The Truth_투자스터디

ir 자료 option2랑 psg자료 option1이랑 유사하죠

이게 삼천당 ir 자료상 트랙입니다

금일도 이데일리에서 기사 하나를 썼네요. fda 심사관을 거들먹 거리며, s-pass 제네릭 트랙 쉽지 않아. 하는 표현을 썼던데, 기사 내용을 읽어보면, “실제로 지난 7일 삼천당제약은 보도자료를 통해 “FDA규정상 Pre-ANDA 프로그램은 제네릭 개발 가능 품목에 한해 운영된다. 미팅 승인 자체가 제네릭 개발 경로가 공식적으로 인정된 것”이라며 “생물학적동등성(BE) 시험 데이터만으로 추가 임상 없이 ANDA 절차에 진입할 수 있다”고 강조했다. 삼천당제약 측은 FDA 제네릭 트랙 옵션2 트랙이 가능하다는 주장이다.” 이게… 삼 모시기 회사에서도 실수한 부분이 있는게, 250408. ir에서 저 옵션2 트랙이라는 표현을 썼습니다만, 실제 fda psg 문서를 확인해보면, 삼천당이 타는 트랙은 option 1 track에 해당합니다.. 기자는 이제 fda psg 문서를 찾아서 option 2 내용을 갖고 기사를 정성(?)스럽게 쓴 것인데, 핀트를 잘못잡은거죠. 당연히 fda psg 문서 상 옵션 2 트랙은 삼천당이 탈 수 없고, snac이 필요합니다. 하지만, 옵션 1 트랙은 snac free 트랙이라 be study 조건을 더 걸어 놓은 것으로.. 볼 수 있죠.

* (Jukan on X), 디램사이클은 더욱 확장된다 내년 상반기에 DRAM 슈퍼사이클이 끝난다고 생각하는 사람들은 상황을 제대로 모르는 겁니다. GB200은 SOCAMM2를 17TB 사용하지만, VR200은 50TB 이상을 씁니다. 이것만으로도 NVIDIA가 LPDDR5X를 엄청나게 빨아들이고 있어서 스마트폰 OEM들까지 패닉 바잉에 나서고 있는 상황인데 — VR300에 SOCAMM이 얼마나 들어가는지 아십니까? 220TB입니다. 많은 사람들이 VR300의 HBM4E 1TB에만 주목하고 있지만, SOCAMM도 봐야 합니다. NVIDIA가 SOCAMM 220TB를 소비하기 시작하면, LPDDR 부족이 너무 심각해져서 OEM들이 스마트폰을 만들고 싶어도 못 만드는 지경에 이를 수 있습니다. ** 참고로 위에서 SOCAMM2 적용은 베라루빈부터고, GB300 NVL72 랙 시스템에 LPDDR5X가 온보드로 17TB가 탑재됨 ** 뒤에 나오는 디램용량은 모두 랙 기준 ** 루빈 세대로 진화하면서 HBM 뿐 아니라 LPDDR도 용량이 폭증한다는 맥락은 정확함 ** 27년 이후 쇼티지가 오히려 심화될 수 있다는 내 기본적 생각과 같음 https://x.com/i/status/2044233874415464529

📌캐나다 내 제네릭 Ozempic 출시 지연, 일부 환자들의 우려 커져 Sue Pedersen 박사는 제조상의 차이가 승인이 예상보다 오래 걸리는 이유 중 하나라고 언급. 보건부가 제네릭 승인 전에 해당 제조 공정에 대한 더 많은 정보를 원했던 것으로 파악. The Medicine Shoppe의 약사인 Randy Howden은 특히 약값을 전액 본인이 부담해야 하는 환자들로부터 저렴한 옵션에 대한 문의가 이미 쏟아지고 있다고 언급. 또 다른 복잡한 요인은 Semaglutide가 주사 펜으로 투여된다는 점. 즉, 규제 기관은 약물 자체뿐만 아니라 이를 투여하는 기기까지 평가

📌인도에서 Novo Nordisk의 Semaglutide 제네릭이 급증하면서, 빠르게 성장하는 인도의 비만 치료제 시장을 급격히 재편. 📍Pharmarack의 자료를 인용한 Bloomberg 보도에 따르면, 수십 개의 제네릭이 인도 시장에 진출한 지 불과 며칠 만에 GLP-1 부문에서 Semaglutide의 시장 점유율이 한 달 전 25%에서 3월에는 33%로 상승. 📍Tirzepatide의 점유율은 71%에서 64%로 하락. Pharmarack 데이터에 따르면, Mounjaro의 3월 매출은 전월 13억 5,000만 루피에서 11억 4,000만 루피로 감소. Pharmarack의 상업 부문 부사장 Sheetal Sapale는 Bloomberg와의 인터뷰에서 제네릭들이 시장에 합류함에 따라 현재가 "골드러시 단계"라고 언급. 📍3월 Semaglutide 약물 판매량이 전월 대비 두 배 이상 증가 Sapale 부사장은 앞으로 며칠 내에 더 공격적인 출시가 예상되며, 이는 인도 체중 감량 약물 시장의 기하급수적인 성장을 견인할 가능성이 높다고 전망

📌FDA가 경구용 Semaglutide를 승인하면서 ‘주사제 장벽’이 사라졌고, 이는 기존의 GLP-1 약물 채택 속도를 바탕으로 구축된 재평가. GLP-1 확산은 한 번의 이벤트가 아니라 소비자 신용 구조 전체를 지속적으로 스트레스 테스트해야 할 장기적 변수. 경구용 제형의 등장으로 향후 몇 년간 사용자 수는 계속 늘 것으로 예상

무너졌던 제조업을 키우는 것은 매우 어려운 일(다이소에 파는 물건같은 제조업 제외) 방산/조선/배터리/원전/반도체 등 https://www.yna.co.kr/view/AKR20260414060700009?input=1195m

📌 디앤디파마텍(시가총액: 3조 4,255억) #A347850 📁 주요사항보고서(전환사채권발행결정) 2026.04.15 09:44:59 (현재가 : 78,200원, +1.82%) 발행금액 : 2,265억(전체대비 : 6.65%) 발행방법 : 사모 전환가액 : 77,736원(현재가 : 187원) 최저조정 : 54,416원 표면이율 : 0.0% 만기이율 : 0.0% 납입일자 : 2026-04-30 청구시작 : 2027-04-30 청구종료 : 2031-03-30 * 투자자 GVA 코벤-S1 일반 사모투자신탁(전문투자자) GVA 코벤-N1 일반 사모투자신탁(전문투자자) GVA 코벤-47 일반 사모투자신탁 GVA 코벤-S 일반 사모투자신탁(전문투자자) NH헤지 코벤 메자닌 일반 사모투자신탁 제2호 ... *사용목적 시설자금 : - 영업양수 : - 운영자금 : 2,265억 채무상환 : - 타법인취득:- 기타자금 : - *운영자금 내역 파이프라인 (TLY012 등) 임상진행을 위한 연구개발비 기타 운영자금 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260415000050 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850

CB, EB, 유증을 주식으로만 배우신분들을 위해 설명드리자면 운영자금은 그냥 돈이 없다는 뜻입니다. 연구개발이 주 업무인 회사의 연구개발비는 그냥 월급줄 돈이 없다는거구요. 연구개발을 해야하니까 돈이 필요한건 맞고, 종국에는 좋은 연구결과가 나올수 있겠죠. 근데 운영자금 조달은 최소한 호재로 보면 안됩니다. FI 자금은 나중에 걍 다 오버행이에요. 디앤디 아니라 삼천당이 그랬다쳐도 같은 의견입니다. 그래서 작년에 EB 발행할때 ㅈ같았어요.

📌FDA, Lilly의 Foundayo 비만 치료 알약에 간 손상 관련 추가 안전성 자료 요청. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 서한을 통해 Eli Lilly의 새로 승인된 비만 치료 알약과 관련된 간 손상 사례에 대한 추가 자료를 요청했다고 발표. Lilly 대변인은 “파운데이요의 후기 임상시험 단계에서는 간 손상의 징후가 관찰되지 않았다”고 언급 📍4월 1일자 FDA 서명 서한에는 Lilly가 심혈관계 사건 및 위 배출 지연과 관련된 위험을 평가하기 위한 시판 후 임상시험을 수행해야 한다는 내용도 포함. 📍또한 Lilly는 이 약을 복용한 수유 중 여성을 대상으로 모유만을 이용한 수유 연구를 진행해, 약물이 모유 내에 어떤 농도로 존재하는지를 검증된 분석법을 이용해 측정해야 할 의무 가지고 있는 상황.

2026년 수주만 이미 10건 / 총 수주 금액 4,107억원 4월까지의 수주금액으로만 25년 매출을 넘어섰네요 (25년 매출 4,024억) 4월 (2건): 1,268억 원 (409억 + 859억) 3월 (4건): 1,157억 원 (186억 + 204억 + 432억 + 335억) 2월 (1건): 452억 원 1월 (3건): 1,230억 원 (365억 + 622억 + 243억)

✅ HD현대마린엔진 수주계약 리스트(최근 1년간) 🗓️ 2026-04-14 수주액 : 409억(2.2년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : 대한조선 주식회사 (DAEHAN SHIPBUILDING CO.,LTD.) ( 국내 ) 🗓️ 2026-04-10 수주액 : 859억(2.1년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : 주식회사 케이조선 (K SHIPBUILDING CO.,LTD.) ( 국내 ) 🗓️ 2026-03-27 수주액 : 186억(2.6년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : XIAMEN XMXYG SHIPBUILDING TRADING CO.,LTD. ( 중국 ) 🗓️ 2026-03-27 수주액 : 204억(2.1년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : Wuhu Shipyard Weihai Shipbuilding Co.,Ltd. ( 중국 ) 🗓️ 2026-03-25 수주액 : 432억(2.4년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : XIAMEN XMXYG SHIPBUILDING TRADING CO.,LTD. ( 중국 ) 🗓️ 2026-03-12 수주액 : 335억(2.2년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : Taizhou Sanfu Ship Engineering Co., Ltd ( 중국 ) 🗓️ 2026-02-04 수주액 : 452억(3.5년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : JIANGSU NEW YANGZI SHIPBUILDING COMPANY LIMITED ( 중국 ) 🗓️ 2026-01-21 수주액 : 365억(2.7년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : XIAMEN XMXYG SHIPBUILDING TRADING CO.,LTD. ( 중국 ) 🗓️ 2026-01-09 수주액 : 622억(2.5년) 계약명 : 선박엔진 공급 계약 상대방 : Taizhou Sanfu Ship Engineering Co., Ltd ( 중국 ) 🗓️ 2026-01-08 수주액 : 243억(1.8년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : JIANGSU NEW YANGZI SHIPBUILDING COMPANY LIMITED ( 중국 ) 🗓️ 2025-11-13 수주액 : 646억(1.7년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : 주식회사 케이조선 (K SHIPBUILDING CO.,LTD.) ( 국내 ) 🗓️ 2025-10-30 수주액 : 531억(1.8년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : 주식회사 에이치제이중공업(HJ Shipbuilding & Construction Co., Ltd.) ( 국내 ) 🗓️ 2025-10-13 수주액 : 447억(1.7년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : 에이치디현대미포 주식회사 (HD HYUNDAI MIPO CO., LTD.) ( 국내 ) 🗓️ 2025-05-29 수주액 : 1090억(2.1년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : 에이치디현대미포 주식회사 (HD HYUNDAI MIPO CO., LTD.) ( 국내 ) 🗓️ 2025-05-22 수주액 : 397억(1.7년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : 주식회사 케이조선 (K SHIPBUILDING CO., LTD.) ( 국내 ) 🗓️ 2025-05-09 수주액 : 186억(1.7년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : 한화오션㈜ (Hanwha Ocean Co., Ltd.) ( 국내 ) 🗓️ 2025-04-17 수주액 : 803억(2.9년) 계약명 : 선박엔진 공급계약 상대방 : 삼성중공업㈜ (Samsung Heavy Industries Co., Ltd.) ( 국내 ) 기업정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071970 최근공급계약 LIST : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/071970

📌 HD현대마린엔진(시가총액: 2조 9,003억) #A071970 📁 단일판매ㆍ공급계약체결 2026.04.15 08:32:57 (현재가 : 85,500원, 0.0%) 계약상대 : 대한조선 주식회사 (DAEHAN SHIPBUILDING CO.,LTD.) 계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 선박엔진 공급계약 공급지역 : 국내 계약금액 : 409억 계약시작 : 2026-04-14 계약종료 : 2028-06-15 계약기간 : 2년 2개월 매출대비 : 10.2% 기간감안 : 4.64% 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260415800047 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071970