26/07/03 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통:
t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 -7.89% vs 코스피 제약 +0.84%
* 코스닥 -6.74% vs 코스닥 제약 -3.68%
* S&P500 +0% vs XBI +2.5%
* 나스닥 -0.8% vs NBI +3.09%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ 임종훈 한미정밀화학 대표, 한미사이언스 지분 2.5% 장외매각 (+1.96%)
- 총 820억원 규모 "현금유동성 마련"…매수자 비공개
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https://tinyurl.com/26rzppzk
▶ 에이비온, 주식병합 추진…1주당 가액 500원→2500원 (-6.37%)
- 주가 안정화 및 기업가치 제고 목적
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https://tinyurl.com/2aeczft9
▶ [단독] '亞 최초 유방암 진단키트' 젠큐릭스, 경영권 매각 추진…유동성 압박에 새 주인 찾는다 (-3.68%)
- '국내 처방 1위' 유방암 예후진단 검사 '진스웰 BCT' 개발사
- 매출 소폭 성장에도 수년째 적자 지속…자산 매각·유상증자에도 자금난
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https://tinyurl.com/256u6fve
▶ 셀트리온제약, 충북에 PFS 생산시설 구축…2조원 투자 (-0.48%)
- 2028~2032년 1단계 생산시설 조성
- 글로벌 PFS 수요 대응…중장기 공급능력·경쟁력 강화
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https://tinyurl.com/2awhojkh
▶ 임상시험 승인 10일로 단축… 의약품 원료물질 인증제 도입
- 식약처, '식의약 안심 60대 과제' 대국민보고회 개최
- 인체이식 의료기기 안전관리 '현재 감시체제' 전환도
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https://tinyurl.com/2btl48w2
▶ 뇌전증 신약 '세노바메이트' 건보 급여 첫 관문 통과 (-0.12%)
- 제7차 약제급여평가위원회 개최
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https://tinyurl.com/2c5e4nhx
▶ 에임드바이오 “2030년 시총 20조…기술이전 12조원 목표“ (-5.02%)
- AMB302·ODS025 임상 진전 본격화…하반기 ADC 파이프라인 모멘텀 주목
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https://tinyurl.com/27rm6dez
▶ [BIO USA 2026] 코오롱 "10조 시장 TG-C 허가 확신" (-6.34%)
- 10~11월께 추가 3상 결과까지 확보해 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청에 나선다는 계획
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https://tinyurl.com/24qg7778
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ AstraZeneca, 中 CSPC와 신장질환 치료제 후보물질 최대 $1.77B 계약 체결 (+6.14%)
- 선급금 $30M, 추가 마일스톤 최대 $1.74B 규모. CSPC와 대형 대사질환 계약 후 또 다시 대형 계약 체결.
- AstraZeneca는 전임상 단계의 small nucleic acid 후보 1개에 대해 글로벌 권리 옵션, 또 다른 후보 1개에 대해 중국 외 권리 옵션을 확보
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https://tinyurl.com/25ztlp63
▶ Roche divarasib, KRAS G12C NSCLC 3상 sotorasib/adagrasib과 head-to-head 성공 (+3.68%)
- Roche의 차세대 KRAS G12C 억제제 divarasib, 3상 Krascendo 1에서 Amgen Lumakras, BMS Krazati 대비 PFS와 OS를 모두 통계적으로 유의하게 개선
- 세부 HR, mPFS, mOS 수치는 추후 학회에서 공개 예정
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https://tinyurl.com/2a4u472z
▶ Revolution Medicines, RAS G12D 췌장암 병용요법서 ORR 47~50% 데이터 공개 (+0.92%)
- RAS G12D 변이 전이성 췌장암에서 zoldonrasib + daraxonrasib 병용 초기 데이터를 공개
- 2차 치료 코호트 30명에서 ORR 50%, DCR 97%, mPFS 9.6개월. 3차 이상 코호트 30명 ORR 47%, DCR 90%, mPFS 7.6개월, mOS 10.5개월
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https://tinyurl.com/2yrxcrsc
▶ Vertex Casgevy, 겸상적혈구병·β-지중해빈혈 소아 2세까지 FDA 확대 승인 (+6.03%)
- 기존에는 겸상적혈구병 및 수혈의존성 β-지중해빈혈에서 12세 이상 환자에 승인
- β-지중해빈혈에서는 평가 가능한 9명 중 8명이 12개월 연속 수혈 독립을 달성
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https://tinyurl.com/28b4fu43
▶ Takeda–Insilico, 최대 $600M 규모 AI 신약발굴 협업 체결 (+5.14%)
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Pharma.AI 플랫폼을 활용해 자사 관심 치료영역의 후보물질을 발굴하는 전략적 협업
- 선급금 $60M, 최대 마일스톤 $600M 규모
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https://tinyurl.com/27p4sp6c
▶ Ribo–Madrigal, MASH siRNA 파트너십 첫 후보물질 선정 마일스톤 달성 (+2.67%)
- MASH 대상 siRNA 치료제 협업에서 첫 candidate drug nomination 마일스톤 달성
- 양사는 즉시 IND-enabling study에 들어가 임상 진입을 준비한다고 밝힘
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https://tinyurl.com/29gd4r7v