5 886
Suscriptores
-124 horas
+27 días
-430 días
Carga de datos en curso...
Canales Similares
Nube de Etiquetas
Sin datos
¿Algún problema? Por favor, actualice la página o contacte a nuestro gerente de soporte.
Menciones Entrantes y Salientes
---
---
---
---
---
---
Atraer Suscriptores
julio '26
julio '26
+45
en 22 canales
junio '26
+65
en 25 canales
Get PRO
mayo '26
+93
en 34 canales
Get PRO
abril '26
+121
en 48 canales
Get PRO
marzo '26
+144
en 34 canales
Get PRO
febrero '26
+350
en 25 canales
Get PRO
enero '26
+171
en 52 canales
Get PRO
diciembre '25
+139
en 40 canales
Get PRO
noviembre '25
+174
en 55 canales
Get PRO
octubre '25
+139
en 39 canales
Get PRO
septiembre '25
+217
en 53 canales
Get PRO
agosto '25
+160
en 52 canales
Get PRO
julio '25
+125
en 30 canales
Get PRO
junio '25
+118
en 28 canales
Get PRO
mayo '25
+122
en 32 canales
Get PRO
abril '25
+169
en 31 canales
Get PRO
marzo '25
+166
en 34 canales
Get PRO
febrero '25
+137
en 35 canales
Get PRO
enero '25
+135
en 34 canales
Get PRO
diciembre '24
+67
en 26 canales
Get PRO
noviembre '24
+155
en 44 canales
Get PRO
octubre '24
+158
en 26 canales
Get PRO
septiembre '24
+260
en 41 canales
Get PRO
agosto '24
+188
en 32 canales
Get PRO
julio '24
+176
en 45 canales
Get PRO
junio '24
+146
en 38 canales
Get PRO
mayo '24
+82
en 15 canales
Get PRO
abril '24
+117
en 27 canales
Get PRO
marzo '24
+184
en 32 canales
Get PRO
febrero '24
+118
en 30 canales
Get PRO
enero '24
+317
en 45 canales
Get PRO
diciembre '23
+202
en 35 canales
Get PRO
noviembre '23
+165
en 37 canales
Get PRO
octubre '23
+213
en 26 canales
Get PRO
septiembre '23
+165
en 0 canales
Get PRO
agosto '23
+83
en 0 canales
Get PRO
julio '23
+68
en 0 canales
Get PRO
junio '23
+95
en 0 canales
Get PRO
mayo '23
+68
en 0 canales
Get PRO
abril '23
+46
en 0 canales
Get PRO
marzo '23
+71
en 0 canales
Get PRO
febrero '23
+62
en 0 canales
Get PRO
enero '23
+92
en 0 canales
Get PRO
diciembre '22
+46
en 0 canales
Get PRO
noviembre '22
+42
en 0 canales
Get PRO
octubre '22
+1 290
en 0 canales
| Fecha | Crecimiento de Suscriptores | Menciones | Canales | |
| 28 julio | 0 | |||
| 27 julio | 0 | |||
| 26 julio | +2 | |||
| 25 julio | 0 | |||
| 24 julio | +1 | |||
| 23 julio | +1 | |||
| 22 julio | +7 | |||
| 21 julio | +3 | |||
| 20 julio | +2 | |||
| 19 julio | +2 | |||
| 18 julio | 0 | |||
| 17 julio | +1 | |||
| 16 julio | +1 | |||
| 15 julio | +1 | |||
| 14 julio | +1 | |||
| 13 julio | 0 | |||
| 12 julio | +1 | |||
| 11 julio | +3 | |||
| 10 julio | +4 | |||
| 09 julio | +1 | |||
| 08 julio | 0 | |||
| 07 julio | +3 | |||
| 06 julio | +3 | |||
| 05 julio | +2 | |||
| 04 julio | +1 | |||
| 03 julio | +4 | |||
| 02 julio | 0 | |||
| 01 julio | +1 |
Publicaciones del Canal
한미약품, 2Q 매출 4672억·영업이익 1311억
매출 전년比 29.3% 증가, 영업이익 116.9% 증가..상반기 매출 8602억 "올해 창사이래 최대 매출 기대"
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29414
| 2 | 입센(Ipsen)의 IBAT 저해제 ‘빌베이(Bylvay, odevixibat)’가 희귀 간질환인 담도폐쇄증(biliary atresia) 임상3상에서 실패했습니다. 담도폐쇄증은 빌베이가 가족성 간내 담즙정체증(PFIC), 알라질 증후군(ALGS)에 이어 3번째 적응증 확대를 노렸던 희귀 간질환입니다.
입센은 지난 2023년 아스트라제네카(AstraZeneca)에서 분사한 알비레오(Albireo)를 9억5200만달러에 인수하며 빌베이를 확보했는데요. 입센은 인수 당시 빌베이의 담도폐쇄증 적응증 확대에 성공할 경우, 최대매출(peak-sales)이 8억달러에 이를 것으로 평가한 바 있습니다.
빌베이는 IBAT 억제를 통해 장에서 담즙산의 재흡수를 감소시키는 기전으로, 지난 2021년 PFIC에 대해서 미국과 유럽에서 승인받았고, 이어 지난 2023년 ALGS로 적응증을 확대했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29393 | 317 |
| 3 | 인제니아, IPO 공모가 밴드하단 "1만2000원 확정"
공모자금 600억 조달, 시가총액 6000억 수준..오는 30~31일 일반청약 진행
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29415 | 306 |
| 4 | 아스트라제네카가 치열한 경쟁속에 있는 CLDN18.2 ADC로, 글로벌 임상3상에서 처음으로 OS을 늘린 결과를 냈습니다. CLDN18.2 ADC ‘소네시타투그 베도틴(sonesitatug vedotin, sone-ve)’의 위암 2·3차 치료제 세팅에서 결과네요.
주시할 점은 다른 경쟁 ADC와 구별되는 움직임으로 CLDN18.2 발현이 25%로 낮은 환자까지 포함시키는 도전적인 기준을 적용했고, 회사에 따르면 해당 세팅에서 60% 환자를 커버할 수 있습니다.
소네-베(sone-ve)의 글로벌 CLARITY-Gastric01 임상3상에서 1차 공동종결점으로 설정한 3차이상 치료제 세팅 OS뿐 아니라 주요 2차 종결점으로 설정한 2차이상 세팅에서도 OS를 통계적 ‘임상적으로 매우 의미있게’ 개선했다고 발표했습니다.
이날 2Q 실적발표에서 또다른 TOP1 저해제 페이로드를 적용한 CLDN18.2 ADC ‘AZD4360’의 고형암 임상1상은 중단한다고 공개했습니다. 추가로 EGFRxcMET ADC, EGFRxcMET RPT 프로젝트 2건도 중단했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29409 | 503 |
| 5 | 유바이오로직스, 'RSV 백신' 1상 "CSR 수령"
RSV 예방백신 ‘EuRSV’, 건강한 성인 100명 대상 1상 CSR 수령..”안전성·면역원성 확인”
https://www.biospectator.com/news/view/29405 | 554 |
| 6 | 방사성의약품(RPT)을 전문으로 개발하는 어드밴셀(AdvanCell)은 시리즈D로 3억1500만달러를 유치했네요.
이번 시리즈D 라운드는 앨리브릿지그룹(Ally Bridge Group)이 리드했으며, 알파웨이브(Alpha Wave)가 공동리드했습니다. 기존 투자자로 일라이 릴리(Eli Lilly and Company), 사노피벤처스(Sanofi Ventures) 등을 비롯해 11곳 이상이 참여했으며, 신규 투자자로는 배인캐피탈 라이프사이언스(Bain Capital Life Sciences), 피델리티 매니지먼트&리서치 컴퍼니(Fidelity Management & Research Company) 등 6곳이 합류했습니다.
어드밴셀은 납-212(212Pb)를 기반으로 하는 알파방사체(α-emitter)를 리드에셋으로 임상단계에서 평가중인데요. 납-212는 조직 내에 매우 짧은 거리(range)에서 매우 높은 물리적에너지를 전달하는 알파방사체로, 회사에 따르면 이는 종양세포를 강력하게 사멸시키면서도 세포수준에서 정확하게 작용한다는 것을 의미합니다.
어드밴셀은 이번에 조달한 투자금으로 납-212 기반의 PSMA 타깃 RPT ‘ADVC001’의 전립선암을 적응증으로 임상3상 개발을 진전시키고, 어드밴셀의 자체 납-212 플랫폼을 확장해 동위원소 공급을 강화하며 임상3상 개발 및 향후 상업화를 지원하기 위한 미국내 제조시설 인프라를 확대하는데 이용할 예정입니다. 이에 더해 회사의 표적알파치료제(targeted alpha therapy, TAT) 파이프라인을 가속화할 계획입니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29395 | 509 |
| 7 | 갤럭스, 박태용 부사장 신임 대표이사 선임 "각자대표"
석차옥·박태용 각자대표 체제 전환
https://www.biospectator.com/news/view/29408 | 507 |
| 8 | 코오롱티슈진(KOLON Tissue Gene)은 지난 27일 홈페이지에 공지한 '주주 여러분께 드리는 말씀'을 통해 오는 10월에 탑라인 발표예정인 골관절염(OA) 세포유전자치료제 후보물질 ‘TG-C(옛 인보사)’의 두번째 미국 임상3상(NCT03203330) 분석은 세계적인 공신력을 갖춘 외부전문 CRO(임상시험수탁기관)에 맡겨 독립적이고 철저하게 진행하겠다고 밝혔습니다.
이에 앞서 지난 20일 1차 및 2차종결점을 모두 충족하지 못했다고 발표한, 첫번째 미국 임상3상(NCT03291470)은 회사 내부에서 자체적으로 분석했으며, 탑라인 결과 발표후 3일 연속 하한가를 기록하는 등 시장에 충격을 줬을 뿐만 아니라 발표전 이상거래로 사전 외부 정보유출 의혹까지 불러일으킨 바 있는데요.
코오롱티슈진은 이날 공지에서 이같은 의혹과 관련해서도, "회사는 임직원의 주식 매매를 엄격히 금지해 왔으며, 임상 데이터를 다루는 관련 부서의 보안수준을 최고단계로 유지해왔다"며 "그럼에도 불구하고 제기되는 의혹에 대해서는 독립조사기구를 설치하는 등 회사가 할 수 있는 최선의 노력을 다해 적극 해소해 나가겠다"고 다시 한번 강조했습니다.
코오롱티슈진은 오는 10월에 발표될 두번째 미국 임상결과 탑라인에 마지막 희망을 걸고 있으며, 이에 총력을 기울이겠다는 모습을 보이고 있습니다. 지난주에 열린 기자간담회에서 전승호 코오롱티슈진 공동대표는 "미국 식품의약국(FDA)이 그동안 1차종결점을 충족한 임상결과 2건을 요구했지만, 최근에는 1건이라도 강력한 임상결과가 나오면 검토해볼 수도 있는 것으로 완화됐다”며 최근 시판허가 신청서를 제출한 골관절염 신약개발 2개 회사를 예로 들었습니다. 한 곳은 임상3상 결과 2건 중에 1건이 잘 나왔는데 FDA와 협의를 통해 신약허가신청서(BLA)가 접수돼 심사에 들어갔으며, 다른 한 곳은 임상3상에서 통계적 유의성을 충족하지 못했음에도 허가신청서(NDA)를 제출했다고 언급했었습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29378 | 569 |
| 9 | 아젠엑스(argenx)가 자가면역 질환 포트폴리오를 강화하기 위해 포르테 바이오사이언스(Forte Biosciences)를 22억달러 규모에 인수합니다. 이번 인수는 아젠엑스가 지난 4월 포르테의 1억5000만달러 규모 공모(public offering)에 전략적 투자자로 참여한 이후 3달만에 이뤄졌습니다.
이번 인수로 아젠엑스가 확보하게 되는 CD122 항체 ‘FB102’는 백반증(vitiligo) 및 셀리악병(celiac disease)을 대상으로 하는 각각의 임상1상에서 연이어 긍정적인 결과를 얻으며 개념입증(PoC)에 성공한 에셋인데요. 지난해에는 원형탈모증(alopecia areata) 임상1상도 시작했습니다.
아젠엑스는 FB102가 자사의 항체 포트폴리오를 보완해 면역질환 분야에서 회사의 역량을 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 아젠엑스는 최초의 FcRn 항체이자 블록버스터인 ‘비브가르트(Vyvgart, efgartigimod)’를 보유하고 있으며, 이외에도 C2 항체 ‘엠파시프루바트(empasiprubart)’, MuSK 항체 ‘아디마네바트(adimanebart)’ 등 면역학 파이프라인을 개발하고 있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29401 | 552 |
| 10 | #바이오스펙테이터 #전일(7/27, MON) #전체기사
▶ 로슈, 자가면역 'CD19xCD3' 중단..안과 'Tie2 항체'도
https://www.biospectator.com/news/view/29377
▶ 큐리언트, 'CDK7 저해제' 1상 "ESMO 공개..병용전략 제시"
https://www.biospectator.com/news/view/29390
▶ HK이노엔, '케이캡' 6번째 적응증 추가.."P-CAB 최다"
https://www.biospectator.com/news/view/29392
▶ 셀트리온, 2분기 매출 1조3937억.."전년比 45% 증가"
https://www.biospectator.com/news/view/29394
▶ GSK, "인수 한달만" 누발란트 'ROS 저해제' 폐암 美승인
https://www.biospectator.com/news/view/29380
▶ 사노피 "결국", 'OX40L' 허가추진 포기.."개발 중단"
https://www.biospectator.com/news/view/29388
▶ 스크라이브, 1.28억弗 IPO 흥행.."CasX 후성유전 편집"
https://www.biospectator.com/news/view/29389
▶ GC녹십자, '코로나19 mRNA 백신' 국내 2상 IND 제출
https://www.biospectator.com/news/view/29391
▶ 동아쏘시오홀딩스, 2Q 매출 4124억 "전년比 18.9% 증가"
https://www.biospectator.com/news/view/29399
▶ 휴온스랩, ‘하이디퓨즈’ 적용 ADC SC "특허 등록"
https://www.biospectator.com/news/view/29398
▶ 에스티팜, 2분기 매출 1085억원 "전년比 58.9%↑"
https://www.biospectator.com/news/view/29400
▶ 동아ST, 2분기 매출 2078억 "분기 최대매출 경신"
https://www.biospectator.com/news/view/29403
#바이오스펙테이터 #전일(7/27, MON) #전체기사 | 578 |
| 11 | 스크라이브 테라퓨틱스(Scribe Therapeutics)가 미국 나스닥(Nasdaq) 시장에 기업공개(IPO)로 당초 예상보다 25% 높은 수준인 총 1억2870만달러를 조달하는데 성공했습니다. 스크라이브는 CRISPR-Cas9 유전자편집 기술로 노벨화학상을 수상한 제니퍼 다우드나(Jennifer Doudna) UC버클리 교수가 설립한 회사입니다.
이는 유전자편집 분야에서 2년만에 IPO를 한 케이스입니다. 앞서 메타지노미(Metagenomi)가 지난 2024년에 나스닥에 상장하며 9350만달러를 조달한 바 있는데요. 메타지노미는 메타유전체(metagenomics)를 기반으로 신규 CRISPR 발굴해, 차세대 CRISPR 유전자편집 기술을 개발하는 회사입니다. 다만 상장 이후로 지금까지 주가가 90% 하락한 상태입니다.
스크라이브는 이번 IPO와 함께 사노피(Sanofi)에 사모발행을 통해 750만달러의 지분투자를 받았습니다. 스크라이브는 빅파마와의 파트너십 현황으로 지난 2022년 사노피와 10억달러 규모의 CRISPR 기반 NK세포치료제 개발하는 딜을 맺었고, 2023년 일라이릴리(Eli Lilly)와 신경질환 영역에서 인비보(in vivo) CRISPR 치료제를 개발하는 15억7500만달러 규모의 딜을 맺은 바 있습니다.
스크라이브는 인비보 CRISPR 유전자편집 기술을 개발하는 회사로, 특히 심혈관대사질환에 초점을 맞추어 치료제를 개발중입니다. 리드에셋은 PCSK9를 후성유전적으로 침묵시켜 LDL-C를 감소시키는 기전의 치료제 후보물질이며, 현재 고지혈증 환자를 대상으로 호주 임상1상을 진행중입니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29389 | 658 |
| 12 | 사노피(Sanofi)가 끝내 실패를 인정하고 OX40 리간드(OX40L) 항체 ‘암리텔리맙(amlitelimab)’의 아토피피부염 허가추진을 포기합니다.
어느 정도는 예견됐던 일입니다. 이미 지난해 9월 암리텔리맙의 아토피피부염 첫 임상3상 결과가 도출되면서 표준요법(SoC)인 IL-4Rα 항체 ‘듀피젠트’ 대비 경쟁력에 의문이 제기되면서, 기대감이 한풀 꺾였었는데요.
그러나 올해 1분기 실적발표도 사노피만은 암리텔리맙의 우선순위를 낮춰 개발 적응증을 축소하면서도, 아토피피부염에서 시판허가를 추진한다는 입장은 고수하는 것처럼 보였습니다.
그러나 이제 상황은 달라졌습니다. 사노피는 24일(현지시간) 암리텔리맙의 개발을 중단하며, ‘현재 진행하고 있는 파이프라인 전략적 검토’의 일환으로 암리텔리맙의 글로벌 시판허가 신청서를 제출하지 않기로 결정했다고 밝혔습니다.
이에 앞서 올해 2월 폴 허드슨(Paul Hudson)이 갑작스럽게 CEO에 사임하면서, 6년만에 리더십이 바뀌었습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29388 | 1 010 |
| 13 | GSK가 ROS1 저해제 ‘지데이트로(Jideytro, zidesamtinib)’를 확보한지 한달만에 ROS1 양성(+) 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인을 받았습니다. 지데이트로는 GSK가 지난달 누발란트(Nuvalent)를 총 106억달러에 인수하며 확보한 에셋 중 하나입니다.
이번 승인은 ROS1 TKI를 치료받은 경험이 있는 환자들을 대상으로 진행한 ARROS-1 임상1/2상을 근거로 이뤄졌는데요. 이로써 지데이트로는 GSK가 폐암 분야에서 처음으로 승인받은 치료제가 됐습니다.
GSK는 이에 그치지 않고 같은 ARROS-1 임상1/2상에서 TKI 치료경험이 없는(TKI-naïve) 환자를 대상으로 지데이트로의 1차치료제 개발을 위한 평가를 진행하고 있습니다. 누발란트 인수 당시 GSK는 내년에 폐암 영역에서 지데이트로의 1차치료제 승인을 추진할 계획이라고 발표한 바 있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29380 | 700 |
| 14 | HK이노엔, '케이캡' 6번째 적응증 추가.."P-CAB 최다"
소염진통제 장기복용 세팅서, 소화성궤양 예방효과 확인..케이캡 25mg 용량과 NSAIDs 11종과 병용 결과 기반
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29392 | 672 |
| 15 | 큐리언트, 'CDK7 저해제' 1상 "ESMO 공개..병용전략 제시"
'모카시클립' 고형암 용량증량 1상 데이터 첫 공개..호르몬요법, ADC 등 병용투여 통한 적응증 확장 기반 마련
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29390 | 704 |
| 16 | 로슈(Roche)가 자가면역질환 전신 홍반성루푸스(SLE) 치료제 후보물질로 임상1상 단계에 있는 CD19xCD3 이중항체 ‘RG6382(RO7507062)’의 개발을 중단합니다.
최근 2~3년 사이 새롭게 시도되고 있는 접근법으로 자가면역질환에서 T세포 인게이저(T cell engager, TCE)를 평가하는 임상개발이었습니다. 대신 로슈는 자가면역질환에서 세포치료제 전략을 검토하고 있고, 2년전 포세이다 테라퓨틱스(Poseida Therapeutics)를 15억달러 규모에 인수한 바 있습니다.
로슈는 2분기 실적발표에서 R&D 파이프라인 변화로 RG6382와 안과 임상2상 Tie2 작용 항체(agonistic antibody), 카못 테라퓨틱스(Carmot Therapeutics) 인수해 얻은 GLP-1/GIP 에셋, 기존 BRAF 저해제 파라독스를 깨기 위한(paradox-breaker) 차세대 BRAF 저해제 등 포함한 6건의 프로젝트를 중단했습니다.
이러한 가운데 로슈는 M&A에 대해 침착한 태도를 유지하고 있고, 토마스 쉬네커 로슈 CEO는 “후기 임상 파이프라인이 이미 포화 상태로, 새로운 후기 단계 프로그램을 추가하게 되면 자금을 재배정해야 한다”면서도 “좋은 기회가 있다면 고려할 것”이라고 말했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29377 | 717 |
| 17 | #바이오스펙테이터 #전일(7/24, FRI) #전체기사
▶ 애로우헤드, ‘apoC-III RNAi’ 고지혈증 3상 "동종최고"
https://www.biospectator.com/news/view/29368
▶ HLB, '리라푸그라티닙' FDA 후반부 미팅 "마쳐"
https://www.biospectator.com/news/view/29375
▶ 'IPO' 블러썸힐, “거대고리” EGFR·CLK 저해제 임상개발
https://www.biospectator.com/news/view/29343
▶ 대웅제약, 성모윌병원에 병상 모니터링 ‘씽크’ 공급
https://www.biospectator.com/news/view/29381
▶ 한미약품, 'AI'로 新기전 비만신약 설계 "美학회서 공개"
https://www.biospectator.com/news/view/29382
▶ 릴리, 'GLP-1/GIP/GCG' 비만 3상 2건 "20%이상 감량"
https://www.biospectator.com/news/view/29374
▶ 셀트리온, '코센틱스 시밀러' 유럽 허가신청
https://www.biospectator.com/news/view/29384
▶ J&J, ‘텍베일리+탈베이’ MM 3상 “PFS 89%↑, 역대급”
https://www.biospectator.com/news/view/29376
#바이오스펙테이터 #전일(7/24, FRI) #전체기사 | 734 |
| 18 | J&J(Johnson & Johnson)은 BCMAxCD3 T세포 인게이저(TCE) ‘텍베일리(Tecvayli, teclistamab)’와 GPRC5DxCD3 TCE ‘탈베이(Talvey, talquetamab)’를 병용했을 때 다발성골수종(MM) 임상3상에서 전례없는 효능을 보인 결과를 공개했네요.
무진행생존기간(PFS)을 89% 개선시켰으며, 전체생존기간(OS)은 62% 개선시킨 결과입니다.
J&J는 현재까지 해당 적응증에서 이중타깃 요법(bispecific therapies)을 평가한 모든 임상3상 중 가장 위험비(HR)가 낮은 결과라고 강조했습니다. 이는 직접비교는 어렵지만 텍베일리와 CD38 블록버스터 ‘다잘렉스(Darzalex)’를 병용한 임상3상에서는 PFS 83%, OS 54% 개선을 나타내면서 ‘유례없는 효능’이라고 평가받은 바 있습니다.
J&J는 텍베일리와 탈베이 병용요법의 성공적인 MM 임상3상 탑라인(topline) 결과를 밝혔습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29376 | 2 119 |
| 19 | 일라이 릴리(Eli Lilly)는 GLP-1/GIP/글루카곤(GCG) 삼중작용제 ‘레타트루타이드(retatrutide)’ 비만 임상3상 2건에서 80주차 체중을 각각 최대 20.8%, 22.6% 감소시켰습니다.
이번 결과는 앞서 릴리가 발표했던 비만 임상3상에서의 결과에는 미치지 못하는 수치로, 레타트루타이드는 TRIUMPH-1 비만 임상3상에서 최대 28%까지 체중을 감소시키는 결과를 보인 바 있습니다. 다만 이번에 발표한 임상 2건은 각각 제2형 당뇨병(T2D), 심혈관질환(CVD)을 가진 비만환자를 대상으로 진행한 임상으로, 기저질환이 있는 환자들의 경우 체중감소 폭이 적다는 점을 고려할 때 기대에 부합하는 수준이라는 분석입니다.
릴리는 내년 1분기에 레타트루타이드의 허가신청서(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획입니다. 릴리는 당초 올해 말 BLA를 제출할 계획이었으나 제조 및 품질관리(CMC) 데이터 수집을 위해 제출시점을 조정했다고 업계 인터뷰에서 언급했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29374 | 2 050 |
| 20 | 블러썸힐 테라퓨틱스(BlossomHill Therapeutics)는 자사의 거대고리(macrocyclic) 기반 항암제 파이프라인을 고도화하기 위해 나스닥 기업공개(IPO)에 나서네요.
지난 2020년 설립된 블러썸힐은 이전에 거대고리 약물개발회사 터닝포인트 테라퓨틱스(Turning Point Therapeutics)를 설립한 바 있는 장 쿠이(J. Jean Cui) 박사가 과학적설립자 및 대표로 있습니다. 터닝포인트는 BMS에 41억달러 규모로 피인수된 상태입니다.
블러썸힐은 지난 2021년 시리즈A로 7100만달러를 유치했으며 2024년 1억달러 규모의 시리즈B, 그리고 지난해 12월 시리즈B 확장(extension) 라운드로 8400만달러를 펀딩받았습니다. 회사에 따르면 총 누적투자금은 2억5700만달러입니다.
회사는 이번 IPO를 통해 조달할 자금을 자사 임상단계 에셋인 EGFR 저해제와 CLK 저해제의 임상개발을 진행하는 데 사용하고, 또한 전임상 단계에 있는 pan-KRAS 약물의 IND 제출을 위한 전임상 및 임상1상으로 진입시키는 데 사용할 계획입니다. 자세한 자금조달 규모 등은 공개하지 않았습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29343 | 793 |
