한양증권 제약/바이오 오병용

2026년 07월 01일(수) Daily News 천식 바이오의약품 시장, 오리지널 독주…셀트리온 바이오시밀러 첫 균열 브로콜리 새싹 ‘설포라판’, 보건의료계·환우 가정 주목 여름철 자외선에 짙어지는 색소침착…멜라토닝크림으로 기미 집중 케어 천식·호흡기 치료제 '국산화부터 바이오시밀러까지' 전방위 공세 ‘허가 혁신 넘어 후보물질 단계까지’…식약처, 신약개발 전주기 규제지원 강화 뇌전이 잦은 ALK 폐암, 첫 2년이 장기 예후 결정 [칼럼] 데이터를 잇는 나라가 AI 신약을 지배한다 [기자의 펜] 삼성바이오로직스의 비상, 내부 파트너십이 열쇠 * 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다. https://t.me/bdragon0808 한양증권 제약/바이오

2026.06.30 13:53:20 기업명: 셀비온(시가총액: 2,141억) A308430 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)              (전이성 거세저항성 전립선암 환자에서 Lutetium(177Lu) DGUL(포큐보타이드 사테트라세탄)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 무작위배정, 제 3상 임상시험 계획 승인신청) * 임상명칭 : 전이성 거세저항성 전립선암 환자에서 Lutetium(177Lu) DGUL(포큐보타이드 사테트라세탄)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 무작위배정, 제 3상 임상시험 * 대상질환 : 전이성 거세저항성 전립선암 * 임상단계 : 제 3상 임상시험 * 승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS) * 임상국가 : 대한민국 * 시험목적 : 1. 일차 목적: mCRPC 시험대상자에서 최적지지/표준요법(BSC/SoC) 대비 BSC/SoC와 Lutetium(177Lu) DGUL 병용요법의 방사선학적 무진행 생존(rPFS)을 비교 평가한다. 2. 이차 목적: mCRPC 시험대상자에서 BSC/SoC 대비 BSC/SoC와 Lutetium(177Lu) DGUL 병용요법의 유효성 및 안전성을 비교 평가한다. * 임상방법 : - 다기관, 전향적, 공개, 무작위배정, 평행, 대조, 제 3상 임상시험으로 총 150명의 시험대상자가 시험군과 대조군에 1:1의 비로 무작위배정됩니다. 대조군은 적절한 최적 지지/표준요법(BSC/SoC)를 받게 되며, 시험군은 최적 지지/표준요법(BSC/SoC)에 Lutetium(177Lu) DGUL을 병용(add-on)하여 투여 받게 됩니다. - Lutetium(177Lu) DGUL은 6주 간격으로 4회 투여하며, 사전에 정의된 추가 투여 기준을 충족하는 시험대상자의 경우 추가로 2회 투여하여 최대 6회까지 투여할 수 있습니다. - 종양반응 평가는 PCWG3 modified RECIST v1.1, RECIST v1.1 및 RECIP 1.0 기준에 따라 실시합니다. 종양반응 평가 외 시험대상자의 건강 관련 삶의 질 평가를 조사하고 PSA 변화를 시점 별로 수집하게 됩니다. 또한, 안전성 평가에는 각 투여 요법의 안전성을 평가하기 위해 임상시험 기간동안 이상사례 및 병용요법 확인, 신체검진, 실험실적 검사가 포함됩니다. - 대조군으로 참여한 시험대상자는 방사선학적 질병 진행이 확인된 경우, 별도의 동의서 취득 및 적합성 확인 후 BSC/SoC에 Lutetium(177Lu) DGUL을 병용(add-on)하여 투여 받을 수 있습니다. 해당 절차를 '교차(Cross-over)'로 정의합니다. 첫번째 교차 투여 이후 절차 및 평가는 모두 시험군과 동일하게 실시합니다. * 기타투자판단 관련사항 - 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처에 임상시험계획승인신청(IND)을 한 날짜입니다. - 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다. - 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260630900376 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=308430

모더나(Moderna)가 인비보(in vivo) CAR-T 치료제 후보물질 ‘mRNA-6007’을 처음 공개했습니다. 회사는 전임상에서 B세포 고갈(depletion) 효과를 확인했고, 이를 바탕으로 내년에 B세포 매개 자가면역질환 임상1상에 진입할 계획입니다. mRNA-6007은 T세포의 CD7을 타깃하는 지질나노입자(LNP)를 통해 2개의 CAR를 암호화한 mRNA를 동시전달한다는 특징을 가지고 있습니다. 다만 구체적인 B세포 타깃항원은 공개하지 않았습니다. https://www.biospectator.com/news/view/29159

6월 9일 탐방다녀왔던 씨엔알리서치가 오늘 거래 재개되었습니다. 금융당국의 동전주, 낮은 시가총액 기업의 퇴출 정책 추진으로 부득이 최근에 주식병합을 하는 기업들이 늘었습니다. 씨엔알리서치도 100원으로 500원으로 주식병합을 단행하도 6월 30일 거래가 재개되었습니다. 최근에 동전주 이슈로 많은 기업들이 상장폐지 기로에 서 있지만 단순히 동전주와 시가총액이 낮다고 해서 다 같은 기업으로 바라볼 순 없습니다. 씨엔알리서치는 시장에서 많이 소외되어 있고 특정 테마군이 없어서 시장의 주목도가 떨어져서 그렇지 펀더멘탈은 상당히 안정되어 있는 회사입니다. 23년도 영업이익 최대 64억원을 기록할 정도로 매년 안정된 영업이익을 발생시키는 회사입니다. 현재 강남의 건물가치만 시가 400억원+현금성 자산 100억원 최소 자산가치 500억원은 보유한 기업인데 현재 시가총액은 고작 272억원 수준이네요 이런 회사들은 시장에 본연의 사업가치+자산가치가 부각이 된다면 금방 더블 이상 올라갈 수 있는 기업이라 판단됩니다. 자세한 내용은 조만간 탐방보고서로 찾아뵙겠습니다.

2026년 06월 30일(화) Daily News "표적 발현만으론 부족하다" 포트래이, 공간전사체 기반 항암제 개발 전략 제시 악재에 갇힌 제약·바이오, 바닥 쳤나… 하반기 11조 수급 엎고 '대반전' 예고 류마티스관절염 치료도 '환자 맞춤형' 시대…MTX 이후 치료 전략 다양화 주목 48조 키트루다 시밀러 전쟁, 삼성바이오에피스 먼저 웃었다…셀트리온 추격 중 AZ ‘다트로웨이’ 삼중음성 유방암 EU 승인 눈앞 제론메드, R2P2 리독스 플랫폼 '레맙센' 체외진단의료기 1등급 제조 신고 씨어스, 모비케어 미국 FDA 510(k) 허가 삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상 3상 결과 '동등성 입증' 에스알파테라퓨틱스,근시 진행 억제 디지털 치료기 'SAT-001' 연구결과 발표 서울시약사회, 조제약봉투 활용 국가암검진 인식개선 캠페인 진행 코오롱생명과학 인보사 사기 혐의, 대법원서 최종 무죄 확정 삼성바이오에피스·아틀라틀, 아태 바이오 스타트업 발굴 혁신상 출범 * 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다. https://t.me/bdragon0808 한양증권 제약/바이오

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 오는 7월 1일부터 3일까지 코스닥시장 30주년 기념 행사가 진행됩니다. 지아이이노베이션은 행사 2일차인 2일에 한국거래소에서 IR행사에 참여합니다. 오전 9시 30분부터 12시까지 진행되며, 기관 참여자 등록은 한국거래소 또는 한국IR협의회에서 가능합니다. 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

#natera(NTRA) nipt 산전검사 급증 암검사 급증 2026년 연매출 가이던스는 상향하는 중 #지씨지놈 과 사업분야 유사

폐지방은 원래 다 버리던 거였는데 https://kormedi.com/2827315/

코스닥 매수 사이드카

#리브스메드 기존 생산시설 가동률도 2023년 97.15%, 2024년 100.21%, 2025년 99.63%를 기록해 사실상 포화 상태에 가까웠다. https://n.news.naver.com/article/293/0000086597?sid=101

한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용 [이뮨온시아] 바이오 급락 이후 추천종목 투자의견: N.R 목표주가 : - 현재주가(06/26): 3,19원 Upside : - 유한양행의 면역항암제 자회사 이뮨온시아는 작년 5월 상장한 유한양행의 면역항암 신약개발 자회사다. 동사 개발 신약의 국내판권은 유한양행 소유다. 유한이라는 든든한 뒷배를 보유한 셈이다. 주요 신약후보물질은 CD47 면역항암제 ‘IMC-002’와, PD-L1 면역항암제 ‘IMC-001’이다. ‘IMC-002’는 말기 간암, 삼중음성유방암, 담도암을 대상으로 현재 1b상을 진행중이다. ‘IMC-001’은 TMB-H 고형암 환자 대상 임상 2상을 진행 중이며, 희귀암인 NK-T림프종 대상으로는 2상을 끝내고 상용화를 준비중이다.   ‘IMC-002’ 간암/삼중음성유방암 일관적 데이터 얻고 있다 먼저 CD47항체 ‘IMC-002’의 잠재력에 주목한다. CD47은 넥스트 PD-1으로 주목받는 분야 중 하나다. 과거 길리어드는 CD47항체 Magrolimab을 보유한 FortySeven을 49억달러에 인수했고, 화이자도 CD47항체를 보유한 Trillium Therapeutics를 22.6억달러에 인수했다. Magrolimab같은 기존 CD47약물은 암세포가 아닌 혈구세포에 달라붙는 단점이 있었고, 실제로 개발을 중단했다. 그래서 최근에는 혈구세포 건드리지 않는 epitope(항원결합부위) 타깃 CD47 항체나 이중특이항체(CD47+암세포특이항원) 등이 개발되고 있다. 동사의 ‘IMC-002’도 혈구세포에 달라붙지 않는 차세대 CD47항체로 포지셔닝 하고 있다. 또한 다른 CD47항체가 혈액암 치료제로 개발된 것과 다르게 고형암 치료제로 개발 중인 것도 특장점이다. 실제로 상당히 우수한 데이터도 공개하고 있다. 작년 공개한 2L이상 간암 대상 코호트(렌바티닙병용) 결과는 ORR 30%, DCR 80%였다. 표준치료제 렌바티닙 단독요법의 ORR은 14% 미만이다. 올해 공개한 2L이상 삼중음성유방암 코호트(화학항암제병용) 결과는 ORR은 25%, DCR은 75%였다. 전통적 삼중음성유방암 2차 치료제들의 ORR은 3~8%에 그치는 것을 고려하면 약효가 유의미해 보인다. 특히 중요한 것은 2개 코호트에서 혈구세포 관련 부작용인 호중구감소증/혈소판감소증이 한 건도 보고되지 않았다는 것이다. 경쟁 CD47약물들 대비 혈액독성을 크게 낮춘 것은 기술이전 협상의 핵심 키포인트로 작용할 가능성이 커 보인다.   ‘IMC-002’ 메인 이벤트는 담도암 임상결과 발표다 ‘IMC-002’ 임상의 하이라이트는 말기 담도암 코호트(렌바티닙 병용)다. 2차 이상 담도암의 표준요법은 세포독성항암제인데, ORR은 10%미만, PFS는 5개월 미만으로 예후가 매우 불량한 것으로 잘 알려져 있다. 최근 발표된 에이비엘바이오/Compass의 담도암 Tovecimig+Paclitaxel 임상에서도 투약군의 ORR은 17.1%였고, 대조군 Paclitaxel의 ORR은 5.3%에 불과했다. 동사의 담도암 임상결과는 내년 1월 ASCO GI에서 공개 예정이며, 동사는 고무적인 결과를 기대하고 있다. 치료가 매우 어려운 담도암 결과발표는 시장관심을 끌 것으로 기대된다. 3가지 적응증(간암,TNBC,담도암)에서 일관적인 효과가 나온다면 기술이전 가능성은 높아진다. 자료 바로가기: http://bit.ly/4xVdRfe 한양증권 제약/바이오 채널: https://t.me/bdragon0808 *컴플라이언스 승인을 득함