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منشورات القناة
안녕하세요, 알테오젠입니다.
알테오젠은 현 시점에서 유가증권시장(KOSPI) 이전상장 추진을 잠정 유보하고, 주주가치 제고를 위해 30% 무상증자를 실시하기로 결정했습니다.
최근 ▲자본시장 환경변동 ▲정부·한국거래소의 코스닥 활성화 정책 ▲패시브 자금 유출입 전망 등을 내외부 정보를 토대로 종합적으로 검토한 결과, 현재는 코스닥시장에 잔류하는 것이 기업가치와 주주이익 제고에 더욱 부합한다고 판단했습니다.
이전상장을 철회하는 것은 아니며, 향후 시장 환경과 주주가치 제고 효과를 고려해 추진 여부와 시기를 다시 검토할 예정입니다.
이번 무상증자는 보통주식 및 종류주식 1주당 0.3주의 신주를 배정하는 방식으로 진행됩니다.
알테오젠은 앞으로도 글로벌 라이선스 사업, 후속 파이프라인 개발에 집중하며 지속적인 기업가치 제고를 위해 노력하겠습니다.
감사합니다.
[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=332&page=1
[관련공지] https://alteogen.com/kr/sub/ir/notice.php?mode=view&bid=3&idx=331&page=1
| 2 | 한경 기사 공유드립니다.
https://www.hankyung.com/article/2026071576711 | 3 723 |
| 3 | 안녕하세요. 한경 기사 공유드립니다. (무료버전 공개되면 알려드리겠습니다.)
https://www.hankyung.com/article/202607156689i | 3 727 |
| 4 |  하나증권 코멘트 공유드립니다.
인핸즈 바이오시밀러 등장이 오히려 ALT-B4의 경쟁력을 입증하는 기회가 될 수도 있다고 봤습니다.
후속 모멘텀으로 MSD 실적발표, 판매마일스톤, 기술이전 등을 꼽았습니다.
감사합니다. | 6 162 |
| 5 | 상기 인터뷰 기사 무료로 전환됐으니 참조해주시기 바랍니다. | 4 154 |
| 6 | 안녕하세요. 이번 이슈에 대한 CEO인터뷰 기사 아래와 같이 공유드립니다. (무료버전으로 전환되면 알려드리겠습니다.)
https://mpharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=04359126645514520&mediaCodeNo=257 | 36 710 |
| 7 | 상기 이데일리 기사 무료로 전환되었습니다. | 4 350 |
| 8 | [단독]삼성에피스 SC 특허 ‘휴온스·알테오젠’ 못넘어...‘진보성·신규성’ 부족 판단
pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=03873686645514520&mediaCodeNo=257 | 5 253 |
| 9 | 안녕하세요. 이번 이슈에 대한 이데일리의 기사 공유드립니다. 현재 유료기사이나 곧 무료화될 것으로 보입니다. | 4 375 |
| 10 | 어떤 임상적 근거나 물질 특허도 조회되지 않는 독자적 SC 기술 확보 기사에 주가가 영향을 받는게 참 피로합니다.
알테오젠의 계약 상대방은 모두 글로벌 탑티어 빅파마입니다. 다이이찌산쿄, GSK, 아스트라제네카, 산도즈, 바이오젠... 판매 중인 머크는? 지금은 이성적 판단이 안되는 시장입니다.
결론적으로 기사 내용은 틀립니다. 머크/할로자임과 특허 분쟁이 우려돼 무슨 물질인지도 알려줄 수 없다고 선을 긋는 마지막 멘트를 주목하시길 바랍니다.
키트루다SC 바이오시밀러는 FDA 규정상 할로자임 기술로 시밀러 출시 불가, EMA는 용량 특허 침해로 2043년까지 출시 불가합니다.
[팩트 체크위한 AI 답변 참고]
1. FDA에서 할로자임 rHuPH20 사용 시 키트루다SC 시밀러 자체가 불가능한가?
거의 맞습니다. 바이오시밀러로 승인받기 매우 어렵습니다.
이유:
키트루다 QLEX는 pembrolizumab + berahyaluronidase alfa-pmph (ALT-B4)의 fixed-combination으로 승인. 라벨에 각 성분의 용량을 명시적으로 규정하고 있음
FDA는 co-formulated SC 제형에서 rHuPH20(또는 그 변이체)을 주성분으로 취급
ALT-B4는 단순한 rHuPH20이 아니라 알테오젠이 개발한 특정 변이체. 이게 QLEX의 핵심 기술로 승인됐기 때문에, 다른 hyaluronidase(rHuPH20)를 쓰면 오리지날과 시밀러하다고 보기 어려움
Biosimilar 요건(351(k))에서 용량, 투여 경로 뿐만 아니라 전체 제형의 유사성을 요구하는데, 성분이 다르면 PK(흡수 프로파일)에 영향을 줄 가능성이 있어 동등성을 갖기가 매우 까다로워짐
할로자임 기술로 만들면 키트루다 QLEX의 시밀러로 인정받기보다는, IV 키트루다에 대한 별도의 SC bridging study를 통해 새로운 SC 제형으로 승인받는 경로가 현실적. (QLEX의 바이오시밀러 승인은 거의 불가능에 가깝습니다.)
2. 유럽(EMA)은 규정이 없어서 Halozyme 기술로 키트루다SC 승인 가능하다?
부분적으로 맞지만, 그렇게 단순하지 않습니다.
EMA는 SC 제형에서 rHuPH20을 신규 부형제로 보는 경향이 강함. 부형제 변경은 주성분 변경보다 허가 부담이 낮아서, 할로자임의 rHuPH20을 사용한 키트루다 SC 제형을 바이오시밀러로 개발·승인받을 가능성이 FDA보다 높음
PK/PD 동등성(특히 SC 흡수)를 입증하면 excipient 차이를 용인할 여지가 더 있음. 그러나 여기서 사용자의 두 번째 지적이 정확히 맞음
3. 용량(dose)을 정확히 동일하게 맞추면 오히려 용량 특허 침해 리스크가 커진다?
이게 가장 중요한 실무 포인트입니다.
키트루다 SC(QLEX)의 용량 (790 mg Q6W + 특정 units의 hyaluronidase 등)은 머크/알테오젠이 특허로 보호하고 있는 영역 (composition of matter + method of use/dosing claims)
바이오시밀러는 reference와 동일한 posology(용법·용량)를 가져야 하는 경우가 대부분
용량을 정확히 맞추면 → 머크/알테오젠의 용량특허를 직접 침해할 가능성이 높아짐
반대로 용량을 다르게 하면 → 허가 규정에서 “동등성” 입증이 더 어려워지고, “me-too” 또는 “new formulation”으로 분류될 위험이 커짐(시밀러가 아님)
할로자임 기술로 용량을 동일하게 맞추려고 하면: EMA 승인 전략에서는 상대적으로 유리할 수 있음. 특허 침해 측면에서는 오히려 originator(MSD/알테오젠)의 용량 + 제형 특허에 더 취약
* 요약:
FDA에서는 ALT-B4가 주성분으로 승인된 구조 때문에 할로자임 기술로 QLEX 시밀러를 만드는 건 실질적으로 불가능
EMA에서는 히알루로니다제에 대해 excipient 취급 때문에 상대적으로 문이 열려 있지만, dose를 정확히 동일하게 맞추는 순간 머크/알테오젠의 용량특허(dosing claims)에 걸릴 위험
따라서 “용량 동일 + 할로자임 기술” 조합은 EMA에서는 유리할 수 있지만, 특허 침해로 가장 위험한 조합 | 2 094 |
| 11 | 안녕하세요. 바이오시밀러 규제에 대한 신한증권의 의견 공유드립니다. | 4 313 |
| 12 | 안녕하세요. 오늘 저녁에 올라온 서울경제 기사와 관련해 기술적인 이해를 돕기 위해 설명을 아래 링크와 같이 공유해드리니 참고해주시기 바랍니다.
https://alteogen.com/kr/sub/ir/information.php?mode=view&bid=2&idx=326&page=1 | 35 373 |
| 13 | 안녕하세요. 키트루다 큐렉스의 상업화 순항에 따라 판매 마일스톤 수령에 대한 기대감이 높아진다는 머니투데이의 기사 공유드립니다.
https://n.news.naver.com/article/008/0005385037?sid=101 | 17 349 |
| 14 |  안녕하세요. 당사의 파트너제품 Keytruda Qlex의 지난 달(6월) Bloomberg WAC 데이터 아래와 같이 공유드립니다.
▶️ 6월 WAC: $168.5M (약 2,528억원, 직전 월 대비 약 34% 증가)
▶️ 키트루다 프랜차이즈(IV+SC) 중 점유율 약 9% (직전 월 7% 대비 2%p 증가)
▶️ 올해 1~6월 누적 매출액은 $510M(약 7,650억원) 이상으로 추정됨 (8월 4일 MSD Q2 실적발표일에 실제 매출 확인 가능) | 27 133 |
| 15 | 안녕하세요,
하이브로자임 플랫폼 기술이 적용된 Keytrud Qlex의 영상 광고를 공유드립니다.
광고 메시지와 같이 2.4mL 제품의 경우 투약에 1분, 4.8mL제품은 2분의 투약시간이 필요해 IV 제품에 비해 △투약시간이 93% 이상 단축되었습니다.
준비 및 투약과정에 필요한 △의료진 활동시간은 45.7%, 환자의 △치료 체류시간은 47.4% 각각 감소했다는 연구결과가 발표된 바 있습니다.
이러한 편의성 등에 힘입어 빠른 속도로 SC전환이 이뤄지고 있습니다. 또, 다양한 적응증 및 수술전후 보조요법 및 병용요법 등에서 피하주사제형 제품이 허가받고 있습니다.
블룸버그는 올해 USD 2bn의 매출을 예측하였고, 파트너사 MSD는 내년 말까지 30~40% 전환이 가능하다고 예상하고 있습니다.
당사는 이러한 경향성을 볼 때 올해 2분기 판매 관련 마일스톤의 첫 수령을 기대하고 있습니다.
감사합니다.
https://youtu.be/CGU36iJ3fXY?si=c799nWxPCv1ncj3E | 13 360 |
| 16 |  국민성장펀드, 한국 헬스케어를 도와줘
*보고서: https://han.gl/VOV1H
코스닥부진이 상반기내내 이어지고 있습니다. 반전의 계기가 필요한 상황에서 투자자들의 관심을 제고하고, 기업의 펀더멘탈을 다시금 시장에 환기시킨다는 관점에서 국민성장펀드에 주목합니다.
1) 의료기기 기업은 넥스트바이오메디컬, 씨어스, 큐리오시스, 아이센스
2) 신약개발업체는 알테오젠, 에이비엘바이오, 오름테라퓨틱스
3) CDMO는 에스티팜에 주목합니다.
특히 3건의 선례가 바이오, 백신영역에서 나온 만큼 다음은 의료기기영역이 아닐까 조심스레 전망해봅니다. 어려운 환경에 건강 잘챙기시기를 바랍니다.
*당사 Compliance 승인을 거친 보고서 요약 자료입니다. 고객의 증권투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다 | 10 103 |
| 17 | 안녕하세요, 미래에셋증권에서도 헬스케어 산업에서 주목할 기업으로 알테오젠을 소개하여 함께 공유드립니다.
알테오젠(196170)
트랙 레코드: 알테오젠은 미국 머크, 일본 다이이찌산쿄, 영국 아스트라제네카 등과의 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 미국 머크와 계약을 통해서는 키트루다 QLEX의 상업화를 성공하면서 탄탄한 트랙 레코드를 보유했다고 할 수 있다.
상업화 근접성: 25년 9월 알테오젠의 SC 제형 변경 기술이 적용된 키트루다 QLEX가 FDA 허가를 받았다. 알테오젠은 기술 적용을 통해 상업화 매출에 대한 마일스톤을 수취할 예정이다. 이미 PoC가 검증된 기술로 현재 임상 중인 파이프라인의 상업화 시, 추가 마일스톤 및 로열티 수취가 가능하다.
기존 사업의 확장 가능성: 알테오젠은 제형 변경 기술을 보유하고 있다. 정맥주사를 피하주사로 바꾸면 환자 편의성이 향상된다. 의약품 입개발사의 입장에서 제형 변경은 특허 만료에 대한 방어책, 매출 확대를 위한 방법 중 하나이다. 따라서 플랫폼을 기반으로 한 사업 확장 가능성이 높다고 판단한다. | 8 348 |
| 18 |  안녕하세요, 삼성증권에서 헬스케어 섹터에서 주목할 기업 중 하나로 알테오젠을 소개하여 공유드립니다.
알테오젠: 키트루다SC는 출시 이후 처방 데이터가 빠르게 우상향하고 있다. 작년 12
월 체결된 글로벌 제약사와의 옵션 계약도 올해 본계약으로 전환이 가능하다. 하반기
엔허투SC 임상 결과 발표도 기대되며, 2027년에도 다양한 파이프라인의 결과 발표가
이어질 예정으로 파이프라인 다변화의 가시성이 높아질 가능성이 있는 시기다. SC플
랫폼에 대한 글로벌 빅파마의 관심은 특허 연장 목적에서 벗어나, SC 제형 자체가 상
업적 필수 요건으로 자리 잡고 있어 수요의 지속성이 유지될 수 있다. | 8 238 |
| 19 |  안녕하세요, 삼성증권에서 헬스케어 섹터에서 주목할 기업 중 하나로 알테오젠을 소개하여 공유드립니다.
알테오젠: 키트루다SC는 출시 이후 처방 데이터가 빠르게 우상향하고 있다. 작년 12
월 체결된 글로벌 제약사와의 옵션 계약도 올해 본계약으로 전환이 가능하다. 하반기
엔허투SC 임상 결과 발표도 기대되며, 2027년에도 다양한 파이프라인의 결과 발표가
이어질 예정으로 파이프라인 다변화의 가시성이 높아질 가능성이 있는 시기다. SC플
랫폼에 대한 글로벌 빅파마의 관심은 특허 연장 목적에서 벗어나, SC 제형 자체가 상
업적 필수 요건으로 자리 잡고 있어 수요의 지속성이 유지될 수 있다. | 1 |
| 20 | 안녕하세요. 미국 샌디에이고에서 진행되고 있는 BIO USA에 알테오젠 BD팀이 참가 중입니다. 현지 인터뷰 기사 공유드립니다.
- 매일경제: https://n.news.naver.com/article/009/0005697811?sid=105
- 머니투데이: https://n.news.naver.com/article/008/0005375935?sid=101
- 서울경제: https://n.news.naver.com/article/011/0004634084?sid=103 | 11 636 |
