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(치료제 모달리티 확장하려는 비만/대사질환 전문 Zealand, Generate Bio와 $1.2B 규모 딜)
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비만/대사 질환 전문 덴마크 바이오텍, Zealand Pharma가 AI 기반 항체 신약 개발사, Generate Biomedicines와 $1.2B 규모의 공동개발 딜을 체결하였다. (업프론트 $30M)
이번 계약 하에, Zealand는 Generate Bio의 AI 단백질 설계 플랫폼 기술을 기반으로 비만/대사질환 타겟 다중특이성 단백질 신약을 개발하게 된다.
Zealand는 펩타이드 기반 비만/대사 치료제 개발에 집중해 온 회사이고, 로슈와 공동개발 중인 Amylin 유사체 및 베링거인겔하임과 협력 중인 GLP-1/Glucagon 이중 작용제가 임상 3상 단계이다.
다만 최근 발표한 임상 데이터가 시장 기대치에 미달하여, 변화가 필요한 상황이다. 이번 Generate Bio과의 협력을 통해 단백질 치료제로 모달리티를 확장하여, 반감기와 표적 결합력이 개선된 차세대 파이프라인을 확보하려는 것으로 보인다.
한편 Generate Bio은 암젠 및 노바티스와 파트너쉽을 체결한 바 있고, 내부적으로는 TSLP 타겟 항체를 천식 3상 개발 중이다.
==================
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.fiercebiotech.com/biotech/zealand-inks-12b-generate-pact-add-multispecific-proteins-obesity-pipeline
| 2 | https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=84109 | 1 047 |
| 3 | [큐리언트는 파이프라인의 개발 권한을 이전하고, 후속 라이선싱까지 론자가 주도하는 구조의 계약이네요. 향후 파이프라인의 개발 및 사업화 주도권이 어디에 있는지, 그에 따른 경제적 이익을 큐리언트가 얼마나 확보할 수 있는지가 핵심이겠네요] | 1 823 |
| 4 |  큐리언트가 글로벌 CDMO인 론자(Lonza)와 이중 페이로드 ADC 관련 독점 라이선스 계약을 체결 https://www.eqs-news.com/news/corporate/lonza-expands-dual-payload-adc-technology-offering-through-exclusive-access-to-qurients-cdk7-inhibitors/e9249262-4dc1-4bbd-96dc-d8ca054e8ec9_en | 649 |
| 5 | 임상 중단도 아니고.. 그닥 문제 될건가 싶은데.. | 1 564 |
| 6 | 안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다.
금일 황반변성 치료제 OLX301A의 뉴질랜드 임상 2a상 시험계획(IND)이 현지 규제당국으로부터 반려된 공시로 인하여 주주 여러분께서 우려가 크실 것으로 생각합니다.
이번 반려는 임상시험 관련 제출자료 중 일부 보완이 필요하다는 규제당국의 의견에 따른 것으로, 당사는 관련 사항을 면밀히 검토하고 필요한 보완을 거쳐 재제출 등 후속 절차를 신속히 진행할 예정입니다.
한편, OLX301A의 호주 임상 2a상은 지난 9월 시험계획(IND) 승인 신청을 완료했으며, 당초 개발 계획에 따라 후속 절차를 추진해 나가겠습니다.
자세한 내용은 관련 공시를 참고해 주시기 바랍니다.
[관련 공시]
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261012900388
* 올릭스 공식 텔레그램 https://t.me/olix_official
* 올릭스 공식 유튜브 https://www.youtube.com/@OliXpharma | 542 |
| 7 | HK이노엔의 위식도 역류질환 신약인 ‘케이캡’이 비미란성 위식도 역류질환 미국 임상3상에서 1차 및 2차 평가지표를 충족하고, 가슴 쓰림과 위산 역류 증상을 모두 유의하게 개선했습니다.
HK이노엔은 미국 파트너사인 세벨라파마슈티컬스(Sebela Pharmaceuticals, 이하 세벨라)가 지난 9일부터 14일(현지시간)까지 미국 테네시주에서 개최되는 미국 소화기학회 연례 학술대회(ACG 2026)에서 케이캡의 비미란성 위식도 역류질환 미국 임상3상의 긍정적 결과를 발표한다고 밝혔습니다.
세벨라는 지난 5월 열린 세계 최대 소화기학회(DDW 2026)에서 테고프라잔의 미란성 식도염(EE) 치료 및 유지요법의 미국 임상3상 결과를 발표하며, 세계 각국에서 모인 의료진과 연구진들의 주목을 받은 바 있습니다.
이번 발표는 지난해 세벨라가 공개한 핵심 임상3상인 ‘TRIUMpH 프로그램’에 기반해 위식도 역류질환의 세계적 권위자인 로니 파스(Ronnie Fass) 케이스 웨스턴 리저브 의과대학 교수가 14일(현지시간) 진행합니다.
비미란성 위식도 역류질환 임상3상(TRIUMpH-NERD)은 비미란성 위식도 역류질환을 가진 783명의 미국 성인 환자를 대상으로 한 대규모 연구입니다. 임상 참여 환자들은 4주 동안 테고프라잔 50㎎, 테고프라잔 100㎎, 또는 위약(Placebo)을 1일 1회 투여받았으며, 이후 20주간의 연장기간에 참여했습니다. 해당 임상의 1차 평가지표는 4주차까지 ‘24시간 가슴 쓰림이 없는’ 날의 비율이며, 2차 평가지표는 4주차까지 ‘야간 가슴 쓰림이 없는’ 날의 비율입니다.
테고프라잔은 두 용량 모두 1차 및 2차 평가지표를 충족하며 위약 대비 24시간 가슴 쓰림 없는 날과 야간 가슴 쓰림 없는 날의 비율을 통계적으로 유의하게 개선했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28905 | 1 306 |
| 8 | (In vivo 기술 급부상에 자금 확보 어려워진 ex vivo 동종 세포치료제 개발사, Caribou, 개발 중단 및 대규모 구조조정)
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CRISPR 기술 기반 동종(allogenic) CAR-T 세포치료제 개발사, Caribou Biosciences(NASDAQ: CRBU)가 임상 개발을 중단하고 대규모 인력 감축에 착수하였다.
회사는 26년 2분기 말 기준 $113.8mil.의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으나, 동종 CAR-T 개발을 지속하기 위한 대규모 자금 확보가 어려운 상태에서 주주가치 보존을 위해 이러한 결정을 하게 되었다고 밝혔다.
Caribou는 노벨상 수상자인 Jennifer Doudna 교수가 2011년에 공동설립한 회사이다. 주력 제품은 임상 개발 중인 CD19 타겟 동종 CAR-T, vispa-cel 및 BCMA 타겟 동종 CAR-T, CB-011이다.
vispa-cel은 임상 1상에서 기존 자가 CAR-T 세포치료제 수준의 유효성, 안전성, 지속성을 보여주었고, 임상 3상 설계에 대하여 FDA와 합의까지 마친 상태였다. CB-011는 B2M knockout 및 Immune cloaking 기술을 적용해 동종 면역 거부 반응을 억제하는 차별화된 제품이다.
참고로 동종 세포치료제는 타인 유래 세포를 활용해 제조하는 치료제로, 대량생산과 off-the-shelf 방식의 공급이 가능하다는 점에서 환자 자신의 세포를 채취하고 제조해야 하는 자가 세포치료제의 한계를 극복할 수 있다. 다만 최근 글로벌 제약사와 투자자들의 관심이 환자 체외에서 세포를 조작하는 방식보다 체내에서 직접 T세포를 유도·조절하는 ‘in vivo’ 접근법으로 급격히 이동하면서, 체외(ex vivo)에서 제조하는 동종 세포치료제에 대한 상대적 관심은 낮아지는 흐름을 보이고 있다.
==================
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.fiercebiotech.com/biotech/caribou-cuts-staff-halts-pipeline-board-explores-potential-paths-car-t-candidates | 1 819 |
| 9 |  SmartDepot™ 플랫폼 기술평가 종료 관련 안내
안녕하십니까. 펩트론입니다.
2025년 12월 1일 정정공시를 통해 안내드린 바와 같이, 2026년 10월 7일부로 일라이 릴리와 진행해 온 SmartDepot™ 플랫폼 기술평가 기간이 종료되었음을 알려드립니다.
그동안 많은 주주 여러분께서 이번 공동연구의 성과와 향후 사업화 협력 가능성에 큰 관심을 가지고 기다려 주셨다는 점을 회사도 잘 알고 있습니다.
기술평가 기간 종료 시점에 후속 상업화 계약 체결이라는 결과를 함께 안내드리지 못하게 된 점에 대해서는 회사 역시 무겁게 받아들이고 있습니다.
다만, 이번 기술평가 기간의 종료는 해당 기술평가 계약에 따른 공동연구 및 평가 절차가 완료되었다는 의미이며, 향후 양사 간 사업화 협력 가능성의 종료를 의미하는 것은 아닙니다.
양사의 공동연구는 계약 체결 당시 최초 계획보다 확대된 범위의 연구와 추가적인 기술적 평가를 포함하여 진행되었으며, 관련 공동연구 및 기술평가 절차는 계약기간 내 차질 없이 완료되었습니다. 또한 당사는 본 기술평가 계약에 따라 약정된 대가의 수령을 모두 완료하였습니다.
이에 따라 본 기술평가 계약에 따른 공동연구와 계약상 제반 절차는 정상적으로 이행·완료되었습니다.
향후 사업화 협력에 관한 검토와 협의는 그동안 축적된 공동연구 및 기술평가 결과를 바탕으로 상용화 가능성, 대량생산성, 시장성, 지식재산권 등 실제 사업화에 필요한 제반 요소를 종합적으로 고려하여 진행될 예정입니다.
후속 사업화 협력의 여부와 구체적인 형태 및 시점은 이러한 검토와 양사의 의사결정을 통해 정해지는 사항으로, 현 시점에서 구체적으로 말씀드리기 어려운 점 양해 부탁드립니다.
당사는 이번 공동연구 및 기술평가를 통해 축적된 결과가 SmartDepot™ 플랫폼의 상업적 가치로 이어지고, 향후 파트너사의 상업화 개발에 적용될 수 있도록 지속적으로 노력하겠습니다.
오랜 기간 관심을 가지고 지켜봐 주신 주주 여러분께 감사드립니다.
향후 구체적으로 확정되는 사항이 있는 경우 관련 법규 및 절차에 따라 안내드리겠습니다.
감사합니다. | 1 037 |
| 10 | 쌉소리 말고.. 핵심만 간단히 할 수 있는거 아님? 주주들 개똥으로 아는건 아니지..... | 264 |
| 11 | #오름테라퓨틱
#주주서한
주서한
주주 여러분께,
지난 몇 주간 주주 여러분께서 제기해주신 걱정과 우려에 관하여 깊이 통감하며 엄중하게 받아들이고 있습니다. 오름테라퓨틱(이하 “당사”)은 2026년 9월 17일 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 2023년 당사로부터 인수한 급성골수성백혈병(AML) 치료 후보물질 'ORM-6151'의 임상 1상 데이터를 검토한 후 개발 중단을 결정했다고 공시하였습니다. 공시 이후 당사 주가가 급락하였으므로, 이번 결정이 당사에 미치는 영향 및 향후 계획을 설명해 드리고자 합니다.
BMS 개발중단결정의 영향
이번 결정으로 당사는 ORM-6151과 관련하여 향후 수령할 예정이었던 최대 8,000만 달러 규모의 잔여 마일스톤 기술료를 더 이상 받을 수 없게 되었습니다. 다만 2023년 계약 체결 당시 이미 수령한 1억 달러의 계약금에는 영향을 미치지 않으며, 해당 금액은 전액 반환 의무가 없습니다. 2026년 6월 기준 당사는 2,545억 원의 현금성 자산 및 단기금융상품을 보유하고 있으며, 이를 통하여 향후 수년간의 신약개발 및 사업을 차질 없이 추진할 수 있을 것으로 예상됩니다. ORM-6151은 당사의 기술로 AML 환자 대상 임상시험을 진행한 첫 번째 프로그램이었기에, 임직원들 역시 주주 여러분과 마찬가지로 큰 아쉬움을 느끼고 있습니다. 그러나 당사의 핵심 기술 및 연구개발인력과 사업 전략은 흔들림 없이 유지되고 있습니다.
리드 프로그램: ORM-1153
당사는 임상에서 얻은 시사점을 바탕으로 약물전달 효율을 개선하고 안전성 위험을 줄일 수 있도록 리드 프로그램인 ORM-1153의 핵심 설계를 성공적으로 개선했습니다. ORM-1153은 효율적인 약물 전달과 넓은 치료역에 최적화된 CD123-GSPT1 DAC(항체-분해약물접합체)으로 이러한 특성들은 AACR 2026에서 발표한 전임상 데이터를 통해 뒷받침되고 있습니다. ORM-1153은 치료가 까다로운 TP53 변이 환자군을 포함하여 AML 환자 전반에 걸쳐 광범위한 치료 활성을 보일 것으로 기대됩니다. 현재 임상시험계획(IND)이 통과된 상태이며, 당사는 첫 환자 투약 및 임상시험 실시기관 확대와 효율적인 환자 등록에 역량을 집중하고 있습니다. 이를 통해 2027년 내에 의미 있는 임상 데이터를 확보할 계획입니다.
GSPT1 플랫폼을 넘어선 확장
당사는 고형암 분야에서 광범위한 잠재력을 지닌 신규 DAC 페이로드 플랫폼을 개발하고 있습니다. 신규 플랫폼은 다수의 프로그램으로 확장될 가능성이 있으며, 이는 당사의 자체 개발은 물론 새로운 파트너십 기회를 함께 창출해 줄 것입니다. 나아가 당사는 DAC 플랫폼과 노하우를 자가면역질환 분야로 확대 적용하는 연구에 착수했습니다. 신규 DAC 페이로드 플랫폼과 자가면역질환용 DAC 연구는 2026년 하반기부터 2027년까지 당사 연구의 핵심 과제입니다.
파트너십과 관련하여 당사는 현재 다음 세 가지 영역에 집중하고 있습니다:
• 첫째, 당사는 2027년 의미 있는 임상 데이터 확보를 전제로 ORM-1153에 관심을 표명한 다수의 잠재적 파트너들과 소통하고 있습니다. 당사는 연구 진행상황을 이들과 지속적으로 공유할 예정입니다.
• 둘째, 당사는 신규 고형암 중심 DAC 페이로드 플랫폼 및 자가면역질환용 DAC 연구에 대해서도 여러 잠재적 파트너들과 논의하고 있습니다. 종양학 및 면역학 분야의 신규 프로그램에 대한 최근 거래 동향에 따르면, 잠재적 파트너들이 초기 및 전임상 단계 프로젝트에도 관심을 보이고 있으므로 당사는 이러한 기회를 적극적으로 개발해 나가겠습니다.
• 셋째, 당사는 후보물질 발굴부터 임상 개발까지의 기간을 단축하기 위하여 자체 개발 DAC와 전략적으로 부합하는 신규 항체 및 분해제 페이로드 등 외부 프로그램과 기술을 적극적으로 검토하고 있습니다.
당사는 이러한 세 가지 사업개발 전략을 바탕으로, 2027년 중 한 건 이상의 파트너십 체결을 목표로 하고 있습니다.
당사의 연구개발(R&D) 조직은 최근의 상황에 흔들리지 않으며, 탄탄한 파이프라인을 발전시키기 위하여 매진하고 있습니다. 당사는 강력한 DAC 발굴 역량과 초기 파이프라인을 임상 단계로 진입시킨 풍부한 경험을 바탕으로, DAC 분야의 선도기업으로서 독보적인 위치를 지켜갈 것입니다.
치료가 어려운 질병으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공하기 위한 이 여정에 지속적인 신뢰와 변함없는 지지를 보내주시는 주주 여러분께 진심으로 감사드립니다.
오름테라퓨틱 임직원을 대표하여,
대표이사 이승주
[투자유의사항]
본 서한에는 당사의 현재 기대 및 신념에 기반한 미래예측진술이 포함되어 있습니다. 본 자료에 포함된 진술 중 과거 사실이 아닌 진술은 미래예측진술에 해당하며, 이는 ORM-1153 및 당사의 표적단백질분해(TPD) 접근법의 잠재적 치료 가치, 페이로드 전달 효율성 향상 및 안전성 리스크 완화, ORM-1153 임상시험의 예상 개시·시기·디자인·등록·진행·결과, 전임상 결과의 성공적인 임상 결과 전환, ORM-1153의 잠재적 적응증, 급성골수성백혈병(AML) 또는 기타 혈액암에서의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 ORM-1153의 잠재력, 당사 GSPT1 표적 TPD 프로그램의 진척, 추가적인 항체-분해약물접합체(DAC) 플랫폼 개발 및 다수 프로그램으로의 확장 가능성, 자가면역질환 치료제로의 성공적인 확장, 파트너사와의 추가적인 라이선스 부여 또는 매각 거래 가능성 및 해당 거래 시기, 초기 전임상 프로젝트에 대한 파트너사의 개방 가능성, 신규 항체 및 분해제 페이로드 개발과 그에 따른 잠재적 이점 등에 관한 진술을 포함하나 이에 국한되지 않습니다.
이러한 미래예측진술은 본 서한의 작성일 기준 경영진의 예상과 가정을 바탕으로 작성되었으며, 다양한 위험과 불확실성으로 인하여 실제 결과는 본 진술에 명시되거나 암시된 내용과 현저히 다를 수 있습니다. 이러한 위험 요소에는 연구개발(R&D) 활동의 성공 여부에 대한 불확실성, 지연·안전성 문제·환자 모집 문제·부정적 결과 등 임상시험 관련 리스크, 경쟁 치료제의 등장, 규제당국의 심사 및 승인 관련 리스크, 제3자 위탁 제조 및 개발 활동 관련 리스크, 핵심 임직원의 영입 및 유지·시장 변동성 및 경제 상황·향후 자금 조달 관련 리스크 등이 포함되며 이에 국한되지 않습니다. 본 서한에 기술된 미래예측진술은 본 서한의 작성일 기준으로만 유효하며, 당사는 향후 발생할 사건이나 상황을 반영하기 위하여 본 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다. 투자자 여러분께서는 본 서한에 포함된 미래예측진술에 과도하게 의존하지 않으시기를 당부드립니다. | 1 233 |
| 12 | [알테오젠 국민성장펀드 투자] | 2 422 |
| 13 | 2026.10.06 16:18:07
기업명: 알테오젠(시가총액: 18조 1,800억) A196170
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 :
우선주 : 191,473주(발행가격 : 261,133원)
발행비율 : 0%
* 투자자
스카이알트 유한회사
발표일자 : 2026-10-06
납입일자 : 2026-10-14
상장일자 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006000321
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/196170 | 1 195 |
| 14 | https://m.businesspost.co.kr/BP?command=mobile_view&idxno=448168 | 1 654 |
| 15 | https://blog.naver.com/hlb_group/224432598334 | 1 561 |
| 16 | https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=83497 | 2 465 |
| 17 | https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202609291548462160104188 | 2 519 |
| 18 | 아이엠바이오로직스(IMBiologics)가 미국 파트너사 네비게이터메디슨(Navigator Medicines)에 라이선스아웃(L/O)한 TNFαxOX40L 이중항체 ‘NAV-240’의 화농성한선염(HS) 임상2a상에서 환자 모집이 ‘예상보다 빠르게’ 진행되고 있으며, 내년 3분기 탑라인(topline) 데이터 공개를 앞두고 있습니다. 리드 프로그램인 NAV-240은 정맥주사(IV) 제형이네요.
추가로 동일 약물을 반감기를 연장한 피하투여(SC) 제형의 ‘NAV-242’의 임상1상 초기 코호트에서 실제 반감기를 개선할 가능성을 확인하고 있습니다. 환자 투여 편의성을 높이기 위한 후속 프로그램으로, 내년 하반기 데이터가 발표될 것으로 예상됩니다.
현재 개최되고 있는 EADV에서 두 에셋에 대한 임상 및 연구결과 3건이 공개됐네요.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29979 | 1 819 |
| 19 | 머크, KRAS G12D 억제제 SPR2015 글로벌 라이선스 확보
머크가 중국 SciBrunch Therapeutics의 경구용 KRAS G12D(ON) 억제제 **SPR2015**에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했습니다.
계약 규모는
- 선급금 4억 달러
- 개발·상업화 등 마일스톤 포함 총 21.3억 달러
- 머크가 전 세계 개발·생산·상업화 권리 확보
입니다. 아직 전임상 단계 자산인데 업프론트만 4억 달러라는 점에서 계약 규모가 상당히 큽니다.
SPR2015는molecular glue 방식의 KRAS G12D(ON) 억제제입니다.CypA(cyclophilin A)에 결합하면서 KRAS G12D와 공유결합을 형성해 CypA-SPR2015-KRAS G12D 삼중복합체를 만들고 활성형 KRAS G12D를 억제하는 방식입니다.
2026 AACR 데이터에서는 여러 KRAS G12D 세포주에서 나노몰 수준의 증식 억제 효과와 KRAS wild-type 대비 선택성을 확인했습니다.
전임상 데이터도 꽤 강했습니다. 췌장암·폐암 마우스 모델에서는 경구 단독요법으로 종양 성장 억제 및 regression을 보였고, 15개가 넘는 대장암 CDX/PDX 마우스 모델에서는 단독요법으로 ORR 64.7%, DCR 94.1%를 기록했습니다.
28일 반복투여 설치류 독성시험에서도 양호한 내약성을 보였으며, 현재 IND-enabling 단계로 2026년 말 1상 진입을 목표로 하고 있습니다.
아직 사람 데이터가 없는 전임상 단계인 만큼 임상 성공 여부는 당연히 더 봐야 하지만, 좋은 전임상 데이터와 차별화된 G12D(ON) 기전만으로도 글로벌 빅파마가 이 정도 선급금을 지급하고 있다는 점은 체크할 만합니다.
https://www.businesswire.com/news/home/20260928125137/en/Merck-Enters-into-Exclusive-Global-License-Agreement-with-SciBrunch-Therapeutics-for-SPR2015-an-Investigational-Oral-KRAS-G12D-ON-Inhibitor?utm_source=chatgpt.com | 2 083 |
| 20 | https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=83338 | 2 951 |
