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허혜민의 제약/바이오 소식통

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📈 Telegram kanali 허혜민의 제약/바이오 소식통 analitikasi

허혜민의 제약/바이오 소식통 (@huhpharm) Koreys til segmentidagi kanali faol ishtirokchi. Hozirda hamjamiyat 23 869 obunachidan iborat bo'lib, Iqtisodiyot & Moliya toifasida 5 241-o'rinni va Koreya mintaqasida 153-o'rinni egallagan.

📊 Auditoriya ko‘rsatkichlari va dinamika

невідомо sanasidan buyon loyiha tez o‘sib, 23 869 obunachiga ega bo‘ldi.

31 Iyul, 2026 dagi oxirgi ma’lumotlarga ko‘ra kanal barqaror faollikka ega. Oxirgi 30 kunda obunachilar soni 23 ga, so‘nggi 24 soatda esa -3 ga o‘zgardi va umumiy qamrov yuqori darajada qolmoqda.

  • Tasdiqlash holati: Tasdiqlanmagan
  • Jalb etish (ER): Auditoriya o‘rtacha 23.56% darajada jalb etiladi. Nashrdan keyingi dastlabki 24 soatda kontent odatda umumiy obunachilar sonining 17.00% ini tashkil etuvchi reaksiyalarni to‘playdi.
  • Post qamrovi: Har bir post o‘rtacha 5 624 marta ko‘riladi; birinchi sutkada odatda 4 058 ta ko‘rish yig‘iladi.
  • Reaksiyalar va o‘zaro ta’sir: Auditoriya faol: har bir postga o‘rtacha 0 ta reaksiya keladi.

📝 Tavsif va kontent siyosati

Muallif resursni shaxsiy fikrni ifoda etish maydoni sifatida ta’riflaydi:
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Yuqori yangilanish chastotasi (oxirgi ma’lumot 01 Avgust, 2026 da olingan) sababli kanal doimo dolzarb va katta qamrovli bo‘lib qoladi. Analitika auditoriya kontent bilan faol hamkorlik qilishini, uni Iqtisodiyot & Moliya toifasidagi muhim ta’sir nuqtasiga aylantirishini ko‘rsatadi.

23 869
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-324 soatlar
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+2330 kunlar

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Kanallar
01 Avgust0
Kanal postlari
제목 : 노보 노디스크, 실망스러운 임상 중간 결과 발표하며 하락 *연합인포맥스* 시킹 알파는 노보 노디스크(NYS: NVO)의 항염증제 임상 중간 결과가 실망스럽게 발표되며 주가가 크게 하락하고 있다고 보도했다. “노보 노디스크는 항염증제로 개발하고 있는 ziltivekimab이 임상 3상 시험 중간 결과에서 목표를 달성하지 못했다고 발표했다. 심혈관 죽상경화증, 만성 신장질환, 염증 환자를 대상으로 한 ZEUS 임상 시험에서, 뇌졸중과 같은 주요 심혈관 증상을 완화하는 데 유의미한 효과를 확인하지 못했다고 설명했다”고 정리했다. “ziltivekimab은 월 1회 주사 형태로 설계된 의약품으로, 심혈관 염증을 완화하고 심혈관 증상 발생을 완화시키기 위해 설계되었다”고 언급했다. “노보 노디스크의 ziltivekimab은 유사한 의약품을 개발하고 있는 ▲ 바이오에이지 랩스(BIOA) ▲ 몬테 로사 테라퓨틱스(GLUE)만큼 증상 완화를 가져다주지 못했다”고 평가했다. 이는 노보 노디스크 주가가 장중 8.5% 하락하는 것으로 연결되고 있다.

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[키움 허혜민] Sanofi 신임 CEO, 파이프라인 구조조정과 외부혁신 확대로 체질 개선 예고   Sanofi 신임 CEO Belén Garijo, 취임 후 12주간 사업·파이프라인 진단을 마치고 향후 전략 방향 제시.   핵심은 Dupixent 의존도를 낮추기 위해 R&D 의사결정 기준을 높이고, 내부 혁신과 외부 파트너십을 병행하겠다는 것.   최근 후기 파이프라인 잇다른 중단. amlitelimab 천식 2상 실패 및 아토피피부염 개발 중단. balinatunfib 건선 2상 실패. itepekimab COPD 3상 중 1건 실패 후 개발 중단.   향후 임상 2상→3상 진입 기준 강화하기로 함. 단순한 통계적 성공보다 과학적 근거, 미충족 수요, 상업적 가치, 리스크 대비 기대수익을 함께 평가.   2상 데이터가 대규모 3상 투자를 정당화할 만큼 강하지 않으면 조기에 중단. 후기 파이프라인을 전면 재평가하고 있어 추가적인 프로그램 정리 가능성도 존재.   선택과 집중하는 핵심 치료 영역은 기존과 동일하게 면역질환, 희귀질환, 백신. 치료 영역을 넓히기보다 Sanofi가 이미 임상·상업화 역량을 보유한 분야에서 성공 확률을 높이는 전략.   외부혁신과 M&A 확대 예고. 내부 파이프라인만으로 Dupixent 이후를 준비하기 어렵다는 판단 기술이전과 M&A를 적극 활용. 과거에는 주로 $2~5bn 규모의 초기 임상 자산을 선호했으나, 현재는 거래 규모에 제한을 두지 않고 더 큰 거래도 검토 가능.   https://www.fiercebiotech.com/biotech/sanofis-new-ceo-looking-deeply-late-stage-pipeline-clinical-clearout-continues   https://www.fiercepharma.com/pharma/new-ceo-garijo-sketches-out-vision-reverse-sanofis-fortunes-q2-delivers-impressive-sales   사노피의 임상 2상의 근거가 충분하지 않은 상태에서 대규모 3상 투자를 진행했다는 문제의식을 갖고 새롭게 출발하는 CEO이기 때문에 결국 Garijo의 과제는 Dupixent의 현금흐름을 활용해, 실패 확률이 낮고 상업화 가능성이 높은 후속 자산을 얼마나 빠르게 확보하느냐에 있는 것 같네요.   과거에는 유망한 기전과 큰 시장 규모를 기반으로 후기 임상까지 밀어붙였다면, 앞으로는 임상 데이터의 질과 상업화 성공을 더욱 엄격히 따져보지 않을까 싶습니다.
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[키움 허혜민] 중국 맞춤형 유전자편집 치료 사망사고…CRISPR 규제·윤리 논란 재점화 중국 상하이 신화병원(Xinhua Hospital)에서 CHD3 변이(Snijders Blok-Campeau syndrome)를 가진 6세 환아가 맞춤형 CRISPR 기반 유전자편집 치료를 받은 뒤 사망. 해당 치료는 병원 주도 임상(IIT, Investigator-Initiated Trial)으로 진행돼 국가 규제기관 승인 없이 병원 윤리위원회 심의만으로 시행. 이번 사건을 계기로 ▲전임상 근거 부족 ▲윤리위원회 심사 적절성 ▲중대한 이상반응(SAE) 미공개 ▲연구진과 환자 간 금전적 이해상충 ▲동의 절차의 적절성 등이 도마 위. 환아는 생명을 위협하지 않는 희귀질환 환자로, 부모는 치료가 치명적일 수 있다는 설명을 충분히 듣지 못했다고 주장. 치료비 마련 과정에서 약 $800,000을 부담했으며, 일부 연구진에게 직접 비용을 지급한 것으로 알려져 이해상충 논란도 제기. 사망 사실은 논문이나 임상시험 등록정보에 공개되지 않았으며, 이후 발표된 Nature 전임상 논문에도 해당 사례는 언급되지 않음. 중국은 2026년 5월부터 IIT 규제를 강화(State Council Order No.818). 최상위 병원에서만 IIT 수행 가능. 2026년 9월부터는 강화된 GCP가 시행돼 윤리심사와 이상반응 보고 의무도 강화될 예정. https://www.bioworld.com/articles/733019-death-in-chinese-gene-editing-trial-exposes-ethical-fault-lines 빠른 임상으로 속도를 내던 중국 헬스케어 산업에 어떤 영향을 줄지.. 우선 단기적으로는 중국 IIT 기반 유전자·세포치료 연구에 대한 심사 기준이 강화될 가능성이 있겠습니다.
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26/07/31 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -1.23% vs 코스피 제약 3.51% * 코스닥 -2.7% vs 코스닥 제약 -2.74% * S&P500 1.66% vs XBI 2.4% * 나스닥 2.78% vs NBI 0.78% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 금감원, 제약바이오 ‘과대포장’ 걷어낸다…공시·보도자료 기준 강화 - 공모가 산정 시 시장규모·임상 성공확률·허가 위험 구체화 - 기술이전 계약금·마일스톤·로열티 구분…조건부 금액 명확히 공개 -> https://tinyurl.com/2c6p6lfm ▶ 디앤디파마텍 “MASH 치료 후보물질 L/O 협의 중…11월 첫 R&D데이 개최” (-6.06%) - 주주서한 통해 주요 파이프라인 개발 및 사업개발 현황 공개 - 비만·섬유화증·퇴행성뇌질환 치료제 후보물질 임상 순항 -> https://tinyurl.com/25qg9ezj ▶ 지투지바이오, 셀트리온과 '초고농축 항체SC' 협력 MOU (-4.97%) - 초고농축 'InnoBioLAMP' 기술 적용, 피하주사(SC) 변경 가능 -> https://tinyurl.com/276uxlbw ▶ K바이오, 1조원 메가펀드 윤곽…신약개발 ‘돈맥’ 뚫는다 - K-바이오·백신 7호‧임상 3상 펀드 운용사 확정 - 기존 1~6호 펀드와 합치면 총 1조원 규모 -> https://tinyurl.com/2bmm2w7b ▶ 제일약품, 당뇨 신약 후보 임상 2상서 효과 확인…개발 청신호 (-0.75%) - JP-2266 식후혈당 최대 68mg/dL 감소 - 목표 혈당 달성률 70.6% -> https://tinyurl.com/24wwyc2o ▶ 제네릭 45% 산정 8월 시행…양도양수 약가 제한 1년 유예 - 복지부, 45% 산정률 담긴 약제결정·조정 기준 고시 - 양도양수·복합영양수액 동일군분류 내년 8월 시행 연기 -> https://tinyurl.com/2bdfc9ye <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Alnylam, Amvuttra 매출 부진·ATTR 가이던스 하향에 주가 급락 (-28.31%) - 핵심 제품 Amvuttra, vutrisiran 매출 시장 기대치 약 4% 하회, 2026년 TTR 제품 매출 가이던스를 기존 $4.4B~$4.7B에서 $4.2B~$4.5B로 2억달러씩 하향 - 2026년 들어 2차 치료 수요 증가율이 정상화된 것이 하향 조정의 주된 이유라고 설명. 주가는 장중 -29%까지 급락 -> https://tinyurl.com/2a2y8oo6 ▶ Sanofi 신임 CEO, 후기 임상 파이프라인 전면 재검토…추가 정리 가능성 (-4.37%) - COPD 치료제 itepekimab과 건선 치료제 balinatunfib의 개발을 중단. 1H26 약 952M유로의 관련 손상차손 반영 - 상업적 가치와 자본배분 효율을 기준으로 프로그램을 재평가하고 있어 추가 중단 가능성도 열어둠 -> https://tinyurl.com/2xnztbyp ▶ FDA 자문위, Replimune RP1+Opdivo 임상 데이터 긍정적 입장 (거래정지) - 진행성 흑색종 치료제 RP1+Opdivo의 임상시험 결과를 지지하는 방향으로 표결 - FDA는 작년과 올해 승인을 거절하면서 임상 근거가 단일군에 의존해 RP1 자체 기여도를 입증하기 어렵다고 지적한 바 있음 -> https://tinyurl.com/24j3nyvq ▶ Nippon Shinyaku, AB2 Bio 희귀질환 치료제 미국 권리 최대 $600M 확보 (-1.55%) - AB2 Bio의 tadekinig alfa에 대한 미국 독점 상업화 옵션. 옵션 행사금 $30m+ 개발 마일스톤 최대 $100m +마일스톤 및 로열티 최대 $500m 추가 수령 가능 - Tadekinig alfa는 과도하게 존재하는 유리형 IL-18(free IL-18)을 중화하는 재조합 인간 IL-18 결합단백질 -> https://tinyurl.com/24yby7sn ▶ Pfizer Litfulo, 비분절형 백반증 3상 두 건 성공 (-0.95%) - JAK3/TEC 억제제 Litfulo,. 52주차 얼굴 색소 회복률 75% 이상 + 전신 색소 회복률 50% 이상 달성 환자 비율이 모두 위약보다 통계/임상적으로 유의미 -> https://tinyurl.com/256b3et7
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[보도자료 공유 : 제약,바이오 공시, 투자자 눈높이로 전면 개편] ㅇ 첫째, 공모가 산정시 핵심 가정을 구체화하였습니다. 제약,바이오 기업은 ①예상 시장규모, ②임상시험 성공확률, ③허가,심사리스크, ④개발기간 및 소요비용 등 기업가치 산정의 핵심 가정을 표준화된 방식으로 설명해야합니다. ㅇ 둘째, 기술이전 계약은 계약금, 개발 마일스톤, 허가와 판매 마일스톤, 로열티 등 세부적으로 공개하여 투자자는 계약 규모뿐만 아니라 지금 받는 돈과 앞으로 받을 수 있는 돈을 구분해 계약의 실질을 쉽게 이해할 수 있습니다. ㅇ 셋째, 현재 개발 중인 제품 뿐만 아니라 과거에 추진중이라고 공개한 모든 제품군에 대해 개발중단, 기술이전, 허가, 판매까지 전체 이력을 확인할 수 있도록 개선했습니다. ㅇ 넷째, 중요 정보는 공시를 통해 우선 제공하고, 공시와 언론보도의 일관성을 확보하는 한편, 모든 투자자에게 동일한 정보를 공정하게 제공하도록 함으로써 언론보도를 이용한 불공정거래 가능성을 차단하여 시장의 공정성과 투자자 신뢰를 제고하였습니다.
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https://naver.me/FNtTMlJX
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2026.07.30 14:10:23 기업명: 유한양행(시가총액: 5조 8,143억) A000100 보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시) 매출액 : 6,140억(예상치 : 6,262억/ -2%) 영업익 : 614억(예상치 : 580억/ +6%) 순이익 : 476억(예상치 : 521억/ -9%) **최근 실적 추이** 2026.2Q 6,140억/ 614억/ 476억 2026.1Q 5,268억/ 88억/ 234억 2025.4Q 5,461억/ 261억/ 1,101억 2025.3Q 5,700억/ 220억/ 212억 2025.2Q 5,790억/ 499억/ 440억 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800381 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100
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주주 여러분 안녕하십니까, 디앤디파마텍입니다. 최근 주식시장의 수급 불안정 및 제약·바이오 섹터 전반의 투자심리 악화로 인해 당사의 주가 하락을 지켜보시는 주주분들의 근심이 깊으시리라 생각합니다. 이에 대해 송구하다는 말씀과 함께, 그럼에도 회사의 사업은 각 방면에서 흔들림 없이 순조롭게 진행되고 있다는 점을 전해드리고자 합니다.   현재 당사가 추진 중인 주요 사업 및 파이프라인의 진행 상황을 아래와 같이 업데이트해 드립니다.   1. MASH 치료제 (zabopegdutide) 지난 5월 말 성공적인 48주 조직생검 결과를 EASL(유럽간학회)에서 공개한 이후, 기술이전을 위한 준비를 마치고 파트너링에 관심을 가진 잠재 파트너사들과 미팅을 활발히 진행 중입니다. SOLAR 학회 등 다양한 채널을 통해 당사 제품 및 임상 결과의 우수성을 적극적으로 알리고 있으며, BD 어드바이저와의 긴밀한 협업을 통해 가시적인 성과를 도출해 내겠습니다. 임상최종결과보고서(CSR) 작성 및 관계기관과의 협의 또한 원활하게 이루어지고 있습니다. 이번에 12주 임상 결과가 세계적인 임상학술지인 란셋(Lancet) 자매지에 게재된 것과 마찬가지로, 48주 임상 결과 역시 저명한 저널 게재를 적극 모색하고 있으며 하반기 대형 학회에서의 발표도 염두에 두고 있습니다.   2. 비만치료제 파트너사와의 계약상 보안 의무로 인해 상세한 내용을 모두 공개하기는 어렵습니다. 다만, 공동개발계약 공시를 통해 밝힌 바와 같이 작년 M&A를 통해 변경된 신규 파트너사와의 협업은 매우 순조롭게 이어지고 있습니다. 비만치료제 시장, 특히 경구제 시장이 가파르게 성장함에 따라 당사와 파트너사 간의 협력 범위 또한 다양한 품목으로 확대될 것으로 기대하고 있습니다.   3. 섬유화증 치료제 (TLY012) DD01의 뒤를 이어 임상 개발이 진행 중인 TLY012는 내년 상반기 환자 투약을 목표로 CMC(화학·제조·품질) 준비를 착실히 밟아가고 있습니다. 기존 만성췌장염을 대상으로 받았던 IND(임상시험계획)의 적응증을 간섬유화증으로 변경하기 위해 관계기관과 긴밀히 협의를 진행하고 있습니다.   4. 퇴행성 뇌질환 치료제 미국 임상 2상 단계까지 진입한 퇴행성 뇌질환 치료제 NLY01은 지난 4월 존스홉킨스 의과대학 다발성경화증센터에서 120명 환자를 대상으로 한 96주 임상에 착수하여 현재 순조롭게 투약이 진행되고 있습니다. 아울러 외부 기관에서 NLY01을 활용한 연구자 주도 임상이 추진 중이며, 이러한 임상 결과들을 바탕으로, NLY01의 학술적·임상적 가치를 더욱 높여 나가겠습니다. 다른 타깃을 대상으로 공동개발 중인 NLY02의 경우 복수의 글로벌 제약사로부터 높은 관심을 받았으며, 현재 상대방의 검토가 진행 중입니다.   5. 디스커버리 품목 당사는 GLP-1 계열 이외의 차세대 펩타이드 비만치료제 개발 및 ORALINK 플랫폼 확장을 위한 신규 디스커버리 연구에 매진하고 있습니다. 차세대 비만치료제와 관련하여 하반기 국제학회에서의 포스터 발표가 확정되었으며, ORALINK 확장 건은 적응증과 타깃에 대한 의사결정을 마치고 본격적인 물질 발굴 단계에 돌입했습니다.   6. 기타 R&D 진행 사항 오는 11월 초, 디앤디파마텍 상장 이후 최초로 R&D 데이 개최를 준비하고 있습니다. 이번 행사에는 이슬기 대표이사를 비롯해 퇴행성 뇌질환 및 표적방사선치료제 개발의 세계적 석학인 회사의 공동창업자들이 직접 참여할 예정입니다. 주력 제품의 개발 현황과 파트너링 진행 상황을 상세히 공유하고 회사의 중장기 비전을 제시하는 유익한 자리가 되도록 만반의 준비를 다하겠습니다. 주주 여러분, 최근 시장의 불안정성으로 인한 주가 하락에 많은 걱정을 하고 계시리라 생각합니다. 그러나 회사의 근간을 이루는 신약 후보물질의 발굴과 개발은 흔들림 없이 전진하고 있으며, 이를 입증하는 임상 결과 역시 회사의 기대치에 부합하는 긍정적인 성과를 보여주고 있습니다. 전 임직원은 주주 여러분의 기대와 성원에 깊이 부응하여, 가시적인 임상적·사업적 성과로 보답할 수 있도록 각자의 자리에서 최선을 다하겠습니다.   여름철 무더위에 건강 유의하시고, 가정에 늘 평안이 가득하시기를 기원합니다. 감사합니다. 디앤디파마텍 임직원 일동 드림
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[키움 허혜민] Biogen, 당분간 M&A 속도 조절...기존 파이프라인 성장에 집중 Biogen이 최근 수년간 이어온 공격적인 M&A 이후 당분간은 인수보다 기존 파이프라인의 임상 및 상업화 실행에 집중하겠다는 전략을 제시. CEO Christopher Viehbacher는 "단기 성장을 위해 필요한 자산은 이미 확보했다"고 언급, 앞으로 M&A는 적극적(aggressive)보다는 기회주의적(opportunistic) 접근을 취할 계획 대신 초기 연구 및 초기 개발(IND 이전~IND 단계) 자산에는 지속적으로 투자 방침 Biogen은 최근 3년간 Apellis, Alcyone, HI-BIO, Reata를 인수. 지난달에도 항염증 바이오텍 RayThera를 인수하며 포트폴리오 확대 알츠하이머 전략으로는 Tau 표적 치료제 diranersen는 최근 2상 결과를 바탕으로 후기 임상 진입 계획 유지. 향후 BBB(Blood-Brain Barrier) 셔틀 기술이 차세대 알츠하이머 포트폴리오의 핵심이 될 것이라고 언급 https://www.fiercebiotech.com/biotech/biogen-ceo-near-term-ma-we-have-what-we-need-grow Biogen은 M&A 중심 성장에서 파이프라인 실행 중심 전략으로 무게중심을 이동하면서 향후 M&A보다는 초기 단계 혁신 자산 L/O가 많아지겠군요. 뇌질환 중심 기업인 바이오젠의 BBB 중요성 언급도 의미가 있었다고 봅니다.
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[키움 허혜민] Merck, PD-1×VEGF 이중항체 + TROP2 ADC 병용 임상 계획 포착 후 삭제 Merck가 PD-1×VEGF 이중항체(MK-2010)와 TROP2 ADC(sac-TMT) 병용 임상 계획을 홈페이지에 잠시 공개했다가 삭제. Keytruda 이후 차세대 면역항암 전략의 윤곽이 처음 확인됨. Merck는 관련 질의에 공식 입장을 밝히지 않음 MK-2010은 Merck가 2024년 LaNova Medicines(현 Sino Biopharmaceutical 계열)로부터 도입한 PD-1×VEGF 이중항체. 이후 개발 전략을 거의 공개하지 않아 업계의 관심이 집중돼 있었음 PD-(L)1×VEGF 분야 주요 경쟁사로는 Summit/Akeso (ivonescimab), BMS/BioNTech (pumitamig), Pfizer/3SBio (PF-08634404(SSGJ-707)), Merck는 현재 MK-2010이 아직 2상 단계인 반면, BMS/BioNTech, Pfizer 등은 이미 대규모 3상 프로그램을 진행 중 ASCO 2026에서 Merck는 차세대 병용 전략으로 ADC와의 조합을 강조, 특히 sac-TMT를 미래 병용 파트너로 직접 언급한 바 있음. 참고로 중국 Minghui Pharmaceutical은 PD-1×VEGF + TROP2 ADC 병용 2상을 이미 약 1년 전부터 진행 중 https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-posts-then-pulls-trial-plan-pd-1xvegf-and-trop2-adc-combination PD-1×VEGF + ADC 병용이라.. 흥미롭네요. 머크가 PD-1×VEGF 개발에서 타사보다 좀 늦었기에 더 공격적이고 차별화된 전략을 취하려는 것인지?
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26/07/30 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -5.98% vs 코스피 제약 -2.9% * 코스닥 -6.12% vs 코스닥 제약 -4.35% * S&P500 -1.52% vs XBI -1.25% * 나스닥 -1.74% vs NBI -0.98% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 한미약품, 북경한미 매출채권 관리 강화... "손실 단정 부적절" (-14.02%) - 3개월 초과 채권 4.3억 위안 회수 검토... 2분기 연결 매출 4672억원 기록 -> https://tinyurl.com/2y3xeufc ▶ HLB, 항서 '완제 사이트'도 FDA에 시정계획 "제출" (+2.80%) - FDA ‘Form483’ 수령, 리보세라닙 완제의약품(DP) 제조시설 시정·예방(CAPA)계획 제출 -> https://tinyurl.com/2bl5zn6n ▶ 동성제약, 유가증권시장 상장유지…30일부터 매매정지 해제 -> https://tinyurl.com/2av8ryuw ▶ 압타바이오, 잔여 CB 풋옵션 발동…자금조달 시계 빨라지나 (-3.23%) - 잔액 72억 중 원금 44억 조기상환, 이자 포함 49억원 지급 -> https://tinyurl.com/25t3jo5m ▶ 강스템바이오텍, 오스카 2a상 성공…“기술수출 4조원 이상 전망” (+2.36%) - 내년 1월 확보될 오스카 12개월 MRI 결과…파트너십 분수령 -> https://tinyurl.com/23wpxzfe ▶ 메드팩토, 주가 급변동 "회사 전혀 문제없어, 일시적 수급 영향" (-26.72%) - 주요 파이프라인 임상 등 계획대로 진행 중 -> https://tinyurl.com/24hor8rx ▶ 셀트리온, 유력기술 2종 보유…할로자임과 특허 분쟁 변수 (+1.47%) - 점도 제어 및 히알루로니다제 확보…후속제품 개발·위탁생산 사업도 추진 -> https://tinyurl.com/26rycuq5 ▶ 이노보테라퓨틱스, 코스닥 예심 청구 - 자체 개발 AI 플랫폼 딥제마 기반 합성신약 연구개발 -> https://tinyurl.com/25nypfbr <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ J&J, Sail Biomedicines와 인수 옵션 $2.58bn 규모 in vivo CAR-T 제휴 (-0.45%) - 초기 지급액은 $785m이며 이 가운데 $465m은 Sail 지분투자, 추가 개발 마일스톤은 $140m. 이후 J&J가 인수 옵션을 행사하면 별도로 $2.58bn 지급 - Sail의 플랫폼은 환자에게 세포를 채취·조작·재투여하는 기존 CAR-T와 달리 체내에서 직접 면역세포를 CAR-T로 재프로그래밍하는 방식 -> https://tinyurl.com/2bajcz23 ▶ Merck, PD-1×VEGF + TROP2 ADC 병용 2상 계획 일시 공개 후 삭제 (-1.11%) - PD-1×VEGF 이중항체 MK-2010과 TROP2 ADC sac-TMT 병용 Phase 2 MK-2010-003 계획을 잠시 게시했다가 삭제 -> https://tinyurl.com/2yy6zrqs ▶ Vertex–AbCellera, 자가면역 T-cell engager 공동개발 계약 (-1.44%) - 선급금 $28M 규모, 이외 구체적인 지급 규모는 비공개. AbCellera는 지난달 Jazz와의 $820M 규모 계약 이후 2번째 계약 성사 -> https://tinyurl.com/2c94olzj ▶ FDA AdCom(자문위), Capricor DMD 세포치료제 deramiocel에 9대3 부정적 표결 (거래정지) - Capricor의 deramiocel(CAP-1002)에 대해 9대3으로 benefit이 충분하지 않다고 표결 - FDA는 이미 효과에 대한 근거가 부족하다는 입장이었고, 이번 AdCom도 FDA의 판단에 동조 -> https://tinyurl.com/24j3nyvq ▶ Biogen, Leqembi 글로벌 매출 $184mn. +15% YoY 증가 (+1.76%) - 2026년 매출 가이던스를 기존의 mid-single-digit 감소에서 mid-single-digit 증가로 크게 상향 -> https://tinyurl.com/2yz24p4l ▶ 세계 세 번째 ‘오젬픽’ 복제약 시장 열렸다…산도스, 브라질서 허가 (+3.72%) - 산도스, 합성 세마글루티드 ‘오우지’ 브라질 허가…올 하반기 출시 예정 -> https://tinyurl.com/27jcx49o
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HLB, 항서 '완제 사이트'도 FDA에 시정계획 "제출" FDA ‘Form483’ 수령, 리보세라닙 완제의약품(DP) 제조시설 시정·예방(CAPA)계획 제출 https://www.biospectator.com/news/view/29422
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현시점 기준 코스닥 전체 일 거래대금이 3.5조 정도 되는데 SOL 하이닉스 곱버스 한 종목 거래대금만 2.9조가 넘네요. 삼성전자 곱버스까지 합치면 이 두 종목이 코스닥 전체와 거의 맞먹는 상황
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✅ [속보] '연이틀 증시 폭락' 재정경제부·금융위·금감원·한은 F4 연다 재정경제부와 금융위원회·금융감독원·한국은행이 29일 오후 6시 시장상황점검회의(F4 회의)를 개최할 예정이다. https://www.fnnews.com/news/202607291619341691
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안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다. 최근 일부 커뮤니티와 시장 일각에서 올릭스 관련 다양한 추측성 이야기가 확대·재생산되고 있는 것으로 파악하고 있습니다. 특히 기술 반환과 관련된 이야기는 사실관계가 확인되지 않은 악성 루머에 해당하는 것으로 판단하고 있습니다. 이로 인해 확인되지 않은 루머에 기반한 과도한 매매까지 이어지고 있는 것으로 보입니다. 회사는 이러한 사실무근의 악의적인 소문에 대해 발생 경로와 근원을 파악하고 있으며, 향후 필요한 경우 취할 수 있는 모든 조치를 적극적으로 검토하고, 실행까지도 주저하지 않겠다는 입장입니다. 감사합니다. * 올릭스 공식 텔레그램 https://t.me/olix_official * 올릭스 공식 유튜브 https://www.youtube.com/@OliXpharma
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안녕하세요, 한미 IR그룹입니다. 금일 일부 언론에서 보도된 북경한미 매출채권 관련 기사에 대하여, 내용 중 현재 상황에 대한 해석이 사실과 달리 과도하게 반영된 측면이 있어 안내드립니다. 북경한미의 매출채권은 호흡기 질환 관련 품목 비중이 높은 사업적 특성에 따라 연중 증가 후 연초에 회수되는 경향을 보이고 있습니다. 따라서, 통상적인 기업의 영업 계절성을 고려했을 때 특수한 상황이라고 보긴 어렵습니다. 또한, 기사 내 “미회수시 1,000억 비용 처리” 표현도 무리가 있습니다. 매출채권은 과거 평균 회수율을 고려하여 회계상 비용 처리를 하기에, 미회수채권이 모두 비용으로 상계되지 않으며, 내부적으로 모두 회수 가능할 것으로 보고 있습니다. 한미약품은 북경한미 매출채권 관련 사항에 대해 그룹 차원의 채권 관리 체계를 한층 강화하고 있으며, 회수 계획을 포함한 개선 방안을 면밀히 점검하는 등 근본적인 해결 방안을 도출한다는 방침입니다. 사실관계를 지속적으로 소통하며, 적합하지 않은 해석이 확산되지 않도록 노력하겠습니다. 감사합니다. [북경한미 사업 현황] 북경한미는 1996년 설립 이후, 지난해 기준 매출 4,024억 원, 영업이익 777억 원을 기록하며, 중국 의약품 시장의 변동성 높은 환경 속에서도 안정적인 성장세를 이어가고 있습니다. 이를 바탕으로 북경한미는 2009년 이후 누적 배당금이 1,380억 원을 기록하며, 그룹 전반의 수익 구조 강화에 기여하고 있는 상황입니다. 특히, 설립 이후 축적해온 현지화 전략과 제품 경쟁력, BH3120 등 혁신신약 연구 역량 등은 북경한미의 경쟁력의 근간으로, 지속적인 성장과 단기 변동성에 대응하는 핵심으로 역할하고 있습니다. 1,000여 명에 이르는 영업사원을 바탕으로 중국 전역의 약 9,000여 개 병원과 20만 명 이상의 의료진 대상 영업 마케팅 네트워크도 북경한미만의 차별점입니다. 북경한미는 집중구매제도 등 중국 정부의 정책에 효과적으로 대응하며, 2030년 매출 6,000억 원 달성을 목표로 노력해 나간다는 방침입니다.
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26/07/29 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -10.84% vs 코스피 제약 -0.73% * 코스닥 -7.72% vs 코스닥 제약 -3.41% * S&P500 +0.21% vs XBI -0.54% * 나스닥 -0.22% vs NBI +1.13% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 강스템 "골관절염 치료물질 OSCA, 2a상 톱라인서 유효성 확인" (-13.67%) - "위약 대비 전지표서 확보, 연골하골 구조 개선도 확인" -> https://tinyurl.com/297e454x ▶ [단독]인트론바이오, 씨티씨바이오 특허권 이전등록 1심 승소 (-1.23%) - 특허권 이전등록 청구 기각…씨티씨바이오 항소 제기 - 남은 소송 3건도 하반기 분수령 -> https://tinyurl.com/28zkrnfs ▶ HLB·펩트론 이어 코오롱까지 ‘오너 등판’ 자사주 매입…“투자심리 회복 이어질까” (-3.34%) - 코오롱 4세 이규호 부회장, 이사회 진입 후 첫 매입 - 진양곤 회장 및 경영진, 그룹 자사주 매입…‘책임경영’ 보여 -> https://tinyurl.com/25juhs8w ▶ 로킷헬스케어, 자회사 로킷아메리카 나스닥 상장 자진 철회 (-8.31%) - 나스닥으로부터 상장 신청 자진 철회 공식 통지 수령 - “상장 예정 유동주식비율 약 10% 따른 주가 변동성에 철회” -> https://tinyurl.com/2a8fyebg ▶ '마운자로' 처방 150만건 돌파…2030 절반·10대 1.5배로↑ - 정부, GLP-1 계열 비만 치료제 '오남용 우려 의약품' 지정 검토 중 - "청소년·미용 목적의 오남용 막기 위해 유통→처방 관리중심 전환해야" -> https://tinyurl.com/2yqgpfox ▶ 인제니아테라퓨틱스, IPO 공모가 1만2000원 확정 "주주가치 제고 박차" - 오는 30~31일 일반 청약 거쳐 8월 중 코스닥 상장 예정 - 총 공모자금 600억원 확보…파이프라인 임상 가속 및 후속 후보물질 연구 집중 -> https://tinyurl.com/22kuob3h ▶ 메드팩토, 신약 ‘백토서팁’과 암백신 병용 전임상서 종양 억제 확인 (+29.85%) - 美관계사 셀로람과 병용요법 공동연구 - 면역반응 낮은 암 새 치료 가능성 제시 -> https://tinyurl.com/2benryzd <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ GSK/Hansoh B7-H3 ADC Ris-Rez, 골육종 3상 성공 (+3.33%) - 중국 등록용 3상 ARTEMIS-011에서 1차 평가지표인 IRC-assessed PFS를 충족 - 2차지표인 OS와 연구자 평가 PFS에서도 일관된 개선 확인. GSK가 중국 외 글로벌 권리 보유 -> https://tinyurl.com/2y2vxklw ▶ Altimmune pemvidutide, 알코올사용장애(AUD) 2상에서 주요 1,2차 평가지표 충족 (+1.01%) - 중등도~중증 AUD 2상 RECLAIM에서 24주 후 주당 과음일 변화는 위약 -2.75일 vs pemvidutide -4.20일, p=0.0014 달성. WHO 음주위험수준을 ≥2단계 낮춘 환자는 34.8% vs 64.4%(OR 3.31, p=0.0049) - 체중도 위약 조정 -9.1% 감소 -> https://tinyurl.com/24rpo4my ▶ FDA, Replimune RP1 효능에 재차 강한 의문 제기 (-38.01%) - FDA 심사관들이 RP1과 Opdivo 병용의 진행성 흑색종 치료제 BLA에 대해 부정적인 내용의 브리핑 문서를 공개 - 핵심 문제는 single-arm 임상 설계로 인해 RP1 자체가 Opdivo 대비 얼마나 추가적인 치료효과를 제공했는지 분리하기 어렵다는 점 -> https://tinyurl.com/23o3v3gr ▶ GSK, 연 £1.9B 비용절감해 후기 임상 집중…올해 3상 20건 이상 시작 (+3.33%) - 2029년까지 연간 £1.9B(약 $2.5B)를 절감하는 3개년 구조개편 계획을 발표하고 절감액 대부분을 후기 임상 R&D에 재투자하기로 함 - 올해 신규 3상 개시 목표도 기존 약 10건에서 20건 이상으로 두 배 이상 높임 -> https://tinyurl.com/286fp4d4 ▶ Gubra, 비만 치료제 GUB-UCN2 첫 인체 1/2a상 개시 (+5.40%) - 회사는 GUB-UCN2를 차세대 비만메가프로그램으로 포지셔닝, 비만 외 복수 적응증으로 확장 가능한 신규 기전을 탐색할 계획 -> https://tinyurl.com/29axzgca
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제약, 소매유통, 음료: 경기 방어성향을 반영하며 순환매 유입 일라이릴리(+1.93%), 에브비(+2.45%), 머크(+0.81%), 암젠(+4.48%)등 대형 제약사들은 경기 방어성격이라는 점에서 순환매성 매수세가 유입되자 상승. 월마트(+1.22%), 코스트코(+1.58%)등 소매 유통기업들도 경기 방어성 순환매 유입되며 상승. 코카콜라(+5.00%)는 실적 호전과 더불어 펩시코(+2.20%)등 음료 업종과 함께 경기 방어 성격의 힘으로 상승하는등 반도체 업종 부진에 따른 불안이 제기되자 경기 방어성격의 기업들 중심으로 순환매가 유입. 비트코인: 반도체 종목 부진 여파로 큰 폭 하락 후 낙폭 축소 비트코인은 한국 증시 급락에 따른 기술주 매도세 확산, 미 상원의 명확성 법안(Clarity Act) 보류, 연준 FOMC를 앞둔 불확실성이 복합적으로 작용하며 한때 큰 폭의 하락세를 보임. 그러나 미-이란 간 대화 재개 및 호르무즈 해협 관리 중재안 타결 기대감으로 지정학적 리스크가 완화되고 유가가 크게 하락하자, 위험자산 선호 심리가 다시 살아나며 하락폭을 축소. 그러나 비트코인 가격 하락 여파로 스트레티지(-2.52%), 로빈후드(-3.02%), 서클인터넷(-2.06%)등 대부분 관련주는 부진. 코인베이스(+0.24%)는 상승 전환
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2026.07.28 15:56:13 기업명: 한미약품(시가총액: 4조 7,977억) A128940 보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) 매출액 : 4,672억(예상치 : 4,466억+/ 5%) 영업익 : 1,311억(예상치 : 1,102억/ +19%) 순이익 : 833억(예상치 : 969억/ -14%) **최근 실적 추이** 2026.2Q 4,672억/ 1,311억/ 833억 2026.1Q 3,929억/ 536억/ 511억 2025.4Q 4,330억/ 833억/ 541억 2025.3Q 3,623억/ 551억/ 454억 2025.2Q 3,613억/ 604억/ 430억 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800599 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
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2026.07.28 15:56:13 기업명: 한미약품(시가총액: 4조 7,977억) A128940 보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) 매출액 : 4,672억(예상치 : 4,466억+/ 5%) 영업익 : 1,311억(예상치 : 1,102억/ +19%) 순이익 : 833억(예상치 : 969억/ -14%) **최근 실적 추이** 2026.2Q 4,672억/ 1,311억/ 833억 2026.1Q 3,929억/ 536억/ 511억 2025.4Q 4,330억/ 833억/ 541억 2025.3Q 3,623억/ 551억/ 454억 2025.2Q 3,613억/ 604억/ 430억 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800599 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
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