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알테오젠이 자체 개발한 인간 히알루로니다제 기술 ALT-B4를 항체-약물접합체(ADC)에 적용해 약동학적 특성과 안전성을 개선할 수 있는 전임상 결과를 공개했습니다.
World ADC Summit South Korea에서 발표된 연구에 따르면, 알테오젠의 ADC 파이프라인 ALT-P7을 미니피그에 투여한 결과 ALT-B4를 병용한 피하주사(SC)군은 약물 흡수 속도와 전신 노출, 생체이용률이 향상됐습니다. 특히 AUC 등 주요 약동학 지표에서 ALT-B4를 사용하지 않은 피하투여군 대비 개선 효과가 확인됐습니다.
안전성 측면에서도 ALT-B4 병용 시 주사 부위 피부 독성이 완화됐으며, 절대호중구수(ANC) 감소 폭과 중성지방, 간 효소(AST) 수치 등 혈액학적 지표에서도 개선 경향이 관찰됐습니다. 이번 결과는 ALT-B4가 ADC의 제형 변경 및 피하주사 전환 플랫폼으로 활용될 가능성을 보여준 것으로, 알테오젠은 이를 기반으로 ADC 분야 파트너십 확대를 기대하고 있습니다.
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https://thepharmanews.net/article/alteogen-adc-alt-b4-mq7nl78j?utm_source=telegram
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| 2 | #오피니언
[생존형 AX in 헬스케어]
“회사 데이터를 모두 LLM에 학습시키면 우리 회사만의 AI 김과장이 만들어질까?”
AI 도입을 추진하는 기업이라면 한 번쯤 품어봤을 기대입니다. 하지만 현실에서는 기대만큼의 정확도와 활용도를 얻지 못하는 사례가 적지 않습니다.
서인우 작가는 그 이유가 데이터의 양이나 모델 성능이 아니라 ‘맥락(Context)의 부재’에 있다고 말합니다. LLM 학습과 RAG에 대한 흔한 오해를 짚으며, 왜 기업 데이터를 넣는 것만으로는 회사 문제를 스스로 이해하고 해결하는 ‘AI 김과장’이 탄생할 수 없는지 설명합니다.
AI 도입 전략을 고민하는 기업이라면 반드시 점검해야 할 전제를 다룬 글입니다.
서인우 | 글로벌·헬스케어·AI 15년의 통찰. 기술의 환상을 걷어내고 다음 AX 생존 전략을 통사적으로 기록합니다.
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https://thepharmanews.net/article/siw-opinion-3 | 112 |
| 3 | 没有文字... | 100 |
| 4 | 세계 최대 자산운용사 블랙록이 유한양행 지분 5% 이상을 매수하며 주요 주주로 올라섰습니다.
블랙록 펀드 어드바이저스는 유한양행 주식 403만9408주를 장내 매수해 지분 5.07%를 확보했다고 공시했습니다. 보유 목적은 단순 투자로, 경영권 참여 의도는 없다고 밝혔습니다.
이번 지분 취득은 유한양행 주가가 연초 대비 약 36% 하락한 시점에 이뤄졌습니다. 시장에서는 렉라자 처방 확대 속도에 대한 우려로 주가가 부진했지만, 하반기 임상 결과와 렉라자 로열티 수익 확대 가능성에 대한 기대는 유지되고 있습니다.
블랙록의 이번 지분 확보는 주가 조정 구간에서 유한양행의 중장기 성장 가능성에 베팅한 투자로 해석됩니다. 글로벌 기관투자자가 렉라자 기반의 향후 실적 개선 가능성을 주목하고 있다는 점도 확인됐습니다.
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https://thepharmanews.net/article/yuhan-blackrock-investment-mq4ju86x?utm_source=telegram | 107 |
| 5 | 세계 최초 주 1회 경구용 HIV 치료제 상용화가 다가오고 있습니다.
길리어드 사이언스와 머크가 공동 개발 중인 이슬라트라비르(ISL)·레나카파비르(LEN) 병용요법이 Islend-1과 Islend-2 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족했습니다. 바이러스가 억제된 HIV 감염 환자를 대상으로 기존 치료제에서 전환한 경우에도 표준 항레트로바이러스 요법과 동등한 효과를 보였으며, 새로운 안전성 우려는 확인되지 않았습니다.
특히 길리어드의 대표 HIV 치료제인 빅타비와 비교해 비열등성을 입증하면서 주 1회 복용 제형의 임상적 가치를 확인했습니다. 양사는 이번 결과를 바탕으로 글로벌 규제당국 허가 신청을 추진하고 향후 장기 안전성 및 내성 관련 데이터를 추가 확보할 계획입니다.
이번 결과는 매일 복용해야 하는 기존 HIV 치료 패러다임에 변화를 줄 수 있는 장기 지속형 경구 치료제의 가능성을 보여줬다는 점에서 의미가 있습니다. 다만 실제 시장 안착 여부는 장기 안전성과 내성 데이터가 핵심 변수로 평가됩니다.
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https://thepharmanews.net/article/gilead-merck-hiv-mq6svi2j?utm_source=telegram
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https://t.me/BBAinsights | 115 |
| 6 | 우시 앱텍이 미국 국방부의 '중국 군사기업(1260H)' 명단에 포함되면서 생물보안법 규제의 직접 대상이 됐습니다.
생물보안법은 국방부 1260H 명단에 등재된 기업을 우려 대상 바이오 기업으로 분류합니다. 이에 따라 우시 앱텍은 미국 연방정부 조달과 보조금 지원 대상에서 제외되며, 미국 내 사업에도 영향을 받을 수 있게 됐습니다.
우시 앱텍은 군사적 연관성을 전면 부인하며 명단 등재가 오류라고 주장하고 있습니다. 다만 이번 조치로 그동안 규제 불확실성에 노출돼 있던 우시 앱텍이 미국의 대중국 바이오 규제 영향권에 본격적으로 편입됐다는 점이 핵심입니다.
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https://thepharmanews.net/article/wuxiapptec-biosecureact-1260h-mq700ui2?utm_source=telegram
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https://t.me/BBAinsights | 7 357 |
| 7 | 올해 나스닥 최대 규모 바이오텍 IPO는 비만 치료제 개발사에 의해 추진될 예정입니다.
파라빌리스 메디신스는 나스닥 상장을 통해 최대 2억3000만 달러를 조달할 계획입니다. 확보한 자금은 핵심 파이프라인인 비만 치료제 후보물질 졸루카테타이드(zolucatetide) 개발에 투입될 예정이며, 졸루카테타이드는 GLP-1·글루카곤 수용체를 동시에 표적하는 이중작용제로 개발되고 있습니다.
회사는 이번 공모를 통해 후기 임상 개발과 파이프라인 확장에 필요한 자금을 확보할 계획입니다. IPO가 계획대로 진행될 경우 올해 바이오텍 기업공개 시장 최대 규모의 자금 조달 사례가 될 전망입니다.
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https://thepharmanews.net/article/parabilis-medicines-ipo-zolucatetide-mq6qq509?utm_source=telegram
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https://t.me/BBAinsights | 132 |
| 8 | 일라이 릴리가 스웨덴 바이오기업 알제큐어 파마와 총 10억 달러 규모의 라이선스 계약을 체결하고 알츠하이머병 치료 후보물질 ACD860을 도입했습니다.
ACD860은 감마-세크레타제 조절제 계열의 저분자 화합물로, 알츠하이머병의 원인 물질로 알려진 Aβ42 생성을 줄이면서 Aβ37·Aβ38 수치를 높여 뇌 내 아밀로이드 플라크 축적을 억제하는 기전을 목표로 합니다. 계약은 1000만 달러 선급금과 개발·상업화 단계별 마일스톤 지급, 매출 발생 시 로열티를 포함하는 구조로 체결됐습니다.
릴리는 알츠하이머 치료제 키선라 승인 이후에도 신경과학 파이프라인 확대를 이어가고 있습니다. 지난해 일부 후보물질 개발을 중단한 반면, 유망 기술 확보를 위한 외부 도입과 협력 확대를 지속하면서 차세대 알츠하이머 치료제 후보군을 강화하게 됐습니다.
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https://thepharmanews.net/article/eli-lilly-alzecure-alzheimers-mq6qq7o2?utm_source=telegram
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t.me/BBAinsights | 126 |
| 9 | 뉴로엑스티가 미국 하버드 의대 산하 연구기관과 알츠하이머병 AI 정밀치료 기술의 임상적 활용 가능성을 검증하기 위한 후속 공동연구 협약을 체결했습니다. 양 기관은 기존 공동연구를 성공적으로 마무리한 뒤 협력 범위를 확대했습니다.
뉴로엑스티는 MRI만으로 알츠하이머병 관련 병리와 치료 반응성을 예측하는 AI 기반 영상 바이오마커 기술을 개발하고 있습니다. 양측은 2024년부터 치료 효과 예측 AI 솔루션의 성능을 검증해왔으며, 이를 통해 MRI 기반 AI 영상 바이오마커 기술의 유효성을 확인했다고 밝혔습니다.
이번 연구에서는 BIDMC의 장기 치료 환자 데이터를 활용해 뉴로엑스티 기술의 실제 임상 현장 적용 가능성과 유용성을 평가할 예정입니다. AI 기반 영상 바이오마커 기술이 연구 단계를 넘어 임상 활용 단계로 진입하는 검증 과정이라는 점에서 의미가 있습니다.
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https://thepharmanews.net/article/neuroxt-harvard-ai-alzheimer?utm_source=telegram
더파마뉴스 텔레그렘 t.me/BBAinsights | 159 |
| 10 | 존슨앤드존슨이 차세대 항암 기술인 분해제-항체 접합체(DAC) 플랫폼을 보유한 파이어플라이 바이오를 10억 달러에 인수했습니다.
파이어플라이 바이오의 Firelink 플랫폼은 표적 단백질 분해제를 항체와 결합해 암세포에 전달하는 기술로, 기존 약물로 공략이 어려웠던 KRAS 변이 암 등을 겨냥하고 있습니다. 회사는 전임상 단계에서 고형암과 혈액암을 대상으로 낮은 용량에서도 종양 감소 효과를 확인했다고 밝혔습니다.
이번 인수로 존슨앤드존슨은 DAC 플랫폼을 확보하며 차세대 항암 파이프라인을 강화하게 됐습니다. 글로벌 제약사들이 ADC 이후 새로운 항암 모달리티로 DAC에 대한 투자를 확대하는 가운데, KRAS 등 난치성 암 표적을 겨냥한 기술 경쟁도 더욱 본격화되고 있습니다.
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https://thepharmanews.net/article/johnson-and-johnson-dac-fireflybio-mq5akny3?utm_source=telegram | 140 |
| 11 | 노보 노디스크가 경구용 GLP-1 비만치료제 위고비를 미국 출시 5개월 만에 누적 처방 300만 건을 돌파하며 기록적인 초기 흥행 성과를 거뒀습니다.
미국당뇨병학회(ADA) 2026에서 공개된 자료에 따르면 경구용 위고비는 출시 후 12주 만에 처방 100만 건을 달성했고, 이후 10주 만에 추가 200만 건을 확보했습니다. 노보 노디스크는 이를 미국 제약산업 역사상 물량 기준으로 가장 강력한 출시 사례 중 하나로 평가했습니다.
특히 신규 처방의 80% 이상이 GLP-1 치료 경험이 없는 환자에게서 발생한 것으로 나타났습니다. 이는 경구용 위고비가 기존 주사제 수요를 대체하기보다 새로운 환자층을 유입시키며 비만치료제 시장 확대에 기여하고 있음을 보여주는 결과입니다.
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https://thepharmanews.net/article/novo-nordisk-wegovy-glp-1-mq5e5684?utm_source=telegram | 131 |
| 12 | #인사이트
올릭스가 오늘 ALK7 표적 비만 치료제 OLX501A의 비만 원숭이 모델 중간 데이터를 수령했다고 밝혔습니다. 플랫폼을 고도화한 조건에서 예상치에 부합하는 지방 감소 효과를 확인했다는 내용입니다.
ALK7 경쟁 구도는 이미 움직이고 있습니다. 애로우헤드는 인간 지방조직에서 ALK7 mRNA 평균 88% 억제 데이터를 공개했고, 앨나일람과 시란바이오도 임상에 진입한 상태입니다. 올릭스의 OLX501A는 아직 전임상입니다.
임상 진입 순서만 보면 후발주자입니다. 하지만 파트너사가 전임상 자산을 검토할 때 묻는 질문은 다릅니다. 인간 지방조직에서 선택적으로 전달되는가, 인크레틴과의 병용에서 어떤 임상 포지션을 만들 수 있는가입니다.
이 두 질문을 중심으로, 글로벌 ALK7 경쟁 구도와 올릭스의 포지션을 분석했습니다.
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더파마뉴스 텔레그렘 t.me/BBAinsights | 179 |
| 13 | 没有文字... | 151 |
| 14 | 질랜드 파마와 로슈가 미국당뇨병학회(ADA)에서 아밀린 유사체 비만 치료제 페트렐린타이드의 임상 2상(ZUPREME-1) 세부 데이터를 공개하며 우수한 내약성을 강조했습니다.
페트렐린타이드는 42주 차 기준 평균 10.7%의 체중 감량 효과를 보였으며, 투여 환자의 88~98%가 목표 유지 용량에 도달했습니다. 특히 위장관 이상반응의 75% 이상이 경증이었고, 구토 발생률은 3.0%로 위약군(6.2%)보다 낮게 나타났습니다. 회사는 이러한 결과가 아밀린 유사체의 중추신경계 기반 작용 기전에서 비롯된다고 설명했습니다.
위장관 이상반응으로 인한 투약 중단율은 1.5%로, 위고비와 젭바운드의 허가 임상에서 보고된 최고용량 중단율(각각 4.3%)보다 낮았습니다. 질랜드 파마와 로슈는 페트렐린타이드가 체중 감량 효과뿐 아니라 내약성을 차별화 요소로 내세우며, 향후 단독요법과 GLP-1 계열 약물 병용요법 모두에서 경쟁력을 확보할 가능성을 제시했습니다.
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https://thepharmanews.net/article/zealand-pharma-roche-petrelintide-mq3feutt?utm_source=telegram | 162 |
| 15 | 화이자가 GLP-1 수용체 작용제 베로베나타이드의 임상 2b상 결과를 공개하며 비만 치료제 시장 재진입에 필요한 근거를 확보했습니다.
베로베나타이드는 비만 또는 과체중 환자 대상 연구에서 32주 시점 15.9%의 체중 감량 효과를 보였으며, 당뇨병을 동반한 비만 환자에서는 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과도 확인했습니다. 화이자는 주 1회 투여로 체중 감량을 유도한 뒤 월 1회 유지 용량으로 전환하는 개발 전략을 추진하고 있습니다.
베로베나타이드는 잠재적 최초의 월 1회 투여 GLP-1 치료제로 개발되고 있으며, 현재 진행 중인 월 1회 제형 임상 결과가 향후 차별화 경쟁력을 판단할 핵심 근거가 될 전망입니다.
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https://thepharmanews.net/article/pfizer-berobenatide-obesity-mq2e9hyh?utm_source=telegram | 163 |
| 16 | 일라이 릴리가 ADA에서 차세대 비만 치료제 후보물질 레타트루타이드의 임상 3상 TRIUMPH-1 세부 결과와 비만 관련 동반질환 데이터를 공개했습니다.
레타트루타이드는 GIP·GLP-1·글루카곤 수용체에 동시에 작용하는 주 1회 투여 비만 치료제입니다. 릴리는 지난 5월 22일 80주 투여 기준 최대 28.3% 체중 감소 효과를 선공개했으며, 이번 ADA 발표에서는 12mg 투여군의 평균 31.9kg 감량, 체중 30% 이상 감량 비율 45.3% 등 세부 데이터를 제시했습니다.
이번 발표에는 골관절염 통증과 폐쇄성 수면무호흡증 등 비만 관련 동반질환 지표도 포함됐습니다. 체중 감소 효과에 더해 동반질환 개선 가능성을 함께 제시했다는 점에서, 레타트루타이드의 개발 방향은 비만 치료와 관련 질환 관리 영역까지 확장되고 있습니다.
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https://thepharmanews.net/article/lilly-retatrutide-triumph-mpflrtuj?utm_source=telegram | 11 568 |
| 17 | ☕️ 주말에 재미로 보는 바이오 기업 한 장 정리
안녕하세요 더파마뉴스입니다. :)
주말에는 가볍게 한 장 정리로 마무리해보시는 것은 어떨까요?
6월 1주차에는 국내 제약·바이오 기업들을
신체 부위와 질환 영역별로 한눈에 볼 수 있도록 정리해보았습니다.
다른 부위별 기업 추천도 언제든 의견 주시면 검토하겠습니다.
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https://t.me/BBAinsights | 726 |
| 18 | [6월 1주차/License Deal Tracker]
더파마뉴스 기술이전 TRACKER에 따르면, 6월 첫째 주 글로벌 제약·바이오 업계에서는 대형 라이선스 딜이 잇따라 발표됐습니다.
(1) 일라이릴리, 한 주에 3건 기술도입
일라이릴리는 RNA 편집 기술, 신장 질환 자산, 신규 타깃 발굴 플랫폼 등 다양한 분야에서 한 주 동안 3건의 기술도입 계약을 체결하며 가장 적극적인 행보를 보였습니다.
(2) 신장 질환·신규 모달리티에 자본 집중
리제네론은 사이토엠엑스와 최대 40억 달러 규모의 차세대 이중항체 개발 계약을 확대했고, 에베레스트 메디슨은 트라베어에 신장 질환 후보물질을 기술수출했습니다. 이번 주 거래에서는 신장 질환과 RNA 편집,
조건부 활성 이중항체 등 신규 모달리티에 대한 관심이 두드러졌습니다.
(3) 한미·오스코텍, K-바이오 기술수출 지속
국내에서는 한미약품이 일라이릴리와, 오스코텍이 아지오스와 각각 글로벌 기술수출 계약을 체결했습니다. 개발 초기 자산과 차별화된 플랫폼을 중심으로 국내 기업들의 글로벌 파트너십 흐름도 이어지고 있습니다.
더파마뉴스는 기술이전 TRACKER를 통해 글로벌 기술이전 계약 현황과 주요 트렌드를 지속적으로 제공하고 있습니다.
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(기사) https://thepharmanews.net/article/licensedeal-elilily
(트래커) https://thepharmanews.net/trend/tech-transfer | 255 |
| 19 | 고려제약 박상훈 대표이사가 약사법 위반과 횡령·배임 혐의로 징역 3년의 실형을 선고받았습니다.
이번 사건은 고려제약이 2020년부터 2023년까지 전국 190여 개 의료기관 소속 의사 319명에게 총 42억 원 규모의 불법 리베이트를 제공한 혐의로 수사를 받으며 시작됐습니다. 수사 과정에서는 리베이트 자금 마련을 위해 횡령까지 동원된 사실이 확인됐습니다. 재판부는 박 대표가 리베이트 실행을 직접 지시하고 자금 조성 과정까지 주도한 핵심 책임자라고 판단했습니다. 함께 기소된 임직원 20명도 유죄 판결을 받았으며, 고려제약 법인에는 벌금 1,000만 원이 부과됐습니다.
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https://thepharmanews.net/article/koreapharma-rebate-sentencing-mpw8rxdj?utm_source=telegram | 221 |
| 20 | 보령이 사노피로부터 항암제 탁소텔(Taxotere) 사업을 인수하려던 계획에 대해 공정거래위원회가 디탁셀 사업 매각을 조건으로 제시했습니다.
탁소텔은 국내 도세탁셀 시장 1위 품목으로, 보령은 지난해 사노피와 영업양수 계약을 체결하며 국내외 판권과 품목허가권 확보를 추진해왔습니다. 그러나 보령이 이미 동일 성분 제네릭인 디탁셀을 판매하고 있어, 공정위는 양사 사업 결합 시 시장 경쟁이 크게 약화될 수 있다고 판단했습니다.
공정위는 보령이 탁소텔 사업을 인수하는 대신 디탁셀 사업을 제3자에게 매각하도록 결정했습니다. 보령은 6개월 이내에 품목허가권과 관련 자산을 포함한 사업 매각을 완료해야 합니다.
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https://thepharmanews.net/article/boryeong-taxotere-ftc-mpz1jav3?utm_source=telegram | 205 |
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