АВФАРМ

🗓Круглый стол ЕЭК по Правилам ЕАЭС Приглашаем присоединиться к обсуждению перехода на единые правила работы общего евразийского рынка ветпрепаратов. 20 сентября 2024 года Департамент санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер ЕЭК проводит круглый стол, открытый для всех участников сферы обращения. 📍Мероприятие пройдёт при организационной поддержке АВФАРМ и Союза предприятий зообизнеса на площадке Торгово-промышленной палаты Российской Федерации с 10.00 до 12.30 по московскому времени.

Семён Жаворонков: «Мы в АВФАРМ заинтересованы в обеспечении прозрачного и исполнимого регулирования в ЕАЭС — это отвечает интересам потребителей ветпрепаратов и всех жителей региона. Приветствуем инициативу Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер ЕЭК и готовы всячески помогать её реализации».

🗒Возможно личное участие и подключение в режиме ВКС. Для участия необходимо заполнить регистрационную форму по ссылке. Вопросы, возникающие в связи с переходом на работу по Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС, можно направить по адресу 📧 [email protected]. #анонс

📱 В 2023 году Россельхознадзор выявил 4970 сайтов, реализующих ветпрепараты с нарушением требований российского законодательства. Выявленные случаи обращения нелегальных ветпрепаратов, а также риски и последствия их применения сподвигли ветеринарных врачей и отраслевые объединения на создание памятки, информирующей профессиональное сообщество о механизмах проверки правомерности обращения ветпрепаратов на территории Российской Федерации. ❕ Разработанный алгоритм проверки содержит 2 основных этапа: ✔️ Проверка поставщика на предмет наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. ✔️ Проверка ветпрепарата на соответствие критериям: — Первичная/вторичная упаковка (при наличии), инструкция напечатаны на русском языке; — Упаковка и инструкция к ветпрепарату изготовлены промышленным способом, о чем свидетельствует качество печати; — Препарат официально зарегистрирован в России или в других странах Евразийского экономического союза. ⬆️Памятка (файл) прилагается #анализ_ситуации #черный_рынок

🔄Мировой рынок вакцин будет расти на 6% в год — исследование SkyQuest SkyQuest опубликовала *исследование, согласно которому совокупный среднегодовой темп роста мирового рынка вакцин для ветеринарного применения с 2024 по 2031 год составит 6%. Это на 2,15% ниже ранее опубликованного прогноза, учитывающего также рынок химико-фармацевтических ветпрепаратов. 📈Одним из основных факторов роста мирового рынка ветеринарных вакцин, по мнению авторов, является растущий спрос на продукцию животноводства. К примеру, по прогнозу ОЭСР, к 2030 году мировое потребление молочных продуктов увеличится на 36%. К факторам, сдерживающим рост рынка, в SkyQuest относят высокую стоимость исследований и разработки новых вакцин, а также потребность в постоянном повышении эффективности и безопасности существующих препаратов. 💉К более оптимистичному прогнозу относительно роста рынка ветеринарных вакцин в 2023 году пришли исследователи из Precedence Research. По их данным, к 2032 году объём мирового рынка ветеринарных вакцин превысит отметку в 36,91 млрд долларов США при совокупном среднегодовом темпе роста в 9,97% с 2023 по 2032 год. *Исследование SkyQuest 🔗 #анализ_ситуации

📁 Опубликован доклад ФАО-ОЭСР с прогнозом по сельскому хозяйству до 2033 года 20-й совместный обзор развития сельского хозяйства ОЭСР-ФАО отражает эволюцию мирового сельского хозяйства за последние два десятилетия и содержит прогноз до 2033 года. Организациями подготовлен всесторонний анализ перспектив развития рынков сельскохозяйственной продукции на национальном, региональном и глобальном уровнях. 🔘ФАО и ОЭСР отмечают существенную роль недопущения болезней животных в развитии мясной индустрии:

«Вспышки болезней животных остаются серьёзным источником неопределённости для мирового сельскохозяйственного сектора. Их экономические и социальные последствия для производителей и потребителей значительны, а на их устранение часто требуется несколько лет».

🔜Указанные риски подчёркивают значимость межгосударственного сотрудничества и роль негосударственных акторов:

«Хотя эти издержки могут быть высокими во всем мире, их можно снизить за счёт поставок с альтернативных рынков, свободных от болезней, или за счёт соблюдения протоколов Всемирной организации охраны здоровья животных (WOAH), которые позволяют локализовать воздействие болезней на торговлю».

#анализ_ситуации #мнение

❌ Ограничения использования ветпрепаратов прокомментировали в Союзмолоко Решение Коллегии ЕЭК от 25 июня 2024 года № 72 вносит изменения в Единые санитарные требования и предусматривает включение максимально допустимых уровней (МДУ) антигельминтных ветеринарных лекарственных средств в пищевой продукции животного происхождения. 🔵 По просьбе АВФАРМ произошедшие изменения прокомментировали в Союзмолоко:

«Изменения внесены в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Вводятся показатели по трём препаратам – Альбендазол, Фенбендазол и Оксиклозанид. При этом данные нормативы вступят в силу только после внесения этих параметров в ТР ТС 021/2011. Названные препараты достаточно редко используются в молочном животноводстве и, как правило, для телят».

🔜Решение Коллегии ЕЭК вступит в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования, но не ранее даты вступления в силу решения Совета ЕЭК, предусматривающего внесение изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011). Следующее изменение в ТР ТС 021/2011 в части МДУ остаточных веществ вступит в силу уже 10 июля. #мнение #регулирование #ЕАЭС

💬 Продлён переход на Фармакопею ЕАЭС для ветпрепаратов На заседании 25 июня Коллегия ЕЭК приняла ещё одно решение в части ветпрепаратов — сроки приведения регистрационных досье в соответствие Фармакопее ЕАЭС гармонизированы с Правилами ЕАЭС. 📶 Срок внесения изменений в досье на ветпрепараты, зарегистрированные до вступления в силу Правил ЕАЭС, продлён до 31 декабря 2027 года. Досье на препараты, зарегистрированные по национальной процедуре после 13 марта 2024 года, можно будет привести в соответствие Фармакопее ЕАЭС до конца 2032 года. Для медицинских лекарственных препаратов срок перехода на Фармакопею ЕАЭС остался без изменений — до конца 2025 года. Помимо этого, Фармакопея ЕАЭС дополнена общими фармакопейными статьями, которые начнут действовать с 1 января 2025 года. Полный текст Решения Коллегии ЕЭК от 25 июня 2024 г. № 75 прилагаем ⬆️ #новости #регулирование #анализ_ситуации #ЕАЭС

Решение Коллегии ЕЭК от 25 июня 2024 г. № 75

🟣 Рекомендации ЕЭК по заполнению сертификатов GMP ЕАЭС Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) выпустила Рекомендацию от 25 июня 2024 г. № 13 «О Руководстве по заполнению сертификата соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза». Руководство, рекомендованное Коллегией, содержит указания по заполнению сертификатов соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP ЕАЭС и обеспечивает единые подходы к заполнению сертификатов и их взаимному признанию уполномоченными органами (экспертными организациями) государств Союза. #новости #ЕАЭС

🧫 Эксперты ФАО провели комплексную оценку учебных программ ветеринарных факультетов вузов Узбекистана. Цель оценки — укрепить потенциал ветеринарных специалистов в области использования противомикробных препаратов, а также повысить осведомленность о проблеме устойчивости к противомикробным препаратам (АМR). Оценочные мероприятия проведены в рамках проекта «Укрепление потенциала в области охраны здоровья животных, “Единого здоровья” и борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам для предотвращения и смягчения зоонозных угроз в Узбекистане». Проект реализуется Чрезвычайным центром ФАО по трансграничным заболеваниям животных. 🔵 Ранее АВФАРМ опубликовала перечень лекарственных средств, использование которых в ветеринарии ограничено в целях борьбы с AMR на пространстве ЕАЭС. #мнение

📋 В марте 2024 года Всемирная ветеринарная ассоциация (WVA) и международная благотворительная организация «Brooke» представили первый в мире список основных ветеринарных препаратов для продуктивных животных (EVML). Разработка списка осуществляется в три этапа, начиная от создания перечня ветпрепаратов исключительно для крупного, мелкого рогатого скота, лошадей и свиней, заканчивая включением в исходный перечень ветпрепаратов для аквакультуры и пчёл. EVML предоставляет регулирующим органам и правительствам модель, позволяющую государствам или регионам разрабатывать свои собственные списки с учетом патогенов и заболеваний, специфичных для конкретного региона. 🔵По мнению разработчиков, перечень послужит ценным инструментом в рамках предотвращения распространения зоонозных заболеваний и борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам (AMR). Более того, будет способствовать улучшению доступа ветеринарных врачей по всему миру к безопасным и эффективным ветпрепаратам и вакцинам. #тенденции