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[단독] 오름테라퓨틱 "DAC 플랫폼 딜 지속…신규 페이로드 내년 공개"
https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005333910?sid=105
오름테라퓨틱은 DAC 플랫폼 기술이전을 계속 추진한다. GSPT1 분해제를 활용한 DAC에 이어 새로운 분자접착제와 단백질분해제 페이로드도 개발하고 있다.
개별 후보물질은 임상 데이터를 확보해 계약 가치를 높이고, 초기 단계에서는 옵션 계약과 플랫폼 단위 기술이전도 병행한다. 신규 페이로드, 자체 개발 링커를 활용한 파트너링 논의도 이어가고 있다.
GSPT1 이외의 페이로드도 본격적으로 공개한다. 오름테라퓨틱은 지난해부터 새로운 분자접착제와 단백질분해제 페이로드를 개발해 동물시험 데이터를 확보했다. 내년에는 아직 공개하지 않은 신규 표적의 페이로드와 개발후보물질을 공개하고 학회에서도 관련 데이터를 발표할 예정이다. 항체약물접합체(ADC)의 적용이 아직 제한적인 분야인 면역·염증질환에 적용하는 DAC도 개발 중이다.
연구개발을 이어갈 자금 여력도 충분하다. 오름테라퓨틱이 보유한 현금은 약 2500억원이다. BMS 계약 종료로 약 8000만달러의 추가 마일스톤은 받을 수 없게 됐지만, 이미 받은 계약금 1억달러는 반환 의무가 없다.
이 대표는 “신규 페이로드를 포함한 연구개발 투자 계획은 차질이 없다”며 “여러 종류의 DAC 페이로드를 기반으로 후속 파이프라인과 플랫폼 파트너링을 계속 확대할 것”이라고 덧붙였다.
| 2 | https://www.greened.kr/news/articleView.html?idxno=350454 | 957 |
| 3 | 프레스나인에서 좋게 써주네요.. | 1 197 |
| 4 | https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=82984 | 3 379 |
| 5 | https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=544268 | 1 204 |
| 6 | 오름은.. 진짜.. 끝난 종목이네 ㅠㅠ | 2 138 |
| 7 | [종합] 오름이 BMS에 기술수출한 급성 골수성 백혈병 신약 후보물질인 ‘ORM-6151’의 개발 중단을 통보받았습니다.
ORM-6151의 임상1상 단계에서 개발이 중단되면서 오름의 추가 마일스톤(단계별 기술료) 수령도 무산됐습니다.
오름은 BMS로부터 ORM-6151의 개발 중단과 추가 마일스톤 지급 의무 소멸을 통보받았다고 17일 공시했습니다. BMS는 미국과 유럽, 캐나다에서 해당 후보물질의 임상1상을 진행해왔으며, 해당 임상 데이터를 검토한 뒤 ‘개발 중단’을 결정했습니다.
ORM-6151은 오름이 자체 개발한 항체분해약물접합체(DAC)입니다. CD33 타깃 항체에 GSPT1 단백질 분해제를 결합한 구조로, 항체를 통해 암세포에 분해제를 전달하고 세포 내 GSPT1을 분해하도록 설계됐습니다.
오름은 2023년 말 BMS와 ORM-6151의 자산양수도 계약을 체결했습니다. 계약 규모는 업프론트(선급금) 1억달러(약 1298억원)와 단계별 마일스톤 최대 8000만달러 등 총 1억8000만달러(약 2336억원)였습니다.
오름은 기존에 수령한 업프론트 1억달러에 대해서는 반환 의무가 없다고 설명했습니다. 오름은 “향후 DAC 플랫폼을 활용한 자체 파이프라인에 연구개발(R&D) 역량을 집중할 계획”이라고 밝혔습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28236 | 2 163 |
| 8 | 끝났네.. | 2 285 |
| 9 | 2026.09.17 17:08:17
기업명: 오름테라퓨틱(시가총액: 1조 1,555억) A475830
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (Bristol Myers Squibb(BMS)의 BMS-986497(ORM-6151) 임상 중단에 따른 자산양수도 계약 종료)
제목 : Bristol Myers Squibb(BMS)의 BMS-986497(ORM-6151) 임상 중단에 따른 자산양수도 계약 종료
* 주요내용
1) 2023년 10월 30일 당사와 BMS가 TPD²-GSPT1 플랫폼을 이용한 급성 골수성백혈병 치료제, ORM-6151 자산양수도 계약을 체결하고 1억달러의 계약금을 수령하였습니다.
2)BMS는 BMS-986497(ORM-6151)을 미국과 유럽, 캐나다에서 임상 1상을 진행해왔습니다.
3)BMS는 해당프로그램의 임상 데이터를 검토한 후 ORM-6151의 개발을 중단하기로 결정하고 추가 마일스톤 지급의무가 사라졌음을 당사에 통보하였습니다.
4) 당사가 이미 수령한 계약금의 반환 의무는 없습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260917900567
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/475830 | 992 |
| 10 | https://n.news.naver.com/article/011/0004661884?sid=103 | 2 310 |
| 11 | 가격이 얼마가 될지...?
'위고비·마운자로' 독주에 도전장…국산 비만약 시대 열린다
https://www.newsprime.co.kr/news/article/?no=747532
가격 또한 국산 비만약의 경쟁력을 좌우할 요인이다. 위고비와 마운자로는 비급여 의약품으로 환자가 약값을 전액 부담해야 하는 만큼 월 치료비가 시장 진입 장벽으로 작용한다.
업계에서는 국내 생산이 가능한 에페가 기존 제품보다 낮은 가격을 책정할 가능성이 거론되고 있다. 구체적인 판매가격은 아직 공개되지 않았지만, 가격 경쟁력을 확보할 경우 비용 부담 때문에 치료를 망설이는 환자층을 공략할 여지가 있다. | 2 042 |
| 12 | https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79031 | 2 507 |
| 13 | https://n.news.naver.com/article/009/0005732772?sid=101 | 2 316 |
| 14 | https://m.newspim.com/news/view/20260909000094 | 8 815 |
| 15 | [미래에셋 김승민] 오름테라퓨틱(475830)
예상보다 빠른 임상 진입, 재평가 시점도 앞당겨 진다
▶️오름테라퓨틱 NDR 후기
9월 1~3일 서울 소재 15개 기관을 대상으로 오름테라퓨틱 NDR을 진행했다. 투자자들의 관심은 FDA IND 승인을 획득한 ORM-1153 임상 설계 및 전임상 데이터, BMS로 이전한 ORM-6151의 일정 및 1153과 차별점, 후속 파이프라인 ORM-1023, BD 전략 등에 집중됐다. 동사는 DAC 모달리티 글로벌 임상개발에서 가장 앞서 있는 업체다. ORM-1153은 당초 계획 대비 앞당겨 IND 승인을 획득, 올해 말~내년 초 첫 환자 투약이 예상된다. 임상 개발 진전에 따른 기업가치 상승을 기대한다.
BMS로 이전한 ORM-6151은 임상 1상(NCT06419634) 순항 중인 것으로 판단되며, 1차 완료 시점은 27년 2월로 예상된다. 잔여 마일스톤의 인식 시기를 특정하기는 어려우나, 트리거는 RP2D(임상2상 권장용량) 설정 or 임상2상 개시일 수 있다. 해당 시점 마일스톤 유입을 기대할 만하다. 데이터 발표 권리 역시 BMS에 있어 공개 일정을 사전에 파악하기는 어렵다. 다만 혈액암 치료제의 주요 데이터 발표가 매년 12월 미국혈액학회(ASH)에 집중된다는 점은 참고할 만하다.
BMS를 통해 6151의 데이터가 공개되거나 마일스톤이 유입될 경우(임상 순항 방증), 최근 임상 1상에 진입한 ORM-1153의 파이프라인 가치는 가파르게 재평가될 것으로 예상한다. 6151 데이터는 동사의 GSPT1 DAC 플랫폼에 대한 Human PoC로 해석할 수 있으며, 1153 역시 동일하게 AML을 타겟하되 CD123의 발현 프로파일을 감안하면 적응증 확장 가능성은 더 높다고 판단하기 때문이다.
이 외에 버텍스와의 유전자치료제 전처치(conditioning) 요법 개발 파트너십도 순항 중인 것으로 파악되며, 고형암(소세포폐암)을 겨냥한 ORM-1023의 비임상 데이터는 2027년 4월 AACR에서 공개될 것으로 예상된다.
최근, 로슈는 TPD 바이오텍 C4 테라퓨틱스와 최대 10억달러(계약금 $20mn) 규모의 DAC 공동개발 계약을 체결했다(로슈가 항체, C4가 페이로드 담당). 존슨앤존슨은 전임상 단계의 DAC 플랫폼 기업 Firefly Bio를 10억달러에 인수했다. 빅파마가 전임상 단계 DAC 자산에 10억달러 규모의 가치를 부여하고 있는 셈이다. DAC 개념을 처음 고안해 최초로 임상에 진입, 현재 임상 단계 에셋 2개(ORM-6151, ORM-1153)을 보유한 오름테라퓨틱의 시가총액은 9억달러(1.2조원) 수준이다.
텔레그램: https://t.me/bioksm
자료링크: https://han.gl/EwiBC | 1 806 |
| 16 | 라손크가 RAS 변이 폐암에서 반응률 42%와 전체 생존기간 16개월을 확인했습니다
레볼루션메디슨은 백금 기반 화학요법과 항PD-(L)1 치료 이후 진행한 RAS 변이 전이성 비소세포폐암 환자 136명을 대상으로 한 임상 1·2상 결과를 공개했습니다. 해당 데이터는 뉴잉글랜드저널오브메디슨에 게재됐습니다.
도세탁셀 치료 경험이 없고 라손큐를 160에서 220mg 투여받은 38명에서는 객관적 반응률 42%, 질병 조절률 89%를 기록했습니다. 무진행 생존기간 중앙값은 8.3개월, 전체 생존기간 중앙값은 16개월이었으며 4등급 이상 이상반응은 확인되지 않았습니다.
레볼루션메디슨은 표준 치료제 도세탁셀과 라손큐를 비교하는 글로벌 3상 RASolve 301을 진행하고 있습니다. 이번 결과가 RAS 변이 폐암에서 라손큐의 후속 개발을 뒷받침할지 주목됩니다.
더파마뉴스에서 보기
https://thepharmanews.net/article/revolutionmedicines-rasonque-nsclc-mtm3l3v4?utm_source=telegram
더파마뉴스 텔레그램
https://t.me/BBAinsights | 1 765 |
| 17 | 4조 계약인데 안오른다구? | 2 454 |
| 18 | 2026.09.02 13:26:34
기업명: 알테오젠(시가총액: 21조 10억) A196170
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (재조합 인간 히알루로니다제 제품 ALT-B4 독점적 옵션·라이선스 계약 체결)
제목 : 재조합 인간 히알루로니다제 제품 ALT-B4 독점적 옵션·라이선스 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
본 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1. 계약상대방: Novartis Pharma AG (스위스)
- Novartis 최근 사업연도(2025) 매출액: $54,532M(약 75조 원)
2. 계약의 내용: 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기반 재조합 인간 히알루로니다제 ALT-B4를 적용한 복수의 Novartis 바이오의약품에 대해 피하주사 제형 개발 및 상업화에 대한 독점적 옵션·라이선스 계약
3. 계약체결일: 2026년 9월 2일
4. 계약 기간: 로열티 기간 만료일까지
5. 계약 금액: 최대 USD 3,223,000,000 (약 4조4,165억원)
1) 계약금액은 계약체결금(Signing Payment), 옵션 행사금(Option Exercise Fee) 및 마일스톤(Milestone Payment) 등으로 구성되어 있으며, 세부 계약조건은 계약상 비밀유지 의무에 따라 비공개
2) 판매 로열티: ALT-B4를 적용한 제품의 첫 상업 판매 후 발생한 순매출액의 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 수취
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260902900182
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/196170 | 1 748 |
| 19 | 사건: Merck Sharp & Dohme(청구인) vs Halozyme(특허권자), PGR2025-00017
대상: 美 특허 12,110,520 — Halozyme의 변형 PH20 히알루로니다제(ENHANZE 플랫폼 핵심 기술) 특허
결론: Halozyme 패소. 심판 대상 청구항 전체(1, 2, 6–15, 17–30)가 무효(unpatentable) 판정.
• 무효 인정 근거: §112 기재요건(written description) + 실시가능요건(enablement) — 명세서 실시례는 단일 치환뿐인데 청구범위는 천문학적 수의 변이체를 포괄한다는 논리
• 자명성(§103, ’429 특허 + Chao 조합)은 불인정 — Merck가 324번 잔기를 특정해 변형할 동기를 입증 못함 | 2 001 |
| 20 | Orum+Corporate+Presentation+-+2026+Q3.pdf | 2 524 |
