미래에셋 제약/바이오 김승민

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한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.

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📈 نظرة تحليلية على قناة تيليجرام 미래에셋 제약/바이오 김승민

تُعد قناة 미래에셋 제약/바이오 김승민 (@bioksm) في القطاع اللغوي الكورية لاعباً نشطاً. يضم المجتمع حالياً 14 632 مشتركاً، محتلاً المرتبة 8 422 في فئة الاقتصاد والمالية والمرتبة 343 في منطقة Korea.

📊 مؤشرات الجمهور والحراك

منذ تأسيسه في невідомо، حقق المشروع نمواً سريعاً وجمع 14 632 مشتركاً.

بحسب آخر البيانات بتاريخ 16 يوليو, 2026، تحافظ القناة على نشاط مستقر. خلال آخر 30 يوماً تغيّر عدد الأعضاء بمقدار 55، وفي آخر 24 ساعة بمقدار -4، مع بقاء الوصول العام مرتفعاً.

حالة التحقق: غير موثّقة
معدل التفاعل (ER): يبلغ متوسط تفاعل الجمهور 36.17‎%. وخلال أول 24 ساعة من النشر يحصد المحتوى عادةً 19.09‎% من ردود الفعل نسبةً إلى إجمالي المشتركين.
وصول المنشورات: يحصل كل منشور على متوسط 5 293 مشاهدة. وخلال اليوم الأول يجمع عادةً 2 794 مشاهدة.
التفاعلات والاستجابة: يتفاعل الجمهور بانتظام؛ متوسط التفاعلات لكل منشور يبلغ 0.

📝 الوصف وسياسة المحتوى

يصف المؤلف القناة بأنها مساحة للتعبير عن الآراء الذاتية:
“한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.”

بفضل وتيرة التحديث المرتفعة (أحدث البيانات بتاريخ 17 يوليو, 2026) تحافظ القناة على حداثتها ومستوى وصول مرتفع. وتُظهر التحليلات تفاعلاً نشطاً من الجمهور، ما يجعلها نقطة تأثير مهمة ضمن فئة الاقتصاد والمالية.

14 632

المشتركون

-424 ساعات

-157 أيام

+5530 أيام

5 293

عرض المشاهدات

~ 2 79424 ساعات

~ 2 92348 ساعات

36.17%

معدل المشاركة

~ 2

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جذب المشتركين

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+35

في 13 قنوات

يونيو '26

+214

في 41 قنوات

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مايو '26

+315

في 49 قنوات

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أبريل '26

+131

في 48 قنوات

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مارس '26

+143

في 42 قنوات

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فبراير '26

+514

في 41 قنوات

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يناير '26

+402

في 71 قنوات

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ديسمبر '25

+1 327

في 85 قنوات

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نوفمبر '25

+306

في 60 قنوات

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أكتوبر '25

+256

في 56 قنوات

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سبتمبر '25

+328

في 58 قنوات

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أغسطس '25

+267

في 36 قنوات

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يوليو '25

+322

في 70 قنوات

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يونيو '25

+219

في 49 قنوات

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مايو '25

+170

في 59 قنوات

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أبريل '25

+199

في 54 قنوات

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مارس '25

+239

في 28 قنوات

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فبراير '25

+172

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يناير '25

+250

في 37 قنوات

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ديسمبر '24

+153

في 41 قنوات

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نوفمبر '24

+312

في 39 قنوات

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أكتوبر '24

+305

في 49 قنوات

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سبتمبر '24

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في 31 قنوات

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أغسطس '24

+438

في 73 قنوات

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يوليو '24

+203

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يونيو '24

+717

في 55 قنوات

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مايو '24

+304

في 40 قنوات

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أبريل '24

+188

في 35 قنوات

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مارس '24

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في 50 قنوات

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فبراير '24

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يناير '24

+272

في 34 قنوات

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ديسمبر '23

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نوفمبر '23

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أكتوبر '23

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في 21 قنوات

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التاريخ	نمو المشتركين	الإشارات	القنوات
17 يوليو	0
16 يوليو	0
15 يوليو	+1
14 يوليو	+6
13 يوليو	+1
12 يوليو	0
11 يوليو	0
10 يوليو	+1
09 يوليو	0
08 يوليو	0
07 يوليو	+6
06 يوليو	+12
05 يوليو	0
04 يوليو	+2
03 يوليو	+1
02 يوليو	+3
01 يوليو	+2

منشورات القناة

In lung cancer, RYBREVANT plus LAZCLUZE delivered growth of 61.6%, driven by continued launch uptake in all regions, share gains in the first and second lines, with rapid uptake in RYBREVANT FASPRO.

2	J&J의 Rybrevant/Lazcluze 2Q26 sales $289mn	4 022
3	1차 지표 실패, 그러나 최저용량에서 예상 밖 결과 - Biogen이 Ionis로부터 도입한 tau ASO 'diranersen'의 Phase 2 CELIA(N=416) 결과를 공개 - 1차 지표인 76주 CDR-SB 용량반응(MCP-Mod)은 충족하지 못함 - 고용량일수록 효과가 커진다는 설계 가정과 달리, 최저용량 60mg Q24W(n=60)에서 효과가 가장 컸음 - 3상 진입 목표 MoA — 세포 내 tau 생산 자체를 차단 - Diranersen은 MAPT mRNA 번역을 억제해 뉴런 내 모든 형태의 tau 생산을 감소시킴 - 세포외 tau를 겨냥해 온 항체 접근이 지금까지 임상적 benefit을 입증하지 못했다는 점에서 차별화 - 척수강내(IT) 투여, 연 2회 투여 가능성을 제시 효능 (60mg Q24W, 76주, 위약 대비) - CDR-SB 26%(0.54p), ADAS-Cog13 42%, MMSE 50%, ADCOMS 23%, iADRS 30%, ADCS-ADL-MCI 0%. vs. 레카네맙 Clarity AD(CDR-SB 27%, ADAS-Cog 26%), vs. 도나네맙 Trailblazer-ALZ2(29%, 20%) 대비 CDR-SB는 유사, 인지 지표는 상회(cross-trial comparison이며 head-to-head 아님) 바이오마커 — 가장 강한 부분 - CSF total tau가 72주 baseline 대비 50~65% 감소(전 용량군), target engagement 확인 - Tau PET(MK-6240) whole brain grey matter에서 위약이 +0.11 증가하는 동안 치료군은 -0.06~-0.15를 기록 - Anti-tau 약물이 tau PET 감소를 입증한 최초 사례 안전성 - ARIA는 관찰되지 않았고 MoA상 예상되지 않음. 항아밀로이드 대비 명확한 차별점 - 다만 treatment-related AE는 위약 24.6% → 60mg 37.7% → 115mg Q24W 40.9% → 115mg Q12W 57.8%, treatment-related SAE는 0% → 3.3% → 2.6% → 10.3%로 용량의존적 악화	3 752
4	Biogen의 diranersen	3 338
5	제약/바이오도 많관부!	2 669
6	장님과 코끼리 많관부!	2 755
7	안녕하세요, 이번에 전력기기 섹터 이닛 보고서를 발간했습니다. 보고서 제목은 장님과 코끼리라 지었습니다. ‘장님과 코끼리’는 코끼리의 일부만 만진 사람들이 각자 자신이 경험한 부분만으로 코끼리의 전체 모습을 판단한다는 이야기입니다. 저는 지금의 전력기기 섹터가 해당 우화와 많이 닮아 있다고 생각합니다. 섹터 업황을 진단하기 위해 변압기 PPI나 수출입 통계, 기업들의 신규 수주와 같은 지표들이 많이 언급됩니다. 물론 모두 중요한 지표입니다. 다만 전력기기 업황을 가장 본질적으로 대변하는 데이터는 아니라고 판단합니다. 전력기기 발주는 결국 전력 계통망 연결 과정에서 발생합니다. 따라서 유틸리티사의 전력 계통연계 신청이야말로 업황을 판단하는 가장 본질적인 데이터라고 생각합니다. 이번 보고서에서는 미국의 계통연계 데이터를 직접 취합해 분석했습니다. 기존 시장에서 쉽게 확인하기 어려웠던 새로운 관점의 데이터입니다. 제가 취합한 데이터에 따르면 전력기기 섹터의 피크아웃 우려는 시기상조라고 판단합니다. 미국의 변압기 수입이 폭발적으로 증가했음에도 유틸리티사들의 신규 계통 연결 수요는 여전히 매년 빠르게 확대되고 있습니다. 집계된 프로젝트들의 완공 시점에 기반해 전력기기 납품 시점을 역산해보면 전력기기 수요는 최소 2030년까지 견조한 성장세를 이어갈 전망입니다. 미국은 데이터센터와 전력망 증설을 중심으로 타 지역 대비 선제적인 투자를 단행해 왔습니다. 향후 유럽, 중동, 개발도상국의 후속 투자까지 고려하면 사이클은 보다 장기화될 가능성이 높습니다. 전력기기 섹터 내 최선호주는 효성중공업, 차선호주는 HD현대일렉트릭으로 제시합니다. 양사는 변압기 중심의 사업 포트폴리오를 보유하고 있어 전력 인프라 투자가 본격화되는 국면에서 가파른 실적 개선이 예상됩니다. 특히 초고압 전압대의 제품 생산 역량을 갖추고 있어 향후 765kV 시장 개화에 따른 추가 수주 모멘텀이 기대됩니다. 증설 측면에서도 초고압 변압기와 배전기기 설비 확충을 통한 외형 성장이 두드러질 전망입니다. 밸류에이션 역시 증설 이후의 이익 성장성을 감안하면 부담 없는 구간으로 판단합니다. Top pick: 효성중공업, 차선호주 HD현대일렉트릭 - 효성중공업/매수/목표주가 500만원 - HD현대일렉트릭/매수/목표주가 130만원 - LS Electric/매수/목표주가 23만원 - 산일전기/매수/목표주가 25만원 - 일진전기/매수/목표주가 95,000원 - 대한전선/매수/목표주가 35,000원 텔레그램: https://t.me/miraepower 보고서: https://han.gl/pusf5	1 646
8	[미래에셋 제약/바이오 김승민] 7/15 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ Biogen, tau 타겟 알츠하이머 치료제 diranersen, 독성 단백질 감소 효과 확인했으나 결과는 엇갈림 ▶️ Spero, Innovent의 CD40L 타겟 면역질환 치료제 라이선스-인, 최대 11억 달러 ▶️ Astrazeneca, 중국 Dizal 파마슈티컬의 폐암 치료제 sunvozertinib 라이선스 도입 ▶️ FDA 승인 받은 셀큐이티 유방암 신약, 빅파마 인수 가능성 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 3상 조기 종료 ▶️ 에스티팜 HIV 치료제 'STP0404' 2a상서 유효성 확인 ▶️ 전태연 알테오젠 대표 "삼성에피스 특허, 물질 아닌 공정 기술. ALT-B4 영향 없다 ▶️ 식약처, 바이오시밀러 3상 임상 요건 합리화 등 제품화 규제 지원 ▶️ 바이오솔루션, 무릎에 한 번 주사하는 세포치료제 임상 돌입 ▶️ 에즈큐리스, 아스트라제네카와 호흡기질환 신약 공동연구 ▶️ 4년 연속 국가 과제 뽑힌 지놈앤컴퍼니, 이번엔 ADC 'GENB-120' ▶️ 1분기 주춤했던 로수젯·펙수클루, 2분기 처방시장서 대반격 ────────────────────	2 472
9	+2 لا يوجد نص...	3 829
10	2026.07.14 16:08:56 기업명: 셀트리온(시가총액: 40조 1,853억) A068270 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 조기종료 및 시험계획 자진취하) 제목 : CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 조기종료 및 시험계획 자진취하 * 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목: - 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 대상 CT-P51과 키트루다의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 3상 임상시험 2) 임상시험 단계: - 글로벌 제3상 임상 3) 대상질환명(적응증): - 비소세포폐암 (Non Small Cell Lung Cancer) 4) 임상시험 신청/승인/조기종료일 및 승인기관 : - 신청일 : 2024년 8월 22일 (현지 시간 기준) - 승인일 : 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준) - 조기종료일: 2026년 7월 14일 (현지 시간 기준) - 임상시험 승인기관 : 유럽의약품청(EMA) 5) 조기종료 및 자진취하 사유: - 최근 바이오시밀러 임상 관련 글로벌 규제환경의 변화에 따라 임상시험 대상자 수를 축소하는 방향으로 임상 및 허가 전략을 변경하였습니다. 본 글로벌 3상 임상시험에 대한 환자 모집은 종료되었으며, EU 국가가 임상 참여국에서 제외됨에 따라 해당 시험계획을 지속할 필요가 없게 되어 유럽 임상 3상 조기종료(Early termination) 및 시험계획 자진취하를 결정하였습니다. 6) 향후 계획: - EU 외 임상 참여국에서 본 3상 임상시험을 통해 CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다 (Keytruda)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 비교할 예정입니다. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260714800540 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270	2 029
11	[미래에셋 제약/바이오 김승민] 7/14 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 바이오제약 업계의 ‘이례적인 M&A 호황’이 실적 시즌의 분위기를 좌우 ▶️ FDA, BMS의 oral CELMoD mezigdomide 신약 허가 신청 수리 (재발/불응성 다발성골수종) ▶️ FDA, 미국 내 의약품 제조업체 등록 절차를 간소화하는 방안 제안 ▶️ 중국 혁신신약 아웃라이선싱 딜 규모, 2026년 상반기 사상 최고치 경신(이는 25년 전체의 80%) ▶️ 인실리코 중국 파트너, '대중시장' CNS 적응증 탐색 $177M 계약 재계약 ▶️ 독일, 제약사의 약가 할인 반대에도 불구하고 의료 개혁안 통과 ▶️ Q32의 주가가 JAK 억제제 경쟁 후보 물질에 대한 최신 2상 원형 탈모 데이터 발표 후 90% 급등 ▶️ AAIC 2026: 아밀로이드 시대에 타우 시대가 더해지고 있음 ▶️ Roche, AAIC 2026에서 새로운 trontinemab 임상 데이터, 3상 예방 연구, 신경염증 연구, Elecsys pTau217 및 pTau181을 포함한 혈액 기반 알츠하이머 진단법을 선보일 예정 ▶️ Biogen/Eisai, AAIC 2026에서 LEQEMBI SC가 초기 알츠하이머 병에서 IV 제형과 유사한 효능및 안전성을 뒷받침한다 발표 ▶️ Eisai, AAIC 2026에서 Etalanetug가 알츠하이머병 타우 엉킴 특이적 혈장 바이오마커인 MTBR-tau243을 감소시킨다는 최신 연구 결과를 발표 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 대웅제약 톡신 '나보타', 누적 매출 1조원 달성 ▶️ 아리바이오, 中 푸싱제약 선급금 900억 전액 수령 ▶️ 삼성에피스 ‘빅파마 독점’ 고용량 SC 기술 성공 ────────────────────	2 699
12	[미래에셋 제약/바이오 김승민] 7/13 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ Bayer, Apollo와 피임약 사업부 거래로 30억 유로 획득 ▶️ FDA, Hengrui·Elevar의 PD-1 간암 병용제 3번째 거절 ▶️ FDA, Sanofi 혈액암 약물 웨어러블 주입기 승인 ▶️ FDA, 방광암 신보조 및 보조 치료제로 PADCEV + Keytruda 승인 ▶️ CDER은 2024년 말 이후 처음으로 한 분기에 100명 이상의 신규 직원을 채용 ▶️ Novo의 디네시밈(Mim8), 3상 혈우병 A FRONTIER 연장 연구에서 장기 안전성 및 효능 긍정 결과 입증 - ISTH 2026 학회 발표 ▶️ GSK 라이센서 Hansoh, 중국 환자 대상 Ris-Rez 3상 긍정 결과 발표 ▶️ Bausch, 임상시험 실패 후 녹내장 안약 개발 중단 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ '바이오 대형주' HLB·펩트론, 돌발 악재에 동반 하한가 ▶️ 셀트리온 "옴리클로, 스페인서 시장 점유율 71% 달성" ▶️ 대웅제약, '펙수클루' 역류 유지요법 3상 IND 통과 ▶️ 프로티나, 삼성바이오에피스와 계약 소식에 '급등' ▶️ 지투지바이오 "글로벌 A사와 임원급 미팅...후속 논의 진전" ▶️ 홍유석 지놈앤컴퍼니 대표 "ADC 신약 기술이전 논의 본격화" ▶️ 알지노믹스 이성욱 대표, 자사주 1000주 장내 매수 ────────────────────	5 957
13	셀트리온의 고수익 후속 제품군이 유럽 전역에서 안정적인 성장세를 기록하며 시장 영향력을 높이고 있습니다. 셀트리온은 일반적으로 하반기에 공급량이 늘어나는 유럽 제약 시장 특성상, 이 같은 성장세는 연말까지 더욱 가팔라질 것으로 예상했습니다. 셀트리온은 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)의 분석 결과, 지난해 9월 유럽에서 ‘퍼스트무버(First mover)’ 바이오시밀러로 출시된 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분 오말리주맙)’가 올해 1분기 기준 약 16%의 점유율을 기록했다고 밝혔습니다. 특히 유럽 주요 5개국(EU5)에 속하는 스페인에서 약 71%의 점유율을 기록하며, 출시 6개월 만에 현지 오말리주맙 시장을 선도하는 핵심 치료제로 자리매김했습니다. 이와 함께 옴리클로는 포르투갈(47%), 아일랜드(41%), 노르웨이(31%) 등 다른 유럽 주요국에서도 처방이 빠르게 확대되며 시장 선점을 가속화하고 있습니다. 퍼스트무버로서의 이점과 더불어 유럽 현지 법인에서 주도하는 국가별 맞춤형 직판 전략이 주요하게 작용한 결과라는 게 회사의 설명입니다. 셀트리온은 자사 전이성 직결장암 및 유방암 치료제인 ‘베그젤마(성분 베바시주맙)’도 시장 영향력을 공고히 유지하고 있다고 했습니다. 베그젤마는 같은 기간 유럽에서 약 28%의 점유율을 기록하며, 1년 9개월 연속 베바시주맙 시장 1위 자리를 지속했습니다. 이는 후발주자로 출시된 불리한 조건과 10개 이상의 바이오시밀러가 경쟁하는 치열한 환경 속에서 거둔 성과로, 셀트리온은 회사의 직판 경쟁력을 각인 시킨 제품으로 평가된다고 의미를 부여했습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26289	3 163
14	[펩트론 공지] 최근 일부 언론보도와 관련한 회사의 공식 입장 안녕하십니까. 펩트론입니다. 금일 일부 언론보도 이후 당사의 공동연구와 관련하여 많은 투자자 여러분께서 우려를 표하고 계십니다. 특히 일부 보도로 인해 당사가 추진 중인 비만당뇨 분야 장기지속형 치료제 공동연구의 가치가 크게 훼손되었거나 비만·당뇨 치료제 개발이 사실상 중단된 것으로 받아들여지고 있어, 이에 대한 회사의 공식 입장을 말씀드립니다. 1. 일부 언론보도는 공동연구의 전체 내용을 반영한 것이 아닙니다. 금일 보도는 대표이사의 발표 내용 중 일부를 근거로 공동연구 대상을 제한적으로 해석하고 있으나, 이는 공동연구의 전체 내용과 범위를 정확하게 반영한 것이 아닙니다. 당사가 진행 중인 공동연구는 특정 상업화 제품 하나만을 대상으로 하는 연구가 아니며, 글로벌 제약사가 보유한 차세대 비만당뇨 치료제 후보물질 및 CNS를 포함한 복수의 물질에 대한 공동연구가 현재도 계획에 따라 정상적으로 진행되고 있습니다. 2. 타사 계약과 관련된 내용은 회사가 확인할 수 있는 사항이 아닙니다. 일부 언론에서는 타사와 글로벌 제약사 간 계약 대상에 대해서도 언급하고 있습니다. 이와 관련한 대표이사의 발언은 공개된 정보를 바탕으로 한 개인적인 견해를 언급한 것이며, 당사가 타사 계약의 구체적인 대상이나 진행 상황을 확인하거나 공식적으로 판단한 내용이 아닙니다. 따라서 해당 내용은 타사 계약에 대한 회사의 공식 입장을 의미하지 않습니다. 3. 공동연구는 계획에 따라 진행되고 있습니다. 당사는 현재 글로벌 제약사와의 공동연구를 계약에 따라 성실하게 수행하고 있습니다. 공동연구 대상 물질, 연구 내용 및 평가 결과 등은 계약상 비밀유지 의무에 따라 공개할 수 없는 점을 양해 부탁드립니다. 4. 오송 제2공장 추진 현황 오송 제2공장은 SmartDepot™ 플랫폼의 상업화와 글로벌 생산역량 확대를 위한 핵심 생산시설입니다. 회사는 현재 제반 준비를 마무리하고 있으며, 늦어도 올해 9월 중 착공을 목표로 관련 절차를 진행하고 있습니다. 착공 일정이 최종 확정되는 즉시 관련 진행 상황을 투자자 여러분께 신속하고 투명하게 안내드리겠습니다. 5. PT403 개발 현황 PT403는 임상시험 진입을 위한 준비를 계획대로 진행하고 있습니다. 회사는 연내 IND 제출을 목표로 필요한 절차를 진행하고 있으며, 향후 투자판단에 중요한 사항이 발생하는 경우 관련 법규와 절차에 따라 신속하게 안내드리겠습니다. 6. 투자자 여러분께 드리는 말씀 회사는 최근의 주가 변동으로 인해 투자자 여러분께서 느끼시는 우려와 불안감을 매우 무겁게 받아들이고 있습니다. 공동연구와 관련된 세부 내용은 계약상 비밀유지 의무로 인해 공개가 제한되는 사항이 있으나, 이번과 같이 시장에 사실과 다른 해석이나 과도한 추측이 확산되는 경우에는 투자자 여러분의 혼란을 최소화할 수 있도록 공개 가능한 범위 내에서 적극적으로 설명드리겠습니다. 또한 계약과 직접 관련되지 않는 연구개발, 사업 진행 현황 및 주요 성과 등에 대해서도 앞으로 투자자 여러분과 보다 적극적으로 소통하겠습니다. 회사는 앞으로도 연구개발과 사업개발을 책임감 있게 추진하여 기업가치 제고와 주주가치 향상을 위해 최선을 다하겠습니다. 감사합니다. ㈜펩트론 대표이사 말씀 존경하는 투자자 여러분. 오늘 발표 이후 시장에서 다양한 해석과 우려가 제기되고 있다는 점을 잘 알고 있습니다. 제가 발표에서 말씀드리고자 했던 취지는 공동연구의 가치가 축소되었다거나 비만당뇨 분야 공동연구가 종료되었다는 의미가 결코 아니었습니다. 현재 펩트론은 글로벌 제약사와 함께 비만당뇨 분야 장기지속형 치료제 개발을 위한 공동연구를 계획에 따라 성실히 수행하고 있으며, 회사가 추진하고 있는 연구개발과 사업개발의 방향에도 변함이 없습니다. 다만 계약상 비밀유지 의무로 인해 공동연구의 세부 내용과 대상 물질을 모두 설명드리지 못하는 점에 대해서는 투자자 여러분의 넓은 이해를 부탁드립니다. 최근 주가 하락으로 인해 오랜 기간 회사를 믿고 함께해 주신 투자자 여러분께서 느끼셨을 걱정과 실망의 무게를 저 역시 무겁게 받아들이고 있습니다. 앞으로는 계약상 제한되는 사항과 별개로 공개 가능한 연구개발 성과와 사업 진행 현황에 대해서는 보다 적극적으로 소통하겠습니다. 투자자 여러분의 신뢰는 펩트론이 가장 소중하게 생각하는 가치입니다. 회사는 연구개발과 사업개발을 흔들림 없이 추진하여 실질적인 성과로 투자자 여러분의 신뢰에 보답하겠습니다. 감사합니다. ㈜펩트론 대표이사 최호일	2 893
15	2026.07.10 07:44:09 기업명: HLB(시가총액: 6조 9,529억) A028300 보고서명: 기타경영사항(자율공시) (HLB 간암 1차 치료제(리보세라닙,캄렐리주맙 병용요법)FDA로부터 보완요구서한(CRL,Complete Response Letter)수령) 제목 : HLB 간암 1차 치료제(리보세라닙,캄렐리주맙 병용요법)FDA로부터 보완요구서한(CRL,Complete Response Letter)수령 * 주요 내용 1. 당사의 미국 내 종속회사 Elevar Therapeutics, Inc.는 간암 1차 치료제(리보세라닙,캄렐리주맙 병용)의 FDA 심사를 진행하였고, 현지시간 2026년 07월 09일 보완요구서한(CRL,Complete Response Letter)을 수령하였습니다. FDA가 CRL을 통해 통보한 사항은 다음과 같습니다. - CGMP 실사결과, FDA는 해당시설에 대한 결함사항을 발견하였습니다. 해당시설이 CGMP를 준수하는 상태에 도달하려면 FDA의 시설에 대한 재실사가 필요할 수도 있습니다. 실사 과정에서 확인된 지적사항은 귀사(Elevar Therapeutics, Inc.)의 신청서와 직접적으로 관련된 사항이 아닐 수 있습니다. - FDA conveyed deficiencies to the representative of the facility. The facility's satisfactory responses are dependent on FDA's determination that the facility has come into compliance with CGMP and may require re-inspection of the facility. The deficiencies identified during the inspection may not be specific to your application. 2. 당사의 미국 내 종속회사 Elevar Therapeutics, Inc.는 상기 보완사항에 대해 신속히 보완하여 FDA에 재승인 신청을 진행할 예정입니다. (공시책임자) 상무 김정일 * 기타 사항 : - 상기 결정(확인)일자는 당사의 미국 내 종속회사 Elevar Therapeutics, Inc.가 FDA로부터 CRL을 수령한 현지시간 기준 일자입니다. - 향후 주요 변동사항 발생시 관련하여 재공시하겠습니다. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260710900006 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028300	1 116
16	[미래에셋 제약/바이오 김승민] 7/10 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ Astrazeneca·Ionis ATTR-CM 임상시험 실패. 주가 급락 ▶️ Ipsen, 보톡스 경쟁약 디스포트의 편두통 3상 이중 승리로 새로운 지평 개척 ▶️ Roche, 10년간의 임상 시험 끝에 토미너센 개발 중단, 초기 단계 헌팅턴병 치료제 개발도 종료 ▶️ Fate, 기성품 CAR-T 치료제를 이용한 전신 경화증 치료제서 초기 성과 보고 ▶️ Denali, 2026 AAIC 개막 기조 연설에서 혈뇌장벽을 통과하는 생물학적 치료제 전달 분야의 획기적인 발전에 대해 발표 예정 ▶️ GSK, 전두엽 치매 및 초기 알츠하이머병 관련 최근 두 건의 임상 시험 실패 이후 Alector와 협력을 중단 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 펩트론, '월 1회 마운자로' 기대 흔들, "릴리 공동연구 터제파타이드 無" ▶️ '1조 확보' 리가켐바이오 "몸값 높인 기술이전으로 전략 수정" ▶️ 알지노믹스 "항암 유전자치료제 플랫폼 'RZ-002' 미 특허 등록 결정" ▶️ 삼성바이오에피스-프로티나, AI 항체 신약 개발 국책과제 후속계약 ▶️ 에이비엘바이오, 'ABL503+PD-1 억제제' 병용 임상1상 진행 ▶️ 대웅제약 "엔블로, 지방간 개선 연구 SCI급 학술지 게재" ▶️ 차상훈 에이프릴바이오 대표 “3500억 실탄으로 R&D 속도 낸다” ▶️ 종근당, 연구개발 전문 자회사 '뉴라테온' 신설 ▶️ 지투지바이오, AAIC서 월 1회 치매치료제 반복 투약 데이터 공개 ────────────────────	2 987
17	[미래에셋 제약/바이오 김승민] 7/9 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ FDA, 베라 테라퓨틱스의 이중표적 트루탁나 승인...IgAN 시장에서 노바티스·오쓰카와 경쟁 ▶️ Sino Biopharma, 아스트라제네카 및 GSK와 각각 호흡기 질환 관련 파트너십 체결 ▶️ 아스트라제네카, 유방암 신약 영국 약가 협상 임박 ▶️ 존슨앤존슨, FDA 승인 획득 - 듀얼 에너지 써모쿨 스마트터치 SF 플랫폼 ▶️ FDA, 신약 거절 서한 공개 중단...규제 정책 수립 중 ▶️ BMS, KRAS 치료제 크라자티의 결장암 확증 임상시험 부진 발표 ▶️ 배인 캐피탈 인수 이후, 타나베 히로타, 제조 사업부와 17개 의약품을 토와에 매각 ▶️ 사이퍼, 케모맙의 간질환 약물 인수...전량주식 합병으로 나스닥 상장 ▶️ 메이라GTX, 오버랜드 캐피털로부터 4억 달러 확보...2개 유전자 치료제 상용화 추진 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 리가켐바이오 "1조 투자로 후기 임상 확대…5년 내 ADC 20개 육성" ▶️ LG화학, 中 OTR과 중국 내 신약 파이프라인 캐낸다 ▶️ 메디포스트, ‘카티스템’ 美 임상 3상 첫 환자 투약 ▶️ 지씨셀, 국내 바이오 4개사와 세포·유전자치료제 연합 꾸려 ▶️ 전립선암 엑스탄디 특허뚫은 한미, 국내 첫 제네릭 '엔자론' 출격 ▶️ 엘앤케이바이오메드, 흉벽 임플란트 ‘팩투스’ 美 월매출 10억 돌파 ▶️ 이엔셀, 희소질환 줄기포치료제 임상 2a상 다기관 투여 본격화 ▶️ 한미사이언스 경영권 분쟁 다시 불붙었다 ────────────────────	3 660
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19	[미래에셋 김승민] 제약/바이오 7월, R&D 이벤트와 호실적에 주목 ▶6월, 긍정적인 업황/펀더멘털에도 주가는 부진 6월 국내 제약·바이오 섹터 주가는 다수의 긍정적 이벤트에도 부진했다. 그러나 이는 산업 펀더멘털 훼손보다는 IT 등 주도 섹터로의 수급 쏠림에 따른 상대적 부진으로 판단한다. 실제로 한미약품은 소네페글루타이드를 계약금 $75mn, 총 $1.26bn 규모로 일라이릴리에 기술이전했고, 오스코텍은 세비도플레닙을 계약금 $25mn, 총 $665mn 규모로 Agios에 기술이전했다. 리가켐바이오는 신약개발 기업 최초로 국민성장펀드 5,000억원을 유치했으며, 올릭스는 로레알 BOLD와 와이스에셋으로부터 1,108억원 규모의 보통주 유상증자를 통해 기존 공동연구를 전략적 파트너십으로 확장했다. 기술수출과 대규모 자금조달이 동시에 나타났다는 점에서 국내 바이오텍의 에셋 경쟁력과 조달 환경은 오히려 개선되고 있다. 글로벌 사업개발 환경도 견고하다. 6월에는 AbbVie–Apogee($10.9bn), GSK–Nuvalent($10.6bn), Incyte–Vega(최대 $2.0bn), J&J–Firefly($1.0bn), Roche–Nurix(최대 $2.3bn) 등 대형 거래가 이어졌다. 긍정적인 사업개발 환경과 데이터에 힘입어 글로벌 바이오텍 투자심리를 대변하는 XBI는 연일 강세를 보이고 있다. ▶7월, 다수의 R&D 이벤트와 호실적에 주목 7월에는 축적된 펀더멘털을 구체적인 개발 로드맵과 실적으로 확인할 수 있다. 에이비엘바이오(7/7), 리가켐바이오·오스코텍(7/8), 올릭스(7/14) 등 주요 바이오텍의 R&D Day가 연이어 개최된다. 규제 이벤트로는 HLB의 리보세라닙+캄렐리주맙 FDA 허가 결정일(PDUFA)이 7월 23일까지 예정돼 있고, 코오롱티슈진의 인보사 미국 3상 데이터도 7월 내 공개될 예정이다. 국내 바이오텍과 미국 바이오텍의 지향점은 궁극적으로 같다. 빅파마향 사업개발(M&A/라이선스) 또는 신약 상업화를 통해 기업가치를 높이는 것이다. 이에 지난 10년간 XBI와 코스닥 의약품 지수는 대체로 같은 방향성으로 움직여 왔다. 6월에 국내에서도 기술수출, 대규모 자금조달 등 펀더멘털 개선 요인이 다수 발생했음에도 최근 미국 바이오텍과 국내 바이오텍 간 주가 괴리가 확대되고 있는 점은 특정 상품 또는 특정 섹터로의 수급 쏠림 외에는 설명하기 어렵다. 예정된 R&D 이벤트와 예상 밖의 긍정적 R&D 이벤트가 누적되면서 국내 바이오 섹터의 상대 매력도는 다시 높아질 수 있다. 특히 주가 부진으로 밸류에이션 부담이 낮아진 상황에서 임상 데이터, 기술수출 가능성이 재부각될 경우 반전 계기가 될 수 있다는 판단이다. 우리가 주목하는 바이오텍은 MASH 디앤디파마텍·올릭스, CNS 에이비엘바이오, 항암 리가켐바이오·오름테라퓨틱, 염증·면역 한올바이오파마다. 7월 넷째 주부터 삼성바이오로직스를 시작으로 2Q26 실적 발표가 본격화된다. 원화 약세와 견조한 해외 매출을 기반으로 수출 비중이 높은 기업들의 호실적이 예상된다. 셀트리온은 신규 제품 판매 호조에 따라 매출 1조 3천억원, 영업이익 4,300억원으로 시장 기대치를 상회하는 호실적을 예고한 바 있다. 텔레그램: https://t.me/bioksm 자료링크: https://han.gl/WDr2L	13 561
20	[미래에셋 제약/바이오 김승민] 7/7 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ Vertex, 내분비 질환 치료제 바이오텍 Crinetics Pharma $10bn에 인수. 전일 종가 대비 +100% 프리미엄 ▶️ Novartis, 영국 NMTi 페이로드 ADC 바이오텍 Myrics Bio를 업프론트 $1.1bn,마일스톤 최대 $0.4bn에 인수 (최대 $1.5bn) ▶️ FDA, Vertex의 카스게비(Casgevy) 적응증 확대…2세 소아 환자 치료 가능 ▶️ Genentech, 103개 직급 감원 및 gRED 재편 - 유방암 공동연구 $490M 체결 ▶️ FDA 23개의 신약 승인으로 3년 만에 최고의 상반기 실적을 기록 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 셀트리온, 키트루다 시밀러 임상시험 계획 변경 신청 ▶️ 앱클론, 美 유펜과 공동개발 'CD30 CAR-T' 미국 특허 등록 ▶️ "바이넥스, 고객·환자 모두 안심할 수 있는 의약품 CDMO 발돋움" ▶️ 바이오젠 키운 TA어소, 시지바이오 새 주인으로 ────────────────────	2 890

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