🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]

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🧬그로쓰리서치 바이오섹터 분석 채널입니다🧬 글로벌 바이오 뉴스, 한국 바이오 뉴스에 대한 내용을 분석하고 정리하는 채널입니다. 구독자분들이 알기쉽게 분석한 내용을 전달드리겠습니다. 항상 그로쓰리서치를 사랑해주셔서 감사드립니다.

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Koreya395 Tibbiyot2 012...

📈 Telegram kanali 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] analitikasi

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] (@growthbio) Koreys til segmentidagi kanali faol ishtirokchi. Hozirda hamjamiyat 12 984 obunachidan iborat bo'lib, Tibbiyot toifasida 2 012-o'rinni va Koreya mintaqasida 395-o'rinni egallagan.

📊 Auditoriya ko‘rsatkichlari va dinamika

невідомо sanasidan buyon loyiha tez o‘sib, 12 984 obunachiga ega bo‘ldi.

19 Iyun, 2026 dagi oxirgi ma’lumotlarga ko‘ra kanal barqaror faollikka ega. Oxirgi 30 kunda obunachilar soni 213 ga, so‘nggi 24 soatda esa -11 ga o‘zgardi va umumiy qamrov yuqori darajada qolmoqda.

Tasdiqlash holati: Tasdiqlanmagan
Jalb etish (ER): Auditoriya o‘rtacha 57.56% darajada jalb etiladi. Nashrdan keyingi dastlabki 24 soatda kontent odatda umumiy obunachilar sonining 42.31% ini tashkil etuvchi reaksiyalarni to‘playdi.
Post qamrovi: Har bir post o‘rtacha 7 474 marta ko‘riladi; birinchi sutkada odatda 5 494 ta ko‘rish yig‘iladi.
Reaksiyalar va o‘zaro ta’sir: Auditoriya faol: har bir postga o‘rtacha 11 ta reaksiya keladi.

📝 Tavsif va kontent siyosati

Muallif resursni shaxsiy fikrni ifoda etish maydoni sifatida ta’riflaydi:
“🧬그로쓰리서치 바이오섹터 분석 채널입니다🧬 글로벌 바이오 뉴스, 한국 바이오 뉴스에 대한 내용을 분석하고 정리하는 채널입니다. 구독자분들이 알기쉽게 분석한 내용을 전달드리겠습니다. 항상 그로쓰리서치를 사랑해주셔서 감사드립니다.”

Yuqori yangilanish chastotasi (oxirgi ma’lumot 20 Iyun, 2026 da olingan) sababli kanal doimo dolzarb va katta qamrovli bo‘lib qoladi. Analitika auditoriya kontent bilan faol hamkorlik qilishini, uni Tibbiyot toifasidagi muhim ta’sir nuqtasiga aylantirishini ko‘rsatadi.

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Obunachilar

-1124 soatlar

-307 kunlar

+21330 kunlar

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Post ko'rishlar

~ 5 49424 soatlar

~ 5 97748 soatlar

57.56%

Muloqot nisbati

~ 4

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🧬 6월 3주차, 한 주간 바이오 섹터 핵심 정리 💊 알테오젠, 첫 SC 플랫폼 기술수출 파트너가 사노피였음을 공개…글로벌 빅파마 8곳과의 계약 및 특허 경쟁력 재확인 💊 코오롱생명과학, 골관절염 치료제 TG-C 핵심 제조 특허 싱가포르 등록…오는 7월 미국 임상3상 Top-line 결과 발표 예정 💊 에이프릴바이오, 기술수출 자산 APB-A1의 갑상선안병증 임상1b상에서 안구돌출 감소·자가항체 저하 등 초기 효능 신호 확인 💊 미국, 바이오시밀러 ‘인터체인저블’ 제도 폐지 추진…셀트리온·삼성바이오에피스 등 국내 기업의 미국 시장 진입 부담 완화 기대 💊 디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01의 항섬유화 효과를 AI 병리 분석으로 독립 재검증…임상 데이터 신뢰도와 기술이전 경쟁력 강화 🔍 이번 주 포커스: 디앤디파마텍 DD01, AI 분석으로 항섬유화 효과 재확인 • 기존 간 조직생검은 병리학자가 일부 조직을 직접 판독하는 방식으로, 샘플링 오차와 판독자 간 편차가 발생할 수 있다는 한계가 존재 • qFibrosis는 간 조직 내 콜라겐의 양·밀도·분포를 AI로 정량화해 기존 단계형 판독보다 미세한 섬유화 변화를 포착하는 디지털 병리 플랫폼 • 독립 분석에서 DD01 투약군의 섬유화 1단계 이상 개선 비율은 81.8%로 위약군 18.8%를 크게 웃돌았으며, 위약 보정 섬유화 점수도 51% 감소 • 병리학자 판독과 AI 단독 분석, AI·병리학자 결합 분석에서 일관된 개선 결과가 확인돼 약효의 재현성과 데이터 신뢰도가 한층 강화 • 향후 글로벌 빅파마와의 기술이전 협상 진행 상황과 후기 임상에서의 효능 재현 여부, 장기 안전성 및 허가 전략에 주목 🔥 한 주 동안의 바이오 흐름, 3분 만에 정리해드립니다! https://contents.premium.naver.com/growthresearch/growth/contents/260620100211625tj 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬알테오젠바이오로직스 “사우디서 ‘아일리아’ 바이오시밀러 허가…중동 공략 속도" https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2026/06/19/JISRLVG4A5AMDEHEY7W7KHGFAA/ 💊ALT-L9, 사우디 품목허가 획득 알테오젠바이오로직스의 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9이 사우디 SFDA 허가 획득 MENA 파트너사 스피마코가 품목허가와 상업화를 담당 해외 파트너십 기반 허가 성과가 본격화된 사례 💊MENA 16개국 상업화 추진 스피마코는 MENA 16개국 독점 파트너사 지난해 생산·마케팅·유통·상업화 독점 계약을 체결 사우디 허가를 기반으로 UAE 등 주요 국가 허가 확대가 기대 💊아일리아 바이오시밀러 시장 공략 아일리아는 연매출 약 12조원 규모의 블록버스터 망막질환 치료제 ALT-L9은 글로벌 임상 3상에서 오리지널과 동등성을 확인 이미 EMA와 식약처 품목허가를 확보한 상태 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 美 바이오시밀러 빗장 해제… 480조 원 특허절벽, K-바이오 기회인가 위기인가 https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=32556 💊 미국, 바이오시밀러 진입장벽 낮춘다 미 상원 HELP위원회가 '바이오시밀러 레드테이프 제거법' 통과 핵심은 바이오시밀러의 '상호교환성' 제도 사실상 폐지 FDA 허가만 받으면 오리지널 의약품 자동 대체가 가능해질 전망 💊 FDA도 개발 부담 완화 약동학(PK) 시험 일부 간소화·생략 허용 3자 PK 시험 요건 완화 IND 제출 절차 간소화 추진 바이오시밀러 개발 비용과 개발 기간 단축 기대 💊 향후 10년간 3200억 달러 특허 만료 글로벌 블록버스터 바이오의약품 특허 만료 구간 진입 키트루다, 코센틱스, 아일리아 등 대형 품목들이 차세대 바이오시밀러 시장 형성 산도스는 이를 '바이오시밀러 황금의 10년'으로 평가 💊 한국 기업 수혜 기대 한국은 이미 미국·유럽 상업화 경험 보유 대규모 생산능력과 품질관리 역량 확보 규제 완화 시 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 선발주자에게 유리한 환경 조성 💊 한국 바이오 기업 관전 포인트 이번 변화는 단순 규제 완화가 아니라 미국의 의료비 절감 정책과 연결 향후 경쟁력은 생산 CAPA보다 ▪️ 특허 만료 품목 확보 ▪️ 개발 속도 ▪️ PBM·보험 네트워크 ▪️ 미국 상업화 역량 이 결정할 가능성 확대 중국·인도 업체들도 공격적 투자에 나서고 있어 경쟁은 더욱 치열해질 전망 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 FDA 유연성 확대 조짐…희귀질환·유전자치료제 심사 분위기 변화 💊 FDA, 유니큐어에 규제 경로 재개방 유니큐어는 헌팅턴병 유전자치료제 AMT-130의 3분기 허가신청을 추진 FDA가 임상 1/2상 3년 데이터를 기반으로 신청을 받겠다고 입장 전환 지난해 말 거부했던 경로를 다시 허용했다는 점에서 의미 💊 바이오텍에 우호적 결정 잇따라 Disc Medicine, Sanofi, Replimune도 최근 FDA와 긍정적 진전 확인 기존 거절·보완 요구 이후 다시 허가 경로가 열린 사례가 증가 업계는 FDA가 최근 더 유연한 심사 태도를 보이고 있다고 평가 💊 배경은 FDA 리더십 변화 마카리 전 FDA 커미셔너와 프라사드 전 CBER 국장은 AMT-130에 비판적 현재 대행인 카일 디아만타스 체제에서는 실무진 판단을 더 존중 다만 대행 임기가 제한적이라 정책 일관성은 여전히 리스크 💊 투자 포인트 희귀질환·유전자치료제 기업에는 단기 규제 완화 기대감이 확대 다만 FDA 결정이 정권·리더십 변화에 따라 뒤집힐 수 있다는 점은 부담 핵심은 단순 규제 완화보다 예측 가능한 심사 기준 회복 여부 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 이엔셀, 하반기 GCT CDMO 반등 기대…AAV 수주 논의 주목 https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=68453 💊 AAV CDMO 수주 모멘텀 재점화 다수 고객사와 AAV 기반 CDMO 계약 논의 진행 중 연초 3공장 CAPA 확장 완료, AAV 생산 수요 대응 강화 연내 추가 수주 성사 시 하반기 실적 회복 기대 💊 이연 매출 반영으로 실적 개선 전망 지난해 수주 프로젝트 일부 매출이 하반기에 집중 인식 예정 1분기 부진했던 GCT CDMO 사업의 실적 반등 가능성 확대 미국 앤델린과 협력하며 글로벌 CDMO 네트워크 구축 추진 💊 EN001-CMT, 2027년 초 임상 데이터 확보 샤르코-마리-투스병(CMT) 치료제 EN001-CMT 2a상 진행 중 1b상에서 48주 기준 주요 효능지표 유의미한 개선 확인 일본 등 글로벌 기술이전 논의도 병행 추진 💊 일본 재생의료 사업 본격 개시 임박 5월 일본 특정세포가공물 제조시설 인증 획득 3분기 서비스 개시 목표, 2026년 매출 목표는 10억원대 2027년부터 재생의료 사업 매출 본격 확대 기대 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 큐라클·맵틱스 파트너 메멘토 메디신, 9300만 달러 시리즈A 투자유치 완료 https://www.hankyung.com/article/202606195749i 💊 MMT-205 글로벌 기술이전 성과 큐라클·맵틱스가 개발한 망막질환 치료제 MMT-205(구 MT-103)의 글로벌 권리를 메멘토 메디신이 확보 메멘토는 시리즈A로 9300만달러(약 1423억원) 투자 유치에 성공 포비온, RA캐피탈, 아베고가 공동 주도하고 사노피 벤처스도 참여 💊 선급금·마일스톤·로열티 확보 큐라클·맵틱스는 현금과 메멘토 지분을 포함한 선급금 수령 향후 개발·허가·상업화 마일스톤과 매출 연동 로열티도 확보 비임상 단계 기술이전 이후 장기적인 수익 창출 구조 마련 💊 차별화 포인트는 Tie2+VEGF 이중항체 MMT-205는 VEGF 억제와 Tie2 활성화를 동시에 구현하는 이중항체 습성 황반변성(nAMD)과 당뇨병성 황반부종(DME) 대상 기존 Anti-VEGF 단독 치료 대비 혈관 안정화와 효능 개선 가능성이 강점 💊 투자 포인트 글로벌 안과 전문 VC와 사노피 벤처스가 참여했다는 점이 기술력 검증 2027년 임상 진입 예정으로 향후 가치 상승 구간 진입 비임상 자산의 글로벌 기술이전 성과를 확보하며 플랫폼 가치 재평가 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 아이엠바이오로직스, '바이오 USA 2026' 참가 https://www.cstimes.com/news/articleView.html?idxno=710348 💊 BIO USA 2026서 글로벌 BD 본격화 6월 22~25일 미국 샌디에고 BIO International Convention 참가 글로벌 제약사·바이오텍 30곳 이상과 사업개발 미팅 예정 핵심 파이프라인 중심으로 조기 기술이전 가능성 타진 💊 IMB-106, 자가면역질환 핵심 후보로 부각 자가항체 제거 컨셉의 차세대 자가면역질환 치료제 원숭이 효능시험에서 우수한 약동학과 지속 약효 확인 장기 지속형 특성으로 투약 편의성과 삶의 질 개선 기대 💊 항암·안과 파이프라인도 동시 확장 IMB-201은 HLA-G 타깃 항암 후보항체로 ADC·다중항체 개발 중 종양 선택성 향상과 암 미세환경 재조절 전략이 핵심 ePENDY 황반변성 과제는 안구 내 체류시간 연장으로 투여 간격 개선 목표 💊 매 분기 신규 후보물질 공개 목표 올해 말부터 분기마다 신규 자가면역질환 후보물질 1종 도출 계획 IMB-105 등 신규 기전 자가면역질환 치료제 순차 개발 예정 후보물질 단계부터 기술이전 추진해 조기 사업화 성과 확보 전략 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 아델, 코스닥 기술성평가 'A, BBB' 통과.."IPO 본격화" https://www.biospectator.com/news/view/29078 💊 기술성 평가 통과 퇴행성뇌질환 신약개발사 아델이 기술특례상장 첫 관문 통과 전문 평가기관 2곳에서 A, BBB 등급을 받아 상장 요건 충족 미래에셋증권·삼성증권 공동 주관으로 상장예비심사 신청 예정 💊 핵심 파이프라인은 ADEL-Y01 ADEL-Y01은 타우 단백질의 병리적 구조를 표적하는 항체 치료제 오스코텍과 공동개발했으며 미국 FDA IND 승인 후 임상 1a상 완료 지난해 12월 사노피에 최대 10.4억달러 규모로 기술이전 💊 후속 파이프라인도 확장 ApoE4 표적 항체 ADEL-Y04의 비임상 개발 진행 노화-면역 축을 겨냥한 ADEL-Y03 연구도 추진 뇌질환 치료제의 핵심 병목인 뇌전달 기술 플랫폼도 구축 중 💊 투자 포인트 아델은 사노피 L/O 레퍼런스를 확보한 퇴행성뇌질환 신약개발사 올해 4월 pre-IPO에서 490억원을 유치하며 개발 자금도 확보 상장 이후 후속 파이프라인 개발과 글로벌 파트너링 확대가 핵심 모멘텀 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬셀트리온, 바이오 USA서 ADC·다중항체 등 신약 앞세워 파트너링 확대 https://www.sedaily.com/article/20057255?ref=naver 💊바이오 USA 17년 연속 참가 셀트리온은 22~25일 미국 샌디에이고에서 열리는 바이오 USA 2026 참가 139㎡ 규모 단독 부스를 운영하며 글로벌 신약 기업 전환 전략을 소개 글로벌 제약사·바이오텍·투자자와 파트너링 논의 예정 💊AI 신약개발 플랫폼 공개 셀트리온은 AI 기반 신규 타깃 발굴과 후보물질 평가 기술을 소개 항체 후보의 물성, 제조 적합성, 면역원성을 예측해 성공 가능성을 조기 선별 멀티모달 AI 연구 플랫폼으로 신약개발 의사결정 체계 고도화 💊ADC·다중항체가 핵심 성장축 이번 행사에서 ADC와 다중항체 파이프라인 개발 현황을 집중 부각 바이오시밀러 중심에서 차세대 신약 포트폴리오로 확장하는 전략 라이선스인, 공동개발, 기술협력 등 외부 파트너십도 적극 모색 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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✅지투지바이오, '바이오 USA' 참가‥40건 릴레이 미팅 https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=413130 💊바이오 USA서 글로벌 파트너십 확대 추진 미국 샌디에이고에서 열리는 바이오 USA 2026 참가 글로벌 빅파마 및 바이오 기업 40곳 이상과 개별 미팅 예정 기술이전과 공동개발, 신규 파트너십 확대 집중 💊기술이전·CDMO 협력 논의 본격화 미국·유럽·일본·중국·남미 등 다양한 국가 기업들과 협의 파이프라인 기술수출(Licensing-out) 논의 진행 글로벌 기업 보유 후보물질의 CDMO 협력 기회도 모색 💊이노램프 플랫폼 경쟁력 부각 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 '이노램프' 기반 사업 확대 대량생산·고함량 탑재·고생체이용률 구현 기술 보유 최근 삼성바이오에피스·에피스넥스랩 기술이전 계약으로 관심 확대 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 FDA, 비만치료제 복제약 판매 텔레헬스 업체 25곳 경고 💊 FDA, GLP-1 복제약 마케팅 단속 강화 FDA는 텔레헬스 업체 25곳에 경고장 발송 대상은 Medica Weight Loss, Ready Med, Clover Meds 등 릴리의 티르제파타이드, 노보의 세마글루타이드 복제약 광고가 문제 💊 허위·과장 광고 적발 일부 업체는 FDA 승인 약국에서 제조했다고 홍보 임상 검증을 받은 성분이라고 주장 FDA 승인 GLP-1 의약품과 동일하다고 광고한 사례도 확인 FDA는 소비자를 오도하는 허위·과장 광고라고 판단 💊 컴파운딩(GLP-1 복제약) 시장 압박 컴파운딩 의약품은 약사가 환자 맞춤형으로 조제한 약물 FDA 승인 의약품이 아니며 안전성·효능 검증도 제한적 "승인 의약품과 동일한 수준의 안전성과 품질이 입증되지 않았다"고 강조 💊 투자 포인트 FDA가 GLP-1 복제약 시장 규제를 본격 강화하는 흐름 노보노디스크, 일라이릴리의 브랜드 의약품 수혜 가능 4월 FDA는 세마글루타이드·티르제파타이드의 컴파운딩 생산 제한도 추진 향후 비만치료제 시장은 승인 제품 중심으로 재편될 가능성 확대 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬와이바이오로직스, 바이오 USA 2026 참가 … 글로벌 파트너 찾는다 https://www.hankyung.com/article/202606170765i 💊바이오 USA서 조기 기술이전 추진 6월 22~25일 미국 샌디에이고에서 열리는 바이오 USA 2026 참가 글로벌 빅파마·바이오텍과 1대1 파트너링 미팅 진행 예정 전임상 단계 조기 기술이전(L/O)과 공동개발 기회 확보가 목표 💊핵심 무기는 삼중항체 플랫폼 '멀티앱카인' AACR 2026에서 AR170·AR166 전임상 데이터 공개 AR170 : PD-1×VEGF×IL-2v 삼중항체 AR166 : PD-1×LAG3×IL-2v 삼중항체 IL-2 변이체(IL-2v) 기반 면역세포 활성화 기술이 차별화 포인트 💊플랫폼 경쟁력 입증 경쟁 약물 대비 CD8+ T세포 증식·활성화 효과 우수 확인 종양 재투여 모델에서 면역 기억 형성 능력 입증 최적 IL-2v를 발굴하는 자체 스크리닝 기술까지 확보 후속 파이프라인을 지속 창출할 수 있는 플랫폼 역량 강조 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬바이오솔루션, 국립환경과학원과 동물대체시험법 개발 협력 논의 https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02548566645482704& 💊국립환경과학원과 협력 논의 바이오솔루션은 국립환경과학원과 피부·호흡기 동물대체시험법 개발을 논의 화학물질 안전성 평가에서 동물실험을 줄이는 글로벌 규제 흐름에 대응 국내 대체시험법 기술의 국제 표준화가 핵심 방향 💊피부·호흡기 모델 보유 바이오솔루션은 각막·피부·점막·장 모델과 GLP 시험기관 인증을 보유 피부모델 케라스킨 기반 광독성 대체시험법은 OECD TG 498에 등재 국내 민간기업 중 국제 표준 레퍼런스를 보유한 희소 사례 💊SoluAirway 확장 가능성 호흡기모델 SoluAirway는 3D 인체호흡기 기반 급성 흡입독성 평가 모델 기존 동물실험은 2~3개월 소요되지만, 해당 모델은 약 3일 내 평가 가능 국립환경과학원도 급성호흡기독성 대체시험법 개발과 검증에 관심 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 LG, 디앤디파마텍과 AI 기반 차세대 펩타이드 신약 개발 '맞손' https://news.tf.co.kr/read/economy/2333428.htm 💊 AI 바이오 협력 본계약 체결 LG AI연구원-디앤디파마텍, 차세대 펩타이드 신약 공동 개발 본계약 체결 AI 기반 분자 설계 기술과 펩타이드 신약 개발 역량을 결합 목표는 난치성 질환과 정밀의료 분야 경구용 펩타이드 치료제 개발 💊 펩타이드 신약의 한계 극복 시도 펩타이드는 안전성이 높고 세포 내 질병 원인 물질을 선택적 공략 가능 다만 위장 효소에 쉽게 분해돼 기존에는 주사제 중심으로 개발 양사는 AI로 안정성과 흡수율을 개선해 알약 형태 가능성을 높이겠다는 전략 💊 AI-실험 순환 구조 구축 LG AI연구원은 질병 원인 물질 구조를 분석하고 최적의 펩타이드 서열을 설계 디앤디파마텍은 후보물질 합성·평가와 경구 제형 개발, 전임상·임상·인허가를 담당 실험 결과를 다시 AI 모델에 반영해 후보물질 발굴 정확도를 고도화할 계획 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬[올릭스] 로레알의 의미 https://contents.premium.naver.com/growthresearch/growthbio/contents/260617093641677rs 💊 공동연구에서 지분투자로 💊 치료제보다 빠른 화장품 상업화 💊 OLX702A·OLX501A — MASH와 비만 파이프라인 💊 황반변성·CNS까지 확장 로레알의 지분투자 의미와 올릭스의 Dual siRNA·CNS 확장 가능성을 중심으로 정리하였습니다. 자세한 내용은 네이버 프리미엄 콘텐츠를 확인하시기 바랍니다. 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 에이비엘, 'CLDN18.2x4-1BB' 위암 1차 "美패스트트랙 지정" https://www.biospectator.com/news/view/29057 💊 지바스토미그, FDA 패스트트랙 지정 에이비엘바이오의 CLDN18.2x4-1BB 이중항체 지바스토미그가 미국 FDA 패스트트랙 지정을 받음 대상은 CLDN18.2와 PD-L1 양성인 HER2 음성 위암 1차치료 병용요법 지바스토미그는 옵디보와 FOLFOX 화학항암제와 병용하는 전략 💊 가속승인 경로 추진 에이비엘과 노바브릿지는 올해 4분기 허가 목적 임상 3상 개시를 계획 FDA 미팅을 통해 가속승인 적용 가능성을 확인한 상황 패스트트랙 지정으로 FDA와 협의, 롤링리뷰, 우선심사 등 개발 속도 단축 가능성 확대 💊 CLDN18.2 시장 성장 구간 CLDN18.2 표적항암제 시장은 졸베툭시맙 FDA 승인 이후 빠르게 확대 중 위암 치료는 CLDN18.2, PD-(L)1, HER2 등 바이오마커 기반 맞춤형 전략으로 이동 지바스토미그는 4-1BB 면역활성 기전을 결합해 차별화를 노리는 구조 💊 투자 포인트 하반기 임상 1b상 전체 데이터 공개가 핵심 모멘텀 4분기 허가 3상 진입 여부와 가속승인 경로 구체화가 기업가치 재평가 변수 CLDN18.2 위암 1차치료 시장에서 Best-in-class 가능성을 입증할지가 관건 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 Moderna mRNA 독감백신 'mFlusiva', FDA 자문위 앞두고 승인 기대감 확대 💊 mRNA 독감백신, 첫 상업화 문턱 Moderna의 mFlusiva는 미국 최초 mRNA 독감백신 승인 가능성이 높아지는 상황 핵심 쟁점은 고령층 임상 설계 문제로 좁혀짐 8월 5일 승인 여부가 결정될 예정 💊 투자 포인트 mRNA 검증 확대 코로나19 이후 mRNA 플랫폼은 상업성에 대한 의구심으로 재평가를 받아왔음 이번 독감백신 승인은 mRNA가 팬데믹용 기술이 아니라 계절성 백신 시장까지 확장 가능한 범용 플랫폼임을 입증하는 사례가 될 수 있음 독감 → 독감·코로나 복합백신 → RSV → 노로바이러스 등 적응증 확대 기대 💊 백신 패러다임 변화 가능성 기존 계란배양·세포배양 백신 대비 mRNA는 설계와 생산 속도가 빠름 유행 변이에 대한 대응력이 높고 제조 플랫폼 공통화가 가능하다는 장점 독감 시장에서 성공 시 향후 백신 개발 방식이 플랫폼 중심으로 전환될 가능성 💊 관련 기업 체크 포인트 Moderna 승인 여부보다 mRNA 생태계 전반의 밸류에이션 회복 여부가 중요 Moderna, BioNTech뿐 아니라 차세대 mRNA 기술 기업들과 CDMO 등 관련 밸류체인에도 긍정적 신호 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 佛사노피, 알테오젠 SC 기술로 '듀피젠트 SC' 개발…임상 1상 개시 https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2026/06/16/LTIIIZPEDVHMFPHFC2BHX2QMH4/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz 💊 ① 듀피젠트 SC 임상 1상 시작 • 사노피, 알테오젠의 SC 전환 플랫폼(ALT-B4) 적용 • 블록버스터 치료제 '듀피젠트' SC 제형 임상 1상 개시 • 건강한 성인 40명 대상 • 평가 항목: 약동학(PK), 안전성, 내약성 💊 ② 듀피젠트는 글로벌 초대형 블록버스터 • 사노피·리제네론 공동 개발 • 적응증: 아토피 피부염, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 • 지난해 매출: 약 27조원 (글로벌 의약품 매출 4위) 💊 ③ 알테오젠 기술 적용 '실체' 첫 확인 • 2019년 체결한 13.7억달러(약 2조원) 규모 기술수출 계약 • 당시 계약 상대 비공개 • 시장에서는 꾸준히 듀피젠트로 추정 → 이번 임상을 통해 사노피가 처음으로 알테오젠 기술 적용 사실을 공식화 💊 ④ 항암제 넘어 자가면역질환으로 확장 • 기존 적용 사례 ✔️ MSD 키트루다 ✔️ AZ·다이이찌산쿄 엔허투 ✔️ AZ 임핀지 ✔️ GSK 젬펄리 • 듀피젠트는 첫 자가면역질환 적용 사례 → ALT-B4 플랫폼의 적용 범위 확대 의미 💊 ⑤ 투여 편의성 개선 기대 • 사노피는 고용량 제형 개발 추진 중 ✔️ 기존: 2주 간격 투여 ✔️ 목표: 최대 4주 간격 투여 💊 ⑥ 로열티 가치 재평가 가능성 • 듀피젠트·엔허투·임핀지·젬펄리 등이 2030년까지 순차 상업화 시 → 알테오젠 예상 로열티 연간 1조원 이상 가능성 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬와이바이오, 자체 파이프라인 승부수…삼중항체로 조기 기술이전 겨냥 https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02850326645482376&media 💊자체 다중항체 신약개발사로 전환 와이바이오로직스는 항체 플랫폼 기업에서 자체 파이프라인 중심 신약개발사로 무게중심 이동 핵심은 다중항체-사이토카인 융합 플랫폼 ‘멀티앱카인’ 전임상 단계에서 조기 기술이전을 노리는 전략 💊넥스트 키트루다 후보군 공략 글로벌 항암제 시장은 PD-1 단독을 넘어 이중·다중항체로 이동 중 최근 빅파마 딜도 PD-1×VEGF, PD-1×사이토카인 계열로 확대 와이바이오로직스는 이 흐름에 맞춰 삼중항체 파이프라인을 전면에 배치 💊AR170·AR166이 핵심 AR170은 PD-1×VEGF×IL-2v 삼중항체 VEGF 존재 시 PD-1 결합 44배, PD-1/PD-L1 차단 27배 증가 AR166은 PD-1×LAG3×IL-2v 구조로 T세포 활성화 극대화를 목표 💊중개연구 데이터가 관건 회사는 환자 샘플 기반 ex vivo 데이터를 조기 L/O의 핵심 근거로 활용 AR170은 대장암, AR166은 대장암·폐암 중심으로 연구 진행 11월 SITC에서 중개연구 데이터를 공개하고 기술이전 논의를 구체화할 계획 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

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🧬 타임지가 주목한 K-바이오기업들…‘세계에 미치는 영향력’ 경쟁이 시작됐다 https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=32426 💊 셀트리온, 글로벌 톱100 진입 타임이 첫 발표한 ‘세계에서 가장 영향력 있는 기업’ 순위에서 셀트리온이 99위에 진입 한국 바이오기업 중 유일한 톱100 기업 바이오시밀러로 고가 의약품 접근성을 높인 점이 긍정적으로 평가 💊 K-바이오 500대 기업 확대 삼성바이오로직스, 유한양행, GC녹십자, 씨젠 등이 500대 기업에 포함 삼성바이오로직스는 글로벌 CDMO 공급망 안정화에 기여 유한양행은 렉라자와 오픈이노베이션으로 혁신신약 역량을 입증 💊 평가 기준은 매출보다 사회적 기여 타임은 매출·시총보다 질병 부담 감소와 건강 형평성 개선을 중점 평가 백신, 필수의약품, 바이오시밀러처럼 접근성을 높이는 기업이 높은 점수를 받는 구조 제약·바이오 경쟁 기준이 기술력에서 사회적 영향력까지 확장 💊 투자 포인트 K-바이오는 글로벌 톱100 진입 사례를 만들었지만 아직 영향력은 제한적 향후 블록버스터 신약, 필수의약품 공급, AI 신약개발이 핵심 과제 이제는 매출 성장뿐 아니라 글로벌 보건 문제 해결 능력이 기업가치에 반영될 가능성 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio