미래에셋 제약/바이오 김승민

*동영상링크: https://youtu.be/jXkAN0zRt68?feature=shared 오랜만에 김충현의 디지털헬스 백과사전 2부를 업로드합니다. 두번째 컨텐츠로 Beauty Tech 산업의 미래에 대해 APR의 신재하부사장님과 신재우 이사님을 모셔서 이야기 나눠보았습니다. 특히 신재우 이사님은 의공학 박사님이시고, 홈뷰티 기기 방면에서 우리나라에서 가장 전문가 중에 한분 이십니다. 이 컨텐츠의 기획의도는 이 산업을 공부하고자할때 이것만봐도 충분한 컨텐츠가 되는 것입니다. 이번 컨텐츠 총길이는 67분이고요.  1.5배속정도 걸어두시고, 들으시면 좋을 것 같습니다. 산업에 익숙하신분들은 타임스탬프활용해  궁금하신 질문들로 바로 이동하셔서 들으셔도 좋고요. 앞으로도 업계 최고의 전문가분들과 충간지의 날카로운 질문을 통해서 이것만 보면 되는 컨텐츠를 만들어보겠습니다. ===================== Q)로레알과 APR의 홈뷰티는? #K-Beauty Q) APR의 히어로 상품과 지역별 히트 상품? Q)해외진출에 도움이 된 한국시장에서의 경험 Q)미국시장의 의미   Q)북미시장에서 K-Beauty를 체감하는지? Q)제로모공패드가 아마존 1등을 차지할 수 있었던 이유 Q)코스메틱과 뷰티디바이스의 시너지를 활용한 해외확장 전략 Q)북미시장에서의 경쟁우위는? Q)전략적으로 중요한 해외시장은?  ======================  #홈뷰티 Q)홈뷰티에 진입한 이유는? Q)홈뷰티를 직접생산하는 이유는? Q)홈뷰티는 피부과의 하위호환? 화장품의 보완재? Q)부스터프로와 울트라튠이 만들어진 계기   Q)홈뷰티의 안정성에 대한 리스크   Q)홈뷰티 사용 꿀팁   Q)콜라겐과 고주파미용기기   Q)홈뷰티의 경쟁사 Q)의료기기는 왜 진출하나? Q)새로운 에너지의 의료기기? Q)다음 신제품은 초음파 의료기기 Q)로봇미용기기   Q)토탈솔루션과 M&A에 대한 생각   Q) APR이 바라보는 홈뷰티

▶ Eli Lilly(LLY.US): FDA 자문위원회, 도나네맙의 이점이 위험보다 크다는 데 만장일치 동의. 기억력 저하 초기 단계 환자에게 효과적이라는 의견. 시골이나 소외 지역에서는 tau 검사가 어려워 치료 전에 이를 요구해선 안된다는데 동의. https://han.gl/D9KY9 ▶ Eisai/Biogen의 레켐비 SC 제품의 FDA 승인 신청 접수, 월 1회 투여 레켐비 IV도 FDA 승인 신청 접수. 승인 결과 기한 25년 1월 25일. https://han.gl/Idz9H / https://han.gl/r8cFD

[미래에셋 제약/바이오 김승민] 6/11 Daily https://t.me/bioksm <미국/유럽> ▶ Eli Lilly(LLY.US): FDA 자문위원회, 도나네맙의 이점이 위험보다 크다는 데 만장일치 동의. 기억력 저하 초기 단계 환자에게 효과적이라는 의견. 시골이나 소외 지역에서는 tau 검사가 어려워 치료 전에 이를 요구해선 안된다는데 동의. https://han.gl/D9KY9 ▶ AstraZeneca(AZN.US): 타그리소, 절제 불가능 3기 EGFR 변이 비소세포폐암 성인 환자 대상 FDA 우선심사 및 획기적 치료제로 지정. PDUFA 4Q24 예정. https://han.gl/JmQJw ▶ Roche(ROG.SW): ALK 양성 초기 비소세포폐암 성인 환자의 종양 절제 후 보조치료제로 Alecensa EU 승인 획득. https://han.gl/0YuJT ▶ Eisai/Biogen의 레켐비 SC 제품의 FDA 승인 신청 접수, 월 1회 투여 레켐비 IV도 FDA 승인 신청 접수. 승인 결과 기한 25년 1월 25일. https://han.gl/Idz9H / https://han.gl/r8cFD ▶ 위고비, 젭바운드와 같은 체중 감량 약물의 심장병 위험 감소, 수면 무호흡증 치료 등 부가적인 건강 문제 해결 이점은 더 많은 남성들의 약물 사용을 설득하는 데 도움이 된다는 미국 의사 및 분석가 응답. 비만률은 남녀가 비슷하지만 아직 여성 처방이 더 많은 상황. https://han.gl/LmgEN ▶ Moderna, 후기 임상에서 코로나와 독감을 동시에 표적하는 자사의 복합 백신이 기존의 백신보다 더 효과적이라 발표. https://han.gl/KgaHy <한국> ▶ GC녹십자(006280.KS): 美 FDA, GC녹십자 GC1130A 패스트트랙 지정 https://han.gl/VUtNY ▶ 동아에스티(170900.KS): 샤페론-동아에스티, 나노바디 기반 신약개발 업무협약 체결 https://han.gl/hD7pE ▶ 디앤디파마텍, MASH 치료 후보물질 'DD01' FDA 임상2상 승인 https://han.gl/iOIgb ▶ 티움바이오 "혈우병 신약 'TU7710', 안전성 확인·반감기 한계극복" https://han.gl/hikcc ▶ 에이비온, '머크·노바티스'와 같은 IET 무대 국내 첫 데뷔 https://han.gl/LbOBL ▶ 에스티팜, 인테론과 TNFR 저해제 공동개발 계약 https://han.gl/HDkVo ▶ JW중외제약, 일본 깃세이 자궁근종 약 '린자골릭스' 국내 개발·상용화 독점 권리 도입 https://han.gl/nEFdW

하우스 픽이 제바는 아닙니다만 제바 코멘트 드립니다.

미래에셋증권 리서치센터에서 2주마다 애널리스트 회의록인 "Mirae Asset Minutes"를 발간하고 있습니다. 섹터 아이디어와 하우스 탑픽, 회의록 등이 포함되어있습니다. 이번 발간 자료에서는 1) 금융(메리츠금융지주), 2) 배터리장비(피엔티), 3) 반도체(삼성전자) 업종을 탑섹터(탑픽)으로 선정했습니다. 많은 관심 부탁드립니다. ▶ Mirae Asset Minutes(2024년 12호, 6/10) https://han.gl/fDeNK *미래에셋증권 전략/퀀트 채널 t.me/eqmirae 감사합니다.

결국 미용기기는 사모펀드발 M&A가 지속되는 가운데 뭘 가져갈지 모르지만 가져가면 공개매수를 하면 무위험 수익(아비트리지)이 가능하다는 점에서 일단 다 가져가서나 or 클래시스.

Survodutide MASH

Tirzepatide MASH

​[미래에셋 제약/바이오 김승민] 6/10 Daily https://t.me/bioksm <미국/유럽> ▶ Eli Lilly(LLY.US): tirzepatide 2기 또는 3기 섬유증 동반 MASH 환자에서 섬유증 악화 없이 MASH 관해 1차 평가변수 충족. 추가로 5mg, 10mg, 15mg 52주 치료 후 59.1%, 53.3%, 54.2%에서 MASH 악화 없이 1단계 이상의 섬유화 개선 도달 확인.(vs. 위약군 32.8%) https://han.gl/lpF7n ▶ Boehringer Ingelheim의 survodutide, F2 및 F3(중증도~중증) 섬유화 환자의 64.5%에서 MASH 악화 없이 간 섬유증 1단계 이상 개선. 83% 성인에서 통계적으로 유의한 MASH 개선 달성.(위약 18.2%) https://han.gl/8IlFw ▶ Halozyme의 약물 전달 기술 ENHANZE 유럽 특허 획득에 따른 다잘렉스 SC 로열티 반영하여 향후 5년간의 실적 가이던스 상향 조정. https://han.gl/Zy640 ▶ Geron의 텔로머레이스 억제제 신약 Rytelo, 골수이형성증후군(MDS) 저위험군 환자의 수혈 의존성 빈혈 치료용으로 FDA 승인 획득. https://han.gl/xEVSW ▶ FDA, GSK의 RSV 백신 승인 확대하여 고위험군인 50~59세로 접종 범위 확대. https://han.gl/nlWkM ▶ AbbVie(ABBV.US): AbbVie와 Alphabet의 희귀질환 소멸백질병 치료제 Calico, 미국 FDA의 희귀 질환을 위한 새로운 ‘워프 스피드 작전’에 포함될 것이라 발표. https://han.gl/6lShJ ▶ Roche(ROG.SW): Evrysdi 5년 데이터에 따르면, 중증 SMA(척수성 근위축증) 아동 환자에서 치료 후 91% 생존(1형 SMA 치료 없이 예상 수명 2년 이하), 서기 또는 걷기 능력을 달성하거나 유지. https://han.gl/Bsp0l <한국> ▶ SK바이오팜(326030.KS): '엑스코프리 승승장구' SK바이오팜이 꼽은 미래 핵심 먹거리는 'TPD' https://han.gl/XakB3 ▶ 한미약품(128940.KS): 주 1회 피하주사 비만 신약 '에페글레나타이드' 3상 순항 https://han.gl/KvmA0 ▶ 예상매출 1/3로 낮춘 한미약품 첫 바이오신약, 돌파구는 https://han.gl/Mx3A7 ▶ [바이오USA]"美·中 안보 갈등은 기회" 한목소리…잠재력 보여준 'K바이오' https://han.gl/HPnLc ▶ NDA 앞둔 큐로셀…내년 상반기 CAR-T 치료제 허가 목표 https://han.gl/rgFHR ▶ 에이프릴, ‘IL-18 타깃’ 자가염증 호주 1상 “안전성 확인” https://han.gl/FJsC5 ▶ HLB "'리보세라닙·캄렐리주맙' 병용 대장암 2상서 다수 완전관해" https://han.gl/uv8kP