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Южная Корея153 Экономика и финансы5 201...

📈 Аналитический обзор Telegram-канала 허혜민의 제약/바이오 소식통

Канал 허혜민의 제약/바이오 소식통 (@huhpharm) языкового сегмента Корейский является активным участником. Сейчас сообщество объединяет 23 911 подписчиков, занимая 5 201 место в категории Экономика и финансы и 153 место в регионе Южная Корея.

📊 Показатели аудитории и динамика

С момента создания невідомо проект демонстрирует стремительный рост, собрав аудиторию из 23 911 подписчиков.

Согласно последним данным от 21 июля, 2026, канал показывает стабильную активность. За последние 30 дней изменение числа участников составило 38, а за последние 24 часа — 63, при этом общий охват остаётся высоким.

Статус верификации: Не верифицирован
Уровень вовлечённости (ER): Средний показатель вовлечённости аудитории составляет 28.13%. В первые 24 часа после публикации контент обычно набирает 17.81% реакций от общего числа подписчиков.
Охват публикаций: В среднем каждый пост получает 6 723 просмотров. В течение первых суток публикация набирает 4 257 просмотров.
Реакции и взаимодействия: Аудитория активно поддерживает контент: среднее количество реакций на один пост — 0.

📝 Описание и контентная политика

Автор описывает ресурс как площадку для выражения субъективного мнения:
“제약/바이오 뉴스, 업데이트, 발간자료 공유”

Благодаря высокой частоте обновлений (последние данные получены 22 июля, 2026) канал поддерживает актуальность и высокий уровень охвата публикаций. Аналитика показывает, что аудитория активно взаимодействует с контентом, что делает его важной точкой влияния в категории Экономика и финансы.

23 911

Подписчики

+6324 часа

+357 дней

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6 723

Просмотры поста

~ 4 25724 часа

~ 4 68848 часов

28.13%

Коэффициент вовлеченности

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апрель '26

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в 77 каналах

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март '26

+228

в 77 каналах

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февраль '26

+461

в 79 каналах

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январь '26

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в 94 каналах

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декабрь '25

+894

в 67 каналах

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ноябрь '25

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в 83 каналах

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октябрь '25

+593

в 68 каналах

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сентябрь '25

+699

в 84 каналах

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август '25

+553

в 71 каналах

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июль '25

+463

в 84 каналах

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июнь '25

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в 69 каналах

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май '25

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в 79 каналах

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апрель '25

+284

в 66 каналах

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февраль '25

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апрель '24

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в 89 каналах

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февраль '24

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Дата	Привлечение подписчиков	Упоминания	Каналы
22 июля	+13
21 июля	+63
20 июля	0
19 июля	0
18 июля	0
17 июля	+1
16 июля	+1
15 июля	0
14 июля	+2
13 июля	0
12 июля	+4
11 июля	+5
10 июля	+17
09 июля	+8
08 июля	+1
07 июля	0
06 июля	+4
05 июля	0
04 июля	+4
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Repost from 더바이오 뉴스룸

[단독] 오스코텍의 미국 자회사인 제노스코가 ‘넥스트 레이저티닙’을 목표로 개발 중인 선택적 ROCK2 억제제 ‘GNS-3545(개발코드명)’의 임상1상을 마무리했습니다. 양호한 안전성과 약동학 프로파일을 확보한 제노스코는 후속 임상 준비와 함께 글로벌 기술수출(L/O) 가능성을 본격적으로 타진할 전망입니다. 업계에 따르면, 제노스코는 최근 ‘건강한 성인’ 63명을 대상으로 진행한 GNS-3545의 단회 용량 상승시험(SAD)과 반복 용량 상승시험(MAD)을 통해 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학을 평가한 미국 임상1상을 마무리했습니다. 지난해 11월 임상1상을 시작한 지 7개월여 만입니다. 제노스코 관계자는 “임상에서 전반적으로 양호한 안전성과 내약성, 예측 가능한 약동학 프로파일을 확인했다”며 “자세한 결과는 임상시험결과보고서(CSR)를 수령한 후 학회 등을 통해 공개할 예정”이라고 말했습니다. 제노스코는 임상1상 결과를 토대로 GNS-3545의 ‘환자’ 대상 임상 개발에 나설 계획입니다. 2027년 임상2상 시험계획(IND)을 제출하고, 2028년 임상 개시를 목표로 하고 있습니다. GNS-3545는 제노스코가 ‘넥스트 레이저티닙’으로 개발 중인 특발성 폐섬유증(IPF) 후보물질입니다. GNS-3545는 여러 섬유화 신호가 합류하는 ‘ROCK2’를 선택적으로 억제해 폐 조직이 굳는 과정을 차단하는 방식입니다. 제노스코는 GNS-3545의 후속 임상 성과가 뒷받침될 경우, 2조원 이상의 기술수출 가치를 인정받을 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26581

2	Nectin-4 ADC 이번 ASCO에서 키트루다와 병용에서 mOS가 업계 기대를 웃도는 수준으로 평가 받은 바 있습니다. 참고!	3 022
3	2026.07.22 16:20:48 기업명: 삼성에피스홀딩스(시가총액: 9조 2,565억) A0126Z0 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (Nectin4 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 SBE303 연구개발 및 상업화 계약 체결) 종속회사 : 삼성바이오에피스 제목 : Nectin-4 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 SBE303 연구개발 및 상업화 계약 체결 * 주요내용 ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약 상대방 : - (주)인투셀 (한국, 이하 "인투셀") 2) 계약 내용 : - 인투셀이 보유한 OHPAS 링커 기술 등을 활용하여 개발된 Nectin-4 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 SBE303에 대한 후속 연구개발 및 상업화 계약 체결 ※ 본 계약은 '23년 12월 당사와 인투셀이 체결한 최대 5종 ADC 신약후보물질 발굴 공동연구 계약의 후속 계약으로, 해당 공동연구를 통해 도출되어 현재 글로벌 임상 1상이 진행 중인 SBE303에 대한 물질권리 확보를 목적으로 함. 3) 계약 체결일 : - 2026년 7월 22일 4) 기술의 내용 : - 인투셀이 보유한 OHPAS 링커 기술 등을 활용하여 공동개발한 Nectin-4 단백질 표적 고형함 치료제 후보물질 - 임상시험 등록번호 : NCT07524348 - 임상시험 진행 경과 : 고형암 환자 149명 대상 목표로 글로벌 임상1상 진행 중 5) 계약 기간 : - 2026년 7월 22일 ~ 로열티 지급 기간 종료일 (국가별 계약 종료일은 상이함) 6) 계약 금액: - 본 계약에는 임상 1상 개시에 따라 이미 지급된 금액과 향후 임상 진전, 품목 허가 등 개발 단계별 특정 조건 달성 시 지급되는 개발 마일스톤 및 제품 상업화 이후 판매 마일스톤과 매출에 따른 로열티 지급 조항이 포함되어 있으며, 전체 계약 규모와 구체적 조건은 양사 합의에 따라 비공개함 - 본 계약 금액은 당사의 최근 사업연도인 2025년 연결 재무제표 기준 자기자본(2,230,300,860,648원) 또는 매출액(1,671,965,484,020원)의 2.5% 중 작은 금액 이상에 해당함 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260722800616 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=0126Z0	1 158
4	아리바이오의 경구용(먹는) 알츠하이머병 치료제 후보물질인 ‘AR1001(개발코드명)’의 글로벌 임상3상 결과가 알츠하이머 임상개발 전문가들이 모이는 국제 학회 무대에서 공식 발표됩니다. 아리바이오는 AR1001 글로벌 임상3상(POLARIS-AD) 연구를 오는 11월 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 제19회 알츠하이머병 임상시험 학회(Clinical Trials on Alzheimer's Disease, CTAD 2026)의 핵심 구두발표 프로그램으로 선정됐다고 밝혔습니다. AR1001 3상 결과 발표는 학회 개막일인 16일 첫 번째 구두발표 세션에 편성됐습니다. CTAD 조직위원회는 공식 프로그램을 통해 아리바이오의 POLARIS-AD를 올해 발표되는 주요 임상시험 결과 가운데 하나로 별도 소개하며, 가장 주목해야 할 핵심 임상 연구로 전면에 배치한 것입니다. 발표 제목은 ‘초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 AR1001 글로벌 임상3상 (POLARIS-AD) 52주 유효성 결과 및 연장시험 단계의 안전성’입니다. 발표는 AR1001 글로벌 임상3상 총괄 책임 임상의(인 샤론 샤(Sharon Sha) 스탠퍼드대 의과대학 교수가 맡습니다. 샤 교수는 스탠퍼드대 의과대학 신경학 및 신경과학 임상교수이자 알츠하이머병 연구센터 최고책임자로 알츠하이머병 분야의 세계적 권위자입니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26566	2 700
5	안녕하세요 디앤디파마텍입니다. 당사가 개발 중인 MASH 치료제 자보페그두타이드 임상 2상의 초기 결과가 'The Lancet Gastroenterology & Hepatology'에 게재되어 관련 보도자료 공유 드립니다. 디앤디파마텍 자보페그두타이드 48주 조직학적 치료 효과를 뒷받침하는 초기 임상결과, 세계적 권위지 란셋 게재 ▶️자보페그두타이드(DD01) 임상 2상 12주 결과, ‘란셋 위장병학·간장학’ 게재 ▶️12주 투여 후 초기 빠른 간 개선 효과가 최근 발표한 48주 조직학적 치료 효과로 이어졌음을 입증 ▶️체중 감소와 독립적인 지방간 감소 및 간 경직도 개선 확인을 통해 차별화된 MASH 치료기전 제시 [2026-07-22] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표이사 이슬기)은 최근 우수한 48주 조직생검(biopsy) 결과를 발표한 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 후보물질 자보페그두타이드(DD01)의 초기 임상(12주) 결과가 세계적 의학 학술지 ‘란셋 위장병학·간장학(The Lancet Gastroenterology & Hepatology)’ 온라인판에 게재되었다고 밝혔다. ‘란셋(The Lancet)’은 ‘뉴잉글랜드의학저널(NEJM)’, ‘미국의학협회지(JAMA)’와 함께 세계적으로 가장 영향력 있는 의학 학술지 중 하나로 평가받는다. 특히 ‘란셋 위장병학·간장학’은 해당 분야 최상위권의 피인용 지수(IF 39.1)를 기록하고 있으며, 실제 환자 데이터 기반의 임상 유효성 및 안전성에 대해 엄격한 검증을 거치는 것으로 잘 알려져 있다. 이번 게재는 자보페그두타이드의 임상 결과가 글로벌 수준의 객관적 신뢰성을 확보했음을 의미한다. 게재 논문의 제목은 ‘The glucagon and GLP-1 receptor dual agonist DD01 for metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease and steatohepatitis (DD01-DN-02): 12-week results from a randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled, phase 2 trial’이며, 자보페그두타이드의 임상 2상 12주 분석 결과를 상세히 다루고 있다. 연구에는 MASH 분야의 세계적 석학이자 해당 임상의 주요 책임자(PI)인 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 교수가 주저자로 참여했으며, 이슬기 대표이사를 포함한 디앤디파마텍 핵심 연구진이 공동 저자로 참여해 글로벌 수준의 R&D 역량을 입증했다. 이번 논문은 회사가 최근 발표한 48주 조직생검 결과를 과학적으로 뒷받침하는 연구로, 자보페그두타이드가 치료 12주 만에 지방간, 간 경직도(MRE) 및 섬유화 바이오마커를 빠르게 개선시켜 이러한 초기 비침습적 지표(NIT)의 긍정적 변화가 48주 시점의 조직학적 개선으로 이어졌음을 보여준다. 디앤디파마텍은 최근 발표한 임상 2상 최종 결과에서 FDA 허가 핵심 평가 지표인 MASH 해소, 간섬유화 개선 및 복합지표를 모두 통계적으로 유의하게 달성한 바 있다. 연구의 핵심 성과는 기존 MASH 치료제 대비 빠른 간 개선 효과를 보이는 동시에, 이미 보고된 GLP-1 계열 치료제와 차별화되는 자보페그두타이드의 체중 독립적(weight-independent) 치료 효과를 입증했다는 점이다. MASH 치료제로 허가 받은 GLP-1 계열 약물 위고비(성분명 세마글루타이드) 또는 터제파타이드로 대표되는 GLP-1/GIP 이중 작용제가 체중 감소에 따른 이차적 지방간 개선에 초점을 둔 반면, 자보페그두타이드는 글루카곤 수용체 작용을 통해 지방간을 직접 타겟함으로써 치료 초기 체중 감소가 제한적인 환자에서도 빠르고 강력한 치료 효능을 나타냈다. 실제로 투여 초기 12주 동안 체중 감소가 5% 미만인 환자군에서도 지방간량이 37.4% 감소하고 간 경직도가 19.2% 개선되어, 체중 감소와 독립적인 자보페그두타이드의 간 치료 효과를 입증했다. 또한 체중이 5% 이상 감소한 환자군에서는 지방간량이 평균 81.1% 감소하며 체중 감소와의 극대화된 시너지 효과도 함께 확인됐다. 이와 함께 주요 섬유화 바이오마커의 개선과 함께 체중 감소 및 혈당 조절 효과가 동시에 관찰되며 자보페그두타이드의 전반적인 대사 개선 효능이 확인됐다. 이러한 개선은 24주까지 지속되었으며, 이후 48주 조직생검을 통해 확인된 유의한 간섬유화 개선과 MASH 해소로 이어졌다. 특히 해당 조직생검 분석에서도 상대적으로 체중 감소가 크지 않았던 환자군에서 통계적으로 유의한 조직학적 개선을 나타내, 체중감소에 크게 의존하는 기존 인크레틴 계열 약물의 항섬유화 효과와 명확한 차별성을 재확인했다. 디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 “이번 란셋 논문은 최근 발표한 자보페그두타이드의 48주 조직생검 결과가 치료 초기부터 나타난 빠르고 일관된 간 개선 효과에 기반하고 있음을 보여주는 중요한 과학적 근거”라며, “특히 체중 감소와 관계없이 지방간, 간 경직도 및 섬유화 지표가 유의하게 개선된 결과는 자보페그두타이드의 차별화된 기전을 뒷받침함으로써 향후 후기 임상과 글로벌 사업개발 과정에서도 경쟁력을 확보할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 디앤디파마텍은 이번 란셋 논문 게재를 계기로 자보페그두타이드의 글로벌 수준의 학술적 신뢰도를 한층 강화하는 한편, 최근 확보한 48주 조직생검 결과와 함께 글로벌 제약사와의 전략적 파트너링 및 후기 임상 개발을 적극 추진할 계획이다. 관련 논문은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다. https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(26)00130-5/abstract	1 855
6	안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다. 올릭스는 계획대로, 그리고 그 이상으로 나아가고 있습니다. 지난 R&D DAY 이후 올릭스는 추가적인 BD 성과 창출을 위한 교두보를 마련하고, 전략적 투자자로부터 투자를 유치해 약 2,000억 원 이상의 현금을 확보하며 안정적인 개발 기반을 구축했습니다. 이러한 기반 위에서 이제 본격적인 성과 도출 구간에 진입했습니다. 최근 R&D 행사를 통해 강조했듯, 기존 글로벌 파트너들과의 협업은 순조롭게 진행 중입니다. Eli Lilly, L’Oréal, 한소제약과의 협력은 지속적으로 진화하고 있으며, 특히 L’Oréal과는 협력 1년 만에 투자 유치 및 추가 Framework Agreement 체결로 이어지며 개발이 더욱 가속화되고 있습니다. 동시에 추가적인 파트너링 기회를 창출할 핵심 자산들도 빠르게 구체화되고 있습니다. OLX501A(지방세포), OLX301A(안과), CNS, Dual 및 Duo 플랫폼 등 주요 영역에서 글로벌 경쟁력을 갖춘 데이터 확보를 완료했으며, 이를 기반으로 다수의 글로벌 파트너와 협력 논의를 본격화하고 있습니다. 특히 올릭스는 siRNA 시장 내에서 경쟁이 치열한 간 중심 영역을 넘어, Extra-hepatic(간외) 영역에서 차별화된 전략을 통해 새로운 시장을 개척하고 있습니다. Skin 및 Ocular 영역에서는 임상 단계에 진입하며 선도적 위치를 구축하고 있으며, Adipose 및 CNS 영역에서도 핵심 데이터를 확보해 연속적인 파트너링 성과를 기대하고 있습니다. 기술 측면에서는 Dual(다중 유전자 타깃) 및 Duo(다중 장기 타깃) 플랫폼을 통해 차별화된 경쟁력을 강화하고 있습니다. 특히 Duo 플랫폼은 siRNA 분야에서 First-mover 포지션을 확보할 수 있는 게임 체인저로, 향후 다양한 적응증으로의 확장이 기대됩니다. 올릭스는 조기 기술이전(License-out)과 자산가치 극대화(Value-up)를 병행하며, 멀티 파이프라인 기반의 딜 창출과 글로벌 수요 중심의 플랫폼 확장을 통해 가시적인 성과를 지속적으로 만들어가겠습니다. 지금은 기반을 넘어 결과를 만들어내는 구간입니다. 올릭스의 다음 성과를 기대해 주시기 바랍니다. 아울러 주주 여러분께 부탁의 말씀을 드립니다. 당사와 관련된 사항은 회사가 공식적으로 안내드리는 내용을 중심으로 살펴봐 주시기를 부탁드립니다. 당사는 현재 회사의 현황과 무관하거나 출처가 불분명한 정보에 대해 면밀히 확인하고 있으며, 주주가치 보호를 위해 적극적으로 대응하고 있습니다. 앞으로도 정확한 정보를 적시에 전달드리며, 신뢰를 바탕으로 한 소통에 더욱 힘쓰겠습니다. 감사합니다. * 올릭스 공식 텔레그램 https://t.me/olix_official * 올릭스 공식 유튜브 https://www.youtube.com/@OliXpharma	2 115
7	⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️ ⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️ 2026년 8월 1일부터 미국으로 수입되는 모든 제네릭 의약품에는 앞으로 2년 동안 관세 0%가 계속 적용된다. 그 이후에는 1년 동안 관세를 100%로 인상하고, 그다음부터는 200%를 적용한다. 이 조치는 제네릭 의약품 생산을 미국으로 다시 이전하기 위한 것이다. 정부가 제시한 기간 안에 미국 내 공장과 생산 설비를 구축하지 않기로 결정한 기업들은 그에 따른 불이익을 받게 된다. 이 정책의 목표는 미국 국민을 보호하는 것이다. 특허 의약품, 브랜드 의약품, 혁신 신약에 대한 정책은 지금까지 매우 성공적이었으며, 기존대로 유지된다. 현재 미국 전역에서는 전례 없는 규모로 제약 생산시설이 건설되고 있다. 관심 가져줘서 고맙다. 도널드 J. 트럼프 대통령	1 567
8	하버바이오메드(중국)와 HL161(바토클리맙) 중화권 라이선스 계약 해지에 대한 국제상업회의소(ICC) 중재 판정 결과 국제상업회의소(ICC) 중재판정부는 최종 판정에서 한올바이오파마의 계약 해지 통지가 무효이며 라이선스 계약은 계속 유효하다고 판정하였습니다. - 국제상업회의소 중재판정부는 최종 판정에서 하버바이오메드의 주장을 받아들여 당사의 라이선스 계약 해지 통지가 무효이며 라이선스 계약은 계속 유효하다고 판정하였습니다. 이에 따라 당사와 하버바이오메드 간의 라이선스 계약은 기존과 동일하게 유지됩니다. - 본 판정 결과는 기존 라이선스 계약에 따라 진행 중인 바토클리맙의 중국 내 중증근무력증(gMG) 허가 및 상업화 절차에 영향을 미치지 않습니다. (유가)한올바이오파마 - 투자판단관련주요경영사항 http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260722800003 2026-07-22	3 000
9	#디앤디파마텍, #Lancet Gastroenterology&Hepatology https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(26)00130-5/abstract	10 735
10	26/07/22 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +3.56% vs 코스피 제약 +1.56% * 코스닥 +0.49% vs 코스닥 제약 -3.5% * S&P500 +0.89% vs XBI +2.36% * 나스닥 +1.29% vs NBI +1.63% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 부광약품 “CP-012 6곳서 관심”…전통 제약사 글로벌 L/O 대열 합류할까 (+0.13%) - 파킨슨병 아침무동증 후보물질 ‘CP-012’에 글로벌 제약사 6곳 관심 - CP-012 임상2상 결과 전 BD 협상 추진…글로벌사 지속적인 업데이트 요청 -> https://tinyurl.com/24mkeado ▶ 노바티스, 韓 ‘방사성의약품’ 생태계에 1400억원 투자…“생산시설·병원 확대” - 보건복지부, 노바티스와 ‘방사성 리간드 치료제’ 분야 협력 양해각서 체결 -> https://tinyurl.com/293gdzhv ▶ 'CNS 신약개발' 아델, 코스닥 상장예비심사 청구 - 퇴행성뇌질환 신약개발 기업..리드에셋 타우 항체 'ADEL-Y01' 사노피에 기술이전(L/O) -> https://tinyurl.com/2clb497b ▶ 현대약품, 맞교환 주식 평가손실 75억 추산…자사주의 역설 (+9.81%) - 신풍·대화·삼일과 자사주 맞교환…전략적 제휴 3개월 성적표 - 11월 결산 반기말 기준 분석…맞교환 주식 평가손실 75억원 추산 -> https://tinyurl.com/22kn8kld ▶ 플라시보 효과가 발목 잡았다? 코오롱티슈진 TG-C 4가지 쟁점 (-29.90%) - 코오롱티슈진 "예상 밖 위약 효과" - 전문가 "신약이라면 결국 넘어섰어야" -> https://tinyurl.com/23ayxb5d <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Gilead·Merck, 최초 주 1회 경구 HIV 치료제 3상 2건 성공 (-2.20%) - Gilead의 lenacapavir 300mg과 Merck의 islatravir 2mg을 결합한 주 1회 단일정이 ISLEND-1·ISLEND-2 3상에서 일일 표준요법 대비 비열등성 입증 - ISLEND-1의 48주 HIV-1 RNA >=50 copies/mL 비율은 주 1회군 0%, Biktarvy군 0.3%였고, ISLEND-2에서는 각각 0.3%와 1.3%였음 -> https://tinyurl.com/29ydt8c3 ▶ Novo, 비만약 비교광고 문제로 Lilly 제소 (-0.46%) - Lilly의 Zepbound·Mounjaro 광고가 허위·오도성 비교를 사용했다며 뉴저지 연방법원에 소송을 제기 - Lilly가 Zepbound 최고 승인용량 10·15mg을 Wegovy 1.7·2.4mg과 비교하면서, 2026년 3월 승인된 Wegovy 7.2mg 결과를 제외했다고 주장 -> https://tinyurl.com/23lvbsgt ▶ Agios, tebapivat 겸상적혈구병 개발 중단 (-6.74%) - 경구 PK activator tebapivat의 겸상적혈구병 2상 결과가 경쟁약 대비 충분한 차별성을 입증하지 못해 개발을 중단 -> https://tinyurl.com/25va87qk ▶ Novartis, 2분기 이익 예상치 상회…GRPR 방사성의약품은 중단 (+2.88%) - 2분기 매출은 고정환율 기준 1% 증가한 144.1억달러, core operating profit은 59.4억달러로 시장 예상치 약 53.1억달러 상회 - GRPR 표적 방사성리간드 치료제 Lutetium-NeoB, Lu-NeoB의 모든 임상을 중단. 유방암 1상 및 여러 고형암 2상에서 초기 임상 데이터가 다음 개발 단계로 진행할 수준을 뒷받침하지 못했음 -> https://tinyurl.com/2cxyygjq ▶ Celldex, barzolvolimab 결절성양진 2상 실패로 적응증 개발 중단 (+0.68%) - Celldex의 anti-KIT 항체 barzolvolimab, 결절 양진 대상 중간단계 임상에서 주요 1,2차지표 달성 실패 - 약물은 mast cell을 크게 감소시켰지만 위약 대비 가려움이나 피부 병변의 의미 있는 개선으로 이어지지 않았음 -> https://tinyurl.com/2c5gq9y6	3 448
11	릴리가 향후 성장 동력으로 투자하고 있는 분야 GLP-1에서 AI 기반 신약, RNA, 방사성의약품 등으로 사업 영역 확장 출처: CB Insights, Keita Masui	5 032
12	보건복지부는 21일 정은경 장관 주재로 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책위원회를 열고 '제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획(2026~2030)'과 재생의료기관 사후관리 강화방안, 규제 합리화 방안을 심의·의결했다. 정부는 이번 기본계획을 통해 환자 접근성 확대와 규제 혁신, 산업 경쟁력 강화를 3대 전략으로 추진하기로 했다. https://www.fnnews.com/news/202607211608126225	4 099
13	금일 코스닥 제약지수 3월 고점대비 -52% 까지 하락	29 428
14	셀트리온의 혈액암 치료제 '트룩시마(성분 리툭시맙)'가 세계 최대 제약 시장인 미국에서 4개월 연속 점유율 1위를 기록하며 시장내 선도적 지위를 굳혀가고 있습니다. 21일 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 트룩시마는 지난 5월 미국에서 38.6%의 점유율을 기록하며 지난 2월 이후 4개월 연속으로 처방 1위를 달성했습니다. 특히 처음으로 1위 자리에 올랐던 지난 2월 대비 점유율을 2.8%포인트(p) 올리며, 오리지널 제품을 포함한 리툭시맙 시장에서의 우위를 지속했습니다. 트룩시마는 국내 바이오시밀러 제품 가운데 최초로 미국에서 시장 점유율 1위를 기록했습니다. 전세계 제약 시장의 절반을 차지하는 미국에서 글로벌 빅파마들을 제치고 점유율 1위를 기록하면서 한국 제약바이오 산업의 발전과 기술 역량을 각인시킨 제품으로 평가받고 있습니다. 미국 내 트룩시마의 성장세는 앞으로도 지속될 전망입니다. 특히 이달 초 트룩시마가 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널 의약품과 대체 조제가 가능한 ‘상호교환성’(interchangeability) 지위를 획득하면서 추가적인 성장 동력이 마련됐습니다. 이를 통해 현재 오리지널 제품이 점유하고 있는 20% 규모의 시장 영역에도 트룩시마의 침투가 한층 가속화될 것으로 기대된다는 게 회사의 설명입니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26534	4 595
15	'우울한 얘기 금지.' 요즘 투자자분들과 점심을 시작하며 가장 먼저 나누는 인사입니다. 최근 시장은 기업의 펀더멘털보다 매크로 이슈나 수급에 더 민감하게 움직이면서, 많은 분들이 지치고 답답함을 느끼시는 것 같습니다. 그래도 한편으로는 그동안 마음 졸이며 기다려왔던 주요 데이터와 이벤트들은 상당 부분 지나왔습니다. 물론 새로운 변수는 언제든 등장할 수 있겠지만, 이제는 다시 기업과 산업 자체를 차분히 들여다보는 시간도 필요하지 않을까 생각합니다. 이럴 때일수록 다시 기업 하나하나를 차분히 들여다보고, 기술력과 경쟁력, 그리고 펀더멘털의 차이를 살펴보는 과정이 더욱 중요해질 것이라고 생각합니다. 저도 다시 초심으로 돌아가 기업과 산업을 더 깊이 공부하고 분석해보려 합니다. 앞으로도 함께 고민할 만한 내용, 흥미로운 기술과 산업 이야기, 그리고 다시 기업을 바라볼 수 있는 인사이트를 꾸준히 전해드리겠습니다. 무더운 날씨만큼 시장도 쉽지 않은 요즘이지만, 오늘도 모두 힘내시길 바랍니다.	14 626
16	★ [키움 허혜민] ★ 삼성바이오로직스, 글로벌 펩타이드 CDMO 인수로 사업 영역 확장 [키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 - 금번 인수로 2026년 실적 영향 제한적. 연내 거래종결시 본격적인 연결 실적 반영은 2027년. 폴리펩타이드 2025년 매출 약 4억 유로(약 6,692억 원, 순손실 361억원 기록했으나, EBITDA 기준 흑자. 2026년 GLP-1 관련 수주 증가로 매출 가이던스 전년 대비 +20~25% 및 수익성 개선 전망. 단, 폴리펩타이드 영업이익률이 동사 대비 낮아 연결 OPM 희석 가능. (폴리펩 OPM 2% vs 삼바 OPM 45%) - 기존 항체 의약품 고객에게 펩타이드 서비스를 교차 판매하고, 폴리펩타이드가 보유한 고객에게 항체 CDMO 서비스 제안 가능. 양사 모두 글로벌 Top 20 제약사 대부분과 거래하고 있으나, 서로 보유하지 않은 일부 고객도 존재해 신규 고객 확보와 교차수주 기회가 예상됨. - 향후 이익률 희석과 3상 파이프라인의 상업화 전환 여부, GLP-1 관련 물량 확대 및 고객 교차수주 등이 인수 성과 좌우할 전망. 이번 거래는 펩타이드 기술, 인력, 고객과 트랙레코드를 동시에 확보한 결정으로 동사의 중장기 성장 동력 확보에 긍정적이라 판단. 키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm ★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfSN3736 * 컴플라이언스 검필 * 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.	9 719
17	★ [키움 허혜민] ★ 녹십자, 이월되며 하회, 상저하고의 실적 전망. [키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 투자의견 BUY. 목표주가 19만 원 하향 2Q26 실적은 시장 기대치 하회 전망. (추정 이익 68억원 vs 컨센서스 이익 205억원) 독감백신, 헌터라제, 베리셀라 등 주요 고마진 품목의 매출 인식 시점이 하반기로 쏠린 영향과 녹십자웰빙의 연결 편출 효과가 더해졌기 때문. 이월된 물량은 하반기에 반영되어 실적은 상저하고의 흐름 예상. 현재 주가는 관계사 큐레보가 릴리에 인수 보도되기 전 주가보다 -14% 하락한 상황으로 하반기 실적 회복과 중장기 이익 체력 개선에 주목할 필요가 있음. 키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm ★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12208 * 컴플라이언스 검필 * 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.	4 430
18	26/07/21 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -4.46% vs 코스피 제약 -3.11% * 코스닥 -5.33% vs 코스닥 제약 -2.71% * S&P500 -0.19% vs XBI -2.15% * 나스닥 -0.05% vs NBI -1.78% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 코오롱티슈진, ‘TG-C’ 첫 번째 美3상 1차 평가지표 통계적 유의성 ‘미충족’ (-1.45%) - VAS·WOMAC 모두 통계적 유의성 ‘미확보’…p밸류 0.5 이상 - 코오롱티슈진 “위약군서도 통증·기능 큰 폭 개선…하위그룹 정밀 분석 착수” -> https://tinyurl.com/29r5uupd ▶ 삼성바이오로직스, 2조7000억 베팅…펩타이드 CDMO로 사업 확장 (-3.65%) - 글로벌 기업 폴리펩타이드 그룹 인수 계약…연말까지 지분 100% 확보 목표 - 항체·mRNA·ADC 이어 펩타이드 추가…유럽·미국·인도 생산 거점도 확보 -> https://tinyurl.com/29jyr7a2 ▶ 희망퇴직설 선 그은 종근당 "약가개편·외부 악재 선제적 대응" (-2.34%) - 김영주 대표 "생존·성장 위해 조직 효율화 지속 검토" - 일부 직원 퇴사 전언…종근당 "희망퇴직 공문 낸 적 없어" -> https://tinyurl.com/26xx36az ▶ 콜마바이오텍, 화장품원료 자회사 흡수합병 - 엠오디머티어리얼즈 무증자로 합쳐 - "인프라 통합·수익성 개선 기대" -> https://tinyurl.com/2xt4kdav ▶ 에이프릴바이오, 큐리진 2대주주로…RNA 치료제 개발 협력 (-4.76%) - 지분 25.26% 인수…siRNA 공동개발 우선권 확보 -> https://tinyurl.com/23oxqnr4 ▶ 리가켐바이오 전환가액 하향…잠재 주식 77만주 증가 (-6.36%) - 전환우선주·전환사채 전환가액 14만9300원서 12만1400원으로 하향 -> https://tinyurl.com/28aysec2 <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Tempus AI, 암 MRD 검사기업 Personalis 15억달러에 인수 (-7.74%) - Personalis 주주는 주당 $16.25를 대부분 Tempus 주식으로 수령, 직전 종가 대비 5.6% 프리미엄 - 핵심 제품 NeXT Personal은 환자 종양의 유전적 특징을 기반으로 치료 후 혈액에서 미세잔존질환(MRD)을 추적하는 검사 -> https://tinyurl.com/265a93se ▶ Aspen, 캐나다서 Ozempic 제네릭 semaglutide 승인 (+3.11%) - 남아공 Aspen Pharmacare, 캐나다 보건당국으로부터 Aspen-Semaglutide 승인 - Aspen은 향후 남아공에서 다회용 펜, 프랑스에서 1회용 자동주사기를 생산할 계획 -> https://tinyurl.com/27mrs4wj ▶ BMS, Nvidia Vera Rubin 기반 차세대 AI 슈퍼컴퓨터 도입 (-0.95%) - Nvidia의 차세대 DGX SuperPOD, Vera Rubin 아키텍처 기반 시스템을 도입. 해당 시스템을 직접 보유하는 최초의 바이오 기업 - 회사 연구책임자는 AI 도입으로 일부 신약개발 시간이 현재 20~30% 단축됐고 향후 50% 수준까지 가능할 것으로 전망 -> https://tinyurl.com/2bvhwd5u ▶ Scribe Therapeutics, 최대 1.1억달러 규모 IPO 추진 - CRISPR 유전자편집 기업 Scribe Therapeutics가 나스닥 IPO에서 710만주를 주당 13~15달러에 발행할 계획을 공개 - Scribe는 노벨상 수상자인 Jennifer Doudna의 연구실에서 파생된 회사, 기존 CRISPR-Cas9과 구분되는 자체 CRISPR 플랫폼 보유 -> https://tinyurl.com/2badhoma ▶ Lundbeck bexicaserin, 광범위 DEE 3상 환자등록 완료 (-0.70%) - 발달성·간질성 뇌병증 대상 글로벌 3상 DEEp OCEAN에서 마지막 환자 무작위배정 완료. 드라베 증후군과 레녹스-가스토 증후군뿐만 아니라 다양한 DEE 아형을 포함하는 확증임상 - 탑라인 결과는 2026년 4분기 말 또는 2027년 1분기에 공개될 예정 -> https://tinyurl.com/23uctka3	3 843
19	2026.07.20 16:55:20 기업명: 코오롱티슈진(시가총액: 5조 2,002억) A950160 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (TGC 15302 Study 탑라인 데이터 ) * 임상명칭 : Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 TG-C 의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관, 임상 3상 연구 * 대상질환 : 무릎 골관절염 (Knee Osteoarthritis) * 임상단계 : 임상 3상 (Phase 3) * 승인기관 : 미국 식품의약국 (Food and Drug Administration, FDA) * 임상국가 : 미국 (United States of America) * 시험목적 : Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 관절강 내 TG-C 단회 주사의 유효성 및 안전성을 위약과 대조하여 평가 * 임상방법 : 본 임상시험은 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 관절강 내 단회주사 임상시험으로 디자인하였으며, Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 함. 자의에 의해 대상자가 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하면 임상시험계획서에 따라 필요한 검진 및 검사를 실시하여 임상시험 참여 여부를 판단함. 적합한 대상자에 한하여 임상시험용 의약품 투여 전에 Kellgren-Lawrence 등급 및 성별에 따라 그룹을 나누어 시험군(TG-C)과 대조군(위약군)에 2:1 비율로 무작위배정한 후 관절강 내 단회 주사함. 시험군은 TG-C를 투여하고 대조군은 식염수를 투여함. 임상시험계획서의 방문일정에 따라 24개월간 추적방문을 통해 유효성 및 안전성 평가를 실시함. * 임상결과 [1차 평가변수(Co-Primary Endpoint)] TG-C는 12개월 시점 공동 1차 유효성 평가변수 모두에서 위약 대비 통계적으로 유의한 유효성을 입증하지 못함. VAS 통증 점수의 기저치 대비 평균 감소는 TG-C군과 위약군에서 유사하였고(TG-C: -38.7, 위약: -39.2), 군간 차이는 0.5(95% 신뢰구간: -4.3, 5.3/ p=0.8322)임. WOMAC 총점 역시 두 치료군 간 유사하였으며(TG-C: -27.61, 위약: -26.54), 군간 차이는 -1.07(95% 신뢰구간: -4.75, 2.62/ p=0.5701)임 [안전성 평가 변수(Safety)] - 안전성 평가는 전체 피험자를 대상으로 전체 시험 기간을 포괄하는 104주 데이터를 기반으로 수행됨. TG-C는 무릎 골관절염 피험자에서 전반적으로 안전하고 내약성이 양호하였으며, 새롭거나 예상치 못한 안전성 신호는 확인되지 않았음. 투여 후 발생한 이상 반응(Treatment-Emergent Adverse Events)의 전반적인 발생률(TG-C: 83.9%, 위약: 78.1%), 중증 이상사례(TG-C: 14.8%, 위약: 11.9%), 중대한 이상사례(TG-C: 10.3%, 위약: 8.6%), 이상사례로 인한 중단(TG-C: 1.3%, 위약: 0.7%),은 시험군과 대조군 간에 유사하였으며, 대부분의 이상 반응은 중증도 1등급 또는 2등급으로 보고되었음. 관찰된 안전성 결과는 기존에 알려진 TG-C의 안전성 프로파일과 일치함. 임상적으로 의미있는 안전성 우려를 시사하지 않았으며, 전체 무릎관절 치환술(TG-C: 0.6%, 위약: 5.3%)양상은 위약군에서 더 자주 보고됨 * 기타투자판단 관련사항 (1) 당사는 임상시험수탁기관(CRO)에 Topline 데이터 분석을 위탁하지 않고 내부 분석팀을 통해 Topline 데이터 분석을 진행하였으며, 상기 '4. 사실발생(확인)일'은 당사의 데이터 분석 담당 연구원이 Topline 결과 보고서에 최종 서명한 날짜입니다 (2) '8) 승인일' 관련, 미국 임상시험의 경우 별도의 승인일은 존재하지 않습니다. 따라서 임상시험계획서를 제출하고 FDA로 부터 30일 이내에 별도의 거절 또는 자료제출 요구가 없었기에 관련 규정에 따라 해당 시험계획서가 받아들여진 것으로 간주하였습니다 (3) 본 공시 내용은 향후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 사용될 예정입니다 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260720900587 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950160	2 048
20	*코스닥 매도 사이드카 발동(선물 -6.16%, 10:52:54)	4 264

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