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* 중국 대련선물거래소 석유화학 야간 선물 가격도 상승 마감. 순서대로, PVC/LLDPE/PP/EG

*안녕하세요? 신한 이병화입니다. 기업분석부 하반기 전망 자료가 발간됐습니다. 다음주 월요일부터 포럼 자료에 더해 각 섹터 인뎁스 자료가 순차적으로 발간됩니다. 어렵고 힘든 시장 조금이라도 도움 받으실 수 있도록 기업분석부 전원이 열심히 뛰겠습니다. 언제든 찾아주십시오! 평안한 주말 보내시고 곧 뵙겠습니다! 감사합니다! <신한생각> [2H24 산업 전망] 기업분석부 ☎️02-3772-1569 Part 1. 소비재, 플랫폼 음식료 유통 화장품 섬유/의복 인터넷 게임 통신서비스 Part 2. 모빌리티, 소재/산업재 자동차 2차전지 정유 화학 철강금속 유틸리티 조선 방산/기계 운송 건설 리츠 Part 3. IT HW 전기전자/스마트폰 디스플레이 반도체/장비 Part 4. 제약바이오, 혁신성장, 금융 제약/바이오 혁신성장 보험 증권 은행 지주회사 ※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=325648 위 내용은 2024년 5월 17일 15시 58분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

제약업계에서 FDA가 CRL(Complete Response Letter) 요청에 대해 설명드리겠습니다. ### CRL(Complete Response Letter)이란? CRL은 미국 식품의약국(FDA)이 의약품이나 의료기기 등의 승인을 요청한 제약회사나 의료기기 회사에 발행하는 공식 문서입니다. CRL은 FDA가 제출된 신약 신청서(NDA: New Drug Application)나 생물학적 제제 허가 신청서(BLA: Biologics License Application)에 대해 최종 승인을 내리지 않겠다는 것을 의미합니다. 대신, CRL에는 승인되지 않은 이유와 함께 보완해야 할 사항이 구체적으로 명시되어 있습니다. ### CRL 요청의 과정 1. 신청서 제출: 제약회사나 의료기기 회사는 새로운 의약품이나 의료기기를 시장에 출시하기 위해 NDA나 BLA를 FDA에 제출합니다. 2. 검토 과정: FDA는 제출된 신청서를 철저히 검토합니다. 이 과정에는 임상시험 데이터, 안전성 및 유효성 데이터, 제조 공정, 라벨링 등이 포함됩니다. 3. CRL 발행: FDA가 검토를 완료한 후, 신청서에 대해 승인을 내리기 전에 해결해야 할 문제나 추가 정보가 필요하다고 판단하면, CRL을 발행합니다. ### CRL의 구성 요소 CRL은 다음과 같은 정보를 포함합니다: - 검토 결과 요약: FDA가 신청서를 검토한 결과를 요약합니다. - 보완 요청 사항: 승인에 필요한 추가 정보나 보완해야 할 사항을 구체적으로 명시합니다. 이는 임상시험 추가, 데이터 분석, 제조 공정 수정, 라벨링 변경 등 다양할 수 있습니다. - FDA의 권장 사항: 제약회사가 다음 단계에서 어떤 조치를 취해야 하는지에 대한 FDA의 권장 사항이 포함될 수 있습니다. ### CRL의 중요성 CRL은 제약회사나 의료기기 회사에게 매우 중요한 문서입니다. 이는 FDA가 제품의 안전성과 유효성에 대해 철저히 검토했음을 의미하며, 제약회사가 보완 작업을 통해 제품을 개선할 수 있는 기회를 제공합니다. CRL을 통해 제기된 문제를 해결함으로써, 궁극적으로 제품이 승인을 받고 시장에 출시될 가능성을 높일 수 있습니다. ### CRL의 대응 방법 제약회사가 CRL을 받은 후 취할 수 있는 대응 방법은 다음과 같습니다: - 추가 데이터 제출: CRL에서 요구한 추가 데이터를 수집하고, 이를 제출합니다. - 임상시험 추가 수행: 필요시 추가적인 임상시험을 수행하여 데이터를 보완합니다. - FDA와의 미팅 요청: CRL의 내용을 명확히 이해하고, 보완 계획을 논의하기 위해 FDA와 미팅을 요청할 수 있습니다. ### CRL의 영향 CRL은 제약회사나 의료기기 회사에게 시간적, 재정적 부담을 줄 수 있습니다. 추가 임상시험이나 데이터 분석에는 상당한 시간과 비용이 소요되기 때문입니다. 하지만, CRL을 통해 제품의 안전성과 유효성을 보완함으로써, 최종적으로 시장에 출시될 때 더 큰 신뢰를 얻을

미국이 대(對)중국 무역 제재를 강화하면서 중국이 베트남을 통한 우회 수출을 크게 늘리고 있다는 분석이 또다시 제기됐다. 조 바이든 미 행정부가 중국산 수입품에 대한 관세를 대폭 인상한 가운데, 오는 11월 대선 이후 미국이 베트남 수입품에 대한 관세 장벽 역시 높일 수 있다는 관측이 나온다. 백악관은 이날 중국의 우회 수출로를 차단하기 위해 베트남을 포함한 동남아시아 4개국에 대한 태양광 패널 관세 유예 조치를 종료했다. https://n.news.naver.com/mnews/article/277/0005419368

[SK증권 미래산업/미드스몰캡] Analyst 허선재/02-3773-8197 ▶️싸이맥스 (160980/KQ) / Not Rated ★HBM향 후공정 매출 확대 흐름에 주목 [1Q24 Review: 기초체력 강화구간 진입] - 싸이맥스 1Q24 실적은 매출액 430억원 (+18.4% YoY)과 영업이익 41억원 (+107.5% YoY, OPM 9.5%)을 기록. 주요 실적 성장 요인은 ①HBM 및 TC본더 수요 증가에 따른 후공정 매출 확대 (후공정 매출 비중 1Q23 5% > 1Q24 30%~40% 추정) ②핵심부품 내재화, 생산공정 효율화 등을 통한 원가 절감 효과 등에 기인 - 특히 이번 실적은 삼성전자를 중심으로 원익IPS, 세메스 등 주요 전방 고객사 투자 지연에 따라 부진한 전공정 매출 흐름이 지속중임에도 불구하고 기존에는 미미했던 후공정 매출이 새롭게 더해지면서 달성한 호실적이라는 점에 주목할 필요 (1Q24 YoY 매출액: 원익 IPS -24.3% vs 세메스 -20.6% vs 싸이맥스 +18.4%) - 올해부터 본격적으로 성장할 후공정 실적에 향후 삼성전자 P4 및 테일러 공장 투자에 따른 전공정 실적 회복까지 이뤄지는 시점에는 동사의 기초체력이 큰 폭으로 강화될 것으로 전망 (21년 전공정 영업이익 300억원 이상 시현) [HBM투자 확대에 따른 수혜 지속될 것] - 최근 HBM 시장 확대에 따라 과거 전공정 대비 상대적으로 저조했던 후공정으로 투자가 집중되고있으며 이는 후공정 시장 내 이송장비 침투율 상승 및 동사의 후공정 매출 확대로 직결중인 것으로 파악 - 특히 동사는 HBM 및 전반적인 후공정 투자에 따른 노출도가 가장 큰 업체 중 하나라고 판단되는데 그 이유는 ①TC본더가 HBM 생산의 핵심인 상황에서 ②동사는 삼성전자 밸류체인에 속한 세메스와 SK하이닉스 밸류체인에 속한 한미반도체, ASMPT 등 주요 TC본더 장비사들을 모두 고객으로 확보중이기 때문 [24년 영업이익 231억원 (YoY +225%) 전망] - 싸이맥스 24년 연결 실적은 매출액 2,148억원(+37.1% YoY)과 영업이익 231억원(+225.5% YoY, OPM 10.8%)으로 전망되며 계절적 비수기인 1Q24 실적을 저점으로 연말까지 상저하고 실적 성장 흐름이 나타날 것으로 예상 - 더불어 삼성전자의 DRAM/NAND 평균 100K 투자당 동사의 수주 가능 금액이 약 700억원까지 약 40% 증가한 것으로 파악되기 때문에 향후 삼성전자 전공정 투자 사이클이 재개되는 시점에는 유의미한 이익 레버리지까지 나타날 것으로 기대 ▶️보고서 원문: https://buly.kr/A43JeIX ▶️ SK증권 미드스몰캡 텔레그램 채널: https://t.me/sk_smallcap ▶️ SK증권 리서치센터 텔레그램 채널: https://t.me/sksresearch ※당사는 컴플라이언스 등록된 자료에 대해서만 제공 가능하며 본 자료는 컴플라이언스 등록된 자료입니다.