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일라이릴리(Eli Lilly)의 비미약성(non-opioid) 진통제에 대한 집념은 계속되고 있고, 이번엔 만성통증에서 MNK-eIF4E 신호전달을 통해 비정상적인 단백질 합성을 차단하는 접근법을 가진 4E테라퓨틱스(4E Therapeutics)를 사들였습니다. 4E테라퓨틱스는 16일(현지시간) 릴리에 인수됐다고 밝혔고, 인수규모는 공개하지 않았네요. 업계에 따르면 올해만 릴리의 11번째 인수건입니다. 릴리는 오랜 통증 치료제 플레이어로, 지난해 5월 이제는 검증된 표적인 Nav1.8 저해제를 개발하는 사이트원테라퓨틱스(SiteOne Therapeutics)를 10억달러에 인수한 바 있습니다. 그밖에도 릴리는 다른 메커니즘으로 AT2R 길항제(antagonist), 에피레귤린(epiregulin) 항체 ‘투리그로바르트(turigrobart)’ 등 2개의 임상2상을 진행하고 있습니다. 4E테라퓨틱스는 통증을 감지하는 말초 감각수용체인 통각수용체(nociceptor) 과활성화가 결과적으로 신경병성 통증(neuropathic pain)을 유발한다고 보고 있고, 공동창업자(co-founder)인 테오도르 프라이스(Theodore Price) 텍사스대 댈러스 교수는 이러한 신호전달 메커니즘에 초점을 맞춰 MNK 저해제에 대해 15여년간 연구해왔습니다. https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29058

2	스웨덴 카무루스(Camurus)는 말단비대증(acromegaly)을 적응증으로 하는 옥트레오타이드(octreotide) 서방형 주사제인 ‘CAM2029(octreotide subcutaneous depot)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절당했네요. CAM2029는 카무루스의 장기지속(long-acting) 플랫폼 ‘플루이드크리스탈(FluidCrystal®)’ 기술을 적용해서 개발한 에셋인데요. 프리필드 오토인젝터(pre-filled autoinjector pen)를 통해 1달1회씩 피하투여(SC)하는 방식입니다. 플루이드크리스탈 플랫폼은 지난해 6월 카무루스가 일라이릴리(Eli Lilly)와 심장대사 건강(cardiometabolic health) 분야에서 인크레틴(incretin) 제품에 적용하는 총 8억7000만달러 규모의 라이선스아웃(L/O) 딜을 맺었던 기술입니다. 릴리는 이번 소식이 나오기 9일 전 카무루스에 옵션을 행사해 대사질환으로도 장기지속 약물개발 범위를 확대한 바 있습니다. CAM2029는 유럽 및 영국에서는 각각 지난해 7월과 8월 말단비대증 치료제로 승인받아 현재 ‘오치예사(Oczyesa)’라는 제품명으로 시판하고 있으며, 회사는 미국에서 승인받는다면 ‘오클레이즈(Oclaiz)’라는 제품명으로 출시할 예정이었습니다. https://www.biospectator.com/news/view/29050	1 342
3	GC녹십자-앱클론, 'in vivo CAR-T' 공동 연구개발 GC녹십자 mRNA-LNP 플랫폼과 앱클론 CAR-T·항체 플랫폼 결합..인비보 CAR-T 공동 플랫폼 구축 https://www.biospectator.com/news/view/29062	1 031
4	J&J(Johnson&Johnson)의 GPRC5DxCD3 이중항체 ‘탈베이(Talvey, talquetamab)’가 재발성 또는 불응성 다발성골수종(RRMM) 환자를 대상으로 한 2차이상 치료제 세팅 임상3상에서 질병진행 또는 사망위험을 최대 72%까지 감소시키는 성공적인 결과를 보였습니다. 탈베이를 추가한 병용요법은 표준치료법(SoC)인 CD38 항체 ‘다잘렉스(Darzalex)’, IMiD ‘포말리도마이드(pomalidomide)’, ‘덱사메타손(dexamethasone)’의 병용요법과 비교해 이같은 PFS 개선과 함께 사망위험을 최대 53% 감소시키며 OS에서도 유의미한 개선을 나타냈습니다. 또한 SoC 대비 중증 감염 위험도 감소시켰습니다. 회사는 이번 임상 결과를 통해 탈베이의 치료라인을 기존 4차이상에서 2차이상으로 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 현재 회사는 해당 적응증에 대해 유럽의약품청(EMA)에 변경 허가신청서(type II variation)를 제출한 상태입니다. https://www.biospectator.com/news/view/29047	1 040
5	에이비엘, 'CLDN18.2x4-1BB' 위암 1차 "美패스트트랙 지정" HER2 음성 위암 1차치료제 '지바스토믹' 병용요법 대상 지정..가속승인 경로 추진, 올해 4분기 "허가 3상 개시 예정" https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29057	561
6	후속투자 없이 회사운영이 가능한 기간이 1년미만이라고 설문에 답한 바이오·제약 기업 CEO가 전체의 8.5%로 나타났습니다. 모두 비상장 바이오텍에서 나왔으며, 이중 '6개월 이내'라고 답한 CEO는 3.4%였는데요. '1~2년'과 '2~3년 사이'라고 설문에 답한 바이오·제약 기업 CEO는 전체의 67.8%에 달했으며, 그중에서 '1~2년 사이'가 37.3%를 차지했습니다. 기업들이 자금난은 계속되고 있지만, 자금난의 정도는 최근 2년 사이에 다소 완화된 것으로 보입니다. 지난해에는 후속투자없이 운영할 수 있는 기간이 1년미만이라고 답한 비율이 27.8%, 지난 2024년에는 27.5%로 30%에 육박했었습니다. 이는 올해 기업들의 자금조달 현황과 연결지을 수도 있는데요. 바이오스펙테이터의 자체집계에 따르면 지난해 상반기에는 비상장사에서 한달에 단 한곳도 투자를 유치하지 못한 ‘제로(0) 투자’를 기록하던 시기가 몇차례 있었으나, 올해는 매달마다 비상장 바이오텍에 대한 투자가 이뤄지고 있습니다. 비상장 기업에 대한 펀딩은 기술력을 인정받은 비상장사의 후기단계 투자라운드에 집중되고 있으며, 이들 기업들은 글로벌 라이선스아웃(L/O) 성과를 내거나 기업공개(IPO)를 앞두고 있는 등 자금난과는 다소 거리가 있습니다. 또한 이같은 설문결과는 이번 설문에 참여한 CEO의 절반가량이 상장 제약·바이오텍이라는 점도 영향을 끼친 것으로 보입니다. 삼성이나 SK, LG, 셀트리온 같은 대기업이나 유한양행, 한미약품 등 제약사들은 자체 자금으로 신약개발에 나서는 자본력을 확보하고 있으며, 상장 바이오텍의 경우에도 전환사채(CB) 발행, 유상증자 등을 통해 시장에서 필요 자금을 조달하고 있습니다. https://www.biospectator.com/news/view/29025	1 318
7	#바이오스펙테이터 #전일(6/16, TUE) #전체기사 ▶ [창간설문]2026 올해의 기업 ‘삼성바이오로직스'..리가켐 2위 https://www.biospectator.com/news/view/29031 ▶ FNCT, 시리즈B 211억..IPF ’CSF3 항체’ 전임상 개발 https://www.biospectator.com/news/view/29032 ▶ 유한양행, ‘IgE Trap’ 아토피 1b상서 "혈중 IgE 억제" https://www.biospectator.com/news/view/29043 ▶ 씨어스, 다이이찌산쿄 출신 정훈 이사 영입 https://www.biospectator.com/news/view/29052 ▶ HLB제넥스, 'CJ제일제당 출신' 김소영 부사장 영입 https://www.biospectator.com/news/view/29048 ▶ 릴리, 2달前 인수 '비활성 JAK2 저해제' MF서 "히트" https://www.biospectator.com/news/view/29040 ▶ 머크, ‘HIF-2α 저해제’ 초기 신장암 "美 적응증 확대" https://www.biospectator.com/news/view/29033 ▶ 한미약품, '미오스타틴 저해제' 릴리 항체比 "경쟁력" https://www.biospectator.com/news/view/29053 ▶ 릴리, 'BTK 저해제' 혈액암 3상 "SoC 대비 PFS 45%↑" https://www.biospectator.com/news/view/29037 ▶ 알지노믹스, 100% 무상증자 결정 https://www.biospectator.com/news/view/29054 ▶ 알테오젠 파트너 '사노피' 오픈..'듀피젠트SC' 1상 "시작" https://www.biospectator.com/news/view/29045 ▶ JW중외, ‘리바로젯’ 이상지질혈증 2제복합제 “매출 1위" https://www.biospectator.com/news/view/29055 #바이오스펙테이터 #전일(6/16, TUE) #전체기사	607
8	사노피(Sanofi)가 오는 2031년 면역질환 블록버스터 ‘듀피젠트(Dupixent, dupilumab)’의 미국 특허만료를 앞두고, 국내 알테오젠(Alteogen)의 피하투여(SC) 제형변경 기술이 적용된 듀피젠트SC의 임상1상을 시작했습니다. 지금까지 알테오젠의 SC기술이 주로 면역항암제, 항체-약물접합체(ADC) 등 항암제 영역에서 적용됐다면, 면역질환 블록버스터 제품에 공식 적용되는 첫 사례입니다. 듀피젠트는 지난해 글로벌 매출로 전년대비 26% 증가한 178억달러를 기록했네요. 듀피젠트는 아토피피부염, 천식, 만성자발성두드러지(CSU), 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 9개 적응증에서 시판허가를 받았습니다. https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29045	1 358
9	알지노믹스, 100% 무상증자 결정 신주 배정기준일 6월30일 https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29054	6 793
10	일라이릴리(Eli Lilly)는 JAK2 저해제 ‘AJ1-11095‘의 효과적인 첫 사람대상 임상결과를 공개했네요. AJ1-11095는 릴리가 지난 4월 에이잭스 테라퓨틱스(Ajax Therapeutics)를 총 23억달러 규모로 인수하며 확보한 에셋입니다. AJ1-11095는 JAK2 중에서 비활성형인 2형(type II)을 타깃하며, 회사는 활성 형태인 1형을 타깃하는 현재 시판중인 JAK2 저해제에 비해 골수증식종양(MPN)의 일종인 골수섬유증(myelofibrosis, MF)을 유발하는 비정상적인 신호전달을 보다 효과적으로 억제할 수 있을 것으로 기대합니다. 릴리는 비활성 JAK2 저해제인 AJ1-11095의 골수섬유증 임상1상 결과를 밝혔습니다. 회사는 해당 데이터를 유럽 혈액학회(EHA 2026)에서도 구두발표했습니다. 이번에 발표한 AJX-101 임상1상에서는 골수섬유증 환자를 대상으로 AJ1-11095를 평가했습니다. 임상에서는 모든 골수섬유증 아형 및 유전자변이를 갖는 환자들이 포함됐는데요. 환자들은 이전 평균 2번의 치료를 받은 적 있었으며, 모두 JAK2 1형 저해제를 투여받은 적 있었습니다. https://www.biospectator.com/news/view/29040	769
11	한미약품이 비만 후보물질로 새롭게 공개한 근육증가 기전의 펩타이드(peptide) 기반 마이오스타틴(myostatin) 저해제 ‘LA-MSTN(HM500197)’이, 경쟁약물인 일라이릴리(Eli Lilly)의 항체와 비교해 경쟁력을 가진다는 결과를 공개했습니다. 한미약품은 지난 5일부터 8일(현지시간) 뉴올리언스에서 열린 ADA 2026에서 HM500197과 UCN2 작용제 ‘HM17321’에 대한 포스터 발표 8건을 진행했고, 지난 7일 HM17321의 구두발표 현장에서 발표 시작전부터 빈자리를 찾기 어려울 만큼 뜨거운 관심을 확인했습니다. 이러한 배경에서 글로벌에서 기존 GLP-1 기반 인크레틴(incretin) 약물의 한계를 극복하기 위해, 근육 성장에 관여하는 마이오스타틴/액티빈(myostatin/activin) 경로를 조절하는 병용투여 연구가 주목받고 있습니다. 다만 현재 개발되고 있는 후보물질은 항체 또는 Fc 융합단백질(Fc fusion protein) 기반 접근에 국한돼 있는데요. 한미약품은 펩타이드(peptide) 기반으로 마이오스타틴(myostatin, MSTN)을 선택적으로 억제하도록 설계한 HM500197을 발굴했습니다. https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29053	738
12	미국 머크(MSD)의 HIF-2α 저해제 ‘웰리렉’과 ‘키트루다’의 병용요법이 초기단계 투명세포형 신세포암(ccRCC)을 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았습니다. 이번 승인으로 웰리렉은 4번째 적응증을 추가하게 됐으며, 신장암 영역에서 더욱 초기단계로 적응증을 확대하게 됐는데요. 특히 이번에 승인받은 신세포암 수술후요법 적응증은 키트루다가 표준치료로 자리잡고 있는 영역입니다. 앞서 머크는 지난 2019년 펠로톤 테라퓨틱스(Peloton Therapeutics)로부터 총 22억달러 규모로 웰리렉을 라이선스인(L/I)한 뒤, 2년 후에 미국에서 VHL 관련 암종 치료제로 첫 승인을 받았습니다. 이후 진행성 신세포암, 갈색세포종 및 부신경절종으로 적응증을 확대해왔습니다. 회사는 현재 웰리렉의 적응증을 더욱 확대하기 위해 광범위한 규모의 LITESPARK 임상 프로그램을 진행하고 있습니다. https://www.biospectator.com/news/view/29033	638
13	HLB제넥스, 'CJ제일제당 출신' 김소영 부사장 영입 정밀발효·합성생물학 기반 헬스케어 소재 사업 확대 https://www.biospectator.com/news/view/29048	628
14	FNCT, 시리즈B 211억..IPF ’CSF3 항체’ 전임상 개발 리드에셋 ‘FB-101’, 전임상서 ‘폐섬유화 억제+세포기능 회복’ 확인, 비공개 글로벌 빅파마와 L/O 논의中..이중항체·ADC 등 후속 에셋 개발 https://www.biospectator.com/news/view/29032	1 655
15	유한양행, ‘IgE Trap’ 아토피 1b상서 "혈중 IgE 억제" [EAACI 2026] 반복투여 임상1b상서 '기저 IgE↑' 환자, 오말리주맙 대비 "IgE 효과적 억제" https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29043	600
16	씨어스, 다이이찌산쿄 출신 정훈 이사 영입 병원 네트워크, 의료기관별 고객경험 관리 '강화'.."씽크 도입 병원 200곳 돌파" https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29052	586
17	2026년 국내 제약·바이오 기업 CEO 59인이 선정한 ‘올해의 기업(Company of the Year)’으로 올해도 삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 1위로 이름을 올렸습니다. 6년 연속 1위로 선정된 것으로, 다만 16표(27.1%)를 받아 지난해 36.6% 대비 비중은 줄었네요. 이는 지난해 11월 삼성바이오로직스의 인적분할에 따라 바이오투자 지주회사인 삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)가 출범하면서 삼성바이오에피스가 홀딩스의 100% 자회사로 분리된 후, 첫 설문 조사라는 점에서 또다른 변화입니다. 특징적인 부분으로 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)가 2024년부터 바이오텍으로 셀트리온(Celltrion), 유한양행(Yuhan) 등을 제치고 2위로 치고 올라온 이후, 올해 8표(13.5%)를 받으며 3년째 2위 자리를 지키고 있습니다. 공동 3위로 셀트리온과 에이비엘바이오(ABL Bio)가 각각 7표(11.8%)를 받았습니다. 위는 알테오젠(Alteogen)이 6표(10.1%)를 받아 이름을 올렸습니다. 주시할 변화로 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 5표(8.4%)로 순위권에 재등장하고 있고, 이와는 대조적으로 오픈이노베이션의 대명사로 불리던 유한양행(Yuhan)은 순위에서 사라졌습니다. https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29031	1 980
18	#바이오스펙테이터 #전일(6/15, MON) #전체기사 ▶ [창간설문]韓바이오, 2026 올해의 인물 '서정진·이상훈' https://www.biospectator.com/news/view/29020 ▶ 길리어드 "폐암 또 실패", 1차 '트로델비+키트루다' 3상 https://www.biospectator.com/news/view/28997 ▶ 큐로셀, CAR-T ‘림카토’ 림프종 2상 “Blood 논문 게재” https://www.biospectator.com/news/view/29034 ▶ 삼성바이오로직스, 바이오USA "14년 연속 단독부스" https://www.biospectator.com/news/view/29038 ▶ 알지노믹스, ASNO서 'RZ-001' GBM 1/2a상 "업데이트" https://www.biospectator.com/news/view/29039 ▶ J&J, 'FcRn 항체' 승인약물無 희귀혈액질환 2/3상 "성공" https://www.biospectator.com/news/view/29023 ▶ HLB 이뮤노믹, '삼나무꽃가루 알러지' 백신 日1상 "승인" https://www.biospectator.com/news/view/29035 ▶ 지놈앤컴퍼니, “新타깃 L/O" 위한 파이프라인 현황은? https://www.biospectator.com/news/view/28986 ▶ 셀트리온, 항암제 '트룩시마·베그젤마' 베트남 출시 https://www.biospectator.com/news/view/29036 ▶ 마티카랩스, 아스리젠과 '관절 연골재생 치료제' CDMO https://www.biospectator.com/news/view/29041 #바이오스펙테이터 #전일(6/15, MON) #전체기사	643
19	지놈앤컴퍼니(Genome & Company)는 올해 안에 하나의 딜을 진행하는 것을 목표로 하며, 글로벌 기술이전 에셋 및 자사 신규타깃 파이프라인의 주요 개발 현황을 업데이트했습니다. 회사에 따르면 지난 2023년 8월 자사의 연구개발(R&D) 방침을 신규타깃에 기반한 first-in-class 항체-약물접합체(ADC)를 개발하는 데 집중하는 것으로 변경했는데요. 이어 각각 지난 2024년과 지난해에 전임상단계 항체 에셋을 라이선스아웃(L/O)하며, 이같은 신규타깃 에셋의 L/O 전략을 이어오고 있습니다. 지놈앤컴퍼니는 여의도 콘래드호텔에서 개최한 ‘2026 지놈앤컴퍼니 기자간담회’에서 글로벌 기술이전 추진 현황과 주요 파이프라인 개발 현황에 대해 발표했습니다. 홍유석 지놈앤컴퍼니 대표는 “올해 하반기와 내년에 걸쳐서 한번씩 딜을 진행하는 것을 목표로 잡고 있다”며 “first-in-class 타깃을 중점으로 개발하고 있는 만큼 어느 시점에, 어느 정도의 규모로 어떤 상대와 딜을 할 수 있는지가 관건일 것이다”고 말했습니다. 지놈앤컴퍼니는 현재 자체개발하는 주요 파이프라인 중에서 특히 개발단계가 앞서있는 'GENA-104 ADC'와 'GENA-120'을 중점적으로 L/O하는 데 주력할 예정입니다. GENA-104 ADC는 신규타깃 CNTN4(contactin-4)를 표적으로 하고, GENA-120은 신규타깃 ITGB4(integrin beta 4)를 표적하는 항암 치료제 후보물질입니다. https://www.biospectator.com/news/view/28986	777
20	J&J(Johnson&Johnson)는 자사의 시판 FcRn 항체 ‘니포칼리맙(nipocalimab, Imaavy)’이 희귀 혈액질환에서도 효과를 보인 결과를 공개했네요. J&J는 앞서 지난해 4월 니포칼리맙을 전신성 중증근무력증(gMG)을 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 바 있습니다. 이번에 니포칼리맙은 온난 자가면역용혈성빈혈(wAIHA) 후기임상에서도 성공적인 결과를 나타냈으며, 현재 FDA로부터 승인받은 치료제가 없는 wAIHA에 대해 니포칼리맙이 첫번째 치료제가 될 수 있을 것으로 회사는 기대합니다. J&J는 지난 2월 니포칼리맙의 wAIHA 적응증 추가승인신청서(sBLA)를 FDA에 제출했으며, 지난 4월에는 FDA로부터 우선심사(priority review) 대상으로 지정받았습니다. J&J는 니포칼리맙이 wAIHA 임상2/3상에서 위약군보다 통계적으로 유의미하고 지속적인 헤모글로빈(Hgb) 개선 효과를 보였다고 밝혔습니다. 회사는 오는 11일부터 14일까지 개최되는 유럽 혈액학회(EHA 2026)에서도 자세한 데이터를 발표했습니다. https://www.biospectator.com/news/view/29023	811

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