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안녕하세요. 삼성증권에서 발간된 리포트의 주요 내용 아래와 같이 공유드립니다.
▶️ 할로자임 대신 알테오젠의 ALT-B4를 선택했다는 점에서 기술력을 재입증
▶️ 향후 노바티스의 주력 블록버스터 파이프라인(면역질환 치료제, 항암제 등)을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 작업이 본격화될 전망
▶️ 항체 의약품을 넘어 세포·유전자 치료제 등 차세대 모달리티에도 ALT-B4가 적용 가능성 검증
| 2 | ![[Issue & News] 알테오젠: 반복되는 기술수출, ALT-B4 가치 재평가 [대신증권 홍가혜] #홍가혜 #알테오젠 목표주가 상향 Novartis 신규 계약 반영, 목표주가 450,000원으로 9.8% 상향, DCF 방](data:image/jpeg;base64,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){kind=small} [Issue & News] 알테오젠: 반복되는 기술수출, ALT-B4 가치 재평가
[대신증권 홍가혜]
#홍가혜 #알테오젠
목표주가 상향
Novartis 신규 계약 반영, 목표주가 450,000원으로 9.8% 상향, DCF 방식 가치 산출
#알테오젠 #기술수출
ALT-B4 가치 재평가
연이은 기술수출로 ALT-B4 플랫폼 가치 재평가, 적용 범위 항체의약품에서 ADC, 핵산치료제 등으로 확장
#알테오젠 #실적전망
하반기 실적 기대
Qlex 판매 확대에 따른 마일스톤 증가, 후속 임상 본격화로 개발 가시성 증대
📎PDF | ➡️보고서원문| 📝요약/해설 | 3 216 |
| 3 | 안녕하세요.
대신증권 리포트 공유드립니다.
ALT-B4의 가치를 재평가하고 목표주가를 45만원으로 상향했습니다. | 3 356 |
| 4 | 『알테오젠(196170.KQ) - 세계 최초 유전자 치료제 SC, 서프라이즈』
기업분석부 엄민용, 이호철 ☎️ 02-3772-1546
▶️ 신한생각: 전세계 최초 유전자 치료제 SC 개발, 노바티스와 간다
노바티스와 4.4조원 규모 메가딜 체결. 벌써 올해만 4건 L/O 성공했고 하반기 추가 딜 지속 목표. 이번 딜의 의미는 전세계 최초로 AOC* 형태 IV 유전자 치료제를 SC로 전환하기 위해 알테오젠과 손 잡은 것. 다른 글로벌 유전자 치료제 기업들에 SC 전환의 필수성을 각인할 계약이라는 점이 중요. 단기 트레이딩 관점 접근은 적절치 않으며, 가치 변화에 집중 권고
▶️ 도대체 얼마나 보여줘야? 누적 규모 16조원, 파트너사 10곳, 31개 품목
계약금 비공개지만 3월 바이오젠 L/O 당시 1품목 당 계약금 300억원 및물질 추가될 시 150억원 추가 수령 조건 참고. 노바티스 계약 물질은 최대 10개까지 예상되며, 품목 당 바이오젠보다 높은 금액 수령 예정. 10개 품목 개발 확정 시 추가 계약금은 최대 2,000억원 이상 인식 가능
지난 2025년 10월 노바티스가 AOC 및 유전자 치료제 개발사 Avidity를 16.4조원에 인수 결정. 노바티스는 인수 당시 3개 제품을 ‘Multi-billion-dollar’ 블록버스터로 발표. 첫 주자인 Del-zota는 2027년 상반기 승인 예정. 후속 2개 제품 Del-desiran 최대 70억달러, Del-brax 최대 40억달러 매출 목표로 합산 연매출 100억달러 이상 제품들은 2029년 승인 예정
▶️ Valuation & Risk: 이제 알테오젠은 글로벌 탑티어 바이오 기업
목표주가 540,000원으로 상향(+12.5%) 및 업종 내 최선호주 유지. 전세계 최초 ADC SC 개발에 이어 AOC 유전자 치료제 SC 개발도 개척. 5월 모더나 mRNA 항암 백신 + 키트루다SC 병용 임상 개시 및 병용 특허로 시밀러 방어 기간도 연장. 지난 7월 키트루다SC 전환율 10.6% 도달. 할로자임 MDASE 5번째 특허 무효에 9월까지 역대 최다 4개 L/O 성공해 누적 계약 규모 16조원 달성. 남은 하반기 지속적인 L/O 등 호재 지속 전망
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=353660
위 내용은 2026년 9월 3일 7시 29분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다. | 1 800 |
| 5 | 안녕하세요. 당사에 대해 업데이트된 신한증권의 리포트 공유드립니다. 새로운 모달리티 개발에 대한 기대와 54만원으로 상향된 목표주가를 담고 있습니다. | 3 343 |
| 6 | 안녕하세요. 금일 체결한 노바티스 라이선스 계약에 대해 해외 배포한 영문기사 공유드립니다.
https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/alteogen-enters-option-license-agreement-110000294.html | 8 853 |
| 7 | 안녕하세요.
알테오젠이 글로벌 Top-tier 제약사 노바티스(Novartis)와 올해 4번째 하이브로자임 플랫폼 기술 라이선스 계약을 체결하였습니다.
이번 계약의 총액은 32억 2,300만 달러(한화 약 4조 4,165억 원)로 노바티스는 복수의 바이오의약품에 대해서 ALT-B4를 활용한 피하주사 제형 개발 및 상업화할 수 있는 독점적 권리를 확보하게 됩니다.
이를 통해 하이브로자임 플랫폼의 라이선스 파트너 기업은 총 10개사(MSD, Sanofi, AstraZeneca, Novartis, GSK, Biogen, Daiichi Sankyo, Sandoz, Intas, 비공개 파트너)로 확대되었습니다.
노바티스는 당사와 라이선스 계약에 앞서 다양한 모달리티(modality)에 ALT-B4를 적용한 피하주사 제형 전환에 대한 평가를 수행해 향후 현재 상업화 및 개발단계에 있는 단일클론항체, 이중항체, ADC 외에도 새로운 모달리티의 파트너제품이 탄생할 것으로 기대하고 있습니다.
알테오젠은 앞으로도 더 많은 환자들에게 더 편리한 치료옵션을 제공하기 위해 하이브로자임 플랫폼 파트너십을 확대할 계획입니다. 이를 위해 플랫폼의 적용 범위 확대 가능성을 지속적으로 점검하고, 더 많은 글로벌 제약기업들과 논의를 강화해나가고 있습니다.
-공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260902900182 | 63 682 |
| 8 |  안녕하세요.
파트너사 MSD(미국·캐나다 내 Merck)가 할로자임(Halozyme)의 MDASE 관련 특허를 상대로 제기한 특허무효심판(PGR)에서 미국 특허청은 또다시 할로자임의 특허가 무효라는 결정을 내렸습니다.
이번 결정은 MSD가 제기한 다수의 PGR 가운데 또 하나의 최종결과(Final Written Decision)로, 대상 특허는 할로자임의 미국 등록특허 12,110,520입니다.
미국 특허심판원(Patent Trial and Appeal Board)은 해당 특허의 심판 대상 청구항 전부가 written description(서면기재요건)과 enablement(실시가능요건)을 충족하지 못한다고 판단했습니다.
이로써 할로자임은 미국에 등록한 MDASE 관련 특허에 대해 다섯 번째 무효 결정을 받게 되었습니다.
(특허 번호 : 11,952,600 / 12,152,262 / 12,018,298 / 12,123,035 / 12,110,520) | 33 760 |
| 9 | 안녕하세요. 당사의 파트너제품 Enhertu가 pertuzumab과 병용으로 HER2 양성 전이성 유방암 환자의 1차 치료제로 EU의 승인을 받았다고 밝혔습니다.
▶️ 이번 승인은 임상 3상에서 Enhertu 병용요법이 질병 진행 또는 사망 위험을 44% 감소시켰으며(vs. 표준치료), 중간 무진행 생존 기간은 3년을 초과(40.7개월 vs. 표준치료 26.7개월)하는 결과 등을 바탕으로 이루어짐
▶️ 현재 표준치료(THP) 이후 10년만에 첫 1차치료제 승인임
자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/enhertu-approved-in-eu-for-1l-her2-positive-mbc.html | 18 616 |
| 10 | 안녕하세요. 알테오젠이 파트너사 MSD로부터 $25m(약 344억원)의 판매 마일스톤을 수령한다고 공시했습니다.
이번 판매 마일스톤은 파트너제품 Keytruda Qlex의 매출에 따라 첫 번째로 수령하는 마일스톤이라는 의미가 있습니다. MSD는 올해 상반기 $590m(약 8,121억원)의 Keytruda Qlex 매출을 올렸다고 밝혔고, 내년까지 키트루다의 30~40%를 SC로 전환하는데 자신하고 있습니다.
자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
- 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260831900176 | 29 447 |
| 11 | 💊알테오젠
: SC전환, 거스를 수 없는 흐름
[상상인증권 제약/바이오 이달미]
▶다수의 글로벌 빅파마 기술수출로 인증받은 기업
- 동사는 2019년 사노피 기술수출을 시작으로 2020년 머크, 2024년 다이치산쿄 등 대형 기술수출 이외에도 작은 기술수출이 연달아 이어지고 있음
- 그 중 머크의 키트루다는 SC제형이 2025년 9월에 미국 FDA 승인을 받아 현재 시판되고 있음
- 2024년 다이치산쿄의 ADC, 2025년 아스트라제네카의 이중항체 등 동사의 기술수출은 기존 항체 치료제에 국한되지 않고 다양한 모달리티로의 확장을 진행 중
- 글로벌 빅파마로의 기술수출로 레퍼런스가 쌓이면서 향후 추가 기술수출에 대한 기대감이 높은 상황
▶돈 벌기 시작
- 키트루다 QLEX는 2025년 9월 미국에서 승인을 받은 이후 9월말부터 바로 출시
- 초기 런칭 단계에서는 키트루다 매출 전체에서 차지하는 비중이 크지 않았으나 2026년부터 비중이 상승하기 시작하였으며 4월 J-code 도입 이후부터 크게 상승
- 블록버스터급 의약품 듀피젠트도 하반기 중 임상3상 진입 예정, 빠른 시일 내에 출시 될 것으로 전망되어 실적 개선세를 견인할 전망
- 동사는 실질적으로 돈 버는 회사로 거듭나고 있음
▶SC전환의 시대가 열리다
- SC 전환은 의약품 산업에서 거스를 수 없는 대세
- SC제형 도입 초반에 머크는 키트루다의 특허연장을 위한 목적이 컸으나 출시 이후에는 환자들의 투약 편리성, 병원에서의 경제성이 더욱 부각되고 있음
- 이러한 트렌드 변화는 동사의 SC 플랫폼에 대한 수요 자체를 더욱 커지게 할 수 있는 요인이 될 것이며 추가 기술수출로 이어질 것이라는 판단
* 리포트 주소: https://buly.kr/D3h4M5J 👈
* 해당 내용은 컴플라이언스 승인을 필하였습니다 | 6 005 |
| 12 | 안녕하세요.
상상인증권에서 NR로 리포트를 작성하여 공유드립니다. | 5 534 |
| 13 | [단독] 알테오젠의 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼이 적용된 ‘키트루다 큐렉스’가 일본에서 출시를 눈앞에 뒀습니다.
미국과 유럽에 이어 일본으로까지 상업화 지역이 확대되면, 알테오젠은 품목허가 마일스톤(단계별 기술료)뿐만 아니라 원료 공급과 판매 마일스톤을 통해 추가 매출을 확보할 것으로 전망됩니다.
일본 후생노동성은 24일 약사심의회 의약품제2부회를 열고, 다국적 제약사 MSD(미국 머크)의 키트루다 큐렉스의 제조·판매 승인을 권고했습니다. 키트루다 큐렉스는 ‘키트루다’의 주성분인 ‘펨브롤리주맙’과 알테오젠의 유전자재조합 인간 히알루로니다제 성분인 ‘베라히알루로니다제 알파’를 결합한 SC 제형입니다. 이 제품에는 정맥주사(IV)로 투여하던 고용량 항체의약품을 피부 아래로 빠르게 투여할 수 있도록 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼인 ‘ALT-B4’를 적용했습니다.
이번 일본 후생노동성 약사심의회의 키트루다 큐렉스에 대한 심의 대상에는 악성 흑색종과 비소세포폐암, 요로상피암, 신세포암, 두경부암, 삼중음성유방암, 자궁경부암, 위암, 담도암 등 기존 키트루다가 확보한 일본 내 적응증 22개가 포함됐습니다. 이와 함께 약사심의회는 백금계 항암제 저항성 재발 난소암에서 키트루다(IV)의 추가 적응증 승인에 대한 권고 의견을 냈습니다.
일본 의약품 자문 심의기관인 ‘약사심의회’의 승인 권고는 법적인 최종 허가는 아니지만, 후생노동성의 정식 품목허가로 이어지는 사실상 마지막 관문입니다. 일본 후생노동성은 약사심의회 통과 후 최대 1달 이내에 ‘정식 의약품 승인’을 내고 있기 때문입니다. 또 일본은 신약 승인 후 최대 90일 이내에 ‘신약 보험 등재’를 하기 때문에, 키트루다 큐렉스는 늦어도 내년 초 일본 내 보험 출시될 가능성이 큽니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27482 | 7 332 |
| 14 | 안녕하세요. 당사의 파트너제품 키트루다 SC의 일본 승인이 임박했다는 더바이오의 기사 공유드립니다. | 5 299 |
| 15 | 안녕하세요. 당사의 파트너제품인 GSK의 Jemperli가 직장암 치료에 대해 미국 FDA로부터 priority review(우선 검토)를 받으며 적응증 확대에 나섰습니다.
• 미국 FDA는 이전에 치료받지 않은 2기 및 3기 dMMR/MSI-H 국소 진행성 직장암 환자에서 우선 검토를 위해 Jemperli(성분명: dostarlimab)에 대한 sBLA(추가 생물학적 제제 허가 신청)을 승인했습니다.
• 해당 sBLA는 미국 National Priority Voucher program(국가 우선 바우처 프로그램)을 통해 신속 심사를 받아 승인결정일을 2027년 2월로 단축했습니다.
자세한 내용은 아래 링크의 PR 참조해주시기 바랍니다.
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/jemperli-dostarlimab-accepted-for-priority-review-by-the-us-fda/# | 25 457 |
| 16 | 『알테오젠(196170.KQ) - 암 백신 또한 키트루다SC가 메인』
기업분석부 엄민용, 이호철 ☎️ 02-3772-1546
▶️ 신한생각: 암 백신 시대 도래, 가장 메인 폐암은 키트루다SC 병용
8월 19일 전세계 최초 mRNA 기반 모더나 암 백신 Intismeran(V940) + 키트루다 병용 흑색종(피부암) 임상 3상 성공. 모더나 +177%, MSD 역사적 신고가 달성. 암 백신 병용 임상 8개 중 매출액 비중 가장 높은 비소세포폐암은 지난 5월 키트루다SC와 병용 개시. 여전히 키트루다SC가 MSD의 핵심 전략임을 주목(매출 비중: 비소세포폐암 45% vs. 흑색종 10%)
▶️ 모더나와 MSD가 개척한 암 백신. 후발주자도 모두 키트루다가 메인
모더나 고형암 백신 V940, 키트루다 병용 흑색종 보조 3상(INTerpath-001)에서 키트루다 단독 대비 이점 최초 입증. 주요 평가변수 RFS(무재발 생존기간) 및 2차 평가변수 DMFS(원격전이 없는 생존기간) 모두 통계적으로 유의한 개선 성공. 연내 상세 데이터 학회 발표 및 허가 논의 계획
6월 ASCO 2026에서 임상 2b상 키트루다 단독 대비 키트루다 + 암 백신 요법이 5년 RFS(재발 및 진행 위험) -49% 달성해 3상 데이터 우려 없음
MSD는 암 백신 시장 절대 강자로 급부상. 2022년 모더나 암 백신에 옵션 행사로 손익 50:50 계약 체결해 발표 당일 시가총액은 MSD가 더 크게 상승. 모더나 외 IO Biotech(실패), BioNTech, PDS Biotech, Nykode 등도 키트루다와 병용 중이며 MSD가 약물 지원. BioNTech의 BNT113과 Nykode의 abi-suva 병용요법도 각각 올해/내년 중간 결과 발표 예정
▶️ Valuation & Risk: 키트루다SC의 펀더멘털, 계약∙임상 모멘텀까지
키트루다SC 전환율은 J-code 부여 3개월만에 10.6% 두 자릿수 전환율 달성 및 월매출 2억달러 돌파. 이미 L/O 3건 성공 + 연내 최소 2건 이상의 복수 계약 목표로 역대 최대 성과 예상. 최근 MSD 이중항체 ADC SC 특허 공개로 빅파마들 모두 ADC SC로 전환 흐름. 업종 내 Top pick 유지
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=353497
위 내용은 2026년 8월 24일 7시 39분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다. | 4 223 |
| 17 | 안녕하세요.
신한투자증권 리포트 공유드립니다. | 5 920 |
| 18 | 안녕하세요. 알테오젠이 바이오의약품 DS(원료의약품) 및 DP(완제의약품) 생산시설을 구축한다고 조금 전 공시했습니다.
▶️ 2028년 완공을 목표로 3년에 걸쳐 2,532억원을 투자할 계획이며, 이 바이오 plant에서는 당사의 ALT-B4(성분명: 베라히알루로니다제 알파), ALT-L9(아일리아 바이오시밀러) 등 제품을 생산할 예정입니다.
▶️ 당사는 지금까지 국내외 여러 CMO를 통해 제품을 생산해왔으나, 회사의 중장기 성장전략과 바이오의약품 사업 확대를 위해 자체 생산시설 구축을 결정했습니다.
공시는 하단 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260821900238 | 38 583 |
| 19 | 안녕하세요. 당사의 테르가제(재조합 인간 히알루로니다제 단독제품)가 올 상반기 작년 연간매출을 넘어서며 시장 점유율을 확대하고 있습니다.
테르가제는 부종 및 통증 완화 등에 사용되고 있으며 내년 국내에서 100억원 이상의 매출을 올릴 것으로 예상하고 있습니다. 아래 머니투데이의 기사 공유드립니다.
https://www.mt.co.kr/thebio/2026/08/20/2026082009495835973 | 14 191 |
| 20 | 안녕하세요. 당사의 파트너사 MSD(미국/캐나다 내 Merck) 모더나가 공동으로 개발 중인 '키트루다'와 mRNA 치료제 'intismeran'의 흑색종 임상 3상에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.
이 병용 치료요법은 키트루다 단독요법과 비교해 주평가지표(primary endpoint)인 무재발 생존(RFS)과 주요 부평가지표(key second endpoint)였던 전이 무재발 생존(DMFS) 모두 hit 했습니다.
이번 결과는 이미 흑색종 절제 환자들의 보조요법으로 표준치료제로 자리잡은 키트루다 단독과 비교해 처음으로 개선된 효과를 나타낸 임상 3상이며, mRNA 항암치료제 중 처음으로 positive 결과를 낸 시험이라고 밝혔습니다.
MSD와 모더나는 이 병용요법을 흑색종, 비소세포폐암, 방광암, 신장세포암 등 다양한 암종에서 9개의 임상 2상과 3상을 진행 중으로 밝혔고, 지난 4월 당사의 파트너제품 '키트루다 큐렉스'도 비소세포폐암 임상 3상에서 intismeran과 병용하는 임상을 진행한다고 알려져있습니다.
자세한 내용은 아래 링크의 기사 및 PR을 통해 확인해주시기 바랍니다.
- 기사:http://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=75218
- PR: https://www.merck.com/news/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-autogene-plus-keytruda-met-endpoints-of-recurrence-free-survival-rfs-and-distant-metastasis-free-survival-dmfs-in-patient/ | 51 239 |
