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GC녹십자, 릴리서 '美큐레보' 매각 계약금 1.89억弗 수령
향후 후행조건 충족 시 계약금 1450만달러 추가 수령 예정
https://www.biospectator.com/news/view/29275
| 2 | 오스코텍(Oscotec)이 항내성 항암제(anti-cancer anti-resistance therapy, ACART)라는 키워드에 승부를 걸기 시작했으며, 항내성 항암제 후보물질의 임상개발과 함께 ACART 플랫폼의 경쟁력을 높이기 위해 투자를 늘립니다.
이를 위한 기반으로 오스코텍은 ACART에 포커스하기 위해, 비핵심 에셋인 FLT3/AXL 이중저해제 ‘덴피본티닙’과 SYK 저해제 ‘세비도플레닙’을 라이선스아웃(L/O)했다. 이제는 채비를 마치고, 더 구체적인 계획을 공개하고 있습니다.
윤태영 오스코텍 대표는 “최근 6개월내 타우 항체 ‘ADEL-Y01’, 덴피본티닙, 세비도플레닙 등 3건의 계약 성과가 이어지며 회사의 연구개발 선순환 구조가 강화되고 있다”며 “실제 유입된 자금을 바탕으로 글로벌 경쟁력이 있는 ACART 플랫폼에 투자할 수 있는 기반도 마련됐다”고 말했습니다.
내년부터 항내성 항암제 접근이, 임상 결과를 통해 윤곽을 드러날 것으로 보인다. 오스코텍은 항내성 리드 프로그램으로 EP2/4 이중저해제 ‘OCT-598’은 현재 국내 임상1a상을 진행하고 있고, 한국과 미국에서 임상1b상을 준비하고 있다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29257 | 844 |
| 3 | 아스트라제네카(AstraZenca)가 중국의 시노 바이오파마슈티컬(Sino Biopharmaceutical) 자회사인 치아타이톈칭제약(Chia Tai Tianqing Pharmaceutical)으로부터 PDE3/4 이중저해제 ‘TQC3721’을 사들였습니다.
이로써 아스트라제네카는 ‘브레즈트리 에어로스피어(Breztri Aerosphere)’를 중심으로 한 COPD 포트폴리오에 새로운 기전의 후보물질을 추가하게 됐는데요. 다른 후기개발 단계의 에셋으로는 IL-33 항체 ‘토조라키맙(tozorakimab)’, IRAK4 저해제 ‘AZD6793’ 등이 있습니다.
시노는 TQC3721이 COPD 중국 임상2상에서 잠재적인 ‘best-in-class’ 효능을 보였다고 강조하고 있습니다. TQC3721은 해당 임상에서 현재 유일한 PDE3/4 기전의 COPD 치료제 ‘오투베어(Ohtuvayre, ensifentrine)’와 간접비교해 더 높은 FEV1 변화율을 나타냈다고 하네요. 오투베어는 미국 머크(MSD)가 지난해 10월 베로나파마(Verona Pharma)를 총 100억달러에 인수하며 확보한 약물입니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29255 | 599 |
| 4 | HLB, '리보세라닙' FDA "CRL 수령"..항서 cGMP 제조이슈
허가 실사(PAI) 아닌 항서제약 제조시설 일반 cGMP 지적사항..Form 483·보완자료 확보 후 "신속한 재신청 추진"
https://www.biospectator.com/news/view/29268 | 1 673 |
| 5 | 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 차세대 암백신 개발을 위해 ‘오르프바이러스(orf virus, ORFV) 벡터’ 플랫폼 라이선스 독점권을 확보했습니다. 계약 상대방은 독일의 바이오텍인 프라임벡터 테크놀로지스(Prime Vector Technologies)입니다.
프라임벡터는 자사의 ORFV 플랫폼이 탑재유전자(payload) 설계가 유연하고, ‘off-the-shelf’ 접근법을 취하고 있어 광범위한 환자를 대상으로 하는 종양학 분야에 적합하다고 강조했습니다. 베링거인겔하임은 ORFV 플랫폼을 사용해 암백신 단독요법과 다른 종양학 에셋들과의 병용요법 개발도 검토할 계획이라고 합니다.
이번 계약은 양사가 맺는 두 번째 라이선스 계약이며, 종양학 분야에서 첫 협력인데요. 앞서 양사는 지난 2021년에 ORFV 플랫폼을 바탕으로 다양한 수의학 질병에 대해 백신 후보물질을 개발하는 라이선스 딜을 체결한 바 있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29246 | 603 |
| 6 | #바이오스펙테이터 #전일(7/9, THU) #전체기사
▶ 에이비엘, 中 '지렛대'로 항암제 R&D "가속화할 것"
https://www.biospectator.com/news/view/29241
▶ 큐로셀, CAR-T '림카토' 암질심 통과.."하반기 출시"
https://www.biospectator.com/news/view/29254
▶ BMS, 'KRAS G12C' 대장암 3상 실패 "데이터 공개"
https://www.biospectator.com/news/view/29248
▶ 종근당, R&D서비스 '뉴라테온' 설립..대표에 원동한 상무
https://www.biospectator.com/news/view/29259
▶ 카일레라, '경구 GLP-1' 비만 中3상 44주 "10.9% 감량"
https://www.biospectator.com/news/view/29245
▶ 알지노믹스, '암세포 표적+면역관문' 플랫폼 "美특허 등록"
https://www.biospectator.com/news/view/29258
▶ 리가켐바이오, 日오노서 'L1CAM ADC' 마일스톤 수령
https://www.biospectator.com/news/view/29262
▶ 'AI' 티나클론, '화합물 공급' 에나민과 솔루션 제공협약
https://www.biospectator.com/news/view/29235
▶ GSK, '베팅 실패' 알렉토 AD·치매 항체 "계약해지"
https://www.biospectator.com/news/view/29256
▶ 지투지바이오, '월1회 치매' 1상 MAD "AAIC서 첫 공개"
https://www.biospectator.com/news/view/29263
▶ 에이비엘, 'PD-L1x4-1BB' 1상 병용 등 "IND 변경승인"
https://www.biospectator.com/news/view/29264
▶ 'LNP' 서지넥스, J&J 인큐베이터 ‘JLABS’ 선정
https://www.biospectator.com/news/view/29266
▶ 삼성에피스, 프로티나와 'AI 항체개발' 후속 "옵션딜"
https://www.biospectator.com/news/view/29265
#바이오스펙테이터 #전일(7/9, THU) #전체기사 | 642 |
| 7 | 에이비엘, 'PD-L1x4-1BB' 1상 병용 등 "IND 변경승인"
'ABL503' 신규 암종서 단독요법 코호트, 병용요법 진행 변경
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29264 | 703 |
| 8 | 삼성에피스, 프로티나와 'AI 항체개발' 후속 "옵션딜"
총 계약규모 비공개..서울대 연구팀과 3자 협력 "2027년까지 항체 신약 후보물질 발굴"
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29265 | 695 |
| 9 | 지투지바이오, '월1회 치매' 1상 MAD "AAIC서 첫 공개"
[AAIC 2026] 도네페질 1개월 제형 'GB-5001' 반복투여시 PK, 항정상태, 안전성 등 공개
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29263 | 764 |
| 10 | GSK는 알렉토(Alector)로부터 계약금만 7억달러로 사들인 프로그래눌린(progranulin, PGRN) 타깃 항체 2가지를 모두 해지했네요.
앞서 GSK는 지난 2021년 7월 알렉토와 ‘라토지네맙(latozinemab, AL001)’, ‘니비스네바트(nivisnebart, AL101)’ 2가지에 대해 계약금 7억달러, 마일스톤 추가 15억달러로 총 22억달러 규모의 딜을 맺은 바 있습니다. 두 약물은 프로그래눌린을 분해하는 수용체인 소틸린1(sortilin1, SORT1)을 저해하는 항체로, 이를 통해 프로그래눌린을 늘리는 기전입니다.
다만 지난해 10월 라토지네맙이 전두측두엽치매(FTD) 임상3상에서 공동1차종결점 달성에 실패하고, 또한 지난 4월에는 니비스네바트까지도 알츠하이머병(AD) 임상2상을 중단하는 등 SORT1 저해 항체의 효능에 의문을 갖는 결과들이 나타났었는데요.
이에 GSK는 알렉토에 계약해지를 통보하는 서면통지(written notice)를 전달했습니다. 알렉토는 미국 증권거래소(SEC)에 제출한 보고서(8-K)를 통해 GSK의 계약해지 사실을 밝혔습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29256 | 785 |
| 11 | 리가켐바이오, 日오노서 'L1CAM ADC' 마일스톤 수령
금액 비공개..임상1상 첫 환자 투여따른 마일스톤 수령
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29262 | 740 |
| 12 | 카일레라 테라퓨틱스(Kailera Therapeutics)와 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)이 공동개발하는 경구용 저분자 GLP-1 작용제(agonist) ‘KAI-7535(HRS-7535)’가 44주차에 체중을 10.9% 감량시키는 결과를 내놨습니다.
이같은 결과는 고용량군인 180mg에서 나타났으며, 해당 용량군에 대해 추가분석을 진행한 결과 50주차에 11.1%의 체중감량을 보였는데요. 직접비교는 어렵지만 일라이 릴리(Eli Lilly)의 경구용 저분자 GLP-1 ‘파운다요(Foundayo, orfoglifron)’는 ATTAIN-1 비만 임상3상에서 72주차 평균 체중감소율이 최대 12.4%였습니다.
다만 업계는 KAI-7535의 안전성 관리 필요성을 제기하고 있습니다. KAI-7535의 가장 흔한 치료후 부작용(TRAE)은 메스꺼움, 구토 등이었고 모두 60% 이상의 발생률을 보였는데요. 파운다요의 메스꺼움 발생률은 최대 35.9%였고, 구토는 최대 21.4%였습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29245 | 727 |
| 13 | 알지노믹스, '암세포 표적+면역관문' 플랫폼 "美특허 등록"
"암세포 표적사멸+면역관문억제제 국소발현" 항암 유전자치료 플랫폼 'RZ-002'..항암 유전자, 면역관문억제제 종류 제한無 특허 등록결정
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29258 | 2 249 |
| 14 | 에이비엘바이오가 중국을 지렛대로, 항암제 R&D을 가속화합니다. 이는 항체 발굴(discovoery)부터 현재 미국 임상1상을 진행하고 있는 2가지 이중항체 ADC 후보물질의 확장 코호트부터 중국으로 임상 사이트를 확장하려는 계획까지 포함합니다.
이상훈 대표는 “그동안 이슈는 어떻게 하면 중국과의 경쟁에서 이길 수 있는가라는 물음이 있어왔고, 고민 끝에 여러 가지 부분에서 중국과의 파트너십이 가장 좋겠다고 결론을 내렸다”며 “중국 회사와의 좋은, 새로운 파트너십을 통해 ADC, 항암제, 굉장히 다른 형태의 모달리티(modality) 등을 개발하겠다”고 말했습니다.
에이비엘바이오는 이날 일라이릴리(Eli Lilly)와 GSK와의 IGF1R 기반 BBB 셔틀 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’ 기술에 대한 파트너십 진행현황도 업데이트했습니다. 이 대표는 “파트너십은 우리의 예상보다 빠르게 진행되고 있다”고 말했으며, 주시할 부분으로 두 빅파마의 관심 모달리티(modality) 영역에는 차이가 있습니다.
주요 마일스톤으로 에이비엘바이오는 오는 12월 위암 1차치료제 세팅으로 CLDN18.2x4-1BB 이중항체 ‘지바스토믹(givastomig, ABL111)’의 임상3상으로 직행합니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29241 | 700 |
| 15 | 종근당, R&D서비스 '뉴라테온' 설립..대표에 원동한 상무
대표이사에 종근당 연구소 출신의 원동한 상무 임명..신약제형, 개량신약, 제네릭 등 연구개발 서비스 제공
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29259 | 608 |
| 16 | BMS(Bristol Myers Squibb)가 KRAS G12C 저해제 ‘크라자티(Krazati, adagrasib)’에 대해 실패했던 대장암 확증(confirmatory) 임상3상의 자세한 데이터를 공개했네요.
앞서 BMS는 지난 4월 1분기 실적발표 자리에서 크라자티로 진행해온 대장암 임상3상을 중단한다고 알린 바 있습니다. 당시 임상을 중단하게 된 이유에 대해서는 언급하지 않았는데, 1차종결점을 달성하지 못했기 때문이라고만 확인했었습니다.
이번에 공개된 임상결과에 따르면 크라자티와 EGFR 항체 ‘얼비툭스(Erbitux, cetuximab)’의 병용요법은 1차종결점인 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS)을 화학요법과 VEGF/VEGFR 저해제 병용요법보다 개선하지 못했습니다.
크라자티는 지난 2022년 12월 먼저 KRAS G12C 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)을 적응증으로 가속승인(accelerated approval)받았으며, 이후 지난 2024년 6월 대장암에서도 가속승인받은 상태입니다. 다만 확증 임상3상의 중단으로 인해 대장암 적응증에서는 크라자티의 허가가 철회될 위험이 있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29248 | 647 |
| 17 | 큐로셀(Curocell)의 국내 최초 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’가 건강보험 급여 적용을 위한 첫 관문을 넘어서며 하반기 본격적인 상업화 및 매출 가시화에 청신호를 켰습니다.
림카토는 지난 8일 개최된 건강보험심사평가원 산하 제6차 중증질환심의위원회(암질심) 심의 결과, 급여 기준 설정이 적합한 것으로 의결됐네요. 지난 4월 품목허가 획득 이후 이번 제6차 암질심에서 급여 기준을 마련함에 따라, 림카토의 향후 시장 진입 가속화가 기대됩니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29254 | 603 |
| 18 | #바이오스펙테이터 #전일(7/8, WED) #전체기사
▶ ‘BBB 일시 개방’ 뉴머스, 중기부 스케일업 팁스 "선정"
https://www.biospectator.com/news/view/29229
▶ 와이바이오, 고형암 타깃 'B7-H3 항체' 美특허 등록
https://www.biospectator.com/news/view/29244
▶ 로슈 제넨텍, 아스텍스와 '유방암 저분자' 발굴 4.9억弗 딜
https://www.biospectator.com/news/view/29237
▶ 버텍스, '카스게비' 2세↑ 소아까지 ”美 적응증 확대”
https://www.biospectator.com/news/view/29234
▶ 우정바이오, ‘콜마바이오텍’으로 사명 변경
https://www.biospectator.com/news/view/29250
▶ LG화학, 中 OTR과 '항암 후보물질' 개발 “파트너십 딜”
https://www.biospectator.com/news/view/29243
▶ 신동국 한양정밀 회장, 한미사이언스 지분 5.27% 매수
https://www.biospectator.com/news/view/29252
▶ GC셀, 국내 4社와 '세포·유전자치료제' 협력체계 구축
https://www.biospectator.com/news/view/29249
▶ 칼로헥시스, 비만 新타깃 'MC3R/MC4R' 펩타이드 개발
https://www.biospectator.com/news/view/29247
▶ 브리즈바이오, 'AA, A' 코스닥 기술성평가 통과
https://www.biospectator.com/news/view/29253
#바이오스펙테이터 #전일(7/8, WED) #전체기사 | 716 |
| 19 | 브리즈바이오, 'AA, A' 코스닥 기술성평가 통과
올해 3Q~4Q 초반 예비심사청구 제출 예정..친수성 나노입자 기반 전달기술 보유
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29253 | 2 163 |
| 20 | 멜라노코르틴 수용체(MCR)를 타깃해 비만약물을 개발하는 칼로헥시스(Kalohexis)가 나스닥시장 기업공개(IPO)를 위한 예비 등록신고서를 제출했습니다.
앞서 칼로헥시스는 펩타이드를 전문으로 개발하는 비상장사인 엔데비카 바이오(Endevica Bio)로부터 지난 3월 분사해 출범한 회사인데요. 칼로헥시스는 엔데비카의 경영진(leadership team)이 운영하고 있습니다.
회사에 따르면 뇌에 위치한 멜라노코르틴 시스템은 신체의 대사 항상성을 조절(regulator of metabolic homeostasis)하는 자연적인 기전이자 강력한 치료 축이지만, 과거에는 멜라노코르틴에 대한 이해가 부족하고 최적화되지 않은 방식으로 표적해 충분히 활용되지 못했습니다.
엔데비카가 게재한 리뷰논문에 따르면 이전에는 멜라노코르틴-4 수용체(MC4R)만을 선택적으로 타깃했으나, 이때 에너지 조절에서 멜라노코르틴-3 수용체(MC3R)의 보완적인 역할을 누락했기 때문에 실패했었습니다. 이에 MC4R뿐만 아니라 MC3R과 MC4R을 함께 활성화하는 것이 의미있고 지속적인 체중조절을 나타낼 잠재력이 있다고 회사는 설명했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29247 | 786 |
