허혜민의 제약/바이오 소식통
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📈 Analytical overview of Telegram channel 허혜민의 제약/바이오 소식통
Channel 허혜민의 제약/바이오 소식통 (@huhpharm) in the Korean language segment is an active participant. Currently, the community unites 24 170 subscribers, ranking 5 076 in the Economy & Finance category and 146 in the Korea region.
📊 Audience metrics and dynamics
Since its creation on невідомо, the project has demonstrated rapid growth, gathering an audience of 24 170 subscribers.
According to the latest data from 05 September, 2026, the channel demonstrates stable activity. Although there has been a change in the number of participants by 251 over the last 30 days and by 1 over the last 24 hours, overall reach remains high.
- Verification status: Not verified
- Engagement rate (ER): The average audience engagement rate is 24.16%. Within the first 24 hours after publication, content typically collects 17.45% reactions from the total number of subscribers.
- Post reach: On average, each post receives 5 839 views. Within the first day, a publication typically gains 4 217 views.
- Reactions and interaction: The audience actively supports content: the average number of reactions per post is 0.
📝 Description and content policy
The author describes the resource as a platform for expressing subjective opinions:
“제약/바이오 뉴스, 업데이트, 발간자료 공유”
Thanks to the high frequency of updates (latest data received on 06 September, 2026), the channel maintains relevance and a high level of publication reach. Analytics show that the audience actively interacts with content, making it an important point of influence in the Economy & Finance category.
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![NH 리서치 [제약/바이오]](https://cdn.tlmtr.io/_next/image?url=https%3A%2F%2Fimg.tlmtr.io%2Fc%2F1rZ8q9%2F1465191972811679665%3Fty%3Dx&w=96&q=75){kind=small}
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출처: PersimmonTI | 2 397 |
| 3 | ![[키움 허혜민] WCLC 2026, Summit ivonescimab OS에서 두 번의 긍정적 결과 Summit Therapeutics의 ivonescimab(PD-1×VEGF) 관련 2개 3상에서 전체생존기간(OS) 긍정적](data:image/jpeg;base64,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){kind=small} +1[키움 허혜민] WCLC 2026, Summit ivonescimab OS에서 두 번의 긍정적 결과
Summit Therapeutics의 ivonescimab(PD-1×VEGF) 관련 2개 3상에서 전체생존기간(OS) 긍정적 업데이트. Summit 주가 목요일 +17%. 세부 데이터는 WCLC에서 공개 예정
먼저 HARMONi-2는 중국 1차 치료 PD-L1≥1% 비소세포폐암(NSCLC)에서 ivonescimab과 Keytruda를 직접 비교한 3상. ASCO 2024에서 PFS는 ivonescimab이 Keytruda 대비 우월성 입증
다만 이후 예상치 못한 OS 중간분석에서는 HR 0.78로 통계적 유의성 확보 실패. 당시 유의수준이 p<0.0001로 매우 엄격하고 데이터 성숙도가 낮았던 영향도 있었음
이번에는 Summit이 사전 계획된(preplanned) OS 분석에서 통계적으로 유의한 결과를 확보했다고 발표. 구체적인 HR과 p-value는 아직 공개되지 않았으며 9/15 WCLC 구두 발표 예정
HARMONi는 ivonescimab의 첫 미국 허가 신청을 뒷받침하는 핵심 임상으로 FDA 결정일은 11/14. 따라서 전체 OS 개선과 별개로 서구 환자 데이터 및 FDA가 이를 어떻게 판단할지가 중요
https://www.apexonco.com/node/2320/ | 3 087 |
| 4 | [키움 허혜민] Novartis Lp(a) 치료제 3상 실패. Lp(a)는 낮췄지만 심혈관 사건 감소로 이어지지 않음
Novartis, pelacarsen의 Lp(a)HORIZON 3상에서 1차 평가지표 미충족 발표. Pelacarsen은 Ionis로부터 도입한 Lp(a) 생성 억제 ASO(안티센스 올리고뉴클레오타이드)
총 8,323명의 Lp(a) 상승 및 기존 심혈관질환(CVD) 환자 대상. 모든 환자는 지질강하제·항고혈압제 등 가이드라인에 따른 표준치료를 받고 있었음
Pelacarsen 투여군에서 Lp(a) 수치 자체는 감소했으나, 전체 환자군에서 심혈관 사건 위험 감소로 연결되지 못함
1차 지표는 심혈관 사망 + 비치명적 심근경색 + 비치명적 뇌졸중 + 입원이 필요한 긴급 관상동맥 재개통술로 구성된 4-point MACE. Lp(a) ≥70mg/dL 전체 환자군과 ≥90mg/dL 하위군을 평가
이번 결과가 중요한 이유는 'Lp(a)를 낮추면 실제 심혈관 사건도 줄어드는가?'를 직접 검증한 대규모 임상이기 때문. Lp(a)는 약 90%가 유전적으로 결정되며 전 세계 약 20%가 높은 수치를 가진 것으로 추정되지만, 아직 Lp(a)를 직접 표적하는 승인 치료제는 없음
Novartis도 "원했던 결과는 아니었다"며, Lp(a) 감소가 전체 환자군의 심혈관 위험 감소로 이어지지 않았다고 설명. 구체적인 Lp(a) 감소폭과 MACE 결과 등 세부 데이터는 향후 학회에서 발표 예정
Pelacarsen 실패로 향후 관심은 Lp(a) 타깃 자체의 문제인지, ASO/pelacarsen의 약물·감소폭 문제인지, 혹은 특정 Lp(a) 수준의 환자에서는 효과가 있었는지 세부 데이터에 집중될 전망.
https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-lpahorizon-phase-iii-topline-results-pelacarsen-patients-elevated-lpa-and-established-cardiovascular-disease-cvd | 3 910 |
| 5 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미약품이 오는 9월 8일, 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 희귀질환 선천성 고인슐린증 치료제 에페거글루카곤의 글로벌 임상 2상 연구 내용을 구두 발표합니다.
에페거글루카곤은 세계 최초 주 1회 투여 제형으로 개발 중인 지속형 글루카곤 작용제로, 현재 글로벌 임상 2상의 핵심투여기간을 완료했으며, 임상 데이터 분석을 진행하고 있습니다.
✅ ESPE 2026 구연 발표
• 9월 8일~10일, 프랑스 마르세유에서 열리는 학회 참석
• 발표 형식 : 구두 발표 (Oral Presentation)
• 발표 내용 : 에페거글루카곤 글로벌 임상 2상 참여 환자의 인구통계학적·임상적 특성
🎯 선천성 고인슐린증의 높은 미충족 의료 수요
• 선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 지속적인 저혈당을 유발하는 희귀질환
• 현재까지 선천성 고인슐린증을 특정 적응증으로 한 FDA 승인 치료제는 없으며, 저혈당 조절을 목적으로 승인된 기존 치료제도 치료 반응이 특정 유전자형에 한정되고 다모증, 체액 저류, 심부전 등 부작용 부담도 큰 상황
• 많은 환자들이 허가 이외의 의약품을 사용하거나 부작용을 감수하고 췌장을 절제하는 수술에 의존하며, 새로운 치료 옵션에 대한 수요가 매우 높음
🧬 에페거글루카곤 파이프라인 경쟁력
• 한미의 자체 플랫폼 기술 LAPSCOVERY™를 적용한 지속형 글루카곤 작용제
• 세계 최초 주 1회 투여 선천성 고인슐린증 치료제 개발 목표
• 글로벌 임상 2상 핵심투여기간(Core Treatment) 완료, 데이터 분석 진행 중
• 작년 같은 학회를 통해 발표한 임상 2상 중간 결과에서 우수한 안전성과 내약성, 저혈당 및 심각한 저혈당 발생 감소 효과 확인
• 올해 2월 국내 제약 바이오 산업 내 세번째 미국 FDA 혁신치료제(BTD) 지정, 그 외 미국∙유럽∙한국의 규제기관으로부터 ▲선천성 고인슐린증 희귀의약품(FDA, EMA, MFDS), ▲인슐린 자가면역 증후군 희귀의약품(EMA), ▲희귀 소아질병 의약품(FDA) 등으로도 지정되며 신속한 개발 및 심사 기대
📌 보도자료 바로가기
https://www.hanmi.co.kr/about/news-media/press/detail-4902.hm | 2 857 |
| 6 | 오스코텍(039200)
투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (알츠하이머 치료 후보물질 ADELY01 임상 1a/1b상 임상시험결과보고서(CSR) 수령)
📌 제목
알츠하이머 치료 후보물질 ADEL-Y01 임상 1a/1b상 임상시험결과보고서(CSR) 수령
📌 내용
- 임상시험단계 : 임상 1a/1b
- 임상시험승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
- 임상시험실시국가 : 미국
- 대상질환 : 알츠하이머(AD)
- 임상시험기간 : 35개월
- 결과값 : ADEL-Y01을 최대 100 mg/kg까지 단회 정맥투여한 건강한 참가자를 대상으로 안전성 및 내약성을 평가하였습니다.
시험약과 관련된 투여 후 이상사례(TEAE), 중대한 이상사례(SAE) 및 이상사례로 인한 시험 중단은 발생하지 않았습니다.
또한 ADEL-Y01을 투여받은 참가자에서 항약물항체(ADA)는 관찰되지 않았습니다.
이상의 결과를 바탕으로 최대 100 mg/kg까지 단회 정맥투여한 건강한 참가자에서 안전성 및 내약성이 확인되었습니다.
📌 발생일 : 2026-09-04
※ 관련공시
2023-08-17 투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 계획 승인신청)(알츠하이머 치료 후보물질 ADEL-Y01 임상 1a/1b상 임상시험계획(IND) 신청)
2023-09-14 투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 계획 승인 등 결정)(알츠하이머 치료 후보물질 ADEL-Y01 임상 1a/1b상 임상시험계획 승인(IND))
2025-12-16 투자판단 관련 주요경영사항(공동개발사 아델의 알츠하이머 치료 후보물질 ADEL-Y01에 대한 기술실시권 설정 계약 체결)
※ 시총 : 1.4 조원
※ 현재가 : 36,600 원
※ 2026-09-04 17:06:39
공시 원문 보기 | 2 576 |
| 7 | 코스닥 침체이긴 하죠..
9/2일 기사 참고
https://view.asiae.co.kr/article/2026090209312996427 | 3 051 |
| 8 | 코스닥시장 침체를 고려해 내년 1월로 예정됐던 상장폐지 시가총액 기준 강화는 6개월 미루기로 했다. 시장 불안이 커지는 가운데 건전성 관리의 고삐는 죄되 기업 퇴출제도는 속도를 조절한 것이다.
https://n.news.naver.com/article/123/0002389600?lfrom=kakao | 3 504 |
| 9 | [키움 허혜민] Roche가 한미약품 비만치료제에 주목한 이유, 체중 감량+근육 보존
해외 제약/바이오 전문지 Fierce Biotech에서 이번 한미/로슈 딜에 대한 기사 번역.
한미약품 기술이전 후 발간한 자료의 코멘트와 대체로 유사하지만, Roche가 HM17321을 어떻게 평가하고 있는지 직접적인 코멘트가 있어 정리.
새롭게 제가 읽은 부분은
• Roche는 근육 기능 향상과 전반적인 대사 기능 개선 가능성을 기대. HM17321이 인슐린 민감도를 높일 가능성도 있다고 언급. 인슐린 저항성이 여러 대사질환의 근본적인 특징인 만큼 Roche가 이 부분의 잠재력에도 관심을 보이고 있음.
• 한미약품이 현재 1상을 진행 중이어서 결과 발표 시점을 구체적으로 밝히기는 어렵지만, Roche는 Genentech가 개발을 넘겨받아 가능한 한 빨리 2상 시험을 시작하기를 희망하고 있음.
Roche는 비만 분야 Top 3 진입을 목표.
마지막 문단도 인상적. Lilly가 과거 UCN2를 심부전 치료제로 개발하다 2019년 1상에서 중단했는데, Roche는 이를 비만 치료에 적용하는 새로운 접근을 선택.
다른 업체들도 Roche를 따라 UCN2 개발에 뛰어들 것으로 보느냐는 질문에 Roche는 "놀라지 않을 것"이라며, 보통 하나의 'validation event'가 나타난 뒤 다른 움직임들이 뒤따른다고 언급.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/why-roche-was-really-excited-using-ucn2-analog-treat-obesity-after-viewing-preclinical-data
8/25 한미약품 발간 보고서에 UCN2 개발사 현황도 참고. | 6 075 |
| 10 | 26/09/04 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 +0.26% vs 코스피 제약 -0.96%
* 코스닥 -1.71% vs 코스닥 제약 -2.32%
* S&P500 +1.06% vs XBI -0.6%
* 나스닥 +1.4% vs NBI +0.09%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ 에이프릴바이오 신약 후보물질, 룬드벡이 다시 꺼냈다…기사회생하나 (-2.04%)
- APB-A1, 갑상선안병증 겨냥 개발 중단
- 새 적응증으로 전략 전환
-> https://tinyurl.com/2avtaoq9
▶ 일동 아이디언스 ‘베나다파립’, 美 1b/2a상 종료 임박 … 글로벌 상업화 ‘성큼’ (-8.43%)
- 총 87명 피험자 모집 완료 … 내년 1분기 임상시험 종료 가시화
-> https://tinyurl.com/2469ptld
▶ "글로벌 사업화 대비"…펩트론, 제2공장 시공계약 (-6.92%)
- 장기지속형 의약품 생산기반 확보 목적
-> https://tinyurl.com/2cg45r83
▶ HLB, FDA 미팅 대신 ‘리보세라닙’ 재신청 집중 (-1.65%)
- HLB, FDA 미팅 대신 ‘리보세라닙’ 재신청 집중
-> https://tinyurl.com/2bhwoqxt
▶ GC녹십자웰빙 도입한 차세대 지방분해 신약 'RZL-012' 中 3상 성공 (+16.47%)
- 파트너사 라지엘테라퓨틱스
- 위약군 대비 반응률 30%p 높여
-> https://tinyurl.com/28t7533k
▶ 단기차입만 2조…롯데지주, 빠듯한 곳간 털어 '바이오 올인'
- 롯데지주, 2·3년물 총 1500억원 회사채 발행…전액 채무상환 투입 예정
-> https://tinyurl.com/26qb7vfb
▶ 왜 2014년일까…제약, 재평가 연기 약가 비교 시점 의구심
-> https://tinyurl.com/23whdp5c
▶ 툴젠, 심혈관질환 유전자치료제 개발 속도, 내년 미국 임상 신청 (-3.05%)
-> https://tinyurl.com/2bydpezp
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ GSK, HUTCHMED KRAS-EGFR 항체접합체 최대 $1.295B에 도입 (+0.85%)
- HMPL-A830의 중국 외 권리를 선급금 $110M + 마일스톤 최대 $1.185B에 도입. 1상 대장암, 췌장암, 폐암 진행 중
- KRAS 저해제 페이로드를 a-EGFR 항체에 결합한 Antibody-Targeted Therapy Conjugate(ATTC)로, EGFR·KRAS signaling 동시 차단 설계
-> https://tinyurl.com/22l56uhq
▶ Ionis, 알렉산더병 최초 치료제 Zanvastro FDA 승인 (-5.22%)
- 이 질환 최초의 FDA 승인 치료제이자, 질환 원인인 GFAP 단백질 축적을 직접 겨냥하는 최초 치료제
-> https://tinyurl.com/243mbo56
▶ AbbVie etentamig, 다발성골수종 3상 ORR 74%·PFS HR 0.40 (-0.58%)
- BCMA×CD3 TCE 에텐타미그, 재발·불응성 다발성골수종(RRMM) 3상 CERVINO에서 공동 1차지표인 ORR과 PFS 모두 충족
- ORR은 74.0% vs investigator's choice 45.7%(p<0.0001), PFS는 HR 0.40(95% CI 0.29–0.54, p<0.0001)
-> https://tinyurl.com/29yl5wmh
▶ Pfizer, Seagen 개발 CD228 ADC Medicus에 $1B 이상 규모 L/O (-0.72%)
- CD228을 표적하는 초기 단계 ADC로 Pfizer가 Seagen 인수를 통해 확보했다가 올해 자체 개발에서 제외한 자산
- 선급금 $12+15M, 전체 마일스톤 $1B 이상
-> https://tinyurl.com/29g97rv8
▶ Akeso/Summit ivonescimab, Keytruda H2H 3상서 OS 우월 (+3.42%)
- NSCLC 1L 3상 HARMONi-2 중간분석에서 키트루다 단독 대비 OS 통계적 임상적 유의 개선
- 앞선 PFS 개선에 이어(mPFS 11.4 vs 5.82) OS도 우월성 확보
-> https://tinyurl.com/237rhe52 | 3 378 |
| 11 | https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=82120 | 3 535 |
| 12 | ![[키움 허혜민] 세마글루타이드, 늙은 생쥐 수명 +12%…GLP-1의 항노화 가능성 UC Berkeley 연구진, 사람으로 약 60세에 해당하는 20개월령 암컷 생쥐에 세마글루타이드 투여. 중앙 생존기간 742일 → 834일](data:image/jpeg;base64,/9j/4AAQSkZJRgABAQAAAQABAAD/2wBDACgcHiMeGSgjISMtKygwPGRBPDc3PHtYXUlkkYCZlo+AjIqgtObDoKrarYqMyP/L2u71////m8H////6/+b9//j/2wBDASstLTw1PHZBQXb4pYyl+Pj4+Pj4+Pj4+Pj4+Pj4+Pj4+Pj4+Pj4+Pj4+Pj4+Pj4+Pj4+Pj4+Pj4+Pj4+Pj4+Pj/wAARCAAoABsDASIAAhEBAxEB/8QAHwAAAQUBAQEBAQEAAAAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtRAAAgEDAwIEAwUFBAQAAAF9AQIDAAQRBRIhMUEGE1FhByJxFDKBkaEII0KxwRVS0fAkM2JyggkKFhcYGRolJicoKSo0NTY3ODk6Q0RFRkdISUpTVFVWV1hZWmNkZWZnaGlqc3R1dnd4eXqDhIWGh4iJipKTlJWWl5iZmqKjpKWmp6ipqrKztLW2t7i5usLDxMXGx8jJytLT1NXW19jZ2uHi4+Tl5ufo6erx8vP09fb3+Pn6/8QAHwEAAwEBAQEBAQEBAQAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtREAAgECBAQDBAcFBAQAAQJ3AAECAxEEBSExBhJBUQdhcRMiMoEIFEKRobHBCSMzUvAVYnLRChYkNOEl8RcYGRomJygpKjU2Nzg5OkNERUZHSElKU1RVVldYWVpjZGVmZ2hpanN0dXZ3eHl6goOEhYaHiImKkpOUlZaXmJmaoqOkpaanqKmqsrO0tba3uLm6wsPExcbHyMnK0tPU1dbX2Nna4uPk5ebn6Onq8vP09fb3+Pn6/9oADAMBAAIRAxEAPwC3O8gdsMwGeMH2qROuTIxOOVPansgL5weuetPPI5xSHoVz5vnLhsJ36VBLjzX+pqdkHnBs8D34qGSONpGPm4yaBl8nk8CopJCqE4B9s4qam7h2zx1oEU4/Klkw8Ma/R6lNnETkLj8asZBGe1LQBn/2tBnIDfkP8aT+1bdc/K3PXAH+NFFMQDVbfbja2PoP8ad/a9v/AHZPyH+NFFAH/9k=){kind=small} [키움 허혜민] 세마글루타이드, 늙은 생쥐 수명 +12%…GLP-1의 항노화 가능성
UC Berkeley 연구진, 사람으로 약 60세에 해당하는 20개월령 암컷 생쥐에 세마글루타이드 투여. 중앙 생존기간 742일 → 834일로 92일(+12.4%) 연장. 연구 결과는 9/2 Nature 게재
단순한 수명 연장뿐 아니라 신체·인지 기능도 개선. 해마에서 신경줄기세포 및 새로운 뉴런 생성 증가, 공간 기억력과 혈당 조절 개선. 염증·세포 노화(senescence)·유전체 불안정성·미토콘드리아 기능 저하 등 여러 노화 지표가 동시에 개선
흥미로운 점은 칼로리 제한(calorie restriction)의 항노화 효과를 상당 부분 재현했다는 것. 세마글루타이드는 음식 섭취량을 약 24% 줄였지만, 동일 수준의 칼로리 제한과 직접 비교해도 일부 인지·혈당 지표에서는 더 유리한 양상을 보여 연구진은 GLP-1을 일종의 'calorie restriction mimetic'으로 제시
즉 GLP-1의 효과가 비만·당뇨 → 심혈관·MASH → 노화 biology까지 확장될 가능성을 제시한 전임상 결과. 기존 GLP-1에서 관찰되는 다양한 장기 보호 효과를 '노화 자체의 진행 억제'라는 관점에서 설명할 가능성
다만 이번 연구는 암컷 생쥐 한 계통에서 나온 전임상 결과로 사람의 수명 연장 효과를 의미하지는 않음. 연구진 역시 인간에서 실제 healthy lifespan을 연장하는지는 추가 검증이 필요하다고 강조
Late-life semaglutide treatment slows ageing and extends lifespan in female mice
출처: AgingRoy, https://www.nature.com/articles/s41586-026-10940-7 | 20 927 |
| 13 | 26/09/03 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 -3.99% vs 코스피 제약 -1.26%
* 코스닥 -2.1% vs 코스닥 제약 -2.85%
* S&P500 +0.46% vs XBI +1.21%
* 나스닥 +0.45% vs NBI +1.34%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ 알테오젠, 노바티스와 ALT-B4 기술수출 계약…최대 4.4조원 규모 (-0.83%)
- 노바티스, ALT-B4 활용 복수 제품 SC제형 개발·상업화 권리 확보
- 모든 옵션 행사·마일스톤 달성시 최대 32억2300만달러 수령
-> https://tinyurl.com/2dls3o8a
▶ 노바티스, 종근당 CKD-510 별도 1상 추진...신장기능 저하 환자 대상 (+0.73%)
- 중등도·중증 저하군과 정상군 약물 노출 비교
- 심방세동 2상 병행…후속 임상 환자 기준·투여량 결정 자료 확보
-> https://tinyurl.com/2dd4orbf
▶ 종근당 판권 가진 캔파이트 ‘나모데노손’, 간암 3상서 OS 예상 상회…중간분석 추진 (+0.73%)
- 차일드 푸 B7 간경변 동반 진행성 HCC 환자 대상 3상 현황 공개
- 중간분석 시점 당초 계획보다 앞당겨 두 치료군 OS 비교 예정
-> https://tinyurl.com/258vugc5
▶ 아리바이오 지분 ‘효자’된 삼진제약…3개월새 가치 204억 늘어 (-0.85%)
- 아리바이오 지분 장부가 217억→420억원…비상장주식 평가가치 급반등
-> https://tinyurl.com/26kcttud
▶ 관절염약이 탈모약으로? 애브비 '린버크' 임상 결과에 국내 제네릭사 주목
- 중증 원형탈모 환자 대상 3상서 모발 80% 이상 회복
-> https://tinyurl.com/24uytqb6
▶ 메디톡스, 대웅제약 상대 손해배상 청구액 5000억원으로 확대 (-2.13%)
- 1심 인정 배상액 400억원 12.5배 규모…대웅제약 “소송대리인 통해 적극 대응”
-> https://tinyurl.com/226qmay8
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ uniQure AMT-130, 헌팅턴병 유전자치료제 FDA BLA 제출 (-3.41%)
- FDA 가속승인 신청. 영국 MHRA도 MMA를 제출. 승인 시 헌팅턴병의 진행 자체를 늦추는 최초 치료제
-> https://tinyurl.com/2dmqb2v2
▶ Transgene/NEC 개인맞춤 암백신 TG4050, 3년 DFS 100% 유지 (-0.38%)
- 개인 맞춤형 신생항원 치료백신 TG4050 1상 장기 추적 결과, 치료군 16명 전원이 3년 동안 무병 상태 유지
- 대상은 수술 및 보조요법을 마친 HPV 음성 국소진행성 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자, 추적관찰 기간 중앙값은 41개월
-> https://tinyurl.com/295s4klk
▶ Ultragenyx apazunersen, 엔젤만 신드롬 3상 실패, 시간외 40% 하락 (+2.79%)
- 척수강 내 투여 방식 ASO 아파주너센(apazunersen), 엔젤만 증후군 3상 ASPIRE에서 1차,2차지표 모두 충족 실패
- 1차지표 Bayley-4 인지영역 원점수와 주요 2차지표 다영역 반응자 지수(MDRI) 모두에서 대조군과 유의미한 차이 X
-> https://tinyurl.com/2558oee5
▶ Teva TEV-408, 셀리악병 2a상 성공 (+3.59%)
- Teva의 항IL-15 mAb TEV-408, 성인 셀리악병 환자 대상 2a상에서 1차지표 충족
-> https://tinyurl.com/28ywvyke | 4 392 |
| 14 | 안녕하세요.
알테오젠이 글로벌 Top-tier 제약사 노바티스(Novartis)와 올해 4번째 하이브로자임 플랫폼 기술 라이선스 계약을 체결하였습니다.
이번 계약의 총액은 32억 2,300만 달러(한화 약 4조 4,165억 원)로 노바티스는 복수의 바이오의약품에 대해서 ALT-B4를 활용한 피하주사 제형 개발 및 상업화할 수 있는 독점적 권리를 확보하게 됩니다.
이를 통해 하이브로자임 플랫폼의 라이선스 파트너 기업은 총 10개사(MSD, Sanofi, AstraZeneca, Novartis, GSK, Biogen, Daiichi Sankyo, Sandoz, Intas, 비공개 파트너)로 확대되었습니다.
노바티스는 당사와 라이선스 계약에 앞서 다양한 모달리티(modality)에 ALT-B4를 적용한 피하주사 제형 전환에 대한 평가를 수행해 향후 현재 상업화 및 개발단계에 있는 단일클론항체, 이중항체, ADC 외에도 새로운 모달리티의 파트너제품이 탄생할 것으로 기대하고 있습니다.
알테오젠은 앞으로도 더 많은 환자들에게 더 편리한 치료옵션을 제공하기 위해 하이브로자임 플랫폼 파트너십을 확대할 계획입니다. 이를 위해 플랫폼의 적용 범위 확대 가능성을 지속적으로 점검하고, 더 많은 글로벌 제약기업들과 논의를 강화해나가고 있습니다.
-공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260902900182 | 1 801 |
| 15 | 2026.09.02 13:26:34
기업명: 알테오젠(시가총액: 21조 10억) A196170
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (재조합 인간 히알루로니다제 제품 ALT-B4 독점적 옵션·라이선스 계약 체결)
제목 : 재조합 인간 히알루로니다제 제품 ALT-B4 독점적 옵션·라이선스 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
본 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1. 계약상대방: Novartis Pharma AG (스위스)
- Novartis 최근 사업연도(2025) 매출액: $54,532M(약 75조 원)
2. 계약의 내용: 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기반 재조합 인간 히알루로니다제 ALT-B4를 적용한 복수의 Novartis 바이오의약품에 대해 피하주사 제형 개발 및 상업화에 대한 독점적 옵션·라이선스 계약
3. 계약체결일: 2026년 9월 2일
4. 계약 기간: 로열티 기간 만료일까지
5. 계약 금액: 최대 USD 3,223,000,000 (약 4조4,165억원)
1) 계약금액은 계약체결금(Signing Payment), 옵션 행사금(Option Exercise Fee) 및 마일스톤(Milestone Payment) 등으로 구성되어 있으며, 세부 계약조건은 계약상 비밀유지 의무에 따라 비공개
2) 판매 로열티: ALT-B4를 적용한 제품의 첫 상업 판매 후 발생한 순매출액의 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 수취
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260902900182
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/196170 | 2 279 |
| 16 |  2026년 상반기 글로벌 상위 Top 10 의약품 순위
출처: Gokhan Toros
마운자로 YoY.. 성장이 넘사네요. | 20 995 |
| 17 |  No text... | 3 287 |
| 18 |  +1빅파마 R&D $125bn. 업계가 줄일 때 Lilly는 +21%
글로벌 제약사 R&D 투자 Top 10 합산 약 $125bn.
업계 전체 R&D 지출은 전년 대비 -3.6% 감소.
Merck -12%, J&J -15%, BMS -11% 등 주요 빅파마가 파이프라인 구조조정 및 비용 효율화 진행
반대로 Eli Lilly는 R&D 투자를 +21% 확대.
R&D 투자 1위는 Merck, 약 $15.8bn. 다만 Keytruda가 제약 매출의 약 절반을 차지하고 2028년 특허만료를 앞둔 만큼, 높은 R&D 투자는 성장 투자인 동시에 특허절벽 대응 성격
결국 최근 빅파마는 무조건 R&D를 늘리기보다 실패 가능성이 높은 프로그램을 정리하고 유망 자산에 자본을 집중하는 흐름. 반면 현금창출력이 크게 높아진 Lilly는 업계와 반대로 투자 확대 중이라는 점이 특징
출처: Pedro Salgueiro
지난 4/7일 당사가 발간한 <가치의 귀환> 자료에서도 빅파마의 R&D 예산 감소를 언급한 바 있어서 새로운 내용은 아니지만, 외부에서도 비슷한 시각으로 보고 있다는 점에서 공유 드립니다. | 3 719 |
| 19 | ![[스터디 자료] In vivo CAR-T 경쟁 본격화…2024년 이후 잠재 계약 규모 $18bn 2024년 이후 In vivo CAR-T 관련 플랫폼 계약의 잠재 규모 $18bn 이상 임상 단계에서는 유전체에 유전자를 삽입하](data:image/jpeg;base64,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){kind=small} [스터디 자료] In vivo CAR-T 경쟁 본격화…2024년 이후 잠재 계약 규모 $18bn
2024년 이후 In vivo CAR-T 관련 플랫폼 계약의 잠재 규모 $18bn 이상
임상 단계에서는 유전체에 유전자를 삽입하는 integrating 방식이 64%, 임상 중인 해당 방식은 lentiviral vector가 주도. 반면 전임상은 non-integrating 방식이 58%로, LNP-mRNA와 circular RNA 등 차세대 전달기술 개발 활발
적응증은 임상 단계 기준 항암 62%, 자가면역 30%, 항암+자가면역 8%. 타깃은 CD19 단독이 45%로 가장 많고, CD19+BCMA, CD19+CD20 등 dual-target이 17%
중국이 임상 개발을 압도적으로 주도. 임상 단계 자산의 82%가 중국에서 개발 중이며 lentiviral 및 LNP-mRNA 모두 강세. 미국은 전임상 자산의 29%를 차지하며 특히 LNP-circular RNA 프로그램의 54%를 차지
결국 핵심은 'ex vivo 수준의 효능을 더 간단한 방식으로 구현할 수 있는가'. 성공한다면 환자의 세포를 별도로 채취·제조할 필요가 없어 CAR-T의 비용과 접근성을 크게 개선할 가능성
앞서 Novartis·BMS의 자가면역 ex vivo CAR-T에서 염증성 안전성 문제가 부각된 상황. In vivo CAR-T 역시 CRS 등 기존 CAR-T 독성을 얼마나 제어할 수 있는지가 임상 검증의 핵심. 동시에 동종 off-the-shelf CAR-T, 이중항체 및 T-cell engager와 경쟁 예정
자료: 2026 Landscape of In Vivo CAR-T Cell Therapies, Vladimir lvosev | 4 163 |
| 20 |  안녕하세요.
파트너사 MSD(미국·캐나다 내 Merck)가 할로자임(Halozyme)의 MDASE 관련 특허를 상대로 제기한 특허무효심판(PGR)에서 미국 특허청은 또다시 할로자임의 특허가 무효라는 결정을 내렸습니다.
이번 결정은 MSD가 제기한 다수의 PGR 가운데 또 하나의 최종결과(Final Written Decision)로, 대상 특허는 할로자임의 미국 등록특허 12,110,520입니다.
미국 특허심판원(Patent Trial and Appeal Board)은 해당 특허의 심판 대상 청구항 전부가 written description(서면기재요건)과 enablement(실시가능요건)을 충족하지 못한다고 판단했습니다.
이로써 할로자임은 미국에 등록한 MDASE 관련 특허에 대해 다섯 번째 무효 결정을 받게 되었습니다.
(특허 번호 : 11,952,600 / 12,152,262 / 12,018,298 / 12,123,035 / 12,110,520) | 1 501 |
