허혜민의 제약/바이오 소식통
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频道 허혜민의 제약/바이오 소식통 (@huhpharm) 朝鲜语 语言赛道中的 是活跃参与者。目前社区聚集了 24 289 名订阅者,在 经济与金融 类别中位列第 4 921,并在 韩国 地区排名第 154 位。
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自 невідомо 创建以来,项目保持高速增长,吸引了 24 289 名订阅者。
根据 19 十月, 2026 的最新数据,频道保持稳定运转。过去 30 天订阅人数变化为 2,过去 24 小时变化为 -1,整体触达仍然可观。
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- 帖子覆盖: 每篇帖子平均可获得 4 900 次浏览,首日通常累积 3 625 次浏览。
- 互动与反馈: 受众积极参与,单帖平均反应数为 0。
📝 描述与内容策略
作者将该频道定位为表达主观观点的平台:
“제약/바이오 뉴스, 업데이트, 발간자료 공유”
凭借高频更新(最新数据采集于 20 十月, 2026),频道始终保持新鲜度与高覆盖。分析显示受众积极互动,使其成为 经济与金融 类别中的关键影响点。
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Repost from 더바이오 뉴스룸
[단독] 셀트리온제약이 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB)를 급성·만성 ‘위염’ 치료제로 개발하며 후발약 시장 차별화에 나섭니다.
기존 보노프라잔 적응증에 없는 위염 적응증을 추가해 처방 경쟁력을 확보하려는 전략으로 풀이됩니다.
업계에 따르면 셀트리온제약은 최근 식품의약품안전처로부터 급성·만성 위염을 대상으로 하는 ‘CTPH-D005(개발코드명)’의 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았습니다. <더바이오> 취재 결과 해당 후보물질은 보노프라잔 성분인 것으로 확인됐습니다.
보노프라잔은 P-CAB 계열 성분으로, 한국다케다제약의 ‘보신티’가 오리지널의약품입니다. 보신티는 미란성 위식도 역류질환 치료와 치료 후 유지요법, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위·십이지장궤양 재발 방지 적응증을 보유하고 있습니다. 다만 급성·만성 위염에 대한 위점막 병변 개선은 현재 보신티의 허가사항에 포함돼 있지 않습니다.
급성·만성 위염 적응증을 모두 보유한 국내 P-CAB 제품은 대웅제약의 ‘펙수클루(성분 펙수프라잔)’이 유일합니다. 대웅제약은 지난 2022년 펙수클루의 급성·만성 위염 위점막 병변 개선 적응증을 확보한 데 이어, 작년 4월 건강보험 급여를 적용해 출시했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29246
| 2 | ◇민주당 양원 장악 땐 전력기기·헬스케어·신재생
헬스케어도 수혜 후보다. 오바마 정부 때 만든 건강보험 제도인 오바마케어(ACA)의 보험료 추가 지원금은 작년 말 끊겼다. 하원이 지난 1월 3년 연장안을 통과시켰지만 상원 문턱을 넘지 못했다. 민주당이 상원까지 가져가면 이 지원을 되살리고, 저소득층 의료보장 제도인 메디케이드 예산 삭감도 되돌리려 할 공산이 크다.
https://biz.chosun.com/stock/stock_general/2026/10/20/MY4TGYJQMQ3GCNTBMI4DGYLDMM/ | 13 036 |
| 3 | https://naver.me/GJZnZQgb | 2 553 |
| 4 | [키움 허혜민] 로슈, 중국 한소제약과 최대 $15bn ADC 기술이전 계약
Roche, 중국 Hansoh Pharmaceutical(한소제약)과 ADC 공동개발 및 라이선스 계약 체결. 계약금 $400mn, 계약 1주년 지급금 $110mn, 개발·허가·상업화 마일스톤 최대 $15bn 및 단계별 판매 로열티 별도
이번 계약은 전임상 단계 ADC 2개와 Roche가 제안한 타깃을 기반으로 Hansoh의 ADC 기술을 적용하는 복수의 프로그램을 포함. 구체적인 타깃과 후보물질명은 비공개
Hansoh가 각 프로그램의 임상 1상까지 개발을 담당하며, 이후 Roche가 중화권을 제외한 글로벌 개발을 주도
Hansoh는 협력 프로그램 중 2개에 대해 글로벌 개발비를 분담할 수 있는 선택권을 보유. 해당 권리를 행사하면 상업화 성과에 따른 추가 수익 확보 가능
양사는 지난해에도 CDH17 타깃 ADC HS-20110에 대해 계약금 $80mn, 마일스톤 최대 $1.45bn 규모의 기술이전 계약 체결. 당시 HS-20110은 중국과 미국에서 대장암 및 기타 고형암 대상 임상 1상 진행 중
Hansoh는 GSK와도 B7-H3 및 B7-H4 타깃 ADC 협력 중. B7-H3 ADC ris-rez는 소세포폐암 3상에서 전체생존기간 중앙값 18.5개월, 최근 공개된 글로벌 1b상에서는 객관적반응률(ORR) 61% 기록
Hansoh는 MSD, Regeneron 등과도 기술이전 계약 체결. 현재 40개 이상의 혁신신약 후보물질을 70건 이상의 임상시험에서 개발 중
2026년 상반기 Hansoh의 R&D 비용은 17억 위안(약 $253mn)으로 전년 대비 +20.7% 증가
https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-returns-chinas-adc-powerhouse-hansoh-15b-biobucks-pact
계약금.. $400mn(약 5,300억원).. 와우
그나저나 한소의 상반기 R&D 비용이 $253mn 입니다.. | 2 952 |
| 5 | ★ [키움 허혜민] ★ 녹십자, 자회사 적자 축소와 믹스 개선으로 상회 기대
[키움 제약/바이오 / 허혜민]
◆ 애널리스트 코멘트
투자의견 BUY. 목표주가 18만 원 하향
3분기 매출액은 코로나19 치료제 팍스로비드가 전년동기대비 급감한 영향으로 시장 기대치 하회 전망되나, 영업이익은 고마진 품목인 알리글로 성장과 자회사의 적자 폭 축소 등으로 기대치 상회 기대.
(추정 영업이익 404억원 vs 컨센서스 336억원)
4분기 영업이익은 알리글로와 수두 백신 이연으로 지난해 4분기에 이어 흑자가 지속될 것으로 기대.
키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm
★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12382
* 컴플라이언스 검필
* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다. | 2 766 |
| 6 | 26/10/20 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 +1.76% vs 코스피 제약 +5.77%
* 코스닥 +1.78% vs 코스닥 제약 +1.9%
* S&P500 +0.41% vs XBI +2.45%
* 나스닥 +1.11% vs NBI +0.89%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ [ESMO] 에이비엘, HER2·4-1BB 이중항체 ‘지바스토믹’ 고용량 항종양 활성 (+7.61%)
- ‘위암 1차 치료’ 환자 64명 대상 임상1b상 중간 결과 발표
- 12㎎/㎏ 고용량군 37명으로 확대…ORR 75%·PFS 14.5개월
-> https://tinyurl.com/23o3tyxf
▶ 셀트리온, “4분기 영업익 6000억 달성” (+2.16%)
- 서정진 회장, 해외 영업현장 돌며 임직원 독려
- 글로벌 영업 담당 80여 명 소집해 실적 점검
-> https://tinyurl.com/26p7l9y6
▶ 지투지바이오, 노보에 기술수출한 中 UBT와 플랫폼 평가 계약 (+3.37%)
- 후보물질에 약효지속성 주사제 개발 평가
- UBT, 삼중작용제 노보에 기술이전
-> https://tinyurl.com/25vxa88d
▶ [ESMO] 한미약품, EZH1·EZH2 이중저해제 ‘HM97662’ 1상서 부분관해 확인 (-2.01%)
- HM97662, 유전자 변이 환자 총 20명 대상 용량 탐색 임상1상
- 200·300㎎ 투여군서 부분관해 2건 관찰
-> https://tinyurl.com/2y5whzoa
▶ 펩트론 동물 반감기, 경쟁사는 더 길고, 월 1회 인체 감량 근거 오리무중 (+1.61%)
-> https://tinyurl.com/2xqtlzkp
▶ 씨젠 천경준 회장, 보유주식 절반 이상 매각…379억원 규모 (+0.66%)
- 부채 상환·납세 재원 마련 위해 100만주 처분 계획
- 지분율 3.96%→1.82%…시장 충격 고려해 블록딜 추진
-> https://tinyurl.com/2abcbpoe
▶ 메드팩토, 美 FDA서 백토서팁 임상 2상 중용량 환자군 추가 승인 (+3.82%)
-> https://tinyurl.com/24skkr8x
▶ 오름테라퓨틱 CSO "ORM-1153 임상 본격화…DAC 고형암·자가면역까지 확장" (+2.26%)
- ORM-1153 미국 1상 첫 환자 투여, AML 환자 약 42명 대상 안전성·예비 항백혈병 활성 평가
-> https://tinyurl.com/23v3wfnx
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ Roche–Hansoh, 잠재 마일스톤 $15B 이상 규모 ADC 공동 개발 계약 체결 (+0.24%)
- 선급금 $400M 1주년 지급금 $110M 수령. 개발·허가·상업화 마일스톤 $15B 이상 수령 가능 조건
- 한소는 글로벌 1a상 완료까지 초기 개발을 맡고, 이후 로슈가 중화권 외 지역의 개발을 담당
-> https://tinyurl.com/27ty9qy2
▶ Merck KGaA, siRNA 개발사 Silence Therapeutics 약 $1.3B에 인수 (+0.035%)
- 지분가치 약 $1.3B, 현금을 반영한 기업가치는 약 $1.1B, 10월 16일 종가 대비 130% 프리미엄
- 핵심 자산은 진성적혈구증가증(PV) 3상 준비 중인 siRNA divesiran으로, 거래는 2027년 1분기 마무리될 전망
-> https://tinyurl.com/2a9gq87v
▶ Lilly–Metis TechBio, $1.1B 규모 조직 표적 LNP 전달기술 계약 (-1.33%)
- 선급금 $10M, 추가 마일스톤 $1.1B 규모
- 치료제를 특정 조직으로 전달하기 위한 지질나노입자(LNP) 기술을 공동 연구, Metis는 AI 기반 이온화 지질 설계 플랫폼 AiLNP를 제공
-> https://tinyurl.com/2834mxeo
▶ Disc Medicine bitopertin, EPP 3상 APOLLO에서 1차,2차지표 모두 달성 (+38.66%)
- 적혈구성 프로토포르피린증(EPP·XLP) 환자 대상 위약 대비 혈중 PPIX를 41.4% 더 감소, 6개월차 월평균 통증 없이 빛에 노출된 시간은 12.2시간 증가
- 회사는 2026년 말 FDA에 NDA 재제출 계획 중
-> https://tinyurl.com/23mvxzej
▶ FDA, GSK 젬펄리 특정 국소진행성 직장암 가속승인 (+-0.10%)
- MSI-H 또는 dMMR인 성인 2·3기 국소진행성 직장암, 젬펄리(dostarlimab)를 3주마다 최대 9회 투여
- 가속승인 근거 Single Arm AZUR-1 임상에서 12개월 지속 임상 완전반응률(cCR12)은 47%, ORR은 79%
-> https://tinyurl.com/2b4zp3xe | 2 455 |
| 7 | 2026.10.19 15:30:29
기업명: 지투지바이오(시가총액: 5,305억) A456160
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (약효지속성 주사제 개발관련 플랫폼평가 계약 체결)
제목 : 약효지속성 주사제 개발관련 플랫폼평가 계약 체결
* 주요내용
(1) 계약 상대방: The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd. (이하 UBT)
(2) 계약기간: 2026.10.19 ~ 연구 종료 시 또는 계약일로부터 12개월 중 가장 먼저 도래하는 날(양 당사가 서면 합의로 연장 가능)
(3) 계약체결일: 2026.10.19
(4) 계약의 내용:
(주)지투지바이오는 중국 소재 제약회사 UBT가 제공하는 특정 후보물질에 자사의 InnoLAMP 플랫폼을 적용하여, 약효지속성 주사제 개발 가능성을 평가하기 위한 물질이전계약 및 플랫폼 평가계약을 체결함.
(5) 계약금액: 비공개
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019900400
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/456160 | 1 731 |
| 8 | [키움 허혜민] 글로벌 빅파마 매출 집중도 비교
블록버스터 신약 하나가 회사에 얼마나 큰 변화를 가져다줄 수 있는지를 보여주는 차트
출처: Tejaswini Shejul | 5 276 |
| 9 | 미국 비만율은 비만치료제 처방 확대와 맞물려 2022년 정점 이후 하락세를 보이고 있으나, 당뇨병 유병률은 아직 뚜렷한 감소세가 나타나지 않고 있네요. 흠...
코로나19 기간 급증했던 비만율은 점차 낮아지고 있지만, 여전히 코로나 이전 수준을 웃돌고 있습니다. | 3 116 |
| 10 | 미국 증시, 기술주에서 헬스케어로 자금 순환매 조짐
지난 목요일 미국 증시에서 Eli Lilly +3.55% 상승. 예상보다 높은 물가 지표와 기술주 밸류에이션 부담으로 투자자들의 관심이 대형 우량주로 이동
다우지수 +1.08%, S&P500 +0.33% 상승했으나 업종별 차별화 뚜렷. Eli Lilly 3% 이상 상승, AbbVie와 Gilead Sciences는 사상 최고가에 근접. UnitedHealth와 Walmart도 강세
출처: Quartz, BioKnow | 31 152 |
| 11 | ★ [키움 허혜민] ★ 동아에스티, 이어지는 비용 감소로 양호한 실적 전망
[키움 제약/바이오 / 허혜민]
◆ 애널리스트 코멘트
투자의견 Buy. 목표주가 5만원 하향.
3분기 매출액은 해외 사업부 성장 둔화로 시장 기대치를 하회하겠으나 비용 효율화 작업으로 영업이익은 시장 기대치 상회 예상. (영업이익 추정치 171억원 vs 시장 컨센서스 106억원)
시장은 성장 동력을 이끌 고마진 제품 확보와 R&D 모멘텀에 대한 가시성 확보를 원하고 있음.
이에 비용 효율성을 강조한 양호한 실적에도 불구하고 동사의 주가는 YTD -33% 하락.
이는 ‘27년 당기순이익 기준 PER 10배로 밸류에이션 부담이 크게 낮아져 방어주 역할을 하기엔 충분.
다만, 본격적인 주가 재평가를 위해서는 고마진 제품 성장과 신약 개발 성과 구체화도 필요.
키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm
★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12373
* 컴플라이언스 검필
* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다. | 3 655 |
| 12 | [키움 제약/바이오 허혜민, 의료기기 신민수]
★ 키움 헬스케어 종합정리 Weekly(10/19)
-보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5725
-키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm | 3 306 |
| 13 | 26/10/19 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 +2.05% vs 코스피 제약 +4.65%
* 코스닥 +4.46% vs 코스닥 제약 +5.72%
* S&P500 -1.09% vs XBI -3.65%
* 나스닥 -2.15% vs NBI -2.56%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ 리가켐바이오 "CLDN18.2 ADC 'LCB02A' 중·저발현까지 공략…위암서 전임상 효능" (+8.76%)
- 위암 동물모델서 2mg/kg 항종양 효과 확인, 저발현 췌장암서도 종양 성장 억제
- 아스트라제네카·이노벤트 임상 3상 성과로 글로벌 경쟁 본격화, 치료 시장 확대 기대
-> https://tinyurl.com/2xtwx626
▶ [단독]삼성전자, 삼성바이오 인수 폴리펩타이드 경영 참여 (+4.09%)
- 삼성전자 유럽법인 주요 인사 이사회 합류 추진…26일 주총서 선임안 상정
- 재무·영업 경험 활용해 글로벌 사업 지원 기대…이재용 회장 바이오 육성 기조
-> https://tinyurl.com/28yjzy6m
▶ 대어급 바이오테크 줄상장… 인제니아처럼 반전 기대
- '몸값 최대 5000억' 넥스아이·아델, 다음달 청약
- "하락장 속 투심 촉각… 기술경쟁력 등 성패 좌우"
-> https://tinyurl.com/26d72urm
▶ HK이노엔 ‘테고프라잔’, 中 제네릭 도전 본격화…2개사 생동성시험 (-4.25%)
- 물질특허 2031년까지 연장…결정형·제제 후속특허도 장벽
-> https://tinyurl.com/2632dwsn
▶ 삼성바이오 노조위원장이 우리사주조합장 겸직...유증 연기 요구에 이해충돌 논란 (+4.09%)
- 노조, 유증·교섭·파업 전방위 압박
- 법조계 "우리사주조합을 노조 활동에 활용 부적절"
-> https://tinyurl.com/2cmas6vu
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ Lilly Foundayo, 비만·당뇨 EU 허가 권고 (+0.43%)
- EMA 산하 CHMP가 orforglipron 1일 1회 경구제의 성인 체중 관리 및 제2형 당뇨병 허가를 권고
-> https://tinyurl.com/22yqvmru
▶ Novartis, Fabhalta 루푸스 신염 2상 중단 (+0.16%)
- 보체 Factor B 억제제 Fabhalta(iptacopan)를 루푸스 신염에서 평가하던 연구를 1부 완료 후 종료
- 회사가 밝힌 사유는 '전략적 선택'
-> https://tinyurl.com/2bngfa8o
▶ FDA, 의약품 독점권 판단 자문위원회 신설
- 위원회는 신물질 5년 독점권, 신규 임상시험에 따른 3년 독점권, 생물의약품 독점권 중 일부 사안에 대해 검토·권고
-> https://tinyurl.com/2xs66rzm
▶ Ionis·Sobi ‘Tryngolza’, 중증 고중성지방혈증 대상 유럽 확장 승인 권고 (-2.67%)
- 공복 중성지방 880 mg/dL 이상인 성인에게 식이요법 및 다른 지질저하제와 함께 사용하도록 권고
- EC의 최종 결정은 2026년 4분기로 예상
-> https://tinyurl.com/245t292o | 3 138 |
| 14 | 바이오텍 M&A 현황 (2026년 3분기 누적)
- 총 M&A 규모 $139bn(약 1,390억 달러)으로, 거래 건수는 감소했으나 2025년 동기 대비 거래 금액은 약 40% 증가
- Eli Lilly가 M&A 주도: 총 13건, 약 $33bn(330억 달러) 규모
- 자가면역질환 분야(18건)가 항암 분야(12건)를 추월
- 임상 2상 자산이 M&A의 핵심: 전체 거래의 30% 차지
- $1bn~$5bn 규모 거래가 전체 M&A 금액의 42% 차지
출처: Evercore, Paras Sharma | 4 484 |
| 15 | 법원, 삼성바이오로직스 2차 파업 제동
2심서 9개 공정 쟁의 행위 제한
노조 "단체행동 계획 변함없다"
삼성바이오로직스 노동조합의 2차 파업 계획이 암초를 만났다.
재판부는 “노조법 38조 2항은 쟁의 기간에도 보안 작업(원료·제품의 변질 또는 부패 방지 등을 위해 필요한 작업)이 평소처럼 수행돼야 한다고 규정했다”고 결정 이유를 설명했다.
앞서 노조는 오는 26일부터 3주간 전면 파업을 하겠다고 예고했다.
노조는 이날 입장문에서 파업 일정과 관련해 “바뀔 가능성이 높지만 구체적으로 변경된 일정은 정하지 않았다”며 “파업의 전면적 제한이 이뤄진 것이 아니므로 단체행동 실행 계획은 변함이 없다”고 밝혔다.
https://www.hankyung.com/article/2026101673851 | 4 055 |
| 16 | 신약 만드는 기술까지 잠근다…中, 세포·유전자치료 공정 수출금지 추진
바이오 기술 5개 항목 금지·제한 목록 추가 예고
최종 개정 전에도 수출 사전등록…진행 중 거래 포함
라이선싱·위탁개발 예외…거래 방식별 적용 확인해야
중국이 세포·유전자치료제의 핵심 공정 기술을 수출금지 대상에 추가하는 방안을 추진한다. 치료제 개발에 쓰이는 표적 발굴과 약물 전달체 제조 기술도 수출제한 대상으로 제시했다. 다만 기술 소유권을 넘기지 않는 라이선싱이나 위탁 연구개발·생산에는 예외 또는 간소화 조치를 두기로 해, 중국 바이오 기술의 해외 거래가 일괄 차단되는 것은 아니다.
바이오의약 분야에서는 세포·유전자치료, 소형 핵산 의약품, 병원성 미생물 관련 기술 5개가 포함됐다. 이 가운데 중국이 독자적인 지식재산권을 가진 세포·유전자치료 공정 플랫폼과 고위험 병원성 미생물의 유전자 합성·병원성 강화 관련 기술 등 2개 항목은 수출금지 대상으로 제안됐다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006390033 | 3 743 |
| 17 | 코스닥 장중 '매수 사이드카' 발동…장중 5% 급등
https://www.nocutnews.co.kr/news/6592560 | 4 014 |
| 18 | 알테오젠의 파트너사인 MSD가 미국 할로자임테라퓨틱스와의 특허 분쟁에서 또 다시 유리한 결정을 받아냈습니다.
이로써 MSD가 제기해 심리가 개시된 ‘등록 후 무효심판(PGR)’ 14건 가운데 11건에서 심판 대상 청구항의 특허성이 모두 ‘부정’됐습니다.
신한투자증권에 따르면 미국 특허심판원(PTAB)은 15일(현지시간) MSD가 할로자임의 미국 등록특허 590호와 758호를 대상으로 제기한 PGR 2건에서 ‘심판 대상 청구항 전부의 특허성이 없다’는 최종 결정을 내렸습니다. 두 특허는 피하주사(SC) 제형 개발에 활용되는 ‘변형 PH20 히알루로니다제’와 관련된 기술입니다.
이번 PTAB 결정으로 590호 특허의 청구항 26개와 758호 특허의 청구항 27개 등 총 53개 청구항의 특허성이 부정됐습니다. PTAB는 두 특허 모두 명세서 기재요건과 실시가능요건을 충족하지 못했다고 판단했습니다.
MSD는 할로자임의 ‘엠다제(MDASE)’ 관련 특허를 대상으로 제기한 PGR에서 잇따라 유리한 판단을 확보하고 있습니다. 지난 9월까지 총 7건에서 심판 대상 청구항의 특허성이 ‘모두 부정’됐으며, 이달 초 345호와 692호 특허 2건에 대해서도 같은 결정이 내려졌습니다. 여기에 이번 590호와 758호 특허 2건이 추가되면서 총 14건 가운데 11건에서 MSD가 승기를 잡았습니다.
현재 심리가 개시된 14건 가운데 최종 결정이 나오지 않은 사건은 3건입니다. 해당 사건들은 지난해 11월 심리가 개시된 만큼, 올해 11월 중 최종 판단이 나올 것으로 전망됩니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29122 | 3 507 |
| 19 | 26/10/16 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 -7.57% vs 코스피 제약 +2.65%
* 코스닥 -7.65% vs 코스닥 제약 -3.87%
* S&P500 +0.33% vs XBI +2.05%
* 나스닥 +0.08% vs NBI +1.96%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ (단독) HD현대도 가세…불붙는 ‘ADC’ 개발 경쟁
- 삼성·LG 이어 유도탄 항암제 진출
- 실무인력 채용 등 신약 개발 나서
-> https://tinyurl.com/2dbhmn5g
▶ 주가 급락에 성장동력 따진 알테오젠 주주들…박순재 "신기술 도입 검토" (-4.90%)
- 전태연 대표 "자회사 합병·후속 제품 상업화 박차"
- 박순재 회장 "DDS 기술 도입 검토…모더나 암백신에 키트루다SC 활용 확신"
-> https://tinyurl.com/2dx7dyct
▶ 진양곤 HLB 의장 "리픽투 미국 시장 빅파마 협력도 열어둬" (-2.98%)
- 경쟁약 대비 약가 프리미엄 기대
-> https://tinyurl.com/267jwxbw
▶ 지씨셀 美 관계사 아티바, 류마티스학회서 'AB-101' 임상 성과 공개 (-4.25%)
- 리툭시맙 병용요법서 깊은 B세포 고갈·안전성 확인…11월 추가 데이터 발표
- 기존 치료 실패한 난치성 환자 대상 글로벌 임상 3상 진입 추진
-> https://tinyurl.com/2c2dj4oy
▶ 에스티팜 수주 확장 가속화…공장 2차 증설 재시동 '탄력' (-2.44%)
- 사측 “제2올리고동 추가 증설 계획 연내 확정”
-> https://tinyurl.com/2yxaqrcv
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ AstraZeneca–insitro, AI 신약 발굴 최대 $1.46B 제휴 (+2.87%)
- 선급금 $40M. MASH 및 심근병증 치료제 발굴·개발 계약. insitro의 AI 기반 Virtual Human 플랫폼 활용.
-> https://tinyurl.com/262sxt73
▶ Revolution Medicines Rasonque, EMA CHMP 허가 권고 (-2.20%)
- 경구 RAS 저해제 Rasonque(daraxonrasib)를 한 차례 이상 전신치료를 받은 성인 전이성 췌장선암에 허가 권고
-> https://tinyurl.com/22jmq37s
▶ Lilly·Merck KGaA, Adlai Nortye의 pan-RAS ADC 병용 1상 지원 (+3.55%)
- CEACAM5 타깃 pan-RAS(ON) 저해 ADC AN4035와 세툭시맙 병용을 평가 목적, Lilly 및 Merck KGaA와 임상시험 협력·약물 공급 계약을 체결
- 미국 임상 약물은 Lilly, 그 외 지역은 Merck가 공급
-> https://tinyurl.com/28yk3hfb
▶ OrbiMed, 바이오·헬스케어 투자펀드 $3B 조성
- 신규 사모펀드 2개를 통해 총 $3B의 출자 약정을 확보. 아시아 헬스케어 성장투자·벤처투자용 펀드가 $1B 이상
-> https://tinyurl.com/25u4murl
▶ Sanofi, Recursion의 면역질환 후보물질 개발권 행사 (+1.31%)
- 양사의 공동 연구에서 나온 첫 경구용 이중 표적 저분자 후보 개발 파이프라인 편입
- 옵션 행사로 $10M 마일스톤 지급. 총 지급 합계 $144M
-> https://tinyurl.com/25df9h79 | 4 447 |
| 20 | [보도자료] 리가켐바이오, World ADC Awards ‘최고 ADC 플랫폼’ 최고상 수상…8회 연속 수상 기록
World ADC Summit 통해 엔허투 치료 경험 환자 반응 등 IKS014 신규 임상 데이터 공개…’임상으로 검증된 플랫폼' 입증
■ 자체 ADC 플랫폼 ‘ConjuAll’, 제13회 World ADC Awards ‘Best ADC Platform Technology’ 부문 최고상 선정
■ 2018년 이후 플랫폼 부문 8회 연속 수상으로 최다 기록 경신…통산 4번째 최고상
■ 파트너사 임상 자산의 성과와 플랫폼 기술이전 자산의 임상 진입으로 플랫폼 경쟁력 재입증
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 10월 14일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 진행된 ‘제13회 Annual World ADC Awards(이하 ADC Awards)’에서 자체 ADC 플랫폼 기술 ‘ConjuAll™’이 ‘Best ADC Platform Technology(최고 ADC 플랫폼 기술)’ 부문 최고상을 수상했다고 밝혔다. 이로써 리가켐바이오는 2018년 이후 해당 부문에서 8회 연속 수상하며 최다 수상 기록을 이어갔으며, 지난해 우수상에 이어 올해 다시 최고상을 차지하며 글로벌 ADC 플랫폼 기술 분야에서의 리더십을 재확인했다.
ADC Awards는 글로벌 대표 ADC 전문 학회인 ‘World ADC Summit’과 함께 매년 개최되는 시상식으로, 업계 투표를 통해 부문별 최종 후보(Shortlist)를 선정한 뒤 후보 기업들이 제출한 제안서를 글로벌 제약사 및 학계의 ADC 전문가로 구성된 심사위원단이 평가해 수상자를 결정한다. 올해 ‘Best ADC Platform Technology’ 부문에는 리가켐바이오의 ‘ConjuAll™’을 비롯해 아지노모토 바이오파마 서비스(Ajinomoto Bio-Pharma Services)의 ‘AJICAP’, 론자(Lonza)의 ‘GlycoConnect’, 메디링크 테라퓨틱스(MediLink Therapeutics)의 ‘TMALIN’, 우시XDC(WuXi XDC)의 ‘WuXi DARx’ 등 글로벌 CDMO 및 ADC 전문기업들의 플랫폼이 최종 후보에 올랐으며, 이 중 리가켐바이오가 최고상에 선정됐다. 우수상은 론자가 수상했다.
리가켐바이오의 ConjuAll™은 부위 특이적 접합(Site-specific conjugation) 기술과 혈중 안정성이 높은 베타-글루쿠로니다제(β-glucuronidase) 절단형 링커를 기반으로 균일한 DAR(약물-항체 결합비)의 ADC를 구현하며, Topo1 저해제 외에도 다양한 계열의 페이로드를 적용할 수 있다는 점이 차별점으로 꼽힌다. 특히 최근 ADC 시장이 Topo1 계열 페이로드에 집중되면서 내성 극복을 위한 차세대 페이로드 수요가 커지고 있어, 페이로드 확장성을 갖춘 플랫폼의 가치가 부각되고 있다.
이번 수상은 ConjuAll™이 적용된 임상 자산들의 성과를 통해 플랫폼의 임상적 유효성이 입증되고 있다는 점에서도 의미가 크다. 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics)로 기술이전된 HER2 ADC ‘IKS014(LCB14)’는 엔허투(Enhertu) 치료 경험이 있는 HER2 양성 유방암 환자에서도 의미 있는 반응을 확인했으며, CD19 ADC ‘IKS03(LCB73)’ 역시 임상 1상 용량증량 단계에서 우수한 반응을 보이고 있다. 또한 리가켐바이오의 플랫폼 기술이전을 통해 도출된 익수다의 ‘IKS04’와 소티오(SOTIO)의 LRRC15 ADC ‘SOT106’이 올해 하반기 임상 진입을 앞두고 있어 플랫폼 기술이전 모델의 성과도 가시화되고 있다. 그 외에도 현재 다수의 파이프라인이 자체 및 기술이전 파트너사들을 통해 임상이 순항 중이다.
이번 수상과 함께 12일부터 15일까지 동일 장소에서 진행된 ‘World ADC Summit’에서는 리가켐바이오의 플랫폼 기술이 적용된 ADC들의 임상 및 비임상 성과가 잇따라 소개됐다. 13일에는 익수다의 연구개발 부문 부사장(VP, Research & Development)인 유타 데커트(Jutta Deckert) 박사가 ‘Spotlighting the Clinical Profile & Positioning of IKS014 to Contextualize ADC Sequencing’ 세션에서 HER2 ADC인 IKS014의 글로벌 임상 1상 최신 결과를 발표했다.
또한 리가켐바이오의 미국 자회사 안티바디켐 바이오사이언스(AntibodyChem Biosciences, 이하 ‘ACB’)의 스티븐 슬로컴(Stephen Slocum) 디렉터는 두 건의 발표를 진행했다. 13일에는 CLDN18.2 ADC ‘LCB02A’의 비임상 데이터와 함께 CLDN18.2 발현 수준에 따른 환자 선정, 시작용량 설정 등 임상 개발 전략을 소개했다. 14일에는 HER2 ADC들의 설계 요소와 임상 결과를 비교 분석하며, LCB14의 설계 특성과 임상 안전성 데이터를 통해 링커·페이로드 설계가 초기 임상 결과에 미치는 영향을 조명했다.
리가켐바이오 글로벌 사업개발 총괄인 채제욱 수석부사장은 “8년 연속 플랫폼 부문 수상과 함께 올해 다시 최고상에 선정된 것은 ConjuAll™이 다양한 표적과 페이로드에 적용 가능한, 임상적으로 검증된 플랫폼임을 글로벌 ADC 전문가들로부터 다시 한번 인정받은 결과”라며 “Topo1 계열 이후의 차세대 페이로드와 내성 극복에 대한 업계 관심이 높아지고 있는 만큼, 이번 수상이 진행 중인 플랫폼 기술이전 논의에도 긍정적으로 작용할 것으로 기대한다”고 말했다. | 3 162 |
