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| 01 Iyun | 0 |
Kanal postlari
올릭스가뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼을 적용한siRNA 물질의 전임상 유효성을 확인했습니다.
이번 연구는 올릭스의 siRNA 기술과 벡트-호러스의 BBB 셔틀 플랫폼을 결합해 진행됐습니다. 연구 결과 해당 물질은 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 등 전신 투여 환경에서도 BBB를 통과해 뇌 조직에 전달됐으며, 표적 유전자 억제(KD) 효과를 나타냈습니다.
특히 전신 투여만으로도 뇌실내투여(ICV)의 유효 용량과 상응하는 수준의 뇌 전달 및 유전자 억제 효과가 확인됐다는 점이 주목됩니다. 올릭스는 이번 데이터를 바탕으로 BBB 셔틀 기반 CNS siRNA 치료제 개발을 검토하는 한편, BIO USA 등 글로벌 파트너링 행사에서 사업개발 논의를 확대할 계획입니다.
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https://thepharmanews.net/article/olix-sirna-bbb-mqahei6l?utm_source=telegram
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| 2 | 에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 후보물질 TED-A9의 임상 1/2a상 24개월 추적관찰 결과에서 안전성과 유효성을 확인했다고 밝혔습니다.
TED-A9는 투여 후 24개월까지 치료제 관련 이상반응과 용량제한독성이 보고되지 않았으며, 종양 형성이나 세포 과증식도 확인되지 않았습니다. 고용량군에서는 운동기능 평가 지표(MDS-UPDRS Part III) 개선 폭이 24개월 시점까지 확대됐고, 약효 소실시간 감소와 이상운동증 없는 약효 발현시간 증가도 관찰됐습니다.
뇌영상 분석에서는 도파민 수송체 신호가 24개월까지 유의하게 증가해 이식된 세포의 기능적 생착 가능성을 뒷받침했습니다. 에스바이오메딕스는 이번 데이터를 기반으로 연내 미국 FDA에 상업화 임상시험계획(IND)을 신청하고, ISSCR 2026에서 세부 결과를 발표하는 한편 일본 PMDA와의 사전 협의도 추진할 계획입니다.
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https://thepharmanews.net/article/sbiomedics-ted-a9-parkinsons-mqaryowh?utm_source=telegram | 102 |
| 3 | 셀리버리 조대웅 전 대표가 허위 공시와 부정 거래 등 자본시장법 위반 혐의로 징역 30년을 구형받았습니다.
검찰은 조 전 대표가 2021년 전환사채 발행으로 조달한 자금을 공시한 목적과 다르게 사용하고, 회계감사 의견거절 사실을 사전에 인지한 상태에서 주식을 매도해 손실을 회피한 혐의가 있다고 보고 있습니다. 함께 기소된 사내이사에게는 징역 7년이 구형됐습니다.
셀리버리는 성장성 특례상장 1호 기업으로 코스닥에 입성했지만 이후 상장폐지됐습니다. 이번 사건의 최종 선고는 오는 8월 20일 내려질 예정입니다.
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https://thepharmanews.net/article/celliveri-fraud-prosecution-mqa8orxp?utm_source=telegram | 115 |
| 4 | 하나제약이 보유 중이던 삼진제약 지분 99만5198주를 전량 매각하며 약 4년간 이어진 지분 투자를 마무리했습니다.
하나제약은 이번 매각을 통해 총 233억 원을 회수했으며, 주식 처분 목적은 투자 재원 확보라고 밝혔습니다. 확보한 자금은 연구개발과 글로벌 사업 확대에 활용될 것으로 예상됩니다.
하나제약은 2021년부터 삼진제약 지분을 꾸준히 확대하며 한때 경영권 참여 가능성 등이 거론된 바 있습니다. 이번 전량 매각으로 두 회사를 둘러싼 지분 관계도 사실상 정리됐습니다.
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https://thepharmanews.net/article/hanapharm-samjinpharm-divestment-mq96921q?utm_source=telegram | 115 |
| 5 | 셀트리온이 차세대 HER2 표적 항암제 CT-P72/ABP-102의 비임상 데이터를 공개하며 임상 개발에 속도를 내고 있습니다.
CT-P72/ABP-102는 HER2 고발현 종양에서 선택적인 항암 효과를 보였으며, 기존 HER2 치료제에 내성이 생긴 위암 모델에서도 유의미한 효능이 확인됐습니다. 방광암, 담도암, 유방암 등 다양한 고형암에서도 항암 활성이 관찰됐습니다.
CT-P72/ABP-102는 셀트리온과 에이비프로홀딩스가 공동 개발 중인 HER2 표적 T세포 인게이저(TCE) 치료제로, 지난해 FDA로부터 임상 1상 승인을 받았습니다. 회사는 연내 FDA 패스트트랙 지정을 신청할 계획입니다.
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https://thepharmanews.net/article/celltrion-ct-p72-her2-mqa6olj9?utm_source=telegram | 109 |
| 6 | J&J가 자가면역질환 치료제 이마비의 온난항체 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA) 적응증 확대 가능성을 뒷받침하는 임상 데이터를 확보했습니다.
이마비는 임상 2/3상에서 주요 평가변수를 충족하며 통계적으로 유의미한 효능을 확인했습니다. 24주 시점 헤모글로빈 수치 개선 도달률은 위약군 대비 3배 이상 높게 나타났으며, 환자 약 3분의 2가 목표 헤모글로빈 수치 개선을 달성했습니다.
현재 wAIHA에는 승인된 치료제가 없는 만큼, 이마비가 허가를 받을 경우 해당 질환 최초의 치료제가 될 전망입니다.
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https://thepharmanews.net/article/johnsonandjohnson-imaavy-waiha-mq9pjomq?utm_source=telegram | 101 |
| 7 | 다케다가 건선 치료제 자소시티닙의 임상 3상에서 BMS의 소틱투 대비 우월한 효능을 확인했습니다.
자소시티닙은 직접 비교 임상에서 16주 차 피부 완전 개선(PASI 100) 비율 35% 이상을 기록하며 소틱투보다 2.5배 이상 높은 반응률을 보였습니다. 주요 2차 평가지표에서도 일관된 우위를 확인했으며 새로운 안전성 신호는 보고되지 않았습니다.
다케다는 올해 안에 미국 FDA에 자소시티닙의 신약허가를 신청할 계획이며, 2027년 상반기 글로벌 출시를 목표로 개발을 진행하고 있습니다.
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https://thepharmanews.net/article/takeda-zasocitinib-tyk2-mq9houcw?utm_source=telegram | 103 |
| 8 | #오피니언
[제약 BD가 바라본 동물의약품의 미래]
동물의약품 시장에 관심을 갖는 기업이 늘고 있습니다. 하지만 이 시장에서는 어떤 약을 만들 것인가보다 어떤 동물을 대상으로 할 것인가가 더 중요합니다. 반려동물과 산업동물은 같은 시장처럼 보이지만, 실제로는 전혀 다른 방식으로 움직입니다.
반려동물 시장은 보호자의 선택이 중요하고, 산업동물 시장은 생산성과 수익성이 핵심 기준이 됩니다. 고객도, 가격도, 판매 방식도 달라 같은 제품이라도 접근법이 완전히 달라질 수 있습니다.
동물의약품 사업에서 축종 선택이 왜 가장 중요한 출발점인지, 이지원 작가가 현장의 시선으로 설명합니다.
이지원 | 글로벌 제약 BD의 시선으로 인간의약품과 동물의약품 시장을 잇는 비즈니스 인사이트
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https://thepharmanews.net/article/opinion-ljw-3?utm_source=telegram | 136 |
| 9 | 탱고 테라퓨틱스가 MTAP 결손 및 RAS 변이 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 보피메토스타트 병용요법 임상 1/2상에서 고무적인 초기 데이터를 발표했습니다.
보피메토스타트는 PRMT5 저해제로, 이번 연구에서는 레볼루션 메디슨의 RAS 저해제와 병용 투여됐습니다. 보피메토스타트와 다락손라십 병용군에서는 환자 92%가 객관적 반응을 보였으며, 6개월 추적 시점에도 환자 90%가 무진행 생존 상태를 유지했습니다.
탱고 테라퓨틱스는 이번 결과를 바탕으로 해당 병용요법의 임상 3상 개발을 추진할 계획입니다. 회사는 췌장암 외에도 폐암과 교모세포종 분야로 보피메토스타트 기반 개발을 확대하고 있습니다.
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https://thepharmanews.net/article/tangotherapeutics-vopimetostat-pdac-mq8r89tt?utm_source=telegram
더파마뉴스 텔레그램 | 146 |
| 10 | 삼성바이오로직스 노조가 삼성그룹 초기업노조 탈퇴를 추진하며 임금·단체협약 협상이 새로운 국면을 맞고 있습니다.
노조는 이달 조합원 투표를 통해 초기업노조 탈퇴 여부를 결정할 예정입니다. 탈퇴가 확정되면 삼성전자·삼성디스플레이 등과의 연대 체계를 벗어나 독자 교섭 체제로 전환하게 됩니다.
노조는 회사의 교섭 태도를 문제 삼아 추가 법적 대응도 검토하고 있습니다. 여기에 법원이 쟁의행위 관련 가처분 위반 시 건당 배상금을 부과하기로 하면서 향후 노사 협상에도 영향을 미칠 것으로 보입니다.
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https://thepharmanews.net/article/samsungbiologics-labordispute-cdmo-mq8r9am9?utm_source=telegram
더파마뉴스 텔레그램 | 125 |
| 11 | 삼성전자가 미국 유전자 분석 기업 엘리먼트 바이오사이언스에 1억7500만 달러를 추가 투자하며 최대주주 지위를 확보했습니다.
엘리먼트 바이오사이언스는 DNA 시퀀싱 기술과 멀티오믹스 분석 플랫폼을 개발하는 기업입니다. 삼성전자는 지난해 시리즈 D 투자에 이어 이번 시리즈 E 투자에도 참여하며 정밀의료 분야 협력을 확대하게 됐습니다.
삼성전자는 자사의 AI·디지털헬스 역량과 엘리먼트 바이오사이언스의 유전체 분석 기술을 결합해 맞춤형 의료 서비스 개발을 추진할 계획입니다.
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https://thepharmanews.net/article/samsung-elementbiosciences-multiomics-mq8rdgmn?utm_source=telegram | 123 |
| 12 | 노바티스가 오리오니스 바이오사이언스와 분자접착제 신약 개발 협력을 확대하는 계약을 체결했습니다.
계약에 따라 노바티스는 4000만 달러의 선급금을 지급하며, 개발·상업화 성과에 따라 최대 14억 달러의 마일스톤과 별도 로열티를 지급할 예정입니다. 양사는 오리오니스의 Allo-Glue 플랫폼과 AI 기반 발견 엔진을 활용해 다양한 질환 분야의 신약 후보를 발굴할 계획입니다.
오리오니스는 분자접착제를 활용해 질병 관련 단백질을 조절하는 기술을 개발하고 있는 바이오텍입니다. 이번 계약은 노바티스가 차세대 신약 개발 플랫폼으로 주목받는 분자접착제 분야에 대한 투자를 확대하는 사례로 평가됩니다.
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https://thepharmanews.net/article/novartis-molecularglue-orionis-mq8rkw7y?utm_source=telegram | 120 |
| 13 | 파라빌리스가 나스닥 상장을 통해 6억7000만 달러, 한화로 1조 원이 넘는 금액을 조달하며 바이오 업계 역대 최대 규모 IPO 기록을 세웠습니다. 이는 최근 카일레라 테라퓨틱스가 세운 기록을 넘어선 규모입니다.
파라빌리스는 헬리콘 플랫폼 기반 펩타이드 치료제를 개발하는 바이오텍으로, 이번 공모에서 공모가와 발행 물량 모두 당초 계획을 웃돌았습니다. 이를 통해 바이오 섹터에 대한 투자자들의 높은 관심이 다시 확인됐습니다.
회사는 확보한 자금을 리드 파이프라인 졸루카테타이드 개발에 투입할 계획입니다. 데스모이드 종양 대상 임상 3상 진입과 추가 적응증 확대도 추진하고 있습니다.
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https://thepharmanews.net/article/parabilis-ipo-zolucatetide-mq8or9ti?utm_source=telegram | 115 |
| 14 | 사노피가 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 치료제로 개발 중인 릴리프루바트의 후기 임상시험을 중단했습니다.
이번 결정은 독립 데이터모니터링위원회(DMC)의 중간 분석 결과를 바탕으로 이뤄졌습니다. 사노피는 해당 연구가 목표한 효능을 입증할 가능성이 낮다고 판단했다고 설명했습니다.
릴리프루바트는 보체 C1s를 표적하는 단클론항체로, 초기 임상에서 긍정적인 결과를 보이며 차세대 CIDP 치료제로 주목받아 왔습니다. 사노피는 현재 진행 중인 다른 릴리프루바트 임상 프로그램의 지속 여부는 추가 평가를 거쳐 결정할 예정이라고 밝혔습니다.
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https://thepharmanews.net/article/sanofi-riliprubart-cidp-mq8oqeyc?utm_source=telegram | 119 |
| 15 | 알테오젠이 자체 개발한 인간 히알루로니다제 기술 ALT-B4를 항체-약물접합체(ADC)에 적용해 약동학적 특성과 안전성을 개선할 수 있는 전임상 결과를 공개했습니다.
World ADC Summit South Korea에서 발표된 연구에 따르면, 알테오젠의 ADC 파이프라인 ALT-P7을 미니피그에 투여한 결과 ALT-B4를 병용한 피하주사(SC)군은 약물 흡수 속도와 전신 노출, 생체이용률이 향상됐습니다. 특히 AUC 등 주요 약동학 지표에서 ALT-B4를 사용하지 않은 피하투여군 대비 개선 효과가 확인됐습니다.
안전성 측면에서도 ALT-B4 병용 시 주사 부위 피부 독성이 완화됐으며, 절대호중구수(ANC) 감소 폭과 중성지방, 간 효소(AST) 수치 등 혈액학적 지표에서도 개선 경향이 관찰됐습니다. 이번 결과는 ALT-B4가 ADC의 제형 변경 및 피하주사 전환 플랫폼으로 활용될 가능성을 보여준 것으로, 알테오젠은 이를 기반으로 ADC 분야 파트너십 확대를 기대하고 있습니다.
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https://thepharmanews.net/article/alteogen-adc-alt-b4-mq7nl78j?utm_source=telegram
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| 16 | #오피니언
[생존형 AX in 헬스케어]
“회사 데이터를 모두 LLM에 학습시키면 우리 회사만의 AI 김과장이 만들어질까?”
AI 도입을 추진하는 기업이라면 한 번쯤 품어봤을 기대입니다. 하지만 현실에서는 기대만큼의 정확도와 활용도를 얻지 못하는 사례가 적지 않습니다.
서인우 작가는 그 이유가 데이터의 양이나 모델 성능이 아니라 ‘맥락(Context)의 부재’에 있다고 말합니다. LLM 학습과 RAG에 대한 흔한 오해를 짚으며, 왜 기업 데이터를 넣는 것만으로는 회사 문제를 스스로 이해하고 해결하는 ‘AI 김과장’이 탄생할 수 없는지 설명합니다.
AI 도입 전략을 고민하는 기업이라면 반드시 점검해야 할 전제를 다룬 글입니다.
서인우 | 글로벌·헬스케어·AI 15년의 통찰. 기술의 환상을 걷어내고 다음 AX 생존 전략을 통사적으로 기록합니다.
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https://thepharmanews.net/article/siw-opinion-3 | 141 |
| 17 |  +2Matn yo'q... | 125 |
| 18 | 세계 최대 자산운용사 블랙록이 유한양행 지분 5% 이상을 매수하며 주요 주주로 올라섰습니다.
블랙록 펀드 어드바이저스는 유한양행 주식 403만9408주를 장내 매수해 지분 5.07%를 확보했다고 공시했습니다. 보유 목적은 단순 투자로, 경영권 참여 의도는 없다고 밝혔습니다.
이번 지분 취득은 유한양행 주가가 연초 대비 약 36% 하락한 시점에 이뤄졌습니다. 시장에서는 렉라자 처방 확대 속도에 대한 우려로 주가가 부진했지만, 하반기 임상 결과와 렉라자 로열티 수익 확대 가능성에 대한 기대는 유지되고 있습니다.
블랙록의 이번 지분 확보는 주가 조정 구간에서 유한양행의 중장기 성장 가능성에 베팅한 투자로 해석됩니다. 글로벌 기관투자자가 렉라자 기반의 향후 실적 개선 가능성을 주목하고 있다는 점도 확인됐습니다.
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https://thepharmanews.net/article/yuhan-blackrock-investment-mq4ju86x?utm_source=telegram | 123 |
| 19 | 세계 최초 주 1회 경구용 HIV 치료제 상용화가 다가오고 있습니다.
길리어드 사이언스와 머크가 공동 개발 중인 이슬라트라비르(ISL)·레나카파비르(LEN) 병용요법이 Islend-1과 Islend-2 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족했습니다. 바이러스가 억제된 HIV 감염 환자를 대상으로 기존 치료제에서 전환한 경우에도 표준 항레트로바이러스 요법과 동등한 효과를 보였으며, 새로운 안전성 우려는 확인되지 않았습니다.
특히 길리어드의 대표 HIV 치료제인 빅타비와 비교해 비열등성을 입증하면서 주 1회 복용 제형의 임상적 가치를 확인했습니다. 양사는 이번 결과를 바탕으로 글로벌 규제당국 허가 신청을 추진하고 향후 장기 안전성 및 내성 관련 데이터를 추가 확보할 계획입니다.
이번 결과는 매일 복용해야 하는 기존 HIV 치료 패러다임에 변화를 줄 수 있는 장기 지속형 경구 치료제의 가능성을 보여줬다는 점에서 의미가 있습니다. 다만 실제 시장 안착 여부는 장기 안전성과 내성 데이터가 핵심 변수로 평가됩니다.
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https://thepharmanews.net/article/gilead-merck-hiv-mq6svi2j?utm_source=telegram
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| 20 | 우시 앱텍이 미국 국방부의 '중국 군사기업(1260H)' 명단에 포함되면서 생물보안법 규제의 직접 대상이 됐습니다.
생물보안법은 국방부 1260H 명단에 등재된 기업을 우려 대상 바이오 기업으로 분류합니다. 이에 따라 우시 앱텍은 미국 연방정부 조달과 보조금 지원 대상에서 제외되며, 미국 내 사업에도 영향을 받을 수 있게 됐습니다.
우시 앱텍은 군사적 연관성을 전면 부인하며 명단 등재가 오류라고 주장하고 있습니다. 다만 이번 조치로 그동안 규제 불확실성에 노출돼 있던 우시 앱텍이 미국의 대중국 바이오 규제 영향권에 본격적으로 편입됐다는 점이 핵심입니다.
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https://thepharmanews.net/article/wuxiapptec-biosecureact-1260h-mq700ui2?utm_source=telegram
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