허혜민의 제약/바이오 소식통

2026.11.02 09:01:06 기업명: 녹십자(시가총액: 1조 5,216억) A006280 보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) 매출액 : 5,221억(예상치 : 5,405억/ -3%) 영업익 : 492억(예상치 : 389억/ +26%) 순이익 : 2,222억(예상치 : 1,556억+/ 43%) **최근 실적 추이** 2026.3Q 5,221억/ 492억/ 2,222억 2026.2Q 4,212억/ 17억/ 11억 2026.1Q 4,355억/ 117억/ 201억 2025.4Q 4,978억/ 46억/ -1,028억 2025.3Q 6,095억/ 292억/ 181억 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261102800193 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/006280

★ [키움 허혜민] ★ 한미약품, 이 집 R&D 참 잘한다 [키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 투자의견 BUY, 목표가 71만원. Top Pick 추천. 올해 들어 릴리향 소네페글루타이드(GLP-2), 제넨텍향 HM17321(UCN2)에 이은 2026년 세 번째 글로벌 기술이전으로 합산 계약규모만 최대 5조원을 넘어섰음. 올해 국내 제약업계 내에서 R&D 성과가 가장 두드러지는 기업이라고 판단하며, 그간의 지배구조 불확실성·주가 변동성으로 눌려 있던 밸류에이션의 재평가가 필요한 구간으로 업종내 Top Pick으로 추천. 키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm ★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12423 * 컴플라이언스 검필 * 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

★ [키움 허혜민] ★ 종근당, 아쉬운 성장 모멘텀. 4분기부터 본격 매출 공백 [키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 투자의견 Outperform. 목표주가 7.4만원 하향 3분기 매출액은 시장 컨센서스를 하회하였고, 영업이익은 개발비 감소로 기대치를 상회. (영업이익 237억원 vs 컨센서스 217억원) 4분기부터는 대형 도입 품목의 계약 종료로 매출 공백이 확대될 전망. (아토젯 분기평균 약 280억원, 펙수클루 약 185억원) 위고비는 3분기 누적 매출액 1,180억원을 기록하며 신규 매출원으로 자리 잡았으나, 경쟁 유통사 확대에 따른 매출 둔화가 나타나고 있음.(위고비 2Q 447억원→3Q 245억원). 4분기부터는 경쟁 GLP-1 신약 등장 영향도 있을 것으로 보임. 추세적인 주가 상승을 위해서는 신규 품목과 기존 품목의 매출 확대를 통한 실적 성장 가시성 확보 또는 추가적인 R&D 성과가 필요할 것으로 판단. 키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm ★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12422 * 컴플라이언스 검필 * 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

[키움 제약/바이오 허혜민, 의료기기 신민수] ★ 키움 헬스케어 종합정리 Weekly(11/2) -보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5739 -키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm

26/11/02 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -3.48% vs 코스피 제약 +4.9% * 코스닥 -3.83% vs 코스닥 제약 -2.14% * S&P500 -1.82% vs XBI -1.15% * 나스닥 -2.86% vs NBI +0.02% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 美 허가 신청 (+0.81%) - 국내 최초 허가 신청 이어 FDA에도 제출…글로벌 임상 1·3상서 동등성 확인 -> https://tinyurl.com/27kl5ses ▶ 셀트리온도 뛰어든다…차세대 비만약 공개임박 (+1.22%) - 차세대 비만치료제 비임상 결과 이달 공개 -> https://tinyurl.com/28bqz3dc ▶ SK바이오팜 엑스코프리, 7년 만에 국내 급여 진입 성공 (-0.13%) - 동아ST 11월 국내 출시…기존 약물로 조절 어려운 뇌전증 환자 대상 - 뇌전증학회도 신약 접근성 개선 강조…난치성 환자 치료 선택지 확대 -> https://tinyurl.com/22tpdrp2 ▶ 앱클론, 유한양행과 TIGIT 항체 공동연구 계약 마무리 (-5.81%) -> https://tinyurl.com/2bzxq86m ▶ [ESMO] 루닛 “AI 병리 연구 5건 발표…‘루닛 스코프 IO’ 제약사 관심 확대” (+4.74%) - ‘루닛 스코프 IO’ 연구 3건 발표…서밋 ‘이보네시맙’ 바이오마커 발굴 협력 - AIforHER 7개 솔루션 중 최종 2개 선정…‘HER2 초저발현’ 판독 검증 -> https://tinyurl.com/2amfmbpz ▶ 삼성바이오로직스 생산 '일루미야', 美 건선성관절염 승인 (+8.86%) - 선파마, 판상건선 이어 PsA까지 적응증 확대 -> https://tinyurl.com/2ajgb6gd ▶ 넥스아이, 수요예측 거쳐 공모가 8000원 확정 -> https://tinyurl.com/26zrrne8 ▶ 씨티씨바이오-인트론바이오 43억 손배소 종결…분쟁은 계속 (-1.90%) -> https://tinyurl.com/27sz7nmz ▶ 中 첨단신약 임상 급증에, 실험용 원숭이 몸값, 6년새 5배 뛰었다 -> https://tinyurl.com/28pw7hjf <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Acumen, 알츠하이머병 2상 실패로 sabirnetug 개발 중단 (+5.24%) - ALTITUDE-AD 2상에서 1차지표인 18개월 시점 iADRS 모든 용량군에서 입증 실패 - 회사는 sabirnetug 개발을 중단하고 현금 보존 및 전략적 대안을 검토 -> https://tinyurl.com/225z98yg ▶ INOVIO, 재발성 호흡기 유두종증 치료제 VOCERYQ 가속승인 (+240.31%) - 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 환자의 수술 빈도를 줄이는 plasmid DNA 면역치료제 Voceryq 가속승인 - 비교군 없는 Single arm 임상에 근거, FDA는 시판 후 확증임상 요구 -> https://tinyurl.com/287dsr7y ▶ Regeneron, 3분기 매출 +36% YoY 증가. EYLEA HD·Libtayo 고성장 지속 (+0.17%) - 3분기 매출은 $5.12B(+36%), EYLEA HD 미국 매출 $669M(+62%), Libtayo 글로벌 매출 $550M(+51%) - Dupixent 글로벌 매출은 Sanofi 집계 기준 $6.5B(+35%) -> https://tinyurl.com/2b4p9t94 ▶ AbbVie, 3분기 매출 $17.4B, 휴미라 -31.2% YoY (+0.04%) - 면역질환 부문 매출은 $9.17B(+16.3%)였으며, Skyrizi는 $5.78B(+22.7%), Rinvoq는 $2.71B(+23.9%) 기록 - 반면 Humira 매출은 $683M(-31.2%)로 감소 -> https://tinyurl.com/26493tpf ▶ Gilead·KITE, KITE-753 CAR-T 임상 부분 보류 (+0.03%) - 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)용 CD19/CD20 이중표적 CAR-T KITE-753의 2개 임상 부분 임상보류 발표 - 대상은 2L 2상 PALISADES-1과 3L+ 3상 PALISADES-2로, 일부 환자의 3·4등급 ICANS(면역효과세포 관련 신경독성 증후군)우려 때문. 임상 재개 시점은 미정 -> https://tinyurl.com/28nnzqeb

안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다. 주주 여러분께서 많이 기다리셨을 소식을 전해드립니다. 지난 9월 16일 승인 신청한 당사의 황반변성 치료제 ‘OLX301A’가 호주 인체연구윤리위원회(Bellberry HREC)로부터 임상 2a상 시험계획 승인을 획득하였습니다. OLX301A는 앞서 미국 임상 1상에서 안전성과 내약성을 확인한 바 있으며, 이번 임상 2a상에서는 총 64명의 지도 모양 위축(GA) 환자를 대상으로 약효를 본격적으로 검증할 예정입니다. 당사는 이번 승인을 발판으로 다국가 임상 개발을 차질 없이 추진하고, 잠재적 글로벌 파트너사들과의 기술이전 논의에도 더욱 박차를 가하겠습니다. 기다려 주신 주주 여러분께 감사드리며, 앞으로도 주요 개발 진행 상황을 신속하고 투명하게 안내드리겠습니다. 자세한 내용은 관련 공시를 참고해 주시기 바랍니다. 감사합니다. [관련 공시] https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030900713 [관련 보도자료] https://www.olixpharma.com/pr/news.php?ptype=view&idx=574&page=1&code=news * 올릭스 공식 텔레그램 https://t.me/olix_official * 올릭스 공식 유튜브 https://www.youtube.com/@OliXpharma

2026.10.30 15:25:43 기업명: 올릭스(시가총액: 2조 1,411억) A226950 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) * 임상명칭 : 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 유리체강 내 주사로 투여하는 OLX10212의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 모의 시술군 대조 제2a상 임상시험 (A Phase IIA, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of OLX10212 Administered by Intravitreal Injection in Participants with Bilateral Age-Related Macular Degeneration (AMD) with Geographic Atrophy (GA): GAMBIT) * 대상질환 : 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) * 임상단계 : 제2a상 * 승인기관 : 벨버리 호주 인체연구윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC) * 임상국가 : 총 4개 국가 (호주, 뉴질랜드, 미국, 한국) (임상시험실시국가는 개발 전략에 따라 조정될 수 있음) * 시험목적 : 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 24주 치료 기간 동안 OLX10212 다회 유리체강 내 주사가 타원체 구역(Ellipsoid Zone) 총 감쇠(Total Attenuation) 진행에 미치는 유효성 평가 * 임상방법 : - 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 유리체강 내 주사로 투여하는 OLX10212의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 모의 시술군 대조(Sham-controlled) 임상시험 - 시험대상자를 시험군(Active Treatment Group)과 모의 시술 대조군(Sham Control Group)으로 배정하여 시험군은 유리체강 내 주사로 2개월에 1번, 총 3번을 투여받고 모의 시술 대조군은 동일한 일정으로 위약 치료를 진행함. 기간은 48주이며, 치료기간과 모니터링 기간을 포함함 * 기타투자판단 관련사항 - 상기 사실발생(확인)일자는 임상수탁기관(CRO)으로부터 임상시험계획 승인을 통보받은 날짜입니다. - 당사는 2026년 9월 30일 뉴질랜드 MedSafe에 임상시험 계획 승인신청을 하였으며 추후 임상시험계획 승인 시 정정공시를 통해 공시 예정입니다. - 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030900713 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/226950

2026.10.30 13:40:17 기업명: 앱클론(시가총액: 3,713억) A174900 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (TIGIT 표적 항체신약 후보물질 도출 공동연구개발 및 기술이전의 건) 제목 : TIGIT 표적 항체신약 후보물질 도출 공동연구개발 및 기술이전의 건 * 주요내용 1) 계약상대방 : 유한양행 2) 계약의 내용 : 당사는 과거 체결(2016년)했던 TIGIT 표적 항체신약 후보물질 도출 공동연구개발계약과 관련하여, 상대방과의 합의를 통해 원계약을 이행 완결하고 관련 연구 결과물(후보물질 기술이전 등 권리 일체)을 상대방에 귀속 및 최종 정리하는 변경계약을 체결함. 3) 계약체결일 : 2026년 10월 30일 4) 정산금액 : 1,000,000,000원 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030900497 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/174900

마운자로 27만원인데, 12만원?...비만약 '에페' 환승 https://www.mt.co.kr/thebio/2026/10/30/2026102919550231774

2026.10.30 07:42:50 기업명: 녹십자(시가총액: 1조 5,485억) A006280 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 제목 : 파브리병 치료제(LA-GLA) 기술이전 계약 체결 * 주요내용 ※ 투자유의사항 동 계약은 기술이전 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라 특정 사유 발생 시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방 : BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.(미국) 2) 계약의 내용 - 파브리병(Fabry Disease) 치료를 위한 차세대 지속형 효소대체요법 LA-GLA(GC1134A) 기술이전 계약. - 계약기간 중 계약상대방에게 연구, 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 라이선스를 부여함. 3) 계약체결일 : 2026년 10월 29일 4) 계약기간 : 계약체결일 ~ 로열티 기간 만료일까지 5) 계약지역 : 전 세계 - 한국 내 허가 및 상업화에 대한 권리는 녹십자와 한미약품(주)이 보유 6) 계약금액 : 총 USD 237,500,000 (약 3,174억원) ① 계약금(Upfront) : USD 35,000,000 (약 468억원) ② 마일스톤(Milestone) : USD 202,500,000 (약 2,706억원) - 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 수령 예정 ③ 경상기술료(Royalty) - 시판 후 연간 순매출액에 따라 경상기술료 수령 예정 ※ 마일스톤 및 경상기술료의 세부사항은 공개 불가 7) 기타 투자판단에 참고할 사항 - 파브리병 치료제는 한미약품(주)(개발코드명 HM15421)과 공동 개발 중인 바이오신약으로 현재 국내외 1/2상 임상개발 진행 중임. - 상기 계약금액의 원화 환산액은 2026년 10월 29일 최초 매매기준율(USD/KRW 1,336.30)을 적용한 금액임. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030800005 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/006280

2026.10.30 07:42:24 기업명: 한미약품(시가총액: 5조 667억) A128940 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (파브리병 치료제(LAGLA) 기술이전 계약 체결) 제목 : 파브리병 치료제(LA-GLA) 기술이전 계약 체결 * 주요내용 ※ 투자유의사항 동 계약은 기술이전 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 특정 사유 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.(미국) 2) 계약의 내용: - 파브리병(Fabry Disease) 치료를 위한 차세대 지속형 효소대체요법 LA-GLA(HM15421) 기술이전 계약. - 계약기간 중 계약상대방에게 연구, 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 라이선스를 부여함. 3) 계약체결일: 2026년 10월 29일 4) 계약기간: 계약체결일 ~ 로열티 기간 만료일까지 5) 계약지역: 전 세계 - 한국 내 허가 및 상업화에 대한 권리는 한미약품과 (주)녹십자가 보유 6) 계약금액: 총 US$ 237,500,000(약 3,174억원) ① 계약금(Upfront): US$ 35,000,000(약 468억원) ② 마일스톤(Milestone): US$ 202,500,000(약 2,706억원) - 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 수령 예정 ③ 경상기술료(Royalty) - 시판 후 연간 순매출액에 따라 경상기술료 수령 예정 ※ 마일스톤 및 경상기술료의 세부사항은 공개불가 7) 기타 투자판단에 참고할 사항 - 파브리병 치료제는 (주)녹십자(개발코드명 GC1134A)와 공동 개발 중인 바이오신약으로 현재 국내외 1/2상 임상개발 진행 중임. - 상기 계약금액의 원화 환산액은 2026년 10월 29일 최초 매매기준율(USD/KRW 1,336.30)을 적용한 금액임. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030800002 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/128940

26/10/30 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -1.24% vs 코스피 제약 -0.28% * 코스닥 -2.34% vs 코스닥 제약 -1.14% * S&P500 -0.3% vs XBI +0.18% * 나스닥 -1.38% vs NBI +0.86% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ GC녹십자·한미약품, 美바이오마린에 '파브리병 신약물질' 기술이전…"최대 4억7500만달러 규모" (+1.15%) - 선급금 7000만달러·개발 및 상업화 마일스톤 최대 4억500만달러…로열티 별도 -> https://tinyurl.com/2yygswyc ▶ 삼성전자, 삼성바이오 유상증자 참여…6천662억원 출자 (-0.44%) -> https://tinyurl.com/2cmbofng ▶ 일동 '조코바', 코로나 예방약으로 국내 허가 재도전 검토 (-1.72%) - 일동제약 RA, 노출 후 예방 적응증 활용한 국내 재신청 방안 검토 -> https://tinyurl.com/2dzqf9gq ▶ 메디포스트, 오원일·민호성 각자 대표 체제 전환…美 법인에 200억원 출자 (-3.69%) -> https://tinyurl.com/25bf9unu ▶ "P-CAB '파도프라잔' 3상 성공했어요" 대원제약, 연내 품목허가 신청 (-0.77%) -> https://tinyurl.com/2yefr6ry ▶ 머크, 대전에 4500억 투자…아태 바이오 생산 거점 가동 -> https://tinyurl.com/2898e2lt ▶ 셀트리온·삼성 ‘탈츠 시밀러’ 나란히 1상…3상 면제 기준 적용 가능성 주목 (-0.26%) -> https://tinyurl.com/2ygywnnr ▶ 이슬기 디앤디파마텍 대표 “바이오 뉴코, 섣부른 시도 경계” (+0.43%) - '지알파·뉴랄리' 성공 사례 소개…자산 이전 시 밸류업 계획 정밀 검토 필수 -> https://tinyurl.com/2aba8l3s ▶ 유망 바이오 200곳 키운다…최대 5년 집중지원 -> https://tinyurl.com/286ffz5o <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Lilly, 3분기 매출 +39% YoY 증가, 연간 매출 전망 상향 (+0.69%) - 3분기 매출은 $24.4B로 +39% YoY 증가, Mounjaro는 $10.7B(+65%), Zepbound는 $5.3B(+49%) 기록 - 2026년 매출 전망을 $91-91B 달러로 상향. 중간값 기준 $5.5B 상승. -> https://tinyurl.com/2xofwya9 ▶ Merck, 3분기 매출 $18.1B 달성, Keytruda Qlex 매출 $830M 기록 (+0.82%) - Keytruda와 Keytruda Qlex 합산 매출은 $8.6B(+6%), Qlex가 이 가운데 $830M 차지 - 폐동맥고혈압 치료제 Winrevair 매출 $649M(+93%)로 크게 상승 -> https://tinyurl.com/28ul7zcr ▶ Lilly, 증상성 알츠하이머병 2상 단계 후보물질 메비달렌 개발 중단 (+0.80%) - 도파민 D1 수용체 양성 알로스테릭 조절제 메비달렌의 알츠하이머 개발 중단 - 2상 임상은 약 6개월 전 종료. 내부 기준 미충족이 원인 -> https://tinyurl.com/2cjyrzxe ▶ BMS, Prothena에서 도입한 신경퇴행성 질환 치료제 BMS-986495 개발 중단 (+0.20%) - Prothena에서 도입한 BMS-986495(PRX019)의 1상 결과 검토 뒤 개발 포기 결정 -> https://tinyurl.com/2yqw2hfu ▶ Ascletis 경구 GLP-1 ASC30, T2D 2상 12주 HbA1c 최대 1.7% 감소 (-4.05%) - HbA1c 감소는 40mg·60mg·80mg에서 각각 1.7%, 1.6%, 1.7%(p<0.0001) -> https://tinyurl.com/2yrjdknk

한미약품이 MSD에 기술이전한 에피노페그듀타이드(Efinopegdutide, MK-6024)의 MASH 임상 2b상 결과가 미국간학회(AASLD)에서 발표될 예정으로 표기 간학회는 다음주(11/5~9) 입니다.

[키움 허혜민] 릴리, 3Q26 어닝 서프라이즈. 연간 매출 가이던스 대폭 상향 Eli Lilly, 3Q26 매출 $24.4bn, 조정 EPS $7.48 기록하며 시장 예상치 매출 $22.61bn, EPS $6.26 상회. 2026년 연간 매출 가이던스 $85~87bn → $91~92bn으로 상향. 조정 EPS 가이던스는 $35.50~36.50 → $35~36으로 하향. 3분기 M&A 관련 비용 $4.57/주 반영 영향 마운자로 매출 $10.72bn(+65% YoY)으로 컨센서스 $10.10bn 상회. 미국 매출 약 $5bn, 해외 매출 +93% 증가하며 글로벌 수요 확대 젭바운드 매출 $5.35bn(+49% YoY)으로 컨센서스 $5.09bn 상회. 판매량 증가에도 불구하고 미국 내 실현 판매가격 하락 지속 반면 지난 4월 미국 출시한 경구 비만치료제 파운다요(Foundayo) 매출 $184mn으로 시장 예상치 $229mn 하회. 출시 이후 두 번째 분기 실적 릴리의 3Q26 미국 비만·당뇨 치료제 시장점유율 63%, 노보 노디스크 36.6%. 미국 외 시장에서도 릴리 58.4%, 노보 41.6%로 우위 유지 https://www.cnbc.com/2026/10/29/eli-lilly-lly-earnings-q3-2026.html 릴리 주가 +7.3% 상승 중

[키움 허혜민] 한미약품·GC녹십자, 바이오마린에 최대 $475mn 기술이전 계약 체결   BioMarin, 한미약품·GC녹십자와 파브리병 치료제 HM15421/GC1134A에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약 체결. 계약금 $70mn(약 1,000억원), 개발·상업화 마일스톤 최대 $405mn, 총 $475mn(약 6,800억원) 및 단계별 판매 로열티 별도   HM15421/GC1134A는 장기지속형 피하주사 효소대체요법(ERT) 치료제로, 현재 파브리병 환자 대상 임상 1/2상 진행 중. 기존 정맥주사 방식과 차별화된 최초의 피하주사 파브리병 ERT를 목표로 개발   전임상에서 신장 기능, 혈관 건강 및 말초신경계 관련 지표에서 차별화된 효능 확인. 2024년 미국 FDA 희귀의약품 지정 획득   BioMarin은 한국을 제외한 전 세계 개발·상업화 권리 확보. 현재 진행 중인 임상 1/2상 이후 후속 임상개발, 생산 및 상업화를 단독으로 담당할 예정   한미약품과 GC녹십자는 한국 내 상업화 권리 유지. 계약금과 향후 마일스톤 및 판매 로열티는 양사가 공동으로 수령할 예정이며, 구체적인 배분 비율은 공개되지 않음   BioMarin은 올해 초 Amicus Therapeutics 인수를 통해 파브리병 사업을 확대. 이번 계약으로 기존 갈라폴드(Galafold) 치료에 적합하지 않은 유전자 변이 환자군까지 치료 옵션을 확대할 계획   BioMarin Enters Into Exclusive Worldwide License Agreement With GC Biopharma and Hanmi Pharm for Investigational Next-Generation Enzyme Replacement Therapy, Adding a Second Potential Treatment for Fabry Disease

💡💡💡💡💡💡 Eli Lilly 2026년 3분기 실적 요약 📍실적 • 매출 $243.97억, YoY +39% • 매출총이익 $204.64억, YoY +40% • 매출총이익률 83.9%, YoY +100bps • 조정 매출총이익률 84.4%, YoY +80bps • 영업이익 $86.08억, YoY +17% • 순이익 $64.51억, YoY +16% • 조정 순이익 $66.79억, YoY +6% • GAAP EPS $7.22, YoY +16% • 조정 EPS $7.48, YoY +7% • 연구개발비 $42.47억, YoY +23% • 판매관리비 $31.25억, YoY +14% • 인수 관련 연구개발비 $41.81억, 전년 $6.56억 • 법인세 실효세율 23.3%, 전년 22.8% • 조정 법인세율 24.0%, 전년 17.7% • 주당 배당금 $1.73, YoY +15% 당뇨병 및 비만 • 마운자로 매출 $107.23억, YoY +65% • 젭바운드 매출 $53.52억, YoY +49% • 파운다요 매출 $1.84억 종양학 • 제이피르카 매출 $2.28억, YoY +59% • 인루리요 매출 $0.73억 면역질환 • 엡글리스 매출 $2.02억, YoY +59% • 옴보 매출 $1.14억, YoY +76% 신경과학 • 키순라 매출 $1.93억, YoY +175% 📍가이던스 • FY26 매출 $910억~$920억, 기존 $850억~$870억에서 상향 • FY26 매출 가이던스 중간값 $915억, 기존 대비 $55억 상향 • FY26 조정 성과이익률 52.0%~52.5%, 기존 49.0%~50.5%에서 상향 • FY26 조정 법인세율 19%~20%, 기존 18%~19%에서 상향 • FY26 조정 EPS $35.00~$36.00, 기존 $35.50~$36.50에서 하향 • FY26 기초 조정 EPS 전망 중간값 $4.07 상향했으나 3분기 인수 관련 연구개발비 영향 $4.57 반영 • FY26 EPS 가이던스에 9월 30일 이후 발생한 인수 관련 연구개발비 미포함 📍핵심 내용 당뇨병 및 비만 • 글로벌 판매량 YoY +53%, 실현 판매가격 YoY -15% • 마운자로 미국 매출 $50억, YoY +41% • 마운자로 미국 외 매출 $57억, YoY +93% • 미국 외 판매가격 하락은 중국 국가의약품 급여목록 등재 영향 • 젭바운드 미국 매출 약 $53억, YoY +48%, 강한 수요가 성장 견인 지역별 실적 • 미국 매출 $151억, YoY +34% • 미국 판매량 +41%, 실현 판매가격 -7% • 미국 외 매출 $93억, YoY +47% • 미국 외 판매량 +76%, 실현 판매가격 -29% • 미국 외 매출에 자디앙 매출 연동 마일스톤 $4.1억 반영, 전년 $2억 신제품 성장 • 주요 신제품 매출 $171억 기록 • 면역질환, 종양학, 신경과학 분야 주요 신제품 매출 YoY +100% • 파운다요 글로벌 출시와 미국 비만 치료제 보험 적용 확대가 성장에 기여 비만 및 당뇨병 임상 • 레타트루타이드 임상 3상에서 오젬픽 2mg 대비 당화혈색소 감소 효과 우수 • 레타트루타이드가 오젬픽 최고 승인 용량 대비 2배 이상의 체중 감량 효과 기록 • 경구용 GLP-1 파운다요가 대규모 장기 임상에서 심혈관 안전성과 지속적인 혈당 및 체중 감소 효과 확인 • 엘로라TZP 임상 2상에서 티르제파타이드 15mg 대비 체중 및 당화혈색소 감소 효과 우수 • 엘로라TZP 임상 3상 2026년 4분기 시작 예정 면역질환 임상 • 엡글리스 임상 3b에서 중등도~중증 손발 아토피 피부염 환자의 피부 증상, 가려움증, 통증 및 만족도 개선 • 옴보 소아 궤양성 대장염 임상 3상에서 임상적 관해 1차 평가변수 달성 • 옴보가 궤양성 대장염 및 크론병 환자에서 1년간 스테로이드 없는 질환 조절 효과 확인 • 탈츠와 젭바운드 병용 임상 3b에서 건선성 질환 및 비만 환자의 1년 지속 치료 효과 개선 종양학 파이프라인 • 올로모라십이 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 1차 치료에서 지속적인 항암 활성 확인 • 차세대 FRα 표적 항체약물접합체의 백금 민감성 난소암 임상 초기 데이터 공개 FDA 승인 • 마운자로, 제2형 당뇨병 성인 환자의 심혈관 위험 감소 적응증 승인 • 온스윅, 제2형 당뇨병 성인 환자 대상 주 1회 기저 인슐린 승인 • 인루리요와 버제니오 병용요법, ER 양성·HER2 음성·ESR1 변이 진행성 또는 전이성 유방암 승인 • 제이피르카, 치료 경험이 없는 만성 림프구성 백혈병 및 소림프구성 림프종으로 적응증 확대 • 올루미언트, 12세 이상 중증 원형탈모증 환자로 적응증 확대 인수합병 및 생산능력 확대 • 아타이베클리 인수 완료, 치료 저항성 우울증 및 정신건강 치료제 개발 강화 • 분기 종료 후 메리다 바이오사이언스 인수 완료, 중증 자가면역 및 알레르기 질환 치료제 개발 확대 • 텍사스 휴스턴과 버지니아 리치먼드에서 신규 생산시설 착공 • 2020년 이후 미국 내 신규 생산시설 10곳 구축 추진 실적 영향 요인 • 3분기 매출에 약 $9억의 일회성 긍정적 영향 반영 • 자디앙 마일스톤 $4.1억과 리베이트 및 할인 추정치 조정 등이 포함 • 인수 관련 연구개발비가 GAAP 및 조정 EPS에 주당 $4.57 부담, 전년 $0.71 • 제품 구성 개선과 생산원가 절감이 매출총이익률 상승 견인 • 판매가격 하락이 수익성 개선 효과 일부 상쇄 📍경영진 코멘트 • 데이비드 릭스 CEO는 글로벌 마운자로 및 젭바운드 수요, 파운다요 출시, 미국 비만 치료제 보험 적용 확대가 성장을 견인했다고 강조 • 종양학, 면역질환, 신경과학 분야 신제품 매출이 2배 증가하며 사업 다각화 진전 • 장기 성장을 위해 의약품 생산 및 기술 역량에 대한 투자 지속 • 신규 인수합병과 파트너십, 미국 생산시설 확장을 통해 성장 기반 강화 작성자: 미국 주식 인사이더 https://t.me/insidertracking

안녕하세요. 당사의 파트너사 MSD가 3분기 실적발표를 했고, 파트너제품 Keytruda Qlex 매출이 $830M(약 1.1조원)에 달했다고 밝혔습니다. ▶️ 3Q Keytruda Qlex 매출: $830M(약 1.1조원) 직전 분기(2Q) 대비 약 79% 성장 ▶️ 올해 누적 매출: $1.42B(약 1.9조원) ▶️ 3Q 키트루다 프랜차이즈 매출(IV + SC): $8.6B으로 전년대비 6% 성장, 조기 암종과 전이성 암에서 견고한 수요 이어진 결과 PR링크: https://www.merck.com/news/merck-co-inc-rahway-n-j-usa-announces-third-quarter-2026-financial-results-highlights-multiple-milestones-advancing-broad-diverse-pipeline/

★ [키움 허혜민] ★ 유한양행, 실적 이상 무! 이제 성과 도출만 남았다. [키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 투자의견 Buy, 목표가 10만 원 하향 3분기 실적은 시장 기대치에 대체로 부합. (영업이익 332억원 vs 컨센서스 이익 327억원) 다만, 다소 더딘 렉라자 러닝 로열티 유입액과 R&D 성과 도출에 시간이 소요되면서 주가는 실적발표 당일(10/28) -3.4% 하락 마감. 렉라자의 탄력적인 처방 확대 추세가 확인되고, 기술이전 성과가 도출된다면 주가는 바닥을 다지고 우상향할 것으로 기대. 키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm ★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12405 * 컴플라이언스 검필 * 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.