허혜민의 제약/바이오 소식통
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频道 허혜민의 제약/바이오 소식통 (@huhpharm) 朝鲜语 语言赛道中的 是活跃参与者。目前社区聚集了 23 854 名订阅者,在 经济与金融 类别中位列第 5 204,并在 韩国 地区排名第 148 位。
📊 受众指标与增长动态
自 невідомо 创建以来,项目保持高速增长,吸引了 23 854 名订阅者。
根据 21 六月, 2026 的最新数据,频道保持稳定运转。过去 30 天订阅人数变化为 213,过去 24 小时变化为 -9,整体触达仍然可观。
- 认证状态: 未认证
- 互动率 (ER): 平均受众互动率为 37.65%。内容发布后 24 小时内通常能获得 18.42% 的反应,占订阅者总量。
- 帖子覆盖: 每篇帖子平均可获得 8 984 次浏览,首日通常累积 4 395 次浏览。
- 互动与反馈: 受众积极参与,单帖平均反应数为 0。
📝 描述与内容策略
作者将该频道定位为表达主观观点的平台:
“제약/바이오 뉴스, 업데이트, 발간자료 공유”
凭借高频更新(最新数据采集于 22 六月, 2026),频道始终保持新鲜度与高覆盖。分析显示受众积极互动,使其成为 经济与金融 类别中的关键影响点。
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频道帖子
26/06/23 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 +0.69% vs 코스피 제약 -3.67%
* 코스닥 +0.19% vs 코스닥 제약 -0.58%
* S&P500 -0.37% vs XBI +3.75%
* 나스닥 -1.32% vs NBI +1.87%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ SK바이오팜, AI 신약기업 인실리코와 신경면역 신약 만든다 (-1.72%)
- 최대 4조원 규모 계약 체결…중추신경계 제품 다양화 추진
-> https://tinyurl.com/25vwjjej
▶ 휴온스글로벌, 자회사 휴온스-휴온스랩 합병 주총 연기 (-2.77%)
- 최대주주·특수관계인 의결권 제한 등 가이드라인 준용 방침
-> https://tinyurl.com/24dpxuel
▶ 디앤디파마텍 DD01 기대감에 CB투자자도 전환권 행사… 오버행 부담은 변수 (-3.33%)
- CB 투자자들이 약 299억원 규모 전환청구권을 행사
-> https://tinyurl.com/23a57hp8
▶ ‘리브리반트’ NSCLC 병용 파트너 확장…유한·보로노이 이어 제이인츠 임상 진입 (-3.55%)
- EGFR·MET 이중항체 ‘리브리반트’, ‘JIN-A02’ 연구자 임상 진입
- 유한양행 ‘렉라자’·보로노이 ‘ORIC-114’ 이어 MET·KRAS G12C 조합까지 개발축 확대
-> https://tinyurl.com/2ak8cy2m
▶ 삼성바이오로직스, 증액 계약 잇따라…노사 갈등은 숙제 (-5.75%)
- 유럽·미국 고객사 추가 발주
- 수주 잔고 103억달러 돌파
-> https://tinyurl.com/2byded9e
▶ 큐라클 1.6兆 기술 산 뉴코, 사노피·글로벌 VC였다…망막질환 치료제 세대교체 신호탄 (-2.31%)
- 큐라클 기술수출 뉴코 '메멘토'에 사노피·美 RA캐피탈 등 투자
- '1.6조원 규모 계약' 기술가치 재조명…황반변성 치료제 시장 주목
-> https://tinyurl.com/2y67v35m
▶ 美항소심 승소, 상폐 심의 연장…이오플로우 재기 시동
- ‘이오패치’ 국제 마무리 수순…'자본잠식 해소·운영' 목적 자금 조달 예고
-> https://tinyurl.com/2c9d8x7q
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ AbbVie, Apogee Therapeutics $10.9B 인수 (+6.25%)
- 주당 $135.11 현금으로, 전 거래일 종가 대비 약 49~50% 프리미엄이며, 거래는 2026년 3분기 종료 예정
- 핵심 자산은 IL-13 표적 장기지속형 항체 zumilokibart, 아토피피부염 3개월 또는 6개월 1회 SC 개발 중
-> https://tinyurl.com/2dj475cf
▶ Lilly, BioArctic과 최대 $800M 규모 BrainTransporter 플랫폼 기반 협업 체결 (+0.32%)
- 선급금 $30M + 마일스톤 $770M. BioArctic은 BrainTransporter 기술을 Lilly의 비공개 신경퇴행성 질환 후보물질에 결합한 신규 후보 발굴. Lilly는 임상 및 상업화 전담
- BrainTransporter 플랫폼은 뇌내 트랜스페린 수용체(TfR)를 활용해 약물의 뇌 안 이동을 돕는 BBB 셔틀 플랫폼
-> https://tinyurl.com/29m626q4
▶ Nuvectis, 중국 Haisco로부터 최대 $1.42B 규모 후기 자산 2개 글로벌 권리 도입 (+19.61%)
- 선급, 단기 마일스톤 $40M + 마일스톤 $1.42B. 도입 대상은 보체계 이상 관여 질환용 1일 1회 경구제 NXP100과 BRAF 변이 암종 치료제 NXP200
- NXP100은 중국에서 PNH(발작성 야간 혈색소뇨증) 적응증 규제 심사 중이며, IgA 신병증에서도 후기 개발 단계
-> https://tinyurl.com/23sada74
▶ FDA, Regenxbio 헌터증후군 유전자치료제 RGX-121 가속승인 재검토 (+16.28%)
- FDA, Navsunli/RGX-121에 대해 기존 입장을 바꿔, 기존 임상 데이터만으로도 가속승인 신청 검토가 가능하다고 밝힘
- 과거 추가 환자 등록과 미치료 대조군을 요구했으나 이제 기존의 장기 바이오마커 및 임상 데이터를 신속심사 방식으로 검토하겠다는 입장
-> https://tinyurl.com/23k3fjzt
▶ Definium LSD 기반 DT120, MDD(주요우울장애) 3상 Emerge에서 1차·주요 2차 지표 달성 (+49.80%)
- Definium Therapeutics의 LSD 기반 경구붕해정 DT120, 6주차 MADRS(몽고메리-아스버그 우울증 평가척도) 위약보정 8.1점 개선 및 12주차에도 평균 MADRS 감소 7.1점으로 2차 지표를 충족
-> https://tinyurl.com/223nuzzd
▶ FDA, Operation TrialBlazer 발표. 1상 개발기간 6~12개월 단축 추진
- 새 프로그램을 통해 초기 임상부터 후기 임상까지 약물개발 절차를 단축하겠다고 발표
- 사람 대상 최초 투여 임상 진입을 앞당기고, 개발 단계에 맞는 CMC 및 용량 선정 지침 업데이트 예정.
-> https://tinyurl.com/2d8knyqg
| 2 | 디앤디파마텍 DD01 기대감에 CB투자자도 전환권 행사…오버행 부담은 변수
이번 전환으로 발행되는 주식 수는 기존 발행주식 총수의 3.21% 규모다. 투자자 입장에서는 채권을 보유해 원리금을 돌려받는 대신 향후 주가 상승 가능성에 베팅한 것으로 해석된다.
다음 달 9일 142만여주가 신규 상장되는 만큼 단기 오버행(잠재적 매도 물량) 우려는 불가피하다는 분석이 나온다. 다만 회사는 지난 15일 잔여 44억원 규모 전환사채에 대해 콜옵션을 행사해 만기 전 취득을 결정하면서 추가 희석 가능성은 상당 부분 해소했다.
업계에서는 최근 DD01의 조직생검 결과 공개 이후 글로벌 기술이전 기대감이 높아진 점이 이번 전환 결정에 영향을 미쳤을 것으로 보고 있다. 회사는 현재 JP모건을 BD 어드바이저로 선정해 글로벌 제약사들과 DD01 기술이전 협상을 진행하고 있다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006312253?sid=105 | 2 554 |
| 3 | 2026년 상반기 회사별 M&A, 상위 거래 순위
릴리와 GSK가 유독 많이 했네요.
출처: Paras Sharma, jmsadowska, Banana Oncology | 4 422 |
| 4 | 코스닥 ‘프리미엄 70’ 도입… 바이오 투자 지도 다시 그린다 - 바이오타임즈
(by https://t.me/TNBfolio)
- 정부와 한국거래소는 코스닥 시장을 프리미엄, 스탠더드, 관리군으로 구분하는 3부제 승강제 도입을 추진하고 있다.
- 프리미엄 시장은 약 70개 안팎의 우량 기업으로 구성될 전망이며 시가총액과 수익성, 성장성, 기업지배구조 등을 종합 고려한다.
- 이번 개편으로 기술특례 상장 중심의 바이오 기업들도 앞으로 기술력뿐만 아니라 사업화 성과와 현금 창출 능력을 검증받게 된다.
- 시장에서는 알테오젠, 리가켐바이오, 에이비엘바이오, 펩트론 등 플랫폼 기업과 클래시스, 휴젤, 파마리서치 등 미용 의료기기 기업들이 프리미엄 후보군으로 거론된다.
- 이번 제도는 국내 자본시장이 성장성 중심에서 신뢰와 지속가능성을 중시하는 방향으로 이동하는 계기가 될 것으로 평가된다.
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=32582 | 3 779 |
| 5 | [단독] “우량·부실 섞인 코스닥 수술”…1부 승격에 ‘실적 성장세’ 도입 검토
- 코스닥 승강제 내용 공개 시점이 7월 초에서 9월 말로 미뤄짐
>> 그에 따라 시행 시점도 이르면 10월에서 내년 상반기로 밀림
- 안정성뿐만 아니라 성장성 뛰어난 업체를 프리미엄 세그먼트로 분류하려는 기조
개장 30주년을 맞는 코스닥 시장의 승강제 윤곽이 오는 9월 말 공개된다. 당초 한국거래소는 다음 달 1일 코스닥 30주년 행사에 맞춰 개편 방향을 내놓는 방안을 검토했지만, 벤처업계와 중소형 상장사 등 이해관계자의 의견을 더 폭넓게 반영하기 위해 시점을 늦췄다.
“늦어도 9월 말에는 대략적인 개편안 내용을 공개하고, 내년 상반기중에는 본격 시행한다는 목표로 코스닥 승강제 도입을 추진할 계획”
개편의 핵심 과제로 성장성과 안정성의 균형을 꼽았다. … 안정성만 앞세우면 기술주 시장인 코스닥의 혁신성과 성장성이 약화될 수 있다는 판단에서다.
민 부이사장은 “상위 세그먼트에 들어가려면 코스피 시장에 준하는 정도의 지배구조나 평가등급은 갖춰야 하지 않겠느냐”며 “시간이 지나면 기업지배구조보고서 같은 것도 내야 하지 않을까 생각한다”고 말했다.
https://m.mk.co.kr/amp/12079241 | 3 577 |
| 6 | 26/06/22 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 -0.13% vs 코스피 제약 -3.14%
* 코스닥 -3.43% vs 코스닥 제약 -2.96%
* S&P500 +1.08% vs XBI +0.95%
* 나스닥 +1.91% vs NBI +0.03%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ 코스피 이전 속도조절? 알테오젠의 복잡해진 이전상장 셈법 (-4.33%)
- 무리하게 이전을 서두르기보다 코스닥에 남아 시장 상황을 지켜본 뒤 추후 이전을 재검토할 수 있다는 관측에 힘이 실려
-> https://tinyurl.com/22sd6tuv
▶ 큐라클, 메멘토 메디신에 'MMT-205' 독점 권리 이전 (-0.90%)
- 1423억 규모 투자 유치 완료...내년 임상시험 시작 예정
-> https://tinyurl.com/27mnjam4
▶ HLB 美 자회사 엘레바, 담관암 치료제 임상 2상 가속화 (-3.99%)
- 최근 ‘리라푸그라티닙’의 암종불문 적응증 확대를 위한 글로벌 임상 2상 첫 환자 투약을 개시
-> https://tinyurl.com/27m5f5lx
▶ 삼전닉스 돈잔치가 살린다?…적자 위기 건보 '4.6조 대박'
- 건보재정도 '삼전닉스 성과급' 효과
- 내년 4.6兆 더 걷을 듯
-> https://tinyurl.com/2y95yfgs
▶ SK바이오팜, 신약으로 재무 체질 바꿨다…올해 결손금 털고 잉여금 전환 눈앞 (-1.92%)
- 결손금 2023년 말 8616억원→올해 1분기 말 2489억원까지 축소
- 올 1분기 매출 2279억원·영업이익 898억원…전년比 각각 57.8%·249.7%↑
-> https://tinyurl.com/2c9m4mzk
▶ 펩트론, 월1회 GLP-1 美 IP 등록 초읽기…후발 업체 간극 벌린다 (-5.54%)
- 회사는 글로벌 학회에서 비임상·안전성 자료를 공개한 데 이어 기술 보호범위를 미국으로 확장
-> https://tinyurl.com/2y225rrb
▶ [단독] 일동제약 ‘조코바’, 日 소아 적응증 추가 승인 (-3.73%)
- 6세 이상 12세 미만 환자 대상 사용 가능
- 美 FDA 예방 적응증 허가 이어 글로벌 입지 확대
-> https://tinyurl.com/2846g45x
▶ [단독] 유한양행 ‘렉라자’ 인도 허가 임박 (-2.69%)
- 오는 9월 경 최종 허가 전망 … 인도 폐암 치료제 시장서 ‘타그리소’와 경쟁 본격화
-> https://tinyurl.com/2c2vak3t
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ AbbVie, Apogee Therapeutics 약 $10.9B에 인수 임박 (+2.21%)
- Apogee Therapeutics를 약 $10.9B 현금으로 인수하는 거래의 마무리 단계. 전일 종가 대비 약 60% 프리미엄 수준, 협상에 큰 변수가 없으면 이르면 월요일 발표 가능성
- 핵심 자산은 장기지속형 IL-13 항체 zumilokibart/APG777로, 중등도~중증 아토피피부염에서 2026년 하반기 3상 진입 예정
-> https://tinyurl.com/297arkt5
▶ Novo/Sumitomo, Wegovy 일본 MASH 적응증 승인 (-0.76%)
- Wegovy(semaglutide 2.4mg)에 대해 비간경변 MASH, 중등도~진행성 섬유화 환자 대상 추가 적응증을 승인
- 근거는 3상 ESSENCE Part 1. 72주차 MASH 악화 없는 섬유화 개선 36.8% vs 22.4%, 섬유화 악화 없는 MASH 개선 62.9% vs 34.3%
-> https://tinyurl.com/2amop4pt
▶ 미국, 독일 약가개혁 상대로 Section 301 조사 착수
- 독일의 의약품 지출 절감·약가개혁안이 미국에 글로벌 R&D 비용 부담을 과도하게 전가하는지 보기 위해 Section 301 조사를 시작
-> https://tinyurl.com/22q8mv99
▶ Revolution Medicines, “매각 우선순위 아님” 입장 (+3.31%)
- Revolution Medicines, 췌장암 치료제 daraxonrasib의 긍정적 데이터 이후 빅파마 인수 관심이 커졌지만, 회사는 매각보다 독자 개발을 우선하겠다는 입장을 밝힘
-> https://tinyurl.com/297ya3nm | 4 821 |
| 7 | 주주 여러분, 안녕하십니까.
오늘 당사와 관련된 언론 보도 내용 중 회사의 유동성 측면에 오해의 소지가 있어 정확한 사실관계를 말씀드립니다. 해당 기사에서 언급된 현금 보유액 74억원은 일상적인 운영을 위한 자금일 뿐, 당사는 이를 크게 상회하는 재무 기반을 갖추고 있습니다.
[티움바이오 2026년 1분기 재무제표]
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260515000600
당사는 1분기 말 기준, MMF와 단기매매증권, 비상장증권 등을 포함하여 총 301억원 규모의 '당기손익-공정가치측정금융자산(FVPL)'을 보유하고 있습니다. 301억원의 금융자산 중 즉시 현금화가 가능한 자산만 51억원에 달하며, 결과적으로 회사는 기사에 언급된 가용 현금 74억원과 즉시 현금화 가능한 자산 51억원을 합쳐 총 125억원의 유동성을 즉각적으로 확보하고 있습니다.
이에, 기사 내용 중 잘못된 부분에 대한 대응 중이니 주주님들의 양해 부탁드립니다.
감사합니다. | 5 968 |
| 8 | ventures-appear-to-back-new-eye-drug-from-korea/
RA capital + Sanofi 조합으로 큐라클 MT103 newco 만든 거군요
초기 투자 VC 정체는 사노피였습니다 짜잔 | 5 248 |
| 9 | 코스닥 최상위 70개만 뽑는다… 대표주 육성에 바이오 '촉각'
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=76983 | 5 546 |
| 10 | [키움 허혜민] Denali, 희귀소아질환 PRV 매각…$195m 현금 확보
Denali Therapeutics가 FDA 승인으로 획득한 희귀소아질환 우선심사바우처(PRV)를 $195m에 매각한다고 발표. 확보한 자금은 알츠하이머 등 핵심 파이프라인 개발에 활용 예정.
PRV 매각 금액, $195m.
최근 Hunter 증후군 치료제 Avlayah(tividenofusp alfa) FDA 승인으로 PRV 획득
BBB(혈액뇌장벽) 투과 플랫폼 TransportVehicle 기반 파이프라인 개발하고 있어, 알츠하이머 치료제 등 CNS 프로그램 확대 투자 예정
최근 PRV 거래 가격은 과거 대비 하락했으나 여전히 비희석성(non-dilutive) 자금조달 수단으로 활용
Denali는 추가 증자 없이 연구개발 재원 확보
매수자는 비공개.
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/06/18/3314101/0/en/denali-therapeutics-enters-agreement-to-sell-rare-pediatric-disease-priority-review-voucher-for-195-million.html | 8 494 |
| 11 | 26/06/19 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 +2.25% vs 코스피 제약 +1.2%
* 코스닥 -3.01% vs 코스닥 제약 -5.04%
* S&P500 +1.08% vs XBI +0.95%
* 나스닥 +1.91% vs NBI +0.03%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ 아델, 기술성 평가 통과 A·BBB…“IPO 절차 본격화”
- ADEL-Y01 사노피 기술이전 성과 기반 IPO 추진
- 프리IPO 490억원 유치로 후속 파이프라인 개발 속도
-> https://tinyurl.com/2bz58ja4
▶ IMM PE, 시지바이오 1.1조에 인수
- 바이오 재생의료 국내 선두 기업
-> https://tinyurl.com/22kucnso
▶ 알테오젠 "2019년 비공개 파트너? 사노피였습니다" (-0.94%)
- 14억달러 규모 ALT-B4 라이선스 아웃
- 사노피 시작으로 글로벌 8개사 확보
-> https://tinyurl.com/27bo532n
▶ 코스닥 최상위 70개만 뽑는다… 대표주 육성에 바이오 '촉각'
- 코스닥 프리미엄 세그먼트 70개 안팎 압축 논의
- 대표주 육성 기대 속 초기 혁신기업 성장 지원은 숙제
-> https://tinyurl.com/2xwfyq4t
▶ 대원제약 "국내 첫 4중 비만약 2028년 임상…먹는 위고비도 개발" (-2.55%)
- 이경준 대원제약 중앙연구소장
- 글로벌서 췌도 보호 효과 등에 관심
-> https://tinyurl.com/247g59s6
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ Biogen, 면역질환 스타트업 RayThera 최대 $1B 인수 (-1.05%)
- 선급금 공개X, 최대 마일스톤 달성 시 최대 $1B 수령
- RayThera는 '23년 설립, 여러 염증 관련 자산 보유 중이며 리드 에셋 3Q26 1상진입 예상. 보도로는 TNF 활성 조절제, CCR4 억제제, STAT6 조절제 등 특허 출원
-> https://tinyurl.com/2ydpyfc8
▶ Moderna mRNA 계절독감 백신, FDA 자문위 만장일치 지지 (+3.50%)
- FDA 자문위원회, mRNA 계절독감 백신 mFlusiva에 대해 50세 이상 성인에서 benefit-risk 긍정 판단
- 두 투표 모두 9-0 만장일치, FDA PDUFA date는 2026년 8월 5일
-> https://tinyurl.com/24hhcpgg
▶ Kardigan, 4억달러 규모 IPO 후 Nasdaq 상장 첫 날 강세 (+37.50%)
- 주가는 공모가 16달러 대비 16.25달러에 개장 후 +37.5% 상승 마감. Reuters는 후기 임상 파이프라인 biotech에 대한 투자자 수요 회복 신호로 해석
-> https://tinyurl.com/29b5ka7d
▶ F2G/Shionogi olorofim, 침습성 아스페르길루스증 글로벌 3상 성공
- 경구 항진균제 olorofim의 글로벌 3상 OASIS의 탑라인 발표
- 1차 지표인 42일차 전체 원인 사망률 23.8%로 AmBisome의 24.3% 대비 비열등성 입증. 약물관련 TEAE는 35.8% vs 63.9%로 안정적
-> https://tinyurl.com/24vt8tt9
▶ Novocure의 TTFields(종양치료 전기장) 조기 사용 전략, 교모세포종 3상 TRIDENT에서 OS 개선 실패 (-20.00%)
- TTFields를 화학방사선조사 시작 시점부터 병용하는 전략을 조사 이후 유지 단계에서 사용하는 기존 방식과 비교
- mOS 17.7개월 vs 17.5개월로 실질적 차이가 없었음
-> https://tinyurl.com/293zkj8u | 4 994 |
| 12 | 아델, 코스닥 기술성평가 'A, BBB' 통과.."IPO 본격화"
조만간 상장예비심사 신청 예정"..리드 프로그램 타우 항체 'ADEL-Y01' 작년 12월 사노피에 L/O
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29078 | 4 790 |
| 13 | https://www.dt.co.kr/article/12068049 | 6 121 |
| 14 | https://n.news.naver.com/article/011/0004632303?sid=101 | 6 089 |
| 15 | https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=25578 | 5 274 |
| 16 | [키움 허혜민] J&J, GLP-1 시장 진출 계획 없다…암·신경과학 집중
J&J의 Joaquin Duato CEO가 GLP-1 비만치료제 시장에 진출할 계획이 없다고 밝히며, 향후 성장축을 항암제와 신경과학 분야에 집중하겠다고 언급.
"우리는 GLP-1 분야에 진출하지 않을 것"이라고 공식 발언. 대신 종양학(Oncology)과 신경과학(Neuroscience)에 R&D 및 자본 집중. 항암 분야에서 2030년까지 글로벌 1위 기업이 되는 것이 목표
J&J는 Darzalex, Carvykti, Rybrevant 등 항암 포트폴리오 확대 중. CEO는 암을 향후 핵심 성장축 중 하나로 지목
또한, ‘치매를 가장 중요한 의료 문제 중 하나’로 평가. 과거 실패에도 불구하고 알츠하이머 등 신경퇴행성 질환 연구 지속 투자 방침
https://seekingalpha.com/news/4604478-j-and-j-avoiding-glp-1-space-focus-cancer-drugs | 5 252 |
| 17 | 26/06/18 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 +1.58% vs 코스피 제약 +1.82%
* 코스닥 +1.3% vs 코스닥 제약 +4.54%
* S&P500 -1.21% vs XBI +2.99%
* 나스닥 -1.34% vs NBI +1.1%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ 삼성바이오-셀트리온 노조 연대 신호… K-바이오 노사 지형 바뀌나 (+2.78%)
- 삼성바이오 노조, 셀트리온 노조에 출범 지지 공문 전달
- "소통·교류 지속" 연대 의사…노동 현안 공유 가능성 주목
-> https://tinyurl.com/2399s6kw
▶ J&J, 리브리반트SC 7월 미국 J코드 진입, 렉라자 매출 확대 기대 (+1.02%)
- 골드만 컨퍼런스서 발표 "보험 청구 간소화, 환자 접근성 확대"
-> https://tinyurl.com/2y3k6wwd
▶ GC녹십자·앱클론, 차세대 '인비보 카티' 치료제 공동 연구개발 협약 체결 (+0.85%)
- 체내 T세포 직접 전달 방식으로 혈액암 등 다양한 적응증 후보물질 도출 주력
-> https://tinyurl.com/23b6bo6e
▶ 에이치엘지노믹스, 증권신고서 제출…공모자금, 설비 투자 등 활용 (+6.26%)
- 코스닥 상장 절차 본격화…7월 2일~8일 수요예측, 7월 13일~14일 일반 청약 진행
-> https://tinyurl.com/22seo2ra
▶ [단독] 넥스트젠바이오, 결국 코스닥 예심 철회…청구 6개월만 (-6.65%)
- 지난해 12월 23일 예심 청구 이후 약 반년 지나
- 자가면역질환·섬유증 치료제 개발 바이오벤처
-> https://tinyurl.com/28okeayu
▶ 페니트리움바이오 "키트루다 병용요법 임상 1상 착수" (-0.45%)
- 비소세포폐암·삼중음성 유방암 환자 대상
-> https://tinyurl.com/26834hzj
▶ 오스코텍, 美아지오스서 L/O "계약금 2500만弗 수령" (+7.46%)
- 오스코텍 75%, 제노스코 25% 수익배분..오는 2028년 상반기 3상 예정
-> https://tinyurl.com/27csu7wn
▶ 일동제약,'유노비아' 합병 종료..비만치료제 등 파이프라인 상업화 가속 (+1.28%)
- GLP-1RA 비만치료제, P-CAB 소화성궤양치료제 등 파이프라인 라이선스 아웃 추진
-> https://tinyurl.com/28nbeb8w
▶ 샤페론, 누겔 기술이전 속도전…BIO USA서 빅파마 만난다 (+11.60%)
- FDA 임상 2b상 결과 앞두고 글로벌 사업개발 집중
- 빅파마·바이오텍과 27건 이상 파트너링 미팅 추진
-> https://tinyurl.com/24qtl5vn
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ uniQure, 헌팅턴병 유전자치료제 AMT-130 FDA 입장 반전…3Q 가속승인 신청 가능 (+78.44%)
- AMT-130에 대해 FDA가 기존 입장을 뒤집고, 1/2상 3년 분석 데이터를 가속승인 신청의 주요 근거로 사용 가능하다고 밝힘
- 올해 3월만 해도 추가 임상 데이터를 요구했으나, 이번 미팅 이후 uniQure는 3Q26 가속승인 신청을 추진할 계획
-> https://tinyurl.com/29lvvysz
▶ GSK/Spero Utebzi, 미국 첫 경구 카바페넴 항생제로 FDA 승인 (-0.13%)
- 신우신염을 포함한 성인 복잡성 요로감염증(cUTI) 치료제로 승인. 대상은 감수성 병원균에 의한 cUTI를 가진 성인 중, 대체 가능한 경구 치료 옵션이 제한적이거나 없는 환자
- 근거인 PIVOT-PO 3상에서 Utebzi 600mg 경구 q6h가 IV imipenem-cilastatin 대비 비열등성 입증
-> https://tinyurl.com/28ttvbeh
▶ Jazz–AbCellera, 위장관암·고형암 T-cell engager 관련 최대 $2.4B 이상 규모 협업 체결 (+0.02%)
- AbCellera는 초기 2개 프로그램에 대해 계약금 $56M 수령 후, 3번째 프로그램 시작 시 $ 28M 추가 수령
- Jazz가 옵션을 행사해 후보를 개발할 경우 AbCellera는 프로그램당 최대 $792M 옵션·마일스톤과 매출 로열티를 받을 수 있음
-> https://tinyurl.com/2yl2c7fh
▶ FDA 유연화 기대 확산…Atara·Replimune·Biohaven 등 동반 급등 (+13.90%)
- UniQure 관련 철회 이후, 시장은 FDA가 일부 희귀질환/유전차 치료제 관련 사안에서 더 유연한 태도를 보일 수 있다고 해석
- Atara와 Replimune이 각각 과거 거절된 약물과 관련해 새 FDA support를 받으며 주가가 93%, 86% 급등했고, Biohaven도 재제출 기대감으로 상승
-> https://tinyurl.com/2ag344cq
▶ FDA, compounded GLP-1 허위·오해 소지 마케팅 업체 25곳에 경고장 발송
- tirzepatide와 semaglutide 복합조제 버전을 판매·홍보한 텔레헬스 업체 25곳에 warning letter를 발송
- 일부 업체는 조제 제품이 FDA 승인 약국에서 공급됐거나, 임상적으로 연구된 성분이라고 표시. FDA는 이런 표현이 허위 또는 오해 소지가 있다고 지적
-> https://tinyurl.com/2dnk6vlp | 5 879 |
| 18 | [단독] 또 한 번 신약개발사에 대한 높은 상장의 벽이 확인됐습니다.
넥스트젠바이오가 심사 장기화 끝에 코스닥 상장예비심사를 철회했습니다. 지난해 12월 23일 상장예비심사를 청구한 지 약 6개월 만입니다. 넥스트젠바이오는 자가면역질환 및 섬유증 치료제를 개발하고 있습니다.
한국거래소에 따르면 넥스트젠바이오는 전일(16일) 예심을 철회했는데요. 넥스트젠바이오는 예심 청구 당시 공모주 110만주를 포함해 총 1071만6533주를 상장할 계획을 세웠습니다. 한국투자증권이 상장주선인을 맡았습니다.
지난 2018년 8월 설립된 넥스트젠바이오의 최대주주는 이봉용 대표이사로 지분 30%를 보유하고 있습니다. 2024년말 자기자본이 마이너스(-) 603억원으로 완전자본잠식 상태였으나, 이후 상환전환우선주(RCPS)와 전환우선주(CPS) 등이 보통주로 전환되면서 기술특례 상장을 위한 자기자본 10억원 이상 요건을 충족한 바 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=25580 | 6 194 |
| 19 | 흐음...
https://www.sedaily.com/article/20056951 | 3 682 |
| 20 | 안녕하십니까. 앱클론 IR팀입니다.
금일 보도된 GC녹십자와의 차세대 항암제 '인비보 카티(In-vivo CAR-T)' 공동 연구개발 업무협약(MOU)과 관련하여, 본 협약이 지니는 전략적 의미와 향후 확장성에 대해 안내해 드립니다.
1. 인비보 카티에서 당사가 가진 차별점(검증된 독자 엔진 확보)
인비보 카티를 성공시키기 위해서는 유전자를 전달하는 기술(mRNA/LNP)도 중요하지만, 타깃 암세포를 정확히 찾아내 공격하는 '항체 및 CAR 구조체' 기술이 가장 핵심입니다. 당사는 경쟁사들이 범용으로 쓰는 항체(FMC63)가 아닌 독자 개발한 CD19 항체(H1218)를 보유하고 있으며, 실제 AT101(혈액암 CAR-T) 임상을 통해 인체 내에서의 압도적인 효능과 안전성을 검증받았습니다. '검증된 엔진을 장착하기 위해 플랫폼 기술을 가진 국내외 주요 기업들의 파트너십 요청이 당사로 집중되고 있는 이유입니다.
2. 스웨덴 스트라이크파마 ➔ GC녹십자 ➔ 파트너십의 계속되는 확장
당사는 이미 LNP 기술을 보유한 스웨덴 스트라이크파마(StrikePharma)와 유럽 국제공동연구(유로스타) 과제를 통해 인비보 CD19 CAR-T를 공동 개발 중입니다. 여기에 국내 톱티어 제약사인 GC녹십자의 mRNA-LNP 기술과 대규모 GMP 생산 역량까지 합류하면서 당사의 오픈 이노베이션 생태계는 더욱 강력해졌습니다. 현재 당사는 국내외 복수 기업들과 더 많은 파트너링을 논의 중입니다.
3. 한 달의 대기를 없앤 '기성품(Off-the-shelf)' 항암제의 혁신
인비보 카티는 환자의 세포를 채취해 체외에서 3~4주간 조작할 필요 없이, 체내에 유전 정보를 직접 주입해 몸속에서 CAR-T 세포를 만들어냅니다. 기존 CAR-T의 치명적 한계였던 수억 원의 비용과 긴 제조 기간을 극복하고 백신처럼 즉시 투여할 수 있는 '게임 체인저'입니다.
GC녹십자가 보유한 'mRNA-LNP 전달 기술 및 GMP 생산 역량'을 결합하여 인비보 카티 개발 속도와 완성도를 극대화하도록 하겠습니다. | 4 246 |
现已上线!2025 年 Telegram 研究 — 年度关键洞察 
