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[ASCO] AZ 차세대 ADC '엔허투', 임상3상서 화학요법 대비 사망 위험 38%↓
[더바이오 유하은 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)는 2일(현지시간) 미국임상종양학회(ASCO) 2024에서 항체약물접합체(ADC) 치료제인 '엔허투(Enhertu, 성분 트라스트주맙 데룩스테칸)'가 항암화학요법 대비 '무진행 생존기간(PFS)'에서 통계적으로 유의미한 개선을
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#알테오젠 #리써처tv
알테오젠
⁃테르가제 승인은 기한에 맞춰서 나온다. 늦어지는게 아니라 기한이 아직 안됐을뿐. 테르가제는 기존 사례가 없어서 기한을 꽉 채워서 나오는게 정상
⁃일반적 식약처 허가신청 심사기간은 12개월이지만, 법적으로 최장 기간은 450일. 500일이 언급되는 경우도 있으나 이는 특별한 상황에서 추가적인 자료요구나 심사과정의 연장으로 인해 발생할 수 있는 경우
우선심사: 180일
일반심사: 법적 최대 심사기간 450일
⁃듀피젠트 23년 매출액 16조, 성장률 33프로. 자가면역질환계의 키트루다
⁃듀피젠트 SC 알테오젠으로 추정
⁃2030년 25~30조 추정. 전환율에 로얄티 5프로 가정하면
⁃6천억~1조 사이 알테오젠 수령 가능 금액.
⁃머크43번째 컨퍼런스콜에서 피하주가 sc제형에서 전체생존률(OS)가 증가했다고 언급함. +그 외 장점들도 확인했다고 언급
⁃임상적 유의성 확인 언급.
⁃추가적으로 OS HR 0.8 이하인지 체크. 여기에 P값 0.05 이하일 경우 초대박
⁃무진행생존기간(PFS) : 그 외 장점이라고 말한거 보면 기대감 유효 -> HR 0.80이하인지 or P값 0.05 이하인지 나중에 데이터 확인
⁃사측에서 6~8월 여름을 목표로 하고 있음 -> 나오고 안나오고 문제가 아니다 -> 바이오는 지연이 잘 나온다 -> 무조건 나온다는 의미임
⁃신한 알테오젠 목표가에는 ADC 포함 안됨 -> ADC 기술수출 계약 나오면 목표가 상향 나온다는 의미
⁃ADC 기술수출 파급력 = 키트루다 SC 독점계약 (동급의 파급력)
⁃40~50조 시총가능하다 -> 셀트/삼바 시총 넘는거 가능하다
⁃할로자임은 HER2 로슈 타켓 독점으로 계약 -> 다이치산쿄 엔허투를 피하주사 sc 제형으로 만들려면 알테오젠 기술밖에 없음.
⁃매출이 10조 이상 나와야 피하주사 sc제형으로 해야 돈이된다 -> 엔허투 2030년 매출액 18조 예상 -> ADC에서 엔허투가 유력
⁃유럽최대 바이오 시밀러 회사 산도즈 (노바티스 자회사)와 1840억 계약 + 2가지 옵션 계약 체결될 수 있다고 나옴
⁃다잘렉스 피하주사제형 85% 팔리고 있음(20조) -> 28년 특허 만료 -> 산도즈가 85% 시장에 진입함(알테오젠 기술)
⁃85% 시장 바이오 시밀러 할 수 있는 회사는 산도즈(알테오젠 sc) 밖에 없음
⁃시밀러가 절반만 침투해도 10조 -> 여기에 로열티 10%면 1조
⁃22년 12월 30일 산도즈 - 알테오젠 ALT-B4 1개 품목 약1839억원에 기술수출 로열티는 두자리 수임
⁃키트로다 로열티 UBS 해외리포트에서 키트루다 피하주사 로열티 5% 내외라고 쓰여져 있음
⁃키트루다 40조원에 SC 50%전환 / 로열티 5% -> 1조(극보수적 : 40조는 24년 달성 가능 27년은 50~70조 사이 가능) + ADC 7500억 + 산도즈 30% 시장만 가져온다고 가정하고 보수적으로 6000억 = 2조 3천억 (초보수적)
*매년 들어오는 돈임
2차전지 랠리당시 28년도 수익에 PER 50배 줬음. 50배 이하는 싸다고 했음
(위의 논리면 2 X 50 = 100조 / 25배만 줘도 50조)
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#에이프릴바이오 #리써처tv
에이프릴바이오
⁃에이프릴의 기술을 사간 이보뮨의 ceo는 더미라의 창립자
⁃더미라는 일라이릴리가 11억달러에 인수함(20년1월10일)
⁃더미라가 일라이릴리에 인수된 후 회사를 나와 이보뮨을 창립
⁃이보뮨은 피부면역질환에 특화된 기업
⁃이보뮨이 가진 파이프라인보다 ABP-R3가 더 좋다고 판단
⁃APB-R3이 타겟하는 IL-18은 아직 poc입중이 완료되지 않았다. IL-18 선두주자 GSK는 23년3월 1상 종료후 23년 11월부터 2상 시작. 25년 4월 종료예정. 여기서 데이터가 잘 나오면 에이프릴바이오 IL-18에 대한 신뢰도가 올라가게 될 것이다. 타겟이 같기 때문에.
⁃이번 에이프릴바이오의 딜은 좋은 딜이다.
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오랜만에 금요일을 기분 좋게 마무리 하는거 같네요~ 최근 몇주동안 금요일 마다 주가 보면 기분이 나빴던거 같은데 ㅎㅎ
기분좋은 주말 보내세요~~
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Repost from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
Показать все...'얀센·머크' 글로벌 빅파마와 맞손…K-바이오 혁신신약 존재감↑ - 머니투데이
[MT리포트]K-바이오, 글로벌 시장 중심으로③국내 제약·바이오 기업의 글로벌 시장 진출이 잇따른다. 특히 세계 최대 시장인 미국을 직접 공략하는 시대가 본격적으로 열렸다. 연간 매출액 1조원을 넘는 토종 '블록버스터' 의약품의 등장도 눈앞이다. 지금은 K-바이오가 글로벌 시장의 변방에서 중심으로 이동하는 중요한 시기다. K-바이오가 글로벌 시장에서 한 단...
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