허혜민의 제약/바이오 소식통
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频道 허혜민의 제약/바이오 소식통 (@huhpharm) 朝鲜语 语言赛道中的 是活跃参与者。目前社区聚集了 24 288 名订阅者,在 经济与金融 类别中位列第 4 914,并在 韩国 地区排名第 151 位。
📊 受众指标与增长动态
自 невідомо 创建以来,项目保持高速增长,吸引了 24 288 名订阅者。
根据 20 十月, 2026 的最新数据,频道保持稳定运转。过去 30 天订阅人数变化为 -4,过去 24 小时变化为 -8,整体触达仍然可观。
- 认证状态: 未认证
- 互动率 (ER): 平均受众互动率为 21.39%。内容发布后 24 小时内通常能获得 14.82% 的反应,占订阅者总量。
- 帖子覆盖: 每篇帖子平均可获得 5 195 次浏览,首日通常累积 3 600 次浏览。
- 互动与反馈: 受众积极参与,单帖平均反应数为 0。
📝 描述与内容策略
作者将该频道定位为表达主观观点的平台:
“제약/바이오 뉴스, 업데이트, 발간자료 공유”
凭借高频更新(最新数据采集于 21 十月, 2026),频道始终保持新鲜度与高覆盖。分析显示受众积极互动,使其成为 经济与金融 类别中的关键影响点。
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频道帖子
Repost from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.10.21 15:57:52
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 65조 5,943억) A207940
보고서명: [기재정정]연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
*2026년 (단위 : 억원)
시작일 : 2026-01-01
종료일 : 2026-12-31(1년 )
매출액 : 54,684억
영업익 :
순이익 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021800395
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/207940
| 2 | 2026.10.21 15:46:23
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 65조 5,943억) A207940
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 14,903억(예상치 : 13,569억+/ 10%)
영업익 : 6,401억(예상치 : 6,114억/ +5%)
순이익 : 3,911억(예상치 : 4,656억/ -16%)
**최근 실적 추이**
2026.3Q 14,903억/ 6,401억/ 3,911억
2026.2Q 13,209억/ 5,864억/ 4,307억
2026.1Q 12,571억/ 5,808억/ 4,692억
2025.4Q 3,086억/ 3,781억/ 5,100억
2025.3Q 16,602억/ 7,288억/ 5,745억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021800344
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/207940 | 1 409 |
| 3 | 26/10/21 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 -3.73% vs 코스피 제약 -1.71%
* 코스닥 -3.33% vs 코스닥 제약 -1.79%
* S&P500 +0.28% vs XBI +3.64%
* 나스닥 -0.02% vs NBI +3.23%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ 유한양행 차기 대표 누가되나…28일 이사회에 이목 (-1.37%)
- 이정희·조욱제 과거 인선보다 늦어져…내년 3월 대표 임기 만료
- 김열홍·이병만·유재천 후보군 거론…단독·공동대표 등 경영체제 변화 가능성
-> https://tinyurl.com/2xn3lzcu
▶ [단독] 펩트론, 유한양행과 15년 만에 'PT302' 기술이전 계약 해지 왜? (+0.40%)
-> https://tinyurl.com/29uqkodh
▶ "큐라클 'CU01', 당뇨병성 신증 치료 패러다임 바꿀 새 옵션" (-4.85%)
- 국제당뇨병학회 2026서 임상2b상 결과 발표…표준치료 병용 시 uACR 최대 35.2% 감소
-> https://tinyurl.com/2aull5um
▶ 삼성바이오 노조, 2차 총파업 잠정 연기…교섭 재추진 (-2.52%)
- 법원, 쟁의 제한 3개→9개 공정 확대
- 19일 사측에 교섭 요구, 22일 쟁의기금 임시총회 예정
-> https://tinyurl.com/22yl5mf9
▶ [단독] 셀트리온제약, ‘보노프라잔’ 위염 적응증 확대 추진…후발약 차별화 (-1.50%)
- 식약처, ‘CTPH-D005’ 급성·만성 위염 임상3상 IND 승인
- 2028년 11월 보노프라잔 특허 만료 맞춰 보험급여 출시 추진
-> https://tinyurl.com/228dongl
▶ 삼성에피스, 브라질과 '10년 공급권' 계약 (-6.13%)
-> https://tinyurl.com/2c2nh46b
▶ 국내 바이오 IPO, 상반기 부진 딛고 하반기 ‘기지개’…7곳 예심 통과 (-4.85%)
-> https://tinyurl.com/2xndr3gp
▶ [단독] 한미사이언스 27일 이사회…신동국 자본시장법 위반 논란 다루나 (-3.29%)
-> https://tinyurl.com/2dlvmzke
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ GSK, 만성 B형간염 치료제 힙사고 미국 FDA 승인 (+2.37%)
- 만성 B형간염 치료용 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO)가 FDA 승인을 받은 것은 처음
- 3상 B-Well 통합 분석에서 치료 종료 후 기능적 완치 도달 비율 19%(233/1,220) vs 위약군 0%(0/614)
-> https://tinyurl.com/259pqtmn
▶ Ambrose, AM-Pharma 최대 €161M 인수
- 희귀질환 전문기업 암브로스 헬스케어, 네덜란드 AM-파마 지분 100% 인수
- 핵심 자산은 2상 준비 단계 성인 저인산효소증(HPP) 치료제 일로포타제 알파(ilofotase alfa)
-> https://tinyurl.com/25t6kpou
▶ EQT, 진단기업 QIAGEN 인수 협상 보도 (+3.84%)
- EQT가 QIAGEN 인수를 위한 구속력 있는 주당 50달러 초과 인수 제안서 제출, KKR도 경쟁 중
- QIAGEN 이사회는 이번 주 잠재 거래를 논의할 예정이라고 전해졌지만, 매각 성사 여부는 불확실
-> https://tinyurl.com/29qrapph
▶ Amgen/AZ, Tezspire 식도염 3상 상세 결과 발표 (+3.29%)
- 호산구성 식도염 3상 CROSSING에서 Q4W 24주차 조직학적 관해율 210 mg군 64.8%(n=122), 420 mg군 68.9%(n=122) vs 위약군 3.5%(n=121)(각 p<0.001)
-> https://tinyurl.com/29xhuwpq
▶ AZ - Oracle, 임상시험 최적화 AI 협력 (+2.97%)
- 양사는 AI와 실제임상자료를 활용해 임상시험 참여자를 더 빨리 찾고, 조기 진단과 약물 안전성 모니터링을 개선하는 방안을 검토
-> https://tinyurl.com/2yfdpb9y | 2 923 |
| 4 | [단독] 셀트리온제약이 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB)를 급성·만성 ‘위염’ 치료제로 개발하며 후발약 시장 차별화에 나섭니다.
기존 보노프라잔 적응증에 없는 위염 적응증을 추가해 처방 경쟁력을 확보하려는 전략으로 풀이됩니다.
업계에 따르면 셀트리온제약은 최근 식품의약품안전처로부터 급성·만성 위염을 대상으로 하는 ‘CTPH-D005(개발코드명)’의 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았습니다. <더바이오> 취재 결과 해당 후보물질은 보노프라잔 성분인 것으로 확인됐습니다.
보노프라잔은 P-CAB 계열 성분으로, 한국다케다제약의 ‘보신티’가 오리지널의약품입니다. 보신티는 미란성 위식도 역류질환 치료와 치료 후 유지요법, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위·십이지장궤양 재발 방지 적응증을 보유하고 있습니다. 다만 급성·만성 위염에 대한 위점막 병변 개선은 현재 보신티의 허가사항에 포함돼 있지 않습니다.
급성·만성 위염 적응증을 모두 보유한 국내 P-CAB 제품은 대웅제약의 ‘펙수클루(성분 펙수프라잔)’이 유일합니다. 대웅제약은 지난 2022년 펙수클루의 급성·만성 위염 위점막 병변 개선 적응증을 확보한 데 이어, 작년 4월 건강보험 급여를 적용해 출시했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29246 | 3 012 |
| 5 | ◇민주당 양원 장악 땐 전력기기·헬스케어·신재생
헬스케어도 수혜 후보다. 오바마 정부 때 만든 건강보험 제도인 오바마케어(ACA)의 보험료 추가 지원금은 작년 말 끊겼다. 하원이 지난 1월 3년 연장안을 통과시켰지만 상원 문턱을 넘지 못했다. 민주당이 상원까지 가져가면 이 지원을 되살리고, 저소득층 의료보장 제도인 메디케이드 예산 삭감도 되돌리려 할 공산이 크다.
https://biz.chosun.com/stock/stock_general/2026/10/20/MY4TGYJQMQ3GCNTBMI4DGYLDMM/ | 18 736 |
| 6 | https://naver.me/GJZnZQgb | 3 337 |
| 7 | [키움 허혜민] 로슈, 중국 한소제약과 최대 $15bn ADC 기술이전 계약
Roche, 중국 Hansoh Pharmaceutical(한소제약)과 ADC 공동개발 및 라이선스 계약 체결. 계약금 $400mn, 계약 1주년 지급금 $110mn, 개발·허가·상업화 마일스톤 최대 $15bn 및 단계별 판매 로열티 별도
이번 계약은 전임상 단계 ADC 2개와 Roche가 제안한 타깃을 기반으로 Hansoh의 ADC 기술을 적용하는 복수의 프로그램을 포함. 구체적인 타깃과 후보물질명은 비공개
Hansoh가 각 프로그램의 임상 1상까지 개발을 담당하며, 이후 Roche가 중화권을 제외한 글로벌 개발을 주도
Hansoh는 협력 프로그램 중 2개에 대해 글로벌 개발비를 분담할 수 있는 선택권을 보유. 해당 권리를 행사하면 상업화 성과에 따른 추가 수익 확보 가능
양사는 지난해에도 CDH17 타깃 ADC HS-20110에 대해 계약금 $80mn, 마일스톤 최대 $1.45bn 규모의 기술이전 계약 체결. 당시 HS-20110은 중국과 미국에서 대장암 및 기타 고형암 대상 임상 1상 진행 중
Hansoh는 GSK와도 B7-H3 및 B7-H4 타깃 ADC 협력 중. B7-H3 ADC ris-rez는 소세포폐암 3상에서 전체생존기간 중앙값 18.5개월, 최근 공개된 글로벌 1b상에서는 객관적반응률(ORR) 61% 기록
Hansoh는 MSD, Regeneron 등과도 기술이전 계약 체결. 현재 40개 이상의 혁신신약 후보물질을 70건 이상의 임상시험에서 개발 중
2026년 상반기 Hansoh의 R&D 비용은 17억 위안(약 $253mn)으로 전년 대비 +20.7% 증가
https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-returns-chinas-adc-powerhouse-hansoh-15b-biobucks-pact
계약금.. $400mn(약 5,300억원).. 와우
그나저나 한소의 상반기 R&D 비용이 $253mn 입니다.. | 3 528 |
| 8 | ★ [키움 허혜민] ★ 녹십자, 자회사 적자 축소와 믹스 개선으로 상회 기대
[키움 제약/바이오 / 허혜민]
◆ 애널리스트 코멘트
투자의견 BUY. 목표주가 18만 원 하향
3분기 매출액은 코로나19 치료제 팍스로비드가 전년동기대비 급감한 영향으로 시장 기대치 하회 전망되나, 영업이익은 고마진 품목인 알리글로 성장과 자회사의 적자 폭 축소 등으로 기대치 상회 기대.
(추정 영업이익 404억원 vs 컨센서스 336억원)
4분기 영업이익은 알리글로와 수두 백신 이연으로 지난해 4분기에 이어 흑자가 지속될 것으로 기대.
키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm
★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12382
* 컴플라이언스 검필
* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다. | 3 075 |
| 9 | 26/10/20 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 +1.76% vs 코스피 제약 +5.77%
* 코스닥 +1.78% vs 코스닥 제약 +1.9%
* S&P500 +0.41% vs XBI +2.45%
* 나스닥 +1.11% vs NBI +0.89%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ [ESMO] 에이비엘, HER2·4-1BB 이중항체 ‘지바스토믹’ 고용량 항종양 활성 (+7.61%)
- ‘위암 1차 치료’ 환자 64명 대상 임상1b상 중간 결과 발표
- 12㎎/㎏ 고용량군 37명으로 확대…ORR 75%·PFS 14.5개월
-> https://tinyurl.com/23o3tyxf
▶ 셀트리온, “4분기 영업익 6000억 달성” (+2.16%)
- 서정진 회장, 해외 영업현장 돌며 임직원 독려
- 글로벌 영업 담당 80여 명 소집해 실적 점검
-> https://tinyurl.com/26p7l9y6
▶ 지투지바이오, 노보에 기술수출한 中 UBT와 플랫폼 평가 계약 (+3.37%)
- 후보물질에 약효지속성 주사제 개발 평가
- UBT, 삼중작용제 노보에 기술이전
-> https://tinyurl.com/25vxa88d
▶ [ESMO] 한미약품, EZH1·EZH2 이중저해제 ‘HM97662’ 1상서 부분관해 확인 (-2.01%)
- HM97662, 유전자 변이 환자 총 20명 대상 용량 탐색 임상1상
- 200·300㎎ 투여군서 부분관해 2건 관찰
-> https://tinyurl.com/2y5whzoa
▶ 펩트론 동물 반감기, 경쟁사는 더 길고, 월 1회 인체 감량 근거 오리무중 (+1.61%)
-> https://tinyurl.com/2xqtlzkp
▶ 씨젠 천경준 회장, 보유주식 절반 이상 매각…379억원 규모 (+0.66%)
- 부채 상환·납세 재원 마련 위해 100만주 처분 계획
- 지분율 3.96%→1.82%…시장 충격 고려해 블록딜 추진
-> https://tinyurl.com/2abcbpoe
▶ 메드팩토, 美 FDA서 백토서팁 임상 2상 중용량 환자군 추가 승인 (+3.82%)
-> https://tinyurl.com/24skkr8x
▶ 오름테라퓨틱 CSO "ORM-1153 임상 본격화…DAC 고형암·자가면역까지 확장" (+2.26%)
- ORM-1153 미국 1상 첫 환자 투여, AML 환자 약 42명 대상 안전성·예비 항백혈병 활성 평가
-> https://tinyurl.com/23v3wfnx
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ Roche–Hansoh, 잠재 마일스톤 $15B 이상 규모 ADC 공동 개발 계약 체결 (+0.24%)
- 선급금 $400M 1주년 지급금 $110M 수령. 개발·허가·상업화 마일스톤 $15B 이상 수령 가능 조건
- 한소는 글로벌 1a상 완료까지 초기 개발을 맡고, 이후 로슈가 중화권 외 지역의 개발을 담당
-> https://tinyurl.com/27ty9qy2
▶ Merck KGaA, siRNA 개발사 Silence Therapeutics 약 $1.3B에 인수 (+0.035%)
- 지분가치 약 $1.3B, 현금을 반영한 기업가치는 약 $1.1B, 10월 16일 종가 대비 130% 프리미엄
- 핵심 자산은 진성적혈구증가증(PV) 3상 준비 중인 siRNA divesiran으로, 거래는 2027년 1분기 마무리될 전망
-> https://tinyurl.com/2a9gq87v
▶ Lilly–Metis TechBio, $1.1B 규모 조직 표적 LNP 전달기술 계약 (-1.33%)
- 선급금 $10M, 추가 마일스톤 $1.1B 규모
- 치료제를 특정 조직으로 전달하기 위한 지질나노입자(LNP) 기술을 공동 연구, Metis는 AI 기반 이온화 지질 설계 플랫폼 AiLNP를 제공
-> https://tinyurl.com/2834mxeo
▶ Disc Medicine bitopertin, EPP 3상 APOLLO에서 1차,2차지표 모두 달성 (+38.66%)
- 적혈구성 프로토포르피린증(EPP·XLP) 환자 대상 위약 대비 혈중 PPIX를 41.4% 더 감소, 6개월차 월평균 통증 없이 빛에 노출된 시간은 12.2시간 증가
- 회사는 2026년 말 FDA에 NDA 재제출 계획 중
-> https://tinyurl.com/23mvxzej
▶ FDA, GSK 젬펄리 특정 국소진행성 직장암 가속승인 (+-0.10%)
- MSI-H 또는 dMMR인 성인 2·3기 국소진행성 직장암, 젬펄리(dostarlimab)를 3주마다 최대 9회 투여
- 가속승인 근거 Single Arm AZUR-1 임상에서 12개월 지속 임상 완전반응률(cCR12)은 47%, ORR은 79%
-> https://tinyurl.com/2b4zp3xe | 2 780 |
| 10 | 2026.10.19 15:30:29
기업명: 지투지바이오(시가총액: 5,305억) A456160
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (약효지속성 주사제 개발관련 플랫폼평가 계약 체결)
제목 : 약효지속성 주사제 개발관련 플랫폼평가 계약 체결
* 주요내용
(1) 계약 상대방: The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd. (이하 UBT)
(2) 계약기간: 2026.10.19 ~ 연구 종료 시 또는 계약일로부터 12개월 중 가장 먼저 도래하는 날(양 당사가 서면 합의로 연장 가능)
(3) 계약체결일: 2026.10.19
(4) 계약의 내용:
(주)지투지바이오는 중국 소재 제약회사 UBT가 제공하는 특정 후보물질에 자사의 InnoLAMP 플랫폼을 적용하여, 약효지속성 주사제 개발 가능성을 평가하기 위한 물질이전계약 및 플랫폼 평가계약을 체결함.
(5) 계약금액: 비공개
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019900400
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/456160 | 1 803 |
| 11 | [키움 허혜민] 글로벌 빅파마 매출 집중도 비교
블록버스터 신약 하나가 회사에 얼마나 큰 변화를 가져다줄 수 있는지를 보여주는 차트
출처: Tejaswini Shejul | 5 420 |
| 12 | 미국 비만율은 비만치료제 처방 확대와 맞물려 2022년 정점 이후 하락세를 보이고 있으나, 당뇨병 유병률은 아직 뚜렷한 감소세가 나타나지 않고 있네요. 흠...
코로나19 기간 급증했던 비만율은 점차 낮아지고 있지만, 여전히 코로나 이전 수준을 웃돌고 있습니다. | 3 210 |
| 13 | 미국 증시, 기술주에서 헬스케어로 자금 순환매 조짐
지난 목요일 미국 증시에서 Eli Lilly +3.55% 상승. 예상보다 높은 물가 지표와 기술주 밸류에이션 부담으로 투자자들의 관심이 대형 우량주로 이동
다우지수 +1.08%, S&P500 +0.33% 상승했으나 업종별 차별화 뚜렷. Eli Lilly 3% 이상 상승, AbbVie와 Gilead Sciences는 사상 최고가에 근접. UnitedHealth와 Walmart도 강세
출처: Quartz, BioKnow | 32 071 |
| 14 | ★ [키움 허혜민] ★ 동아에스티, 이어지는 비용 감소로 양호한 실적 전망
[키움 제약/바이오 / 허혜민]
◆ 애널리스트 코멘트
투자의견 Buy. 목표주가 5만원 하향.
3분기 매출액은 해외 사업부 성장 둔화로 시장 기대치를 하회하겠으나 비용 효율화 작업으로 영업이익은 시장 기대치 상회 예상. (영업이익 추정치 171억원 vs 시장 컨센서스 106억원)
시장은 성장 동력을 이끌 고마진 제품 확보와 R&D 모멘텀에 대한 가시성 확보를 원하고 있음.
이에 비용 효율성을 강조한 양호한 실적에도 불구하고 동사의 주가는 YTD -33% 하락.
이는 ‘27년 당기순이익 기준 PER 10배로 밸류에이션 부담이 크게 낮아져 방어주 역할을 하기엔 충분.
다만, 본격적인 주가 재평가를 위해서는 고마진 제품 성장과 신약 개발 성과 구체화도 필요.
키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm
★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12373
* 컴플라이언스 검필
* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다. | 3 817 |
| 15 | [키움 제약/바이오 허혜민, 의료기기 신민수]
★ 키움 헬스케어 종합정리 Weekly(10/19)
-보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5725
-키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm | 3 582 |
| 16 | 26/10/19 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 +2.05% vs 코스피 제약 +4.65%
* 코스닥 +4.46% vs 코스닥 제약 +5.72%
* S&P500 -1.09% vs XBI -3.65%
* 나스닥 -2.15% vs NBI -2.56%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ 리가켐바이오 "CLDN18.2 ADC 'LCB02A' 중·저발현까지 공략…위암서 전임상 효능" (+8.76%)
- 위암 동물모델서 2mg/kg 항종양 효과 확인, 저발현 췌장암서도 종양 성장 억제
- 아스트라제네카·이노벤트 임상 3상 성과로 글로벌 경쟁 본격화, 치료 시장 확대 기대
-> https://tinyurl.com/2xtwx626
▶ [단독]삼성전자, 삼성바이오 인수 폴리펩타이드 경영 참여 (+4.09%)
- 삼성전자 유럽법인 주요 인사 이사회 합류 추진…26일 주총서 선임안 상정
- 재무·영업 경험 활용해 글로벌 사업 지원 기대…이재용 회장 바이오 육성 기조
-> https://tinyurl.com/28yjzy6m
▶ 대어급 바이오테크 줄상장… 인제니아처럼 반전 기대
- '몸값 최대 5000억' 넥스아이·아델, 다음달 청약
- "하락장 속 투심 촉각… 기술경쟁력 등 성패 좌우"
-> https://tinyurl.com/26d72urm
▶ HK이노엔 ‘테고프라잔’, 中 제네릭 도전 본격화…2개사 생동성시험 (-4.25%)
- 물질특허 2031년까지 연장…결정형·제제 후속특허도 장벽
-> https://tinyurl.com/2632dwsn
▶ 삼성바이오 노조위원장이 우리사주조합장 겸직...유증 연기 요구에 이해충돌 논란 (+4.09%)
- 노조, 유증·교섭·파업 전방위 압박
- 법조계 "우리사주조합을 노조 활동에 활용 부적절"
-> https://tinyurl.com/2cmas6vu
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ Lilly Foundayo, 비만·당뇨 EU 허가 권고 (+0.43%)
- EMA 산하 CHMP가 orforglipron 1일 1회 경구제의 성인 체중 관리 및 제2형 당뇨병 허가를 권고
-> https://tinyurl.com/22yqvmru
▶ Novartis, Fabhalta 루푸스 신염 2상 중단 (+0.16%)
- 보체 Factor B 억제제 Fabhalta(iptacopan)를 루푸스 신염에서 평가하던 연구를 1부 완료 후 종료
- 회사가 밝힌 사유는 '전략적 선택'
-> https://tinyurl.com/2bngfa8o
▶ FDA, 의약품 독점권 판단 자문위원회 신설
- 위원회는 신물질 5년 독점권, 신규 임상시험에 따른 3년 독점권, 생물의약품 독점권 중 일부 사안에 대해 검토·권고
-> https://tinyurl.com/2xs66rzm
▶ Ionis·Sobi ‘Tryngolza’, 중증 고중성지방혈증 대상 유럽 확장 승인 권고 (-2.67%)
- 공복 중성지방 880 mg/dL 이상인 성인에게 식이요법 및 다른 지질저하제와 함께 사용하도록 권고
- EC의 최종 결정은 2026년 4분기로 예상
-> https://tinyurl.com/245t292o | 3 303 |
| 17 | 바이오텍 M&A 현황 (2026년 3분기 누적)
- 총 M&A 규모 $139bn(약 1,390억 달러)으로, 거래 건수는 감소했으나 2025년 동기 대비 거래 금액은 약 40% 증가
- Eli Lilly가 M&A 주도: 총 13건, 약 $33bn(330억 달러) 규모
- 자가면역질환 분야(18건)가 항암 분야(12건)를 추월
- 임상 2상 자산이 M&A의 핵심: 전체 거래의 30% 차지
- $1bn~$5bn 규모 거래가 전체 M&A 금액의 42% 차지
출처: Evercore, Paras Sharma | 4 600 |
| 18 | 법원, 삼성바이오로직스 2차 파업 제동
2심서 9개 공정 쟁의 행위 제한
노조 "단체행동 계획 변함없다"
삼성바이오로직스 노동조합의 2차 파업 계획이 암초를 만났다.
재판부는 “노조법 38조 2항은 쟁의 기간에도 보안 작업(원료·제품의 변질 또는 부패 방지 등을 위해 필요한 작업)이 평소처럼 수행돼야 한다고 규정했다”고 결정 이유를 설명했다.
앞서 노조는 오는 26일부터 3주간 전면 파업을 하겠다고 예고했다.
노조는 이날 입장문에서 파업 일정과 관련해 “바뀔 가능성이 높지만 구체적으로 변경된 일정은 정하지 않았다”며 “파업의 전면적 제한이 이뤄진 것이 아니므로 단체행동 실행 계획은 변함이 없다”고 밝혔다.
https://www.hankyung.com/article/2026101673851 | 4 341 |
| 19 | 신약 만드는 기술까지 잠근다…中, 세포·유전자치료 공정 수출금지 추진
바이오 기술 5개 항목 금지·제한 목록 추가 예고
최종 개정 전에도 수출 사전등록…진행 중 거래 포함
라이선싱·위탁개발 예외…거래 방식별 적용 확인해야
중국이 세포·유전자치료제의 핵심 공정 기술을 수출금지 대상에 추가하는 방안을 추진한다. 치료제 개발에 쓰이는 표적 발굴과 약물 전달체 제조 기술도 수출제한 대상으로 제시했다. 다만 기술 소유권을 넘기지 않는 라이선싱이나 위탁 연구개발·생산에는 예외 또는 간소화 조치를 두기로 해, 중국 바이오 기술의 해외 거래가 일괄 차단되는 것은 아니다.
바이오의약 분야에서는 세포·유전자치료, 소형 핵산 의약품, 병원성 미생물 관련 기술 5개가 포함됐다. 이 가운데 중국이 독자적인 지식재산권을 가진 세포·유전자치료 공정 플랫폼과 고위험 병원성 미생물의 유전자 합성·병원성 강화 관련 기술 등 2개 항목은 수출금지 대상으로 제안됐다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006390033 | 3 860 |
| 20 | 코스닥 장중 '매수 사이드카' 발동…장중 5% 급등
https://www.nocutnews.co.kr/news/6592560 | 4 067 |
