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세라파바이오(Serapha Bio)는 출범하며 총 2억3000만달러 규모의 투자를 유치했다고 밝혔습니다.
동시에 세라파는 중국에서부터 인비보(in vivo) 염기편집 유전자치료제를 라이선스인(L/I)해 개발하며, 나스닥 상장 회사인 바운드리스바이오(Boundless Bio)와의 역합병을 진행합니다.
세라파는 RA캐피탈 매니지먼트(RA Capital Management)와 RTW인베스트먼트(RTW Investments)가 설립한 회사로, 이번 투자유치는 해당 2곳에서 공동리드하는 투자자 컨소시엄으로부터 약 2억3000만달러 규모의 사전 사모투자(pre-closing private investments)를 확보한 것인데요.
세라파가 개발하는 'SERP-01'은 알파-1 항트립신결핍증(AATD)을 적응증으로 하는 인비보 염기편집 유전자치료제로, 중국 욜텍테라퓨틱스(YolTech Therapeutics)로부터 중화권을 제외한 글로벌 권리를 사들였습니다. 회사는 올해 안에 임상2상을 시작하는 것을 목표로 합니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29121
| 2 | GC녹십자(GC Biopharma)가 최근 2026 R&D 포트폴리오 리뷰 워크숍(R&D portfolio review workshop)을 개최하고, 미래 성장을 견인할 최우선 순위 파이프라인을 재정립했습니다.
GC녹십자는 시장가치, 전략적 중요도를 다각도로 평가해 5개 핵심 에셋을 선정했네요. 또한 상시적으로 파이프라인의 우선순위를 평가하고 정립할 수 있는 내부체계를 구축 완료했습니다.
이번에 선정된 5대 에셋은 △20% SCIG(GC5136B) △mCOVID 백신(GC4006A) △EBV 서브유닛 백신(GC1140B) △파브리병(Fabry) 치료제(GC1134A) △EGFRxcMET ADC(GC1148A) 등입니다.
전통적으로 강점이 있는 영역인 혈장분획제제와 프리미엄 백신에서, 항암제 영역까지 파이프라인을 확장했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29136 | 1 675 |
| 3 | 바스테라, 'PRX 모방체' PAH 임상 "KDDF 과제선정"
경구용 PRX 모방체 'VTB-10', 1상 진행 및 2상 IND 신청 지원..올해 4월부터 서울대병원서 1상 투여시작
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29139 | 498 |
| 4 | 맵틱스, 큐라클과 차세대 '항혈전 항체' KDDF 과제선정
출혈부작용 낮춘 항혈전 항체 'MT-201' 후보물질 단계 선정..Tie-2 작용항체 융합한 이중항체 'MT-202'도 개발中
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29134 | 484 |
| 5 | 롯데바이오, 송도 1공장 "GMP Ready, 올해말 달성"
[BIO USA] 내년 2분기서 6개월 “목표 앞당겨”..하반기부터 ‘시운전·생산시스템 검증절차(validation)’ 등 순차적 진행
https://www.biospectator.com/news/view/29131 | 536 |
| 6 | 바이오의약품 신약개발 바이오텍 에이프릴바이오(Aprilbio)가 TKG태광그룹(TKG그룹)의 정밀화학 계열사 TKG휴켐스(TKG huchems)와 IMM인베스트먼트그룹으로부터 3468억원을 조달하며, 글로벌 바이오텍 도약이라는 목표를 설정했습니다.
대기업의 장기 자본과 바이오전문 투자기관의 네트워크를 적극 활용할 전망입니다. 에이프릴바이오는 이번 계약을 “회사의 미래를 바꿀 역사적 이벤트”라고 강조했습니다.
이번 투자는 바이오를 미래 성장축으로 선정한 TKG그룹의 전략적 결단에서 비롯됐습니다. 에이프릴바이오는 TKG그룹과 IMM인베스트먼트가 투자를 결정한 배경에 대해 “임상에서 SAFA 플랫폼의 개념입증(PoC)이 투자결정의 핵심”이라고 설명했네요.
에이프릴바이오는 이번 유상증자로 기존 자금을 포함해 4370억원 규모의 현금 유동성을 확보하며, 딜 이후에도 창업자인 차상훈 대표가 향후 6년간 기술경영을 맡습니다.
추가로 기대되는 포인트는 대규모 자금력을 통한 M&A이고, 회사측은 이를 강조하고 있습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29137 | 1 377 |
| 7 | 스카이랩스, 코스닥 상장예비심사 "통과"
최초 '의료기기 인증'·'건강보험 급여 적용' 커프리스 "반지형 연속혈당측정기" 개발..상장주관사 한국투자증권
https://www.biospectator.com/news/view/29135 | 2 078 |
| 8 | 캅스바이오, GSPT1/ZFP91 '분자접착제' KDDF 과제선정
췌장암 타깃, 유효·선도물질 도출 목표..RaPIDome™ 플랫폼서 발굴 첫 '분자접착제'
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29130 | 537 |
| 9 | TKG그룹과 IMM인베스트먼트가 에이프릴바이오(Aprilbio)의 경영권을 인수합니다.
에이프릴바이오는 25일 이사회에서 TKG휴켐스와 IMM인베스트먼트를 대상으로 총 3468억원 규모의 제3자배정 유상증자를 의결했다고 공시했습니다.
이번 증자가 완료되면 에이프릴바이오의 최대주주는 IMM인베스트먼트 계열사인 IMM자산운용으로 변경될 예정입니다. 또한 경영권은 TKG휴켐스로 변경됩니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29132 | 562 |
| 10 | 징크핑거 뉴클레아제(ZFN) 기술과 동일시되던 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)가 결국 문을 닫으며 30년만에 막을 내립니다. 1세대 유전자가위로 불리던 기술로 상가모는 유전자편집 치료제 영역의 초기 플레이어로 활약하며, 내로라하는 빅파마와 딜을 체결했었는데요.
그러나 끝내 임상부진 끝에 파산절차를 밟기 시작했고, 지난 1995년 설럽 이후 시판허가를 받은 치료제는 없습니다.
한때 화이자와 A형혈우병 유전자치료제를 개발해 임상3상까지 성공했지만, 2024년말 화이자가 상업화를 포기하고 권리를 반환하면서 빠르게 내리막길을 걷기 시작했습니다.
이번 파산 소식은 2주전 상가모가 전략적 대안을 모색하겠다고 공개한 이후의 업데이트입니다. 상가모는 23일(현지시간) 파산법 제11조(Chapter 11)에 따른 기업회생 절차를 시작했고, 이 과정에서 상가모는 릴리와 아스텔라스파마와 자산매각 계약(asset sale agreement)을 체결했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29120 | 556 |
| 11 | #바이오스펙테이터 #전일(6/24, WED) #전체기사
▶ AZ, 갤럭스·에즈큐리스 2社와 공동연구 진행 "공개"
https://www.biospectator.com/news/view/29113
▶ SK바이오팜, 신약개발 핵심축 "오픈이노베이션·AI"
https://www.biospectator.com/news/view/29114
▶ 머크, "인수" 프로메테우스 'TL1A 항체’ UC 3상 “성공”
https://www.biospectator.com/news/view/29107
▶ 큐라클, 에임블과 AI '차세대 혈관질환' 신약개발 MOU
https://www.biospectator.com/news/view/29124
▶ 갤럭스, AI설계 'PD-1xIL-18v’ 항암제 "KDDF 과제선정"
https://www.biospectator.com/news/view/29122
▶ 펩트론, 스위스 디바이오팜과 ‘MUC1 ADC’ 공동연구
https://www.biospectator.com/news/view/29125
▶ 화이자, "430억弗 인수" 씨젠 '첫' ADC 폐암 3상 "실패"
https://www.biospectator.com/news/view/29119
▶ 알지노믹스, AD 'APOE 유전자치료제' "美특허 등록"
https://www.biospectator.com/news/view/29126
▶ BMS, 베팅 ‘EGFRxHER3’ 中 승인..”첫 이중항체 ADC”
https://www.biospectator.com/news/view/29123
▶ 휴온스바이오, '황반변성 점안제' 개발 "KDDF 과제선정"
https://www.biospectator.com/news/view/29127
▶ 미토스, ‘PHF20 TPD’ 노인성 근감소증 "KDDF 과제선정"
https://www.biospectator.com/news/view/29128
#바이오스펙테이터 #전일(6/24, WED) #전체기사 | 556 |
| 12 | 박중곤 씨앤큐어(CNCURE) 대표는 미국 샌디에고에서 열린 바이오USA의 한국관 부스에서 박테리아 항암제 ‘SAM(Synthetic Anticancer Microbe)’ 기술에 대해 소개했습니다.
박 대표는 SAM 기술에 대해 “유전자재조합으로 약독화시킨 살모넬라균(salmonella typhimurium)을 정맥주사해 면역항암제에 반응하지 않는 암(cold tumor)을 면역원성이 높은 암(hot tumor)으로 종양미세환경(TME)을 재프로그래밍하는 기술”이라고 설명했습니다. SAM은 씨앤큐어 민정준 공동대표 겸 화순전남대병원 핵의학과 교수가 개발했습니다.
이같은 약독화된 박테리아를 기반으로 항암제를 개발하는 회사로는 글로벌 시장에서 액팀 테라퓨틱스(Actym Therapeutics), T3 파마슈티컬스 (T3 Pharmaceuticals), 살스페라 (Salspera) 등이 있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29118 | 529 |
| 13 | 존림 삼성바이오, '유럽 영업거점' 신설..3캠퍼스 "착공"
[BIO USA] 오는 3분기 네덜란드 암스테르담에 유럽 세일즈오피스 개소..제3캠퍼스서 ‘펩타이드·AAV·CGT’ 등 모달리티 확장 검토..6공장, 연내 착공 여부 결정
https://www.biospectator.com/news/view/29116 | 574 |
| 14 | BMS(Bristol Myers Squibb)가 베팅한 EGFRxHER3 항체-약물접합체(ADC)인 ‘이자브렌(iza-bren, izalontamab brengitecan, BL-B01D1)’이 중국에서 승인받았네요.
이는 이중항체 ADC로는 전세계에서 최초로 승인받은 것입니다. 앞서 BMS는 지난 2023년 시스티뮨(SystImmune)에서부터 이자브렌을 계약금 8억달러, 총 84억달러 규모로 중국외 글로벌 권리를 사들인 바 있습니다.
시스티뮨은 모회사인 중국 쓰촨 바이오킨 파마슈티컬(Sichuan Biokin Pharmaceutical)이 이자브렌에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 승인받았다고 밝혔습니다.
이번 승인으로 이자브렌은 백금기반 항암화학요법 및 PD-1/PD-L1 저해제 치료 후 질병이 진행된 재발성 또는 전이성 비인두암(NPC) 치료제로 처방가능합니다. 해당 적응증은 이자브렌이 허가받은 첫 적응증이네요.
https://www.biospectator.com/news/view/29123 | 1 059 |
| 15 | 알지노믹스, AD 'APOE 유전자치료제' "美특허 등록"
알츠하이머병 유전적 위험인자 'APOE4, APOE2 또는 APOE3ch로 편집.."질병유발 유전자 발현 감소+치료 유전자 발현되도록 설계"
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29126 | 2 487 |
| 16 | 화이자(Pfizer)가 거액을 투자한 씨젠(Seagen) 인수를 정당화할 수 있는 가장 핵심적 에셋인, 인테그린 베타-6(IB6) ADC ‘시그보타툭 베도틴(SV)’의 폐암 임상3상이 실패로 돌아갔네요.
비소세포폐암 2차이상 치료제 SigVie-002 임상3상에서 시그보타툭 베도틴이 표준요법(SoC)인 도세탁셀(docetaxel) 대비 OS를 늘리지 못했습니다.
이제 화이자가 지난 2023년 씨젠을 430억달러까지 주고 사들인 결정이 맞았는가에 대한 의구심은 한층 짙어지고 있습니다. 이번 건은 최근 1년 사이 화이자가 씨젠 에셋을 중단하거나 실패한 5번째 케이스네요.
이번 임상결과가 도출되기 직전에, 화이자가 시그보타툭 베도틴의 임상3상 디자인을 이전과는 다른 전략으로 바꾼 것이 드러나면서 상당한 심혈을 기울여 왔습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29119 | 9 480 |
| 17 | 펩트론, 스위스 디바이오팜과 ‘MUC1 ADC’ 공동연구
펩트론 MUC1 항체 ‘PAb001’과 디바이오팜 ADC 플랫폼 ‘멀티링크(MultiLINK™)’ 결합, "이중페이로드 ADC" 등 차세대 ADC 개발
https://www.biospectator.com/news/view/29125 | 771 |
| 18 | 갤럭스, AI설계 'PD-1xIL-18v’ 항암제 "KDDF 과제선정"
AI 단백질 설계 플랫폼 "갤럭스디자인(GaluxDesign)"으로 설계한 ‘PD-1/IL-18v’ 이중항체 개발
https://www.biospectator.com/news/view/29122 | 710 |
| 19 | 미국 머크(MSD)는 3년전 108억달러 규모로 인수했던 프로메테우스 바이오사이언스(Prometheus Biosciences)의 TL1A 항체 ‘툴리소키바트(tulisokibart)’에 대한 임상3상 성공 소식을 알렸네요.
궤양성대장염(UC)을 적응증으로 한 임상3상 결과, 툴리소키바트 투여 12주차에 mMS(modified Mayo score) 기준으로 임상적관해(clinical remission)를 나타낸 환자비율의 1차종결점을 달성했습니다. 또한 주요 2차종결점도 충족했으며, 부작용 평가결과 안전성 관련 문제는 나타나지 않았다고 회사는 덧붙였습니다.
머크는 툴리소키바트가 TL1A를 타깃하는 약물들 중 처음으로 긍정적인 임상3상 결과를 나타낸 것이라고 강조했는데요. 다만 머크는 자세한 결과는 공개하지 않았습니다.
이에 업계에서는 현재 UC 적응증에서 TL1A 타깃뿐만이 아닌 IL-23, JAK 등 여러 작용기전의 경쟁약물들이 출시된 상태이기 때문에, 툴리소키바트의 임상적관해 데이터가 공개될 때까지 지켜보는 분위기입니다. 직접비교는 어렵지만, 애브비(AbbVie)의 JAK 저해제 ‘린보크(Rinvoq, upadacitinib)’의 경우 UC 환자를 대상으로 한 유도요법 임상3상 결과 8주차에 mMS 기준 임상적관해를 위약대비 약 22~29%p 개선시킨 바 있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29107 | 2 344 |
| 20 | 큐라클, 에임블과 AI '차세대 혈관질환' 신약개발 MOU
혈관내피 기능장애 저해제 후보물질 발굴, 최적화 연구
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29124 | 610 |
