허혜민의 제약/바이오 소식통

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频道 허혜민의 제약/바이오 소식통 (@huhpharm) 朝鲜语 语言赛道中的是活跃参与者。目前社区聚集了 24 296 名订阅者，在 经济与金融 类别中位列第 4 980，并在韩国地区排名第 147 位。

📊 受众指标与增长动态

自 невідомо 创建以来，项目保持高速增长，吸引了 24 296 名订阅者。

根据 26 九月, 2026 的最新数据，频道保持稳定运转。过去 30 天订阅人数变化为 138，过去 24 小时变化为 7，整体触达仍然可观。

认证状态： 未认证
互动率 (ER)： 平均受众互动率为 22.43%。内容发布后 24 小时内通常能获得 13.05% 的反应，占订阅者总量。
帖子覆盖： 每篇帖子平均可获得 5 449 次浏览，首日通常累积 3 171 次浏览。
互动与反馈： 受众积极参与，单帖平均反应数为 0。

📝 描述与内容策略

作者将该频道定位为表达主观观点的平台：
“제약/바이오 뉴스, 업데이트, 발간자료 공유”

凭借高频更新（最新数据采集于 27 九月, 2026），频道始终保持新鲜度与高覆盖。分析显示受众积极互动，使其成为 经济与金融 类别中的关键影响点。

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(글로벌 제약바이오 R&D 센터가 된 중국: 일라이 릴리, 중국 InnoCare 와 차세대 신약 개발을 위한 $3.25B 규모 딜) ================== 일라이 릴리가 중국 바이오텍 InnoCare Pharma와 차세대 신약 개발을 위해 $3.25B 규모의 공동연구 및 라이선스 계약을 체결하였다. 업프론트 및 단기 지급금은 $100M이고, 별도의 상업 로열티가 있으며, 이 계약 하에 최대 5개 타겟에 대한 신약을 개발하게 되는데, 타겟이나 질환은 공개하지 않았다. InnoCare은 kinase 저해제, 표적 단백질 분해제를 포함하여 다양한 형태의 저분자 합성 약물을 고속 발굴하는 플랫폼을 보유하고 있고, 자체적으로는 자가면역질환과 혈액암 및 고형암 치료제를 개발한다. 현재 TYK2 저해제, VAV1 분해제(Degrader), BTK 저해제 등의 임상 파이프라인과 ADC 기술 역량도 구축하고 있다. 이 회사는 2015년에 설립되었고, 중국 베이징에 위치하고 있다. ================== (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/24/3367940/0/en/innocare-announces-strategic-research-collaboration-and-license-agreement-with-lilly-to-develop-new-medicines.html

2	"허가·중단·재신청…" 추석 연휴 'K바이오 운명' 갈랐다 HLB '리픽투' 美 FDA 품목허가 셀트리온 짐펜트라 美 3상 승인 한올 루푸스 적응증 개발 중단 삼성제약 GV1001 3상 IND 자진취하 온코닉 中 3상 진입·마일스톤 확보 https://www.fnnews.com/news/202609251605362802	3 674
3	美 의약품 관세 조치서 韓 0% 면세 확정…K-바이오 ‘100% 관세 폭탄’ 피했다 https://n.news.naver.com/mnews/article/016/0002701685?sid=101	2 948
4	[키움 허혜민] Novo Nordisk, 월·분기 1회 비만 치료제 개발 위해 Nanexa와 최대 €1.165bn 계약 Novo Nordisk, 스웨덴 약물전달 플랫폼 기업 Nanexa와 최대 €1.165bn 규모 글로벌 독점 라이선스 및 협력 계약 체결 Novo는 Nanexa의 PharmaShell 약물전달 플랫폼을 비만, 2형 당뇨 및 기타 심혈관·대사질환의 특정 펩타이드 치료제에 적용할 수 있는 글로벌 독점 권리 확보. 최대 5개 개발 프로그램 포함 특히 투여 편의성 개선을 위해 서로 다른 지속형 제형을 개발하며 월 1회(monthly) 및 분기 1회(quarterly) 투여를 목표로 개발 Nanexa는 upfront와 개발·허가 마일스톤을 합쳐 최대 €615mn, 판매 마일스톤까지 포함하면 총 €1.165bn 수령 가능. 향후 제품 글로벌 순매출에 대해 low single-digit royalty 수령 PharmaShell은 개별 약물 입자에 초박막 무기 코팅을 적용해 약물이 서서히 방출되도록 하는 atomic layer deposition(ALD) 기반 플랫폼. 만성 대사·심혈관질환 치료제의 투여 빈도를 줄이는 것이 목적 글로벌 개발 및 상업화는 Novo가 주도. Nanexa는 이번 계약이 2025년 Moderna와의 라이선스·옵션 계약에 이어 PharmaShell 플랫폼의 외부 검증을 강화하는 계약이라고 설명 https://nanexa.com/mfn_news/nanexa-and-novo-enter-into-eur-1-165-billion-global-license-and-collaboration-agreement-for-long-acting-injectables/	6 961
5	[키움 허혜민] 미국 상원의원이 대통령과 친분이 있는 바이오텍 업계 리더를 백악관에 앉히고 싶어하는 이유 NSCEB는 지난해 미국 바이오 산업의 미래를 위한 49개 정책 권고안 발표. 바이오를 국가 차원에서 우선순위화하고 민간 부문 활성화, 바이오의 군사적 활용 극대화, 동맹국 역량 강화, 인력 확대 등에 초점 미 국가안보신흥바이오기술위원회(NSCEB) 위원장 Todd Young 상원의원, 미·중 바이오파마 파트너십을 하루아침에 차단하는 것은 현실적이지 않지만, 장기적으로 중국에 대한 전략적 의존도를 낮춰야 한다고 강조. Young 의원은 최우선 과제로 백악관 내 연방 바이오 리더 신설을 제시. 각 정부기관을 아우르는 바이오 전략을 수립하고 기관장들과 전략적 우선순위를 조율하는 역할 Young 의원은 미국 내 혁신기업과 제조업체 지원, 바이오 인력 확대 및 국방 분야 활용을 강조하는 한편, 미국 시장의 중국 바이오기술 사용에 대한 통제가 필요하다고 언급 특히 중국이 바이오의약품 혁신을 주도할 경우 관련 기술력이 농업·에너지·국방 분야의 혁신으로 확장될 수 있다며 국가안보 문제와 연결 https://www.fiercebiotech.com/biotech/why-us-senator-wants-federal-biotech-czar-ear-president	3 228
6	[키움 허혜민] Boehringer Ingelheim, 중국 Shanghai 바이오 CDMO 사업 매각 Boehringer Ingelheim, 중국 바이오의약품 CDMO 자회사 지분 100%를 Shanghai Raas Blood Products에 최대 RMB 20mn(약 $3mn)에 매각 2014년 Shanghai에 설립된 바이오의약품 CDMO로 임상부터 상업 생산, CMC 허가 지원, 분석법 개발·검증 등의 서비스 제공. 상업생산 가능한 6,000L 규모 생산시설 보유 2025년 순손실 RMB 259mn(약 $38.5mn), 2026년 1분기에도 약 $2.5mn 적자 기록 현지 보도에 따르면 WuXi Biologics 등 중국 로컬 CDMO 업체와의 경쟁에 어려움을 겪어온 것으로 알려짐. Boehringer는 중국 사업 전략 조정에 따라 다른 사업에 집중할 계획 https://www.fiercepharma.com/pharma/boehringer-ingelheim-offloads-shanghai-cdmo-local-antibody-developer	2 720
7	[키움 허혜민] Novo Nordisk CEO, 미국 직접 상장 가능 Novo CEO Mike Doustdar, 현재 미국 투자자들이 거래하는 ADR을 직접 상장 주식으로 전환하는 방안에 장점이 있을 수 있다며 미국 직접 상장 가능성에 열린 입장이라고 FT 인터뷰에서 언급 다만 현재 직접 상장을 검토하거나 적극적으로 논의하고 있는 것은 아니라고 설명. Novo는 미국 매출이 전체의 절반 이상이며, GLP-1 매출도 미국이 과반 차지 AstraZeneca도 올해 미국 투자자 유치를 위해 유사한 방식의 미국 직접 상장을 추진. 최근 Novo는 Lilly의 Mounjaro·Zepbound와의 경쟁 심화로 특히 미국 대사질환 시장 점유율이 압박받고 있으며, Ascendis와의 TransCon 협력 종료 및 ziltivekimab 3상 실패 등 파이프라인 차질도 발생 Doustdar CEO 취임 이후 수천 명 규모 인력 감축을 통해 R&D에 자금을 재배치하고, 2030년까지 블록버스터 5개 출시, 경구 Wegovy 생산능력 확대, 소비자 중심 사업부 신설 등의 계획 발표 일부 주주들은 Eli Lilly처럼 M&A를 통해 파이프라인을 보다 적극적으로 강화할 것을 요구하고 있음 Doustdar CEO는 M&A를 지속하겠지만 규율 있는(deal discipline) 접근을 유지하겠다는 입장. 최근 M&A가 유행한다고 해서 무작정 크리스마스 쇼핑(Christmas shopping)에 나서지는 않겠다고 언급 https://www.fiercepharma.com/pharma/doustdar-says-novo-open-upgrading-its-nyse-listing	2 864
8	[진양곤 의장 소회] "회사에게도 주주 여러분께도 참으로 모진 시간들이었습니다. 더 나은 성과로 보답하겠습니다." 진양곤 HLB그룹 이사회 의장이 담관암 신약 '리픽투(성분 리라푸그라티닙)'의 FDA 승인 소식을 전하며 꺼낸 말입니다. 진 의장은 24일 유튜브 영상에서 신약 개발 과정을 '20년간의 여정'으로 돌아보며 임직원과 주주에게 감사를 표했습니다. 그룹의 첫 신약 개발을 완성시킨 진 의장은 그동안의 소회와 함께 승인 이후의 사업 계획을 밝혔습니다. "실패에 굴하지 않는 것이 어느새 우리 HLB의 상징적인 조직문화가 됐다" "글로벌 항암 신약을 보유한 회사가 되었다는 성과가 더해지면서 해낼 수 있다는 자신감이 회사 내에 퍼지게 된 점은 이번 신약 승인이 가져온 가장 큰 선물일 것" "남이 개발해서 성과를 내주기를 기다려야만 하는 기술 수출보다는 독자적으로 신약 개발을 완성시켜 보겠다는 것이 우리의 목표였다" "미국 시장 론칭을 서두르겠다" "유럽에서도 빠르게 허가를 받고 시판되도록 하겠다" "우리 항암제와 당신들의 항암제를 병용으로 함께 개발해 볼까요"라고 하는 것이 더 발전적이라는 믿음. 리보세라닙과 캄렐리주맙의 간암 병용요법 허가 재도전 "(리보세라닙과 캄렐리주맙의 간암 병용요법 허가 재도전) 마무리되는 대로 바로 재신청을 할 것" "신약 개발을 해 보니 실패는 신약 개발의 일부이자 불가피한 과정" "우리 HLB가 해냈다면 여러분들은 더 잘 해낼 수 있다"고 신약 개발에 매진하는 국내 바이오 연구진과 임직원들에게 응원의 메시지 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28453	2 466
9	[종합] 한올바이오파마가 기술수출한 ‘아이메로프루바트(IMVT-1402)’가 피부 홍반성 루푸스 임상에서 1차 평가지표 달성에 실패하며 해당 적응증 개발을 중단합니다. 다만 면역글로불린G(IgG) 감소 효과와 안전성을 재확인한 만큼 그레이브스병과 난치성 류머티즘 관절염, 중증 근무력증 등 핵심 적응증의 임상 개발과 상용화는 예정대로 추진합니다. 한올바이오파마의 미국 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)는 23일(현지시간) 차세대 FcRn 억제제 후보물질인 ‘IMVT-1402’가 피부 홍반성 루푸스 환자를 대상으로 한 개념증명(PoC) 임상2상에서 1차 평가변수를 충족하지 못했으며, 해당 적응증에 대한 개발을 중단한다고 밝혔습니다. IMVT-1402는 한올바이오파마가 자체 개발한 FcRn 억제제 기술을 바탕으로 하며, 지난 2017년 이뮤노반트가 한올바이오파마로부터 도입한 FcRn 억제제 계열의 두 번째 파이프라인입니다. IMVT-1402는 기존 후보물질인 ‘바토클리맙(개발코드명 IMVT-1401)’과 함께 한올바이오파마로부터 이전된 물질입니다. 이뮤노반트는 피부 홍반성 루푸스를 적응증으로 IMVT-1402의 효능과 안전성 등을 평가하기 위해 이번 임상2상을 진행했습다. 해당 임상2상은 57명의 피부 홍반성 루푸스 환자를 대상으로 진행됐다. 이들 환자는 무작위로 배정돼 ‘IMVT-1402’ 또는 ‘위약’을 투여했습니다. 1차 평가변수는 12주 시점에서 ‘피부 홍반성 루푸스 질병 범위 및 중증도 지수-활성도(CLASI-A)’ 점수의 기저치 대비 백분율 변화였습니다. 해당 임상 결과, IMVT-1402 투여군은 ‘CLASI-A’ 점수의 12주차 기저치 대비 변화율에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했습니다. 다만 여러 2차 평가변수에서 IMVT-1402가 위약 대비 우호적인 경향을 보였고, 치료를 통해 면역글로불린G(IgG)가 더 크게 감소한 환자일수록 임상 반응이 더 개선되는 상관관계가 나타났다는 게 이뮤노반트의 설명입니다. 이번 피부 홍반성 루푸스를 제외한 다른 주요 적응증 임상 개발 일정은 모두 계획대로 진행될 예정입니다. IMVT-1402는 피부 홍반 루푸스 개발 중단과 별개로 현재 △그레이브스병 △난치성 류머티즘 관절염(D2T-RA) △중증 근무력증(MG) △만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) △쇼그렌병(SjD) 등 5개 적응증에서 개발이 지속되고 있습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28450	3 220
10	https://marketin.edaily.co.kr/News/ReadE?newsId=01321846645583400 당사 추정치에 피부 홍반성 루푸스(CLE) 적응증은 목표주가에 미포함	3 616
11	m.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=&nid=332964&num_start=	3 571
12	26/09/23 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +0.15% vs 코스피 제약 -1% * 코스닥 -0.23% vs 코스닥 제약 -2.25% * S&P500 +0% vs XBI +2.3% * 나스닥 +0.45% vs NBI +1.67% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ FDA, '토베시미그' 허가신청 전 생존이익 입증 임상 권고…美컴퍼스 "새 임상 불필요" (-5.19%) - 임상2/3상서 ORR·PFS 개선…OS는 통계적으로 유의한 차이 미확인 - 컴퍼스, 기존 데이터·미충족 의료 수요 근거로 불필요 판단…FDA와 추가 협의 계획 -> https://tinyurl.com/232pmxh6 ▶ 삼성바이오 노사 내달 3차 조정…노조 "단체행동 준비" (-0.71%) - "3차 조정서 사측안 없으면 단체행동 예고·지침 전달" -> https://tinyurl.com/288rr7ff ▶ 에스티팜, 1년 새 연구인력 30% 확대…mRNA 조직도 신설 (-0.88%) - 연구인력 120명→154명…분기마다 10명 안팎 꾸준히 보강 -> https://tinyurl.com/22masoc9 ▶ 휴온스랩 합병 무산된 휴온스…약가 인하 대응 '골머리' (-2.51%) - 혁신형 제약기업 인증 신청 완료…회사 측 "약가 인하 영향 최소화 방안 지속 검토 중" -> https://tinyurl.com/2ak54rsd ▶ 보령, 中 이판과 3837억 규모 ‘탁소텔’ 7년 공급계약 체결 (+0.85%) - 보령 공급계약 가운데 역대 최대 규모 -> https://tinyurl.com/225tsh3n ▶ 아리바이오·아리바이오홀딩스 합병기일, 내년 2월로 ‘연기’ (+1.02%) - 합병 신주 36만7901주 더 늘어…존속회사명도 ‘아리바이오홀딩스’로 변경 -> https://tinyurl.com/23fwlxme ▶ 돌고 돌아 다시 바이오…올 투자금 벌써 2조 - 지난해보다 두 배가량 늘듯 - 투자 건수도 130건으로 껑충 -> https://tinyurl.com/25zqdya2 ▶ 에임드바이오 “ADC서 AOC 확장…2030년 임상 15개 진입 목표” (-2.54%) - 누적 기술이전 3조…임상 개념증명 확보 - 누적 기술료 연말 기준 1000억 돌파 전망 -> https://tinyurl.com/2auj8kkx <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Roche, CT-388 당뇨·비만 2상 성공…48주 체중 15.5% 감소 (-0.19%) - GLP-1/GIP 이중작용제 enicepatide, T2D + 비만 대상 2상 CT-388-104에서 2가지 1차지표 충족 - 24mg군에서 48주 HbA1c가 2.65%p 감소, 체중은 15.5% 감소. 위약군 수치는 제시 X. 혈당조절 3상 및 심혈관 임상은 1H27 개시 예정 -> https://tinyurl.com/23cohqst ▶ Novartis–BoomRay, 신규 방사성의약품 최대 $900M 규모 라이선스 계약 체결 (+0.21%) - 중국 BoomRay의 미공개 RLT 치료제 후보 글로벌 독점 라이선스 확보 - 미공개 선급금 + 마일스톤 도합 $900M 규모, 전일 Telix 인수에 이은 추가 RLT 자산 확보 -> https://tinyurl.com/22hny67j ▶ Amgen, dazodalibep 쇼그렌증후군 3상 성공 (+4.34%) - CD40L 길항 융합단백질 dazodalibep, 쇼그렌 3상 OASIZ 301에서 1차지표 충족 - 48주 ESSDAI 변화에서 통계·임상적 유의 개선. 효과는 4주부터 관찰돼 48주까지 유지. 구체적 수치 미공개 -> https://tinyurl.com/23xzzmmo ▶ Viking, VK2735 투여 간격 연장 성공…월 1회로 감량분 최대 90% 유지 (+35.67%) - VK2735-102 유지요법 연구에서 주 1회 21주 감량 유도 후 12주간 격주·월 1회·주 1회 또는 위약으로 전환 - 격주 10mg군(n=12)은 기존 감량분의 97%, 월 1회 17.5mg군(n=11)은 90% 유지. (vs 위약 61%) -> https://tinyurl.com/2yneux7w ▶ Otsuka·Ionis, 희귀형 ALS 치료제 후보 ulefnersen 3상 성공 (-1.02%) - FUS 유전자 변이 ALS 대상 FUSION 1/3상에서 척수강 내 투여하는 ulefnersen이 위약 대비 1차 지표 달성 -> https://tinyurl.com/29max5tx ▶ BI–Envisagenics, 최대 10억 달러 규모 항암제 공동연구 - RNA 스플라이싱 변이를 활용해 여러 항암 표적을 발굴·검증하는 협력을 발표 -> https://tinyurl.com/25wj4ocb	4 334
13	[키움 허혜민] Compass, 담도암 Tovecimig 허가 전 생존기간 입증 추가 임상 FDA 권고 Compass Therapeutics, FDA가 이전 치료 경험이 있는 진행성 담도암(BTC) 대상 tovecimig BLA 제출에 앞서 생존기간(OS) 이점을 입증하는 추가 임상을 진행할 것을 권고. Compass는 당초 올해 말 BLA 제출을 추진 Compass는 2/3상 COMPANION-002 결과와 높은 미충족 수요를 근거로 BLA 제출 전 새로운 임상이 필요하지 않다는 입장. FDA와 추가 논의를 진행하면서 BLA 제출 준비 지속 예정 COMPANION-002에서 tovecimig+paclitaxel은 paclitaxel 단독 대비 1차 지표인 ORR 18.0% vs 5.3%(p=0.0228)로 통계적 유의성 확보 mPFS 4.7개월 vs 2.6개월, HR 0.44(p<0.0001)로 질병 진행 위험 56% 감소 반면 OS는 통계적 유의성 확보 실패. 회사는 대조군의 높은 crossover와 이후 tovecimig을 투여받은 crossover 환자의 장기간 생존이 OS 분석에 영향을 미쳤다고 설명 Compass는 예상했던 FDA 답변은 아니었다고 밝혔으며, FDA와 향후 BLA 제출 경로를 추가 협의할 예정 Compass 주가 -35% 하락 중 https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/22/3366335/0/en/compass-therapeutics-provides-regulatory-update-on-tovecimig-in-biliary-tract-cancer-following-fda-feedback.html	5 025
14	26/09/22 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +1.65% vs 코스피 제약 +0.47% * 코스닥 +1.11% vs 코스닥 제약 +0.16% * S&P500 +1.49% vs XBI +0.96% * 나스닥 +2.26% vs NBI +1.1% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 보로노이 VRN10, HER2 TKI 경쟁력 구체화…뇌전이·내성 데이터 공개 (+16.82%) - HER2 변이 NSCLC서 종양반응 확인…YVMA 두개내 모델 효능 제시 - T862A 내성변이서 경쟁약 대비 약효 저하 폭 제한 -> https://tinyurl.com/2dbpkrml ▶ 오스코텍, 최대주주와 2대주주 의결권 공동행사 약정…임시주총 청구 (-0.82%) - 김성연씨 측 12.45%·GK에셋 측 9.79% 오스코텍 지분 보유 -> https://tinyurl.com/25leukhx ▶ 인벤테라, 조영제 신약 3상 성공…연내 품목허가 신청 추진 (+17.93%) - ‘INV-002’ CSR 수령…3개 1차 평가지표 모두 우월성 입증 -> https://tinyurl.com/2xozm3au ▶ 삼성바이오 노사 내일 사후조정…노조 "타결 가능성 없어" (+0.36%) - "추가 진전안 없으면 단체행동에 무게" -> https://tinyurl.com/283hfpgn ▶ 지씨셀 "CAR-NK 'GCC2005' 초기 임상서 ORR 62.5%" (-2.79%) - 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자 8명 평가…1b상 개시 준비 -> https://tinyurl.com/2catjy9r ▶ 삼양바이오팜, RNA·유전자치료제 키운다…'SENS 플랫폼' 반복투여 장벽 해결 (-0.52%) - 15주 반복투여에도 mRNA 단백질 발현 유지, 항체 반응도 낮춰 -> https://tinyurl.com/24276phe ▶ HLB 담관암 신약, 미국 이름 '리픽투'…25일 허가 판가름 (+7.59%) - FDA, 제품명 ‘LYRFIGTU’ 조건부 수용…신약 허가 시 정식 명칭 확정 -> https://tinyurl.com/2684bwlp <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Novo, CagriSema 저용량으로 tirzepatide 5mg 대비 체중감소 우월성 입증 (+0.23%) - 3상 REIMAGINE 5에서 T2D 환자 대상 60주 체중감소 12.4% vs 터제 5mg 9.1%로 우월성 충족. HbA1c 감소는 비열등성 확인 - 별도 비만·과체중 대상 3상 REDEFINE 9에서는 동일 용량으로 68주 체중감소 21.0% vs 위약 2.0% 기록 -> https://tinyurl.com/2627emj5 ▶ Telix, 방사성의약품 기업 ITM 최대 23.5억달러에 인수 (+1.15%) - 방사성동위원소 생산 및 방사성의약품 개발기업 ITM을 선급 16.5억달러+조건부 7억달러, 총 최대 23.5억달러에 인수 -> https://tinyurl.com/2cty3nu9 ▶ J&J, Caplyta 양극성장애 조증 3상 성공 (+0.01%) - 3주 YMRS 점수 감소가 위약보다 4.8점 더 컸고, effect size는 -0.69, p<0.0001. YMRS 50% 이상 감소 반응률 45.8% vs 20.9% -> https://tinyurl.com/2dnwlk9l ▶ AbbVie–Iambic, 면역·신경·항암 분야 AI 신약개발 계약 (-0.02%) - 대상은 면역질환·신경과학·항암 분야, first-in-class 및 best-in-class 후보물질 발굴 목표 -> https://tinyurl.com/2253b3ro ▶ Beacon의 XLRP 유전자치료제 laru-zova, 확증 임상 성공 - Laru-zova, X연관 망막색소변성증(XLRP) 2/3상 VISTA에서 1차지표 충족. 승인 치료제가 없는 질병 - 12개월 저조도 시력(LLVA) 15글자 이상 개선율은 고용량 31.0%(p=0.0019), 저용량 24.1%(p=0.0106) vs 대조군 0% -> https://tinyurl.com/28nr844y ▶ Alkermes, orexin 작용제 ALKS 7290의 ADHD 초기 PoC 제시 (+1.82%) - OX2R agonist ALKS 7290, 20mg 50mg 2주 투여 결과 54점 AISRS가 각각 평균 14점·19점 감소 - orexin 작용제를 ADHD에 적용한 최초의 임상적 PoC -> https://tinyurl.com/23q7zgcp	4 943
15	[키움 허혜민] 미국이 의약품 허가에 유연한 태도를 보이며 중국 바이오주 상승세 미국이 중국 제약·바이오 기업과의 대부분의 의약품 라이선스 거래를 허용할 가능성이 있다는 보도에 중국 바이오주 강세 Innovent +7%, Akeso +8%, Sino Biopharmaceutical +8%, HUTCHMED +3% 상승. 항셍 바이오테크 지수도 +5% 이상 상승 미 재무부가 관련 규정을 마련 중이며, 미국 제약사들이 중국 기업이 개발하는 유망 신약에 투자하거나 라이선스하는 거래는 대부분 허용하는 방향으로 검토 중. 단 병원체(pathogen) 또는 무기화될 가능성이 있는 바이오기술 관련 거래는 제한 대상이 될 전망 이번 보도는 이번 주 예정된 미·중 정상회담을 앞두고 나온 것 2025년 미국 제약사의 해외 신약 도입 거래 중 약 절반이 중국 기업과의 거래였으며, 중국 기업의 라이선스 계약 규모는 2026년 상반기에만 총 $110bn https://seekingalpha.com/news/4644613-chinese-biopharma-stocks-rally-as-us-signals-openness-to-drug-licensing	4 532
16	오스코텍 주요 주주인 김성연씨와 GK에셋이 의결권 공동행사에 나섭니다. 오스코텍 창업주인 고(故) 김정근 전 회장의 아들인 김씨는 초다수결의제 폐지와 신규 이사 3인 선임을 안건으로 임시주주총회 소집도 청구했습니다. 21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 김씨와 GK에셋은 오스코텍의 기업가치 제고와 지배구조 개선을 위해 의결권 공동행사를 약정했습니다. 김씨와 특수관계인의 지분율은 12.45%, GK에셋과 특수관계인의 지분율은 9.79%입니다. 김씨 측은 이번 의결권 공동행사를 특정 주주의 이해관계보다는 회사의 장기적인 기업가치와 전체 주주의 이익을 기준으로 추진한다는 입장입니다. 첫 번째 과제로는 정관 제27조에 규정된 초다수결의제 폐지를 제시했습니다. 해당 규정은 이사 선임·해임 요건을 일반적인 결의 요건보다 높게 설정한 조항입니다. 김씨 측은 해당 조항의 핵심 내용이 1심에서 무효 판결을 받았으며 관련 항소 소송이 진행되고 있다고 설명했습니다. 소송 장기화와 지배구조 불확실성이 회사의 투자 유치와 자본 확보에도 부담으로 작용할 수 있다는 주장입니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28336	3 996
17	✅ HLB, 담관암 신약 제품명 FDA 조건부 수용 https://view.asiae.co.kr/article/2026092110073230035	2 998
18	[키움증권 리서치센터] 'Kiwoom Corporate Day, 스몰캡 구조대: 숨은 강소 기업을 찾아서' 26.10.15 예정된 키움 콥데이 안내드립니다. - 장소: 금융투자 교육원 7층(서울시 영등포구 여의나루로 67-8) Korea Premium Weeks 2026을 맞이하여 국내 강소 기업 15개사를 선별 초청하였습니다. 평소 IR 기회가 많지 않았지만 견조한 펀더멘털을 보유한 업체들 중심으로 선별하였으니, 투자자 여러분의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다. 본 행사는 기관 및 개인 투자자 대상이며, 한정된 좌석으로 인해 일부 기업 세션은 당일 선착순 마감될 수 있습니다. 감사합니다.	3 575
19	[키움 제약/바이오 허혜민, 의료기기 신민수] ★ 키움 헬스케어 종합정리 Weekly(9/21) -보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5701 -키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm	5 169
20	26/09/21 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +2.66% vs 코스피 제약 -0.46% * 코스닥 +0.6% vs 코스닥 제약 -2.05% * S&P500 +0.17% vs XBI -0.97% * 나스닥 +0.4% vs NBI -1.25% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 오름테라퓨틱, 잇단 임상 중단…후속 파이프라인 시험대 (-29.96%) - GSPT1 DAC 임상 2건 잇따라 중단 - ORM-1153 美 임상 1상으로 재도전 -> https://tinyurl.com/23moft59 ▶ 인벤티지랩, 약물중독치료 ‘월 1회’ 주사제 ‘IVL3004’ 美 특허 추가 등록 (-2.30%) - 미립구 조성물·제조방법 특허…장기 지속 방출 특성·제조방법 권리화 -> https://tinyurl.com/22b2azwx ▶ 한미약품, 북경한미 내부통제 강화 및 주주 제안 반영 (-1.94%) - 최고리스크책임자 조직 구성…매출채권 회수 전 신규 거래 중단 -> https://tinyurl.com/25yqmzr8 ▶ 공모가 하향조정에…바이오업체, 실탄 마련 비상 - 기관 의무보유확약 급감…바이오 공모 투심 위축 - 낮아진 공모가에 조달액 감소…R&D 재원도 타격 -> https://tinyurl.com/2598g3cm ▶ HLB파나진, 면역진단 사업 정리…AOC·공간단백체로 사업 재편 (-2.31%) - DMD 초기 적응증으로 AOC 가능성 검증…후속 파이프라인 확대 계획 -> https://tinyurl.com/29dqfhtu ▶ 이뮨온시아 ‘IMC-201’ 일본 특허 확보 (-2.32%) -> https://tinyurl.com/27fa7mew ▶ 이엔셀, 삼성생명공익재단과 줄기세포 배양기술 美 특허 등록 (+29.90%) -> https://tinyurl.com/2c34kw9r ▶ 오스코텍, 제노스코 다시 품는다⋯ 관건은 41% ‘몸값’ (-1.07%) -> https://tinyurl.com/2yae5zah <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Lilly Inluriyo+Verzenio, ESR1 변이 유방암 FDA 정식 승인 (+0.04%) - Inluriyo+Verzenio 병용요법을 ER+/HER2-, ESR1 변이 진행성·전이성 유방암에 정식 승인 - 승인 근거 EMBER-3 3상에서 mPFS 병용군 11.1개월, Inluriyo 단독군 5.5개월, HR 0.53(95% CI 0.35–0.80) 기록 -> https://tinyurl.com/2ad68pdw ▶ Xenon azetukalner, 정신질환 3상 신규등록 일시중단…신경정신 이상반응 점검 (-30.69%) - 혼란, 실어증, 운동실조 등 신경정신계 이상반응 검토 중. 일부 정신병 사례도 확인. 이미 등록된 환자 투약은 지속 진행 -> https://tinyurl.com/2bx5cvks ▶ 노보, Kallyope에서 비인크레틴 비만치료제 3개 프로그램 인수 (+0.12%) - Kallyope로부터 비인크레틴 계열 비만치료제 3개 프로그램 인수, 계약금 등 비공개 - 선도 자산 K-554는 음식 섭취 조절을 겨냥하는 주 1회 펩타이드 후보물질로, IND 제출 준비 단계 -> https://tinyurl.com/25n64cvq ▶ 미국, 중국 신약 라이선스 대부분을 허용하는 투자 규정 검토 - Reuters는 미국 재무부가 중국 기업으로부터의 신약 라이선스 거래 대부분을 허용하는 방향으로 규정을 마련 중이라고 보도 - 무기화 가능한 병원체·생명공학과 관련된 거래 등은 예외적으로 제한할 수 있음. -> https://tinyurl.com/2xmf2pbx ▶ Keytruda–Padcev, 절제 가능 방광암 수술전후 치료요법 유럽 CHMP 승인 권고 (-0.19%) - EV-304/KEYNOTE-B15 3상에서 기존 젬시타빈, 시스플라틴 요법보다 재발·진행·사망 위험을 47% 감소(HR 0.53, p<0.0001) -> https://tinyurl.com/28oafj9m	3 578

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