한양증권 제약/바이오 오병용
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[단독] 밀리의서재 이북리더기 출시…KT 결합상품으로 이용자 '록인' 날개 달아
문화·스포츠 > 라이프 뉴스: KT가 인수한 국내 대표 전자책 플랫폼 밀리의서재가 자체 전자책(e북) 리더기를 출시하며 전자책 플랫폼 시장 1위 굳히기에 나선...
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다국적 제약사 로슈(Roche)는 유방암 치료제 후보물질인 '이나볼리십(inavolisib)'과 '팔보시클립(제품명 입랜스, Ibrance)' 및 '풀베스트란트(제품명 파슬로덱스, Faslodex)' 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '우선 심사' 대상으로 지정됐다고 밝혔습니다.
FDA는 보조 내분비요법 치료 중이거나 완료 후 12개월 이내 재발한 PIK3CA 유전자 변이, 호르몬수용체 양성(HR+), 인간상피세포증식인자수용체 2형 음성(HER2-), 국소 진행성 또는 전이성 유방암에 대해 이나볼리십 기반 병용요법을 우선 심사하기로 했습니다.
FDA는 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따라 오는 11월 27일 결과를 발표할 예정입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5660
로슈 '이나볼리십+표준요법', PIK3CA 변이 유방암에 FDA 우선 심사
[더바이오 강조아 기자] 다국적 제약사 로슈(Roche)는 유방암 치료제 후보물질인 '이나볼리십(inavolisib)'과 '팔보시클립(제품명 입랜스, Ibrance)' 및 '풀베스트란트(제품명 파슬로덱스, Faslodex)' 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '우선 심사' 대
조건부허가신청 하기위해
4월에는 식약처에 첨단단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청함
https://idsn.co.kr/news/view/1065600507776332
큐로셀 3/6일 기사입니다
톱라인 데이터 공개됐었고.. 완전관해 67.1%
오늘 공시는 최종결과보고서가 나와서 같은내용 공시한것입니다.
https://www.hankyung.com/article/202403062272i
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530900257
큐로셀, CAR-T 임상 2상 톱라인 결과 수령…완전관해 67.1%
큐로셀, CAR-T 임상 2상 톱라인 결과 수령…완전관해 67.1%, 오는 9월 식약처에 신약허가 신청 예정
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밀리의서재, AI 업고 주가 반등… 자체 콘텐츠로 ‘도서계 넷플릭스’ 될까
상장 이후 부진했던 주가, 올해 2만원대 훌쩍 전자책에 생성형 AI 활용 기대감 높아 2월 출시 ‘웹소설 플랫폼’ 경쟁력은 애매 구독형 전자책 플랫폼 기업 밀리의서재 주가가 최근 오르고 있다. 전자 서재 역할에서 벗
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의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 높은 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 방사성의약품이 국내 상륙했습니다.
노바티스의 방사성의약품 ‘플루빅토주(성분 루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)’가 식약처로부터 허가를 받았습니다.
적응증은 성인 환자 대상 전이성 거세저항성 전립선암입니다. 식약처의 6호 글로벌 혁신 제품 신속심사 대상 의약품에 지정됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5632
노바티스, 표적 방사성리간드 치료제 '플루빅토' 국내 허가
[더바이오 지용준 기자] 한국노바티스는 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 성인 환자 대상 전이성 거세저항성 전립선암 치료제인 ‘플루빅토주(성분 루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)’에 대한 허가를 받았다고 29일 밝혔다.플루빅토주는 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단(ARPI)