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노보(Novo, Novo Nordisk AS)가 칼리오페(Kallyope)로부터 초기단계의 비인크레틴(non-incretin) 계열 비만 에셋 3종을 확보했네요.
제이콥 페터슨(Jacob Petersen) 노보 글로벌리서치 부사장(SVP)가 링크드인에 “새로운 비인크레틴 기반 비만 치료 접근법을 겨냥한 3개 에셋의 인수계약을 체결했다”라고 밝혔습니다. 다만 페터슨 부사장은 계약의 구체적인 조건은 공개하지 않았습니다.
노보가 확보한 프로그램은 각각 ‘first-in-class’ 펩타이드 후보물질인 'K-554'와 신규 타깃을 표적으로 하는 저분자화합물, 선도물질(lead) 최적화 단계에 있는 수용체 작용제(agonist) 기전의 저분자화합물로 구성됩니다. 이 가운데 가장 앞서나가고 있는 에셋인 K-554는 임상시험계획서(IND) 제출을 준비 중입니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29870
| 2 | #바이오스펙테이터 #전일(9/18, FRI) #전체기사
▶ 노바티스, 'TREM2 항체' ALS 2상 실패.."개발 중단"
https://www.biospectator.com/news/view/29850
▶ 머크, '키트루다 SC' 日시판허가.."美·유럽·캐나다 이어"
https://www.biospectator.com/news/view/29865
▶ 루닛, 美타임 '세계최고 헬스테크기업' 선정.."AI 진단"
https://www.biospectator.com/news/view/29866
▶ 슬링, 시리즈C 1.23억弗..'경구용' IGF-1R 저해제 3상
https://www.biospectator.com/news/view/29849
▶ 로슈, 듀얼리타스와 면역염증타깃 '이중항체' 10억弗 발굴딜
https://www.biospectator.com/news/view/29861
▶ GC셀, 'CD5 CAR-NK' T세포림프종 “치료목적 사용승인"
https://www.biospectator.com/news/view/29862
▶ 노보, 오르비스와 '거대고리' 심장대사 “14억弗 딜”
https://www.biospectator.com/news/view/29864
▶ 에스티팜, 913억 올리고핵산 수주 "단일계약 최대규모"
https://www.biospectator.com/news/view/29867
▶ HLB파나진, 면역진단 자회사 "사업종료"..신사업에 집중
https://www.biospectator.com/news/view/29868
#바이오스펙테이터 #전일(9/18, FRI) #전체기사 | 187 |
| 3 | 노보(Novo, Novo Nordisk AS)는 거대고리(macrocyclic) 기술을 이용한 경구약물을 개발하기 위해 오르비스 메디슨(Orbis Medicines)과 14억달러 규모의 딜을 맺었네요.
오르비스는 인공지능(AI)을 기반으로 거대고리형 약물을 개발하는 회사입니다. 오르비스의 ‘nGen’ 플랫폼은 생성형AI와 고처리량 합성화학을 통합해 수천개의 분자를 동시에 예측, 생산 및 테스트하는 기술로 해당 기술을 통해 거대고리 약물 ‘nCycle’을 설계하게 되는데요.
앞서 오르비스는 노보의 지주회사인 노보홀딩스(Novo Holdings A/S)가 지난 2021년 덴마크에 설립한 회사로, 노보홀딩스는 오르비스의 2600만유로 규모의 시드투자와 9000만유로 규모의 시리즈A 라운드에도 모두 참여했었습니다.
오르비스는 노보와 심혈관대사질환(cardiometabolic diseases) 치료를 위한 차세대 경구용 거대고리 약물을 발굴 및 개발하기 위한 협업 및 라이선스 계약을 맺었다고 밝혔습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29864 | 519 |
| 4 | 로슈(Roche)가 듀얼리타스 테라퓨틱스(Dualitas Therapeutics)와 총 10억달러 규모의 이중항체 발굴 딜을 체결했습니다. 이번 딜은 면역학 및 염증질환 분야를 대상으로 하며 구체적인 적응증 등은 공개되지 않았습니다.
현재 로슈는 여러 질환분야에 걸쳐 시판 이중항체 포트폴리오를 구축하고 있으며, 이번 딜을 통해 이중항체의 적용범위를 면역학 및 염증분야까지 더욱 확장해나가려고 하고 있습니다.
이번 계약은 듀얼리타스의 이중항체 발굴 플랫폼 ‘듀얼스크린(DualScreen)’을 활용해 면역 및 염증질환을 적응증으로 하는 이중항체를 발굴하고 개발하는 것을 목적으로 합니다. 로슈는 도출된 이중항체 후보물질에 대해 전임상 개발부터 시작해 규제승인, 제조, 상업화까지 담당할 예정입니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29861 | 720 |
| 5 | 슬링 테라퓨틱스(Sling Therapeutics)가 시리즈C로 1억2300만달러를 유치했습니다.
슬링은 이번에 조달한 자금을 IGF-1R 저해제 ‘린시티닙(linsitinib)’의 갑상선안병증(TED) 임상3상 개발에 사용할 예정이다. 린시티닙은 당초 아스텔라스 파마(Astellas Pharma)가 항암제로 개발하던 에셋을 슬링이 라이선스를 사들여 지난 2022년부터 TED를 적응증으로 개발해왔습니다.
슬링은 린시티닙이 경구용 TED 치료제가 될 잠재력이 있다고 보고 있습니다. 이번 투자에 참여한 피터 보조(Peter Bojo) TPG 투자책임자는 “린시티닙은 경구투여라는 편리성을 기반으로 현재 침습적 수술이나 장시간의 정맥주입(IV) 요법을 받아야 하는 환자들에게 새로운 치료법을 제공할 수 있을 것”이라고 기대감을 드러냈습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29849 | 543 |
| 6 | 루닛, 美타임 '세계최고 헬스테크기업' 선정.."AI 진단"
전세계 30여개국 500개 기업 선정..AI 기반 진단(Diagnostics) 사업 성장성 주목
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29866 | 550 |
| 7 | 머크, '키트루다 SC' 日시판허가.."美·유럽·캐나다 이어"
알테오젠 'SC제형 변경기술' 적용..일본서 '키젝트(Kiject®)' 제품명으로 출시
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29865 | 520 |
| 8 | 노바티스(Novartis)의 TREM2 안정화 및 활성화 항체 ‘리포네바트(lifonebart, VHB937)’가 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS)을 적응증으로 한 임상2상에서 실패했네요.
리포네바트는 해당 임상에서 1차종결점 및 2차종결점 도달에 실패했으며, 다수의 언론과 업계에 따르면 회사는 ALS 적응증에서의 리포네바트 개발을 중단한 것으로 알려졌습니다.
노바티스는 유럽 루게릭병 전문가 및 환자단체(EUpALS) 홈페이지에 리포네바트의 ALS 환자를 대상으로 하는 ASTRALS 임상2상 결과 1차종결점 및 2차종결점을 모두 달성하지 못했다는 글을 게재했었는데요.
미국 임상정보사이트에 따르면 ASTRALS 임상2상은 총 251명의 ALS 환자를 대상으로 진행됐으며, 1차종결점은 ALS 신체기능 평가지표인 ALSFRS-R과 영구적 인공호흡기(PAV)를 사용하지 않는 생존기간이었습니다(NCT06643481).
https://www.biospectator.com/news/view/29850 | 556 |
| 9 | #바이오스펙테이터 #전일(9/17, THU) #전체기사
▶ 스칼라락, '마이오스타틴' SMA "첫 근육타깃" 美 승인
https://www.biospectator.com/news/view/29836
▶ 알테오젠, 초장기지속형 플랫폼 PCT 출원..'월1회 비만'
https://www.biospectator.com/news/view/29847
▶ 그래디언트, 이우형 CSO 영입.."PDO 서비스 고도화"
https://www.biospectator.com/news/view/29853
▶ 릴리, 加큐어캔 ‘고분자 LNP’ 프로그램당 2.37억弗 딜
https://www.biospectator.com/news/view/29838
▶ 셀트리온, '램시마' 日 시장점유율 48% "1위 올라"
https://www.biospectator.com/news/view/29851
▶ AZ, 'PD-1xTIGIT 이중항체' 폐암 1/2상 “OS 첫공개”
https://www.biospectator.com/news/view/29819
▶ AZ, '경구 SERD' 美가속승인 10일만에 "더초기 실패"
https://www.biospectator.com/news/view/29839
▶ 노바티스, 시로낙스 'BBB 투과' 1.25억弗 "옵션행사"
https://www.biospectator.com/news/view/29848
▶ 바스젠-동방에프티엘, 'AI 신약개발' 국책과제 선정
https://www.biospectator.com/news/view/29852
▶ 오스코텍, 제노스코 '완전 자회사' 위한 특별위 구성
https://www.biospectator.com/news/view/29857
▶ SK바팜, 퍼스트바이오 'PD 약물' L/I..30억 SI투자도
https://www.biospectator.com/news/view/29858
▶ 젠큐릭스, 폐암 기관지액 기반 액체생검 "WCLC 발표"
https://www.biospectator.com/news/view/29854
▶ 브리즈바이오, 前GSK BD총괄 케빈신 사외이사 선임
https://www.biospectator.com/news/view/29856
▶ BMS, 오름테라퓨틱 'GSPT1 DAC' 개발중단.."계약종료"
https://www.biospectator.com/news/view/29859
▶ 넥스아이, 코스닥 상장 예비심사 "통과"
https://www.biospectator.com/news/view/29860
바이오스펙테이터 #전일(9/17, THU) #전체기사 | 604 |
| 10 | BMS가 오름테라퓨틱(Orum Therapeutics)으로부터 사들인 CD33 항체에 GSPT1 분해약물(degrader)을 결합시킨 DAC ‘ORM-6151(BMS-986497)’의 개발을 중단합니다.
오름테라퓨틱은 BMS의 ORM-6151 임상중단에 따른 자산양수도 계약을 종료한다고 17일 공시했습니다.
오름테라퓨틱은 지난 2023년 10월 BMS와 ORM-6151에 대한 자산양수도 계약을 체결하고, 계약금 1억달러를 수령한 바 있습니다. 이후 BMS는 ORM-6151의 미국, 유럽, 캐나다에서 임상1상을 진행했습니다.
그러나 BMS는 ORM-6151의 임상데이터를 검토하고, 개발 중단을 결정했네요. 오름테라퓨틱은 “DAC 플랫폼을 활용하여 자사 파이프라인에 연구개발 역량을 집중할 계획”이라고 설명했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29859 | 723 |
| 11 | 브리즈바이오, 前GSK BD총괄 케빈신 사외이사 선임
이창우 서울대 명예교수도 사외이사 선임
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29856 | 2 917 |
| 12 | 바스젠-동방에프티엘, 'AI 신약개발' 국책과제 선정
선도물질 1종 및 백업 화합물 1종 도출 목표
https://www.biospectator.com/news/view/29852 | 651 |
| 13 | 젠큐릭스, 폐암 기관지액 기반 액체생검 "WCLC 발표"
NSCLC 대상 '다중 디지털PCR' 결과와 'FFPE' 결과 일치도 평가..기관지액서 혈장 대비 일치도↑, "보완검체 가능성 시사"..WGS 기반 MRD 연구결과도 발표
https://www.biospectator.com/news/view/29854 | 641 |
| 14 | SK바이오팜이 국내 바이오텍 퍼스트바이오테라퓨틱스(1ST Biotherapeutics)로부터 파킨슨병(PD) 치료제 후보물질 ‘1ST-104’의 글로벌 개발 및 상업화 독점권을 확보하는 라이선스인(L/I) 계약을 체결했습니다.
이번 라이선스 계약에 따라 SK바이오팜은 퍼스트바이오에 계약금 25억원을 지급하고, 이와 별도로 30억원 규모의 전략적 지분투자(SI)도 진행합니다.
SK바이오팜이 이번에 사들이는 후보물질 1ST-104는 타입2(type 2) LRRK2와 c-Abl을 동시에 저해하는 경구용 저분자화합물입니다.
퍼스트바이오는 전임상 후보물질 선정을 위한 연구를 진행하고 있고, SK바이오팜은 향후 연구진행 상황과 결과를 바탕으로 임상시험계획(IND) 신청을 위한 연구 등 후속 개발을 검토할 예정입니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29858 | 699 |
| 15 | SK바팜, 퍼스트바이오 'PD 약물' L/I..30억 SI투자도
계약금 25억, 연구·개발·상업화 마일스톤 725억, 추가로 판매마일스톤 2.6억弗.."기존 독성극복" 타입2 LRRK2/c-Abl 이중저해제 '1ST-104' 확보
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29857 | 645 |
| 16 | 일라이릴리(Eli Lilly)가 캐나다 큐어캔 테라퓨틱스(QurCan Therapeutics)로부터 핵산치료제 전달을 위한 지질나노입자(LNP) 기술을 프로그램당 2억3700만달러씩에 사들입니다.
이번 계약을 통해 큐어캔은 중추신경계(CNS) 질환 및 말초신경계(PNS) 질환 치료를 위한 핵산치료제 전달기술을 개발하게 됩니다.
큐어캔은 ‘TERP™(Target-Engineered Responsive Polymer)’ 플랫폼을 통해 비바이러스성 고분자-LNP(PLNP) 전달기술을 개발하고 있습니다. 회사에 따르면 TERP 기술은 반복투여 가능한(repeat-dosable) 전신 및 국소 PLNP를 통해 mRNA, DNA 및 올리고뉴클레오타이드 페이로드를 질병연관 세포들에 전달할 수 있도록 합니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29838 | 2 946 |
| 17 | 노바티스(Novartis)가 중국 기반 글로벌 바이오텍 시로낙스(Sironax)의 혈뇌장벽(BBB) 투과기술인 ‘BDM(Brain Delivery Module)’ 플랫폼 확보를 위해 옵션을 행사했습니다. 이번 옵션행사는 양사가 지난해 7월 계약금 및 단기지급금을 합쳐 총 1억7500만달러 규모로 체결한 옵션딜을 기반으로 합니다.
노바티스는 뇌전달기술에 꾸준히 투자를 해오고 있는 회사로, 이번 딜로 새로운 BBB 투과기술을 추가로 확보하게 됐는데요. 노바티스는 지난 1월에도 사이뉴로 파마슈티컬(SciNeuro Pharmaceuticals)과 알츠하이머병(AD) 치료제 개발을 위해 총 16억6500만달러 규모로 BBB투과 아밀로이드베타(Aβ) 항체를 사들인 바 있으며, 그보다 앞서 지난해 8월에는 바이오아틱(BioArctic)과 BBB 셔틀기술에 대해 8억200만달러 규모의 옵션딜을 체결하기도 했습니다.
현재 노바티스의 신경학 파이프라인에는 14개의 임상단계 에셋이 포함돼있습니다. 이 가운데 3개는 시판허가를 받은 약물로, 적응증 확대를 위한 임상을 개발중입니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29848 | 558 |
| 18 | 스칼라락(Scholar Rock)은 마이오스타틴(myostatin, GDF8) 항체를 척수성근위축증(SMA) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았네요.
이번 승인으로 마이오스타틴 항체인 ‘아피테그로맙(apitegromab)’은 2세 이상의 소아 및 성인 SMA 환자를 대상으로 처방할 수 있게 됐습니다. 회사는 특히 아피테그로맙이 처음으로 근육손실을 타깃하는 약물이라고 강조했는데요. 아피테그로맙은 프로마이오스타틴(promyostatin) 및 활성화 단계 전 마이오스타틴(latent myostatin) 등에 결합해 마이오스타틴 활성화를 억제하고 신호전달을 차단하는 기전입니다.
앞서 아피테그로맙은 1년전 제조이슈로 인해 FDA 승인을 거절당한 바 있는데요. 당시 아피테그로맙을 생산하는 노보노디스크(Novo Nordisk)의 카탈란트(Catalent) 제조시설에서 문제가 확인되면서 최종보완요구서(CRL)를 받았었습니다. 스칼라락은 올해 3월 승인신청서(BLA)를 다시 제출했고, 이번에 아피테그로맙을 SMA 치료제로 FDA 시판허가를 받았습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29836 | 503 |
| 19 | 아스트라제네카(AZ)가 경구용 SERD ‘카미제스트란트(camizestrant)’의 자문위원회의 반대를 뒤엎고, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 예상외의 가속승인을 받은지 10일만에 더 초기 1차치료제 세팅 임상3상에서 실패소식을 알렸습니다.
아스트라제네카는 ER+ 양성 유방암 1차치료제 SERENA-4 임상3상에서 PFS을 개선하지 못했습니다.
호르몬수용체(HR) 양성 유방암 1차치료제 영역에서 차세대 SERD 실패는 더이상 놀라운 소식은 아닙니다. 아스트라제네카는 ‘수치적 개선(numerical improvement)’을 관찰했다고 설명했으나, 먼저 1차치료제 세팅에서 실패를 알린 로슈가 경구용 SERD ‘지레데스트란트(giredestrant)’의 세부 결과에서 미미한 이점이 도출되면서 기대치는 낮아진 상태입니다.
이제 차세대 SERD 경쟁은 초기 수술후요법 세팅으로 쏠리고 있습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29839 | 552 |
| 20 | 아스트라제네카(AstraZeneca)가 전이성 비소세포폐암(mNSCLC)을 대상으로 하는 PD-1xTIGIT 이중항체 ‘릴베고스토믹(rilvegostomig)’의 전체생존기간(OS) 결과를 처음 공개했습니다.
이번 결과는 이전에 면역관문억제제를 투여받은 적이 없는(CPI-naïve) mNSCLC에서 PD-L1 발현 정도에 따른 릴베고스토믹의 효능을 분석한 결과인데요. 특히 회사는 화학항암제 치료경험이 없는(CT-naïve) 하위환자군에 대한 분석결과를 토대로 릴베고스토믹이 PD-L1 발현여부와 관계없이 mNSCLC 1차치료 환경(CPI+CT naïve)에서 유망한 OS 결과를 나타냈다고 강조했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29819 | 591 |
