🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]

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🧬그로쓰리서치 바이오섹터 분석 채널입니다🧬 글로벌 바이오 뉴스, 한국 바이오 뉴스에 대한 내용을 분석하고 정리하는 채널입니다. 구독자분들이 알기쉽게 분석한 내용을 전달드리겠습니다. 항상 그로쓰리서치를 사랑해주셔서 감사드립니다.

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Koreya390 Tibbiyot1 956...

📈 Telegram kanali 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] analitikasi

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] (@growthbio) Koreys til segmentidagi kanali faol ishtirokchi. Hozirda hamjamiyat 13 208 obunachidan iborat bo'lib, Tibbiyot toifasida 1 956-o'rinni va Koreya mintaqasida 390-o'rinni egallagan.

📊 Auditoriya ko‘rsatkichlari va dinamika

невідомо sanasidan buyon loyiha tez o‘sib, 13 208 obunachiga ega bo‘ldi.

14 Iyul, 2026 dagi oxirgi ma’lumotlarga ko‘ra kanal barqaror faollikka ega. Oxirgi 30 kunda obunachilar soni 189 ga, so‘nggi 24 soatda esa -3 ga o‘zgardi va umumiy qamrov yuqori darajada qolmoqda.

Tasdiqlash holati: Tasdiqlanmagan
Jalb etish (ER): Auditoriya o‘rtacha 43.89% darajada jalb etiladi. Nashrdan keyingi dastlabki 24 soatda kontent odatda umumiy obunachilar sonining 38.96% ini tashkil etuvchi reaksiyalarni to‘playdi.
Post qamrovi: Har bir post o‘rtacha 5 795 marta ko‘riladi; birinchi sutkada odatda 5 144 ta ko‘rish yig‘iladi.
Reaksiyalar va o‘zaro ta’sir: Auditoriya faol: har bir postga o‘rtacha 8 ta reaksiya keladi.

📝 Tavsif va kontent siyosati

Muallif resursni shaxsiy fikrni ifoda etish maydoni sifatida ta’riflaydi:
“🧬그로쓰리서치 바이오섹터 분석 채널입니다🧬 글로벌 바이오 뉴스, 한국 바이오 뉴스에 대한 내용을 분석하고 정리하는 채널입니다. 구독자분들이 알기쉽게 분석한 내용을 전달드리겠습니다. 항상 그로쓰리서치를 사랑해주셔서 감사드립니다.”

Yuqori yangilanish chastotasi (oxirgi ma’lumot 15 Iyul, 2026 da olingan) sababli kanal doimo dolzarb va katta qamrovli bo‘lib qoladi. Analitika auditoriya kontent bilan faol hamkorlik qilishini, uni Tibbiyot toifasidagi muhim ta’sir nuqtasiga aylantirishini ko‘rsatadi.

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Obunachilar

-324 soatlar

+427 kunlar

+18930 kunlar

5 795

Post ko'rishlar

~ 5 14424 soatlar

~ 5 58048 soatlar

43.89%

Muloqot nisbati

~ 5

Kuniga postlar

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Postlar arxiv

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🧬 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘CT-P68’ 국내 1상 IND 승인…7.7조 시장 공략 https://www.sedaily.com/article/20067909?ref=naver 💊 식약처로부터 CT-P68 임상 1상 시험계획 승인 건강한 성인 258명 대상 오리지널 의약품 대비 안전성 및 약동학(PK) 동등성 평가 💊 타깃 품목 오리지널: J&J의 자가면역질환 치료제 ‘트렘피어’ 성분명: 구셀쿠맙 작용기전: 염증 반응에 관여하는 IL-23 선택적 억제 적응증: 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 💊 '트렘피어' 시장 규모 트렘피어 2025년 글로벌 매출 약 51억 5,500만달러 환율 1,500원 기준 약 7.7조원 규모 💊 자가면역질환 포트폴리오 확대를 가속화할 계획 기존 판매 제품: 램시마, 유플라이마, 짐펜트라, 스테키마, 앱토즈마 후속 개발 품목: ✔️ CT-P45: 엔티비오 바이오시밀러 ✔️ CT-P53: 오크레부스 바이오시밀러 ✔️ CT-P52: 탈츠 바이오시밀러 ✔️ CT-P68: 트렘피어 바이오시밀러 💊 셀트리온의 중장기 전략 현재 바이오시밀러 포트폴리오 11개 2030년까지 18개로 확대 목표 CT-P68을 자가면역질환 분야의 후속 성장동력으로 육성할 계획 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio

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🧬 HLB, 中 원료 공장 FDA 실사 통과…남은 관문은 '완제 공장' https://www.dailian.co.kr/news/view/1667274/HLB-%E4%B8%AD-%EC%9B%90%EB%A3%8C-%EA%B3%B5%EC%9E%A5-FDA-%EC%8B%A4%EC%82%AC-%ED%86%B5-2026 💊 FDA 허가 제동이 풀렸다? HLB 간암 신약 리보세라닙의 중국 원료 공장 실사가 마무리 허가를 막은 직접적인 사유는 풀린 셈 💊 원료 공장 'VAI' 확정 15일, HLB의 미국 자회사 '엘레바 테라퓨틱스'는 항서제약을 통해 FDA 실사 종료 서한을 받음 리보세라닙 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사가 '자발적 개선 권고(VAI)'로 최종 확정 이는 공장이 품질 기준을 대체로 준수하고 있어 자체 개선에 맡긴다는 의미 따라서 허가 절차를 다시 열 수 있는지 주목 💊 남은 건 완제의약품(DP) 공장에 걸린 Form 483 아직 완제 공장에 대한 지적은 남아있는 상황 완제 공장은 원료를 받아 실제 주사제로 만드는 시설 완제 공장에서도 원료 공장과 비슷한 지적이 담긴 것으로 알려짐 항서제약은 24일까지 답변서와 시정, 예방조치 계획을 FDA에 제출할 계획 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio

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🧬 FDA, 의약품 거절사유 공개 재개해 CRL 투명성 정책 공식화 추진 💊 3개월 만에 CRL 공개 재개 FDA는 4월 중단했던 보완요구서한(CRL) 공개 정책을 재개 7월 10일 CRL 14건을 공개했으며, 향후 추가 문서도 순차적으로 발표 신약 허가 거절 사유가 시장에 더 빠르게 공유될 전망 💊 핵심은 영업비밀 보호 FDA는 영업비밀·기밀정보를 삭제한 CRL만 공개하겠다는 방침 제약업계는 민감한 제조·임상 정보 노출에 따른 경쟁 피해 가능성을 제기 한 제약사는 공개 전 기업이 삭제 범위를 검토할 절차를 마련해 달라고 청원 💊 공개 절차·내부 검토 체계 강화 FDA는 중단 기간 동안 CRL 검토·삭제·공개 프로세스를 공식화 법적 요건과 업계 의견을 반영해 정보 공개 기준을 지속 보완할 계획 향후 CRL 공개 범위와 삭제 수준이 바이오기업 주가 변동성의 핵심 변수가 될 전망 💊 CRL 공개 권한 제도화 추진 CRL 공개는 마티 마카리 전 FDA 국장이 추진한 핵심 투명성 정책 FDA는 국장이 CRL을 공개할 수 있도록 권한을 명문화하는 규정도 제안 승인 실패 원인 공개가 확대되면서 임상뿐 아니라 CMC·제조시설 리스크의 중요성 부각 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio

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🧬 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 3상 조기 종료 https://www.sedaily.com/article/20067651?ref=naver 💊 유럽 임상계획 자진 취하 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 유럽 임상 3상 조기 종료 글로벌 규제 완화 기조에 맞춰 임상 규모를 축소하고 EU 국가를 임상 참여국에서 제외 이에 따라 유럽 내 시험계획을 별도로 유지할 필요가 없어 자진 취하 유효성 조기 입증에 따른 성공 종료는 아님 💊 규제 변화에 맞춰 개발 전략 수정 EMA는 일부 바이오시밀러에서 품질·분석 및 약동학 자료가 충분할 경우, 비교 유효성 임상을 줄일 수 있다는 방향 제시 셀트리온도 글로벌 임상 대상자를 기존 606명에서 220명으로 축소 추진 다만 CT-P51의 유럽 3상 면제 또는 허가가 확정된 것은 아님 💊 EU 외 지역 임상은 지속 EU 외 참여국에서는 CT-P51과 키트루다의 유효성·안전성 비교 임상 진행 미국 FDA에도 임상 대상자 축소 변경안을 제출한 상태 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio

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🧬 올릭스, ‘이중 장기 표적’ 플랫폼 첫 공개… “최초 신약 개발 발판” https://www.sedaily.com/article/20067614?ref=naver 💊 오아시스 듀오 첫 공개 단일 약물로 서로 다른 두 장기에서 각각 다른 유전자를 억제하는 플랫폼 기존 ‘오아시스-D’가 한 장기 내 2개 유전자를 표적했다면, '오아시스 듀오'는 장기 자체를 이중화 두 개의 siRNA에 각각 다른 전달체를 붙여 서로 다른 장기로 보내는 구조 💊 대사질환 적용 가능성 간과 지방조직의 유전자를 동시에 억제하는 방식으로 개발 가능 단일 분자로 복수 장기를 표적해 효능과 제조 편의성을 높일 수 있다는 설명 간·지방 조합은 개념증명 완료 신장·근육 및 삼중 표적 조합까지 연구 확대 중 💊 이중 장기 표적 플랫폼 기술이전 기대 회사 측은 세계 최초의 이중 장기 표적 기술이라고 강조 플랫폼 특허를 강화해 공동연구와 기술이전 기회를 확대할 계획 빅파마도 차별화된 전달 기술에 높은 관심을 보이고 있다는 설명 💊 탈모 사업 진행 상황 탈모 화장품 ‘유베르나 헤어 토닉’ 하반기 정식 출시 예정 탈모 치료제 OLX104C 임상 1b상도 하반기 종료 목표 내년 임상 2a상에서 본격적인 치료 효능 평가 예정 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio

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🧬 [단독]HLB 간암신약, 캄렐리주맙 CMC는 넘었는데…항서 제조시설에 발목 https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/6227732 📌 기존 CRL 원인은 사실상 해소 FDA는 캄렐리주맙 CMC 심사를 특별한 이슈 없이 완료한 것으로 파악 1·2차 CRL 원인이었던 제조공정 및 안정성 자료 보완도 마무리 캄렐리주맙 자체의 추가 실사 없이 허가 가능성이 거론됐던 상황 📌 이번 CRL은 별도 공장 실사에서 발생 FDA는 지난 4월 항서제약 원료의약품 제조시설을 일반 cGMP 목적으로 점검 리보세라닙 허가용 사전승인실사와는 별개로 진행된 부정기 실사 제조·품질관리 체계에서 다수 보완사항이 확인돼 Form 483 발부 📌 리보세라닙 공정 자체 지적은 없어 이번 지적은 리보세라닙 생산공정과 직접 관련된 문제는 아닌 것으로 파악 다만 동일 시설이 리보세라닙 원료의약품도 생산해 신약 승인까지 보류 제조소 전반의 cGMP 적합성 확인이 허가 재개의 선결 조건 📌 허가 재개 시점은 보완 속도에 달려 항서제약이 Form 483 지적사항을 개선한 뒤 FDA 확인을 받아야 심사 재개 가능 핵심 임상 및 캄렐리주맙 CMC 리스크보다 제조시설 정상화 일정이 최대 변수 후속 보완 제출과 FDA 재실사 또는 확인 절차가 향후 주가 촉매 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 K바이오 희소식…바이오시밀러 3상 임상·동물실험 면제 "확대" https://www.mt.co.kr/thebio/2026/07/14/2026071414011616656 💊 규제 개정 핵심 식약처, 14일 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’ 개정·시행 기존에는 바이오시밀러 허가 시 1상과 3상 임상자료를 모두 제출해야 했음 앞으로 품질·비임상·약동학적 동등성이 충분히 입증되면 3상 자료 제출 면제 가능 💊 동물실험 부담도 완화 품질 및 약리학적 비교 동등성이 확인되면 반복투여독성시험 자료도 생략 가능 글로벌 동물실험 축소 기조에 맞춘 규제 개선 💊 개발 부담 완화로 국내 바이오시밀러 업체 수혜 기대 3상 임상과 반복투여독성시험 자료 제출 부담 완화 바이오시밀러 개발 기간 단축 및 비용 절감 가능 국내 바이오업체의 글로벌 경쟁력 강화에 긍정적 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 지노믹트리, 얼리텍-B 신의료기술평가 유예 승인…8월부터 비급여 처방 가능 https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=04054086645514520&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y 💊 8월부터 국내 의료기관에서 비급여 처방 가능 소변 기반 방광암 분자진단 검사 ‘얼리텍-B’가 신의료기술평가 유예 승인 획득 2026년 8월부터 국내 의료기관에서 비급여 검사로 처방 가능 💊 소변으로 방광암 관련 DNA 메틸화 분석 소변에 포함된 방광암 바이오마커 ‘PENK’ 유전자의 DNA 메틸화를 분석하는 비침습 검사 방광내시경 시행 전 혈뇨 환자를 객관적으로 평가할 수 있는 보조 검사로 활용 기대 💊 저등급·고등급 방광암에서 높은 민감도 확인 비근육침윤성 방광암 저등급 환자에서 민감도 89.2%, 고등급 환자에서 97.6% 확인 임상 결과는 JAMA Oncology에 게재됐으며 미국비뇨기과학회 가이드라인에도 관련 근거 반영 💊 전국 4,000개 의료기관 연결하는 검사망 구축 국내 대형 검체검사기관과 협력해 전국 약 4,000개 의료기관 대상 검사·유통 체계 마련 약 900명의 전문 영업인력과 전국 검사 네트워크를 활용해 접수부터 결과 보고까지 표준화된 서비스 제공 💊 1차 의료기관부터 종합병원·건강검진센터로 단계적 확대 8월부터 1차 의료기관 중심으로 비급여 처방을 확대하고, 4분기에는 종합병원 검사코드 등록 추진 연말까지 건강검진 프로그램 도입을 준비한 뒤 2027년부터 검진센터 매출 본격화 계획 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬바이오솔루션 주사형 골관절염 세포치료제 ‘스페로큐어’ 임상 본격화 💊국내 임상 1/2a상 IND 승인 바이오솔루션은 식약처로부터 스페로큐어의 무릎 골관절염 국내 임상 1/2a상 IND 승인을 획득 K&L 등급 2~3 단계 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 단계적으로 평가할 예정 이번 임상은 스페로큐어가 인간 대상 개발 단계에 진입했다는 점에서 의미 💊임상 1상 이후 2a상으로 확장 임상 1상에서는 최대 18명을 대상으로 용량별 안전성과 내약성을 평가 이후 2a상은 다기관·위약대조·무작위배정·이중눈가림 방식으로 진행 총 41명 또는 68명의 환자를 모집해 최적 용량과 치료 가능성을 확인할 계획 💊통증 개선과 구조적 변화 동시 확인 투여 후 24주 시점의 VAS 통증 점수와 WOMAC 기능 점수를 1차 평가변수로 설정 MRI·방사선영상·연골 대사 바이오마커를 통해 관절 구조 변화도 함께 분석 단순 통증 완화를 넘어 DMOAD 가능성을 탐색적으로 확인하는 임상 설계 💊1회 주사형 다중기전 세포치료제 스페로큐어는 무릎 관절강 내 단 1회 주사로 투여할 수 있도록 개발 항염·항이화·연골기질 형성 촉진·혈관형성 억제를 동시에 노리는 다중기전 적용 3차원 스페로이드 구조를 활용해 관절 내 세포 생존과 유효물질 분비 지속성을 높인 것이 특징 💊비임상 성과 기반 글로벌 개발 추진 대동물 비임상에서 연골기질 형성, 염증 억제, 조직학적 연골 상태 개선 가능성을 확인 카티라이프 상업화 경험과 카티로이드 임상 노하우를 기반으로 개발된 차세대 파이프라인 국내 임상 데이터 확보 후 미국 등 해외 임상과 글로벌 사업개발 가능성도 검토할 계획 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 디앤디파마텍, 화이자 추가 발주로 경구용 비만치료제 계약 38% 증액 💊 화이자 추가 발주로 계약 규모 확대 기존 18.3억원에서 25.3억원으로 38% 증가 화이자 추가 연구 수요가 계약 증액으로 연결 💊 경구용 펩타이드 제형 기술 검증 지속 계약 대상은 경구용 펩타이드 비만치료제 제형 개발 연구용역 초기 검토를 넘어 추가 연구 단계로 확대됐다는 점에 주목 후속 사업화 가능성이 커지며 공동 연구 순항 중임을 확인 가능 💊 계약기간 15개월 연장 종료일 또한 2026년 11월에서 2028년 2월로 연장 연구 진행 상황에 따라 계약금액과 기간은 추가 변동 가능 임상 2상을 마친 DD01 가치에 더해 화이자 경구용 비만치료제 파이프라인 가치까지 주목할 필요 저희가 디앤디파마텍 탐방보고서를 지속적으로 발간하고 있으니, 아래 보고서를 통해 자세한 내용을 확인하시기 바랍니다. 💊 DD01 가치 추정 - 시가총액 10조 그 이상을 바라봐야 할 이유 (26.06.25.) https://contents.premium.naver.com/growthresearch/growth/contents/260624163052132si 💊 DD01 외 다양한 성장 모멘텀 - DD01 기술이전 임박: 시장이 아직 보지 못한 다음 카드 (26.01.08.) https://contents.premium.naver.com/growthresearch/growth/contents/260107174438454ix 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 SC 다음은 웨어러블…붙여 맞는 항암제 美 첫 승인 https://view.asiae.co.kr/article/2026071317013221972 💊 다발골수종 치료제 ‘살클리사 에세나’, FDA 온바디 인젝터 허가 미국 FDA는 지난 9일 사노피의 다발골수종 치료제 ‘살클리사 에세나’ 피하주사 온바디 인젝터를 승인 복부에 부착하는 웨어러블 기기 ‘서클릭(CirCLIQ)’을 통해 항암제를 피하로 자동 주입하는 방식 항암제를 웨어러블 인젝터로 자동 투여하도록 허가한 미국 최초 사례 💊 복부에 기기 붙이고 버튼 누르면 약물 자동 주입 약물이 담긴 소형 기기를 피부에 부착하면 내부 바늘이 피하로 들어가 일정 시간 동안 약물을 자동 주입 투여가 끝나면 바늘이 기기 안으로 들어가는 구조로, 의료진이 주사기를 계속 누를 필요가 없는 핸즈프리 방식 💊 기존 정맥주사 3시간 이상 → 웨어러블 투여 약 13분 환자 체중과 관계없이 이사툭시맙 1,400㎎을 약 13분 동안 피하로 투여 기존 정맥주사 제형의 첫 투여 시간이 3시간 이상인 만큼 반복 투여 환자의 병원 체류시간을 크게 단축 💊 외래 주사실 인력·공간 활용도 개선 기대 약물이 자동 주입되는 동안 의료진은 환자 상태를 확인하거나 다른 업무를 수행할 수 있음 반복 투여 환자가 많은 항암 외래 주사실에서 제한된 인력과 공간을 효율적으로 활용할 수 있다는 평가 💊 유럽은 병원뿐 아니라 환자 자택 투여까지 허용 EU는 미국보다 앞서 살클리사 피하주사 제형과 온바디 인젝터를 승인 유럽은 의료진에 의한 자택 투여까지 허용했지만 미국은 현재 병원 내 투여만 허가 💊 국내에서는 알테오젠·BD가 대용량 웨어러블 주입 연구 알테오젠은 재조합 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를 BD의 10㎖ 웨어러블 인젝터 ‘리버타스’에 적용하는 연구를 진행 대용량 SC 제형과 웨어러블 인젝터의 결합이 확대될 경우 관련 플랫폼 기업의 신규 사업 기회로 연결될 가능성 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 바이오솔루션, 식약처 주사형 무릎 관절염 신약 '스페로큐어' 국내 임상 1/2a상 IND 승인 https://www.fnnews.com/news/202607140851181150 💊 IND 신청 8개월 만에 승인…주사형 골관절염 신약 첫 임상 진입 식약처로부터 스페로큐어 국내 임상 1/2a상 IND 승인 2025년 11월 신청 이후 약 8개월 만에 승인 무릎 골관절염 환자를 대상으로 안전성과 초기 유효성 평가 예정 💊 1상 최대 18명·2a상 최대 68명…통증·관절 기능 개선 평가 대상: K&L 등급 2~3 무릎 골관절염 환자 1상: 최대 18명 대상 용량별 안전성·내약성 검증 2a상: 41명 또는 68명 대상 다기관·위약대조·무작위배정·이중눈가림 방식 주요 평가 지표: 통증 완화(VAS), 기능 개선(WOMAC) MRI와 바이오마커를 활용해 관절 구조 개선 가능성도 탐색 💊 수술 없이 관절강 내 1회 투여…스페로이드 세포 장기 생존 유도 무릎 관절강 내 단 1회 주사하는 세포치료제 3차원 스페로이드 배양 기술과 연골분화 자극 기술 적용 관절 내 세포가 장기간 생존하며 치료 유효 물질을 지속 분비하는 구조 수술이나 관절경 없이 투여 가능해 환자 편의성과 접근성 개선 기대 💊 관절 구조 개선 가능성 대동물 시험에서 연골기질 형성 촉진과 연골 파괴 억제 가능성 확인 기존 치료제의 통증 완화를 넘어 관절 구조 개선을 목표로 하는 DMOAD 후보물질 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 펩트론 충격에 옥석 가리기...지투지바이오 재평가 받는 이유 https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006329107?sid=101 💊 삼성과 만든 업계 최초 사업화 구조 삼성바이오에피스에 비만 치료 후보물질 2종의 독점 개발·상업화 권리 이전 계약금·마일스톤·로열티에 더해 향후 생산 매출까지 확보 가능한 구조 단순 공동연구가 아닌 개발·상업화·생산으로 이어지는 본계약 레퍼런스 확보 💊 200억원 투자로 확인된 전략적 신뢰 삼성에피스홀딩스가 200억원 규모 전환사채 투자 단행 공동개발 계약과 재무적 투자가 동시에 이뤄진 사례 개발 비용과 인건비도 삼성 측이 부담해 지투지바이오의 비용 부담 완화 💊 글로벌 비만 치료제 협업 확대 바이오USA에서 약 50건의 글로벌 파트너링 미팅 진행 베링거인겔하임 프로젝트는 대동물 평가 단계로 3~4분기 후속 논의 기대 글로벌 A·B·C사와 신규 프로젝트, 2단계 공동개발, 대동물 연구를 각각 진행 💊 투자 기준은 ‘공동연구’에서 ‘매출 가능성’으로 펩트론 논란 이후 시장은 NDA 기반 기대감보다 실제 계약 여부를 중시 기술이전, 전략적 투자, 생산 매출까지 연결되는 기업에 프리미엄 형성 추가 글로벌 계약이 성사될 경우 지투지바이오의 플랫폼 가치 재평가 가능성 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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✅ 주가에 고민이 많은 상장사 IR 담당자분들께 ✅ 그로쓰리서치가 귀사의 IR/PR을 서포트합니다. IR 담당자로 계시면서, 이런 고민 한 번쯤 해보셨을 겁니다. 📌 "우리 회사, 좋은 회사인데 왜 시장은 몰라줄까?" 요즘 코스닥, 정말 쉽지 않으시죠? 😥 상장폐지 규제까지 강해지면서 (올해 코스닥 상폐 대상 기업이 당초 50개사 내외에서 약 150개사 규모로 늘어날 것으로 추산됩니다) 이럴 때 IR의 본질은 결국 하나입니다. 🔥우리 회사의 진짜 가치를, 시장에 제대로 전달하는 것. 저평가의 상당 부분은 실적이 나빠서가 아니라, "좋은 회사인데 시장이 아직 모르고 있어서"인 경우가 많습니다. 그 가치를 시장에 알리는 일, 담당자분과 함께 저희 그로쓰리서치가 풀어가겠습니다. 담당자분이 아무리 좋은 자료를 만들어도 닿기 어려웠던 투자자에게, 저희 채널이 그 다리가 되어드립니다. 🔥 유튜브 구독자 7만명 🔥 텔레그램 합산 구독자 6.6만명 (증권사·운용사 등 기관투자자분들도 다수 구독 중!) 유튜브 영상 / 텔레그램으로 이어지는 멀티채널로 확산시켜, 개인은 물론 기관 투자자에게까지 귀사의 가치가 닿도록 만듭니다. 담당자분이 IR 성과를 내부에 보고하실 때, 눈에 보이는 결과로 남습니다. 📌 이런 담당자분들께 권해드립니다 ✔️ 좋은 실적·기술을 가졌는데 시장에서 저평가받고 있다고 느끼시는 분 ✔️ 강화된 규제 환경에서 IR을 어떻게 풀어가야 할지 막막하신 분 ✔️ 상장을 앞두고 투자자와의 접점을 미리 만들어두고 싶으신 예비 상장사 담당자분 편하게 문의부터 주세요. 신청해주시면 귀사 상황에 맞는 IR 방향을 담당자분과 미팅 진행하면서 안내드리겠습니다. 신청 링크👇 https://naver.me/xcgLCFdP

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🧬 [단독] 키트루다 2년 뒤 특허만료…삼성에피스, 독자 기술로 ‘47조 시장’ 노린다 https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004641097 💊 키트루다 특허만료와 동시에 SC 진입 키트루다는 지난해 매출 317억달러의 글로벌 1위 항암제 삼성에피스는 키트루다·엔허투 시밀러에 자체 SC 기술 적용 검토 오리지널 물질특허 만료 직후 SC 제품까지 출시하는 전략 가능 💊 빅파마의 특허 방어막을 자체 기술로 돌파 MSD는 내년 말까지 키트루다 시장의 40%를 SC로 전환할 계획 단순 환산 시 키트루다 SC 시장만 약 127억달러·약 17조원 규모 알테오젠·할로자임 기술은 성분별 독점계약으로 경쟁사 활용 제한 💊 SC 전환이 바이오시밀러 승부처 다잘렉스는 SC 출시 2년 만에 미국 85%·유럽 80% 전환 투여 시간이 수 시간에서 수분으로 줄어 환자·의료진 선호도 높음 글로벌 SC 바이오의약품 시장은 2031년 4,989억달러 전망 💊 삼성바이오로직스와 생산 시너지 삼성바이오로직스는 2027년까지 PFS·오토인젝터 생산라인 확충 향후 삼성에피스 SC 바이오시밀러의 완제의약품 생산에 활용 가능 개발부터 생산까지 그룹 내 수직계열화 경쟁력 강화 기대 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 바이오솔루션, 오가노이드 수혜 기대…"100조 시장 적극 공략" https://www.mt.co.kr/thebio/2026/07/13/2026071315145851417 💊 바이오솔루션, 오가노이드 기반 비임상시험 시장 공략 각막·피부에 이어 호흡기 인체조직모델 ‘솔루에어웨이’로 제품군 확대 동물시험을 대체하는 인체조직모델을 앞세워 제약·바이오·화장품·생활화학제품 시장 공략 💊 호흡기 모델, 연내 OECD 가이드라인 등재 추진 솔루에어웨이는 인간 기도 구조를 모사한 3D 기관지점막 모델 흡입 독성, 대기오염물질, 약물전달, 호흡기 질환 연구 등에 활용 가능 식약처와 함께 연내 OECD 시험가이드라인 등재를 목표로 검증 절차 진행 기존 동물시험이 수주~수개월 걸리는 데 비해 수일 내 결과 도출 가능 💊 각막·피부 모델은 이미 국제 표준 확보 각막 모델 ‘엠씨티티’는 2019년 OECD TG492 등재 피부 모델 ‘케라스킨’은 OECD TG498에 채택 국내 피부 인체조직모델 가운데 유일한 국제 표준 사례 💊 100조원 규모 시장 성장 수혜 기대 글로벌 체외 독성평가 시장은 2023년 약 47조원에서 2030년 약 98조원으로 성장 전망 동물시험 축소와 비동물 대체시험 확대가 시장 성장의 주요 배경 바이오솔루션은 한국인 세포 기반 플랫폼과 GLP 시험 역량을 결합해 아시아 시장 차별화 추진 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 '잘 빼는 약' 다음은 '잘 유지하는 약'...진화하는 비만치료제 경쟁 https://www.fnnews.com/news/202607131438282914 💊 비만치료제 경쟁, ‘감량 효과’에서 ‘유지와 편의성’으로 이동 GLP-1 계열 치료제가 시장 표준으로 자리 잡으면서 경쟁 기준도 체중 감량률에서 복용 편의성·약효 지속성·근육 보존으로 확대 마운자로의 국내 건강보험 급여 재신청으로 환자 접근성과 시장 확대 기대도 커지는 분위기 💊 경구제·장기지속형 기술 개발 본격화 한미약품은 주사제 부담을 줄이기 위한 경구용 비만치료제 개발에 속도 펩트론·인벤티지랩·지투지바이오는 투약 간격을 수주~수개월로 늘리는 장기지속형 플랫폼을 앞세워 글로벌 협력 확대 투약 횟수를 줄여 장기 치료 지속률을 높이는 것이 핵심 경쟁력 💊 근손실 최소화와 복합기전이 차세대 승부처 기존 GLP-1 치료제는 지방과 함께 근육량도 감소할 수 있다는 한계 셀트리온은 체중 감량 효과를 유지하면서 근손실을 줄이는 복합기전 치료제 연구 향후에는 체중 감량뿐 아니라 건강한 체성분 유지 여부가 제품 경쟁력을 좌우할 전망 💊 대사질환으로 적응증 확대 비만을 넘어 지방간·심혈관질환·만성신장질환 등으로 치료 영역이 확장 국내 기업들도 차별화된 플랫폼과 복합기전 확보가 글로벌 경쟁의 핵심 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 HLB 리보세라닙, FDA 세 번째 문턱도 넘지 못했다…허가 실패 원인과 남은 과제는 https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=33124 💊 세 번째 허가 도전도 제조 이슈에 제동 FDA는 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법에 세 번째 CRL을 발부 직접적인 원인은 항서제약 제조시설의 cGMP 실사 지적사항 FDA가 제조·품질관리 체계의 적합성을 확인하기 전까지 허가 승인 불가 💊 추가 임상 요구 없었다는 점은 긍정적 이번 CRL에서 새로운 임상시험이나 유효성·안전성 자료는 요구되지 않음 임상 데이터 자체보다 제품을 일관된 품질로 생산할 수 있는지가 쟁점 제조시설 문제가 해소되면 기존 임상 데이터를 기반으로 재심사 가능 💊 네 번째 도전, CAPA와 재실사가 승부처 HLB는 항서제약의 Form 483 답변서와 CAPA 계획을 확인할 예정 이후 PAL 요청과 FDA Type A 미팅을 통해 보완 범위 및 재신청 절차 협의 필요 시 사전승인실사(PAI)가 다시 진행될 수 있어 일정 예측은 제한적 💊 허가 가능성보다 개선 속도가 주가 변수 긍정적 요인은 허가 지연 원인이 임상보다 제조시설에 국한됐다는 점 반면 cGMP 이슈는 문서 보완이 아닌 제조공정·품질 시스템 전반의 개선 필요 향후 촉매는 Form 483 세부 내용, CAPA 이행, FDA 미팅 결과와 재신청 일정 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 알테오젠, '키트루다 큐렉스' 상업화 순항에 판매 마일스톤 기대감 ↑ https://www.mt.co.kr/thebio/2026/07/13/2026071309144546424 💊 키트루다 SC, 출시 9개월 만에 매출 1.7억달러 키트루다 SC 제형 '키트루다 큐렉스' → 출시 9개월 만에 6월 도매매입가(WAC) 매출 1억 6,850만달러(약 2,528억 원) 기록 출시 첫 달(220만 달러) 대비 약 70배 성장 전체 키트루다 프랜차이즈 내 매출 비중 약 9% 수준 💊 적응증·병용요법 확대 기존 IV 제형의 모든 고형암 적응증으로 허가 획득 방광암(파드셉 병용), 신세포암(웰리렉 병용) 등 신규 적응증 지속 확대 신규 환자의 SC 제형 선택 비중도 점진적으로 증가 전망 💊 판매 확대가 알테오젠 실적으로 연결 ALT-B4 플랫폼 기술 적용 제품 판매 실적에 연동되는 최대 10억 달러 규모 판매 마일스톤 및 판매 로열티 수취 대상 키트루다 큐렉스 판매 확대가 알테오젠 중장기 실적과 현금흐름에 긍정적 💊 하반기 마일스톤 구간 진입 기대 MSD, 약 1분 투여 가능한 SC 제형의 편의성을 앞세워 마케팅 강화 출시 후 18~24개월 내 IV → SC 전환율 30~40% 목표 제시 누적 매출 5억 달러 달성 시 1차 판매 마일스톤, 10억 달러 달성 시 추가 마일스톤 수령 가능성이 전망됨 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 바이오텍, 파이프라인 보호 위해 새로운 특허 전략 필요 💊 임상 속도와 비용에서 앞서는 중국 중국 바이오텍의 환자 모집 속도는 미국 대비 2~3배 빠른 수준 임상시험 승인 기간도 정부 개혁 이후 60일에서 30일로 단축 중국 임상 비용은 미국 대비 50~60% 낮아 후발주자의 개발 추격이 용이 💊 논문 공개 4년 만에 임상 선두 역전 스탠퍼드 연구진은 2019년 CD24를 유망 항암 면역 타깃으로 발표 미국 Pheast의 CD24 항체 PHST001은 2025년 임상 1상 진입 중국 Antengene의 ATG-031은 이보다 2년 빠른 2023년 임상에 진입하며 선점 💊 특허는 핵심 물질 넘어 ‘주변 영역’까지 핵심 후보물질뿐 아니라 연관 경로·변형 기술까지 특허 범위를 넓혀야 방어력 강화 최초 진입 기업은 기반 기술을 포괄하는 광범위한 청구항 확보가 중요 경쟁사를 혼란시키기 위해 중단 예정 프로그램의 저비용 특허를 먼저 출원하는 전략도 활용 💊 학회 발표와 채용 공고도 경쟁사 정보원 학회 초록, 임원 발언, 임상 등록, 채용 패턴만으로도 개발 방향과 일정 추정 가능 특허 출원 전 후보물질을 공개하면 경쟁사의 유사 특허 선출원 위험 확대 바이오 기업의 기업가치는 기술력뿐 아니라 특허 장벽과 정보 통제 역량에 따라 차별화될 전망 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbi