2 430
المشتركون
+224 ساعات
+197 أيام
+3730 أيام
جاري تحميل البيانات...
القنوات المماثلة
سحابة العلامات
الإشارات الواردة والصادرة
---
---
---
---
---
---
جذب المشتركين
سبتمبر '26
سبتمبر '26
+39
في 0 قنوات
أغسطس '26
+46
في 0 قنوات
Get PRO
يوليو '26
+75
في 0 قنوات
Get PRO
يونيو '26
+63
في 0 قنوات
Get PRO
مايو '26
+67
في 0 قنوات
Get PRO
أبريل '26
+42
في 0 قنوات
Get PRO
مارس '26
+55
في 0 قنوات
Get PRO
فبراير '26
+53
في 1 قنوات
Get PRO
يناير '26
+65
في 0 قنوات
Get PRO
ديسمبر '25
+55
في 1 قنوات
Get PRO
نوفمبر '25
+55
في 1 قنوات
Get PRO
أكتوبر '25
+81
في 1 قنوات
Get PRO
سبتمبر '25
+97
في 1 قنوات
Get PRO
أغسطس '25
+49
في 0 قنوات
Get PRO
يوليو '25
+62
في 1 قنوات
Get PRO
يونيو '25
+57
في 1 قنوات
Get PRO
مايو '25
+57
في 0 قنوات
Get PRO
أبريل '25
+48
في 0 قنوات
Get PRO
مارس '25
+60
في 1 قنوات
Get PRO
فبراير '25
+72
في 0 قنوات
Get PRO
يناير '25
+92
في 1 قنوات
Get PRO
ديسمبر '24
+80
في 1 قنوات
Get PRO
نوفمبر '24
+93
في 0 قنوات
Get PRO
أكتوبر '24
+32
في 0 قنوات
Get PRO
سبتمبر '24
+42
في 0 قنوات
Get PRO
أغسطس '24
+31
في 0 قنوات
Get PRO
يوليو '24
+85
في 0 قنوات
Get PRO
يونيو '24
+66
في 0 قنوات
Get PRO
مايو '24
+86
في 2 قنوات
Get PRO
أبريل '24
+51
في 0 قنوات
Get PRO
مارس '24
+66
في 0 قنوات
Get PRO
فبراير '24
+60
في 0 قنوات
Get PRO
يناير '24
+113
في 0 قنوات
Get PRO
ديسمبر '23
+47
في 0 قنوات
Get PRO
نوفمبر '23
+72
في 0 قنوات
Get PRO
أكتوبر '23
+43
في 0 قنوات
Get PRO
سبتمبر '23
+60
في 0 قنوات
Get PRO
أغسطس '23
+25
في 0 قنوات
Get PRO
يوليو '23
+34
في 0 قنوات
Get PRO
يونيو '23
+36
في 0 قنوات
Get PRO
مايو '23
+67
في 0 قنوات
Get PRO
أبريل '23
+38
في 0 قنوات
Get PRO
مارس '23
+523
في 0 قنوات
| التاريخ | نمو المشتركين | الإشارات | القنوات | |
| 18 سبتمبر | +2 | |||
| 17 سبتمبر | +3 | |||
| 16 سبتمبر | +3 | |||
| 15 سبتمبر | +4 | |||
| 14 سبتمبر | +4 | |||
| 13 سبتمبر | 0 | |||
| 12 سبتمبر | 0 | |||
| 11 سبتمبر | +6 | |||
| 10 سبتمبر | 0 | |||
| 09 سبتمبر | 0 | |||
| 08 سبتمبر | +3 | |||
| 07 سبتمبر | +3 | |||
| 06 سبتمبر | 0 | |||
| 05 سبتمبر | 0 | |||
| 04 سبتمبر | +5 | |||
| 03 سبتمبر | +1 | |||
| 02 سبتمبر | +3 | |||
| 01 سبتمبر | +2 |
منشورات القناة
⚡️ Расхождения в МДЛП и на упаковке: систему готовят к доработке.⚡
После поступивших от покупателей обращений о несоответствии информации в системе МДЛП (Меры по противодействию легализации) и данных, нанесённых на упаковку препарата, регулятор совместно с оператором ЦРПТ проработал внесение изменений в интерфейс системы.
📌 Суть проблемы:
- Расхождение данных — покупатели фиксировали несоответствие между сведениями, отображаемыми в МДЛП, и информацией на упаковке конкретного препарата;
- Триггер для доработки — массовые обращения покупателей стали основанием для запуска совместной работы над интерфейсом.
⚙️ Текущий статус:
- Изменения в интерфейсе МДЛП — совместная проработка регулятора и оператора ЦРПТ над корректировкой отображения данных в системе;
- Стадия — на момент публикации (17.09.2026) новость носит характер информирования о проделанной работе; конкретные сроки внедрения и перечень затронутых НПА в источнике не раскрываются.
🔍 Значение для фармрынка:
- Точность данных в системе маркировки критична для каждого звена цепочки поставок — от производителя до аптеки и конечного потребителя;
- Несоответствие между системой и упаковкой создаёт риск сбоев при приёмке, отгрузке и проверках, а также снижает доверие покупателей к механизму прослеживаемости.
🔗 Источник: Фармвестник RSS
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#МДЛП #маркировка #Фармаконадзор #ЕАЭС #регуляторика #Фармацевтика
| 2 |  ⚡️ ЕЭК пересматривает стандарты для медизделий: новый проект уже на обсуждении.⚡
Коллегия Евразийской экономической комиссии подготовила проект рекомендации о внесении изменения в раздел I перечня стандартов, применение которых на добровольной основе обеспечивает соответствие медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности (ОТБЭ), требованиям к маркировке и эксплуатационной документации.
📌 Суть изменения:
- Пересматривается раздел I перечня, утверждённого приложением к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 4 сентября 2017 г. № 17;
- В перечень вносятся новые и/или актуализированные стандарты, подтверждающие полное или частичное соответствие изделия ОТБЭ.
⚖️ Правовая основа:
- Пункты 2 ст. 3, 4 ст. 4 и 4 ст. 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС от 23 декабря 2014 г.;
- Пункт 110 Общих требований безопасности и эффективности медизделий (Решение Совета ЕЭК от 12 февраля 2016 г. № 27).
📆 Статус и сроки:
- Документ находится на стадии проекта (публичное обсуждение);
- По истечении 30 календарных дней с даты опубликования на официальном сайте ЕАЭС государства — члены Союза принимают перечень во внимание.
🎯 Значение для отрасли:
- Перечень стандартов добровольного соответствия — главный ориентир при формировании регистрационного досье: применение стандарта из раздела I упрощает и ускоряет экспертизу;
- Обновление списка даёт производителям дополнительные инструменты подтверждения соответствия без повторного прохождения полной экспертизы;
- Изменение распространяется на все государства — члены ЕАЭС, укрепляя гармонизацию требований к медизделиям в рамках Союза.
🔗 Источник: regulation.eaeunion.org — проекты решений ЕЭК (обсуждение)
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#ЕАЭС #ЕЭК #медицинскиеизделия #Фармаконадзор #регуляторика #Медизделия | 192 |
| 3 |  ⚡️ Три серии препаратов изъяты из обращения: рифампицин, настойка валерианы, дротаверин.⚡
Росздравнадзор опубликовал серию информационных писем о принятых решениях по изъятию из гражданского оборота партий лекарственных средств российских производителей. Основание — выявленные при лабораторном контроле несоответствия требованиям качества, включая видимые механические включения и аномальную токсичность. Сводное решение зафиксировано в письме от 16.09.2026 № 01И-1065/26.
📌 Решения затронули следующие препараты и серии:
- «Рифампицин-Ферейн® (рифампицин (rifampicin)) — лиофилизат для инъекций 150 мг, серия 191123;
- «Валерианы настойка» — 25 мл, серия 200925;
- «ДРОТАВЕРИН-ЭЛЛАРА® (дротаверин (drotaverine)) — раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл, серия 391124.
⚙️ Выявленные несоответствия:
- Рифампицин — отклонения сразу по пяти показателям: время растворения, прозрачность, механические включения, родственные примеси, аномальная токсичность;
- Настойка валерианы — нарушение требований по описанию упаковки;
- Дротаверин — несоответствие по описанию, прозрачности и видимым механическим включениям (частицам); партия находилась в медицинском учреждении Ивановской области.
🔐 Обязанности участников рынка:
- Карантин остатков, возврат поставщику или передача на уничтожение — в соответствии со ст. 57 ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Внесение информации о принятых мерах в АИС Росздравнадзора в течение 30 дней с момента публикации писем;
- Контроль за изъятием и уничтожением обеспечивает территориальный орган надзора.
🔗 Источник: Pharmprom News — новости
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#Росздравнадзор #Фармаконадзор #регуляторика #Фармацевтика #ЕАЭС #БАД | 225 |
| 4 |  ⚡️ Росздравнадзор утвердил новый регламент регистрации медицинских изделий.⚡
Приказ Росздравнадзора от 19.08.2026 № 750 заменяет ранее действовавший административный регламент 2019 года и устанавливает порядок взаимодействия Росздравнадзора с российскими и зарубежными производителями медицинских изделий, а также их уполномоченными представителями.
📌 Суть изменений:
- Реестровая запись вместо удостоверения — результатом становится внесение записи в государственный реестр медизделий и производящих организаций; выдача регистрационного удостоверения или отдельного уведомления заявителю более не предусматривается;
- Семь вариантов предоставления услуги — от регистрации с клиническими испытаниями до отмены регистрации;
- ПО с ИИ — отдельная категория: корректировка документов на программное обеспечение с технологиями искусственного интеллекта, признанное медизделием (новый пункт, ранее отсутствовал).
👉 Таким образом, при регистрации МИ на текущий момент следует опираться на:
- Постановление Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024 — устанавливает правила государственной регистрации медицинских изделий;
- Приказ Росздравнадзора № 750 от 19.08.2026 — устанавливает административный регламент предоставления государственной услуги Росздравнадзором.
⏱️ Сроки оказания услуги:
- С клиническими испытаниями — до 50 рабочих дней;
- Без клинических испытаний — 31 рабочий день;
- Отечественные медизделия — до 10 рабочих дней;
- Изменения в досье ПО с ИИ — до 10 рабочих дней;
- Изменения в досье с экспертизой — 36 рабочих дней (было 30);
- Изменения в досье без экспертизы — 18 рабочих дней (было 15);
- Отмена регистрации — до 7 рабочих дней.
🔗 Межведомственное взаимодействие через СМЭВ:
- ФНС — сведения из ЕГРЮЛ и ЕГРИП, данные о филиалах и представительствах иностранных компаний
- Росаккредитация — данные из реестра аккредитованных лиц и протоколы исследований
- Федеральное казначейство — подтверждение уплаты госпошлины через ГИС ГМП
- Эффект — снижение объёма сведений, которые заявитель обязан подтверждать самостоятельно
⚠️ Расширенные основания для отказа в регистрации:
- Заключение экспертного учреждения о невозможности проведения клинических испытаний;
- Отрицательные результаты экспертизы качества, эффективности и безопасности;
· Выявленные при федеральном госконтроле несоответствия между данными об эффективности и заявлением или регистрационным досье.
📅 Новый административный регламент действует до 31 декабря 2028 года.
🔗 Источник: Медвестник — новости
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#медизделия #Росздравнадзор #ЕАЭС #регуляторика #регистрация #Фармаконадзор | 240 |
| 5 |  ⚡️ FDA одобрила адаптированную формулу Nuvaxovid для сезона 2026–2027⚡
FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) 28 августа 2026 г. выдало одобрение обновлённой формуле вакцины Nuvaxovid™ (Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX), перенацеленной на вариант SARS-CoV-2 XFG, для вакцинационного сезона 2026–2027 гг. Одобрение получено в ряде ключевых рынков одновременно.
📌 Ключевые особенности:
- Сезонная перекалибровка антигена — формула адаптирована под доминантный вариант XFG, что соответствует установленной практике ежегодного обновления состава;
- Координированное внедрение — одобрение в нескольких юрисдикциях «в один пакет» ускоряет доступность дозы на рынках без потери времени на отдельные процедуры;
- Сохранение платформы — базовая технология и схема введения Nuvaxovid™ не меняются, обновлён только целевой антигенный компонент.
⚙️ Регуляторный контекст:
- Механизм «rolling update» (поэтапное обновление вакцины под актуальные варианты вируса без запуска всей процедуры разработки и оценки заново) по актуальным вариантам SARS-CoV-2 остаётся основным инструментом FDA для сезонных вакцин;
- Для производителей аналогичных препаратов решение подтверждает приоритет скорости адаптации формулы как критерия конкурентоспособности;
- В контексте ЕАЭС регулярная ротация целевых вариантов на глобальном рынке задаёт ориентир для планирования национальных программ иммунизации и закупок.
📆 Сроки:
- Применение — вакцинационный сезон 2026–2027 гг.
Дистрибуция и включение в национальные схемы прививок определяются регуляторами конкретных рынков.
#Фармацевтика #вакцины #SARS-CoV-2 #Novavax #FDA #регуляторика #ЕАЭС
🔗 Источник: FDA — New Drug Approvals (drugs.com mirror)
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX | 293 |
| 6 | ⚡️ Единый реестр сертификатов GMP ЕАЭС готовят к запуску⚡
По данным «Фармвестника», в ЕАЭС готовится к вводу в эксплуатацию единый реестр сертификатов надлежащих производственных практик (GMP). По информации источника, запуск намечен на октябрь 2026 года.
📌 Что известно о реестре:
- Базы данных будут заполнены ретроспективно — с 1 января 2026 года, то есть охватят и ранее выданные сертификаты;
- Инструмент носит межгосударственный характер: единая платформа для всех стран-участниц ЕАЭС;
- По данным источника, ввод в эксплуатацию запланирован на октябрь 2026 г.
🔐 Значение для участников рынка:
- Единый реестр упростит верификацию GMP-статуса производственных площадок при трансграничной поставке ЛС в ЕАЭС;
- Сократит необходимость запрашивать подтверждение у национального органа каждой страны по отдельности;
- Усилит прозрачность фармаконадзора и поддержит гармонизацию требований ЕАЭС в сфере качества.
📆 Сроки:
- Наполнение реестра — сведения с 1 января 2026 г.
- Оперативный запуск — по данным источника, октябрь 2026 г.
🔗 Источник: Фармвестник RSS
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#GMP #ЕАЭС #Фармаконадзор #регуляторика #ЕЭК | 272 |
| 7 |  ⚡️ Россельхознадзор усиливает контроль за вакцинами «Ветбиохима»: серия «Мультикан-8» уничтожается, «Мультифел» проходит лабораторную проверку.⚡
Россельхознадзор принял решение об изъятии из обращения и последующем уничтожении серии №20 вакцины «Мультикан-8» производства ООО «Ветбиохим». Одновременно служба начала лабораторное исследование образцов вакцины «Мультифел» для кошек после обращения о гибели животного.
🚨 «Мультикан-8»: серия №20 подлежит уничтожению:
- Серия №20 со сроком годности до января 2028 года должна быть изъята из обращения и уничтожена в установленном порядке;
- Первые сообщения о тяжёлых последствиях и гибели собак после вакцинации поступили в августе, в том числе из Ярославской области;
- 18 августа «Ветбиохим» самостоятельно изъял серию №20 из гражданского оборота и начал внутреннюю проверку;
- По данным Россельхознадзора, контрольные мероприятия выявили возможные нарушения технологии производства;
- С 31 августа на производственной площадке «Ветбиохима» проводится совместная проверка прокуратуры и Россельхознадзора.
⚠️ При этом причинно-следственная связь между применением «Мультикана-8» и гибелью животных на момент принятия решения официально не установлена. Окончательные выводы должны быть сделаны по результатам проверок.
🔬 «Мультифел»: начато лабораторное исследование.
Россельхознадзор также получил обращение по факту гибели животного после применения отечественной инактивированной ассоциированной вакцины «Мультифел».
Подведомственное экспертное учреждение проводит исследование образцов на:
• безопасность;
• качество;
• соответствие заявленной эффективности.
Информация передана производителю — ООО «Ветбиохим» — для проведения предусмотренных законодательством проверочных мероприятий.
👉 «Мультифел» применяется для профилактики у кошек панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции.
Важно: лабораторная проверка «Мультифела» сама по себе не означает установления его несоответствия требованиям. Окончательные выводы будут зависеть от результатов исследований.
📊 Почему ситуация важна для рынка:
По данным RNC Pharma, в январе–июле 2026 года «Ветбиохим» занимал 72,6% розничного рынка ветеринарных вакцин для домашних животных в России. В топ-10 торговых марок по стоимостному объёму продаж вошли семь брендов компании.
Таким образом, одновременно развивающиеся проверки двух вакцин одного производителя повышают значимость вопросов контроля качества, соблюдения технологии производства и надзорного контроля ветеринарных препаратов.
🔍 Перспективы:
Россельхознадзор ожидает результаты лабораторных исследований «Мультифела» и продолжает контрольные мероприятия в отношении «Ветбиохима».
По «Мультикану-8» окончательные выводы о причинах произошедшего также должны быть сделаны по результатам проверки. В случае подтверждения нарушений к производителю могут быть применены предусмотренные законодательством меры.
🔗 Источники: GxP News
🎓 Statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#ветеринария #Россельхознадзор #Фармаконадзор #регуляторика #ЕАЭС #вакцины #ветпрепараты #качествоПрепаратов | 254 |
| 8 |  ИИ в регуляторике: где экономит время, а где решение остаётся за экспертом?
В фарме автоматизация уже добралась до процессов, где цена ошибки особенно высока: подготовки и проверки регистрационного досье, поиска несоответствий, анализа больших объёмов документов.
Но здесь возникает интересный вопрос: какие задачи можно передать ИИ, а какие требуют профессионального решения специалиста?
24 сентября в 12:00 команда Статэндокс примет участие в закрытой онлайн-сессии «ИИ в регуляторике».
Поговорим о том, какие технологии автоматизации уже используются при работе с регистрационным досье, какие сценарии рассматривают сами фармкомпании и где проходят разумные границы применения ИИ. Приглашаем к участию в дискуссии представителей фармкомпаний и экспертов поцифровизации. Формат рассчитан на открытый диалог и обмен практикой.
24 сентября, 12:00, онлайн
Регистрация | 262 |
| 9 | ⚠️ FDA: отзыв БАДов с незаявленными силденафилом и тадалафилом⚠
Компания A&P Creations LLC (Клермонт, Флорида) объявила национальный отзыв на уровне конечного потребителя сразу двух продуктов — X10 Natural Enhancement Supplement и жидкой диетической добавки biQ-FEL 500 мл.
Причина отзыва — обнаружение в составе недекларированных силденафила (Sildenafil) и тадалафила (Tadalafil). Предупреждение FDA опубликовано 14 сентября 2026 года.
📌 В чём нарушение:
- Силденафил и тадалафил — ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5), применяемые для лечения эректильной дисфункции;
- Оба вещества относятся к рецептурным лекарственным средствам и требуют учёта противопоказаний и лекарственных взаимодействий;
- В составе и на маркировке БАДов они не заявлены, поэтому потребитель не получает информации о фактическом составе и дозировке.
⚠️ Основные риски:
Скрытое присутствие фармакологически активных веществ создаёт риск:
- непредсказуемой фармакологической нагрузки;
- выраженного снижения артериального давления;
- сердечно-сосудистых осложнений;
- опасных взаимодействий с нитратами и некоторыми альфа-адреноблокаторами;
- непреднамеренного дублирования терапии, если человек уже принимает препараты с силденафилом или тадалафилом.
Особое внимание требуется пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и другим группам, для которых ингибиторы ФДЭ-5 могут представлять повышенный риск.
🔍 Регуляторный контекст:
В США наличие в пищевой добавке незаявленных фармакологически активных веществ может рассматриваться как adulteration — нарушение требований федерального законодательства о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике (FD&C Act).
Случаи выявления скрытых ингибиторов ФДЭ-5 регулярно становятся основанием для предупреждений и отзывов FDA, особенно в сегменте добавок, позиционируемых для улучшения сексуальной функции.
Для регулятора проблема заключается не только в самом наличии силденафила и тадалафила, но и в том, что потребитель не может оценить фактический состав, дозировку, противопоказания и потенциальные взаимодействия продукта.
🔗 Источники:
FDA Alerts — X10 Natural Enhancement Supplement
FDA Alerts — biQ-FEL
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#БАД #Фармаконадзор #регуляторика #ЕАЭС #sildenafil #tadalafil | 335 |
| 10 | ⚡️ Валацикловир: новые сигналы безопасности и что это значит для рынка⚡
Минздрав России рекомендовал актуализировать инструкции по медицинскому применению препаратов, содержащих валацикловир (valacyclovir). Соответствующее письмо от 27 августа 2026 года № 25-6/11069 предусматривает дополнение информации о нежелательных реакциях.
📌 Какие реакции включены в обновлённый перечень:
- алопеция;
- фоточувствительность;
- многоформная эритема;
- острый генерализованный экзантематозный пустулёз;
- токсический эпидермальный некролиз;
- DRESS-синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями);
- синдром Стивенса — Джонсона — жизнеугрожающая токсико-аллергическая реакция с поражением и отслоением кожи и слизистых оболочек.
⚙️ Кого затрагивает обновление:
- Оригинатор — GSK, торговое наименование «Валтрекс», регистрация в РФ с 1997 г.;
- Более 10 отечественных производителей полных дженериков валацикловира;
- Изменения касаются и профессиональных описаний, и пациентских листов-вкладышей.
🔍 Контекст:
- Валацикловир применяется для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, опоясывающим лишаем и цитомегаловирусом;
- Аналогичная практика ранее применялась по семаглутиду: в инструкции добавлено предупреждение о неартериитной передней ишемической оптической нейропатии;
- Механизм — последовательная пострегистрационная фармаконадзорная оценка с привлечением профильных экспертов.
👉 Главный вывод.
Сигнал по валацикловиру — это прежде всего регуляторное обновление профиля безопасности, а не ограничение оборота препарата.
Для рынка ключевой вопрос сейчас заключается в том, как обновленная информация о нежелательных реакциях будет отражаться на назначении, восприятии и дальнейшем обращении препаратов этой группы.
🔗 Источник: ФармМедПром RSS (по материалам: GxP News RSS)
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#Фармаконадзор #Росздравнадзор #ГxP #ЕАЭС #регуляторика #Фармацевтика | 318 |
| 11 |  ⚡️ Производство лекарств — под новую систему контроля: вводится реестр стадий производства⚡
Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин в рамках XI Всероссийской GMP-конференции представил сроки перехода на обновлённую модель подтверждения производства лекарственных препаратов. Ключевым нормативным актом выступает Федеральный закон от 4 августа 2026 года № 331-ФЗ, вступающий в силу 1 декабря 2026 года и вносящий изменения в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
⚙️ В чем суть новой модели:
🔹 Подтверждается не только факт производства, а конкретные стадии технологического процесса.
Документ должен содержать сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного препарата для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС.
🔹 Документ фактически превращается в реестровую запись.
В новой редакции 61-ФЗ документ о стадиях производства определяется как запись в специальном реестре. То есть подтверждение предполагается осуществлять не исключительно посредством отдельного бумажного документа, а через включение сведений в государственный реестр.
🔹 Предусмотрена экспертиза представленных сведений.
Перед внесением информации в реестр проводится экспертиза документов о стадиях производства — проверяется соответствие представленных заявителем сведений и документов заявленным стадиям производства. Решение о внесении сведений либо об отказе также становится частью установленной процедуры.
🔹 Реестр становится инструментом подтверждения происхождения и локализации производства.
В 61-ФЗ новый механизм прямо связан с подтверждением страны происхождения товаров и применением мер стимулирования промышленной деятельности. Поэтому значение модели выходит за рамки собственно регистрации лекарственного препарата: сведения о производственных стадиях могут использоваться для подтверждения степени локализации производства в ЕАЭС.
📌 Ключевые даты перехода:
- 1 июля 2026 года — первый этап: сохраняются реестровые записи РРПП/СТ-1 и документ СП на «полный цикл» (в том числе для 15-процентного преимущества)
- 1 декабря 2026 года — вступление в силу 331-ФЗ: меняется механизм подтверждения стадий производства. Документ СП переводится в реестровый формат. При этом сохраняются действующие механизмы подтверждения происхождения и производства, включая соответствующие реестровые записи РРПП/СТ-1. Для препаратов с полным циклом производства в ЕАЭС документ СП продолжает использоваться, но подтверждение будет осуществляться через реестровую запись.
- 1 мая 2027 года — окончание действия текущих записей для готовой лекарственной формы.
🔐 Цифровое подтверждение серий:
- Производитель подключает ERP-систему к специальному компоненту ГИС МТ ("Честный знак");
- Сведения по каждой заявленной серии сопоставляются с данными внешних источников, определяется статус — полный цикл, либо без синтеза действующего вещества;
- С 1 декабря 2026 года заказчики смогут проверить конкретную серию поставляемого ЛС по реестру;
- Информация о сериях, производство которых подтверждено по полному циклу, публикуется на сайте Минпромторга России.
📆 Переходный период:
- До 1 мая 2027 года действующие записи для ГЛФ продолжают работать параллельно с новой системой;
- С 1 мая 2027 года подтверждение производства осуществляется исключительно в рамках новой реестровой и цифровой модели.
🔗 Источник: Pharmprom News — новости
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#Фармацевтика #Минпромторг #ЕАЭС #регуляторика #GMP #Фармаконадзор #ГЛФ | 274 |
| 12 | Уважаемые коллеги!
Ассоциация «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» продолжает работу по вопросу функционирования Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП), а также взаимодействия и актуализации сведений в информационных системах Минздрава России.
Ранее Ассоциацией было направлено обращение в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, в котором отмечались системные проблемы в несвоевременном обновлении и/или неактуальности сведений в ЕСКЛП при наличии актуальной информации в ГРЛС и ГРПОЦ. По ряду обращений актуализация данных не осуществлена до сих пор в том числе с задержкой более шести месяцев. Ассоциация в обращениях также указывала на возникающие в связи с этим риски приостановки производства, невозможности ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот и срыва государственных закупок, включая включение поставщиков в реестр недобросовестных.
В целях подготовки повторного обращения в адрес Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой просим направить конкретные примеры проблем, связанных с работой ЕСКЛП и иных информационных систем Минздрава России, с указанием фактических последствий для деятельности компании и лекарственного обеспечения.
С учетом изложенного, в целях исключения дальнейшей практики несвоевременного обновления информационных систем, связанных с обращением лекарственных средств, просим направить соответствующую информацию, включая сведения о конкретных препаратах, сроках задержек актуализации и наступивших либо ожидаемых последствиях.
Полученная информация будет обобщена Ассоциацией и использована для подготовки материалов в адрес Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой и повторно доведена до Правительства Российской Федерации.
Просим направить информацию в адрес Ассоциации info@lekmo.ru, до «16» сентября 2026 года. | 291 |
| 13 | ⚡️ Мигрень: от эпидемиологического бремени к таргетной терапии⚡
Накануне Всемирного дня борьбы с мигренью -12 сентября - были обновлены данные о масштабе заболевания и эволюции терапевтических подходов. По обзору Global Burden of Disease (2025) стандартизованная распространённость мигрени в мире — 14,1%, что обусловливает 40,9 млн лет жизни с инвалидностью. Общенациональная оценка для РФ (2012) фиксировала распространённость заболевания порядка 21%.
📌 Экономические последствия:
- Прямые издержки — по оценке российских экспертов (2020) сопоставимы с затратами при сердечно-сосудистых заболеваниях;
- Продуктивность — в исследовании 5 771 сотрудника здравоохранения США (2025) дни со сниженной производительностью превысили полностью пропущенные примерно в 6 раз;
- Хронизация — пациенты нередко обращаются при 8–10 днях боли в месяц, тогда как ≥ 4 дней уже являются основанием для обсуждения профилактической терапии.
⚙️ Изменение терапевтического подхода:
- Гепанты (ингибиторы CGRP-рецептора) — таргетный класс, сокративший «метод проб и ошибок» при прежнем подходе с антидепрессантами и антиэпилептиками;
- Римегепант (rimegepant, Pfizer) — единственный в РФ зарегистрированный гепант одновременно для купирования (с аурой и без) и профилактики эпизодической мигрени (≥ 4 приступов/мес);
- Единый препарат может использоваться и для купирования симптомов, и для профилактики, снижая сложность терапии и упрощая её назначение.
📊 Ключевые данные доказательной базы:
- Эффективность при купировании приступа: по данным сводного анализа 4 РКИ (n = 4 895), полное отсутствие боли через 2 часа отмечалось у 20,0% пациентов против 11,8% в группе плацебо (p < 0,0001). Снижение интенсивности боли начиналось уже через 15 минут;
- Профилактическая терапия: к 9–12-й неделе лечения количество дней с мигренью снижалось в среднем на 4,3 дня. Уже в первый месяц частота дней с мигренью уменьшалась на 30% против 9% на плацебо;
- Переносимость и устойчивость эффекта: частота нежелательных явлений была сопоставима с плацебо — 11,1% против 9,6%. Устойчивость терапевтического ответа при повторном применении подтверждена в наблюдательном исследовании (n = 416).
📋 Нормативный контекст:
- Действуют клинические рекомендации Минздрава РФ «Мигрень» (взрослые), 2024, ID 295_4;
- Расширение класса CGRP-таргетных агентов меняет подходы к выбору МНН в терапевтических протоколах и формированию перечней лекарственных средств для льготного обеспечения.
🔗 Источник: Vidal — новости
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#Фармаконадзор #Мигрень #Фармацевтика #ЕАЭС #регуляторика #КлиническиеИсследования | 335 |
| 14 | ⚡ Новое Приложение № 1 GMP ЕАЭС: отрасль готовится к переходу⚡
Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП) при участии экспертов Минпромторга готовит образовательную программу по внедрению обновлённого Приложения № 1 GMP ЕАЭС.
📅 Практическая программа запланирована на 2–6 октября 2026 года и будет посвящена применению новых требований, разбору типичных нарушений и практических кейсов.
📜 Обновлённая редакция Приложения № 1 утверждена Решением Совета ЕЭК от 20 мая 2026 года № 67.
Основная часть новых требований начнёт применяться с 28 декабря 2026 года. Для отдельных положений, требующих существенной модернизации производства, предусмотрен более длительный переходный период — 1095 дней с даты опубликования решения.
🔬 Что меняется?
Главное изменение — переход к системному управлению рисками контаминации.
Центральным элементом становится Стратегия контроля контаминации (CCS).
Производитель должен не просто контролировать стерильность готового препарата, а выстроить единую систему предупреждения микробной, частичной и пирогенной контаминации на всех этапах производства.
📌 В сферу контроля включаются:
- проектирование помещений и производственных процессов;
- системы вентиляции и инженерные системы;
- оборудование и его квалификация;
- очистка и дезинфекция;
- стерилизация и её валидация;
- мониторинг окружающей среды;
- сырьё, первичная упаковка и поставщики;
- обучение и квалификация персонала;
- управление отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями;
- оценка изменений с точки зрения стратегии контроля контаминации.
Отдельное внимание уделяется асептическому производству, изоляторам и RABS, целостности перчаток, моделированию асептических процессов и подтверждению эффективности мероприятий по предотвращению контаминации.
⚖️ Почему изменения воспринимаются неоднозначно?
В фармацевтическом сообществе введение обновлённого Приложения № 1 воспринимается неоднозначно.
👍 С одной стороны, новые требования рассматриваются как закономерное развитие GMP и переход к более современному подходу, при котором качество и стерильность обеспечиваются прежде всего за счёт предупреждения рисков, а не только последующего контроля готовой продукции.
⚠️ С другой стороны, для производителей внедрение новых требований может означать существенную нагрузку на действующие производства: необходимость пересмотра процессов и документации, дополнительной квалификации и валидации, усиления мониторинга, обучения персонала, а в ряде случаев — технической модернизации помещений и оборудования.
💰 Особенно чувствительным вопросом становятся потенциальные затраты на модернизацию уже работающих производственных площадок.
Предприятиям предстоит определить, какие элементы существующей системы контроля соответствуют новой редакции, а какие потребуют доработки или инвестиций.
🎯 Что это означает для производителей?
Обновление Приложения № 1 — это не просто изменение отдельных требований к стерильному производству, а перестройка самого подхода к обеспечению стерильности.
Вместо задачи:
«проверить стерильность готового продукта»
➡️ акцент смещается на:
«предотвратить возможность контаминации на всех этапах производства».
📌 Поэтому ближайший период для производителей — это не только подготовка к формальному вступлению требований в силу, но и практическая оценка готовности производственных площадок, процессов и системы качества к новым принципам GMP.
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#GMP #GMPЕАЭС #Приложение1 #ЛекарственныеПрепараты #Фармацевтика #ПроизводствоЛС #СтерильноеПроизводство #ЕЭК #Минпромторг #ЕАНП | 352 |
| 15 |  ⚡️ В России впервые зарегистрировали ветеринарную вакцину по требованиям ЕАЭС⚡
ФГБУ «ВНИИЗЖ» (подведомственное Россельхознадзору научное учреждение) получило регистрационные документы на инактивированную эмульсионную вакцину против сальмонеллеза птиц. Препарат стал первой вакциной в РФ, зарегистрированной по союзным нормам ЕАЭС, что открывает прямой доступ на рынки Беларуси, Казахстана, Армении и Киргизии без повторных экспертиз.
📌 Значение для рынка:
- Импортозамещение — ключевой шаг к снижению зависимости птицеводческого сектора от зарубежных ветеринарных препаратов;
- Гармонизация ЕАЭС — единый регистрационный допуск заменяет национальные процедуры в четырёх странах-участницах;
- Институт уже работает над расширением ассортимента вакцин для различных видов животных.
⚙️ Информация о вакцине:
- Способ введения — подкожно или внутримышечно; иммунитет формируется через 3 недели после первой вакцинации;
- Схема иммунизации — двукратное введение курам в возрасте 8–9 недель и за 4–5 недель до яйцекладки;
- Длительность защиты — не менее 14 месяцев; антитела передаются потомству, защищая цыплят в первые 14 суток.
🔬 Контроль эффективности вакцины:
- Разработаны ИФА-тест-системы, позволяющие хозяйствам бесплатно оценивать иммунный статус поголовья по каждому серотипу
- Сальмонеллез птиц (Salmonella) остаётся одним из ключевых зоонозных рисков: взрослые птицы переносят возбудителя без клинических проявлений, создавая угрозу для здоровья человека через готовую продукцию.
📆 Контекст:
Регистрация прошла в сентябре 2026 г. и подтверждает, что союзная нормативная база для ветеринарных биопрепаратов выходит из стадии формирования в практическое применение.
🔗 Источник: Pharmprom News — новости (по материалам: GxP News RSS)
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#ЕАЭС #ветеринария #Россельхознадзор #Фармаконадзор #импортозамещение #регуляторика | 383 |
| 16 | ⚡️«Фарм Эйд» запускает дженерик дидрогестерона (dydrogesterone) в сегменте женского здоровья⚡
Производитель вакцин «Фарм Эйд» зарегистрировал препарат «Фертижен» (дидрогестерон) — аналог оригинального «Дюфастон» (Abbott) — для терапии прогестерондефицитных состояний в акушерстве и гинекологии. Препарат включён в перечень ЖНВЛП.
📌 Информация о продукте:
- Формы выпуска — упаковки по 20, 28, 84 и 112 таблеток, включая увеличенные для длительных курсов терапии;
- Биоэквивалентность подтверждена лабораторными исследованиями;
- Международная регистрация — действующие регистрационные удостоверения в 11 странах, в том числе в государствах ЕС.
⚙️ Производственная и регуляторная база:
- Производство организовано на заводе индийской компании Mankind Pharma, имеющем сертификат GMP;
- Модель «производство за рубежом + регистрация в РФ» типична для дженериков на этапе выхода на рынок;
- Включение в ЖНВЛП задаёт предельную цену и обеспечивает доступность через систему государственного заказа.
📊 Влияние на фармацевтический рынок:
🟢 1. Усиление конкуренции
До появления «Фертижена» рынок дидрогестерона фактически контролировался оригинальным препаратом. Новый игрок получает возможность конкурировать не только за аптечные продажи, но и за закупки медицинских организаций.
🟢 2. Потенциальное снижение цен
Фиксированная предельная отпускная цена «Фертижена» для упаковки №20 — 458,13 руб. без НДС, тогда как средняя розничная цена упаковки дидрогестерона на рынке за рассматриваемый период составляла около 867 руб.
Появление более доступного дженерика создает потенциал для ценовой конкуренции.
🟢 3. Расширение выбора для врачей и пациентов.
Появляется дополнительный зарегистрированный препарат с тем же МНН, что повышает возможности выбора в рамках лекарственного обеспечения. Особенно это важно для препарата, включенного в ЖНВЛП, поскольку ценовой фактор имеет существенное значение для системы лекарственного обеспечения.
🟠 4. Рынок становится интереснее для новых производителей. Если новый дженерик сможет занять заметную долю рынка, это может повысить привлекательность сегмента для других производителей.
📆 Сроки:
- Поставки в аптечные сети и лечебно-профилактические учреждения запланированы на сентябрь 2026 г.
🔗 Источник: GxP News RSS
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#Фармацевтика #ЖНВЛП #дженерики #женскоездоровье #GMP #регуляторика #рынокЛС #ЕАЭС | 440 |
| 17 |  ⚡️ Centric Compounding отзывает инъекционные препараты из-за превышения уровня эндотоксинов⚡
Производитель из Хьюстона (США) добровольно отзывает 6 серий инъекционных растворов на уровне конечного потребителя. Причина — обнаружение повышенного уровня бактериальных эндотоксинов (bacterial endotoxins) в готовых ампулах.
📌 Затронутые препараты:
- Glutathione 200 мг/мл — инъекционный раствор глутатиона (glutathione);
- Myer's Cocktail — многокомпонентная инъекционная смесь;
- Tri-Immune Boost — инъекционный комплекс для поддержки иммунитета.
⚠️ Почему это важно?
Случай связан не только с контролем готового препарата. FDA отдельно предупредило о недопустимости использования глутатиона, предназначенного для производства пищевых добавок, при изготовлении инъекционных препаратов. Такой материал может содержать загрязнители, в том числе бактериальные эндотоксины.
📌 Для российского фармацевтического рынка это прежде всего сигнал о необходимости повышенного внимания к качеству субстанций для парентеральных препаратов.
Потенциальные последствия для российского рынка:
🔹 Производители препаратов глутатиона — дополнительное внимание к происхождению и качеству субстанции, квалификации поставщиков и контролю серий.
🔹 Импортеры субстанций и готовых препаратов — необходимость тщательно проверять поставщиков, производственные площадки и прослеживаемость серий.
🔹 Производители инъекционных препаратов — контроль бактериальных эндотоксинов становится особенно критичным с точки зрения обеспечения качества и безопасности.
🔹 Фармаконадзор — важно отслеживать сообщения о нежелательных реакциях и возможные сигналы, связанные с качеством инъекционных препаратов.
🔹 Многокомпонентные инъекционные продукты и экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов— отдельная зона риска, поскольку требования к качеству и происхождению компонентов имеют принципиальное значение для безопасности парентерального введения.
📌 При этом автоматического запрета или ограничения обращения аналогичных препаратов в России этот отзыв не означает. Речь идет о продукции конкретного американского производителя и конкретных сериях.
Однако событие показательно: FDA уже сообщало и о других случаях проблем с инъекционным глутатионом из-за повышенного уровня эндотоксинов (в августе FDA уже публиковало отзыв другой аптеки — Optimal Balance Pharmacy — из-за повышенного уровня бактериальных эндотоксинов в инъекционном глутатионе).
🎯 Главный вывод для российского рынка: международные отзывы подобных препаратов могут стать основанием для более пристального внимания к цепочке качества — от выбора поставщика субстанции и входного контроля до производства, контроля эндотоксинов и мониторинга безопасности готового препарата.
📆 Дата публикации: 9 сентября 2026 г.
🔗 Источник: FDA Alerts (drugs.com mirror)
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#Фармаконадзор #GMP #КачествоЛП #отзывпрепаратов #FDA #регуляторика | 389 |
| 18 |  ⚡️ Роспотребнадзор заблокировал почти 43 тысячи сайтов с запрещёнными БАД⚡
По состоянию на 14 сентября 2026 г. Роспотребнадзор сообщил о блокировке 42,8 тыс. интернет-ресурсов, предлагавших к розничной продаже биологически активные добавки, реализация которых запрещена на территории РФ. Масштаб показателя говорит о системном характере нелегального оборота БАД в онлайне.
📌 Типичные нарушения в заблокированных площадках:
- Отсутствие госрегистрации — продажа продукции, не прошедшей государственную регистрацию (пример: «Silicore Life (Силикор Лайф)»);
- Превышение допустимых дозировок — содержание нормируемых веществ в количествах, не соответствующих требованиям законодательства РФ (пример: «NOW Витамин Д3 5000 МЕ, 240 шт»);
- Опасный состав — препараты, признанные опасными для здоровья (пример: «ГАМК 500 мг с витамином B6 для расслабления и снятия нервного напряжения, 200 вегетарианских капсул»).
⚙️ Механизм надзора:
- Ежедневный ручной и автоматизированный просмотр объявлений, карточек товаров и страниц интернет-магазинов;
- Выявление сведений о продаже запрещённых БАД → принятие решения о блокировке ресурса;
- Контроль распространяется на все каналы онлайн-торговли без привязки к конкретной юрисдикции продавца.
🎯 Что делать покупателю:
- Приобретать БАД исключительно у официальных поставщиков;
- Проверять наличие регистрационных документов на конкретную продукцию;
- При сомнениях в качестве или происхождении товара — обращаться в территориальные органы Роспотребнадзора или на горячую линию Единого консультационного центра 8 (800) 555-49-43 (звонок бесплатный).
🔗 Источник: Роспотребнадзор — новости (сайт)
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#БАД #Фармаконадзор #Роспотребнадзор #ЕАЭС #регуляторика | 394 |
| 19 |  ⚡️Собрали все новости прошедшей недели в одном посте⚡️
🔻 Проект постановления заменяет действующее Постановление Правительства РФ № 853. Часть 1.
🔻 Проект постановления заменяет действующее Постановление Правительства РФ № 853. Часть 2.
🔻 FDA предоставила ускоренную регистрацию Etcamah (camizestrant) в комбинации с ингибитором CDK4/6.
🔻 Росздравнадзор за неделю зарегистрировал 36 новых медизделий.
🔻 Росздравнадзор сообщил о приостановлении сертификатов пригодности EDQM на 17 фармсубстанций.
🔻 Арбитражный суд Москвы отклонил обеспечительные меры в патентном споре по даратумумабу.
🔻 Минздрав РФ обновил перечень взаимозаменяемых препаратов.
🔻 Росздравнадзор прекратил обращение девяти лекарственных препаратов за три недели.
🔻 Информация дял разработчиков и исполнителей протоколов клинической апробации.
🔻 НОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ В ГРЛС | Август 2026.
🔻 ПП № 719: ЧТО ИЗМЕНИТСЯ ДЛЯ ФАРМПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ?
🔻 Минздрав расширил показания для применения нетакимаба: первый российский ИЛ-17-ингибитор теперь доступен детям.
🔻 FDA одобрило первый в классе ингибитор RAS, эффективный при метастатическом раке поджелудочной железы.
🔻 Первый отраслевой обзор по ИИ в фармразработке: дорожная карта без изменения законодательства.
🔻 ЭКСПЕРТИЗА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: ЧТО ИЗМЕНИТСЯ С 2027 ГОДА?
🔻 В Госдуму направлена концепция для работы с обезличенными медицинскими данными.
🔻 Р-Фарм и Сеченовский университет начинают совместную разработку CRISPR-технологии для лечения гепатита B.
🔻 Совет ЕЭК актуализировал Правила GMP ЕАЭС.
🔻 ЕАЭС: в правила биоэквивалентности вводится альтернативный in vitro метод для препаратов местного действия.
🔻 Проект: дистанционная розница лекарств переходит на уведомительный порядок.
🔻 МЕДИЗДЕЛИЯ | Новые правила мониторинга безопасности⚡. Часть 1.
🔻 МЕДИЗДЕЛИЯ | Новые правила мониторинга безопасности ⚡. Часть 2.
🔻 Экспортный ветеринарный сертификат можно оформить онлайн через «Госуслуги».
🎓 Statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#дайджест #дайджестнедели #Статэндокс #Statandocs #Фармацевтика #регуляторика | 1 396 |
| 20 | ⚡️Экспортный ветеринарный сертификат можно оформить онлайн через «Госуслуги»⚡
Россельхознадзор напоминает, что российские экспортеры подконтрольной продукции вправе подавать заявления на оформление ветеринарных сертификатов в электронном виде через портал «Госуслуги». Функция работает с 2024 года в рамках эксперимента по оптимизации и автоматизации разрешительной деятельности, запущенного во исполнение постановления Правительства РФ от 30 июля 2021 г. № 1279.
📌 Ключевые возможности:
- Без личного визита — граждане, предприниматели и организации направляют заявку дистанционно, не обращаясь в территориальные управления Службы;
- Идентификация — подтверждение личности заявителя осуществляется электронной подписью;
- Навигация по продуктам — информация на портале структурирована по видам продукции и странам назначения.
⚙️ Механизм оформления:
- Подача заявления в электронном виде через личный кабинет «Госуслуг»;
- Фактический досмотр товара должностным лицом Россельхознадзора — обязательный этап перед выдачей сертификата;
- Автоматические уведомления о статусе рассмотрения заявления приходят в личный кабинет пользователя.
🎯 Цель нововведения:
- Снижение административной нагрузки на бизнес;
- Автоматизация разрешительных процедур в сфере экспорта подконтрольной продукции;
- Сокращение времени взаимодействия заявителя с контролирующим органом.
🔗 Источник: Россельхознадзор — главные новости
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#Россельхознадзор #экспорт #ветеринарныйсертификат #Госуслуги #регуляторика #ЕАЭС | 453 |
