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파밍그룹(Pharming Group)이 영진약품(Yungjin Pharmaceutical)으로부터 미토콘드리아 질환 치료제 후보물질 ‘나파지모네(napazimone, KL1333)’의 일본 판권 및 관련물질 활용 확대 권리까지 추가로 사들입니다.
나파지모네(KL1333)는 세포 에너지 대사에 관여하는 조효소(co-enzyme)인 NAD+와 NADH 조절제로, 두 인자의 균형을 조절해 미토콘드리아 기능을 개선하는 기전의 경구용 후보물질인데요.
앞서 파밍은 지난 2024년 12월 개발 파트너사인 스웨덴 앱리바(Abliva)를 6610만달러 규모에 인수하면서, 핵심 에셋으로 KL1333를 확보했다. 당시 파밍은 KL1333의 일본, 한국 이외 전세계 판권을 확보했었고, 이번에 추가 권리를 확대하는 것입니다.
영진약품은 파밍에 KL1333의 사용범위와 상업화 대상지역을 확대·변경하는 기술수출 계약을 체결했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30319
| 2 | 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 중국 시노 바이오파마슈티컬(Sino Biopharmaceutical Limited, SBP Groups)과 전임상단계 항체-약물접합체(ADC)와 T세포인게이저(TCE) 6가지에 대한 옵션딜을 맺었네요. 계약금 3억5800만달러를 포함해 총 73억5800만달러에 달하는 규모입니다.
이번 옵션딜은 두 회사 사이의 2번째 종양학분야 협력 계약인데요. 지난 2024년 시노가 베링거인겔하임의 종양학 에셋 3가지에 대한 중국 권리를 사들인 바 있습니다.
시노 파이프라인에 따르면 2년전 베링거와의 1번째 협력으로 개발하는 에셋으로 현재 DLL3xCD3 TCE ‘오브릭스타믹(obrixtamig)’을 소세포폐암(SCLC) 및 신경내분비암(epNEC)을 적응증으로 임상3상에서 개발하고 있으며, 또한 HER2 TKI인 ‘존거티닙(zongertinib)’의 경우 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 비소세포폐암(NSCLC) 적응증으로 승인받은 상태입니다.
https://www.biospectator.com/news/view/30310 | 358 |
| 3 | 사노피(Sanofi)가 지난해 누릭스 테라퓨틱스(Nurix Therapeutics)로부터 옵션을 행사해 사들인 경구용 STAT6 분해제(degrader) ‘SAR448272’의 개발을 중단합니다.
이는 갑작스러운 소식이며, 당장 3개월전까지만해도 사노피가 SAR448272의 임상1상을 첫 개시하면서 누릭스는 마일스톤 1000만달러를 수령받았었는데요.
업계는 이번 소식을 주의깊게 바라보고 있고, STAT6 분해제는 IL-4Rα 항체 ‘듀피젠트’의 경구용 버전으로 면역질환에서 유망한 타깃으로 여러 플레이어가 경쟁하고 있습니다.
누릭스는 3일(현지시간) 사노피가 SAR448272의 ‘first-in-human’ 임상1상 개발을 중단하고, 프로그램 자체를 종료한다고 통보했다고 공개했습니다. 이 소식에 당일 누릭스의 주가는 38.23% 급락했네요.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30303 | 430 |
| 4 | 자이메디(Zymedi)가 면역증강제(immune adjuvant)로 자체 발굴한 신규 TLR2/6 작용제(agonist) ‘C-VAX’를 기반으로, 췌장암 후보물질로 다중항원 융합백신 ‘WKC-VAX’에 대한 연구 결과를 공개했습니다.
자이메디와 연세대 연구팀은 암세포와 이를 둘러싼 주변환경, 면역활성화를 같이 타깃하는 3가지 메커니즘의 WKC-VAX에 대한 연구결과를 국제학술지 셀룰러 앤드 몰레큘러 이뮤놀로지(Cellular & Molecular Immunology, IF=23.9)’에 게재했다고 5일 밝혔다.
먼저 자이메디는 인간 시스테이닐-tRNA 합성효소1(cytosolic cysteinyl-tRNA synthetase 1, CARS1)의 촉매 도메인(catalytic domain)에서 C-VAX를 찾았습니다. 해당 서열은 TLR2/6 의존적으로 선천성 면역을 활성화시키고, 면역원성 암세포에서 FADD 단백질을 매개로 세포사멸경로(apoptotic pathway)를 촉진한다는 연구 결과가 있는데요.
논문에 따르면 연구팀은 이를 면역증강제로 이용하고자 활성, 안정성, 안전성을 개선하기 위해 엔지니어링했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30258 | 1 244 |
| 5 | SK바팜, 3Q 매출 2584억·영업익 1163억 ”최대실적“
매출 전년동기 대비 34.8%, 영업익 65.9% 증가..3분기 누적 영업이익 3000억 돌파..’세노바메이드‘ 美매출 1억5681만弗
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30316 | 435 |
| 6 | SK바이오팜은 3분기 실적발표를 통해 오는 2027년 2~3건의 IND 제출을 추진할 계획이라고 공개했네요.
임상진입 후보물질로 내년 상반기 p300 선택적 단백질 분해약물(degrader) ‘SKT-18416’, 내년 하반기 CA9 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘SKL37321(WT-7695)’ 목표로 IND 제출을 위한 연구(IND-enabling study)를 진행하고 있습니다. 추가로 파킨슨병(PD) 치료제 후보물질로 GCase 활성화약물(activator) ‘SKL32276’도 임상 진입을 준비하고 있습니다.
SK바이오팜은 지난 8월 바이오헤이븐(Biohaven)로부터 도입한 뇌전증 신약 후보물질 칼륨채널(Kv7) 활성화 약물(activator) ‘오파칼림(Opakalim, BHV-7000)’의 딜 현황과 관련해 ‘현재 거래종결 절차를 진행중’이라고 설명했습니다. 올해말까지 오파칼림의 첫 번째 임상2/3상 탑라인(top-line) 결과를 확보할 것으로 예상하고 있습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30317 | 464 |
| 7 | 화이자(Pfizer)가 지난해 멧세라(Metsera)를 총 100억달러 규모로 인수하면서 확보한 GIP 수용체 작용제(agonist) ‘PF-08654696(이전 MET-034i)’의 임상개발을 중단합니다.
PF-08654696는 화이자의 핵심 비만 프로그램인 GLP-1 작용제 ‘베로베나타이드(berobenatide, PF-08653944)’와 병용하는 비만 임상1상을 진행하고 있었고, 이는 PF-08654696로 진행하는 유일한 임상이었는데요.
화이자는 앞서 지난 8월에도 GIP 길항제(antagonist)의 개발을 중단한 바 있으며, 3개월만에 GIP 작용제까지 중단하면서 GIP 관련 비만치료제의 두 가지 접근법을 모두 접게 됐습니다.
화이자는 PF-08654696 이외에도 임상1상 단계의 비만 에셋 ‘PF-07999415’ 또한 중단했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/30293 | 447 |
| 8 | 이노비오(Inovio)의 플라스미드(plasmid) DNA 기반 면역치료제가 희귀 호흡기질환인 재발성호흡기유두종증(RRP)을 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated approval) 받았네요.
FDA는 미국에서 플라스미드 DNA 기반 면역치료제로 보세릭이 최초로 승인받은 것이며, RRP의 근본 원인을 표적으로 하는 새로운 치료옵션을 환자들에게 제공한다고 강조했습니다.
RRP는 인유두종바이러스(HPV) 6형 및/또는 11형 감염으로 인해 발생하며, 환자의 기도에 작은 사마귀 모양의 병변이 생기는 질환입니다. 환자들은 해당 유두종이라고 불리는 양성종양에 의해 쉰 목소리, 만성기침, 목소리변화 등의 증상을 나타내고 심한 경우에는 호흡기의 다른 부위로 퍼져 호흡곤란을 일으킬 수도 있습니다. RRP는 시간이 지나면 암으로 발전할 위험도 있습니다. 현재 의사들은 주로 수술을 통해 유두종을 외과적으로 제거하지만 자주 재발하며, 많은 환자들이 매년 수술을 여러차례 받아야 합니다.
이노비오의 ‘보세릭(Voceryq, doruxapapogene ralaplasmid and lalikinogene sifuplasmid-gxfd, INO-3107)’은 재조합 플라스미드 DNA 기반 면역치료제로 보세릭은 2가지 플라스미드 DNA를 체내 세포에 전달하는데, 각각 HPV 단백질에 대한 유전정보를 담은 플라스미드와 면역반응 증강분자인 IL-12를 포함한 플라스미드입니다. 이를 통해 RRP를 유발하는 HPV에 감염된 세포를 공격하도록 면역체계를 자극하는 컨셉입니다. 보세릭은 이노비오의 DNA 의약품 플랫폼에서 처음으로 승인받은 제품입니다.
https://www.biospectator.com/news/view/30296 | 395 |
| 9 | 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)가 CD19 항체-약물접합체(ADC) ‘IKS03(LCB73)’의 임상1상 중간 결과에서 전체반응률(ORR) 53%를 확인했습니다.
리가켐바이오는 영국 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics)가 PBD 프로드럭(PBD prodrug, pPBD) 페이로드를 적용한 CD19 ADC IKS03의 임상1상 중간 결과를 내달 12일부터 15일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 미국 혈액학회(ASH 2026)에서 첫 공개합니다.
추가로 리가켐바이오는 중요하게 내세우고 있는 차세대 ADC 개발 방향으로, 항체에 페이로드 1개를 결합하는 약물항체비율1(DAR1) 플랫폼을 적용한 CD33 ADC ‘LCB122A’의 전임상 결과도 처음으로 발표합니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30308 | 402 |
| 10 | 큐로셀, CAR-T ’림카토‘ 3년 장기추적 결과 ”ASH 발표“
[ASH 2026 초록] 3년 장기추적 OS 비율 53.5%, PFS 29.8%..6개월 이상 CR 유지 ’장기반응군‘서는 OS 비율 81.6%, PFS 63% 확인
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30309 | 398 |
| 11 | 루닛, 랩콥·셀카르타와 ’AI‘ 공동연구 결과 ”SITC 공개“
[SITC 2026] HRD 난소암서 활발한 ’암세포 증식‘ 특성 확인..방광암서 면역항암제 치료반응, 면역세포 수보다 ’공간내 상호작용‘과 연관성 높아
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30304 | 379 |
| 12 | #바이오스펙테이터 #전일(11/04, WED) #전체기사
▶ 프레제니우스, 中우시와 '시밀러 37개' 개발 "옵션딜"
https://www.biospectator.com/news/view/30283
▶ HLB, ‘리보세라닙’ FDA 허가결정 내년 4월9일까지
https://www.biospectator.com/news/view/30292
▶ 삼성에피스, 테바와 '시밀러' 2종 美판매 "4.2억弗 딜"
https://www.biospectator.com/news/view/30291
▶ 테바, 'α-Syn 저해제' MSA 2상 중단.."효능 이슈"
https://www.biospectator.com/news/view/30278
▶ 셀트리온, '비만 4중작용제' 비임상결과 "유럽학회 발표"
https://www.biospectator.com/news/view/30290
▶ 10월 비상장 바이오투자, 2곳 513억.."높아진 허들"
https://www.biospectator.com/news/view/30276
▶ 애브비, 中브리즈 '편두통 에셋' 2개 "7.57억弗 L/I"
https://www.biospectator.com/news/view/30285
▶ 티움, 'TGFβRI/VEGFR2' 두경부암 "美패스트트랙 지정"
https://www.biospectator.com/news/view/30298
▶ 애브비, 'TGFβ-GARP 항체' 폐암 2상 "중단이유 공개"
https://www.biospectator.com/news/view/30295
▶ SK바팜, '세노바메이트' 신규 적응증 "FDA 허가신청"
https://www.biospectator.com/news/view/30297
▶ KASBP ‘신약 진화’ 4가지 톱픽 “25주년 가을 심포지엄”
https://www.biospectator.com/news/view/30289
▶ 루닛, 477억 규모 CB 발행 결정.."고금리 CB 대환"
https://www.biospectator.com/news/view/30301
#바이오스펙테이터 #전일(11/04, WED) #전체기사 | 462 |
| 13 | 애브비(AbbVie)가 TGF-β 활성화에 관여하는 GARP(glycoprotein A repetitions predominant) 타깃 항체 ‘리브모니플리맙(livmoniplimab, ABBV-151)’의 임상을 모두 중단하며, 파이프라인에서 삭제했습니다.
리브모니플리맙은 애브비가 지난 2016년 아젠엑스와 계약금 4000만달러를 포함해 총 6억8500만달러 규모로 라이선스 옵션딜을 체결한 에셋인데요. 이후 애브비는 지난 2018년 옵션을 행사하며 리브모니플리맙의 글로벌 권리를 들여왔었습니다.
애브비는 지난 2월 리브모니플리맙의 진행중인 임상 5건에서 간암 2/3상, 방광암 초기임상 등 임상 4건을 중단한 바 있는데요. 최근 애브비는 유일하게 남아있던 비소세포폐암(NSCLC) 임상2상도 중단했으며, 이번에 중단이유로 현재 사용가능한 표준치료제(SoC)에 비해 효과가 제한적이기 때문이라고 설명했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/30295 | 497 |
| 14 | 루닛, 477억 규모 CB 발행 결정..”고금리 CB 대환“
기존 연 8% 만기보장수익률 CB를 연 4%로 대환 ”재무부담 완화“
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30301 | 547 |
| 15 | 재미한인제약인협회(KASBP)가 창립 25주년을 맞아 신약의 진화와 미래 전망에 대한 주제로, 오는 13일부터 14일까지 양일간 가을 심포지엄을 개최합니다.
이번 KASBP 행사는 미국 뉴저지주 뉴어크 국제공항 인근 더블트리 바이 힐튼호텔(DoubleTree by Hilton Hotel)에서 ‘신약발굴과 개발 경쟁현황: 진화와 미래 전망(Drug discovery and development landscape: evolution and future horizons)’라는 주제로 열립니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30289 | 574 |
| 16 | SK바팜, ’세노바메이트‘ 신규 적응증 ”FDA 허가신청“
’세노바메이트‘ PGTC 적응증 추가 허가신청서(sNDA) 신청..계속해서 적응증, 연령, 제형 ’확장‘
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30297 | 750 |
| 17 | 티움, ’TGFβRI/VEGFR2‘ 두경부암 ”美패스트트랙 지정“
’키트루다‘와 병용요법 두경부암 1차 치료 대상
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30298 | 554 |
| 18 | 애브비(Abbvie)는 중국 브리즈 파마슈티컬(Brise Pharmaceuticals)에서부터 편두통을 적응증으로 하는 전임상단계 에셋 2가지를 총 7억5700만달러 규모로 사들였습니다.
2년전 체결했던 계약에 따라 브리즈는 약물발굴을 담당하고, 애브비는 브리즈의 전임상단계 편두통 치료제 후보물질 2가지 프로그램에 대한 글로벌 개발 및 상업화 활동을 주도하게 되는데요.
브리즈는 애브비와 전임상단계 편두통 치료제 후보물질 2가지의 라이선스인(L/I) 계약을 체결했다고 밝혔습니다.
해당 계약은 지난 2024년 체결된 바 있으며, 브리즈는 이번에 체결 소식을 처음으로 공개한 것입니다. 계약에 따라 개발, 상업화, 규제승인 및 판매 마일스톤 등을 포함한 총 규모는 7억5700만달러이며, 매출에 따른 로열티는 별도입니다. 브리즈는 이같은 소식을 공개한 날에 이미 여러 단기 마일스톤을 달성한 상태라고 설명했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/30285 | 543 |
| 19 | 테바 파마슈티컬(Teva Pharmaceuticals)이 α-syn 저해제 ‘엠루솔민(emrusolmin, TEV-’286)’의 다계통위축증(MSA) 임상2상 개발을 중단합니다.
엠루솔민은 MSA의 주요 원인으로 알려진 독성 α-syn 응집체(oligomer) 형성을 억제하는 저분자화합물로, 테바는 지난 2021년 독일 모다그(MODAG GmbH)로부터 엠루솔민의 개발권리를 확보했고, 이후 혁신신약 사업확대를 위한 핵심 파이프라인 중 하나로 개발해왔습니다. 특히 MSA 환자를 대상으로 진행중인 TOPAS-MSA 임상2상은 오픈라벨연장(OLE) 임상을 제외하면 엠루솔민의 유일한 임상이었습니다.
이런 가운데 TOPAS-MSA 임상2상의 중간분석 결과 독립 데이터모니터링위원회(IDMC)는 임상을 지속하더라도 1차종결점을 달성할 가능성이 낮다고 판단해 임상중단을 권고했고, 회사는 이같은 권고에 따라 해당 임상을 중단하게 됐습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/30278 | 499 |
| 20 | 지난 10월 비상장 바이오기업 투자는 2곳, 513억원으로 집계됐네요. 2곳 모두 신약개발 기업으로, 인공지능(AI) 바이오 플랫폼 기업 히츠(HITS)가 시리즈B에서 183억원을, 차세대 항체-약물접합체(ADC) 연구개발 바이오텍 트리오어(Trioar)가 시리즈C 라운드에서 330억원을 유치했습니다.
전달인 지난 9월에 비해서 건수는 4건에서 2건으로 줄었지만, 시리즈B 및 시리즈C 후기라운드 유치로 1.6배가량 늘어나며 다시 500억원 이상 규모를 달성했는데요. 까다로운 기준 등으로 투자대상 기업에 대한 허들은 높아지고, 대신 소수의 기업에 투자기관이 몰리면서 규모는 커지는 경향이 짙어지는 모습입니다.
상장사에서는 자금조달이 1건 있었으며, 웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스(SEERS)는 1100억원 규모의 사모 전환사채(CB) 발행을 결정했습니다. 표면·만기이자율 모두 0%이고, 전환가액은 기준주가 대비 20% 할증 발행했으며, 주가하락에 따른 전환가액 조정(리픽싱)도 적용되지 않은 조건이었습니다.
특히 지난달에는 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)에서 큰 소식들이 있었는데, 먼저 첫 국산 GLP-1 비만약물로 한미약품의 주1회 GLP-1 수용체 작용제 ‘에페(EPPE, 성분명 에페글레나타이드)’가 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인을 받았습니다. 에페오토인젝터주는 한미약품의 장기지속형 기술 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY™)’가 적용된 의약품으로 '국내개발 45호 신약'이 됐습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/30276 | 508 |
