미래에셋 제약/바이오 김승민

안녕하세요. 알테오젠이 파트너사 MSD로부터 $25m(약 344억원)의 판매 마일스톤을 수령한다고 공시했습니다. 이번 판매 마일스톤은 파트너제품 Keytruda Qlex의 매출에 따라 첫 번째로 수령하는 Sales milestone이라는 의미가 있습니다. MSD는 올해 상반기 $590m(약 8,121억원)의 Keytruda Qlex 매출을 올렸다고 밝혔고, 내년까지 키트루다의 30~40%를 SC로 전환하는데 자신하고 있습니다. 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다. - 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260831900176 - PR링크 : https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=357&page=1

2026.08.31 11:28:06 기업명: 알테오젠(시가총액: 20조 5,831억) A196170 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (ALT-B4 라이선스 계약 파트너사 MSD로부터 판매 마일스톤 수령 예정) 제목 : ALT-B4 라이선스 계약 파트너사 MSD로부터 판매 마일스톤 수령 예정 * 주요내용 1) 당사의 파트너사 MSD International Business GmbH(이하 MSD)로부터 마일스톤 USD 25,000,000을 수령 예정입니다. 2) MSD에 기술이전한 'ALT-B4(성분명: berahyaluronidase alfa)'가 포함된 키트루다 SC(미국 제품명: Keytruda Qlex)의 판매 마일스톤 달성에 대한 건입니다. 3) 상기 마일스톤 금액은 USD 25,000,000(약 344억원)로 전년도 매출액(연결기준 약 2,159억원)의 100분의 10 이상에 해당하는 금액으로 의무공시 사항입니다. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260831900176 과거공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/196170

[미래에셋 제약/바이오 김승민] 8/31 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ FDA, Lilly의 Mounjaro 심혈관 위험 감소 적응증으로 승인 ▶️ FDA, Takeda·Protagonist의 희귀 혈액암 치료제 Rusfertide 승인 ▶️ BioNtech, 안전성 검토 후 mRNA 대장암 백신 임상시험 중단 ▶️ Arrowhead의 plozasiran, 중증 고중성지방혈증 3상에서 TG약 80% 감소 ▶️ Roche, 페이로드 내성 문제를 해결하기 위해 Duality Bio의 ADC 기술에 10억달러 이상 투자 ▶️ Kimberly-Clark, 400억달러 규모 Kenvue 인수 관련 EU 승인 요청 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 리가켐바이오, 에이비엘바이오 ROR1 ADC ‘LCB71’, 1차 치료 DLBCL 병용 임상서 ORR·CR 100% 확인 ▶️ 에이비엘바이오, 리가켐바이오 파트너사 ADC ‘CS5001’, DLBCL 31명서 완전관해 100% ▶️ GC녹십자, 프랑스 오시백스와 차세대 독감백신 개발 ▶️ 올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 연내 2a상 첫 환자 투약 ▶️ 3조 유상증자한 삼성바이오로직스, 주가는 7% 빠졌다 ▶️ 디앤디파마텍·퀀텀인텔리전스, 경구 IBD 신약 국책과제 선정 ▶️ 앱클론, EGFR×4-1BB 차세대 이중항체 ‘AM105’ 일본 특허 확보 ▶️ 림카토 상용화 앞둔 큐로셀 "승부처, 가격보다 약효·안전성" ▶️ “2·3차 넘어 1차 치료로”…임상 전문가들이 본 암종별 ADC 활용법

금일 공개된 CStone의 반기 보고서를 통해 ABL202(CS5001/LCB71)의 최신 임상 데이터가 발표됐습니다. ABL202는 당사의 ROR1 단일항체와 리가켐바이오의 링커-페이로드를 결합한 ADC로, CStone에 기술이전돼 다양한 혈액암 및 고형암 환자를 대상으로 임상 1b상이 진행되고 있습니다. 31명의 1차 치료 DLBCL 환자에게 ABL202를 40~90μg/kg 용량으로 표준 치료요법인 R-CHOP과 병용 투여한 결과, 모든 용량군에서 완전관해율(CR) 100%를 달성했으며, 전체 객관적 반응률(ORR) 역시 100%를 기록했습니다. CStone은 현재까지 축적된 임상 데이터를 바탕으로 ABL202의 장기적인 유효성-안전성(Benefit-Risk)을 평가하고 최적 용량과 투여 주기를 확정하기 위해 현재 진행 중인 임상을 일시 중단(Temporarily pausing)하기로 했습니다. 이는 최저 투여 용량인 40μg/kg 용량군에서도 CR이 확인된 만큼, 현재까지 확인된 항암 효능과 내약성을 종합적으로 고려해 최적의 용량과 투여 주기를 모색하는 시간을 갖기 위한 결정입니다. 시스톤은 용량과 투여 주기를 최적화한 뒤 후속 개발을 신속하게 추진해 나갈 예정입니다. 한편, 당사는 기술이전된 ABL202에 이어 이중항체 및 듀얼 페이로드를 활용한 차세대 ADC 개발에도 집중하고 있습니다. 미국 자회사 NEOK Bio를 통해 임상 1상을 진행 중인 이중항체 ADC 파이프라인 NEOK001(ABL206) 및 NEOK002(ABL209)는 올해 4월 AACR에서 우수한 비임상 데이터를 발표했으며, 내년 중 임상 1상 중간 데이터를 확인할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. 당사는 퇴행성뇌질환과 면역항암제에 이어 ADC 분야에서도 차별화된 개발 전략을 바탕으로 우수한 데이터를 확보하고, 파이프라인의 가치를 지속적으로 높여 나갈 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

지난 22년 삼바 유증때 흐름

삼성바이오로직스는 이번 유상증자 사유에 대해 "폴리펩타이드그룹(Polypeptide Group) 인수 및 제2바이오캠퍼스 증설 등 지속적인 성장을 통해 생산능력·포트폴리오·지리적 거점의 '3대축 확장' 전략을 이어가기 위한 자본 조달"이라고 설명했다.

2026.08.28 07:52:44 기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 73조 7,878억) A207940 보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정) 증자방식 : 주주배정후실권주일반공모 증자비율 : 0.05주/1주당 발표일자 : 2026.08.28 기준일자 : 2026-10-06 청약일자 : 2026-11-10 납입일자 : 2026-11-17 상장일자 : 2026-11-30 시설자금 : 2,948억 영업양수 : 운영자금 : 채무상환 : 타법인 : 27,062억 기타자금 : 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260828000001 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940

[미래에셋 제약/바이오 김승민] 8/28 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ Priovant의 TKY2/JAK1 억제제 Lisraya(brepocitinib)가 피부근염 치료를 위한 최초의 경구용 약물로 FDA 승인 ▶️ Moderna, 암 백신 개발 성공에 힘입어 20억 달러 규모의 투자 유치 추진 ▶️ 제약산업협회(PhRMA)의 메디케어 가격 협상 소송 기각 ▶️ BMS, 인디애나에 두 번째 방사성 의약품 공장 건설에 1억 7300만 달러 투자 ▶️ Amgen 테즈스파이어(TEZSPIRE®), 호산구식도염 3상에서 주요 평가지표 모두 달성 ▶️ 중국 의약품 규제당국, 노보노디스크 경구용 웨고비 허가 신청 수리 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ [GBC 2026] FDA, 바이오시밀러 임상 간소화…“허가기준 낮아지는 것 아냐” ▶️ HLB이노베이션 "HLB셀 인수해 국내 세포치료 사업 거점 구축" ▶️ 소티오, 'SOT106' 연소직육종 美 FDA 패스트트랙 지정 ▶️ 대웅제약-프로메디우스, 골다공증 AI 솔루션 판매·유통 계약 ▶️ "K-보툴리눔 톡신 대표주자 나보타, 글로벌 에스테틱 시장 정조준" ▶️ 프로티나, 美 트위스트와 AI 항체 신약개발 협력 ▶️ 앱클론 “HER2 항체신약 후보 ‘AC101’, 포선제약 핵심 R&D 파이프라인 등극” ▶️ 박연희 삼성서울병원 교수 “유방암, ADC 없이는 치료 어려운 시대 됐다” ────────────────────

[미래에셋 김승민] SK바이오팜(326030) 두가지 숙제를 풀었고, 진짜 시험은 연말 RISE3   ▶️투자의견 매수, 목표주가 16만원으로 상향(기존 15만원) 당사는 바이오헤이븐에서 Kv7 활성제 오파칼림(뇌전증)을 도입한 거래를 긍정적으로 평가한다. 미국에서 엑스코프리 단일 제품을 직접 판매하는 회사에서 복수 제품 직판 체제로 전환할 기반을 마련했다. 버텍스, 재즈, UCB 등 수많은 바이오파마들이 성장했던 길을 가고 있다. 이러한 비즈니스 모델은 국내 유일하고, 최초다. 그간 밸류에이션 할인요인이던 1) 엑스코프리 후속 제품 부재, 2) 제논의 아제투칼너 등장 리스크를 완화하는 이벤트다. 기존 타겟 멀티플의 할인 요인을 제거해 목표주가를 16만원으로 상향했다. 다만, 목표주가에는 오파칼림 rNPV와 거래 종결 후 순현금·차입 변화를 직접 반영하지 않았으며, 핵심 이벤트인 오파칼림 뇌전증 허가기반 임상 RISE3 데이터 발표 후 함께 재평가할 예정이다.   동사는 엑스코프리를 통해 미국 처방의사, 보험 등재, 전문약국, 의학부서와 영업망을 이미 구축했다. 따라서 오파칼림은 추가 영업비용을 제한하면서 판매 시너지를 낼 수 있다. 두 제품의 포지셔닝도 다르다. 엑스코프리는 ‘약효’, 오파칼림은 ‘내약성’이 핵심이다. 엑스코프리는 주요 허가용 임상에서 높은 발작 억제 효과와 발작 소실률을 확인했다. 뇌전증 치료제 중 발작 소실률(seizure free)이 가장 높다고 평가되고 있다. 반면 오파칼림은 장기 연장시험에서 낮은 어지럼증·졸림 등 중추신경계 부작용을 보여 우수한 내약성 가능성을 제시했다. 아직 허가용 무작위 임상 결과는 없지만 RISE3에서 내약성이 재현된다면 보다 이른 치료 단계까지 처방 확대가 가능하다. 동사는 실사 과정에서 국소발작 장기 연장시험, 유전적 변이 환자, 전신 발작 및 비임상 데이터를 종합 평가했다고 밝혔다. 회사는 아제투칼너보다 유효성이 유사하거나 다소 낮더라도 내약성 우위가 유지되면 충분한 경쟁력이 있다고 본다. 올해 말 RISE3에서 경쟁 가능한 효능과 낮은 중추신경계 부작용이 함께 확인되는지가 핵심이다. 아제투칼너의 2035년 컨센서스 매출액은 약 $2.5bn, 제논의 시가총액은 $6bn 수준이며, 현재 오파칼림의 2035년 컨센서스 매출액은 약 $1bn 수준이다.   ▶️거래 개요 ▶️같은 의사를 대상으로 판매하는 두 제품, 경쟁보다 시너지 ▶️엑스코프리는 약효, 오파칼림은 내약성으로 차별화 ▶️Xcopri의 현금창출 구간과 Opakalim의 출시 시기가 겹친다 ▶️양사의 이해관계가 맞아떨어진 거래 ▶️오파칼림(BHV-7000): 경쟁 약품 대비 내약성 기반 상업적 성공 가능성 ▶️단기 비용 부담은 있으나 감당 가능   텔레그램: https://t.me/bioksm 자료링크: https://han.gl/b7kKi

[미래에셋 제약/바이오 김승민] 8/27 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ FDA, Revolution Medicines의 췌장암 혁신 신약 Rasonque 승인 ▶️ Roche, HER2 양성 전이 위식도샘암종 환자 진단용 동반진단 검사 FDA 승인 획득 ▶️ 백악관, 바이오텍 신약 약가 협상 거래 발표 예정 ▶️ BMS, 세포치료 생산 문제로 셀레어스 계약 종료, 인원 감축 단행 ▶️ FDA, HIV 치료제 티비카이의 신생아 대상 허가 확대 승인 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ SK바이오팜, 뇌전증 신약 '오파칼림' 1.1조원에 도입 ▶️ 셀트리온, 진입장벽 높은 시밀러 시장서 '글로벌 톱3' 굳힌다 ▶️ 지아이이노베이션 'GI-101A', 요로상피암 FDA 패스트트랙 지정 ▶️ 대웅제약, 서울시 ‘혈당캐치9988’ 협력사업자로 최종 선정

2026.08.26 11:01:57 기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 6조 8,524억) A326030 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim 등에 대한 라이선스 인 계약) 제목 : 뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim(BHV-7000), 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 Kv7 Discovery Platform에 대한 라이선스(Licensing-in) 계약 * 주요내용 ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방: Biohaven Bioscience Ireland Limited (아일랜드) 2) 계약의 내용: 칼륨채널(Kv7) 활성화 기전을 가진 뇌전증 신약 후보물질 Opakalim(BHV-7000), 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 Kv7 Discovery Platform에 대한 독점적 라이선스 취득 (Worldwide) 3) 계약체결일: 2026년 08월 26일 4) 기술의 내용 ① 기술의 특징 : 칼륨채널(Kv7) 활성화 기전의 부분발작 적응증으로 개발 중인 뇌전증 신약 후보물질 ② 임상시험 등록번호 및 진행경과 - RISE2 : NCT06132893 (임상2/3상 진행 중) - RISE3 : NCT06309966 (임상2/3상 진행 중) 5) 계약기간: 제품 출시 후 10년, 특허 만료, 허가독점권 만료 중 가장 나중에 도래하는 시점까지 6) 계약규모: 최대 1,099,564,500,000원 (USD 795,000,000) ① 계약금: 553,240,000,000원 (USD 400,000,000) - 거래종결시(Deal Closing) USD 350,000,000 지급 예정 - 거래종결일(Deal Closing)로부터 1년 후 USD 50,000,000 지급 예정 ② 마일스톤 기술료: 개발/허가에 따른 단계별 마일스톤 최대 546,324,500,000원 (USD 395,000,000) - Opakalim(BHV-7000): USD 335,000,000 - 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물: USD 60,000,000 ③ 경상기술료(로열티): 제품 판매 순매출액 구간에 따라 경상기술료 지불 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260826800139 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030

[미래에셋 제약/바이오 김승민] 8/26 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ FDA, IMAAVY(nipocalimab) 온난자가면역용혈성빈혈 첫 치료제 승인 ▶️ FDA, 케톤 수치와 혈당을 동시에 모니터링하는 첫 웨어러블 기기 승인 ▶️ Mckesson, Precision Medicines Group 인수로 22.5억 달러 딜 체결 ▶️ Jazz, HER2 이중특이항체 Ziihera 위암 적응증으로 FDA 승인 ▶️ BMS, 세포치료 기업 Cellas와 혈액암 약물 딜 종료 ▶️ Metsera 투자자들이 설립한 Sentivera, 염증성 질환 분야 15억 달러 규모 계약을 체결하며 새롭게 부상 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 한미약품 '비만약 홈런 계약'에 담긴 '뉴 포인트 3' ▶️ '300mg' 공격적 확장, 가파라진 셀트리온 '옴리클로' 유럽 공세 ▶️ 올릭스, 탈모치료제 'OLX104C' 호주 임상 연내 2a상 첫 환자 투약 ▶️ 디앤디파마텍, 근육 보존 UCN2 타깃 비만신약 ‘DD18’ 전임상 첫 공개 - 한국경제 ▶️ 펩트론, 월 1회 비만약 'PT403' 국내 1상 IND 신청 ▶️ 신라젠 항암 후보 'BAL0891', FDA 희귀의약품 지정

[미래에셋 김승민] 한미약품(128940) 릴리와 노보를 잡을 무기, 로슈는 한미에서 찾다 ▶투자의견 매수, 목표주가 73만원으로 상향(기존 66만원) 목표주가는 영업가치 5.2조원, 파이프라인 가치 4.3조원(기존 3.1조원) 등을 고려해 산정했다. 로슈(제넨텍) 향 기술수출을 반영해 HM17321 가치를 기존 1,093억원에서 1.2조원으로 상향했다. (Human PoC 발표 전) 임상 1상 단계 에셋임에도 전체 계약 규모가 3.2조원, 업프론트가 2,600억원을 상회한다는 점에서 서프라이즈다. 로슈는 릴리, 존슨앤존슨, 애브비에 이은 글로벌 시가총액 4위 빅파마로, 비만 파이프라인 GLP-1/GIP 펩타이드 에니세파타이드 3상, 아밀린 펩타이드 페트렐린타이드 3상, 경구 GLP-1 저분자 CT-996 2상, 마이오스타틴 항체 에무그로바트 2상을 진행 중이다. 다만 이들 모두 릴리와 노보노디스크가 이미 상업화했거나 개발 중인 계열이기에 비만 프랜차이즈에서 릴리와 노보를 뛰어넘기는 어렵다. 결국 선두 2사와의 차별화에는 first-in-class 물질이 필요하다. 동사로부터 도입한 UCN2 펩타이드 HM17321은 계열 중 개발 단계가 전 세계에서 가장 앞선 first-in-class 후보다. 로슈가 비만 시장에서 릴리·노보 대비 차별화 카드로 도입한 것으로 판단한다. 향후 개발은 HM17321 단독뿐 아니라 로슈가 자체 임상 중인 에니세파타이드(GLP-1/GIP) 및 페트렐린타이드(아밀린)와의 고정용량복합제(FDC)로 전개될 것으로 예상한다. 로슈의 임상 진전과 마일스톤 유입에 따라 파이프라인 가치는 점진적으로 추가 상향될 전망이다. 금번 기술수출 외에도 HM15275(GLP-1/GIP/GCG), HM500197(마이오스타틴), HM15136(GCG) 등 파이프라인의 추가 기술수출 가능성과 하반기 에페글레나타이드 국내 허가·출시, 머크의 에피노페그듀타이드 MASH 2b상 데이터 발표(가능성), 에포시페그트루타이드 MASH 2b상 종료에도 주목하자. ▶거래 개요 ▶UCN2와 체중 감량의 질(High-quality Weight Loss) ▶Roche는 UCN2 단독, GLP-1/GIP 병용, Amylin 병용 개발 예상 ▶UCN2 단독, 영장류 모델에서 확인된 지방 선택적 감량 ▶GLP-1 병용, 추가(add-on)와 전환(switching) 검증 ▶아밀린 병용: 병용시 지방 감량 확대 및 제지방 증가 동시 확인 ▶로슈의 기존 근육 자산(항체) 대체할 가능성 ▶HM17321 가치 기존 1,093억원에서 1조 1,615억원으로 상향조정 텔레그램: https://t.me/bioksm 자료링크: https://han.gl/dBTUU

[미래에셋 제약/바이오 김승민] 8/25 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ Roche, 한국 한미약품의 임상단계 UCN2 비만 치료제 인수를 위해 $23억달러 규모 계약 체결 ▶️ Roche·Lilly 알츠하이머병 혈액검사, FDA 승인 획득 ▶️ GSK, 만성 B형간염 치료제 bepirovirsen·암 치료제 dostarlimab(Jemperli) 규제 승인 획득 ▶️ Merck, AZ가 메디케어 약가협상에 대해 제기한 소송, 기각 ▶️ FDA, Regenxbio 헌터증후군 유전자치료에 임상 중단 명령 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 한미약품, 제넨텍과 혁신 비만신약 독점 라이선스 계약 체결 ▶️ 셀트리온, 키투루다 시밀러 국내 허가 신청 ▶️ GC녹십자 '헌터라제', 인도·대만 품목허가 획득 ▶️ 에이프릴바이오, 에보뮨에 'APB-R3' 개발물질 6억원 규모 이전 ▶️ 아이진 컨소시엄, 국산 mRNA 백신 1상에 지원금 65억 확보 ▶️ 알지노믹스, 美 '릴리 게이트웨이 랩스' 입주…RNA 신약개발 확대 ▶️ 서울바이오허브·아스트라제네카, 바이오 스타트업 공동 육성 - 한국경제 ▶️ 노벨티노빌리티, 만성 자발성 두드러기 신약 중국 1b/2상 IND 승인 - 한국경제

밥먹들때가 아니다

계약금 2600억원 토탈 3조 2천억원 ㄷㄷ

📢 [DART 공시] 한미약품 (128940 | 코스피 | 시총 5조 7,585억) 📄 투자판단관련주요경영사항 제목 : HM17321(LA-UCN2) 기술이전 계약 체결 주요내용 : ▫ 계약상대방 : Genentech, Inc.(미국) ▫ 계약의 내용 CRF2 수용체를 선택적으로 활성화하는 장기 지속형 UCN2 유사체 'HM17321' 기술이전 계약 계약기간 중 한미약품은 제넨텍에게 연구, 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 라이선스를 부여함. ▫ 계약체결일 : 2026년 08월 24일 ▫ 계약기간 : 로열티 기간 만료일까지 ▫ 계약지역 : 전 세계(대한민국 제외) ▫ 계약금액 총 US$ 2,305,000,000 (약 3조 1,892억원) ① 계약금(Upfront): US$ 190,000,000(약 2,629억원) ② 마일스톤(Milestone): US$ 2,115,000,000(약 2조 9,263억원) 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 수령 예정 ③ 경상기술료(Royalty) 시판 후 연간 순매출액에 따라 경상기술료 수령 예정 ※ 마일스톤 및 경상기술료의 세부사항은 공개 불가 ▫ 기타 투자판단에 참고할 사항 - 상기 계약금액의 원화 환산액은 2026년 08월 24일 최초 매매기준율(USD/KRW 1,383.60)을 적용한 금액임. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 : 2026-08-24 참석(명) : 2 불참(명) : 1 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260824800144 | 2026.08.24

안녕하세요, 한미 IR그룹입니다. 하반기 출시를 앞둔 한미약품의 비만치료제 '에페'의 '디지털융합의약품' 전략을 소개 드립니다. 비만은 단순히 체중을 감량하는 것이 아니라, 감량 이후에도 건강한 상태를 유지하는 장기 관리가 중요한 질환입니다. 한미약품은 체중 감량의 질(Quality)을 높이기 위해 ‘에페’를 기반으로 국내 최초 ‘디지털융합의약품’ 개발을 추진하고 있습니다. 디지털융합의약품은 치료제가 가진 생물학적 효과와 디지털 기술의 환자 관리 기능을 결합해 치료 효과를 높이는 새로운 치료 패러다임입니다. 예를 들어, 에페 처방 환자는 전용 앱에 식사·운동·체중을 기록할 수 있으며, AI가 이를 분석해 맞춤형 조언을 제공하고, 복약일정도 챙겨줍니다. 또, 운동·식단 미션까지 지원해 건강한 생활 습관을 형성하고 장기적인 체중 관리를 돕습니다.  

✅ 디지털융합의약품이란? • 의약품과 디지털의료기기 또는 디지털의료·건강지원기기가 조합된 것으로 주된 기능이 의약품에 해당하는 것 • 디지털 플랫폼을 통한 생활습관 관리, 이상반응 모니터링 등으로 의약품의 치료 효과 극대화 • 만성질환 치료에 있어 약물 의존도 경감을 유도하고 장기적으로 건강한 치료 효과 기대 • 약물 치료와 디지털 플랫폼을 하나로 연결하여 Total Lifestyle Care를 위한 필수 치료 모델로 자리매김 전망

✅ 한미약품의 디지털융합의약품 전략 • GLP-1 계열 비만치료제 ‘에페’와 디지털 플랫폼 결합한 국내 첫 디지털융합 의약품 개발 • 체중, 운동량, 식습관, 약물 투여 정보 등 다양한 데이터를 연계 관리, AI 기반 분석을 통해 최적화된 개인별 맞춤형 건강관리 서비스 제공 • 환자의 치료 순응도와 생활습관 개선을 지원해 장기적인 체중 관리 및 향후 당뇨, 심혈관, 정신건강 질환 등 다양한 만성질환 영역으로 확장 가능성 기대 • 2026년 하반기 디지털융합의약품 임상 3상 시험계획(IND) 제출 목표

✅ 한미가 제시하는 비만 치료 패러다임 변화 • 단순한 체중 감량이 아니라, 약을 복용한 순간부터 감량 이후의 건강한 삶까지 건강한 생활습관 정착을 목표로 하는 ‘지속가능한 건강관리’에 중점 • 치료와 생활습관 관리를 하나의 선순환 사이클로 연결하여 체중 감량부터 유지관리까지 지속적으로 지원하는 TLS(Total LifeStyle Care Platform) 통합 솔루션 전략을 추진 • 의약품의 치료 효과에 디지털 기술과  데이터를 기반을 결합하여 의료진의 처방 의사결정을 지원하는 CDSS(Clinical Decision Support System), 환자의 투약, 생활습관, 활동 데이터를 기반으로 개인 맞춤형 관리 제공함으로써 치료 지속성과 치료의 질 향상을 높이는 전략 • 의약품을 중심으로 디지털융합의약품을 통한 치료제의 가치를 확장하고, 장기적인 환자 생애주기 관리를 실현함으로써 국내 디지털융합의약품 시대를 선도하는 퍼스트무버 입지 확보 추진