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[리가켐바이오 2026년 3분기 실적발표 및 R&D 업데이트 컨퍼런스콜 안내]
안녕하세요, 리가켐바이오 IR팀입니다.
2026년 3분기 경영실적과 R&D 현황을 소개하는 컨퍼런스콜을 아래와 같이 진행합니다.
■ 일시: 2026년 11월 13일(금) 16:00~17:00 (한국시간)
■ 방식: 컨퍼런스콜 및 웹캐스팅
■ 주요 내용
· 2026년 3분기 경영실적
· 주요 파이프라인 R&D 현황
· 향후 주요 일정 및 사업계획
· 질의응답(Q&A)
■ 참여 방법: 아래 링크에서 사전 또는 당일 등록 후 행사 당일 청취 및 자료 다운로드 가능
https://irsvc.teletogether.com/lcb/lcb2026Q3_kor.php
■ IR 자료: 행사 당일 KIND 및 당사 홈페이지(Investors > IR 자료) 게재 예정
많은 관심과 참여 부탁드립니다.
감사합니다.
| 2 | 2026.11.05 13:40:51
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 2조 3,850억) A141080
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2026-11-13
개최시각 : 16:00
*IR 목적
2026년 3분기 경영실적 및 R&D 업데이트 발표
*IR 내용
- 2026년 3분기 경영실적 - 주요 파이프라인 R&D 현황 - 향후 주요 일정 및 사업계획 - 질의응답(Q&A)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261105900327
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/141080 | 1 074 |
| 3 | 조금 전 공유드린 보도자료 내용 중,
"공개되는 초록에 따르면 2026년 7월 데이터 컷오프 기준 효능 평가가 가능한 17명 중 9명에서 반응이 나타나 객관적반응률(ORR) 53%를 기록했으며, 5명(29%)은 완전대사반응을 보였다. 반응은 최저 용량을 포함한 모든 코호트에서 관찰됐으며, 공격성 림프종 환자는 물론 CAR-T 치료 경험 여부와 관계없이 나타났다. 특히 CD19 표적 CAR-T 치료 경험 환자 4명 중 3명(ORR 75%)이 반응을 보여, 기존 치료 옵션이 소진된 환자군에서도 효능 가능성을 확인했다."
—————————————
아직 용량증대 중인 임상에서 목표하고 있는 최고용량 수준에 도달하지 않았음에도 불구하고 완전대사반응(CR, 완전관해에 해당)가 29% 환자에게서 확인됐다는점, 그리고 CAR-T 치료 경험 환자들에게서 75%의 ORR이 확인됐다는 점에서 당사 IKS03/LCB73의 우수한 효능 경쟁력이 입증됐다고 볼 수 있습니다.
또한 이와 같은 효능에도 안전성 역시 다른 ADC 치료제들 대비 우수했다는 점 역시 당사 플랫폼의 차별성이 IKS03/LCB73을 통해서도 재현되고 있음을 보실 수 있습니다.
현재 파트너사 익수다 측에서 진행 중인 sublicensing(제3자 기술이전) 관점에서도 앞서 공유드린 당사의 HER2 ADC인 IKS014/LCB14 뿐만 아니라 이번 공개된 CD19 ADC IKS03/LCB73에 대해서도 빅파마들의 관심이 높음을 반복적으로 소통 과정에서 말씀드렸었는데, 이번 임상 결과를 통해서도 주주분들께서 충분히 공감하실 수 있는 수준의 데이터이지 않을까 싶습니다. | 1 476 |
| 4 | [보도자료] 리가켐바이오, ASH 2026서 CD19 ADC ‘IKS03’ 긍정적 임상 중간 결과 및 CD33 ADC ‘LCB122A’ 전임상 성과 최초 공개
- IKS03, 다수의 사전 치료를 받은 B세포 림프종 환자 ORR 53%…최저 용량 포함 모든 코호트에서 반응 확인
- 최대내약용량(MTD) 미도달…낮은 호중구감소증 발생률 등 우수한 안전성 확인
- 리가켐바이오, 자체 개발 CD33 ADC ‘LCB122A’ 최초 공개…자사 첫 DAR1 ADC로 효능 및 안전성 개선 가능성 확인
㈜리가켐바이오사이언스(KOSDAQ: 141080, 이하 ‘리가켐바이오’)는 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 ‘익수다’)가 자사로부터 도입해 개발 중인 CD19 표적 항체-약물 결합체(이하 ‘ADC’) ‘IKS03(LCB73)’의 임상 1상 중간 결과와 자체 개발 중인 CD33 표적 ADC ‘LCB122A’의 전임상 성과를 오는 12월 12일부터 15일(현지 시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 ‘제68회 미국혈액학회 연례회의(ASH 2026)’에서 최초 공개한다고 밝혔다.
IKS03은 리가켐바이오의 독자 ADC 플랫폼 ‘콘쥬올(ConjuAll™)’ 기술을 적용한 후보물질로, 위치 특이적 접합 기술과 종양 선택적 링커, 자체 개발한 PBD-prodrug(전구체) 페이로드를 결합했다. 특히 페이로드가 종양에서 선택적으로 활성화 및 방출되도록 설계돼, 항암 효능은 유지하면서 정상 조직 독성을 낮춰 안전성을 개선한 것이 핵심 경쟁력이다.
현재 익수다가 진행 중인 글로벌 임상 1상은 두 차례 이상의 사전 치료를 받은 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자를 대상으로 IKS03의 안전성 및 예비 항종양 활성을 평가하는 최초 인간 대상 다기관, 다국가 시험이다.
공개되는 초록에 따르면 2026년 7월 데이터 컷오프 기준 효능 평가가 가능한 17명 중 9명에서 반응이 나타나 객관적반응률(ORR) 53%를 기록했으며, 5명(29%)은 완전대사반응을 보였다. 반응은 최저 용량을 포함한 모든 코호트에서 관찰됐으며, 공격성 림프종 환자는 물론 CAR-T 치료 경험 여부와 관계없이 나타났다. 특히 CD19 표적 CAR-T 치료 경험 환자 4명 중 3명(ORR 75%)이 반응을 보여, 기존 치료 옵션이 소진된 환자군에서도 효능 가능성을 확인했다.
이 같은 효능은 우수한 안전성 프로파일과 함께 확인됐다. 이상반응의 발생 빈도와 등급은 현재 해당 환자군에 사용되는 다른 ADC 및 치료제 대비 크게 낮았다. 특히 기존 승인 치료제와 개발 중인 치료제에서 흔히 나타나는 호중구감소증의 발생률이 현저히 낮았으며, 그 외 치료 관련 이상반응(TRAE)은 모두 경증 또는 중등도 수준이었다. 비혈액학적 독성 역시 제한적이었으며 낮은 등급에 그쳤다. 최대내약용량(MTD)에는 도달하지 않았고 5등급 이상반응이나 이상반응으로 인한 치료 중단 사례도 없었다. 혈액암 치료제의 주요 한계인 골수독성과 신경독성 측면에서 차별화된 안전성 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 크다. 익수다는 ASH에서 업데이트된 효능 및 안전성 결과를 공개할 예정이다.
한편 리가켐바이오는 이번 ASH에서 자체 개발 중인 LCB122A를 처음 공개한다. LCB122A는 리가켐바이오 파이프라인으로는 처음으로 항체 1개당 페이로드가 1개만 균일하게 결합된 ‘DAR1’ 플랫폼이 적용된 ADC다. DAR1 플랫폼은 강력한 세포사멸 효과가 있는 PBD-prodrug 페이로드를 암세포까지 안전하게 전달하기 위한 신규 플랫폼이다. 이미 다수의 임상을 통해 우수한 안정성을 확인한 리가켐바이오의 링커 기술을 혁신적인 구조로 발전시켜 안전성을 한층 높이고자 했다. DAR1 ADC는 전 세계적으로도 공개된 사례가 많지 않다.
LCB122A는 전임상에서 기승인된 CD33 ADC인 ‘마일로탁(Mylotarg)’ 대비 약물 내성 모델을 포함해 우수한 항암 효능을 보였다. 독성 측면에서도 마일로탁, 독성으로 개발이 중단된 ‘SGN-CD33A’ 등 기존 CD33 ADC보다 더 우수했다. 리가켐바이오는 향후 재발성 또는 불응성 급성골수백혈병(AML) 환자를 대상으로 글로벌 임상 1상을 추진할 계획이다.
리가켐바이오 박세진 대표이사는 “IKS03의 우수한 임상 결과로 리가켐바이오가 독자 개발한 링커 및 페이로드의 경쟁력을 재확인했다”며 “다수의 파이프라인에서도 우수한 임상 성과를 창출하고 기술이전 기회를 적극 모색하겠다”고 밝혔다. | 7 809 |
| 5 | [리가켐바이오] 엔허투 이후 HER2 ADC, 왜 어려운가. 최신 MD앤더슨 연구와 IKS014
📄 지난 10월 국제 학술지 Breast Cancer Research에 미국 MD앤더슨 암센터의 연구가 게재됐습니다. 엔허투 치료 후 질환이 진행된 전이성 유방암 환자에게 캐싸일라(T-DM1)를 투여한 결과를 분석한 연구입니다.
▪️ 대상: 엔허투 치료 후 캐싸일라를 투여받은 환자 21명 (후향 분석)
▪️ 객관적반응률(ORR): 0% (완전·부분반응 없음)
▪️ 무진행생존기간(PFS) 중앙값: 2.2개월
연구진은 엔허투 이후 기존 HER2 ADC를 순차 투여할 때 효과가 매우 제한적이라는 점을 확인했습니다. 엔허투가 1차 치료로 확대되면서 '엔허투 이후' 환자군은 계속 늘고 있지만, 아직 확립된 표준치료가 없습니다.
💡 리가켐바이오-익수다의 IKS014(LCB14), 같은 환자군에서 ORR 50%
당사의 ADC 플랫폼 '콘쥬올(ConjuAll™)'이 적용된 IKS014는 엔허투 치료 경험이 있는 HER2 양성 유방암 환자에서 다음 결과를 보였습니다.
▪️ 평가 가능 환자 10명 중 5명에서 부분반응 (ORR 50%)
▪️ 이전 치료 횟수 중앙값 6회에 달하는 환자군
▪️ 엔허투에 반응하지 않았던(최선 반응 PD) 환자에서도 반응 확인
▪️ 18개월 이상 반응이 지속된 환자도 확인
▪️ 전체 105명에서 고등급 폐렴·ILD, 호중구감소증 등 주요 독성 미관찰
IKS014는 캐싸일라와 같은 미세소관 억제 계열 페이로드(IKS014: MMAF / 캐싸일라: DM1)를 사용합니다. 그럼에도 콘쥬올의 종양 선택적 링커와 위치 특이적 결합 기술로 차별화된 결과를 보였다는 점에서, 플랫폼 경쟁력을 임상에서 확인한 사례입니다.
🎤 SABCS 2026 발표
▪️ 세션: Poster Spotlight 3 – HER2 Positive (PS3-1)
▪️ 일시: 12월 9일(수) 오전 7:00 (미국 중부시간) / 한국시간 12월 9일 오후 10:00
▪️ 현장에서는 2026년 4월 컷오프 이후 추가 등록 환자를 포함한 업데이트 결과가 공개될 예정입니다.
🔗 논문: https://link.springer.com/article/10.1186/s13058-026-02394-6 | 8 455 |
| 6 | 금일 공개된 기사 공유드립니다.
https://naver.me/xB7KQyiG | 1 544 |
| 7 | [보도자료] 리가켐바이오 플랫폼 적용 ‘IKS014’, 엔허투 치료 경험 유방암서 ORR 50%·우수한 안전성…SABCS 발표
- 엔허투 치료 경험이 있는 HER2 양성 유방암 환자군에서 ORR 50%…18개월 이상 지속 반응도 확인
- ‘엔허투 이후(post-Enhertu)’ HER2 ADC 단독요법 중 현재까지 공개된 데이터 기준 최고 수준의 반응률
- 리가켐바이오 ADC 플랫폼 ‘콘쥬올(ConjuAll™)’ 기반…범종양(pan-tumor) 임상 1상에서 개선되고 차별화된 안전성 프로파일 구현
㈜리가켐바이오사이언스(KOSDAQ: 141080, 이하 ‘리가켐바이오’)는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 ‘익수다’)가 중화권 및 한국을 제외한 글로벌 독점 권리를 자사로부터 확보해 개발 중인 HER2 표적 항체-약물 결합체(이하 ‘ADC’) ‘IKS014(LCB14)’의 임상 1상 중간 결과를 오는 12월 8일부터 11일까지 미국 텍사스주 샌안토니오에서 열리는 ‘샌안토니오 유방암 심포지엄(이하 ‘SABCS’)’에서 발표한다고 밝혔다.
IKS014는 리가켐바이오의 독자 ADC 플랫폼 ‘콘쥬올(ConjuAll™)’ 기술이 적용된 HER2 표적 ADC다. 리가켐바이오의 위치 특이적 접합 기술과 독자 링커 플랫폼을 통해 MMAF 페이로드의 혈중 안정성을 높이고 암세포 내 종양 선택적 방출을 구현했다. 특히 ‘엔허투(Enhertu)’를 비롯한 TOP1i 계열 ADC와 작용기전이 다른 페이로드를 탑재해, 엔허투 치료 후 재발했거나 불응성인 환자에서도 효과를 기대할 수 있도록 설계됐다. 리가켐바이오는 IKS014의 중화권 권리를 중국 복성제약(Fosun Pharma)에, 중화권 및 한국을 제외한 글로벌 권리를 익수다에 각각 기술이전했으며, 복성제약은 중국에서 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 ‘캐싸일라(Kadcyla)’ 비교 임상 3상을 진행 중이다.
익수다는 SABCS에서 엔허투 치료 경험이 있는 HER2 양성 유방암 환자군의 결과를 중점적으로 발표할 예정이다. 엔허투 치료 후 질환이 진행된 환자에게는 아직 확립된 표준치료가 없어 미충족 의료 수요가 높은 영역이다.
효능 측면에서는 엔허투 치료 이력이 있는 HER2 양성 유방암 환자 가운데 평가 가능한 10명 중 5명에서 부분반응(PR)이 나타나 객관적반응률(ORR) 50%를 기록했다. 이들은 이전 치료 횟수 중앙값이 6회(범위 2~12회)에 달하는, 다수의 치료를 받은 환자들이다. 특히 엔허투 치료 시 질병 진행(PD)이었던 환자에서도 반응이 나타났으며, 18개월 이상 반응이 유지된 환자를 포함해 지속적인 반응이 확인돼 임상적 의미가 크다.
이번 결과는 현재까지 공개된 엔허투 치료 경험 HER2 양성 유방암 대상 HER2 ADC 단독요법 데이터 가운데 가장 높은 수준의 반응률이다. 엔허투 이후에는 기존 HER2 ADC의 효과가 제한적인 것으로 보고되고 있다. 실제로 최근 미국 MD앤더슨 암센터 연구에서 엔허투 치료 후 '캐싸일라(T-DM1)'를 투여한 환자 21명 중 반응을 보인 환자는 없었으며(ORR 0%), 무진행생존기간 중앙값은 2.2개월에 그쳤다. 엔허투와 같은 TOP1i 계열 페이로드의 HER2 ADC인 JSKN003도 엔허투 치료 경험 환자 7명 중 1명에서만 반응을 보였고, TOP1i 계열 TROP2 ADC '트로델비'와 트라스투주맙을 병용한 SATEEN 임상 2상은 ORR 3.7%로 중간 평가에서 유효성 기준을 충족하지 못해 조기 종료됐다.
안전성 면에서는 임상 1상 파트1(용량증량, 71명)과 파트2(용량확장, 34명)에 등록된 전체 105명에서 우수한 내약성이 확인됐다. 파트2 용량은 105mg/m²로 선정됐다. 3등급 치료 관련 이상반응(TRAE)은 15.2%에서 나타났고, 5등급 이상반응이나 치료 관련 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았다. 익수다는 다른 HER2 표적 ADC 대비 고등급 TRAE 발생률이 현저히 낮았으며, 고등급 폐렴·ILD, 호중구감소증, 빈혈, 위장관 독성은 나타나지 않았다고 밝혔다.
이번 결과는 2026년 4월 컷오프 기준이며, 12월 SABCS 현장 발표에서는 이후 추가 등록된 환자를 포함한 업데이트 결과가 공개될 예정이다.
리가켐바이오 박세진 대표이사는 "IKS014는 당사 ADC 플랫폼 기술이 적용된 가장 앞선 개발 단계의 프로그램"이라며 "엔허투와 다른 작용기전의 페이로드를 탑재한 설계가 엔허투 치료 후 환자에서도 의미 있는 반응으로 이어졌다는 점에서, ADC 업계의 화두가 되고 있는 페이로드 내성 이슈를 극복할 수 있는 경쟁력을 임상에서 확인한 결과"라고 말했다.
[발표 정보]
초록 번호: 602
발표 번호: PS3-1
제목: A Phase 1 study of IKS014 (caxmotabart entudotin) in patients with HER2+ solid tumours, and preliminary activity in breast cancer patients previously treated with trastuzumab deruxtecan
일시: 2026년 12월 9일(수) 오전 7:00~8:30 (미국 중부시간, 한국시간 12월 9일 오후 10:00~11:30) | 1 601 |
| 8 | 이번 ESMO 2026 학회에서 진행됐던 당사 옥찬영 중개연구소장 인터뷰 기사 내용 공유드립니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29399 | 3 458 |
| 9 | [보도자료] 리가켐바이오, ESMO 2026서 위암·췌장암 ADC 'LCB02A' 성과 공개
아직 승인 ADC 없는 CLDN18.2 표적…전임상 효과 확인하고 글로벌 임상 돌입
■ 위암·췌장암 세포만 골라 공격…정상세포에는 영향 미미
■ 동물실험서 1회 투여만으로 종양 성장 억제…안전성도 양호
■ 기존 치료제 사용 후 병이 진행된 환자까지 포함한 글로벌 임상 설계 공개
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 23일(현지시간)부터 27일까지 스페인 마드리드에서 열리고 있는 유럽종양학회 연례학술대회 ‘ESMO Congress 2026’에서 항체-약물 결합체(ADC) 'LCB02A'의 전임상 연구 결과와 글로벌 임상 계획을 담은 포스터 2건을 공개했다고 26일 밝혔다.
LCB02A는 위암·췌장암 등에 많이 나타나는 단백질 '클라우딘18.2(CLDN18.2)'를 표적으로 하는 ADC로, 리가켐바이오의 독자 ADC 플랫폼 '컨쥬올(ConjuAll™)'이 적용됐다. CLDN18.2는 암세포에는 많지만 정상 조직에는 거의 없어 차세대 항암 표적으로 주목받고 있다. 현재 이를 겨냥한 항체 치료제(아스텔라스 '빌로이') 1종이 승인돼 있지만, 항체에 항암 약물을 결합한 ADC 중 승인된 제품은 아직 없다.
이번에 공개된 전임상 결과에 따르면, LCB02A는 CLDN18.2를 가진 위암·췌장암 세포는 적은 용량만으로도 효과적으로 제거한 반면, CLDN18.2가 없는 세포에는 거의 영향을 주지 않았다. 특히 항암 약물만 따로 썼을 때 손상을 입었던 정상 혈액세포도 LCB02A 형태로 투여했을 때는 뚜렷한 영향이 없었다. 항체가 암세포만 찾아가 약물을 전달하는 ADC의 높은 종양 선택성이 확인된 것으로, 부작용을 줄일 수 있다는 의미로 해석할 수 있다.
동물실험에서도 위암·췌장암 모델에 단 1회 투여만으로 약 두 달 동안 종양 성장이 억제됐고, 위암 모델에서는 낮은 용량에서도 종양이 투여 전보다 작아진 상태로 유지됐다. 아울러 약물이 혈액 속에서 항체와 분리되지 않고 안정적으로 유지됐으며, 쥐와 원숭이를 대상으로 한 독성시험에서도 안전성이 양호한 것으로 나타났다.
임상 포스터에서는 지난 15일 첫 환자 투여를 시작한 글로벌 임상 1/2상의 설계를 공개했다. 1상에서는 안전성과 적정 투여 용량을 확인하고, 2상에서는 위암·췌장암 등 환자군별로 치료 효과를 평가한다.
특히 기존 CLDN18.2 치료제를 사용한 뒤 병이 다시 진행된 환자들을 별도로 평가하도록 설계한 점이 특징이다. 현재 이들 환자에게는 CLDN18.2를 겨냥한 후속 치료 옵션이 없어, LCB02A가 새로운 치료 대안이 되기 위한 가능성을 탐색할 예정이다. 임상은 미국·캐나다·한국에서 진행 중이며, 2상에서는 참여 병원을 최대 20곳으로 늘릴 예정이다.
리가켐바이오 박세진 대표이사는 “이번에 공개한 데이터는 LCB02A가 암세포를 정확히 골라 공격하면서도 몸속에서 안정적으로 유지된다는 점을 보여준다”며, “글로벌 임상이 순조롭게 진행되고 있는 만큼, 환자 대상 임상에서도 LCB02A의 차별화된 경쟁력을 입증해 나가겠다”고 말했다. | 2 449 |
| 10 | [보도자료] 리가켐바이오, CLDN18.2 ADC 'LCB02A' 글로벌 임상 1/2상 첫 환자 투여
美 FDA IND 승인 이후 첫 환자 투여…북미서 개시
■ 북미 주요 암센터서 첫 투여…자체 개발 CLDN18.2 ADC 본격 임상 개시
■ 북미 및 국내 주요 암센터서 최대 191명 대상 다국가 임상 진행 예정
■ 이달 ESMO 2026서 비임상·임상 디자인 연구 2건 발표 예정
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 자체 개발 중인 클라우딘18.2(Claudin18.2, 이하 CLDN18.2) 표적 항체-약물 결합체(ADC) 후보물질 'LCB02A'의 글로벌 임상 1/2상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 16일 밝혔다.
첫 환자 투여는 현지시간 15일 북미 소재 주요 임상기관에서 진행됐다. 리가켐바이오는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출해 5월 승인을 받은 데 이어, 이번에 첫 환자 투여를 시작으로 LCB02A의 임상 개발을 본격화하게 됐다.
해당 임상(NCT07460375)은 표준치료에 실패한 CLDN18.2 양성 진행성 고형암 환자 최대 191명을 대상으로 하는 다국가·다기관 시험으로, 1상 용량 증량 단계와 2상 용량 확장 단계로 구성된다. 1상에서는 LCB02A의 안전성과 내약성을 평가하고 2상 권장용량(RP2D)을 탐색하며, 2상에서는 위암·위식도접합부암, 췌장암을 포함해 CLDN18.2를 발현하는 고형암 코호트에서 항종양 효과를 평가한다.
이번 임상에는 북미 및 국내 주요 암센터가 참여하며, 참여 기관의 전체 목록은 ClinicalTrials.gov(NCT07460375)에서 확인할 수 있다.
리가켐바이오는 오는 23일부터 27일까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회 연례학술대회 ‘ESMO Congress 2026’에서 LCB02A의 비임상 연구 결과와 이번 임상 1/2상의 시험 디자인(Trial in Progress)을 담은 포스터 2건을 공개할 예정이다.
LCB02A는 리가켐바이오의 독자 ADC 플랫폼 '컨쥬올(ConjuAll™)'을 적용해, 항CLDN18.2 항체에 토포아이소머라제1 저해제(Topo1i) 계열 페이로드인 엑사테칸(exatecan)을 부위특이적으로 접합한 ADC다. 혈중 안정성이 높은 리가켐바이오 고유의 링커 기술로 균일한 약물-항체 결합비(DAR 4)를 구현했으며, 기존의 미세소관 저해제(MMAE·MMAF)와 PBD 계열뿐만 아니라 Topo1 저해제 계열 페이로드를 적용한 첫 사례다.
CLDN18.2는 위암·췌장암 등 고형암 세포 표면에 과발현되는 반면 정상조직에서의 발현은 제한적인 단백질로, 미충족 의료 수요가 높은 차세대 항암 표적으로 주목받고 있다. CLDN18.2 표적 치료제로는 단일클론항체인 아스텔라스의 ‘빌로이(Vyloy, 성분명 졸베툭시맙)’가 승인돼 있으나, 현재까지 전 세계적으로 승인된 CLDN18.2 표적 ADC는 없다.
리가켐바이오 박세진 대표이사는 “LCB02A의 첫 환자 투여는 컨쥬올 플랫폼과 Topo1 저해제 페이로드를 결합한 당사의 페이로드 다변화 전략이 본격적인 임상 단계에 진입했다는 점에서 의미가 크다”며, “세계적 권위의 암센터들과 함께 신속하게 임상을 진행해 CLDN18.2 ADC 시장에서 LCB02A의 차별화된 경쟁력을 데이터로 입증하겠다”고 말했다. | 3 913 |
| 11 | [보도자료] 리가켐바이오, World ADC Awards ‘최고 ADC 플랫폼’ 최고상 수상…8회 연속 수상 기록
World ADC Summit 통해 엔허투 치료 경험 환자 반응 등 IKS014 신규 임상 데이터 공개…’임상으로 검증된 플랫폼' 입증
■ 자체 ADC 플랫폼 ‘ConjuAll’, 제13회 World ADC Awards ‘Best ADC Platform Technology’ 부문 최고상 선정
■ 2018년 이후 플랫폼 부문 8회 연속 수상으로 최다 기록 경신…통산 4번째 최고상
■ 파트너사 임상 자산의 성과와 플랫폼 기술이전 자산의 임상 진입으로 플랫폼 경쟁력 재입증
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 10월 14일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 진행된 ‘제13회 Annual World ADC Awards(이하 ADC Awards)’에서 자체 ADC 플랫폼 기술 ‘ConjuAll™’이 ‘Best ADC Platform Technology(최고 ADC 플랫폼 기술)’ 부문 최고상을 수상했다고 밝혔다. 이로써 리가켐바이오는 2018년 이후 해당 부문에서 8회 연속 수상하며 최다 수상 기록을 이어갔으며, 지난해 우수상에 이어 올해 다시 최고상을 차지하며 글로벌 ADC 플랫폼 기술 분야에서의 리더십을 재확인했다.
ADC Awards는 글로벌 대표 ADC 전문 학회인 ‘World ADC Summit’과 함께 매년 개최되는 시상식으로, 업계 투표를 통해 부문별 최종 후보(Shortlist)를 선정한 뒤 후보 기업들이 제출한 제안서를 글로벌 제약사 및 학계의 ADC 전문가로 구성된 심사위원단이 평가해 수상자를 결정한다. 올해 ‘Best ADC Platform Technology’ 부문에는 리가켐바이오의 ‘ConjuAll™’을 비롯해 아지노모토 바이오파마 서비스(Ajinomoto Bio-Pharma Services)의 ‘AJICAP’, 론자(Lonza)의 ‘GlycoConnect’, 메디링크 테라퓨틱스(MediLink Therapeutics)의 ‘TMALIN’, 우시XDC(WuXi XDC)의 ‘WuXi DARx’ 등 글로벌 CDMO 및 ADC 전문기업들의 플랫폼이 최종 후보에 올랐으며, 이 중 리가켐바이오가 최고상에 선정됐다. 우수상은 론자가 수상했다.
리가켐바이오의 ConjuAll™은 부위 특이적 접합(Site-specific conjugation) 기술과 혈중 안정성이 높은 베타-글루쿠로니다제(β-glucuronidase) 절단형 링커를 기반으로 균일한 DAR(약물-항체 결합비)의 ADC를 구현하며, Topo1 저해제 외에도 다양한 계열의 페이로드를 적용할 수 있다는 점이 차별점으로 꼽힌다. 특히 최근 ADC 시장이 Topo1 계열 페이로드에 집중되면서 내성 극복을 위한 차세대 페이로드 수요가 커지고 있어, 페이로드 확장성을 갖춘 플랫폼의 가치가 부각되고 있다.
이번 수상은 ConjuAll™이 적용된 임상 자산들의 성과를 통해 플랫폼의 임상적 유효성이 입증되고 있다는 점에서도 의미가 크다. 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics)로 기술이전된 HER2 ADC ‘IKS014(LCB14)’는 엔허투(Enhertu) 치료 경험이 있는 HER2 양성 유방암 환자에서도 의미 있는 반응을 확인했으며, CD19 ADC ‘IKS03(LCB73)’ 역시 임상 1상 용량증량 단계에서 우수한 반응을 보이고 있다. 또한 리가켐바이오의 플랫폼 기술이전을 통해 도출된 익수다의 ‘IKS04’와 소티오(SOTIO)의 LRRC15 ADC ‘SOT106’이 올해 하반기 임상 진입을 앞두고 있어 플랫폼 기술이전 모델의 성과도 가시화되고 있다. 그 외에도 현재 다수의 파이프라인이 자체 및 기술이전 파트너사들을 통해 임상이 순항 중이다.
이번 수상과 함께 12일부터 15일까지 동일 장소에서 진행된 ‘World ADC Summit’에서는 리가켐바이오의 플랫폼 기술이 적용된 ADC들의 임상 및 비임상 성과가 잇따라 소개됐다. 13일에는 익수다의 연구개발 부문 부사장(VP, Research & Development)인 유타 데커트(Jutta Deckert) 박사가 ‘Spotlighting the Clinical Profile & Positioning of IKS014 to Contextualize ADC Sequencing’ 세션에서 HER2 ADC인 IKS014의 글로벌 임상 1상 최신 결과를 발표했다.
또한 리가켐바이오의 미국 자회사 안티바디켐 바이오사이언스(AntibodyChem Biosciences, 이하 ‘ACB’)의 스티븐 슬로컴(Stephen Slocum) 디렉터는 두 건의 발표를 진행했다. 13일에는 CLDN18.2 ADC ‘LCB02A’의 비임상 데이터와 함께 CLDN18.2 발현 수준에 따른 환자 선정, 시작용량 설정 등 임상 개발 전략을 소개했다. 14일에는 HER2 ADC들의 설계 요소와 임상 결과를 비교 분석하며, LCB14의 설계 특성과 임상 안전성 데이터를 통해 링커·페이로드 설계가 초기 임상 결과에 미치는 영향을 조명했다.
리가켐바이오 글로벌 사업개발 총괄인 채제욱 수석부사장은 “8년 연속 플랫폼 부문 수상과 함께 올해 다시 최고상에 선정된 것은 ConjuAll™이 다양한 표적과 페이로드에 적용 가능한, 임상적으로 검증된 플랫폼임을 글로벌 ADC 전문가들로부터 다시 한번 인정받은 결과”라며 “Topo1 계열 이후의 차세대 페이로드와 내성 극복에 대한 업계 관심이 높아지고 있는 만큼, 이번 수상이 진행 중인 플랫폼 기술이전 논의에도 긍정적으로 작용할 것으로 기대한다”고 말했다. | 6 779 |
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| 13 | [보도자료] 소티오, 리가켐바이오 '콘쥬올' 적용 'SOT106' 美 FDA 희귀의약품·패스트트랙 추가 지정
골육종·연조직육종 두 적응증 모두에서 ODD·FTD 확보… 계열 내 최고(best-in-class) 육종 ADC 잠재력 부각
- 파트너사 소티오, SOT106의 연조직육종 희귀의약품 지정(ODD) 및 골육종 패스트트랙 지정(FTD) 획득
- 리가켐바이오 ADC 플랫폼 '콘쥬올(ConjuAll™)'의 위치 특이적 접합 및 종양 선택적 링커 기술 적용
- 복수의 FDA 지정으로 SOT106의 가능성 입증 및 환자 접근 경로 강화… 연내 첫 인체 대상 임상 개시 예정
㈜리가켐 바이오사이언스(141080.KQ, 이하 '리가켐바이오')는 자사 ADC 플랫폼 기술 '콘쥬올(ConjuAllTM)'이 적용된 파트너사 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech, 이하 '소티오')의 LRRC15 표적 항체-약물 접합체(ADC) 'SOT106'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 연조직육종(soft tissue sarcoma, STS) 치료제로 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을, 골육종(osteosarcoma) 치료제로 패스트트랙 지정(Fast Track Designation, FTD)을 받았다고 28일 밝혔다.
이번 추가 지정으로 SOT106은 골육종과 연조직육종 두 적응증 모두에서 ODD와 FTD를 확보하게 됐다. SOT106은 앞서 2026년 5월 골육종 대상 ODD를, 8월 연조직육종 대상 FTD를 각각 획득한 바 있다.
SOT106은 소티오의 독자적인 LRRC15 표적 항체에 리가켐바이오 콘쥬올 플랫폼의 위치 특이적 접합(site-specific conjugation) 기술과 베타-글루쿠로니다제(β-glucuronidase) 절단형 링커를 결합한 ADC다. 혈중에서는 안정적으로 유지되다가 종양 내에서 선택적으로 페이로드를 방출하도록 설계됐다.
SOT106이 표적하는 LRRC15(Leucine-rich repeat-containing 15)는 임상적으로 검증된 표적으로, 발생 빈도가 높은 다수의 육종 아형에 걸쳐 광범위하게 발현된다. 골육종 및 연조직육종 환자유래이종이식(PDX) 모델을 포함한 전임상 연구에서 SOT106은 높은 치료지수(therapeutic index)와 강력한 항종양 활성, 우수한 내약성을 확인했다.
라덱 스피섹(Radek Spisek) 소티오 최고경영자(CEO)는 “이번 추가 지정은 SOT106의 또 하나의 중요한 이정표이자, 당사 ADC 포트폴리오의 성장 모멘텀을 보여주는 것이다”라며 “육종 환자들은 여전히 제한적인 치료 옵션에 직면해 있으며, 이는 혁신적인 표적 치료제의 필요성을 보여준다. SOT106의 임상 진입을 추진하는 가운데, SOT106이 치료를 필요로 하는 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 잠재력을 갖고 있다고 믿는다.”라고 밝혔다.
리가켐바이오 박세진 대표이사는 “SOT106이 두 개 육종 적응증에서 연이어 FDA 규제 지정을 확보하며 콘쥬올 플랫폼의 경쟁력이 다시 한번 입증됐다. 파트너사의 임상 진입이 차질 없이 이뤄지도록 긴밀히 협력하겠다.”라고 언급했다.
패스트트랙 지정(FTD)과 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀질환 및 미충족 의료 수요가 높은 분야의 유망 치료제 개발을 지원하기 위한 FDA 제도로, 규제당국과의 소통 강화 및 개발 가속화에 도움이 될 수 있는 다양한 인센티브가 제공된다.
소티오는 연내 SOT106의 첫 인체 대상(First-in-Human) 임상시험을 개시할 계획이다.
한편, 리가켐바이오는 2021년 11월 소티오와 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결했다. 이 계약을 통해 소티오는 콘쥬올 플랫폼을 활용한 다중 타깃(multi-target) ADC 치료제의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, SOT106은 해당 계약을 통해 도출된 첫 번째 ADC 후보물질이다. | 3 117 |
| 14 | [보도자료] 리가켐바이오, 차세대 BCMA ADC ‘LCB43’ IND 준비 완료… IMS 2026서 전임상 결과 발표
국제골수종학회서 MMAF·proPBD·TOP1i 3종 페이로드 BCMA ADC 비교 데이터 공개
- BCMA ADC ‘LCB43’, IND 신청을 위한 비임상 시험 완료… 2026년 4분기 IND 제출 예정
- 동일 페이로드 용량에서 블렌렙 바이오시밀러 대비 우수한 항종양 효능, 영장류 독성시험서 양호한 내약성 확인
- 동일한 BCMA ADC 구조에 3종 페이로드 적용… 기전별 차별화된 임상 개발 전략 뒷받침
㈜리가켐 바이오사이언스(141080.KQ, 이하 ‘리가켐바이오’)는 미국 법인 안티바디켐 바이오사이언스(AntibodyChem Biosciences, 이하 ‘ACB’)가 9월 23일부터 26일까지(현지시간 기준) 영국 글래스고에서 열린 제23회 국제골수종학회(International Myeloma Society Annual Meeting, 이하 ‘IMS 2026’)에서 다발성골수종 치료제로 개발 중인 차세대 BCMA(B-cell maturation antigen) 표적 항체-약물 접합체(ADC)의 전임상 연구 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다.
IMS는 전 세계 3,000명 이상의 연구자와 임상의가 참석하는 다발성골수종 분야의 대표 학회로, 기초·전임상·임상 연구 전반을 다룬다. 이번 발표의 제목은 “Preclinical evaluation of β-glucuronide linker-based BCMA ADCs with MMAF, proPBD, and TOP1 inhibitor payloads support differentiated clinical development strategies”였다.
BCMA는 다발성골수종 세포에 높게 발현되는 대표적인 표적이다. 2025년 BCMA 표적 ADC인 블렌렙(Blenrep, belantamab mafodotin)이 병용요법으로 유럽과 미국에서 승인되며 BCMA ADC의 치료적 가치가 다시 확인됐다. 그러나 미국 허가사항에 따르면 허가 근거 임상(DREAMM-7)에서 환자의 83%가 안구독성으로 투여 중단·지연 또는 감량 등 용량 조정이 필요했던 것으로 나타나, 안구독성은 여전히 개선 과제로 남아 있다.
리가켐바이오는 이러한 한계를 극복하기 위해 차세대 베타-글루쿠로나이드(β-glucuronide) 절단형 링커(LBG)와 위치 특이적 접합 기술 ‘콘쥬올(ConjuAll™)’을 적용한 BCMA ADC를 설계했다. 리드 후보물질인 LCB43은 지난 4월 미국암연구학회(AACR 2026)에서 LCB14-2524로 공개된 물질로, 항체 의존성 세포 독성(ADCC) 기능을 강화한 항체에 MMAF 페이로드를 균일한 약물-항체 비율(DAR) 2로 결합했다. LCB43에는 HER2 ADC인 FS-1502/IKS014(LCB14)와 동일한 링커-페이로드 플랫폼이 적용됐으며, FS-1502/IKS014는 임상에서 효능을 보이면서도 안구독성으로 용량 강도가 제한되지 않았다.
이번 연구에서 ACB는 LCB43과 함께 DNA 교차결합 기전의 PBD 프로드러그(proPBD) 페이로드 ADC, 토포이소머라제1 저해제(TOP1i) 페이로드 ADC를 동일한 BCMA 항체·링커 구조에서 비교 평가했다. 모든 ADC는 접합 방식이나 페이로드와 관계없이 BCMA 발현 세포에 동등한 결합력을 보였다.
다발성골수종 동물모델(CDX)에서 LCB43은 ADCC 기능을 제거한 동일 ADC보다 높은 효능을 보였으며, 동일한 페이로드 용량 기준으로 블렌렙 바이오시밀러보다 우수한 항종양 효과를 나타냈다(NCI-H929 모델). OPM2 모델에서는 저용량에서 블렌렙 바이오시밀러 대비 높은 효능을 보였고, 고용량에서는 두 약물 모두 지속적인 완전관해를 유도했다. 또한 영장류(cynomolgus) 독성시험에서 LCB43과 TOP1i ADC 모두 양호한 내약성을 확인했다.
페이로드별로는 proPBD ADC가 세포 실험에서 가장 강력한 세포독성을 보였고, OPM2 및 MM.1S 모델에서도 높은 효능을 나타냈다. TOP1i ADC는 OPM2 모델에서 MMAF 기반 ADC와 유사한 효능을 보였다. 회사는 미세소관 저해, DNA 교차결합, 토포이소머라제1 저해 등 3종 페이로드가 서로 다른 내약 용량과 독성 프로파일, 작용 기전을 갖는 만큼 환자군과 치료 단계에 따른 차별화된 임상 개발 전략의 근거가 될 것으로 기대하고 있다.
리가켐바이오 R&D 총괄 겸 ACB 법인장인 채제욱 수석부사장은 “블렌렙이 BCMA ADC의 치료적 가치를 입증했지만, 안구독성으로 인한 잦은 용량 조정과 정기적인 안과 검진 부담이 여전히 과제로 남아 있다”며 “LCB43은 임상에서 검증된 링커-페이로드 플랫폼을 기반으로 이 한계를 개선하도록 설계된 만큼, 연내 IND 제출을 차질 없이 진행해 글로벌 임상에 신속히 진입하겠다”고 말했다. | 2 530 |
| 15 | https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=82185 | 3 072 |
| 16 | 당사 ADC 플랫폼 기술이전 파트너사인 소티오(SOTIO Biotech)가 최근 당사 플랫폼 기술이 적용된 LRRC15 ADC 'SOT106'의 FDA IND 승인 획득을 공개했습니다.
지난 7월 개최됐던 'LigaChemBio Global R&D Day 2026' 당시 밝힌 바와 같이 연내 IND 승인과 함께 연내 첫 환자 투약 개시를 목표로 순항 중입니다.
자세한 내용은 아래 소티오가 공개한 IND 승인 소식(링크드인 링크)을 참고해주시기 바랍니다. 참고로 clinicaltrials.gov에도 SOT106의 임상 내용이 공개되어 있습니다.
이로써 올해 계획됐던 당사 자체 파이프라인 임상 진입 1건(LCB02A - CLDN18.2 ADC) 및 파트너사 임상 진입 3건(오노 L1CAM ADC, 익수다 CA242 ADC, 소티오 LRRC15 ADC)까지 당사 ADC 플랫폼 기술이 적용된 4개의 ADC가 임상 단계로 진입했으며, 2026년 말~2027년까지 자체 기준으로 추가 3~4개의 ADC 임상 진입을 통해 지속적인 ADC 개발 성과를 통한 파이프라인 및 기업 가치 제고를 위해 노력하겠습니다.
- IND 승인 소식 링크: https://www.linkedin.com/posts/sotio_osteosarcoma-adc-sarcoma-activity-7500159406014361600-liuo?utm_source=share&utm_medium=member_desktop&rcm=ACoAAB8NhTABkdUAqJ2vYAWWfK0wmiFc8hruA4k
- SOT106 clinicaltrials.gov 링크: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07801222 | 14 596 |
| 17 | [핵심 요약3] 📌 놓치기 쉬운 포인트 — CS5001 데이터의 '주인'은 어디인가
시장에서는 CS5001을 '리가켐바이오와 에이비엘바이오가 공동개발한 과제' 정도로 인식하는 경우가 많습니다. 다만 ADC라는 약물의 구조를 뜯어보면 역할 분담이 명확합니다.
▪️ ADC에서 무엇이 무엇을 결정하나
ADC는 크게 세 부분으로 나뉩니다.
- 항체 : 어느 세포로 갈지 정하는 '주소'
- 링커 : 언제·어디서 약물을 풀지 정하는 '스위치'
- 페이로드 : 실제로 암세포를 죽이는 '탄두'
항체는 표적을 정할 뿐, 종양에서만 선택적으로 약물이 풀리게 하고 정상조직 독성을 억제하는 것은 링커-페이로드 기술의 영역입니다. CS5001의 tumor-cleavable 링커와 pro-PBD 페이로드는 모두 리가켐바이오가 자체 개발한 기술입니다.
▪️ 그런데 더 중요한 건 이번에 확인된 '재현성'입니다
최근 공개된 IKS03(LCB73) 결과를 CS5001(LCB71)과 나란히 보시면 의미가 분명해집니다.
LCB71 LCB73
타깃 ROR1 CD19
항체 파트너사 파트너사
파트너 시스톤 익수다
적응증 1L DLBCL 등 r/r DLBCL
───────────────────────────────────
접합방식 동일 (리가켐바이오)
링커 동일 (리가켐바이오)
페이로드 동일 pro-PBD (리가켐바이오)
타깃도, 항체도, 파트너도 전부 다릅니다. 공통분모는 리가켐바이오의 플랫폼 하나뿐입니다.
▪️ IKS03에서 확인된 것
- Part I 16명 투여, 최대내약용량(MTD) 미도달
- 전 용량 구간에서 반응 확인
- CAR-T 기치료 환자 포함
MTD에 도달하지 않았다는 것은 아직 독성의 천장에 닿지 않았다는 의미입니다. CS5001이 저용량에서 CR 100%를 보인 것과 방향이 같습니다. 즉 두 과제 모두 '낮은 용량에서 충분한 효능'이라는 같은 패턴을 보이고 있습니다.
▪️ 결론
서로 다른 표적, 서로 다른 혈액암, 서로 다른 파트너사에서 동일한 링커-페이로드가 같은 패턴의 결과를 만들어냈습니다.
하나의 약물이 운 좋게 성공한 것과, 플랫폼이 여러 약물에서 반복 검증된 것은 기업가치 측면에서 전혀 다른 이야기입니다. 후자는 개별 과제의 성패와 무관하게 다음 과제, 다음 계약에 그대로 이어지는 자산입니다.
▪️ 참고
- 12월 ASH에서 IKS03 임상 1a상 업데이트 예정 | 8 746 |
| 18 | ![[핵심 요약 2] 리가켐바이오 ROR1 ADC 'LCB71(CS5001)' 1L DLBCL R-CHOP 병용 — 서브라이선싱 안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 파트너사 시스톤이 공개한 반기 사업보고서 내 당사가 기술](data:image/jpeg;base64,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){kind=small} [핵심 요약 2] 리가켐바이오 ROR1 ADC 'LCB71(CS5001)' 1L DLBCL R-CHOP 병용 — 서브라이선싱
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 파트너사 시스톤이 공개한 반기 사업보고서 내 당사가 기술이전 한 ROR1 ADC인 CS5001(LCB71) 관련 당사 IR자료에서 소개드렸던 서브라이선싱 내용도 추가로 공유드립니다. 참고 부탁드립니다.
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▪️ 수익 구조
리가켐바이오 ADC 자산 기술이전
→ 파트너사(익수다·시스톤) 개발
→ 긍정적 임상 데이터 확보
→ 파트너사가 글로벌 빅파마에 서브라이선싱
→ 계약 조건에 따라 리가켐바이오가 계약금·마일스톤·로열티를 배분 수령
즉 당사는 자체 임상 부담 없이, 파트너사가 만들어내는 데이터의 가치 상승분을 후속 딜을 통해 공유하는 구조입니다.
▪️ 이번 업데이트의 위치
- 현재 서브라이선싱 논의 대상이 될 수 있는 과제는
LCB14(IKS014, HER2), LCB73(IKS03, CD19), LCB71(CS5001, ROR1), IKS04(CA242) 등
- 이 중 LCB71은 1차 치료(1L)라는 가장 큰 시장에서 전 용량 구간 CR 100%를 확보
▪️ 데이터의 퀄리티가 협상력에 미치는 영향
빅파마 실사에서 반응률만큼 중요하게 보는 것이 '어느 용량에서 나온 반응인가'입니다.
- 최저 용량 40μg/kg에서 이미 CR 100%
- 이는 넓은 therapeutic window를 시사하며, 향후 병용요법 확장이나 투여 편의성 개선 여지가 크다는 의미
- 고용량에서 간신히 확보한 효능보다 협상 테이블에서 훨씬 높게 평가되는 유형의 데이터 | 8 011 |
| 19 | ![[핵심 요약 1] 리가켐바이오 ROR1 ADC 'LCB71(CS5001)' 1L DLBCL R-CHOP 병용 — 8월 컷오프 데이터 (8/27 CStone 반기 사업보고서) 안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 파트너사](data:image/jpeg;base64,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){kind=small} [핵심 요약 1] 리가켐바이오 ROR1 ADC 'LCB71(CS5001)' 1L DLBCL R-CHOP 병용 — 8월 컷오프 데이터 (8/27 CStone 반기 사업보고서)
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 파트너사 시스톤이 공개한 반기 사업보고서 내 당사가 기술이전 한 ROR1 ADC인 CS5001(LCB71) 관련 주요 내용 및 시사점에 대한 요약 코멘트 공유드립니다. 참고 부탁드립니다.
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▪️ 전체 결과 (Aug-2026 cutoff)
- ORR 100% (31/31) / CR 100% (31/31)
- PR 0건. 반응한 환자 전원이 완전관해
▪️ 용량군별 전부 CR 100%
- 40μg/kg : 8/8
- 50μg/kg : 12/12
- 70μg/kg : 8/8
- 90μg/kg : 3/3
▪️ 3월 → 8월, 무엇이 달라졌나
- 환자수 22명 → 31명 (+9)
- CR률 95.5% → 100%
- PR 1건 → 0건
※ 환자가 늘었는데 완전관해율이 떨어지지 않고 오히려 올라간 것이 이번 업데이트의 핵심
▪️ 최저 용량군(40μg/kg) 최초 공개
- 3월 컷오프에는 아예 없던 코호트
- 신규 8명 전원 CR (8/8)
- 40 → 90μg/kg까지 2배 이상 용량 차이에도 CR률이 전부 100%로 동일
- 즉, 효능 확보에 고용량이 필요하지 않다는 의미
→ 용량을 낮춰 내약성을 개선할 여지 확보
→ 넓은 therapeutic window 시사
▪️ 임상 일시 중단(temporary pause) 관련
- 장기 benefit-risk 평가 및 최적 용량·투여 스케줄 확정을 위한 절차
- 최저 용량에서 이미 CR 100%가 나온 만큼, 용량을 재검토할 데이터 근거가 확보된 상황
- ClinicalTrials.gov 'Suspended'는 조기 중지되었으나 재개될 수 있는 상태로, 영구 종료인 'Terminated'와 구분되는 별도 항목 | 1 903 |
| 20 | [보도자료] 리가켐바이오 ROR1 ADC ‘LCB71’, 1차 치료 DLBCL 병용 임상서 ORR·CR 100% 확인
- 파트너사 시스톤(CStone), 반기 사업보고서 통해 데이터 공개
- 40~90μg/kg 전 용량 구간(n=31) 객관적 반응률 100%, 각 용량군별 완전관해율 100%
- 저용량 구간에서도 완전관해 확인… 최적 용량·투여 스케줄 도출 단계 진입
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 '리가켐바이오')는 파트너사 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals, 이하 ‘시스톤’)가 반기 사업보고서를 통해 ROR1 표적 항체-약물 결합체(ADC) ’CS5001(LCB71)’의 1차 치료(1L) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 병용요법 데이터를 공개했다고 27일 밝혔다.
■ 1차 치료 DLBCL 병용, 전 용량 구간에서 완전관해 100%
2026년 8월 기준 R-CHOP 병용요법을 평가한 1차 치료 DLBCL 코호트에서 CS5001은 광범위하고 깊은 반응(broad and deep responses)을 나타냈다. 40~90μg/kg 용량 구간에서 평가된 환자 31명(n=31) 전원이 객관적 반응을 보여 ORR 100%를 기록했으며, 각 용량군별 완전관해율(CR) 역시 100%로 확인됐다. 특히 최저 투여 용량인 40μg/kg에서도 완전관해가 확인되며, 넓은 치료 영역(therapeutic window)을 확보한 것으로 평가된다.
■ 최적 용량·투여 스케줄 도출 단계로
CS5001은 리가켐바이오가 에이비엘바이오와 공동 개발하여 시스톤에 기술이전한 과제로, 종양 부위에서 선택적으로 절단되는 리가켐바이오의 자체 링커 기술과 자체 개발한 ‘피롤로벤조디아제핀 프로드럭(PBD prodrug)’ 페이로드를 적용한 ADC다. 1차 및 2차 치료 DLBCL 모두에서 강력한 항종양 활성을 입증해왔다.
시스톤은 축적된 임상 데이터를 바탕으로 장기 유효성-안전성(benefit-risk) 프로파일을 평가하고 최적 용량 및 투여 스케줄을 확정하기 위해 해당 임상시험을 일시적으로 중단(temporarily pausing)한다고 밝혔다. 최저 용량인 40μg/kg에서도 완전관해가 확인된 만큼, 이는 확인된 효능을 유지하면서 내약성을 한층 개선할 수 있는 용량과 투여 주기를 확정하기 위한 절차다. 세부 계획은 양사 논의를 거쳐 결정될 예정이다.
리가켐바이오 관계자는 “1차 치료 DLBCL에서 전 용량 구간 완전관해 100%는 ROR1 ADC의 임상적 가능성을 뒷받침하는 매우 고무적인 결과”라며 “낮은 용량에서도 충분한 효능이 확인된 만큼, 최적 용량 확정을 통해 후기 임상에서 경쟁력 있는 프로파일을 갖출 수 있을 것”이라고 말했다. | 1 839 |
