적. 가이던스 상향 & Rybrevant/Lazcluze 고성장 지속 2Q26 실적 매출 $25.31bn(+6.8% YoY), 컨센서스 상회(+250mn) 조정 EPS $2.90, 컨센서+1
[키움 허혜민] J&J, 2Q26 호실적. 가이던스 상향 & Rybrevant/Lazcluze 고성장 지속 2Q26 실적 매출 $25.31bn(+6.8% YoY), 컨센서스 상회(+250mn) 조정 EPS $2.90, 컨센서스 상회(+0.05) 연간 가이던스 상향 2026년 매출 전망 $101.1bn (기존 $100.8bn) 조정 EPS $11.68 (기존 $11.55) Rybrevant + Lazcluze 매출 2Q26 글로벌 매출: $289mn, YoY +60.8%, QoQ +12.5% (1Q26 $257mn → 2Q26 $289mn) 지역별로 미국: $190mn, YoY +36.8%, QoQ +8.6% (1Q26 $175mn → 2Q26 $190mn) 미국 외: $99mn, YoY +141% (전년 $41mn), QoQ +20.7% (1Q26 $82mn → 2Q26 $99mn) https://www.investor.jnj.com/financials/quarterly-results/default.aspx
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국민성장펀드 200조로 확대...코스닥 구조혁신도 속도 낸다 https://n.news.naver.com/mnews/article/215/0001258852?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
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[단독] 알테오젠 "키트루다 SC, 복제약과 경쟁 가능성 없다" - 용량특허는 2043년까지 보호 - "경쟁사 PH20 특허 풀려도 FDA 복제약 승인 못 받아" - 알테오젠은 현재까지 8개 글로벌 제약사와 총 83억1600
[단독] 알테오젠 "키트루다 SC, 복제약과 경쟁 가능성 없다" - 용량특허는 2043년까지 보호 - "경쟁사 PH20 특허 풀려도 FDA 복제약 승인 못 받아" - 알테오젠은 현재까지 8개 글로벌 제약사와 총 83억1600만달러(비공개 계약 제외, 약 12조4000억원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 지난해 출시한 키트루다 SC 외에 사노피의 ‘듀피젠트’, 아스트라제네카의 ‘임핀지’, 다이이찌산쿄의 ‘엔허투’가 ALT-B4를 적용한 SC 제형을 개발 중이다. - 세계 항체약물접합체(ADC) 의약품 매출 1위인 엔허투가 SC 제형 개발에 ALT-B4를 선택한 배경도 특허 수명이다. 특허 만료를 앞둔 PH20을 적용하면 SC 제형을 통한 독점기간 연장 효과가 제한적이라고 판단한 것이다. - 박 회장은 “PH20 특허 만료를 앞두고 글로벌 빅파마가 알테오젠을 찾는다는 사실이 ALT-B4의 경쟁력을 증명한다”며 “특허가 끝나는 기술로는 블록버스터 의약품의 수명을 연장할 수 없으며, 결국 빅파마의 선택이 답을 보여주는 것”이라고 덧붙였다. https://www.hankyung.com/article/2026071576711
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동아쏘시오그룹입니다💮 에스티팜이 유럽 소재 글로벌 제약사와 119억원 규모 저분자신약 원료 공급 계약을 체결했습니다 참! 에스티팜 수주잔고는 3억 5,386만 달러 한화로 약 5,308억원을 기록중에 있는데요😲 작년 말 수주잔고 대비 58.7%나 증가한 숫자랍니다👍 감사합니다 https://www.stpharm.co.kr/ko/pr/st-pharm-news/%ec%95%88%eb%82%b4-%ec%97%90%ec%8a%a4%ed%8b%b0%ed%8c%9c-119%ec%96%b5%ec%9b%90-%ea%b7%9c%eb%aa%a8-%ec%a0%80%eb%b6%84%ec%9e%90%ec%8b%a0%ec%95%bd-%ec%9b%90%eb%a3%8c%ec%9d%98%ec%95%bd%ed%92%88
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Немає тексту...
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안녕하십니까 앱클론 ir팀입니다. 스페인 마드리드에서 개최되는 ESMO(유럽종양학회) 2026이 100일 안으로 다가왔습니다. 당사의 핵심자산 AC101(HLX22)의 유방암 2상 데이터가 첫 공개될 예정(헨리우스 2026 사업보고서 기재)입니다. 많은 관심과 응원 부탁드립니다. 감사합니다.
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코스닥도 ‘1부·2부’로 나눈다…중복상장 막고 저PBR 기업 공개 https://n.news.naver.com/article/138/0002234328
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✅ 코스닥 '3대 구조혁신 프로그램' 가동... 주식 결제일 단축 가속화 금융 당국이 코스피 시장 대비 상대적으로 저평가된 코스닥 시장에 대한 3대 구조혁신 프로그램을 가동하겠다고 밝혔다. 코스닥 시장의 '다산다사' 구조를 강화하고 우수기업을 우대하는 세그먼트를 분리하는 것이 골자다. 금융위는 15일 부처 합동으로 이뤄진 대통령 업무보고에서 이런 내용을 담은 '대체불가 대한민국 대도약을 선도하는 금융 구조개혁 가속화' 방안을 발표했다. 금융위는 상반기 우리 자본시장의 체질 개선을 통해 고질적인 한국 증시 저평가가 해소됐다고 자평했다. 하반기에는 코스닥 시장도 함께 성장할 수 있는 체질 개선에 나서는 한편 투자자 편의를 높이는 체감형 제도 개선에 집중하겠다고 했다. https://biz.chosun.com/stock/stock_general/2026/07/15/SWSYMZH3IFEELGGBV5ZO4H3JDY/
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텔레그램을 구독하고 계시는 비상장 바이오텍분들께 좋은 기회가 있어 공유 드립니다. 참가비 전액 무료입니다 ^^ ———————————————————- 안녕하세요 바이오혁신경영전문대학원입니다. 2026학년도 가을에 진행될 Bio
텔레그램을 구독하고 계시는 비상장 바이오텍분들께 좋은 기회가 있어 공유 드립니다. 참가비 전액 무료입니다 ^^ ———————————————————- 안녕하세요 바이오혁신경영전문대학원입니다. 2026학년도 가을에 진행될 Bio Venture Acceleration Program(BVAP) 참가 기업을 모집합니다. BVAP는 KAIST Bio-MBA 학생, 바이오 분야 전문가 자문위원, 벤처캐피탈(VC)이 한 팀을 이루어 바이오벤처의 핵심 경영 과제를 함께 해결하는 액셀러레이션 프로그램입니다. ⊙ 모집기간: 2026. 7. 15.(수) ~ 2026. 8. 15.(토) ⊙ 선발규모: 5개 기업 ⊙ 참가비: 전액 무료 ⊙ 지원 대상 - Series A 또는 Series B·C 투자 유치를 완료한 바이오벤처 - 과학기술 기반 핵심 기술을 보유한 Pre-Series A 바이오벤처(일부 선발) - 대표 또는 C-Level이 격주 미팅에 참여 가능한 기업 ※ 신약개발뿐만 아니라 의료기기, 디지털 헬스 등 바이오 분야 기업도 지원 가능합니다. ⊙ 프로그램 안내 - KAIST Bio-MBA 학생팀과 전문가 자문위원의 맞춤형 컨설팅 - 신약개발, 임상, CMC, 규제, IP, 사업개발(BD), 투자 등 분야별 전문가 자문 - 기업 맞춤형 성장전략 및 자금조달 로드맵 수립 지원 - Demo Day 발표 및 VC 네트워킹 기회 제공 ⊙ 지원 방법 - 제출서류: 지원서 및 회사소개서(자유양식, 10페이지 내외) - 신청 링크: https://bvap.netlify.app/ - 제출처: kaistbim@kaist.ac.kr 자세한 내용은 첨부된 모집 공고 및 포스터를 참고하시기 바라며, 바이오벤처의 지속적인 성장과 다음 단계 도약을 준비하고 있는 기업들의 많은 관심과 적극적인 참여를 바랍니다.
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https://mpharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=03893366645514848
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셀트리온은 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어(TREMFYA, 성분 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P68(개발코드명)’의 임상1상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔습니다. 셀트리온은 이번 승인에 따라 ‘건강한 성인’ 258명을 대상으로 임상 절차에 돌입해 오리지널 의약품인 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성 및 약동학적(PK) 동등성 입증을 위한 비교 연구를 진행할 예정입니다. 오리지널 의약품인 트렘피어는 염증 유발에 관여하는 ‘인터루킨(IL)-23 단백질’을 선택적으로 억제하는 기전의 자가면역질환 치료제입니다. 이 치료제는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방됩니다. 지난해 기준 글로벌 매출은 51억5500만달러(약 7조7325억원)에 달합니다. 셀트리온은 CT-P68의 빠른 개발을 통해 자가면역질환 치료제 영역에서 더욱 강력한 제품 포트폴리오를 구축할 방침입니다. 회사는 이미 글로벌 주요 국가에 ‘램시마’, ‘유플라이마’, ‘짐펜트라(램시마SC)’ 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제와 ‘스테키마’, ‘앱토즈마’ 등 인터루킨(IL) 억제제에 이르는 다양한 ‘자가면역질환 치료제’를 선보이며 글로벌 시장 내 확고한 입지를 구축하고 있다고 강조했습니다. 최근에는 또 다른 작용기전을 가진 신규 자가면역질환 치료제 ‘엔티비오(ENTYVIO, 성분 베돌리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P45(개발코드명)’에 대해 미국과 국내에서 임상1상 승인을 획득했습니다. CT-P45는 장 점막으로 이동하는 특정 면역세포의 이동을 선택적으로 억제하는 인테그린(integrin) 억제제 계열 치료제입니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26389
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26/07/15 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +0.73% vs 코스피 제약 -2.28% * 코스닥 -1.92% vs 코스닥 제약 -1.51% * S&P500 +0.38% vs XBI +0.07% * 나스닥 +0.9% vs NBI -0.46% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 에스티팜 “에이즈 신약 임상 2a상서 바이러스 90% 이상 감소” (+1.75%) - 모든 용량군서 통계적 유의성 확보 - 중대 이상반응·치료중단 사례 없어 -> https://tinyurl.com/2aabrrg6 ▶ 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 3상 조기 종료 (-1.31%) - "글로벌 규제환경 변화 반영…EU 시험계획 자진취하" -> https://tinyurl.com/2acu9bgj ▶ TG-C(인보사) 곧 FDA 3상 톱라인 발표, 최초의 'DMOAD' 도전 (-4.83%) - 산업계, 최소한 '장기간 통증완화 상태 유지' 결과 나올 것 기대 - 코오롱티슈진 "이달 내 발표는 확실, 결과는 누구도 알 수 없다" -> https://tinyurl.com/28dcb8xn ▶ 식약처, 바이오시밀러 임상 3상 면제 길 열었다…제품화 규제 혁신 - 임상 3상 시험 및 동물실험 자료 제출 요건을 합리화하는 규제 개선안(생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정)을 14일부터 시행 -> https://tinyurl.com/2bbqfcbl ▶ 올릭스, 비만 치료 열쇠 될 ‘오아시스 듀오’ 첫 선…지방·간 동시 표적 (-2.98%) - “오아시스 듀오 통한 siRNA 퍼스트 인 클래스 전략 가동” - 한조직 2개 유전자 타깃 ‘오아시스 듀얼’도 안과 비임상서 치료 가능성 확인 -> https://tinyurl.com/22qdm38y ▶ 李 "미프진 도입 검토"에…현대약품 상한가 (+29.84%) - 임신중절 약물 국내판권 보유 -> https://tinyurl.com/26egnt8b ▶ ‘조인트스템’ 판결문 보니…식약처 심사 논리 구멍 숭숭 (+7.69%) - 法, ‘임상적 유의성’ 식약처 자의적 해석…우월성 요구는 “약사법 근거 없다” - 조인트스템 허가 재도전 길 열려 -> https://tinyurl.com/28xa9t5e ▶ "혈관질환 신약 개발"…인제니아, 내달 코스닥 입성 - 망막질환·녹내장 등 파이프라인 보유 - MSD 등 글로벌 빅파마 기술이전도 -> https://tinyurl.com/23asrthp <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ AstraZeneca, Dizal의 EGFR 폐암약 Zegfrovy 글로벌 권리 최대 $1.5B에 확보 (-2.93%) - 선급금 6억달러와 개발·허가·판매 마일스톤 최대 9억달러, 별도의 최대 낮은 두 자리 수 판매 로열티 구조 - Zegfrovy는 EGFR exon 20 insertion 변이 국소진행성·전이성 NSCLC에서 미국과 중국 승인을 받은 경구 TKI -> https://tinyurl.com/222a4ky4 ▶ Spero, Innovent CD40L 항체 IBI355 중국 외 권리 최대 $1.1B에 도입 (-22.02%) - 총 계약 규모는 최대 약 11억달러, 구체적인 선급금과 마일스톤 배분은 비공개 - Spero는 2Q27 IgG4-related disease 2상을 시작할 계획이며, Innovent는 '27년 초 중국에서 쇼그렌증후군 2상 준비 중 -> https://tinyurl.com/2y4khaym ▶ Celcuity, Revtorpyk FDA 승인…회사 최초 상업화 제품 (+6.99%) - FDA가 Celcuity의 Revtorpyk(gedatolisib)를 특정 HR+/HER2- 진행성 유방암 치료제로 승인. Pfizer의 Ibrance+fulvestrant와 병용 -> https://tinyurl.com/25fnhb4x ▶ Biogen/Ionis diranersen, 알츠하이머 2상 세부 공개 후 주가 약세 (-8.17%) - AAIC에서 초기 알츠하이머 환자 416명 대상 CELIA2상의 데이터 공개. 척수강 내 투여하는 ASO로 MAPT mRNA를 억제해 tau 생성을 감소 - 모든 용량에서 tau가 약 50~65% 감소했으나, 고용량일수록 효과가 증가해야 한다는 dose-response 기반 1차지표 달성 실패 -> https://tinyurl.com/2ysgpla6 ▶ Avere, NextCure와 역합병. Hansoh IL-23 약물 최대 $2.3B에 도입 (+3.97%) - Avere Therapeutics, NextCure와 역합병해 나스닥에 AVRX로 상장하고, Hansoh Pharmaceutical의 경구 IL-23 치료제 AVR-001을 도입 - 라이선스 계약은 선급금 1.2억달러 + 마일스톤 최대 21.8억달러, 총 최대 약 23억달러. AVR-001은 긴 반감기를 이용해 주 1회 경구 투여를 목표로 하는 염증질환 후보 -> https://tinyurl.com/2897vgr9
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[속보] 금투협, 레버리지 기본예탁금 상향 추진…과도한 투자 방지 위해 일단 레버리지 ETF 예탁금 상향 https://www.news1.kr/finance/general-stock/6228184
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조기종료 및 자진취하 사유:     - 최근 바이오시밀러 임상 관련 글로벌 규제환경의 변화에 따라 임상시험 대상자 수를 축소하는 방향으로 임상 및 허가 전략을 변경하였습니다. 본 글로벌 3상 임상시험에 대한 환자 모집은 종료되었으며, EU 국가가 임상 참여국에서 제외됨에 따라 해당 시험계획을 지속할 필요가 없게 되어 유럽 임상 3상 조기종료(Early termination) 및 시험계획 자진취하를 결정하였습니다. (유가)셀트리온 - 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 조기종료 및 시험계획 자진취하) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260714800540 2026-07-14
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2026.07.14 15:09:03 기업명: 에스티팜(시가총액: 2조 5,531억) A237690 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (HIV-1 치료제 STP0404 임상 2a상 임상시험 탑라인 결과) * 임상명칭 : HIV-1에 감염된 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 제2a상 임상시험 [A Phase 2a, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Investigate the Antiviral Effect, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of STP0404 in Adults with HIV-1 Infection] * 대상질환 : HIV-1(인체면역결핍바이러스-1) 감염 * 임상단계 : 임상 2a상 * 승인기관 : 미국 FDA * 임상국가 : 미국 * 시험목적 : 18~65세의 HIV-1에 감염된 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가함 * 임상방법 : 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방법으로 STP0404를 10일동안 매일 1일 1회 복용한 후 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가함 * 임상결과 - 항바이러스 활성: 각 용량수준에서 10일 투여기간 후 기준일부터 11일째까지 혈장에서 HIV-1 RNA copies 변화, log10 copies 200 mg: -1.50 (95% CI: -1.900, -1.094) 400 mg: -1.18 (95% CI: -1.549, -0.818) 600 mg: -1.61 (95% CI: -1.955, -1.266) 위약: 0.10 (95% CI: -0.272, 0.462) 모든 치료군 간 비교가 통계적으로 유의함(p-value<0.0001) - 안전성, 내약성: STP0404는 10일간의 치료 기간 동안 전반적으로 양호한 내약성을 보였음. TEAE(치료 중 발생 이상반응)는 60.0%의 대상자에서 보고되었으나 대부분 경증이었으며, Grade 3 이상의 TEAE, SAE(심각한 이상반응), 치료 중단 또는 사망으로 이어진 이상사례는 발생하지 않았음. - 약동학: STP0404를 10일동안 경구투여한 후, 최고 혈중농도 도달 시간(Tmax), 반감기(t1/2), 기하평균 최고농도(Cmax) 및 총 노출량(AUC0-24h)은 아래 표에 기재하였음. 반복 투여 후 뚜렸한 축적(accumulation)은 관찰되지 않았으며, 약물의 노출량(exposure)은 대체로 용량 비례적(dose proportional) 으로 증가하였음. Dose: Tmax (h) / t1/2 (h) / Cmax (ng/mL) / AUC0-24h (h·ng/mL) 200 mg: 5.00 / 18.9 / 3,130 / 41,100 400 mg: 4.49 / 12.3 / 5,390 / 60,200 600 mg: 6.00 / 15.7 / 8,570 / 110,000 * 기타투자판단 관련사항 - 상기 2. 주요내용의 7) 신청일과 8) 승인일은, 임상 2a상 최초 신청일 기준임. - 2024년 5월 29일, 임상 2a상 임상시험변경승인 당시 임상시험실시기관을 미국 내 15개 기관으로 공시하였으나, 실제 임상시험 실시기관은 미국 내 13개 기관임. - 임상시험계획 당시, 2024년 11월 21일 임상시험 종료 예상되었으나 실제 임상시험은 2026년 5월 6일까지 진행되었음. - 상기의 사실발생(확인)일은 임상시험 CRO로부터 Topline data를 전달받은 날짜임. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정임 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260714900442 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=237690
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디앤디파마텍, 美 화이자 비만 치료제 연구 용역 계약 확대 https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2026/07/14/DS7PHHFCUVGVDLOSWBQ2ETBQCI/
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26/07/14 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -8.95% vs 코스피 제약 -0.23% * 코스닥 -4.55% vs 코스닥 제약 -4.82% * S&P500 -0.79% vs XBI -2.32% * 나스닥 -1.55% vs NBI -1.47% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ [단독] BMS, 오름서 사들인 ORM-6151 자체 자산화 속도…韓 단독 특허 출원 (-6.78%) - BMS, ‘ORM-6151’ 단독 특허 공개…자체 IP로 재정비 - ORM-6151 페이로드·항체·링커·ADC까지 구성요소별 권리화 -> https://tinyurl.com/23pj6wtp ▶ 페니트리움 항암 신약 美 임상 속도 빨라진다 (+1.37%) - 1상을 건너뛰고 효능 평가를 위한 2상부터 진행하도록 설계 -> https://tinyurl.com/2dbrl5hd ▶ 조인트스템, 식약처 항소할까? 법조계 "새 논리 없인 쉽지 않다" (-7.14%) - 법원 고시 해석과 효과 우월성 기준 등 모두 배척 - 식약처 "판결문 면밀히 검토 후 대응 방안 결정 예정" -> https://tinyurl.com/25czsa2x ▶ [단독]노동위, 삼성바이오 노조 부당노동행위 구제신청 기각…"재심 청구" (+0.36%) - 인천지노위 심문 거쳐 기각…"책임 있는 대화 협상 나서야" - 노조 "사실관계 충분히 반영 안 돼…중노위 재심 청구 예정" -> https://tinyurl.com/247orabo ▶ "아리바이오ㆍ푸싱 계약 구조, 기술수출과 달라" - "권리 이전 아닌 독점 판매권, 개발-상업화 역할 분담" - 7조 계약→425억 투자→900억 선급금…상업화 협력 구체화 -> https://tinyurl.com/24a9clg3 <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ FDA, Eisai·Biogen 레켐비를 치료 시작부터 재택 피하주사 가능하도록 승인 (+4.96%) - 기존에는 초기 18개월 동안 병원에서 정맥주사 후 피하 유지요법으로 전환했으나, 앞으로 일부 환자는 재택에서 치료 시작 가능 - 정맥주사와 유사한 약물 노출 및 amyloid plaque 감소 효과를 근거로 승인 -> https://tinyurl.com/24hst6bc ▶ 중국 혁신신약 out-licensing, 상반기 1,100억달러로 사상 최대 - CCTV가 NMPA 데이터를 인용해 2026년 상반기 중국 혁신신약 해외 라이선스 계약 규모가 약 1,100억달러에 달했다고 보도 - 6월 말 기준 중국 혁신신약의 해외 out-licensing은 81건이었고, 이미 2025년 연간 총액의 80% 수준에 도달 -> https://tinyurl.com/27rek4u5 ▶ Q32 Bio, 원형탈모 2상 데이터로 주가 90%대 급등 (+90.72%) - anti-IL-7R 항체 bempikibart, 2상 SIGNAL-AA Part B 36주 데이터 공개 - 전체 33명 중 30.3%가 SALT-20(기저치 대비 20% 이상 개선)을 달성했고, prespecified mITT 25명 기준으로는 40%가 SALT-20을 달성 -> https://tinyurl.com/2cuh3ra8 ▶ GSK Jemperli, 수술 전 직장암 2상에서 12개월 완전반응 목표 달성 (-0.93%) - Jemperli, 국소진행성 직장암 2상 AZUR-1 중간분석에서 1차 평가변수인 12개월 지속 cCR12를 충족 - 연구는 단일군으로 진행됐으며, 구체적인 cCR 비율과 환자 수는 이번 발표에서 공개되지 않았음 -> https://tinyurl.com/26tfkvv7 ▶ Insilico·China Medical System, CNS 신약에 최대 1.77억달러 협력 (+4.95%) - China Medical System Holdings, Insilico Medicine과 환자 규모가 큰 CNS 적응증을 겨냥한 약 1억7,700만달러 규모 협력을 체결 - 구체적인 질환과 타깃 비공개, Insilico의 AI 타깃발굴 플랫폼 PandaOmics가 새로운 작용기전을 발굴하고 CMS가 개발·상업화를 맡을 예정 -> https://tinyurl.com/2xk3p9uk
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