글로벌바이오아저씨

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정 [제약/바이오] 한올바이오파마_ 경쟁사 2상 성공 시, 우리도 3상 진입 가능! 투자의견 :매수(유지) 목표주가 : 65,000원(상향) 현재주가 :34,400원(05/27) Upside : 89.0% 1. Argenx, 경쟁사의 2상 결과를 토대로 자체 임상 2상 생략 · Argenx는 최근 Vyvgart PFS로 TED 임상 3상에 진입, 경쟁사 이뮤노반트의 임상 2상 결과를 바탕으로 자체 2상을 생략 · 향후 anti-FcRn은 경쟁사의 임상 2상 결과를 바탕으로 2상을 생략한 뒤 임상 3상에 진입하는 전략이 사용될 것 · TED는 경쟁사가 PFS 자가주사제로 진입하는 만큼 경쟁 심화에 대한 우려가 있을 수 있으나 IMVT-1402는 후발 주자로서 3상으로 곧바로 진입이 가능해진 점을 고려하였을 때 보다 높은 잠재력를 보유하게 된 것으로 간주 2. J&J의 니포칼리맙, 쇼그렌증후군 P2 데이터 발표 임박 · J&J의 쇼그렌증후군 임상 2상의 자세한 데이터는 EULAR2024에서 6월 15일 오전 9시30분(현지시간 기준) 발표 · 현재 Argenx도 P2에서 PoC 입증 후 P3 진입 예정 · 쇼그렌증후군은 미국 내 환자 수만 약 33만명에 달하는 자가면역 내 거대 시장 중 하나로 이뮤노반트의 쇼그렌증후군 개발의지 확인 시 니포칼리맙 데이터에 따라 최대 7,768억원 가치 즉시 부여 가능 3. Top pick. 투자의견 매수, 목표주가 65,000원으로 상향 · ‘23년 12월 GD 임상 2상에 대해 긍정적인 결과를 확인함에 따라 GD 성공률을 기존 약 29.3%에서 약 62.2%로 큰 폭 상향 · 단, 한올바이오파마의 52주 베타값이 최근 큰 폭 높아진 점을 감안하여 WACC을 기존 약 9.9%에서 약 14.3%로 상향하여 반영 · 한올바이오파마는 향후 1~2년 내 다수의 임상 3상을 보유한 바이오 기업으로 거듭날 것으로 기대 DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://t.me/DSInvResearch

[키움 허혜민] J&J/유한양행, 렉라자 Best of ASCO 선정 렉라자+리브리반트 SC 요법 병용 연구인 PALOMA-3가 Best of ASCO 선정. Best of ASCO는 올해 ASCO의 가장 중요한 연구 등을 하이라이트 하는 것.. https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-advances-leadership-in-oncology-innovation-with-more-than-75-clinical-study-and-real-world-presentations-at-asco-and-eha

2024.05.27 07:37:22 기업명: 한올바이오파마(시가총액: 1조 8,702억) 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 제목 : mRNA 기반 Epigenetic Reprogramming of Aging (ERA) 기술도입 조건부 계약 체결 * 주요내용 ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약상대방: Turn Biotechnologies (미국) 2. 계약의 내용: Turn Biotechnologies가 보유하고 있는 mRNA 기반 Epigenetic Reprogramming of Aging (ERA) platform의 노하우 및 특허에 대한 독점적 라이선스 획득을 통해 안과 (Ophthalmic) 및 귀 (Otic) 영역에서의 연구, 개발, 생산 및 상업화 권리 확보 3. 계약체결일: 2024년 5월 25일 (미국시간) 4. 기술의 내용 - Turn Biotechnologies의 ERA™ (Epigenetic Reprogramming of Aging, 노화의 후생적 재프로그래밍)는 노화관련 질환 또는 병태의 개선을 위한 mRNA platform 기술로 mRNA를 통해 세포재생관련 인자를 전달하여 세포의 후생적 회춘을 유도함 - 현재 전임상 연구 진행 중에 있음 5. 계약기간 - 계약 체결일: 2024년 5월 25일 (미국시간) - 계약 유효일: 계약서 상 명시된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후 - 계약 종료일: (a), (b), (c) 중 가장 늦은 날짜 (a) 라이선스 제품의 최초 상업판매 시작일로부터 10년 (b) 특허 만료 일자 (c) 마케팅, 자료 등에 대한 독점권 만료 일자 6. 계약규모: 2억 3,900만 달러 - 계약금: 100만 달러 - 개발 마일스톤: 2억 3,800만 달러 ※ 후보 물질 선정, 임상 단계, 판매 개시, 목표 매출액 달성 시 지급하는 조건부 마일스톤이며 임상 및 판매 개시 관련 마일스톤은 라이선스 제품당 지급하는 조건임 - 경상기술료 (royalty): 별도 7. 기타 투자판단에 참고할 사항 - 본 계약은 조건부 계약으로서, 계약 체결일과 계약 유효일이 상이하며 계약 유효일은 계약서 상 명시된 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후의 날짜를 의미합니다. - 계약 체결일로부터 90일 이내에 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건 미달성 시, 어느 당사자든 상대방에게 계약 해지 통지를 함으로써 즉시 본 계약을 해지할 수 있으며 계약금은 조건 미달성 또는 계약이 해지되는 경우에는 지급 의무가 없습니다. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240527800002 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009420

[질병통제율 100% 보고 산건가?]

독립검토는 또 뭐임? 주작검토라는이야기인가..ㅋㅋ

『알테오젠(196170.KQ) – 머크 자체 SC 조용히 실패 발표』 기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-1546 ▶️ 머크 자체 키트루다SC 사망환자 높아 실패 - 머크가 알테오젠 기술없이 개발하던 키트루다SC 저용량 임상 3상 결과가 금일 언론 발표없이 조용히 업데이트 - 키트루다IV보다 SC에서 사망위험 무려 18.4% 증가하는 심각한 결과 - 동사 기술 적용 시 오히려 유효성 증가 발표한 것과 상반되어 독점 계약 불가피했을 것 - 경쟁사 로열티 5% 수준 충분히 주장 가능했을 근거로 제시, 섹터 내 Top pick 유지 ▶️ 머크 자체 개발 키트루다SC 임상 3상 요약 - 머크가 알테오젠 기술없이 개발하던 키트루다SC 저용량 (200mg 3주 간격 투약) 임상 3상(임상번호 NCT04956692) 결과를 미국임상정보사이트 (clinicaltrials.gov)에 조용히 업데이트하며 공식 발표 없이 마무리 - 자체 개발 키트루다SC 사망환자 115/356명 vs. 키트루다IV 사망환자 47/172명(상대위험 1.184), 사망위험률 무려 SC에서 +18.4% 증가 - IV대비 사망환자가 증가한 사유로는 낮은 흡수율과 속도로 추정 - 자세한 결과는 발표되지 않았으나 동사 기술없이는 결국 유효성 부족, 사망환자 증가 - 지난 44th TD COWEN 컨퍼런스에서 머크는 동사 기술이 적용된 키트루다SC는 전체생존률(OS) 증가와 그 외 장점들이 있음을 최초 언급 - 자체 개발 SC 대비 상반된 결과로 올 가을 임상 3상 성공 발표 기대. 모든 용량이 동사 기술 적용된 SC로 전환됨을 다시 확인 가능했던 결과로 판단 ▶️ Valuation - 금일 BMS 옵디보SC가 2025년 2월 28일에서 2024년 12월 29일로 FDA 심사기간 단축 - 로슈 티쎈트릭SC 포함 3사 경쟁 심화에 따라 머크로부터 동사 마일스톤, 로열티 인식 속도 증가 기대 - 목표주가 300,000원 유지 ※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=325752 위 내용은 2024년 5월 22일 07시 44분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.