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결국 볼트 바이오테라퓨틱스(Bolt Biotherapeutics)도 임상에서 약물 효능이 ’높은 기준을 충족하지 못하면서‘ 리드 HER2 ADC 개발을 포기합니다. 구체적로는 면역을 활성화시키는 페이로드(payload)를 부착한 면역자극 항체접합체(ISAC)이며, 이번 볼트의 중단 결정으로 사실상 1세대 ISAC 약물개발은 일단락된 것으로 보입니다. 지난해 ESMO에서 권장용량에서 ORR 29%를 보고했던 에셋인데요.
당장으로서는 같은 1세대 ISAC 바이오텍인 실버백와 비슷한 수순을 밟고 있는 것처럼 보이지만, 볼트는 여전히 ISAC 접근법을 포기하지 않고 있고 차세대 ISAC을 적용한 CLDN18.2 개발을 추진합니다.
다만 HER2 고형암 분야에 ’엔허투‘가 있듯이 CLDN18.2는 현재 ADC 경쟁이 가장 치열한 분야 중 하나이며, 여전히 ’왜 ISAC 방식인지‘를 증명해야 하는 힘겨운 싸움이 될 것으로 보입니다. 볼트의 주가는 37.12% 하락했으며, 시가총액은 3160만달러 수준입니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21932
볼트, HER2 ADC 중단+50% 해고..“1세대 ISAC 일단락”
결국 볼트 바이오테라퓨틱스(Bolt Biotherapeutics)도 임상에서 약물 효능이 ’높은 기준을 충족하지 못하면서‘ 리드 HER2 항체-약물접합체(ADC) 개발
바이엘(Bayer)이 현재 진행중인 구조조정의 일환으로 올해 1분기에 1500명의 인력을 감축한 것으로 드러났습니다.
바이엘이 올해초 상당한 수준의 인력해고를 포함한 회사 구조조정을 진행할 것을 공표한 이후, 초기 인력감원에 대한 구체적인 수치를 공개했습니다.
이번 1분기에 감원한 인력은 지난해 12월31일 기준 9만9723명의 1.54%에 해당합니다. 바이엘은 인력 감축을 내년 말까지 완료할 예정입니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21934
한태동 앱티스(AbTis) 대표가 동아에스티(Dong-A ST)가 앱티스를 인수하게 된 배경과 회사의 파이프라인 개발 계획에 대해 발표했습니다.
동아에스티가 지난해 12월 앱티스를 인수한 이후, 한 대표가 앱티스의 새로운 대표이사로 선임돼 회사를 이끌고 있습니다. 앱티스는 항체의 특정 위치에 링커-페이로드를 선택적으로 연결하는 3세대 링커기술을 보유하고 있습니다.
한 대표는 “앱티스의 링커 기술은 혈액 내에서 안정성이 높고 DAR를 컨트롤할 수 있다”며 “혈중에서 링커가 안정적이어야 ADC의 최대내약용량(MTD)을 높일 수 있어 링커의 중요성이 매우 크다”고 말했습니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21915
한태동 대표, “앱티스” 인수배경과 ‘ADC’ 개발 계획은?
▲한태동 앱티스 대표 한태동 앱티스(AbTis) 대표는 “앱티스의 링커 기술은 혈액 내에서 안정성(stability)이 높고 항체-약물비율(DAR)을 컨트롤할 수
에자이와 바이오젠이 개발한 알츠하이머병(AD) 치료제 ‘레켐비’가 처방확대 단계를 맞으며 새로운 국면으로 접어들었습니다.
에자이는 올해(FY 2024) 레켐비가 3억6000만달러의 매출을 기록할 것으로 전망했는데요, 이는 지난해 4분기와 올해 1분기 기록한 총 매출 2700만달러보다 10배이상 증가한 수치입니다.
이에 대해 에자이는 미국내 처방관련 인프라 구축이 완료됨에 따라 상업화에 속도가 붙고 있다고 설명했습니다. 또 에자이는 올해 7월 중국에 레켐비를 시판할 예정입니다.
http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21935
에자이, “새 국면” AD ‘레켐비’ “올해 매출 3.6억弗 예상”
에자이(Eisai)가 올해(FY2024) 알츠하이머병(AD) 치료제인 아밀로이드베타(Aβ) 항체 ‘레켐비(Leqembi, lecanemab)’의 565억엔(약 3억6570만달러)의 글
알테오젠(Alteogen)이 연결기준 2024년 1분기에 매출 349억원, 영업이익 172억원, 당기순이익 209억원을 기록했네요.
이는 전년동기 대비 매출은 238% 증가, 영업이익과 당기순이익은 흑자전환한 수치입니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21939
알테오젠, 1Q 영업익 172억.."키트루다SC 딜 효과"
알테오젠(Alteogen)은 16일 공시를 통해 연결기준 2024년 1분기에 매출 349억원, 영업이익 172억원, 당기순이익 209억원을 기록했다고 밝혔다.이는 전
레이먼드 드셰(Raymond Deshaies) 암젠(Amgen) 글로벌연구 수석부사장은 지난 10일 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 바이오코리아(BioKorea 2024)에서 “다중특이적(multispecific) 치료제가 고형암과 비만 등에서 변혁적인 혁신을 만들고 있다”고 소개했습니다.
다중특이적 치료제는 2개 이상의 타깃을 동시에 표적함으로써 최근 암이나 비만 등의 질환에서 치료효과를 크게 높이고 있는 약물을 말합니다. 암젠은 GLP-1과 GIP를 동시에 표적해 기존 비만치료제보다 빠르게 체중을 감소시켰고, 이중특이 T세포 인게이저 BiTE(Bispecific T-cell engager)를 이용해 혈액암을 넘어 고형암에 도전하고 있습니다.
해당 세션은 암젠이 국내 기업과의 네트워킹을 강화하기 위해 마련한 오픈 이노베이션 프로그램으로 진행했습니다. 암젠은 특정 모달리티(modality)에 국한하지 않는 전략으로 초기 연구단계부터 오픈 이노베이션을 진행중이며, 특히 협력에서 가장 중요한 것은 ‘정말로 환자를 치료할 수 있는가’라고 강조했습니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21912
암젠, ‘다중특이적 약물'의 혁신성과& 나아갈 방향은?
레이먼드 드셰(Raymond Deshaies) 암젠(Amgen) 글로벌연구 수석부사장(senior vice president)은 지난 10일 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 바이
메디치바이오(MediciBIO)가 자체 발굴한 신규 이온화지질(ionizable lipid)을 적용한 지질나노입자(LNP) 기술을 공개했습니다. LNP는 mRNA 코로나 백신 개발에도 적용된 유전자전달 기술로 최근에 유전자치료제 개발에 활발하게 적용되고 있습니다.
메디치바이오의 접근법은 기존 LNP 투여시 나타나는 면역원성(immunogenicity)과 염증 발생을 낮춰 반복투여를 가능하게 해, mRNA 기반 항체 또는 단백질 치료제 개발로 영역을 확장겠다는 목표입니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21924
메디치바이오, 美학회서 ‘신규 이온화지질’ LNP “발표”
메디치바이오(MediciBIO)가 자체 발굴한 신규 이온화지질(ionizable lipid)을 적용한 지질나노입자(lipid nanoparticle, LNP) 기술을 공개했다. LNP는
루닛(Lunit)의 유방촬영술 AI 영상진단 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'가 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 '평가 유예 신의료기술'로 선정됐습니다.
이번 평가 유예는 AI 기반 영상 판독 보조 소프트웨어가 신의료기술로 분류돼 평가 유예를 받은 첫번째 사례입니다. 이에 따라 루닛은 올해 3분기부터 최대 5년간 비급여로 의료현장에 선진입할 수 있게 됐네요.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21933
루닛, AI 영상진단 ‘평가유예 신의료기술’ 선정..“첫 사례”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 유방촬영술 AI 영상진단 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'가 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 '
#바이오스펙테이터 #전일(5/14, TUE) #전체기사
▶️ 마크로제닉스 “또 독성이슈”, ‘B7-H3 ADC’ “5명 사망”
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21909
▶️ 머크, "의외" 부작용 이슈 ‘TIGIT’ 흑색종 3상 "중단"
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21919
▶️ 넥셀, 코스닥 상장예심 청구..“hiPSC 사업 다각화”
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21917
▶️ 메드팩토, ‘백토서팁’+IO 병용요법 “유럽특허 등록”
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21920
▶️ 알지노믹스, 셀트리온서 ‘베바시주맙 시밀러’ “무상공급”
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▶️ 中이노벤트, 'GLP-1/GCG 작용제' 당뇨 비교3상 "혈당↓"
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▶️ 日시오노기, '경구 코로나19 치료제' 글로벌 3상 "실패"
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▶️ 네오나, 'CD47 억제' miRNA 간암치료제 "내년초 IND"
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21891
▶️ ‘시장 열리자’ 다케다, “곧 결과” ‘Aβ 백신’ 21억弗 베팅
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21918
▶️ '면역질환 CRO' 프리클리나, 스위스 법인 설립 "유럽 진출"
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21927
▶️ HLB 베리스모, 'CD19 CAR-T' 혈액암 전임상 "ASGCT 발표"
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▶️ 한미사이언스, 임종훈 단독대표 체제로..송영숙 대표 해임
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21930
#바이오스펙테이터 #전일(5/14, TUE) #전체기사
마크로제닉스 “또 독성이슈”, ‘B7-H3 ADC’ “5명 사망”
마크로제닉스(MacroGenics)가 B7-H3 항암제 개발에서 길을 찾지 못하고, 여전히 헤매고 있다. 마크로제닉스는 앞서 4~5년 전부터 B7-H3 에셋의 독성