허혜민의 제약/바이오 소식통

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📈 نظرة تحليلية على قناة تيليجرام 허혜민의 제약/바이오 소식통

تُعد قناة 허혜민의 제약/바이오 소식통 (@huhpharm) في القطاع اللغوي الكورية لاعباً نشطاً. يضم المجتمع حالياً 23 850 مشتركاً، محتلاً المرتبة 5 169 في فئة الاقتصاد والمالية والمرتبة 152 في منطقة Korea.

📊 مؤشرات الجمهور والحراك

منذ تأسيسه في невідомо، حقق المشروع نمواً سريعاً وجمع 23 850 مشتركاً.

بحسب آخر البيانات بتاريخ 30 يونيو, 2026، تحافظ القناة على نشاط مستقر. خلال آخر 30 يوماً تغيّر عدد الأعضاء بمقدار 105، وفي آخر 24 ساعة بمقدار 11، مع بقاء الوصول العام مرتفعاً.

حالة التحقق: غير موثّقة
معدل التفاعل (ER): يبلغ متوسط تفاعل الجمهور 27.39‎%. وخلال أول 24 ساعة من النشر يحصد المحتوى عادةً 16.08‎% من ردود الفعل نسبةً إلى إجمالي المشتركين.
وصول المنشورات: يحصل كل منشور على متوسط 6 532 مشاهدة. وخلال اليوم الأول يجمع عادةً 3 835 مشاهدة.
التفاعلات والاستجابة: يتفاعل الجمهور بانتظام؛ متوسط التفاعلات لكل منشور يبلغ 0.

📝 الوصف وسياسة المحتوى

يصف المؤلف القناة بأنها مساحة للتعبير عن الآراء الذاتية:
“제약/바이오 뉴스, 업데이트, 발간자료 공유”

بفضل وتيرة التحديث المرتفعة (أحدث البيانات بتاريخ 01 يوليو, 2026) تحافظ القناة على حداثتها ومستوى وصول مرتفع. وتُظهر التحليلات تفاعلاً نشطاً من الجمهور، ما يجعلها نقطة تأثير مهمة ضمن فئة الاقتصاد والمالية.

23 850

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오스코텍 "다음 LO는 OCT-648" :매년 LO 자신감 근원 'R&D 조직 재편' :3년 주력분야 '항내성 항암제'…AI로 초기 유효물질 발굴 :세비도플레닙, '제2 렉라자'급 수익 기대 https://www.bloter.net/news/articleView.html?idxno=666865

2	셀트리온 트룩시마, 美 FDA 상호교환성 지위 ‘최초’ 획득 리툭시맙 바이오시밀러 중 유일…독점권 확보 성공 성인 적응증 전체 대상 인정하며 처방 신뢰도 제고 점유율 1위 굳히기 돌입…북미 매출 3천억 돌파 https://mbiz.heraldcorp.com/article/10793742	3 526
3	26/07/01 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +0.97% vs 코스피 제약 -4.04% * 코스닥 -0.48% vs 코스닥 제약 -3.25% * S&P500 +0.79% vs XBI -0.04% * 나스닥 +1.52% vs NBI +0.03% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 희귀질환 치료제, 건강보험 등재 100일 이내로 단축 추진 - 복지부, 신속등재 시범사업 착수 - 8월31일까지 참여기업·약제 공개 모집 -> https://tinyurl.com/26a3qy2r ▶ LG화학, 항암 신약 물질 임상 1·2상 계획 美 FDA 승인…"희소 암 영역 도전" (-9.09%) - 美프론티어 메디신즈에서 도입한 'LG00313112' - 희소 유전자 변이 가진 난소암·폐암·유방암 환자 대상 -> https://tinyurl.com/2yx2dxvs ▶ 코오롱생명과학, 50억 사모채 발행…만기도래 회사채 차환 (-0.46%) - 2025년 발행 7회차 사모사채 상환 목적 유력…금리 5.5%→5.4% 소폭 낮춰 -> https://tinyurl.com/2xmtdamb ▶ 퀀타매트릭스, 홍영석 공동대표 선임…사업 확장 특명 (-5.05%) - 분자·면역진단 전문가·글로벌 진출 진두지휘…권성훈 대표는 R&D 집중 -> https://tinyurl.com/2bbwgmtz ▶ ‘삼수생’ HLB, 이번엔 FDA 문턱 넘을까…CMC 리스크 관건 (+1.96%) - 7월 23일까지 FDA 허가 결정 앞둬 -> https://tinyurl.com/29otnefp ▶ 오토텔릭바이오, ATB-101 FDA 1상 승인…글로벌 파트너링 및 IPO 순항 - 세계 최초 고혈압·당뇨 복합신약 -> https://tinyurl.com/26m5eu7n ▶ 텔콘RF제약, 무상감자 마무리…주식 거래 재개 (-19.30%) - 결손금 보전 위해 10대 1 무상감자 완료 -> https://tinyurl.com/2d7sow9q <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Boulevard Bio, 中 Metis TechBio와 최대 $1.6B 규모 TCE 라이선스 계약 체결 (+5.21%) - Boulevard Bio, Metis TechBio의 자가면역질환용 전임상 삼중특이성 TCE MTS-128 글로벌 권리 확보 - 계약금은 2,000만달러, 총 마일스톤은 최대 16억달러이며, 타깃 3가지와 적응증은 아직 비공개. 개발에는 AI기반 나노 전달 플랫폼인 Metis의 나노포지 플랫폼이 사용 -> https://tinyurl.com/2bga4ge4 ▶ FDA, compounding peptide 7종에 근거 부족 지적 - FDA 실무진이 compounding pharmacy에서 제조하려는 일부 인기 peptide 7종에 대해 근거가 부족하다는 입장 - 대상 물질에는 BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-c, emideltide, semax, epitalon 등이 포함 -> https://tinyurl.com/24q45mew ▶ Lilly, 중국 Verzenio 상업화 권리 Innovent에 이전 (-2.48%) - Innovent는 중국 내 단독 상업화 권리를 확보하고, Lilly는 제조·공급·개발을 계속 담당 - Verzenio의 중국 매출은 2025년 15억위안(약 2.21억달러)으로 2024년 14억위안에서 증가 -> https://tinyurl.com/2398w3f5 ▶ BeOne, Brukinsa 1차 MCL(외투세포 림프종) 3상에서 PFS 위험 43% 감소 (-1.73%) - Brukinsa(zanubrutinib)+ 리툭시맙 병용, 3상 MANGROVE에서 1차평가변수인 PFS 충족. - bendamustine+rituximab 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 43% 감소시켰고, HR은 0.57, 95% CI 0.43–0.76, p<0.0001 보고 -> https://tinyurl.com/2dcsdkab ▶ Vistagen, 불안장애 치료제 3상 실패 (-70.26%) - fasedienol, 238명 대상 late-stage trial에서 1차 평가변수를 충족하지 못함 - 회사는 향후 FDA와 추가 3상 설계 및 승인 경로를 논의할 계획 -> https://tinyurl.com/2c378bjf ▶ AbbVie/Genmab Epkinly 병용, DLBCL 3상서 PFS 위험 60% 감소 (-1.05%) - CD20xCD3 이중항체 Epkinly+lenalidomide가 재발/불응성 DLBCL 3상 Epcore DLBCL-4에서 R-GemOx 대비 질병진행/사망 위험을 60% 감소 -> https://tinyurl.com/2bpmzce5	3 257
4	2025년 항암 분야 전 세계에서 가장 임상이 활발한 치료 영역 2025년 결과 확인이 가능할 정도로 끝난 항암 임상시험 수 1,421건 중 가장 많은 임상을 진행한 기업으로는 Merck, Roche, BMS 순 머크는 선두 지위 더욱 강화. 로슈는 3위에서 2위로 올라섰고 성공률도 40.6%로 개선 릴리는 2024년 24건 -> 2025년 66건으로 크게 증가 AZ는 2025년 완료된 항암 임상이 73건으로 전체 기업 중 4번째로 많았고, 그중 약 54.8%가 주요 평가지표를 충족하거나 긍정적 결과 출처: Maryam Daneshpour	17 592
5	2026년 Eli Lilly의 딜 현황 Eli Lilly는 바이오파마 업계에서 가장 공격적인 딜메이커 중 하나로 부상 출처: Joanna Sadowska 한국 기업도 보이네요 ^^	6 578
6	제약사의 5년 평균 R&D 지출과 총매출 Merck와 Roche는 절대적인 R&D 투자 규모에서 선두권 Eli Lilly와 Novo Nordisk 같은 대형 제약사들은 최근 기업가치가 크게 상승했음에도, 평균 R&D 지출은 상대적으로 낮은 구간인 30억~100억 달러 수준에 위치해 있습니다. 이는 특정 블록버스터 제품의 집중적인 성공이 전통적인 R&D 효율성 지표를 일시적으로 왜곡할 수 있음을 보여줌 출처: BioKnow 릴리는 최근에 본격적으로 투자하기 시작했죠	3 284
7	[키움 허혜민] 美 하원, Merck·AbbVie의 중국 임상시험 조사 착수 미국 하원 미·중 전략경쟁특위(위원장 John Moolenaar)가 Merck와 AbbVie가 중국에서 수행한 임상시험에 대해 국가안보 조사에 착수. 특히 신장(Xinjiang) 지역과 중국 군 병원에서 진행된 임상을 집중 점검. 7월 17일까지 중국 임상시험의 실사(Due diligence), 데이터 보호 절차 및 운영 기준 등에 대한 자료 제출 요구. 위원회는 Merck가 2005년 이후 중국에서 224건(신장 31건, 군 병원 40건), AbbVie가 2007년 이후 100건 이상(신장 17개 사이트, 군 병원 16개 사이트)의 임상을 진행했다고 언급. 현재 불법 행위나 위법 사실이 확인된 것은 아니지만, 중국 임상은 윤리적·국가안보 리스크를 초래할 수 있다고 지적. 특히 미국 기업의 바이오 IP가 중국 군으로 이전될 가능성을 우려. 중국은 규제 완화와 정부 지원을 바탕으로 글로벌 초기 임상의 중심지로 부상. 글로벌 초기 신약 개발 비중은 미국 48%(2015) → 37%(2024)로 감소한 반면, 중국은 8% → 32% 이상으로 확대. 이번 조사는 미국 정부의 대중 바이오 안보 우려가 확대되고 있음을 보여주는 사례. John Moolenaar 의원은 현재 중국 바이오 투자·기술이전을 제한하는 BINSA도 함께 추진 중. Merck는 "환자 안전과 윤리성을 최우선으로 하며 글로벌 임상 가이드라인을 준수하고 있다"고 밝혔고, AbbVie는 논평을 거부. 중국 정부는 이번 조사를 "신뢰할 만한 근거가 없는 정치적 조치"라고 반박. https://www.reuters.com/world/us-house-committee-opens-investigation-into-merck-abbvie-china-drug-trials-2026-06-30/	3 698
8	[단독]"프리미엄은 책임, 스탠다드는 공시"…코스닥 승강제, 의무 부여한다 "프리미엄 세그먼트에 속한 기업들은 기관투자자가 안심하고 투자할 만한 우수 기업이라는 인증을 받는 셈이다. 대표기업으로의 혜택을 누릴 수 있는 만큼 그에 걸맞은 강한 소통 의무를 부여하겠다는 것이 정부와 거래소의 의지다. 최근 거래소를 중심으로 자문단이 구성돼 내년 제도 시행을 목표로 구체적 논의가 진행 중이어서 관련 세부안도 조만간 결정될 것으로 보인다." https://www.mt.co.kr/stock/2026/06/30/2026063014290838988	4 077
9	[키움 허혜민] 산도즈, 릴리 비만치료제 tirzepatide 제네릭 FDA 허가 신청 접수 Sandoz가 Lilly의 Mounjaro·Zepbound 제네릭 tirzepatide 오토인젝터에 대한 ANDA(제네릭 허가신청)가 FDA로부터 접수(File Acceptance)됐다고 발표. FDA, tirzepatide 제네릭 ANDA 2건 접수. Sandoz가 자체 개발한 오토인젝터 제형. Mounjaro(제2형 당뇨), Zepbound(비만·체중관리)와 동일 적응증 신청. FDA 일반 제네릭(ANDA) 경로로 심사 진행 회사는 FDA 승인 시 미국 시장에서 최초의 제네릭 tirzepatide 중 하나가 될 수 있을 것으로 기대. FDA의 일반 ANDA 심사기간은 통상 접수 후 최대 약 10개월 Sandoz는 자체 GLP-1 개발 플랫폼 구축 중, 내부 개발 역량과 디바이스 기술, 바이오시밀러 개발 경험을 결합해 제품 개발. GLP-1을 장기 성장축으로 육성할 계획 Sandoz는 지난해 11월에도 Novo Nordisk의 당뇨병 치료제 Ozempic의 비브랜드/제네릭 버전을 캐나다에서 6월 말까지 출시할 것으로 예상한다고 언급. 다만 아직 후속 발표는 없는 상황 https://www.sandoz.com/us-fda-accepts-sandoz-applications-proposed-house-development-generic-tirzepatide-glp-1s/ https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/fda-set-review-sandozs-generic-glp-1s-2026-06-29/	10 703
10	26/06/30 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -0.2% vs 코스피 제약 +8.73% * 코스닥 +8.13% vs 코스닥 제약 +11.19% * S&P500 +1.18% vs XBI +1.89% * 나스닥 +2.07% vs NBI +1.28% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 3상 중간분석서 동등성 입증 (+9.85%) - 전이성 비편평 비소세포폐암 대상 글로벌 3상 - "유효성·안전성 오리지널과 유사" -> https://tinyurl.com/2y3o88n8 ▶ [단독] 올릭스, 中 한소제약 L/O 에셋 ‘OLX706C’ 타깃은 ‘APOC3’ 유전자 (+24.22%) - APOC3 표적 조성물 및 용도 특허 출원…‘OLX706C’ 개발코드명 적시 - 2023년 한소제약과 옵션딜 에셋…GLP 독성시험 물질 합성 마일스톤 300만달러 수령 -> https://tinyurl.com/2b9bbp62 ▶ 샤페론, 5대 1 주식병합 결정…“주가 안정화·기업가치 제고 목적” (+7.75%) - 발행주식 4624만주→924만주, 적정 유통 주식수 유지…자본금 변동 없어 -> https://tinyurl.com/23uxctdk ▶ 카나프테라퓨틱스 "황반변성 치료 'KNP-301' 연내 기술이전 목표" (+15.30%) - KNP-301 최우선 자산..."글로벌 제약사 25곳 논의" - VEGF와 C3b 동시 표적..."안과 진출 기업들 관심 집중" -> https://tinyurl.com/2bdmqudo ▶ 올릭스, 로레알과 '손톱건강 분야' 협력 추가계약 (+24.22%) - 작년 6월 ‘피부·모발’ 공동연구 이후 “손톱건강” 분야 확대..올릭스 ‘OASIS’ 플랫폼 적용, 추가 siRNA 도출 예정 -> https://tinyurl.com/24mjx5oy ▶ 비판 여론 의식했나…정부, ‘탈모’ 건보 공론화 논의 중단 (+15.30%) - 공론화 앞두고 반대 여론 확산 - 복지부 "건보 보장성 강화 정책은 계속 추진" -> https://tinyurl.com/2a5b2djf ▶ 아리바이오, 치매 신약 'AR1001' 글로벌 3상 투약 완료 (+0.62%) - 13개국 · 230개 임상센터 · 1535명 등록… 총 1348명 52주 투약 - 9~10 월 탑라인 발표 예상 -> https://tinyurl.com/2bdtepxf <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Ipsen, Kartos Therapeutics 최대 $1.75B 인수 (+1.60%) - 선급금 4.5억달러 + 최대 13억달러 마일스톤 구조로 인수 - 핵심 자산은 경구 MDM2 저해제 navtemadlin으로, 고위험 골수섬유증에서 ruxolitinib 추가요법으로 개발 중. 2028년 출시 목표 -> https://tinyurl.com/23q3h5mv ▶ Zymeworks, Theravance Biopharma $929M에 인수 (-0.21%) - 전액 현금. COPD 치료제 Yupelri의 미국 35% 순이익 공유권, Trelegy 관련 마일스톤, Vibativ 로열티 등을 확보 -> https://tinyurl.com/2dg57wcm ▶ Sandoz, 미국서 generic tirzepatide 2종 FDA 심사 진입 (+1.84%) - Lilly의 미국 tirzepatide 특허는 2036년 만료 예정이지만, Sandoz는 “시장 형성 시점에 첫 generic tirzepatide 중 하나가 될 수 있다”고 설명 -> https://tinyurl.com/25h5rmfg ▶ Evommune EVO756, CSU 2b상 실패 (-40.23%) - 경구 MRGPRX2 antagonist EVO756, 만성 자발성 두드러기(CSU) 2b상에서 12주차 UAS7 변화 1차평가변수를 모든 용량에서 달성하지 못했음 - 아토피피부염 2b 데이터는 2026년 3분기, 편두통 예방 2b상은 곧 투약 개시 예고 -> https://tinyurl.com/22pv7a5r ▶ Enhertu, EU 첫 HER2 양성 고형암 암종불문 ADC 승인 (+1.35%) - EU에서 HER2 양성(IHC 3+) 절제불가 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 tumor-agnostic 적응증 승인 - 근거는 DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01, DESTINY-CRC02 등 3개 2상 -> https://tinyurl.com/2ajp6sa9 ▶ Amgen Tavneos 핵심 임상 논문, NEJM서 철회 (+0.62%) - FDA 조사에서 9명 환자 결과가 변경됐고 일부 연구자가 치료군 배정을 알게 된 정황이 확인됐다는 이유 -> https://tinyurl.com/24483wuq	4 270
11	https://ir.evommune.com/news-events/press-releases/detail/124/evommune-announces-top-line-results-from-evo756-phase-2b-trial-in-moderate-to-severe-chronic-spontaneous-urticaria -에보뮨의 EVO756 임상실패 -이제 에보뮨은 당사로부터 도입한 APB-R3(EVO301)개발에 좀더 집중할수 있어 APB-R3에는 기회가 될수도	2 198
12	https://www.businesswire.com/news/home/20260629470075/en/Evommune-Announces-Top-line-Results-from-EVO756-Phase-2b-Trial-in-Moderate-to-Severe-Chronic-Spontaneous-Urticaria Trial did not meet the primary endpoint of mean change in Urticaria Activity Score over seven days (UAS7) at 12 weeks	3 986
13	+1 주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 오는 7월 1일부터 3일까지 코스닥시장 30주년 기념 행사가 진행됩니다. 지아이이노베이션은 행사 2일차인 2일에 한국거래소에서 IR행사에 참여합니다. 오전 9시 30분부터 12시까지 진행되며, 기관 참여자 등록은 한국거래소 또는 한국IR협의회에서 가능합니다. 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com	3 424
14	✅ [단독]정부, 탈모 건강보험 적용 국민 토론회 전격 취소···비판 여론 의식했나 https://n.news.naver.com/mnews/article/032/0003454874?rc=N&ntype=RANKING&sid=001	4 108
15	■ 코스닥 30주년 행사 '세션별 주제' (첫째날) 7/1(수) (13:30) [제약/바이오] 코스닥 제약·바이오 섹터의 과거/현재/미래 7/1(수) (14:00) [의료기기] 차세대 주력 섹터, 의료기기 7/1(수) (14:30) [대표기업 CEO] 코스닥 발전 제언 및 성장기업을 위한 조언 (둘째날) 7/2(목) (09:30) [체질 개선] 부실기업 퇴출 현황 및 추진 방향 7/2(목) (09:50) [신규 상장] 맞춤형 기술평가특례 확대 7/2(목) (10:30) [K-뷰티] K-뷰티의 글로벌 성장과 과제 7/2(목) (11:00) [로보틱스] 피지컬AI 시대의 개막 그리고 코스닥 7/2(목) (11:30) [제약/바이오] 기술이전 전성시대, 코스닥 제약/바이오 경쟁력 7/2(목) (13:30) [코스닥 머니무브] BDC, 국민성장펀드, 연기금 등 7/2(목) (14:00) [성장 사다리] 코넥스 기능 회복 및 활성화 7/2(목) (14:30) [VC 투자 트렌드 및 제언] AI/반도체 등 IT 첨단산업 7/2(목) (15:00) [VC 투자 트렌드 및 제언] 제약/바이오/의료기기 7/2(목) (15:30) [반도체 산업] AI 혁명, 한국 반도체 산업 전망 7/2(목) (16:00) [반도체 소부장] AI 밸류체인과 코스닥 소부장의 경쟁력 (셋째날) 7/3(금) (09:30) [밸류업] 코스닥기업 기업가치 제고 필요성 및 지원 7/3(금) (09:50) [공시] 코스닥 신뢰 제고를 위한 공시제도 개선방향 7/3(금) (10:30) [2차전지] 2차전지 산업의 2차 도약 7/3(금) (11:00) [친환경에너지] 친환경 에너지의 현재와 미래 *첫째날은 바이오 둘째날은 K-뷰티, 로봇, 바이오, 반도체소부장, 셋째날은 2차전지, 에너지	2 201
16	올릭스, 로레알과 신규 파이프라인 협력 계약 체결… 피부·모발·손발톱 건강 분야 연구개발 확대 https://www.olixpharma.com/pr/news.php?ptype=view&idx=542&page=1&code=news	4 232
17	[키움 제약/바이오 허혜민, 의료기기 신민수] ★ 키움 헬스케어 종합정리 Weekly(6/29) -보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5638 -키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm	5 101
18	26/06/29 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -5.81% vs 코스피 제약 -3.8% * 코스닥 -4.1% vs 코스닥 제약 -4.5% * S&P500 -0.05% vs XBI +2.5% * 나스닥 -0.24% vs NBI +2.25% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 국민성장펀드 첫 바이오 직접투자는 '리가켐'…5000억 조달해 ADC 후기임상 (-8.28%) - CB 1700억·전환우선주 3300억 구조…후기임상·ADC 플랫폼 확보에 집중 -> https://tinyurl.com/2dz3jom8 ▶ [단독] 셀트리온, 2027년 영국서 오픈 이노베이션 본격화 (-4.16%) - 익수다 지분확보 후 5년만, 라이선스 인 프로젝트 시작 예정 - 일본-중국 이어 다섯 번째 거점 시도 -> https://tinyurl.com/247rh5fw ▶ 릴리, 삼성바이오와 ‘LGL 인천’ 공동운영..“30개社 지원" (-3.10%) - 초기 바이오텍 지원 플랫폼 릴리게이트웨이랩스(LGL).. - 모든 치료영역·시리즈B 이하 스타트업 대상 올해 4분기 모집..‘전략·전문성·공간·투자’ 등 지원 제공 -> https://tinyurl.com/267hpb8y ▶ 에임드바이오, 베링거에 기술이전 항암제 후보 ‘BI 4060107’ 美 임상1상 승인 (-2.60%) - 최초 인체 대상 다기관 임상…베링거와의 기술이전 계약에 따라 같은날 마일스톤 수령 예정 -> https://tinyurl.com/24cu78mo ▶ 에이프릴 'REMAP' 첫 공개"… 기술수출 핵심 경쟁력 될 것" (-0.13%) - 신규 모달리티 개발에 최적화 - 차세대 플랫폼 기업 진화 목표 -> https://tinyurl.com/238m923s ▶ 삼성바이오로직스 노조, 삼성그룹 초기업 노조 탈퇴…찬성 96% (-3.10%) - 전체 투표율 61.9%…'초기업 노조 탈퇴' 조직 형태 변경 안건 찬성 96.49% - "초기업 노조 활동 실익 크지 않았다…기존 쟁의 활동·교섭 그대로 진행" -> https://tinyurl.com/263t2h5d ▶ 2년째 표류하던 소룩스-아리바이오 합병 재시동 (-4.21%) - 29일 주총서 상호 변경·이사진 재편…아리바이오 측 인사 전면 배치 - 금감원 정정 공시만 27차례…합병기일 9월 29일·신주 상장 10월 21일 예정 -> https://tinyurl.com/2ybc3gu2 ▶ 전태연 알테오젠 대표 "코스피 이전상장 재검토" (-8.40%) - "알테오젠바이오로직스 흡수합병 시너지 기대" -> https://tinyurl.com/286r2vlc <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Viridian Lumvoa, TED(갑상선 안병증) 치료제로 FDA 승인 (+2.93%) - Amgen Tepezza에 이어 TED에서 승인된 두 번째 IGF-1R 표적 치료제 - 두 개의 후기임상에서 안구 돌출과 복시 개선을 보였고, '27년 초 SC 제형 SC 승인도 목표로 함 -> https://tinyurl.com/2ajs792x ▶ Biogen, Apellis 인수 직후 연구 프로그램 대폭 축소 (+6.97%) - $5.6B 규모 Apellis 인수 이후 Apellis의 연구 프로그램 대부분에 대한 자금 지원을 중단하거나 보류 - 회사는 기승인 약물인 Empaveli와 Syfovre에 자원을 집중하겠다고 밝혔고, ClinicalTrials.gov상 Empaveli의 일부 신장질환 관련 임상도 중단된 것으로 확인 -> https://tinyurl.com/2693ek5z ▶ Replimune RP1, FDA BLA 재제출 접수 (+4.49%) - 종양용해 면역치료제 RP1(vusolimogene oderparepvec)와 니볼루맙 병용요법에 대한 BLA 재제출 건이 접수 - 근거는 IGNYTE 임상, FDA는 이번 재제출을 class 1 response로 분류, PDUFA Date 8/2일 -> https://tinyurl.com/28ouj3k3 ▶ EMA, Amgen Tavneos EU 허가 취소 권고 (+1.56%) - EMA가 Amgen의 희귀 자가면역질환 치료제 Tavneos(avacopan)에 대해 EU 판매허가 취소를 권고 - 문제는 승인 근거가 된 임상 데이터의 GCP 위반 및 데이터 신뢰성 이슈이며, FDA도 이미 허가 철회 절차를 검토 중 -> https://tinyurl.com/26xcmpbv ▶ Moderna, 첫 in vivo CAR-T 프로그램 공개 (+12.59%) - 코드명은 mRNA-6007, lipid nanoparticle을 통해 mRNA를 T세포와 NK세포에 전달해 체내에서 CAR-T 유사 세포를 만들도록 설계 - 초기 적응증은 전신홍반루푸스(SLE) 등 B세포 매개 자가면역질환이며, 회사는 2027년 임상 진입 목표 -> https://tinyurl.com/26h7394t	4 407
19	[키움 허혜민] 차기 FDA 국장 후보군 윤곽. 종양 전문가·백악관 보좌관 등 최종 후보 압축 트럼프 행정부가 차기 FDA 국장 후보군을 압축. Bloomberg와 CNN 등에 따르면 종양 전문의 Jeff Vacirca, 백악관 보건정책 보좌관 Heidi Overton, 국방부 보건 책임자 Stephen Ferrara 등이 유력 후보로 거론. 다만 백악관은 공식 발표 전까지는 확인할 수 없다는 입장. 주요 후보 - Jeff Vacirca. New York Cancer & Blood Specialists CEO, OneOncology 공동창업자, Caris Life Sciences 이사, 종양내과 전문의. 2024년 Robert F. Kennedy Jr. HHS 장관 지명 공개 지지 - Heidi Overton 백악관 국내정책 담당 부보좌관(보건정책), Johns Hopkins 출신 의사, 1기 트럼프 행정부 White House Fellow, 최근 MFN 약가 정책, 정신질환 치료제 개발 가속화 정책 발표에도 참여 - Stephen Ferrara, 국방부 보건 담당 수석 차관보, Walter Reed 군병원 영상의학 전문의, 미 해군 25년 복무, 전 CIA 최고 의료책임자(CMO). 추가로 거론되는 후보 Ned Sharpless, 전 FDA 권한대행, 전 National Cancer Institute(NCI) 소장 Richard Pops, Alkermes CEO, 35년간 회사를 이끌다 은퇴 예정 https://news.bloomberglaw.com/pharma-and-life-sciences/fda-commissioner-shortlist-includes-new-york-cancer-practice-ceo	4 668
20	[속보] 삼성바이오 노조, 삼성그룹 초기업노조 탈퇴 결정 이번 안건 가결에 따라 삼성바이오로직스 노조는 기존 삼성그룹 계열사 연대 체제인 초기업 노조에서 벗어나 독자적인 조직 형태로 전환해 향후 임금 및 단체협약 교섭 등 노사 관계 활동을 이어갈 전망이다. https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004635704	5 237

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