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미래에셋 제약/바이오 김승민

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한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.

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📈 Telegram 频道 미래에셋 제약/바이오 김승민 的分析概览

频道 미래에셋 제약/바이오 김승민 (@bioksm) 朝鲜语 语言赛道中的 是活跃参与者。目前社区聚集了 14 835 名订阅者,在 经济与金融 类别中位列第 8 186,并在 韩国 地区排名第 329

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根据 03 九月, 2026 的最新数据,频道保持稳定运转。过去 30 天订阅人数变化为 105,过去 24 小时变化为 2,整体触达仍然可观。

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作者将该频道定位为表达主观观点的平台:
한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.

凭借高频更新(最新数据采集于 04 九月, 2026),频道始终保持新鲜度与高覆盖。分析显示受众积极互动,使其成为 经济与金融 类别中的关键影响点。

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안녕하세요. 알테오젠이 글로벌 Top-tier 제약사 노바티스(Novartis)와 올해 4번째 하이브로자임 플랫폼 기술 라이선스 계약을 체결하였습니다. 이번 계약의 총액은 32억 2,300만 달러(한화 약 4조 4,165억 원)로 노바티스는 복수의 바이오의약품에 대해서 ALT-B4를 활용한 피하주사 제형 개발 및 상업화할 수 있는 독점적 권리를 확보하게 됩니다. 이를 통해 하이브로자임 플랫폼의 라이선스 파트너 기업은 총 10개사(MSD, Sanofi, AstraZeneca, Novartis, GSK, Biogen, Daiichi Sankyo, Sandoz, Intas, 비공개 파트너)로 확대되었습니다. 노바티스는 당사와 라이선스 계약에 앞서 다양한 모달리티(modality)에 ALT-B4를 적용한 피하주사 제형 전환에 대한 평가를 수행해 향후 현재 상업화 및 개발단계에 있는 단일클론항체, 이중항체, ADC 외에도 새로운 모달리티의 파트너제품이 탄생할 것으로 기대하고 있습니다. 알테오젠은 앞으로도 더 많은 환자들에게 더 편리한 치료옵션을 제공하기 위해 하이브로자임 플랫폼 파트너십을 확대할 계획입니다. 이를 위해 플랫폼의 적용 범위 확대 가능성을 지속적으로 점검하고, 더 많은 글로벌 제약기업들과 논의를 강화해나가고 있습니다. -공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260902900182 -보도자료 : https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=358&page=1
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2026.09.02 13:26:34 기업명: 알테오젠(시가총액: 21조 10억) A196170 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (재조합 인간 히알루로니다제 제품 ALT-B4 독점적 옵션·라이선스 계약 체결) 제목 : 재조합 인간 히알루로니다제 제품 ALT-B4 독점적 옵션·라이선스 계약 체결 * 주요내용 ※ 투자유의사항 본 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약상대방: Novartis Pharma AG (스위스) - Novartis 최근 사업연도(2025) 매출액: $54,532M(약 75조 원) 2. 계약의 내용: 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기반 재조합 인간 히알루로니다제 ALT-B4를 적용한 복수의 Novartis 바이오의약품에 대해 피하주사 제형 개발 및 상업화에 대한 독점적 옵션·라이선스 계약 3. 계약체결일: 2026년 9월 2일 4. 계약 기간: 로열티 기간 만료일까지 5. 계약 금액: 최대 USD 3,223,000,000 (약 4조4,165억원) 1) 계약금액은 계약체결금(Signing Payment), 옵션 행사금(Option Exercise Fee) 및 마일스톤(Milestone Payment) 등으로 구성되어 있으며, 세부 계약조건은 계약상 비밀유지 의무에 따라 비공개 2) 판매 로열티: ALT-B4를 적용한 제품의 첫 상업 판매 후 발생한 순매출액의 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 수취 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260902900182 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/196170
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[미래에셋 제약/바이오 김승민] 9/2 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ Roche, Simcere의 B세포 표적 항체에 15.3억 달러 규모 계약 체결 ▶️ Novartis 다발성경화증 경구약 remibrutinib, 기존 약물 임상 시험 우수, 파이프라인 기대감 상승 ▶️ Astrazeneca-Hutchmed의 tagrisso+orpathys 조합, 진행성 폐암 임상에서 긍정적 결과 ▶️ GSK, mRNA 독감 백신을 3상 시험으로 진행 ▶️ Lilly의 투자 방식은 광범위한 바이오테크 벤처 투자자들에게 부를 분산 시킨다 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 유한양행, 글로벌 제약사와 원료의약품 공급 계약…1311억원 규모 ▶️ 올릭스, CPS 대규모 일괄 보통주 전환…"수급 불확실성 대폭 완화" ▶️ 카나프테라퓨틱스 “황반변성 치료제 연내 기술수출 추진” ▶️ HLB 두 번째 기대주 ‘리라푸그라티닙’ 美 허가 운명은 ▶️ 에이프릴바이오, 큐리진 지분투자 이어 내부 역량 채우나 ▶️ 보로노이, 세계폐암학회서 VRN11·VRN10 연구 6건 발표 ▶️ 온코크로스-앱티스, 공간단백체 기반 ADC·BsADC 공동개발 계약 ────────────────────
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안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다. 당사의 전환우선주(CPS) 165만7522주에 대한 보통주 전환청구가 완료됐습니다. 이는 콜옵션 대상 물량과 지난해에 이어 올해 보통주 유상증자에도 참여한 기관의 보유분을 제외한, 현재 전환청구 가능한 CPS 전량입니다. 전환에 따라 발행되는 보통주는 오는 9월 15일 상장될 예정입니다. 이번 전환 과정에서 당사와 기관투자자들은 오랜 논의를 거쳐 시장에 미치는 영향을 최소화하는 방향으로 전환 시점을 협의했습니다. 저희 올릭스는 이번 전환으로 잠재 전환 물량과 유통 일정이 한층 명확해진 만큼, 반복적인 전환에 따른 수급 불확실성도 상당 부분 줄어들 것으로 기대합니다.  단기적 수급에 대한 불확실성은 최소화하고, 실질적인 사업 성과 창출을 통한 기업가치 제고에 최선을 다하겠습니다.   자세한 내용은 아래 보도자료에서 확인 부탁드립니다. 감사합니다. [보도자료 전문 보기] https://www.olixpharma.com/pr/news.php?ptype=view&idx=565&page=1&code=news * 올릭스 공식 텔레그램 https://t.me/olix_official * 올릭스 공식 유튜브 https://www.youtube.com/@OliXpharma
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2026.09.01 16:23:44 기업명: 유한양행(시가총액: 6조 880억) A000100 보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결 계약상대 : 글로벌 제약사 계약내용 : ( 상품공급 ) 원료의약품(API) 공급계약 공급지역 : 미정 계약금액 : 1,311억 계약시작 : 2026-09-01 계약종료 : 2028-05-31 계약기간 : 1년 9개월 매출대비 : 6.0% 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260901800500 최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/000100 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/000100
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[미래에셋 제약/바이오 김승민] 9/1 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 백악관, 중견 제약회사 9곳과의 차기 MFN 가격 협상안 공개 ▶️ Lilly, Medrida Biosciences 최대 28.8억 달러에 인수 - 자가면역 의약품 강화 ▶️ Amgen의 Rephata, 심근경색·뇌졸중 고위험군 사망 위험 감소 입증 ▶️ Jazz의 Ziihera, 위암 임상에서 2차 생존 이점 입증 성공 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 삼성바이오로직스, 폴리펩타이드그룹 인수 공개매수 돌입 ▶️ 알테오젠, ‘키트루다 SC 제형’ 판매 마일스톤 2500만달러 수령 ▶️ 셀트리온, 주주환원 목적 1000억 자사주 매입 결정 ▶️ 이동훈 SK바이오팜 사장, 자사 주식 2000주 매입…1억8000만원 규모 ▶️ 온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 신규 결정형 美 특허 등록 결정 ▶️ ‘먹는 위고비’ 식약처 허가 절차 돌입…내년 국내 상륙 전망 ────────────────────
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안녕하세요. 알테오젠이 파트너사 MSD로부터 $25m(약 344억원)의 판매 마일스톤을 수령한다고 공시했습니다. 이번 판매 마일스톤은 파트너제품 Keytruda Qlex의 매출에 따라 첫 번째로 수령하는 Sales milestone이라는 의미가 있습니다. MSD는 올해 상반기 $590m(약 8,121억원)의 Keytruda Qlex 매출을 올렸다고 밝혔고, 내년까지 키트루다의 30~40%를 SC로 전환하는데 자신하고 있습니다. 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다. - 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260831900176 - PR링크 : https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=357&page=1
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2026.08.31 11:28:06 기업명: 알테오젠(시가총액: 20조 5,831억) A196170 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (ALT-B4 라이선스 계약 파트너사 MSD로부터 판매 마일스톤 수령 예정) 제목 : ALT-B4 라이선스 계약 파트너사 MSD로부터 판매 마일스톤 수령 예정 * 주요내용 1) 당사의 파트너사 MSD International Business GmbH(이하 MSD)로부터 마일스톤 USD 25,000,000을 수령 예정입니다. 2) MSD에 기술이전한 'ALT-B4(성분명: berahyaluronidase alfa)'가 포함된 키트루다 SC(미국 제품명: Keytruda Qlex)의 판매 마일스톤 달성에 대한 건입니다. 3) 상기 마일스톤 금액은 USD 25,000,000(약 344억원)로 전년도 매출액(연결기준 약 2,159억원)의 100분의 10 이상에 해당하는 금액으로 의무공시 사항입니다. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260831900176 과거공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/196170
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[미래에셋 제약/바이오 김승민] 8/31 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ FDA, Lilly의 Mounjaro 심혈관 위험 감소 적응증으로 승인 ▶️ FDA, Takeda·Protagonist의 희귀 혈액암 치료제 Rusfertide 승인 ▶️ BioNtech, 안전성 검토 후 mRNA 대장암 백신 임상시험 중단 ▶️ Arrowhead의 plozasiran, 중증 고중성지방혈증 3상에서 TG약 80% 감소 ▶️ Roche, 페이로드 내성 문제를 해결하기 위해 Duality Bio의 ADC 기술에 10억달러 이상 투자 ▶️ Kimberly-Clark, 400억달러 규모 Kenvue 인수 관련 EU 승인 요청 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 리가켐바이오, 에이비엘바이오 ROR1 ADC ‘LCB71’, 1차 치료 DLBCL 병용 임상서 ORR·CR 100% 확인 ▶️ 에이비엘바이오, 리가켐바이오 파트너사 ADC ‘CS5001’, DLBCL 31명서 완전관해 100% ▶️ GC녹십자, 프랑스 오시백스와 차세대 독감백신 개발 ▶️ 올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 연내 2a상 첫 환자 투약 ▶️ 3조 유상증자한 삼성바이오로직스, 주가는 7% 빠졌다 ▶️ 디앤디파마텍·퀀텀인텔리전스, 경구 IBD 신약 국책과제 선정 ▶️ 앱클론, EGFR×4-1BB 차세대 이중항체 ‘AM105’ 일본 특허 확보 ▶️ 림카토 상용화 앞둔 큐로셀 "승부처, 가격보다 약효·안전성" ▶️ “2·3차 넘어 1차 치료로”…임상 전문가들이 본 암종별 ADC 활용법
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금일 공개된 CStone의 반기 보고서를 통해 ABL202(CS5001/LCB71)의 최신 임상 데이터가 발표됐습니다. ABL202는 당사의 ROR1 단일항체와 리가켐바이오의 링커-페이로드를 결합한 ADC로, CStone에
금일 공개된 CStone의 반기 보고서를 통해 ABL202(CS5001/LCB71)의 최신 임상 데이터가 발표됐습니다. ABL202는 당사의 ROR1 단일항체와 리가켐바이오의 링커-페이로드를 결합한 ADC로, CStone에 기술이전돼 다양한 혈액암 및 고형암 환자를 대상으로 임상 1b상이 진행되고 있습니다. 31명의 1차 치료 DLBCL 환자에게 ABL202를 40~90μg/kg 용량으로 표준 치료요법인 R-CHOP과 병용 투여한 결과, 모든 용량군에서 완전관해율(CR) 100%를 달성했으며, 전체 객관적 반응률(ORR) 역시 100%를 기록했습니다. CStone은 현재까지 축적된 임상 데이터를 바탕으로 ABL202의 장기적인 유효성-안전성(Benefit-Risk)을 평가하고 최적 용량과 투여 주기를 확정하기 위해 현재 진행 중인 임상을 일시 중단(Temporarily pausing)하기로 했습니다. 이는 최저 투여 용량인 40μg/kg 용량군에서도 CR이 확인된 만큼, 현재까지 확인된 항암 효능과 내약성을 종합적으로 고려해 최적의 용량과 투여 주기를 모색하는 시간을 갖기 위한 결정입니다. 시스톤은 용량과 투여 주기를 최적화한 뒤 후속 개발을 신속하게 추진해 나갈 예정입니다. 한편, 당사는 기술이전된 ABL202에 이어 이중항체 및 듀얼 페이로드를 활용한 차세대 ADC 개발에도 집중하고 있습니다. 미국 자회사 NEOK Bio를 통해 임상 1상을 진행 중인 이중항체 ADC 파이프라인 NEOK001(ABL206) 및 NEOK002(ABL209)는 올해 4월 AACR에서 우수한 비임상 데이터를 발표했으며, 내년 중 임상 1상 중간 데이터를 확인할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. 당사는 퇴행성뇌질환과 면역항암제에 이어 ADC 분야에서도 차별화된 개발 전략을 바탕으로 우수한 데이터를 확보하고, 파이프라인의 가치를 지속적으로 높여 나갈 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
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https://www.hankyung.com/article/202608276397i
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지난 22년 삼바 유증때 흐름
지난 22년 삼바 유증때 흐름
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삼성바이오로직스는 이번 유상증자 사유에 대해 "폴리펩타이드그룹(Polypeptide Group) 인수 및 제2바이오캠퍼스 증설 등 지속적인 성장을 통해 생산능력·포트폴리오·지리적 거점의 '3대축 확장' 전략을 이어가기 위한 자본 조달"이라고 설명했다.
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2026.08.28 07:52:44 기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 73조 7,878억) A207940 보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정) 증자방식 : 주주배정후실권주일반공모 증자비율 : 0.05주/1주당 발표일자 : 2026.08.28 기준일자 : 2026-10-06 청약일자 : 2026-11-10 납입일자 : 2026-11-17 상장일자 : 2026-11-30 시설자금 : 2,948억 영업양수 : 운영자금 : 채무상환 : 타법인 : 27,062억 기타자금 : 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260828000001 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
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[미래에셋 제약/바이오 김승민] 8/28 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ Priovant의 TKY2/JAK1 억제제 Lisraya(brepocitinib)가 피부근염 치료를 위한 최초의 경구용 약물로 FDA 승인 ▶️ Moderna, 암 백신 개발 성공에 힘입어 20억 달러 규모의 투자 유치 추진 ▶️ 제약산업협회(PhRMA)의 메디케어 가격 협상 소송 기각 ▶️ BMS, 인디애나에 두 번째 방사성 의약품 공장 건설에 1억 7300만 달러 투자 ▶️ Amgen 테즈스파이어(TEZSPIRE®), 호산구식도염 3상에서 주요 평가지표 모두 달성 ▶️ 중국 의약품 규제당국, 노보노디스크 경구용 웨고비 허가 신청 수리 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ [GBC 2026] FDA, 바이오시밀러 임상 간소화…“허가기준 낮아지는 것 아냐” ▶️ HLB이노베이션 "HLB셀 인수해 국내 세포치료 사업 거점 구축" ▶️ 소티오, 'SOT106' 연소직육종 美 FDA 패스트트랙 지정 ▶️ 대웅제약-프로메디우스, 골다공증 AI 솔루션 판매·유통 계약 ▶️ "K-보툴리눔 톡신 대표주자 나보타, 글로벌 에스테틱 시장 정조준" ▶️ 프로티나, 美 트위스트와 AI 항체 신약개발 협력 ▶️ 앱클론 “HER2 항체신약 후보 ‘AC101’, 포선제약 핵심 R&D 파이프라인 등극” ▶️ 박연희 삼성서울병원 교수 “유방암, ADC 없이는 치료 어려운 시대 됐다” ────────────────────
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[미래에셋 김승민] SK바이오팜(326030) 두가지 숙제를 풀었고, 진짜 시험은 연말 RISE3   ▶️투자의견 매수, 목표주가 16만원으로 상향(기존 15만원) 당사는 바이오헤이븐에서 Kv7 활성제 오파칼림(뇌전증)을 도입한 거래를 긍정적으로 평가한다. 미국에서 엑스코프리 단일 제품을 직접 판매하는 회사에서 복수 제품 직판 체제로 전환할 기반을 마련했다. 버텍스, 재즈, UCB 등 수많은 바이오파마들이 성장했던 길을 가고 있다. 이러한 비즈니스 모델은 국내 유일하고, 최초다. 그간 밸류에이션 할인요인이던 1) 엑스코프리 후속 제품 부재, 2) 제논의 아제투칼너 등장 리스크를 완화하는 이벤트다. 기존 타겟 멀티플의 할인 요인을 제거해 목표주가를 16만원으로 상향했다. 다만, 목표주가에는 오파칼림 rNPV와 거래 종결 후 순현금·차입 변화를 직접 반영하지 않았으며, 핵심 이벤트인 오파칼림 뇌전증 허가기반 임상 RISE3 데이터 발표 후 함께 재평가할 예정이다.   동사는 엑스코프리를 통해 미국 처방의사, 보험 등재, 전문약국, 의학부서와 영업망을 이미 구축했다. 따라서 오파칼림은 추가 영업비용을 제한하면서 판매 시너지를 낼 수 있다. 두 제품의 포지셔닝도 다르다. 엑스코프리는 ‘약효’, 오파칼림은 ‘내약성’이 핵심이다. 엑스코프리는 주요 허가용 임상에서 높은 발작 억제 효과와 발작 소실률을 확인했다. 뇌전증 치료제 중 발작 소실률(seizure free)이 가장 높다고 평가되고 있다. 반면 오파칼림은 장기 연장시험에서 낮은 어지럼증·졸림 등 중추신경계 부작용을 보여 우수한 내약성 가능성을 제시했다. 아직 허가용 무작위 임상 결과는 없지만 RISE3에서 내약성이 재현된다면 보다 이른 치료 단계까지 처방 확대가 가능하다. 동사는 실사 과정에서 국소발작 장기 연장시험, 유전적 변이 환자, 전신 발작 및 비임상 데이터를 종합 평가했다고 밝혔다. 회사는 아제투칼너보다 유효성이 유사하거나 다소 낮더라도 내약성 우위가 유지되면 충분한 경쟁력이 있다고 본다. 올해 말 RISE3에서 경쟁 가능한 효능과 낮은 중추신경계 부작용이 함께 확인되는지가 핵심이다. 아제투칼너의 2035년 컨센서스 매출액은 약 $2.5bn, 제논의 시가총액은 $6bn 수준이며, 현재 오파칼림의 2035년 컨센서스 매출액은 약 $1bn 수준이다.   ▶️거래 개요 ▶️같은 의사를 대상으로 판매하는 두 제품, 경쟁보다 시너지 ▶️엑스코프리는 약효, 오파칼림은 내약성으로 차별화 ▶️Xcopri의 현금창출 구간과 Opakalim의 출시 시기가 겹친다 ▶️양사의 이해관계가 맞아떨어진 거래 ▶️오파칼림(BHV-7000): 경쟁 약품 대비 내약성 기반 상업적 성공 가능성 ▶️단기 비용 부담은 있으나 감당 가능   텔레그램: https://t.me/bioksm 자료링크: https://han.gl/b7kKi
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[미래에셋 제약/바이오 김승민] 8/27 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ FDA, Revolution Medicines의 췌장암 혁신 신약 Rasonque 승인 ▶️ Roche, HER2 양성 전이 위식도샘암종 환자 진단용 동반진단 검사 FDA 승인 획득 ▶️ 백악관, 바이오텍 신약 약가 협상 거래 발표 예정 ▶️ BMS, 세포치료 생산 문제로 셀레어스 계약 종료, 인원 감축 단행 ▶️ FDA, HIV 치료제 티비카이의 신생아 대상 허가 확대 승인 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ SK바이오팜, 뇌전증 신약 '오파칼림' 1.1조원에 도입 ▶️ 셀트리온, 진입장벽 높은 시밀러 시장서 '글로벌 톱3' 굳힌다 ▶️ 지아이이노베이션 'GI-101A', 요로상피암 FDA 패스트트랙 지정 ▶️ 대웅제약, 서울시 ‘혈당캐치9988’ 협력사업자로 최종 선정
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2026.08.26 11:01:57 기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 6조 8,524억) A326030 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim 등에 대한 라이선스 인 계약) 제목 : 뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim(BHV-7000), 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 Kv7 Discovery Platform에 대한 라이선스(Licensing-in) 계약 * 주요내용 ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방: Biohaven Bioscience Ireland Limited (아일랜드) 2) 계약의 내용: 칼륨채널(Kv7) 활성화 기전을 가진 뇌전증 신약 후보물질 Opakalim(BHV-7000), 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 Kv7 Discovery Platform에 대한 독점적 라이선스 취득 (Worldwide) 3) 계약체결일: 2026년 08월 26일 4) 기술의 내용 ① 기술의 특징 : 칼륨채널(Kv7) 활성화 기전의 부분발작 적응증으로 개발 중인 뇌전증 신약 후보물질 ② 임상시험 등록번호 및 진행경과 - RISE2 : NCT06132893 (임상2/3상 진행 중) - RISE3 : NCT06309966 (임상2/3상 진행 중) 5) 계약기간: 제품 출시 후 10년, 특허 만료, 허가독점권 만료 중 가장 나중에 도래하는 시점까지 6) 계약규모: 최대 1,099,564,500,000원 (USD 795,000,000) ① 계약금: 553,240,000,000원 (USD 400,000,000) - 거래종결시(Deal Closing) USD 350,000,000 지급 예정 - 거래종결일(Deal Closing)로부터 1년 후 USD 50,000,000 지급 예정 ② 마일스톤 기술료: 개발/허가에 따른 단계별 마일스톤 최대 546,324,500,000원 (USD 395,000,000) - Opakalim(BHV-7000): USD 335,000,000 - 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물: USD 60,000,000 ③ 경상기술료(로열티): 제품 판매 순매출액 구간에 따라 경상기술료 지불 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260826800139 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
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[미래에셋 제약/바이오 김승민] 8/26 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ FDA, IMAAVY(nipocalimab) 온난자가면역용혈성빈혈 첫 치료제 승인 ▶️ FDA, 케톤 수치와 혈당을 동시에 모니터링하는 첫 웨어러블 기기 승인 ▶️ Mckesson, Precision Medicines Group 인수로 22.5억 달러 딜 체결 ▶️ Jazz, HER2 이중특이항체 Ziihera 위암 적응증으로 FDA 승인 ▶️ BMS, 세포치료 기업 Cellas와 혈액암 약물 딜 종료 ▶️ Metsera 투자자들이 설립한 Sentivera, 염증성 질환 분야 15억 달러 규모 계약을 체결하며 새롭게 부상 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 한미약품 '비만약 홈런 계약'에 담긴 '뉴 포인트 3' ▶️ '300mg' 공격적 확장, 가파라진 셀트리온 '옴리클로' 유럽 공세 ▶️ 올릭스, 탈모치료제 'OLX104C' 호주 임상 연내 2a상 첫 환자 투약 ▶️ 디앤디파마텍, 근육 보존 UCN2 타깃 비만신약 ‘DD18’ 전임상 첫 공개 - 한국경제 ▶️ 펩트론, 월 1회 비만약 'PT403' 국내 1상 IND 신청 ▶️ 신라젠 항암 후보 'BAL0891', FDA 희귀의약품 지정
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