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알테오젠의 파트너사 MSD(미국 내 Merck)는 키트루다(Keytruda) 및 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)가 각각 웰리렉(WELIREG, belzutifan)과의 병용요법으로 FDA로부터 신장암(Renal Cell Carcinoma, RCC) 수술 후 보조요법 적응증 승인을 획득했다고 밝혔습니다.
이번 승인은 알테오젠의 berahyaluronidase(ALT-B4)가 포함된 피하주사(SC) 제형 ‘키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)’가 키트루다 IV 제형과 동일하게 신규 적응증 승인을 받은 사례라는 의미를 담고 있습니다. 특히 해당 적응증의 임상적 근거는 IV 제형 키트루다를 기반으로 확보되었으나, FDA는 키트루다 큐렉스 역시 동일 적응증으로 함께 승인하였습니다.
또한 MSD는 키트루다 큐렉스의 초기 주요 전환 영역으로 단독요법 및 수술 전후 보조요법 및 경구제 병용요법을 제시한 바 있습니다.
이번 승인은 이러한 전략 방향과 부합하는 사례입니다.
자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인 바랍니다.
https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-and-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-each-with-welireg-belzutifan-for-adjuvant-treatment-of-certain-patients/
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| 3 |  안녕하세요. 당사의 파트너 제품 MSD의 Keytruda Qlex에 대한 블룸버그 데이터가 업데이트되어 아래와 같이 공유드립니다.
▶️ 5월 WAC(Whole Acquisition Cost): $126M(약 1,919억원)으로 직전 월 대비 약 43% 증가했으며, 블록버스터급 매출로 상승
▶️ 4월 J-code 부여 후 빠르게 전환율을 높이고 있고 키트루다 프랜차이즈의 약 6.6%를 점유하며 MSD의 예상인 2년 이내 30~40% 전환에 on-track으로 판단됨 | 13 876 |
| 4 |  안녕하세요. 당사를 커버하는 CLSA에서 오늘 아침 리포트가 업데이트되어 주요 내용 공유드립니다.
▶️ GSK 및 Biogen과 잠재적 딜 반영해, 목표주가(price target) 50만원(기존 47만원)으로 상향
▶️ Keytruda Qlex 판매가 호조로 나타나고 J-code 발효 후 더욱 가속될 것으로 전망
▶️ 미국 특허청이 알테오젠에게 유리한 판결을 내리고 있어 legal 리스크가 빠르게 감소 중, 할로자임의 MDASE 특허 무효 결정 및 알테오젠의 공정특허 IPR 기각 등
▶️ 알테오젠의 라이선스 딜 모멘텀이 강화되고 있음 | 13 801 |
| 5 |  안녕하세요.
서울에서 진행되고 있는 World ADC Summit South Korea 학회에서 ALT-B4를 사용한 피하주사 제형 ADC에 대한 전임상 결과를 구두 및 포스터 발표를 진행하여 이와 관련한 보도자료를 공유드립니다.
이번 전임상 결과에서 ALT-B4를 사용해 피하투여한 ADC가 약물 흡수, 주사 부위 독성, 혈중 안전성 측면을 함께 개선할 수 있다는 점을 확인했습니다.
알테오젠은 ALT-B4가 ADC 치료제와 만나 단순히 편의성 개선 뿐만 아니라 ADC 의약품들의 한계점을 해결해 경쟁이 치열한 ADC시장에서 새로운 기회를 제공할 수 있는 패러다임의 전환이 될 것으로 기대하고 있습니다.
자세한 내용은 하단의 보도자료를 참조해주시기 바랍니다.
[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=304&page=1 | 6 597 |
| 6 | 안녕하세요.
당사의 인간 유래 재조합히알루로니다제 ALT-B4가 유럽특허청으로부터 물질특허 등록 허여를 받았습니다.
이를 통해 유럽에서도 ALT-B4에 대한 지식재산권의 보호가 가능해집니다. 미국에서는 이미 물질특허가 등록된바 있습니다.
당사는 특허 포트폴리오를 통해 플랫폼 물질을 전세계에서 다각도로 보호하고 있습니다.
[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=302&page=1 | 12 618 |
| 7 |  안녕하세요. 다이와증권에서 금일 발간한 당사에 대한 리포트 내용 공유드립니다.
▶️ 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼은 MSD, GSK, AstraZeneca, Biogen 등 8개 빅파마와 라이선스 계약을 체결하며 검증됐고,
▶️ Keytruda, Enhertu 등 블록버스터 제품에 적용되어 상업적 잠재력이 큼
▶️ ADC, 이중항체 등 적용 모달리티를 확대하며 지속적으로 파트너십을 확대할 것으로 기대 | 7 479 |
| 8 | 안녕하세요. 올해 들어 알테오젠 주가의 하락으로 인해 상심이 크실 주주 여러분께 당사에서 기대하는 향후 모멘텀들에 대해 아래와 같이 공유드리니 내용 참조해주시기 바랍니다.
✅ 요약: 알테오젠은 현재 복수의 글로벌 제약사와 추가 기술수출 계약을 준비하고 있고, MSD의 Keytruda Qlex 판매가 확대되고 있어 Sales milestone 유입을 예상하는 등 긍정적인 모멘텀이 이어질 것으로 예상
- 작년에 MTA 계약된 고객사 10군데 중에서 올해 1월과 3월에 GSK 및 바이오젠(Biogen) 두 곳과 라이선스 아웃 계약 체결 완료
- 그 사이에 신규 파트너사들 늘어나 다시 MTA 파트너사는 10군데 남짓으로 증가
- 현재 복수의 글로벌 제약사들과 계약을 최종화 진행 중이고, 그 중 한 곳은 작년에 옵션계약을 맺었던 기업이고 그 외 Multiple products 계약을 추진하는 글로벌 제약사 등이 포함되어 있음. 올해와 내년 MTA 기업들의 계약 완료가 이어질 것으로 예상
- 1차 계약사 고용량 버전(high-dose)은 하반기 임상3상 진입 계획으로 개발이 가시화되면 ALT-B4의 위상이 한층 더 올라갈 수 있음
- 머크의 키트루다 SC 판매가 4월부터 미국에서 J-Code 발효 후 빠르게 증가하는 중으로 이에 대한 Sales milestone이 2분기부터 수령 가능할 것으로 보임. Bloomberg의 forecast에 따르면, 올해 키트루다SC 매출이 US$2bn(약 3조 원)을 올릴 것으로 예상됨. 이 경우 알테오젠은 올해 머크로부터 3,000억 이상 마일스톤 수령 가능
- 파트너사들의 임상 개발은 순항 중 (e.g. 엔허투 SC 임상 1상, 임핀지 SC 임상 1상, 릴베고스토미그 SC 임상 1상 등) | 31 560 |
| 9 | MRK-ASCO-2026-Investor-Event-Presentation.pdf | 14 454 |
| 10 |  안녕하세요. 당사의 파트너사 MSD(미국 내 Merck)가 어제 저녁 ASCO학회 발표 중 공개된 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)에 대한 내용 아래와 같이 공유드립니다.
▶️ 키트루다 큐렉스는 초기 론칭 반응이 좋아 내년 말까지 계획한 30~40% 전환에 대한 자신감이 올라갔고,
✅ 특히 초기 암 단계를 포함해 monotherapy, oral combination에서의 전환율을 높게 예상하고 있습니다.
🆕 그 외 글로벌 론칭도 올해 내에 주요 국가들에서 시작하겠다고 밝혔습니다.
자세한 내용은 아래 발표자료를 참고해주시기 바랍니다. | 24 848 |
| 11 | 대신증권_알테오젠_특허_리스크_Down,_신규_딜_가능성_Up_20260602.pdf | 9 364 |
| 12 |  안녕하세요. 대신증권에서 당사에 대해 신규 딜 가능성이 높고 키트루다 SC의 판매가 순항 중으로 모멘텀이 기대된다는 내용의 리포트를 발간하여 공유드립니다. | 13 592 |
| 13 | 안녕하세요. 이데일리의 기사 공유드립니다. 알테오젠이 특허 리스크가 걷히고 추가 딜 등 후속 모멘텀이 이어진다는 내용입니다.
자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://n.news.naver.com/article/018/0006292763?sid=101 | 10 863 |
| 14 |  안녕하세요.
지난 22일 아일랜드 더블린에서 열린 PDA Miniverse에서 알테오젠과 벡톤디킨슨이 공동연구를 진행한 결과를 발표한 내용의 보도자료를 공유합니다.
이번 연구에서 웨어러블 인젝터와 ALT-B4의 결합을 통한 피하주사가 기존 웨어러블 인젝터 단독사용에 비해 효과적임을 확인할 수 있었습니다.
회사는 이러한 결과를 통해 바이오의약품의 고용량화 추세에서 ALT-B4가 핵심적인 딜리버리 솔루션이 될 것으로 기대하고 있습니다.
[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=296&page=1 | 16 784 |
| 15 | 엔허투는 2031년 예상 매출액이 $14.8bn(약 22조원)에 이를 것으로 전망되는 전 세계 최고 ADC의약품입니다. (출처: GlobalData) | 12 428 |
| 16 | 안녕하세요. 당사의 파트너 제품 엔허투(Enhertu)가 기존 치료이력이 있는 HER2 양성 전이성 고형 암환자 치료제로 유럽 의약품청(CHMP)으로부터 승인 권고를 받았습니다.
승인 시 유럽연합(EU)에서 최초의 암종 불문(Tumour Agnostic) 적응증을 획득한 HER2 표적 치료제이자 항체-약물 접합체(ADC)가 될 예정입니다.
자세한 내용은 아래 PR링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/enhertu-recommended-in-eu-for-her2-solid-tumours.html | 23 584 |
| 17 | 안녕하세요.
하나증권의 산업분석에서 당사를 다뤄서 관련 내용을 공유드립니다. | 9 500 |
| 18 | bio_indepth_spring_260521.PDF | 7 350 |
| 19 | 안녕하세요. 당사의 파트너 제품 '키트루다SC(국내 제품명: 키트루다피하주사)'💉가 어제부로 국내 식약처의 허가를 취득했습니다.
국내에서 기존 키트루다IV가 허가된 폐암, 두경부암, 위암, 식도암, 신제포암, 자궁내막암, 유방암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에 대해 동일한 적응증에서 사용 가능하며 한국MSD는 이 제품을 올해 4분기에 출시 예정으로 밝혔습니다.
자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
- 약학정보원 링크: https://health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2026052000007
- 더바이오 기사 링크: https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24727 | 12 430 |
| 20 | Alteogen.pdf | 8 598 |
