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레볼루션 메디신즈(Revolution Medicines)가 자사의 KRAS G12D 저해제 ‘졸돈라십(zoldonlasib, RMC-9805)’과 변형 폴피리녹스(mFFX)를 병용하는 췌장암 임상1/2상에서 전체반응률(ORR) 81.8%에 도달하는 결과를 내놨습니다.
이번 임상은 KRAS G12D 변이형 전이성 췌장암(mPDAC)을 대상으로 졸돈라십과 화학항암요법의 병용요법을 평가하는 것이며, 다른 투여군인 졸돈라십+젬시타빈/나브파클리탁셀(GnP) 병용군에서는 ORR이 61.2%로 나타났습니다. 안전성 평가에서도 두 투여군의 안전성 프로파일은 각각의 요법의 기존 프로파일과 유사하게 나타났고, 추가적인 독성은 확인되지 않았다고 합니다.
레볼루션에 따르면 KRAS G12D 변이는 췌장암 환자의 약 40%에서 발생하지만, 표준 1차 화학항암요법의 효과가 제한적이며 현재까지 승인된 표적치료법은 없는 상황입니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29221
| 2 | 다케다(Takeda)가 인실리코 메디슨(Insilico Medicine)과 총 6억달러 규모의 인공지능(AI) 기반 신약발굴 딜을 체결했네요.
이번 파트너십은 여러 치료영역에서 임상적으로 차별화된 신약 후보물질을 발굴하고 최적화하는 것을 목표로 합니다. 다만 양사는 이번 발표에서 적응증, 모달리티, 타깃 등 구체적인 내용에 대해서 공개하지 않았습니다.
인실리코는 올해 들어서만 5건 이상의 AI 기반 신약발굴 딜을 체결하고 있습니다. 인실리코는 지난달 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)과 최대 25억달러 규모의 신경면역질환 치료제 발굴 딜을 체결했고, 지난 3월에는 일라이 릴리(Eli Lilly)와 최대 27억5000만달러 규모의 경구 치료제 발굴 딜을 체결했습니다.
한편 다케다 역시 AI 기반 신약발굴 전략을 지속적으로 확대하고 있는데요. 다케다는 이번 계약에 앞서 지난 2월 아이앰빅 테라퓨틱스(Iambic Therapeutics)와 17억달러 규모의 저분자화합물 발굴 딜을 체결했고, 지난해 나블라바이오(Nabla Bio)와 단백질 치료제 발굴을 위한 10억달러 규모의 딜을 체결한 바 있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29220 | 1 |
| 3 | 유나이티드 테라퓨틱스(United Therapeutics)는 티뮨 테라퓨틱스(Thymmune Therapeutics)를 총 3억달러 규모로 인수하며, 티뮨의 흉선(thymus)을 타깃하는 유도만능줄기세포(iPSC) 에셋 ‘THY-100’을 확보합니다.
티뮨은 지난 2019년 설립된 회사로 하버드의대 교수이자 유전학자인 조지 처치(George Church) 연구소에서 스핀아웃했습니다. 처치 연구소 출신인 스탠 왕(Stan Wang) 의학박사(MD.PhD.)가 티뮨 대표이자 창립자입니다.
흉선은 감염 및 기타질병을 이겨내는 데 필수적인 T세포 등을 포함한 면역체계의 주요 구성요소가, 발달 및 정상적으로 기능하도록 하는 중요한 기관인데요. 티뮨은 인간 iPSC를 흉선세포로 전환하는 자체공정(proprietary process)을 보유하고 있으며, 회사에 따르면 이렇게 전환된 세포는 체내에서 건강한 T세포기능을 회복시킬 수 있는 세포유형으로 성숙됩니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29224 | 281 |
| 4 | 티씨노바이오, 'ENPP1 저해제' EGFR 폐암 "2상 IND 승인"
EGFR 변이 비소세포폐암서 ENPP1 저해제 'TXN10128'와 화학항암제, ADC 등 병용요법 평가
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29232 | 393 |
| 5 | 와이바이오로직스(Y-Biologics)가 리더십을 박영우와 박범찬 각자대표 체제로 바꿉니다. 와이바이오로직스는 지난 3일 이사회에서 기존 박영우, 장우익 각자대표에서 박영우, 박범찬 각자대표 체제로 변경하기로 결정했다고 공시했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29231 | 420 |
| 6 | 항체-약물접합체(ADC) 붐 속에서도 꼼짝 안 하던 노바티스(Novartis)가 새로운 페이로드(paylaod)라는 키워드를 보고, 마침내 기회를 보고 움직입니다.
노바티스가 고른 기술은 기존 ADC 페이로드 내성을 극복하기 위한 N-미리스토일트랜스퍼라제 저해제(N-myristoyltransferase inhibitor, NMTi) 페이로드이고, 전임상에서 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 저항성 모델을 포함한 여러 고형암종에 걸쳐 효능을 보였네요.
노바티스는 6일(현지시간) 새로운 계열의 ADC 페이로드인 NMT 저해제를 보유한 영국 바이오텍 마이릭스바이오(Myricx Bio)를 계약금 11억달러에 인수한다고 밝혔습니다. 향후 마일스톤에 따라 최대 4억달러를 추가 지급받을 수 있습니다. 총 규모는 15억달러이고, 딜은 올해 하반기 마무리될 예정이네요.
글로벌에서 ADC 딜 자체의 움직임은 계속되고 있으며, 다만 차세대 페이로드로 결은 달라지고 있습니다. 지난 4월 일라이릴리(Eli Lilly)는 TOP1 저해제와 ATR 저해제 기반 이중페이로드(dual payload) 기술을 보유한 크로스브릿지 바이오(CrossBridge Bio)를 총 3억달러 규모로 인수한 바 있습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29230 | 536 |
| 7 | #바이오스펙테이터 #전일(7/6, MON) #전체기사
▶ 플레어, 'AR(ON) 분해약물' PoC 임상 "승부"..RIPTAC도
https://www.biospectator.com/news/view/29202
▶ AZ “또", 中CSPC와 '신장질환 siRNA' 발굴 17.7억弗 딜
https://www.biospectator.com/news/view/29215
▶ 앱클론, 美유펜과 공동개발 'CD30 CAR-T' 美특허등록
https://www.biospectator.com/news/view/29225
▶ 6월 비상장 바이오투자, 1곳 215억.."다시 꺾인 투심”
https://www.biospectator.com/news/view/29194
▶ 멀티튜드, 'CDH17 ADC' 대장암 1상 “ORR 26%"
https://www.biospectator.com/news/view/29216
▶ 트리오어, '마스킹 ADC' 스케일업 팁스 R&D 선정
https://www.biospectator.com/news/view/29226
▶ 마드리갈, 中리보 L/I ‘MASH siRNA’ 1st 후보물질 "선정"
https://www.biospectator.com/news/view/29222
▶ HLB생명과학R&D, '의료용 대마' 특구 "국책과제 선정"
https://www.biospectator.com/news/view/29219
▶휴온스, '펩타이드 점안제' 안구건조증 2상 "첫 환자등록"
https://www.biospectator.com/news/view/29228
#바이오스펙테이터 #전일(7/6, MON) #전체기사 | 557 |
| 8 | 멀티튜드 테라퓨틱스(Multitude Therapeutics)의 CDH17 타깃 항체-약물접합체(ADC)인 ‘AMT-676’이 대장암 임상1상에서 8mg/kg 투여군 기준 전체반응률(ORR) 26%를 보였습니다.
이번 발표는 CDH17 ADC 가운데 최초로 임상 효능 데이터를 공개한 사례인데요. CDH17는 위장관(GI) 조직에서 주로 발현하는 바이오마커로, 특히 대장암에서는 95% 이상의 높은 발현율을 보이는 것으로 알려져 있습니다.
다만 업계는 이번 AMT-676의 반응률이 대장암을 대상으로 하는 경쟁 ADC와 비교해 차별성을 보이기에는 제한적이라는 평가를 내리고 있습니다. 직접비교는 어렵지만, 애브비(AbbVie)의 cMet ADC인 ‘테맙-A(telisotuzumab adizutecan)’는 진행성 대장암 임상1상에서 3mg/kg에서 ORR 24.4%를 보였으며, 사이톰엑스 테라퓨틱스(CytomX Therapeutics)의 EpCAM ADC인 ‘바르세타-M(varsetatug masetecan)’은 10mg/kg에서 32%로 나타났습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29216 | 625 |
| 9 | 마드리갈 파마슈티컬(Madrigal Pharmaceuticals)은 5개월전 중국 쑤저우 리보 라이프사이언스(Suzhou Ribo Life Science)와 총 44억6000만달러 규모로 맺었던 라이선스인(L/I) 계약의 첫번째 후보물질을 선정했습니다.
앞서 마드리갈은 지난 2월 대사이상지방간염(MASH)을 적응증으로 siRNA 6가지에 대해 리보와 자회사인 리보큐어 파마슈티컬(Ribocure Pharmaceuticals)과 계약금 6000만달러, 총 44억6000만달러 규모로 라이선스인(L/I) 딜을 맺은 바 있는데요.
양사는 이번에 선정한 첫번째 후보물질과 관련, 계획된 임상단계 진입을 뒷받침하기 위해 임상시험계획(IND) 승인을 위한 전임상(IND-enabling studies)을 바로 시작할 예정입니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29222& | 6 235 |
| 10 | 트리오어, '마스킹 ADC' 스케일업 팁스 R&D 선정
3년간 총 30억 규모 R&D 지원..차세대 ADC '마스킹 플랫폼' 연구개발
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29226 | 969 |
| 11 | 지난 6월 비상장 바이오기업 투자는 1곳, 215억원으로 집계됐습니다. 의료 인공지능(AI) 기업에 대한 투자가 1곳으로, 신약개발 기업에 대한 투자는 없었는데요.
지난달 초에는 반가운 라이선스아웃(L/O) 딜 소식이 2건 있었습니다. 먼저 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 일라이 릴리(Eli Lilly)에 GLP-2 유사체 ‘소네페글루타이드(sonefpeglutide)’를 계약금 7500만달러, 총 12억6000만달러 규모로 L/O했습니다. 이어 오스코텍(Oscotec)은 아지오스 파마슈티컬(Agios Pharmaceuticals)에 SYK 저해제 ‘세비도플레닙(cevidoplenib)’을 계약금 2500만달러, 총 6억6500만달러 규모로 L/O하는 딜을 맺었네요.
다만 여러 불확실성에 의해 바이오업종에 대한 소외는 심각해지고 있습니다. 최근에는 코스닥과 코스피에 대한 격차가 갈수록 벌어지고 있는데요. 상장 바이오텍의 주가급락 속에서 업계 전반적으로 비상장사 투자에 조심스런 분위기가 지속되고 있는 분위기입니다. 하지만 간혹 들리는 신설 회사에 대한 소식과 힙겹지만 끈질기게 이어지는 펀딩 소식은 희망의 끈을 놓지않게 하고 있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29194 | 2 033 |
| 12 | 앱클론, 美유펜과 공동개발 'CD30 CAR-T' 美특허등록
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29225 | 648 |
| 13 | 아스트라제네카(AstraZeneca)가 중국의 CSPC 파마슈티컬그룹(CSPC Pharmaceutical Group)과 또 다시 약물발굴 딜을 체결했네요. 이번 계약은 양사가 체결한 4번째 계약입니다.
아스트라제네카는 CSPC의 인공지능(AI) 설계 모델과 자동화 스크리닝 시스템을 활용해 높은 활성 및 간외(extrahepatic) 전달능력을 지닌 siRNA를 발굴할 예정이라고 하네요. 다만 이번 딜은 신장질환 타깃을 대상으로 한다는 것 이외에 구체적인 내용은 공개되지 않았습니다.
양사는 지난 2024년 경구용 Lp(a) 저해제 ‘AZD4954(옛 YS2302018)’를 최대 20억2000만달러 규모의 라이선스 딜을 맺은 바 있습니다. 현재 AZD4954는 이상지질혈증 임상1상을 진행하고 있는데요. 이후 지난해 6월 만성질환 타깃을 대상으로 저분자화합물을 발굴하는 최대 53억3000만달러의 딜을 체결했고, 지난 1월에는 비만 및 대사질환 영역에서 8개 에셋을 공동개발하는 총 185억달러 규모의 계약을 체결했습니다. 이번 계약까지 포함하면 양사의 누적 계약규모는 약 276억달러에 달합니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29215 | 631 |
| 14 | 플레어 테라퓨틱스(Flare Therapeutics)가 경쟁이 치열한 안드로겐수용체(AR) 약물개발 경쟁에서, 완전히 새로운 활성화된 AR를 타깃하는 ‘AR(ON) 분해약물(degrader)’로 접근하는 방식으로 승부를 겁니다.
마치 KRAS 저해제 개발 영역에서, 레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)이 삼중복합체(tri-complex) 저해 방식으로 활성화 RAS(ON)을 선택적으로 타깃하는 것과 유사한 컨셉으로 보이네요. 그 이전까지 KRAS G12C 저해제 개발은 비활성 상태인 KRAS(OFF) 타입을 타깃하는 방식이었습니다.
플레어는 그동안 어렵다고 여겨진 전사인자(transcription factor) 약물개발에 포커스하는 바이오텍으로, 다만 올해 3월 리드 프로그램인 경구용 PPARG 저해제 ‘FX-909’의 임상1상 결과가 도출되자마자 해당 프로그램을 접고 우선순위를 옮깁니다. 플레어는 지난 2024년 11월 로슈와 전사인자 타깃 항암제 발굴 딜을 맺은 회사로도 알려져 있고, 파트너십 이후 아직 새로 업데이트된 소식은 없네요.
그러나 이번 전략적 우선순위 조정은, 후퇴보다는 진전되고 있는 모습입니다. 플레어는 지난달 27일(현지시간) AR(ON) 분해약물 ‘FX-111’의 임상 개념입증(PoC)을 위해 시리즈C로 8500만달러 투자유치를 했다고 밝혔으며, 이날 신임 CEO로 안나 프로토파파스(Anna Protopapa)를 선임했다고 알렸습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29202 | 614 |
| 15 | #바이오스펙테이터 #전일(7/3, FRI) #전체기사
▶ 알제큐어, 퀀텀셀에 'Trk-PAM' AD 약물 “22억弗 L/O”
https://www.biospectator.com/news/view/29201
▶ 빌릭스, '빌리루빈 나노입자' 임상2상 "KDDF 과제선정"
https://www.biospectator.com/news/view/29210
▶ 앱클론, 'CAR-T' 2상 "환자모집 완료..연내 허가신청"
https://www.biospectator.com/news/view/29217
▶ 셀트리온, 2Q 매출 1.3조·영업이익 4300억 "역대 최대"
https://www.biospectator.com/news/view/29214
▶ 입센, 메모테라 7억€ 인수..신병증 ’BKPyV 항체’ 확보
https://www.biospectator.com/news/view/29200
▶ 머크, 12년 개발 'α7 nAChR PAM' AD "2상 중단"
https://www.biospectator.com/news/view/29205
▶ 로슈 "베팅 성공", 'KRAS G12C' 직접비교 3상 "이겨"
https://www.biospectator.com/news/view/29213
▶ 한미약품-키움증권, 15일 ‘Bio Innovation Day’ 연다
https://www.biospectator.com/news/view/29218
▶ 올린, 시리즈B 3.3억弗..'VEGFxAng2' DME·wAMD “3상”
https://www.biospectator.com/news/view/29192
#바이오스펙테이터 #전일(7/3, FRI) #전체기사 | 683 |
| 16 | 한미약품-키움증권, 15일 ‘Bio Innovation Day’ 연다
한미 C&C 스퀘어서 바이오텍 IR 피치·투자자 1:1 미팅 진행..한미약품·키움증권 "바이오텍 폭넓게 발굴, 투자기회 지원"
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29218 | 5 574 |
| 17 | 후발주자 로슈(Roche)가 폐암 KRAS G12C 저해제 시장의 판도를 바꿀지도 모르겠네요. 로슈의 KRAS G12C 저해제 ‘디바라십(divarasib)’이 직접비교(head-to-head) 임상3상에서 기존에 시판된 암젠의 ‘루마크라스(Lumakras, sotorasib)’와 BMS의 ‘크라자티(Krazati, adagrasib)’를 이겼습니다.
두 약물은 각각 2021년, 2022년에 시판허가를 받았고, 지난해 3억6300만달러, 2억500만달러 어치가 팔리면서 이제 시장이 만들어지고 있습니다.
로슈는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 2차치료제 세팅 Krascendo 1 임상3상 중간분석에서 디바라십이 루마크라스 또는 크라자티보다 PFS와 OS를 ‘임상적으로 의미있고’ 통계적으로 유의미하게 개선시켰습니다.
세부 결과가 나와봐야겠지만, 일단 디바라십이 중간분석에서 두 약물 대비 OS를 늘렸다는 대목에서 기존 KRAS G12C 저해제 시장이 디바라십으로 옮겨갈 가능성을 보여주고 있네요.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29213 | 2 396 |
| 18 | 입센(Ipsen)이 카르토스 테라퓨틱스(Kartos Therapeutics) 인수한지 3일만에 또 다시 인수 소식을 발표했습니다. 이번엔 스위스의 비상장 바이오텍 메모테라퓨틱스(Memo Therapeutics)을 대상으로 하며 총 7억유로(약 7억9700만달러) 이상의 규모의 딜입니다. 희귀질환 포트폴리오 강화를 목적으로 한다고 하네요.
이번 인수로 입센은 BK 폴리오마바이러스(BKPyV) 항체치료제 후보물질 ‘포트라비투그(potravitug)’를 희귀질환 포트폴리오에 추가하게 됐는데요. 회사에 따르면 포트라비투그는 BKPyV를 타깃하는 최초의 단일클론항체로, 올해 하반기에 BKPyV 관련 신병증(BKPyVAN) 허가(pivotal) 임상2/3상 진입을 앞두고 있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29200 | 772 |
| 19 | 셀트리온, 2Q 매출 1.3조·영업이익 4300억
전년동기比 매출 35.2%, 영업이익 77.3% 증가.."역대 2분기 최대 실적"
https://www.biospectator.com/news/view/29214 | 792 |
| 20 | 앱클론, 'CAR-T' 2상 "환자모집 완료..연내 허가신청"
'네스페셀' 연내 최종 임상결과 도출 따른, 신속승인 허가신청서 제출 예정
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29217 | 809 |
