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노바티스(Novartis)가 임상2상 단계에 있는 GRPR(gastrin-releasing peptide receptor) 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘Lu-NeoB’의 개발을 중단합니다. 베타방사체 루테늄-177(177Lu)을 적용한 약물입니다.
노바티스는 주요 적응증으로 유방암에서, GRPR을 발현하는 에스트로겐수용체 양성(ER+), HER2 음성(HER2-) 세팅에서 Lu-NeoB와 내분비요법과 CDK4/6 저해제를 병용투여하는 임상1/2상을 진행해 왔네요.
그러나 21일(현지시간) 노바티스의 올해 2분기 실적발표에서 Lu-NeoB가 파이프라인에서 제외된 것이 확인됐고, 업계에 따르면 ‘초기 임상결과가 다음 단계로 개발을 뒷받침하지 못해’ 임상을 중단하기로 결정했습니다.
이는 효능 부족 이슈로 보이고, 추가 입장을 통해 노바티스는 "이번 결정은 새롭거나 예상치 못한 안전성 우려 때문은 아니다"라고 설명했습니다. 해당 에셋은 노바티스가 지난 2018년 어드벤스드 엑설러레이터 어플레케이션(Advanced Accelerator Applications, AAA)을 39억달러 규모에 인수하면서 확보한 것입니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29358
| 2 | #바이오스펙테이터 #전일(7/22, WED) #전체기사
▶ 코오롱티슈진, 'TG-C' 美3상 2차 4개지표도 "미충족"
https://www.biospectator.com/news/view/29348
▶ 알지노믹스, 릴리와 난청 공동연구 "3번째 연구비 수령"
https://www.biospectator.com/news/view/29355
▶ 한올바이오, 中하버와 'FcRn 항체' 계약해지 "무효결정"
https://www.biospectator.com/news/view/29356
▶ 에이프릴, 큐리진서 '이중타깃 siRNA' 물질도입
https://www.biospectator.com/news/view/29359
▶ 템퍼스AI, 'MRD 진단' 퍼스널리스 15억弗 인수
https://www.biospectator.com/news/view/29344
▶ BMS, 엔비디아 협력 확대.."성능10배 슈퍼컴퓨터 구축"
https://www.biospectator.com/news/view/29346
▶ 다이이찌산쿄 '新전략', '엔허투' 유방암 1차 "재투여" 3상
https://www.biospectator.com/news/view/29349
▶ 삼성에피스, '프레이저·바이온사이트' 유망 2개社 선정
https://www.biospectator.com/news/view/29360
▶ 삼성에피스, 인투셀과 ADC 공동개발 "본계약 체결"
https://www.biospectator.com/news/view/29361
#바이오스펙테이터 #전일(7/22, WED) #전체기사 | 111 |
| 3 | 삼성에피스, 인투셀과 ADC 공동개발 "본계약 체결"
첫번째 후보물질 넥틴-4 ADC ‘SBE303’ 본계약..현재 고형암 1상 진행中
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29361 | 452 |
| 4 | 삼성에피스, '프레이저·바이온사이트' 유망 2개社 선정
서울바이오허브 오픈이노베이션 프로그램 일환..차세대 TPD '프레이저', 화학단백체 타깃발굴 '바이온사이트' 선정
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29360 | 1 638 |
| 5 | 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 유방암 1차치료제 영역에서 HER2 항체-약물접합체(ADC) ‘엔허투(Enhertu, T-DXd)’ 처방을 고심하게 되는 애매한 지점에 대해, ‘재투여(retreatment)’라는 답을 내놨습니다.
오는 9월부터 ADC 재투여라는 새로운 전략을 평가하기 위한 임상3b상을 시작한합니다. 도전적인 임상 디자인이며, 같은 약물을 재투여(rechallenge)하는 것은 고형암에서 특히 생소한 개념입니다.
아스트라제네카(AstraZeneca)와 다이이찌산쿄는 첫 시판 6년만에, 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HER2 양성 유방암 1차치료제로 시판허가를 받으며 라벨을 확대했습니다.
엔허투는 HER2 양성 유방암 1차치료제 DESTINY-Breast09 임상3상에서 SoC보다 PFS을 44% 개선했고, 더이상 유방암에서 엔허투가 보이는 효능에 대해서는 이견이 없어 보입니다. 다만 여전히 변수로 작용하는 부분도 있었는데, 먼저 초기 치료제로 이동하면서 간질성폐질환(ILD) 부작용에 대한 우려가 부각되는 등의 질문들이 제기되고 있습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29349 | 2 074 |
| 6 | 템퍼스AI(Tempus AI)가 미세잔존질환(MRD) 진단기업 퍼스널리스(Personalis)를 총 15억달러 규모로 인수하네요. 양사는 지난 2023년부터 퍼스널리스의 MRD 기술 공동상용화 파트너십을 이어왔으며, 템퍼스는 두 차례 투자를 통해 퍼스널리스의 지분을 확보한 바 있습니다.
계약에 따라 템퍼스는 기존 보유분을 제외한 퍼스널리스의 보통주를 1주당 16.25달러에 매입합니다. 이는 전날종가에 5.6% 프리미엄을 더한 가격이며, 지난 30일간의 거래량 가중 평균가격(VWAP) 기준으로는 28% 프리미엄을 반영했습니다. 거래규모는 총 15억달러에 이릅니다.
템퍼스는 임상기록, 종양 염기서열 데이터, 전사체 데이터, 영상의료 데이터, 슬라이드 이미지(whole slide image) 등 다양한 생물학적 데이터를 통합한 멀티모달(multimodal) 데이터베이스를 바탕으로 인공지능(AI) 정밀의학 솔루션을 개발하고 있는 기업입니다. 템퍼스는 이번 인수를 통해 MRD 분야의 역량을 더욱 확장하고 진단, 치료선택, 재발 모니터링에 이르기까지 환자 지원역량을 강화해나갈 예정입니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29344 | 671 |
| 7 | BMS(Bristol Myers Squibb)는 엔비디아(NVIDIA)와의 협력을 강화하며 기존 모델보다 성능을 10배 높인 인공지능(AI) 슈퍼컴퓨터 시스템을 도입합니다.
앞서 BMS는 약 3년전 엔비디아와 처음 파트너십을 맺은 바 있는데요. 회사에 따르면 3년동안 엔비디아의 데이터센터 인프라 플랫폼 ‘NVIDIA DGX SuperPOD’를 연구개발 지원에 이용해왔습니다. BMS는 이번 협력확대로 생명과학(life sciences) 분야에서 가장 강력하고 에너지 효율적인 엔비디아 인프라를 소유(single-owned)하게 됐다고 강조했습니다.
BMS는 엔비디아의 AI 슈퍼컴퓨터 플랫폼 ‘DGX Vera Rubin NVL72’ 시스템을 도입하며 NVIDIA DGX SuperPOD의 두번째 버전을 구축한다고 밝혔습니다.
DGX Vera Rubin NVL72는 8개의 랙스케일(rack-scale) 시스템으로 구성됐으며, 회사에 따르면 이전 모델보다 메가와트(MW)당 최대 10배 높은 성능을 제공합니다. 이를 통해 에너지 소비를 비례적으로 늘리지 않고도 더 크고 정교한 AI 작업을 수행할 수 있을 것으로 회사는 기대합니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29346 | 569 |
| 8 | 에이프릴, 큐리진서 '이중타깃 siRNA' 물질도입
계약금, 타깃 등 비공개..대사질환 치료제 후보물질
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29359 | 1 231 |
| 9 | 코오롱티슈진(KOLON Tissue Gene)의 골관절염(OA) 유전자치료제 후보물질 ‘TG-C’가 미국 임상3상의 주요 2차종결점인 통증, 기능(functional) 등 4가지 지표도 모두 미충족한 것으로 드러났습니다. TG-C는 옛 '인보사'라는 제품명으로 한때 국내에서 팔렸던 약물입니다.
코오롱티슈진은 지난 21일 서울 강서구 코오롱원앤온리타워에서 열린 기자간담회에서 2차종결점으로 설정했던 4가지 항목에 대한 구체적인 데이터 값을 추가로 공개했습니다. 코오롱티슈진은 전날 공식 보도자료와 공시에서 1차종결점 미충족 결과만 발표했었고, 2차종결점에 대해서는 일체 언급하지 않았으며, 영문 보도자료에서만 미충족 사실을 공개해 정보 불균형을 초래했었습니다.
이날 새롭게 공개된 임상 데이터를 보면, 코오롱티슈진은 주요 2차종결점인 4가지 지표에서 TG-C 투여군에서 위약투여군과 차이를 확인하지 못했다고 발표했고, 이에 대한 구체적인 수치를 오픈했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29348 | 3 407 |
| 10 | 한올바이오, 中하버와 'FcRn 항체' 계약해지 "무효결정"
최종 판정서 하버바이오메드측 주장 받아들여..라이선스계약 기존과 동일하게 유지
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29356 | 593 |
| 11 | 알지노믹스, 릴리와 난청 공동연구 "3번째 연구비 수령"
상반기 2차례 이은, 추가 연구비 수령..규모 비공개
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29355 | 587 |
| 12 | #바이오스펙테이터 #전일(7/21, TUE) #전체기사
▶ 인제니아, 머크 베팅 'Tie2xVEGF' 기대 "3가지 이유"
https://www.biospectator.com/news/view/29298
▶ 리가켐바이오, 올 1상 'CLDN18.2 ADC' ESMO 2건 "발표"
https://www.biospectator.com/news/view/29342
▶ GSK, 20억弗 인수 'P2X3 길항제' 만성기침 3상 “실패”
https://www.biospectator.com/news/view/29329
▶ HLB 이뮤노믹, '암백신' TNBC 美1상 "첫 환자투약"
https://www.biospectator.com/news/view/29333
▶ 다우드나 교수팀, AI 기반 '新단백질 설계법' 개발
https://www.biospectator.com/news/view/29334
▶ 바이오헤븐, 에임드 TOP1 'FGFR3 ADC' 1상 "ESMO 공개"
https://www.biospectator.com/news/view/29345
▶ 지투지, 스파이더코어와 '장기지속 R&D' AI 도입 계약
https://www.biospectator.com/news/view/29345
▶ HLB이노, 'CLDN6 CAR-T' 고형암 전임상 "개발 진행"
https://www.biospectator.com/news/view/29345
▶ 엘리시젠, 'VEGF AAV' wAMD 1/2a상 "VEGF주사 90%↓"
https://www.biospectator.com/news/view/29335
▶ 'CNS 신약개발' 아델, 코스닥 상장예비심사 청구
https://www.biospectator.com/news/view/29350
▶ GC녹십자의료재단, '디지털 PCR 개발' 국책과제 참여
https://www.biospectator.com/news/view/29351
▶ 넥스아이, 코스닥 상장예비심사 청구
https://www.biospectator.com/news/view/29352
#바이오스펙테이터 #전일(7/21, TUE) #전체기사 | 693 |
| 13 | 넥스아이, 코스닥 상장예비심사 청구
"면역항암 치료 불응 기전" 타깃 항암제 개발..자체발굴 '온코카인-1' 타깃 면역항암제 日오노에 L/O
https://www.biospectator.com/news/view/29352 | 2 056 |
| 14 | 'CNS 신약개발' 아델, 코스닥 상장예비심사 청구
퇴행성뇌질환 신약개발 기업..리드에셋 타우 항체 'ADEL-Y01' 사노피에 기술이전(L/O)
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29350 | 2 150 |
| 15 | 엘리시젠, 'VEGF AAV' wAMD 1/2a상 "VEGF주사 90%↓"
[ASRS 2026] VEGF AAV 'NG101' 중간용량 1년 데이터 공개, 44주 VEGF 주사제 투여횟수 90% 감소..시력개선 및 망막구조 관련 지표서는 "유지" 확인..오는 10월 AAO서 고용량군 24주 데이터 발표 예정
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29335 | 2 236 |
| 16 | HLB이노, 'CLDN6 CAR-T' 고형암 전임상 "개발 진행"
美자회사 베리스모, 펜실베이니아대 연구팀 발굴 ‘CLDN6 바인더’ 적용..고형암 CAR-T 파이프라인 확대
https://www.biospectator.com/news/view/29341 | 823 |
| 17 | CRISPR-Cas9 유전자편집 기술 개발 공로로 지난 2020년 노벨화학상을 수상한 제니퍼 다우드나(Jennifer Doudna) UC버클리 교수의 연구팀이 새로운 인공지능(AI) 기반 단백질 설계 방식을 개발했습니다.
다우드나 연구팀은 먼저 역접힘 모델(inverse-folding model)을 활용했는데요. 역접힘 모델은 아미노산 서열을 통해 단백질 구조를 예측하는 기존 방법과는 반대로, 단백질 구조를 기반으로 아미노산 서열을 설계하는 모델입니다. 연구팀은 여기에 진화적으로 보존된 아미노산을 유지하는 잔기제약(residue constraints) 접근법을 결합했습니다.
연구팀은 이같은 방식으로 핵산분해효소(nuclease) TnpB 변이체를 설계해 타당성을 확인하고자 했습니다. TnpB 변이체의 일부 후보는 다양한 종에서 활성을 보였고, 야생형 대비 유사하거나 더 높은 핵산분해활성을 나타냈습니다. TnpB는 세균과 고세균에 존재하는 매우 작은 크기의 효소로 CRISPR-Cas12 계열 핵산분해효소의 진화적 조상으로 알려져있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/29334 | 808 |
| 18 | 지투지, 스파이더코어와 '장기지속 R&D' AI 도입 계약
'장기지속 주사제' 제형연구, 공정분석에 '에이전틱 AI' 도입
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29347 | 730 |
| 19 | 바이오헤븐(Biohaven)이 오는 10월 ESMO 2026에서 에임드바이오(Aimed Bio)로부터 사들인 FGFR3 ADC ‘BHV-1530’의 신규 임상1상 데이터를 공개합니다.
바이오헤븐은 임상1상 용량증량(dose-escalation) 코호트에서 FGFR 변이(altered)와 FGFR 야생형(WT) 과발현 종양을 가진 고형암 환자에게서 항암활성을 확인하고 있고, 여러 적응증에 걸쳐 이전 여러번 치료를 받은 환자에게서 부분반응(PR)을 확인했다고 설명했습니다.
바이오헤븐은 기존 FGFR TKI로는 타깃하기 못했던 영역까지 범위를 넓힐 수 있을 것으로 기대하고, TKI 약물은 FGFR3 변이를 가진 환자에 한해 처방됩니다.
이날 바이오헤븐은 리제네론(Regeneron)과 BHV-1530과 PD-1 ‘리브타요(Libtayo, cemiplimab)’ 병용요법을 평가하기 위한 약물공급계약을 체결했다고 밝혔습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29345 | 734 |
| 20 | 리가켐바이오, 올 1상 'CLDN18.2 ADC' ESMO 2건 "발표"
비임상 및 임상디자인 e-포스터로 발표 예정..오는 3분기 첫 환자 투약 목표
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29342 | 718 |
