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브리즈바이오, 'AA, A' 코스닥 기술성평가 통과
올해 3Q~4Q 초반 예비심사청구 제출 예정..친수성 나노입자 기반 전달기술 보유
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29253
| 2 | 멜라노코르틴 수용체(MCR)를 타깃해 비만약물을 개발하는 칼로헥시스(Kalohexis)가 나스닥시장 기업공개(IPO)를 위한 예비 등록신고서를 제출했습니다.
앞서 칼로헥시스는 펩타이드를 전문으로 개발하는 비상장사인 엔데비카 바이오(Endevica Bio)로부터 지난 3월 분사해 출범한 회사인데요. 칼로헥시스는 엔데비카의 경영진(leadership team)이 운영하고 있습니다.
회사에 따르면 뇌에 위치한 멜라노코르틴 시스템은 신체의 대사 항상성을 조절(regulator of metabolic homeostasis)하는 자연적인 기전이자 강력한 치료 축이지만, 과거에는 멜라노코르틴에 대한 이해가 부족하고 최적화되지 않은 방식으로 표적해 충분히 활용되지 못했습니다.
엔데비카가 게재한 리뷰논문에 따르면 이전에는 멜라노코르틴-4 수용체(MC4R)만을 선택적으로 타깃했으나, 이때 에너지 조절에서 멜라노코르틴-3 수용체(MC3R)의 보완적인 역할을 누락했기 때문에 실패했었습니다. 이에 MC4R뿐만 아니라 MC3R과 MC4R을 함께 활성화하는 것이 의미있고 지속적인 체중조절을 나타낼 잠재력이 있다고 회사는 설명했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29247 | 541 |
| 3 | ‘BBB 일시 개방’ 뉴머스, 중기부 스케일업 팁스 "선정"
'집속초음파(FUS) 기반 BBB 개방' 통한 뇌질환 치료 플랫홈 개발..AD 환자 대상 "탐색임상 진행中"
https://www.biospectator.com/news/view/29229 | 553 |
| 4 | 로슈(Roche) 자회사 제넨텍(Genentech)은 아스텍스 파마슈티컬(Astex Pharmaceuticals)과 총 4억9000만달러 규모의 유방암 저분자화합물 발굴 딜을 맺었네요.
아스텍스는 오츠카 파마슈티컬(Otsuka Pharmaceuticals)의 자회사로, 영국 케임브리지에 위치해 있습니다. 아스텍스는 이전에 미국 머크(MSD), 아스트라제네카(AstraZeneca), 얀센(Janssen), 그리고 노바티스(Novartis) 등과 협업한 바 있으며, 특히 노바티스의 유방암 블록버스터 약물인 CDK4/6 저해제 ‘키스칼리(Kisqali, ribociclib)’를 공동개발했는데요.
이번 계약에 따라 제넨텍은 아스텍스에 계약금 2500만달러를 지급하며, 전임상, 임상, 규제승인 및 매출에 따른 마일스톤을 포함해 총 4억9000만달러 이상을 지급하게 됩니다. 매출에 따른 단계별 로열티는 별도입니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29237 | 854 |
| 5 | 신동국 한양정밀 회장, 한미사이언스 지분 5.27% 매수
홍지윤 외 6인으로부터 360만4799주, 1727억에 매수키로 계약
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29252 | 693 |
| 6 | LG화학, 中 OTR과 '항암 후보물질' 개발 “파트너십”
中네트워크 활용, 항암 후보물질 발굴 및 개발..OTR, 글로벌 개발 참여 및 글로벌 권리 일부 확보 "옵션"
https://www.biospectator.com/news/view/29243 | 682 |
| 7 | 버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)의 CRISPR/Cas9 유전자편집 치료제 ‘카스게비(Casgevy)’가 겸상적혈구병(SCD) 및 수혈의존성 베타지중해성빈혈(TDT)을 가진 2세 이상 소아환자를 대상으로 미국 식품의약국(FDA)로부터 적응증 확대를 승인받았습니다.
앞서 카스게비는 지난 2023년 재발성 혈관막힘위기(VOC)를 동반한 SCD에 대해 FDA의 첫 승인을 받았고, 이후 2024년에 TDT로 적응증을 확대한 바 있는데요. 이는 모두 12세 이상 환자를 대상으로 했었습니다.
이번 적응증 확대에 따라 미국에서 약 5500명의 추가 소아환자가 치료대상에 포함될 것으로 회사는 기대하고 있습니다. 이와 함께 버텍스는 사우디아라비아와 영국에서 카스게비의 적응증을 5세 어린이까지 확대하는 건에 대해 심사를 받고있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29234 | 677 |
| 8 | 우정바이오, ‘콜마바이오텍’으로 사명 변경
기존 사업 강화·신사업 확대 본격화
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29250 | 628 |
| 9 | 와이바이오, 고형암 타깃 'B7-H3 항체' 美특허 등록
인투셀과 공동개발 B7-H3 ADC 'YBL-015(ITC-6146RO)' 적용
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29244 | 1 211 |
| 10 | #바이오스펙테이터 #전일(7/7, TUE) #전체기사
▶ 노바티스 "ADC로", '新페이로드' 마이릭스 11억弗 인수
https://www.biospectator.com/news/view/29230
▶ 와이바이오, 박영우·박범찬 각자대표 체제로 변경
https://www.biospectator.com/news/view/29231
▶ 티씨노, 'ENPP1 저해제' EGFR 폐암 2상 "IND 승인"
https://www.biospectator.com/news/view/29232
▶ 유나이티드, '흉선 iPSC' 티뮨 3억弗 인수
https://www.biospectator.com/news/view/29224
▶ 셀트리온, '베그젤마' 美 3대 PBM中 2社 처방집 "등재"
https://www.biospectator.com/news/view/29239
▶ 다케다, 인실리코와 AI 신약발굴 파트너십 “6억弗 딜”
https://www.biospectator.com/news/view/29220
▶ 레볼루션, ‘KRAS G12D’ 병용 췌장암 1/2상 "ORR 81.8%"
https://www.biospectator.com/news/view/29221
▶ 버텍스, '내분비질환' 크리네틱스 "100억弗 인수"
https://www.biospectator.com/news/view/29233
▶ '반지형 혈압계' 스카이랩스, 코스닥 상장 '증권신고서' 제출
https://www.biospectator.com/news/view/29242
#바이오스펙테이터 #전일(7/7, TUE) #전체기사 | 652 |
| 11 | '반지형 혈압계' 스카이랩스, 코스닥 상장 '증권신고서' 제출
공모가 1만3000~1만6000원..'반지형 커프리스 혈압계' 토대로 AI기반 '의료데이터 생산' 플랫폼 사업 확대
https://www.biospectator.com/news/view/29242 | 2 951 |
| 12 | 버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)이 내분비질환 치료제 개발기업 크리네틱스 파마슈티컬(Crinetics Pharmaceuticals)을 총 100억달러 규모로 인수합니다.
크리네틱스는 내분비학, 내분비계 관련 종양학, GPCR 생물학 분야를 주력으로 하는 회사로, 버텍스는 이번 인수를 통해 크리네틱스의 말단비대증(acromegaly) 치료제인 ‘팔소니파이(Palsonify, paltusotine)’와 선천성 부신과형성증(CAH) 임상3상을 진행중인 '아투멜난트(atumelnant)' 등을 확보하게 됐습니다.
회사는 이번 인수를 통해 내분비질환 분야로 사업영역을 확장하게 됐으며, 해당 에셋들이 향후 연간 50억달러 이상의 매출을 창출할 잠재력이 있다고 기대하고 있습니다. 팔소니파이는 지난해 첫 시판허가를 받은 이후 올해 1분기 1030만달러의 매출을 기록했다고 하네요.
https://www.biospectator.com/news/view/29233 | 7 902 |
| 13 | 레볼루션 메디신즈(Revolution Medicines)가 자사의 KRAS G12D 저해제 ‘졸돈라십(zoldonlasib, RMC-9805)’과 변형 폴피리녹스(mFFX)를 병용하는 췌장암 임상1/2상에서 전체반응률(ORR) 81.8%에 도달하는 결과를 내놨습니다.
이번 임상은 KRAS G12D 변이형 전이성 췌장암(mPDAC)을 대상으로 졸돈라십과 화학항암요법의 병용요법을 평가하는 것이며, 다른 투여군인 졸돈라십+젬시타빈/나브파클리탁셀(GnP) 병용군에서는 ORR이 61.2%로 나타났습니다. 안전성 평가에서도 두 투여군의 안전성 프로파일은 각각의 요법의 기존 프로파일과 유사하게 나타났고, 추가적인 독성은 확인되지 않았다고 합니다.
레볼루션에 따르면 KRAS G12D 변이는 췌장암 환자의 약 40%에서 발생하지만, 표준 1차 화학항암요법의 효과가 제한적이며 현재까지 승인된 표적치료법은 없는 상황입니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29221 | 1 101 |
| 14 | 다케다(Takeda)가 인실리코 메디슨(Insilico Medicine)과 총 6억달러 규모의 인공지능(AI) 기반 신약발굴 딜을 체결했네요.
이번 파트너십은 여러 치료영역에서 임상적으로 차별화된 신약 후보물질을 발굴하고 최적화하는 것을 목표로 합니다. 다만 양사는 이번 발표에서 적응증, 모달리티, 타깃 등 구체적인 내용에 대해서 공개하지 않았습니다.
인실리코는 올해 들어서만 5건 이상의 AI 기반 신약발굴 딜을 체결하고 있습니다. 인실리코는 지난달 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)과 최대 25억달러 규모의 신경면역질환 치료제 발굴 딜을 체결했고, 지난 3월에는 일라이 릴리(Eli Lilly)와 최대 27억5000만달러 규모의 경구 치료제 발굴 딜을 체결했습니다.
한편 다케다 역시 AI 기반 신약발굴 전략을 지속적으로 확대하고 있는데요. 다케다는 이번 계약에 앞서 지난 2월 아이앰빅 테라퓨틱스(Iambic Therapeutics)와 17억달러 규모의 저분자화합물 발굴 딜을 체결했고, 지난해 나블라바이오(Nabla Bio)와 단백질 치료제 발굴을 위한 10억달러 규모의 딜을 체결한 바 있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29220 | 2 251 |
| 15 | 유나이티드 테라퓨틱스(United Therapeutics)는 티뮨 테라퓨틱스(Thymmune Therapeutics)를 총 3억달러 규모로 인수하며, 티뮨의 흉선(thymus)을 타깃하는 유도만능줄기세포(iPSC) 에셋 ‘THY-100’을 확보합니다.
티뮨은 지난 2019년 설립된 회사로 하버드의대 교수이자 유전학자인 조지 처치(George Church) 연구소에서 스핀아웃했습니다. 처치 연구소 출신인 스탠 왕(Stan Wang) 의학박사(MD.PhD.)가 티뮨 대표이자 창립자입니다.
흉선은 감염 및 기타질병을 이겨내는 데 필수적인 T세포 등을 포함한 면역체계의 주요 구성요소가, 발달 및 정상적으로 기능하도록 하는 중요한 기관인데요. 티뮨은 인간 iPSC를 흉선세포로 전환하는 자체공정(proprietary process)을 보유하고 있으며, 회사에 따르면 이렇게 전환된 세포는 체내에서 건강한 T세포기능을 회복시킬 수 있는 세포유형으로 성숙됩니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29224 | 640 |
| 16 | 티씨노바이오, 'ENPP1 저해제' EGFR 폐암 "2상 IND 승인"
EGFR 변이 비소세포폐암서 ENPP1 저해제 'TXN10128'와 화학항암제, ADC 등 병용요법 평가
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29232 | 640 |
| 17 | 와이바이오로직스(Y-Biologics)가 리더십을 박영우와 박범찬 각자대표 체제로 바꿉니다. 와이바이오로직스는 지난 3일 이사회에서 기존 박영우, 장우익 각자대표에서 박영우, 박범찬 각자대표 체제로 변경하기로 결정했다고 공시했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29231 | 658 |
| 18 | 항체-약물접합체(ADC) 붐 속에서도 꼼짝 안 하던 노바티스(Novartis)가 새로운 페이로드(paylaod)라는 키워드를 보고, 마침내 기회를 보고 움직입니다.
노바티스가 고른 기술은 기존 ADC 페이로드 내성을 극복하기 위한 N-미리스토일트랜스퍼라제 저해제(N-myristoyltransferase inhibitor, NMTi) 페이로드이고, 전임상에서 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 저항성 모델을 포함한 여러 고형암종에 걸쳐 효능을 보였네요.
노바티스는 6일(현지시간) 새로운 계열의 ADC 페이로드인 NMT 저해제를 보유한 영국 바이오텍 마이릭스바이오(Myricx Bio)를 계약금 11억달러에 인수한다고 밝혔습니다. 향후 마일스톤에 따라 최대 4억달러를 추가 지급받을 수 있습니다. 총 규모는 15억달러이고, 딜은 올해 하반기 마무리될 예정이네요.
글로벌에서 ADC 딜 자체의 움직임은 계속되고 있으며, 다만 차세대 페이로드로 결은 달라지고 있습니다. 지난 4월 일라이릴리(Eli Lilly)는 TOP1 저해제와 ATR 저해제 기반 이중페이로드(dual payload) 기술을 보유한 크로스브릿지 바이오(CrossBridge Bio)를 총 3억달러 규모로 인수한 바 있습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29230 | 739 |
| 19 | #바이오스펙테이터 #전일(7/6, MON) #전체기사
▶ 플레어, 'AR(ON) 분해약물' PoC 임상 "승부"..RIPTAC도
https://www.biospectator.com/news/view/29202
▶ AZ “또", 中CSPC와 '신장질환 siRNA' 발굴 17.7억弗 딜
https://www.biospectator.com/news/view/29215
▶ 앱클론, 美유펜과 공동개발 'CD30 CAR-T' 美특허등록
https://www.biospectator.com/news/view/29225
▶ 6월 비상장 바이오투자, 1곳 215억.."다시 꺾인 투심”
https://www.biospectator.com/news/view/29194
▶ 멀티튜드, 'CDH17 ADC' 대장암 1상 “ORR 26%"
https://www.biospectator.com/news/view/29216
▶ 트리오어, '마스킹 ADC' 스케일업 팁스 R&D 선정
https://www.biospectator.com/news/view/29226
▶ 마드리갈, 中리보 L/I ‘MASH siRNA’ 1st 후보물질 "선정"
https://www.biospectator.com/news/view/29222
▶ HLB생명과학R&D, '의료용 대마' 특구 "국책과제 선정"
https://www.biospectator.com/news/view/29219
▶휴온스, '펩타이드 점안제' 안구건조증 2상 "첫 환자등록"
https://www.biospectator.com/news/view/29228
#바이오스펙테이터 #전일(7/6, MON) #전체기사 | 733 |
| 20 | 멀티튜드 테라퓨틱스(Multitude Therapeutics)의 CDH17 타깃 항체-약물접합체(ADC)인 ‘AMT-676’이 대장암 임상1상에서 8mg/kg 투여군 기준 전체반응률(ORR) 26%를 보였습니다.
이번 발표는 CDH17 ADC 가운데 최초로 임상 효능 데이터를 공개한 사례인데요. CDH17는 위장관(GI) 조직에서 주로 발현하는 바이오마커로, 특히 대장암에서는 95% 이상의 높은 발현율을 보이는 것으로 알려져 있습니다.
다만 업계는 이번 AMT-676의 반응률이 대장암을 대상으로 하는 경쟁 ADC와 비교해 차별성을 보이기에는 제한적이라는 평가를 내리고 있습니다. 직접비교는 어렵지만, 애브비(AbbVie)의 cMet ADC인 ‘테맙-A(telisotuzumab adizutecan)’는 진행성 대장암 임상1상에서 3mg/kg에서 ORR 24.4%를 보였으며, 사이톰엑스 테라퓨틱스(CytomX Therapeutics)의 EpCAM ADC인 ‘바르세타-M(varsetatug masetecan)’은 10mg/kg에서 32%로 나타났습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29216 | 710 |
