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Repost from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
머크, KRAS G12D 억제제 SPR2015 글로벌 라이선스 확보
머크가 중국 SciBrunch Therapeutics의 경구용 KRAS G12D(ON) 억제제 **SPR2015**에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했습니다.
계약 규모는
- 선급금 4억 달러
- 개발·상업화 등 마일스톤 포함 총 21.3억 달러
- 머크가 전 세계 개발·생산·상업화 권리 확보
입니다. 아직 전임상 단계 자산인데 업프론트만 4억 달러라는 점에서 계약 규모가 상당히 큽니다.
SPR2015는molecular glue 방식의 KRAS G12D(ON) 억제제입니다.CypA(cyclophilin A)에 결합하면서 KRAS G12D와 공유결합을 형성해 CypA-SPR2015-KRAS G12D 삼중복합체를 만들고 활성형 KRAS G12D를 억제하는 방식입니다.
2026 AACR 데이터에서는 여러 KRAS G12D 세포주에서 나노몰 수준의 증식 억제 효과와 KRAS wild-type 대비 선택성을 확인했습니다.
전임상 데이터도 꽤 강했습니다. 췌장암·폐암 마우스 모델에서는 경구 단독요법으로 종양 성장 억제 및 regression을 보였고, 15개가 넘는 대장암 CDX/PDX 마우스 모델에서는 단독요법으로 ORR 64.7%, DCR 94.1%를 기록했습니다.
28일 반복투여 설치류 독성시험에서도 양호한 내약성을 보였으며, 현재 IND-enabling 단계로 2026년 말 1상 진입을 목표로 하고 있습니다.
아직 사람 데이터가 없는 전임상 단계인 만큼 임상 성공 여부는 당연히 더 봐야 하지만, 좋은 전임상 데이터와 차별화된 G12D(ON) 기전만으로도 글로벌 빅파마가 이 정도 선급금을 지급하고 있다는 점은 체크할 만합니다.
https://www.businesswire.com/news/home/20260928125137/en/Merck-Enters-into-Exclusive-Global-License-Agreement-with-SciBrunch-Therapeutics-for-SPR2015-an-Investigational-Oral-KRAS-G12D-ON-Inhibitor?utm_source=chatgpt.com
| 2 | https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=83338 | 1 758 |
| 3 | https://markettimes.co.kr/2026/09/24/hlb-%ed%95%ad%ec%95%94%ec%8b%a0%ec%95%bd-%ec%b2%ab-fda-%ec%8a%b9%ec%9d%b8%eb%a6%ac%eb%9d%bc%ed%91%b8%ea%b7%b8%eb%9d%bc%ed%8b%b0%eb%8b%99-%eb%8b%b4%ea%b4%80%ec%95%94-%ec%b9%98%eb%a3%8c%ec%a0%9c/ | 8 880 |
| 4 | 와따메...
https://kr.investing.com/news/assorted/article-432SI-2103771 | 1 678 |
| 5 | 솔직히 오늘 같은 컨콜이라면 주주 입장에서는
“이게 정말 상장회사 컨콜이 맞나?”
라는 생각이 들 수밖에 없네..
임상 중단의 이유를 설명하는 것과
무너진 주주가치를 회복하는 것은 완전히 다른 문제인데..
지금 회사가 가장 시급하게 답해야 할 질문은 하나인데..
“주주가치를 회복하기 위해 앞으로 무엇을 할 것인가?”
이 질문에 구체적인 답은 회피하고..
임상 중단? 이미 벌어진 일 어떡하라고? | 2 355 |
| 6 | 지금 오름테라퓨틱이 정말 심각하게 포인트를 잘못 잡고 있다고 봅니다.
5029 중단, 6151 중단.
두 개의 핵심 프로그램이 연달아 중단된 상황에서 주주들이 분노하는 이유는 단순히 “임상이 왜 중단됐느냐”가 아닙니다.
진짜 문제는.. 따로 있는데
회사는 지금까지 계속 R&D와 파이프라인, 임상 계획을 이야기하고 있습니다...
그런데 주주 입장에서 가장 중요한 질문에는 답이 없네..
“그래서 지금 박살난 주주가치는 어떻게 회복할 것인가?”
이게 핵심입니다.
주식회사는 결국 주주의 자본으로 운영되고, 시장에서 평가받는 회사입니다.
그렇다면 두 개의 주요 프로그램이 연달아 중단된 지금 경영진이 가장 먼저 고민해야 할 것은
① 시장의 신뢰를 어떻게 회복할 것인지
② 훼손된 기업가치를 어떻게 다시 만들어낼 것인지
③ 기존 주주들에게 어떤 새로운 가치를 제시할 것인지
아닙니까?
추가 기술이전이 가능한가?
1153으로 DAC 플랫폼의 경쟁력을 무엇으로 증명할 것인가?
신규 파이프라인은 언제, 어떤 방식으로 확보할 것인가?
새로운 글로벌 파트너십을 만들 계획은 있는가?
그리고 이 모든 것을 통해 주주가치를 어떻게 다시 만들어낼 것인가?
이런 구체적인 전략이 나와야 합니다.
그런데 계속해서 “임상을 진행하겠다”, “플랫폼은 유효하다”, “새로운 파이프라인을 개발하겠다”는 수준의 이야기만 한다면 주주 입장에서는 도대체 무엇이 달라지는지 모르겠습니다.
임상 중단은 과거의 사건입니다.
주주가치 회복은 지금부터 회사가 만들어야 할 결과입니다.
회사가 이 둘을 구분하지 못하고 있는 것처럼 보이는 게 가장 큰 문제라고 생각합니다.
주주들은 임상 중단에 대한 변명만 듣고 싶은 게 아닙니다.
“그래서 이 회사에 계속 투자하고 있는 주주들에게 앞으로 무엇을 보여줄 것인가?”
이 답을 듣고 싶은 겁니다.
솔직히 지금 필요한 건 또 하나의 R&D 계획 발표가 아니라,
시장 신뢰 회복을 위한 구체적인 실행계획과
주주가치 제고를 위한 명확한 로드맵입니다.
회사가 정말 주주가치를 중요하게 생각한다면 이제는 말이 아니라 구체적인 전략과 결과로 보여줘야 합니다. | 2 271 |
| 7 | 온코닉테라퓨틱스의 P-CAB 계열 신약인 ‘자스타프라잔(국내 제품명 자큐보)’이 6조원 규모의 중국 위식도 역류질환 치료제 시장 공략에 속도를 내고 있습니다.
중국 기술이전(L/O) 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)이 품목허가 심사를 받고 있는 가운데, ‘H. pylori 제균요법’에 이어 ‘주사제’까지 후속 임상3상을 추진하며 자스타프라잔의 ‘경구+주사’ 듀얼(이중) 제형 전략을 본격화하고 있습니다.
온코닉테라퓨틱스는 리브존제약이 이달 첫 환자 투여를 시작하며 자스타프라잔 주사제의 중국 임상3상을 본격화했다고 밝혔습니다. 이번 임상은 ‘소화성 궤양 출혈(Peptic Ulcer Bleeding)’ 환자를 대상으로 자스타프라잔 주사제의 유효성과 안전성을 평가할 예정입니다. 온코닉테라퓨틱스는 계약 조건에 따른 100만달러(약 13억5000만원) 규모의 개발 마일스톤(단계별 기술료)을 리브존 측에 추가 청구했습니다.
자스타프라잔의 미란성 위식도 역류질환(GERD) 치료용 경구제(먹는 약)는 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청해 현재 심사가 진행 중입니다. 올해 5월에는 H. pylori 제균요법 임상3상도 시작됐습니다. 리브존제약은 자사 연차보고서에서도 자스타프라잔의 경구제와 주사제를 연계한 ‘이중 제형 제품(dual-dosage form)’ 전략을 제시하며 적응증과 제형의 동시 확대를 추진하고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28409 | 1 462 |
| 8 | 🔥 로슈/제넨텍, 비만치료제 CT-388 임상 2상 긍정적 결과 발표
• GLP-1/GIP 이중작용제 CT-388(enicepatide)의 제2형 당뇨병 동반 비만·과체중 환자 447명 대상 임상 2상 결과 발표.
• 주 1회 피하주사, 48주 평가. 최고 용량 24mg에서 평균 체중 15.5% 감량, 당화혈색소(HbA1c) 2.65%p 감소.
• 24mg 투여군의 90%가 HbA1c 6.5% 이하에 도달했으며, 62%는 정상 혈당 범위인 5.7% 미만까지 개선.
• 48주까지 체중 감량 효과의 정체(Plateau)가 관찰되지 않았으며, 이상반응으로 인한 투여 중단률도 2% 수준.
• 앞서 비당뇨 비만 환자 대상 임상에서도 48주 위약 보정 체중 감량률 22.5%를 기록한 바 있음. 다만 환자군과 분석 방식이 다르기 때문에 직접적인 수치 비교에는 주의가 필요.
• 로슈는 현재 비만 대상 임상 3상을 진행 중이며, 향후 당뇨병 임상 3상과 아밀린 유사체 petrelintide 병용 개발도 추진.
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-09-22 | 961 |
| 9 | https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=83164 | 1 499 |
| 10 |  Нет текста... | 1 297 |
| 11 | https://n.news.naver.com/article/008/0005416770?sid=101 | 1 627 |
| 12 |  #리브스메드
9/16 아티씰 호주 의료기기 등록. | 1 006 |
| 13 | 프레스나인이 다시보이네.. 이제ㅜ | 1 990 |
| 14 | https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=83093 | 2 222 |
| 15 | 일라이릴리의 ER+ 길항제인 ‘인루리요’와 CDK4·6 억제제인 ‘버제니오’ 병용요법이 FDA로부터 승인받았습니다.
구체적인 적응증은 ‘ER+’·‘인간 상피세포 성장인자 수용체2 음성(HER2-)’이면서 FDA 승인 검사를 통해 ‘ESR1 유전자 변이’가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 ‘유방암’ 성인 환자로, 최소 1차 내분비요법 치료 후 질병이 진행된 경우입니다.
ER+·HER2- 전이성 유방암 환자의 약 절반은 아로마타제 억제제 치료 중 또는 이후 ‘ESR1 유전자 변이’가 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 이 변이는 에스트로겐 수용체를 과활성화시켜 암세포 성장을 촉진합니다.
인루리요는 변이된 에스트로겐 수용체를 분해해 암세포 성장 신호를 차단합니다. 버제니오는 세포 분열을 조절하는 단백질(CDK4·6)을 표적해 암세포 증식 속도를 늦춘다는 게 릴리의 설명입니다.
이번 승인은 ESR1 변이 전이성 유방암 환자 159명을 대상으로 진행된 임상3상(EMBER-3) 결과를 기반으로 이뤄졌습니다. 해당 임상3상은 아로마타제 억제제 치료(CDK4·6 억제제 병용 여부 무관) 이후 ‘인루리요 단독요법군(92명)’과 ‘인루리요·버제니오 병용요법군(67명)’으로 나눠서 진행됐습니다.
해당 임상3상 연구 결과, 인루리요 및 버제니오 병용요법 투여군의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 11.1개월로, 인루리요 단독요법군의 5.5개월 대비 약 2배 길었습니다. 안전성의 경우, 해당 병용요법 투여군의 이상반응은 대부분 1~2등급의 경증~중등도였습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28329 | 2 141 |
| 16 | 스카이랩스가 미국 시사주간지 타임(TIME)이 발표한 ‘2026년 세계 최고 헬스테크 기업’에 선정됐습니다.
‘의료기기 및 웨어러블(Medical Devices & Wearables)’ 분야에서 한국 기업으로는 ‘유일’하게 이름을 올렸습니다.
타임은 지난 16일 글로벌 데이터 전문기관인 스태티스타(Statista)와 공동으로 전 세계 수천개 헬스테크 기업을 평가해 ‘상위 500개’ 기업을 선정했습니다. 평가는 재무 성과와 기업 및 솔루션에 대한 평판, 온라인 참여도 등을 종합적으로 반영했습니다. 선정 기업은 △인공지능(AI) 및 데이터 분석 △진단 △의료정보 및 관리 △의료기기 및 웨어러블 △예방 △원격의료 및 치료 등 총 6개 분야로 분류됐습니다.
의료기기 및 웨어러블 분야는 건강지표를 실시간으로 측정하고 추적해 지속적인 환자 관리에 활용할 수 있는 ‘커넥티드 의료기기’와 ‘웨어러블 기술’ 기업을 대상으로 합니다.
스카이랩스는 반지형 커프리스 혈압계인 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’를 개발해 일상생활과 수면 중에도 ‘혈압’을 장시간 측정할 수 있는 기술을 상용화했습니다. 회사는 이번 선정이 AI 진단과 의료정보기술을 넘어, 환자의 생체신호를 직접 측정하는 웨어러블 의료기기 분야에서도 한국 기술의 글로벌 경쟁력을 인정받았다는 점에서 의미가 있다고 강조했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28310 | 1 485 |
| 17 | https://n.news.naver.com/article/018/0006373357?sid=105 | 1 687 |
| 18 | https://www.hansbiz.co.kr/news/articleView.html?idxno=866580 | 1 786 |
| 19 | https://n.news.naver.com/article/015/0005334316 | 3 718 |
| 20 | 오름 반등하려면.. 기술이전이라도 하나 나와야 할듯하네요..
그게 없으면.. 앞으로 힘들어보임.. | 2 535 |
