글로벌 바이오헬스케어 뉴스

(J&J도(!) Proteologix, $850mil.에 인수하며 TSLP 타겟 항체 확보) ========= J&J가 설립 3년 된 이중 항체 기반 면역질환 치료제 개발사, Proteologix 를 $850mil.에 인수한다. Proteologix의 첫번째 제품, PX128는 IL-13/TSLP 타겟 이중 항체 치료제이고 아토피성 피부염 치료제로 임상 준비 중이다. (TSLP 타겟 항체 치료제 개발사, Uniquity Bio 가 $300mil. 투자받은 소식과 다른 경쟁 제품 현황은 어제 포스팅 참고.) 두번째 제품 PX130 는 IL-13/IL-22 타겟 이중 항체이고, 아토피성 피부염 치료제로 전임상 개발 중이다. Proteologix는 2021년에 설립되었고, 캘리포니아 레드우드 시티에 위치해 있다. ============ (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.businesswire.com/news/home/20240516758075/en/Johnson-Johnson-to-Acquire-Proteologix-Inc.-to-Lead-in-Atopic-Dermatitis-Treatment

(블랙스톤, $300mil.(!!) 투자하며 TLSP 타겟 치료제 분야 뛰어들다) ============ Blackstone Life Sciences 가 신규 면역질환 타겟 항체 개발사 Uniquity Bio를 만들고, $300mil.를 투자한다. 첫번째 제품은 임상 2상 단계 TSLP 타겟 항체 치료제이며, 머크로부터 도입하였고, 만성 폐쇄성 폐질환 (COPD)와 천식 치료제로 개발 중이다. Blackstone Life Sciences에서는 조만간 제품들이 파이프라인데 추가될 것이라고 밝혔다. ========== 아스트라제카/암젠의 TSLP 타겟 항체 Tezspire는 중증 천식 치료제로 FDA 승인을 이미 받은 바 있다. 그러나 Uniquity 뿐 아니라, 다른 회사들도 대규모 투자를 유치하여 경쟁 제품들을 개발하고 있다. 또다른 TSLP 타겟 항체 치료제 개발사 Aiolos Bio 는 작년 10월에 $245mil. Series A 투자를 받으며 등장했는데, 3개월도 되지 않아 GSK가 $1.4bil.에 인수한다고 발표하였다. 한편 Flagship Pioneering이 설립한 AI 기반 바이오의약품 개발사, Generate Biomedicines 도 TSLP 타겟 항체를 개발 중인데, 작년 9월에 $273mil. Series C 투자를 유치하였다. ============= (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.fiercebiotech.com/biotech/blackstone-unsheathes-uniquity-bio-300m-more-evidence-immunology-and-inflammation-rule-day

(또다른 표적단백질 분해제, LYTAC 개발사, >$100mil. 투자유치) ============= 새로운 종류의 표적단백질 분해제, LYTAC(lysosomal lysosomal targeting chimeras) 개발사, Lycia Theraeutics가 $106.6mil. Series C 투자유치를 완료하였다. 이번 투자금으로 면역질환 타겟의 주력 제품을 임상 단계로 진입시킬 예정이다. 이 회사는 2019년에 바이오 전문 VC, Versant Ventures와 노벨상 수상자인 Carolyn Bertozzi 스탠포드대 교수가 설립하였고, 캘리포니아 샌디에고에 위치해 있다. ============= 표적 단백질 분해제/TPD(Targeted Protein Degrdader)는 질병의 원인이 되는 단백질의 기능을 저해하는 대신 분해시켜 없애버리는 기술이다. 많이 개발되고 있는 PROTAC(Proteolysis-targeting chimera)의 경우, E3 ligase 와 결합시켜서, 프로테오좀(proteosome)으로 표적 단백질을 유도하여 분해한다. 한편 LYTAC(Lysosome-targeting chimaeras)은 리소솜으로 특정 단백질을 보내어 분해시킨다. LYTAC은 기존 PROTAC 시스템으로는 분해하기 어려운 세포막에 있는 단백질이나, 세포 외 분비 단백질, 응집체들을 분해할 수 있는 장점이 있다. ============ (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://lyciatx.com/lycia-therapeutics-completes-106-6-million-series-c-financing-to-advance-pipeline-of-lytac-extracellular-protein-degraders-to-the-clinic/

(다케다, AC Immune의 알츠하이머 치료 백신(!) $2.2bil.에 도입) ============== 다케다가 AC Immune 의 알츠하이머 치료제, ACI-24.060를 $2.2bil.에 도입한다. (업프론트 $100mil. + 옵션 행사비 + 개발/허가/상업화 마일스톤) 현재 시판 중이거나 시판 단계에 가까이 있는 알츠하이머 치료제는 아밀로이드 타겟 항체이고, 뇌에서 알츠하이머의 원인으로 알려진 아밀로이드를 제거한다. 한편 ACI-24.060는 AC Immune의 SupraAntigen 플랫폼 기술로 만든 아밀로이드 백신이다. 이 백신을 투여하면, 체내에서 아밀로이드 타겟 항체가 생성되어서 아밀로이드를 제거하게 된다. 이 제품은 현재 임상 1b/2상을 진행 중인데, 작년 초에 투여 후 6주 만에 아밀로이드에 대한 항체가 생성됨을 확인하였다. 실제로 뇌 속의 아밀로이드 플라크가 감소하는지를 PET 이미징으로 확인해야 효과를 알 수 있는데, 6개월 데이터는 올 6월, 12개월 데이터는 하반기에 나온다. 임상 1b/2 상은 전구기(prodromal) 알츠하이머 환자와 다운 증후군 환자를 포함한다. 전구기는 실제 치매 증상이 나타나기 전의 단계이고, 다운 증후군 환자들의 90%가 알츠하이머병에 걸리는 것으로 알려져 있다. =========== (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.businesswire.com/news/home/20240510475155/en/AC-Immune-and-Takeda-Sign-Exclusive-Option-and-License-Agreement-for-Active-Immunotherapy-Targeting-Amyloid-Beta-for-Alzheimer%E2%80%99s-Disease

(죽어가던 코로나 백신 개발사 Novavax, 사노피와의 >$1.2bil. 딜 체결로 회생) =========== 코로나 백신 매출 감소로 파산 위기에 처했던 Novavax가 사노피와 공동개발 딜을 체결하며 극적으로 살아났다. 이번 딜 하에, 양사는 Novavax의 코로나 19 백신 제품을 공동 상업화하고, 복합 백신도 개발하게 된다. Novavax는 $500mil. 업프론트와 최대 $700mil. 마일스톤 및 로열티를 받고, 사노피는 Novavax 지분 4.9% 를 확보한다. 추가로 사노피는 Novavax 의 Matrix-M adjuvant 기술을 이용할 수 있는 권리를 확보한다. 이 기술을 이용하여 백신 제품이 개발되면, $200mil. + 로열티를 지급한다. Novavax 백신 제품은 모더나 및 화이자의 mRNA 백신과는 다른 전통적인 단백질 기반 백신이고, mRNA 백신의 부작용에 우려가 있는 사람들은 Novavax 백신을 선호하기도 한다. 이번 딜 발표 후 Novavax의 주가는 98.66% 상승한 $8.88이 되었다. 그러나 2021년 2월의 $289과 비교하면 초라한 수준이다. =========== (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.fiercepharma.com/pharma/sanofi-keeps-novavax-afloat-12b-bet-its-vaccine-platform

(간염 바이러스 치료제 개발사, Bluejay, 대규모 $182mil. 투자유치) ============= 바이러스 및 감염 질환 치료제 개발사, Bluejay Therapeutics가 $182 mil. Series C 투자유치를 완료하였다. 이 회사의 주력 제품 BJT-778은 HBsAg(hepatitis B surface antigen) 타겟 항체치료제이며, HBV (B형 간염 바이러스)와 HDV (D형 간염 바이러스) 치료제로 개발 중이다. 이 제품은 HDV 임상 1/2상의 초기 데이터를 기반으로 유럽 식약처(EMA)로부터 프라임 지정*을 받은 바 있다. (*허가당국이 협력하여 품목 허가를 위한 임상 시험 설계를 할 수 있음) 이 회사는 2019년에 설립되었고, 캘리포니아 샌프란시스코에 위치해 있다. =========== (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/09/2878595/0/en/Bluejay-Therapeutics-Secures-182-Million-in-Series-C-Financing-to-Propel-Clinical-Pipeline.html

(비만 치료제 분야는 계속 핫함: Aardvark, $85mil. 투자유치 완료하고 IPO ​추진) ============= 식욕 억제 효과가 있는 경구용 비만 치료제 개발사 Aardvark Therapeutics 가 $85mil. Series C 투자유치를 완료하고, 조만간 IPO를 추진한다. 주력 제품 ARD-101는 쓴맛 미각 수용체(bitter taste receptor) 작용제이고, 장내 호르몬인 CCK(cholecystokinin) 분비를 촉진하며, GLP-1 치료제와 보완적인 역할을 할 것으로 기대한다. ARD-101은 희귀 유전성 비만 질환인 프라더 윌리 증후군(Prader-Willi syndrome) 환자 대상 2상에서 성공적으로 식욕 억제 효과를 보여주었고, 일반 비만 환자에서도 유사한 효과를 기대하고 있다. (프라더 윌리 증후군은 15번 염색체 이상으로 인해 시상하부 기능에 장애가 발생하는 질환이며, 식욕이 과다하고 먹는 것을 억제하지 못하여 비만이 되는 특징이 있다.) Aardvark 사는 2017년에 설립되었고, 캘리포니아 샌디에고에 위치해 있다. ================= (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.prnewswire.com/news-releases/aardvark-therapeutics-announces-85-million-oversubscribed-series-c-financing-302140094.html

(노보, '생체 물질 모사’ 차세대 비만 치료제 개발 위해 $600mil. 딜 체결) ============= 노보 노디스크가 톱 바이오 VC Flagship Pioneering의 Metaphore Biotechnologies 와 $600mil. 공동개발 딜을 체결하고 차세대 비만치료제를 개발한다. (업프론트 $50mil.) 노보 노디스크의 블록버스터 비만치료제인 삭센다와 위고비는 GLP-1R에 작용하는 GLP-1 의 유사체인데, 이러한 종류의 약물을 더 발굴하고, 다중 작용제로도 개발하려는 것이다. Metaphore의 MIMiC 플랫폼은 머신러닝을 활용하여 특정 타겟에 선택적으로 작용하는 생체 내 물질을 모사하는 신규 약물을 발굴한다. 치료제 형태(모딜리티)에는 제약을 두지 않는다. Metaphore 는 2021년에 설립되었고, 작년에 Flagship으로부터 $50mil. 투자를 받으며 정식으로 등장하였다. 이 회사는 매사추세츠 케임브리지에 위치해 있다. ============= (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.prnewswire.com/news-releases/flagship-pioneering-and-metaphore-biotechnologies-announce-research-collaboration-with-novo-nordisk-to-develop-next-generation-therapeutics-for-obesity-management-302140193.html

(선천성 난청 환자, 리제네론 유전자 치료제로 정상 청력 회복) ============ 리제네론의 AAV 기반 유전자 치료제 DB-OTO에 대한 초기 임상 결과가 ASGCT 컨퍼런스에서 발표되었는데 매우 고무적이다. DB-OTO는 otoferlin 유전자 돌연변이로 발생하는 유전성 난청을 치료하는 제품이며, otoferlin 유전자를 AAV로 전달하며, 환자 내이에 직접 투여 한다. Otoferlin 유전자 돌연변이는 미국 기준 1,000명 출생당 1.7명에서 발생한다. 이번에 발표된 결과는 현재 진행 중인 임상 1/2상에서 2명의 환자 결과이다. 첫번째 환자는 생후 11개월에 치료가 진행되었고, 24주 후에 ABR (auditory brainstem response ) 및 PTA(pure tone audiometry )로 측정한 결과 청력이 정상으로 회복되었다. 두번째 환자는 4세에 치료제를 투여하였고, 치료 6주 후에 이미 청력 개선 효과가 있었다. ========== 일라이 릴리도 otoferlin 유전자 치료제를 임상 개발 중인데, 올 1월에 11세에서 치료를 한 첫번째 환자가 치료 30일 후에 청력이 일부 개선됨을 보여주었다. 또한 중국 연구자들도 자체 개발 치료제를 투여한 환자 6명 중 5명의 청력이 회복됨을 확인하였고, 이 결과를 Lancet 지에 게재하였다. ============= (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.biospace.com/article/asgct24-regeneron-s-gene-therapy-shows-dramatic-hearing-improvement-in-deaf-kids/

(임상 2상 망한 면역질환 치료제 도입해서 다시 개발 중인 회사, $200mil. 투자유치) ============ 면역질환 타겟 항체 치료제 개발사 Zenas BioPharma가 $200 mil. Series C 투자유치를 완료하였다. 주력 제품 obexelimab는 CD 19과 FcγRIIb에 결합하는 이중 기능 단일 항체 치료제이고, Xencor에서 2년 반 전에 도입하였다. 이 제품은 Xencor에서 2018년 루푸스 2상에 실패하며 개발이 중단되었다. 그로부터 3년이 훌쩍 넘은 시점에 Zenas가 제품을 인수하였다. 현재 IgG4 관련 질환 대상 임상 3상 및 희귀 자가면역 빈혈 (Warm Autoimmune Hemolytic Anemia)에 대한 임상 2상이 진행 중이다. 또한 다발성 경화증과 루프스에 대한 임상 2상도 예정되어 있다. 그 외 Zenas는 기존 제품보다 반감기가 길고 효과가 좋은 TNF alpha 항체와 CTLA4-Ig 융합단백질 치료제도 개발 중이다. Zenas는 2020년에 설립되었고, 매사추세츠 월섬에 위치해 있다. ============ (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/07/2876552/0/en/Zenas-BioPharma-Announces-Upsized-200-Million-Series-C-Financing-to-Advance-Mid-and-Late-Stage-Immunology-Focused-Clinical-Development-Programs.html