허혜민의 제약/바이오 소식통

중국 정부가 오는 2030년 자국의 ‘퍼스트 인 클래스’ 신약 비중을 전 세계의 25% 이상으로 끌어올리겠다는 목표를 내놨습니다. 혁신신약 산업을 연평균 20% 이상 성장시키고 글로벌 매출 10억달러를 넘는 의약품도 5개 이상 확보한다는 계획입니다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 18일 브리핑을 통해 중국 공업정보화부, 국가발전개혁위원회, 상무부, 국가위생건강위원회, 국가의약품감독관리국 등 10개 부처는 이 같은 내용을 담은 ‘제15차 5개년 제약산업 발전계획’을 공동 발표했다고 밝혔습니다. 이번 계획은 2026년부터 2030년까지 중국 제약산업의 육성 방향을 담은 중장기 정책입니다. 중국 정부는 바이오의약품 연구개발과 활용 분야에서 세계 선도권을 확보하고 생물의약품 산업을 국가의 새로운 핵심 기간산업으로 육성한다는 방침입니다. 가장 눈에 띄는 목표는 '퍼스트 인 클래스' 비중입니다. 중국 정부는 2030년까지 중국의 FIC 신약이 전 세계에서 차지하는 비중을 25% 이상으로 높이고, 최초 임상시험에 진입하는 신약 파이프라인과 혁신신약 출시 건수를 세계 선두권에 올려놓기로 했습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28291

코오롱티슈진이 전승호·노문종 각자대표 체제에서 전승호 단독대표 체제로 전환했습니다. 코오롱티슈진은 노문종 대표의 사임에 따라 대표이사가 전승호·노문종에서 전승호로 변경됐다고 공시했습니다. 코오롱티슈진은 지난해 3월 정기주주총회에서 전승호 대표를 사내이사로 신규 선임하고 노문종 대표를 재선임하면서 각자대표 체제로 전환했습니다. 당시 노문종 대표는 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’의 연구개발과 임상 부문을, 전승호 대표는 회사 경영 전반과 글로벌 상업화 전략을 각각 맡았습니다. 전 대표는 2018년부터 2024년 3월까지 대웅제약 대표를 지냈다. 대웅제약에서 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 해외 진출과 신약 사업을 이끈 뒤 지난해 3월 코오롱티슈진에 합류했습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28293

(코스닥)에스티팜 - 단일판매ㆍ공급계약체결 http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260918900224 2026-09-18

26/09/18 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -0.04% vs 코스피 제약 +0.28% * 코스닥 +0.76% vs 코스닥 제약 +0.92% * S&P500 +1.14% vs XBI +2.64% * 나스닥 +1.69% vs NBI +2.25% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ BMS, 오름테라퓨틱서 도입한 DAC 후보 'ORM-6151' 개발 중단 (+5.33%) - 추가 마일스톤 수령 어려워져..."DAC 플랫폼 연구개발에 역량 집중" -> https://tinyurl.com/2absa6xa ▶ SK바이오팜, 韓 바이오텍서 ‘파킨슨병’ 신약 후보 도입…최대 4308억원 규모 (+1.28%) - 퍼스트바이오테라퓨틱스 ‘c-Abl/LRRK2 이중 저해제’ -> https://tinyurl.com/23gpg3gs ▶ 알테오젠, 장기지속형 접합체 기술 PCT 출원 완료 (-0.59%) - ALT-M5, 월 1회 투여 비만치료제로 개발…11월 ObesityWeek 2026서 동물실험 결과 발표 -> https://tinyurl.com/246uy3m9 ▶ 인벤테라, 췌담관질환 특화 경구용 ‘나노-MRI 조영제’ 후보 美 임상1상 신청 (+3.33%) - 미국 임상1상서 췌담관질환 특화 조영제 후보물질 ‘INV-003’ 유효성 등 확인 -> https://tinyurl.com/28a8fu22 ▶ 오스코텍, 제노스코 '완전 자회사' 위한 특별위 구성 (+9.02%) - 특별위원회 위원장에 김규식 독립이사 선임 -> https://tinyurl.com/2d4qd2nq ▶ 올릭스 1150억 규모 오버행 해소, 9000억대 기술이전 기대감도 (+2.79%) -> https://tinyurl.com/28mhohvk ▶ 오스코텍 새 최대주주 김성연, 기존 10% 주주그룹과 의결권 결집…지분 22.25% (+9.02%) - 고 김정근 창업주 지분 상속 두 달 만에 지케이에셋 측과 공동행사 약정 - 김성연·모친 최은실 12.45%에 기존 주요주주 9.80% 합류 -> https://tinyurl.com/2benzspk ▶ 유바이오로직스 투자 팝바이오텍, 美 NIH 결핵백신 개발과제 참여 (+0.00%) - 콜로라도주립대 주관 5년 연구…‘SNAP-TB’ 임상 진입 위한 제조·비임상 개발 -> https://tinyurl.com/26tzjctq <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Novo, Orbis와 최대 $1.4B 규모 경구용 거대고리펩타이드 치료제 계약 (+3.55%) - 총 계약 규모는 최대 14억달러, 구체적인 선급금과 개별 타깃은 공개되지 않았음 - 기존에 주사제로 치료되는 심혈관·대사질환 대상. Orbis의 nGen 플랫폼은 생성형 AI와 고속 합성·실험을 결합, 경구 흡수에 적합한 분자 설계 -> https://tinyurl.com/2cdovahw ▶ Roche, Dualitas와 최대 $1B 규모 면역/염증질환 이중항체 공동개발 계약 체결 (-0.32%) - 선급금 $36.5M, 마일스톤 포함 잠재 계약금 최대 $1B. DualScreen 플랫폼 활용, 30만개 이상 신규 표적 조합 스크리닝 - 두 표적을 가까이 배치하는 proximity biology를 활용해 단일 항체로 얻기 어려운 약리작용을 찾는 접근 -> https://tinyurl.com/282shxg4 ▶ 바이엘 Kerendia, 제1형 당뇨병 동반 만성신장질환 적응증 FDA 승인 (+0.12%) - 기존 제2형 당뇨병 관련 CKD와 심부전에 이어 치료 대상이 넓어졌음 - 승인 근거인 3상 FINE-ONE에서 소변 알부민/크레아티닌 비율인 UACR을 위약 대비 약 25% 감소 -> https://tinyurl.com/2878fmwf ▶ Ultragenyx, 산필리포증후군 A형 최초 유전자치료제 Fayuvi FDA 정식 승인 (+12.58%) - AAV9 벡터로 기능성 SGSH 유전자를 전달하는 1회 정맥투여 치료제. 지난해 제조공정·시설 문제로 CRL을 받은 뒤 재심사를 거쳐 승인 -> https://tinyurl.com/24pqraa5 ▶ Roche Lunsumio 병용요법, 여포성림프종 확증 3상에서 PFS 개선 (-0.32%) - CD20×CD3 이중항체 Lunsumio + lenalidomide, 여포성림프종 3상 CELESTIMO에서 1차지표 PFS 충족. - 전신치료 1차례 이상 환자 대상 Rituxan+lenalidomide 비교. 구체적인 수치는 비공개 -> https://tinyurl.com/2an6chv8

2026.09.17 17:08:17 기업명: 오름테라퓨틱(시가총액: 1조 1,555억) A475830 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (Bristol Myers Squibb(BMS)의 BMS-986497(ORM-6151) 임상 중단에 따른 자산양수도 계약 종료) 제목 : Bristol Myers Squibb(BMS)의 BMS-986497(ORM-6151) 임상 중단에 따른 자산양수도 계약 종료 * 주요내용 1) 2023년 10월 30일 당사와 BMS가 TPD²-GSPT1 플랫폼을 이용한 급성 골수성백혈병 치료제, ORM-6151 자산양수도 계약을 체결하고 1억달러의 계약금을 수령하였습니다. 2)BMS는 BMS-986497(ORM-6151)을 미국과 유럽, 캐나다에서 임상 1상을 진행해왔습니다. 3)BMS는 해당프로그램의 임상 데이터를 검토한 후 ORM-6151의 개발을 중단하기로 결정하고 추가 마일스톤 지급의무가 사라졌음을 당사에 통보하였습니다. 4) 당사가 이미 수령한 계약금의 반환 의무는 없습니다. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260917900567 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/475830

2026.09.17 13:46:14 기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 6조 1,711억) A326030 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 제목 : 파킨슨병 치료제(c-Abl/LRRK2 이중 저해제) 신약 후보물질 라이선스(Licensing-in) 계약 * 주요내용 ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방 : 주식회사 퍼스트바이오테라퓨틱스(한국) 2) 계약의 내용 : 파킨슨병 치료제로 개발 중인 'c-Abl/LRRK2 이중 저해제'에 대한 독점적 라이선스 취득(전세계) 3) 계약 체결일 : 2026년 09월 17일 4) 기술의 내용 : 파킨슨병의 주요 병태생리에 관여하는 c-Abl과 Type II LRRK2를 동시에 저해하는 이중 저해제로서, 리소좀 기능이상 및 알파시누클레인 병리를 조절하는 저분자 화합물 기반의 초기 파킨슨병 치료제 기술임 5) 계약기간 : 국가별, 제품별 물질특허 만료일 또는 지급 의무 종료시까지 6) 계약규모 : 최대 430,758,000,000원 ① 계약금 : 2,500,000,000원 - 계약 체결일로부터 30 영업일 이내 지급 예정 ② 연구/개발/상업화에 따른 단계별 마일스톤 기술료 : 최대 72,500,000,000원 ③ 순매출액 마일스톤 기술료 : 최대 355,758,000,000원 (USD 260,000,000) ④ 경상기술료(로열티) : 제품 판매 순매출액에 따라 경상기술료 지불 ※ 향후 당사가 제3자와 서브라이선스 계약을 체결하는 경우, 해당 서브라이선스 대상에 대해서는 본 계약에 따른 마일스톤 및 로열티를 지급하지 않음. 대신 당사가 제3자로부터 수취하는 서브라이선스 수익을 서브라이선스 허여 시점에 따라 본 계약에서 정한 비율로 양사 간 배분함. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260917800227 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/326030

오스코텍, 제노스코 완전자회사 속도낸다…특별위원회 출범 - 독립이사 중심 특위 구성…독립성 확보 - 렉라자 수익·연구개발 역량 통합…주주가치↑ - 인수 조건·재원 미확정…SI·FI 유치도 검토 https://news.bizwatch.co.kr/article/healthcare/2026/09/17/0011

[키움 허혜민] 중국 GLP-1 파이프라인 323개…미국의 2배 전 세계 활성 GLP-1 프로그램은 628개. 기업 본사 기준 중국 323개 vs 미국 155개로 중국이 미국의 약 2배 중국 기업들은 Novo나 Lilly의 GLP-1 치료제 특허만료를 기다리지 않음. Novo와 Lilly가 개별 의약품을 특허로 보호했지만, GLP-1이라는 생물학적 타깃(underlying biology) 자체를 특허로 보호한 것은 아니기 때문 GLP-1 타깃이 임상적으로 검증된 이후, 중국 기업들은 동일한 타깃에 작용하는 서로 다른 분자를 설계하고 그 분자 자체에 대해 특허를 확보하는 방식으로 개발에 진입 이러한 fast-follower 전략이 서구권 기술이전으로도 연결. 중국에서 44개 개발사가 진행하는 69개 중국 fast-follower 프로그램. 2021년 이후 서구 제약사들은 중국 자산을 대상으로 15건의 거래를 통해 13개 자산을 도입. 총 계약 규모의 중앙값은 약 $2bn 중국은 특허절벽을 기다린 것이 아니라, 타깃의 위험이 낮아질 때까지(de-risked) 기다린 뒤 빠르게 후속 신약 개발에 진입했다는 설명 출처: Sleuth, Alex Diatlov 서구권에서 타깃이 돈이 되는지 확인만 되면, 변주와 속도에서 누구보다 빠르게 개발하는 전략이고 그게 통한거네요.

26/09/17 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +1.37% vs 코스피 제약 -0.36% * 코스닥 +0.44% vs 코스닥 제약 -1.24% * S&P500 -0.45% vs XBI +0.1% * 나스닥 -0.01% vs NBI +0.23% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 독감 벌써 유행인데 백신 물량은 감소…민간 물량 '빠듯' - 21일부터 국가예방접종…NIP 백신 1233만 도즈 확보 - "초기 공급량 부족 인식에 민간 시장 물량 빨리 확보 경향" -> https://tinyurl.com/2yn5h9qq ▶ "렉라자·리브리반트SC 최강콤비...폐암 완치시대 이끈다" (-1.89%) - 임선민 연세암병원 교수, PALOMA-2 장기 추적연구 의미 평가 - IRR·피부 발진 등 이상반응 감소…'지속성·효과' 두 마리 토끼 -> https://tinyurl.com/2b7tkn98 ▶ 올릭스, '황반변성 RNAi' 호주2a상 "IND 제출" (+2.40%) - 황반변성 RNAi 'OLX301A', GA 동반한 AMD 환자 대상으로 IND신청 -> https://tinyurl.com/296kstpm ▶ SK바이오팜, 뇌전증 치료제 '세노바메이트' 일본 신약 허가 획득 (+1.15%) - 파트너사 오노약품공업 추진, 품목명 '에키스코푸리' -> https://tinyurl.com/2chnzeym ▶ 셀트리온, 1000억원 규모 자사주 소각 결의 (-0.06%) - 중장기 주주환원 원칙 실행…올해 누적 소각 결의 2000억 - "주주환원 확실성과 시장 예측 가능성 높일 것" -> https://tinyurl.com/25hhq4v7 ▶ 삼성바이오, 폴리펩타이드 공개매수 돌입… 인수 속도 (-0.50%) - 내달 12일까지…2조7천억 규모 - 11월까지 최종 인수 완료 목표 -> https://tinyurl.com/22qhc2zu ▶ 아리바이오랩 180억 유증…아리바이오, 최대 지분주주로 부상 (+6.59%) - 아리바이오 150억·홀딩스 30억 투입…그룹 합산 지분 약 33% - 포순 115억 자금 유입 앞두고 관계사 출자 결정 -> https://tinyurl.com/26rlx7vf <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ 노바티스, Sironax BBB 전달 플랫폼 최대 $125M 인수 옵션 행사 (+0.06%) - '25년 체결한 계약에 따라 Sironax의 뇌 전달 플랫폼 글로벌 권리 인수 옵션 행사, $125M 규모 - 플랫폼은 항체·펩타이드·단백질·유전자치료제 등 다양한 물질의 BBB 통과 지원. -> https://tinyurl.com/2beotj73 ▶ 노보, Anthropic과 신약개발 AI 협업, Claude Science 도입 (-1.93%) - 노보의 연구진이 선정한 과학적 문제와 연구 절차에 Claude 모델 및 Claude Science를 적용할 계획 - 계약금·마일스톤·대상 약물·구체적인 임상 일정은 공개되지 않음. -> https://tinyurl.com/2d35metl ▶ 노바티스 VHB937, ALS 2상 실패로 개발 중단 (+0.06%) - TREM2 안정화·활성화 항체 VHB937, 초기 ALS 251명 대상 2상 ASTRALS에서 1차 및 2차 지표 달성 실패 - 노바티스는 ALS 적응증 개발을 종료, 구체적 수치 공개 X. 알츠하이머 대상 별도 2상은 계속 모집 중 -> https://tinyurl.com/2dlugxsv ▶ Halozyme, 최대 $1.2B 전환사채 발행 추진…M&A·전략거래 재원 확보 (+2.06%) - 2033년 만기 $1.05B 규모 convertible senior notes 발행 추진, 매수자 옵션까지 행사되면 최대 $1.20B 규모 - 조달금 일부는 기존 2027·2028년 만기 전환사채 상환 및 capped-call 거래에 사용, 나머지는 운전자금 및 추후 인수 등 전략적 선택시 사용 -> https://tinyurl.com/2dakznnw ▶ 에자이·바이오젠, Leqembi 피하주사 펜 일본 승인 (-0.07%) - 주 1회 총 500mg을 두 번 나눠 주사, 각 주사는 약 15초 소요. 기존 정맥주사와 유사한 약물 노출을 뒷받침하는 자료 근거 승인 -> https://tinyurl.com/265mdoy4

주주 여러분께 드리는 말씀 최근 당사와 관련된 언론 보도로 인해 주주 여러분께서 많은 우려와 걱정을 하고 계신 것으로 알고 있습니다. 회사는 현재 진행되고 있는 관계기관의 절차와 관련하여 사실관계가 명확하게 확인될 수 있도록 성실하고 투명하게 협조할 것입니다. 다만 현재 진행 중인 사안에 대해서는 관계 법령과 절차에 따라 회사가 임의로 판단하거나 구체적인 내용을 말씀드리기 어려운 점 너른 양해 부탁드립니다. 에이비엘바이오는 그동안 혁신적인 신약 개발을 통해 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고, 글로벌 바이오 기업으로 성장하기 위해 연구개발에 역량을 집중해 왔습니다. 이러한 회사의 본질적인 가치와 임직원들의 노력은 앞으로도 변함이 없습니다. 회사는 이번 일을 계기로 준법경영과 내부통제, 정보관리 체계를 더욱 면밀히 점검하고 보완​하여 시장과 주주 여러분의 신뢰에 부응할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 무엇보다 회사의 가장 중요한 책무는 우수한 신약 후보물질을 지속적으로 개발하고, 글로벌 파트너들과의 협력을 통해 파이프라인의 가치를 높이며, 이를 통해 기업의 장기적인 성장을 만들어 가는 것이라고 생각합니다. 현재의 어려운 상황에서도 회사를 믿고 기다려주시는 주주 여러분의 마음을 무겁게 받아들이고 있습니다. 회사는 흔들림 없이 본업에 집중하고, 연구개발과 사업개발에서 실질적인 성과를 만들어 주주 여러분께 신뢰로 보답할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 앞으로도 회사의 주요 사항에 대해서는 관련 법규와 원칙에 따라 투명하게 소통하겠습니다. 감사합니다.

셀트리온은 주주가치 제고를 위해 1000억원 규모의 자사주 54만4299주를 소각하기로 결의했습니다. 이번 소각은 최근 회사가 발표한 ‘연간 연결 당기순이익의 3분의 1(약 33%)을 자사주 소각 또는 현금배당으로 환원한다’는 중장기 주주환원 원칙을 실행으로 옮긴 조치입니다. 해당 자사주의 소각 예정일은 오는 30일이며, 변경 상장은 10월 중 마무리될 예정입니다. 이번 결의로 셀트리온이 올해 취득해 소각하기로 한 자사주는 총 2차례에 걸쳐 금액 기준 2000억원 규모로 확대됩니다. 이번 자사주 소각은 최근 매입을 완료한 자사주의 향후 재처분 가능성을 원천 차단하는 조치입니다. 셀트리온은 자사주 ‘취득’에 이어 ‘소각’까지 완료함으로써 주주환원의 확실성과 정책에 대한 시장의 예측 가능성을 높인다는 방침입니다. 앞서 셀트리온은 ‘연간 연결기준 순이익의 3분의 1을 주주에게 환원한다’는 중장기 주주환원 원칙을 발표했습니다. 이번 1000억원 규모의 소각은 ‘해당 원칙에 따라 주주환원을 지속적으로 이행하겠다’는 경영진의 의지를 다시 한번 보여주는 후속 조치라는 게 회사의 설명입니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28157

[키움 허혜민] Novo, 월 1회 GLP-1 또 중단…Ascendis에 권리 반환 Novo, Ascendis Pharma와 2024년 체결했던 대사·심혈관질환 TransCon 플랫폼 협력 종료. 이에 따라 월 1회 투여 TransCon Semaglutide를 포함한 프로그램 권리가 Ascendis로 반환 Ascendis의 TransCon은 약물에 carrier를 일시적으로 결합해 체내에서 서서히 활성 약물을 방출하는 장기지속형 prodrug 기술. Novo는 GLP-1 프로그램에 계약금·개발·허가 마일스톤을 합쳐 최대 $285mn + 판매 마일스톤 및 로열티 지급 예정이었음 Ascendis는 권리 반환 후 비만·2형 당뇨에서 자체 개발할 계획 이번이 첫 월 1회 프로그램 중단은 아님. Novo는 앞서 월 1회 GLP-1/GIP 작용제 1상도 'portfolio considerations'를 이유로 개발 중단. 이후 월 1회 GLP-1 MET-097i를 보유한 Metsera 인수전에 뛰어들었으나 Pfizer에 패배. 올해 초 CEO Mike Doustdar는 이후에도 월 1회 투여 자산을 계속 찾고 있다고 밝힌 바 있음 이번 계약 종료 이유는 공개하지 않음. Novo는 다만 “현재 시판 제품보다 투여 빈도를 낮춘 의약품 개발은 여전히 R&D의 핵심 목표”라며 내부 개발과 외부 협력을 모두 지속한다고 설명 이번 결정은 Novo의 전사적인 전략 재정비 시점과도 맞물림. 회사는 최근 일상적인 사명을 'Novo'로 단순화하고 조직문화 개편을 발표했으며, 9/21 Capital Markets Day에서 향후 전략을 구체적으로 공개 예정 https://firstwordpharma.com/story/7993047 https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-walks-away-285m-pact-develop-monthly-glp-1-ascendis 참고로 Acendis 전일 주가 -9.5% 하락 마감했으며, Acendis는 4억 달러 규모 자사주 매입 계획 발표.

[키움 허혜민] Lilly, BBB 통과 핵산치료제 전달 플랫폼 확보…CNS·PNS로 확장 Lilly, 캐나다 QurCan Therapeutics와 중추신경계(CNS)·말초신경계(PNS) 핵산치료제 개발을 위한 독점 연구·협력 계약 체결. QurCan의 TERP polymer-lipid nanoparticle 플랫폼 활용 핵심은 혈액뇌장벽(BBB)을 넘어 핵산치료제를 뇌로 전달하는 기술. CNS용 C-TERP는 두 가지 수송 경로(dual-specific transport pathways)를 이용해 전신투여 후 BBB를 통과하고 뇌 깊은 영역까지 유전물질을 전달하도록 설계 바이러스 벡터가 아닌 non-viral 방식이며 반복투여가 가능하도록 설계. 유전자 억제뿐 아니라 단백질 대체, 유전자 활성 조절 등 다양한 nucleotide cargo를 탑재할 수 있다는 설명 Lilly는 계약금+QurCan 지분 투자를 집행하나 구체적인 규모는 비공개. QurCan은 연구비 지원과 함께 프로그램당 최대 $237mn의 연구·개발·상업화 마일스톤 + 글로벌 순매출에 대한 단계별 로열티 수령 가능 https://firstwordpharma.com/story/7993048

26/09/16 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -0.85% vs 코스피 제약 -0.46% * 코스닥 +0.7% vs 코스닥 제약 +0.75% * S&P500 -0.45% vs XBI -2.27% * 나스닥 -0.78% vs NBI -1.46% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ HLB, 'FGFR2 저해제' 담관암 2차치료제 “유럽 허가신청” (+7.08%) - FGFR2 선택적 저해제 ‘리라푸그라티닙’..FGFR2 변이 담관암 1/2상 기반, EMA에 허가신청서 제출 -> https://tinyurl.com/27n8yfun ▶ 삼성바이오로직스 임단협 2차 사후조정 연기…추석 전 타결 가능할까 (-0.77%) - 회의록 공개 놓고 노사 갈등 -> https://tinyurl.com/2225qlqp ▶ 한미 전직 임원들, 한양정밀 회장 배임 혐의로 고발 (+4.54%) - 고발인들 "한양정밀 자금·자산 사적 유용 의혹" - 신동국 회장 측 "모두 사실무근…법적 대응 검토" -> https://tinyurl.com/268wb648 ▶ 보로노이 'VRN11', 내성·뇌전이 환자서 항종양 효과 확인 (-2.61%) - WCLC서 1상 발표…뇌전이 환자 전원 질병통제, 21% 완전관해 -> https://tinyurl.com/27x3wnoz ▶ 유한양행, 글로벌 제약사와 786억 원료의약품 계약 (+0.51%) - 최근 매출액(2조1866억원) 대비 3.6%에 해당하는 규모 -> https://tinyurl.com/23xgshkn ▶ 네이처셀 바스코스템, 내달 FDA 사전미팅…美임상 논의 (-1.58%) -> https://tinyurl.com/2y3ra6za ▶ 메드팩토, 골육종 임상 2상 중용량군 추가…식약처 IND 변경 승인 (+1.65%) -> https://tinyurl.com/2a9appee ▶ 에이비엘바이오, 미공개정보 이용 의혹에 본사 압수수색…주가 8%대↓ (-8.01%) - 기술이전 공개 전 주식 매수·상승 후 매도 혐의 - 부당이득 약 10억원 추정 -> https://tinyurl.com/24y7k8ob <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ GSK, 최대 $750M에 다발성골수종 삼중항체 확보 (-0.38%) - Chimagen으로부터 다발성골수종용 삼중특이성 T-cell engager의 글로벌 권리 인수. 선급금 미공개 - T세포와 종양세포를 연결하는 동시에 면역 체크포인트를 차단하는 설계. 27년 1상 진입 예정. -> https://tinyurl.com/2bfpcrhx ▶ 릴리, QurCan과 신경계 유전자의약품 전달체 협업…프로그램당 최대 $237M (+0.03%) - QurCan의 TERP 고분자·지질 나노입자 플랫폼 활용, 중추·말초신경계 질환용 핵산 치료제 개발 계약. -> https://tinyurl.com/2yt4lq2o ▶ FDA, 첫 임상 진입을 앞당기는 ‘Expedited IND’ 시범사업 시작 - pre-IND 단계에서 자료 구성요소를 순차적으로 검토하고 IRB 심의·시험기관 준비를 조율하는 방식 -> https://tinyurl.com/2yud3x4o ▶ BMS·Ono, Amgen의 Opdivo 바이오시밀러 출시 저지 소송 (+0.00%) - Amgen의 Opdivo(nivolumab) 바이오시밀러가 미국 특허 7건을 침해한다며 델라웨어 연방법원에 소송을 제기 - BMS는 미국 특허 독점권이 2028년까지 유지된다는 입장 -> https://tinyurl.com/2xuwrfmd ▶ 노보, Ascendis와 월 1회 세마글루타이드 개발 계약 종료 (+0.02%) - 최대 2억8,500만달러 규모의 TransCon 기반 대사·심혈관질환 개발 계약을 약 2년 만에 종료 - Ascendis는 해당 후보물질을 비만과 제2형 당뇨병 치료제로 자체 개발 예정 -> https://tinyurl.com/283lh95c ▶ J&J/Contineum JNJ-5120, 주요우울장애 2상 실패 (-0.82%) - 선택적 M1 수용체 길항제 JNJ-5120/PIPE-307, 주요우울장애 2상 MOONLIGHT-1에서 1차 지표 충족 실패 - 5일차 MADRS 총점 변화에서 약물군이 위약 대비 유의한 개선 X. 과거 다발성경화증 2상도 실패한 약물 -> https://tinyurl.com/2dk6yujz