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올릭스는 갤럭스와 인공지능(AI) 기반 차세대 작은간섭 리보핵산(siRNA) 전달 플랫폼 공동개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔습니다. 이번 양해각서는 갤럭스의 AI 기반 전달체 설계 역량과 올릭스의 siRNA 플랫폼(OASIS)을 결합해 차세대 정밀 siRNA 치료제 개발 가능성을 모색하고, 향후 공동연구 등 구체적인 협력 추진을 위한 기반을 마련하기 위해 체결됐습다. 양사는 이를 기반으로 향후 공동연구 및 사업화 가능성을 단계적으로 확대해 나갈 계획입니다. 올릭스는 ‘올릭스 2.0’ 전략 아래 간 이외에 타깃 연구를 추진하고 있으며, OASIS 플랫폼을 기반으로 다양한 조직으로의 적용 가능성을 넓히고 있습니다. 중추신경계(CNS) 질환 타깃을 위한 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 기술 확보를 위해 관련 기업들과의 협력도 확대 중입니다. 갤럭스는 단백질 설계 AI 플랫폼 ‘갤럭스디자인’을 기반으로 항체 등 단백질을 드노보 방식으로 설계하는 기술을 보유하고 있습니다. 단백질 구조와 상호작용에 대한 이해를 바탕으로 질병 타깃에 최적화된 후보물질을 정밀하게 도출할 수 있다는 점이 강점입니다 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23796

■ 삼성SDI 밸류체인 1. 전극공정 ▷양극재 –에코프로비엠, 포스코퓨처엠, 엘앤에프 ▷코팅-피엔티, 씨아이에스 ▷압연, 노칭-씨아이에스 2. 조립공정 ▷와인딩-필에너지(삼성sdi가 2대주주) ▷레이저-필에너지 ▷탭멜딩, 패키지-하나기술 ▷캔케이스-TCC스틸, 동국산업, 신흥에스이씨, 상신이디피 ▷전해액-솔브레인 3. 활성화공정-삼지전자 4. 자동화 및 검사장비 ▷자동화-코윈테크 ▷비전검사-엔시스 ▷Xray-이노메트리 5. ESS ▷ESS용냉각기 -한중엔시에스 톡방서 가져온자료) 2차전지 없으니 졸리는 장세긴하네여 😭

[디앤디파마텍 MASH 치료제 DD01 유럽간학회(EASL) Late-Breaking Abstract(LBA) 선정: 학회 개최 5월 27일 경 조직생검 데이터 최초 공개 전망] - EASL서 미국 임상 2상 48주 조직생검(간 섬유화 및 조직학적 개선 데이터) 최초 결과 포함한 탑라인 공개. 현재 추적 관찰 완료되어 후속 통계 분석 진행 중 (5월 중순 탑라인 수령) - 학회 발표를 기점으로 글로벌 파트너링 등 가시적인 성과 창출에 전사 역량 집중 계획 - LBA: 정규 초록 접수 마감 이후 학술적 가치와 혁신성이 높은 최신 연구 결과에 대해 예외적으로 발표 기회를 부여하는 세션(일반 트랙 초록 약 2,200건 선정되는 반면, LBA 트랙은 약 50건 연구만 선정) - 데이터 확보 이전임에도 글루카곤 기반 차별화된 기전, 12주 및 24주에 확인된 빠른 지방간 개선 및 관련 지표 개선 성과, 간 섬유화 개선 잠재력 등이 종합적으로 인정받은 결과 초록 제목: 'Weight loss-independent Glucagon effect led to rapid, clinically significant reductions in MASH severity, including steatosis and liver stiffness, during a 48-week randomized controlled trial of dual agonist DD01' https://www.ddpharmatech.com/board/board.php?bo_table=press&idx=88

[키움 허혜민] 유럽간학회 초록 유럽간학회 일반 초록과 Late Breaking 초록이 공개되었는데, 국내 기업으로는 디앤디파마텍 DD01과 동아에스티 DA-1726 1상이 예정되어 있네요. 한미약품/MSD의 efinopegdutide(GLP/GCG)와 유한양행의 BI3006337은 초록에 없네요. 참고하시길! 디앤디파마텍 Abstract number: LB26-5234 Presentation number: LBP-029 Title: Weight loss–independent Glucagon effect led to rapid, clinically significant reductions in MASH severity, including steatosis and liver stiffness, during a 48-week randomized controlled trial of dual agonist DD01 발표형태: Poster Presenting author: Mazen Noureddin 동아에스티 / Metavia Abstract number: LB26-5204 Presentation number: LBP-010 Title: Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of DA-1726, an oxyntomodulin analogue, in a higher-dose phase 1 cohort with exploratory noninvasive liver assessment 발표 형태: Poster LBA: https://www.easlcongress.eu/wp-content/uploads/2026/04/EASL-Congress-2026_Accepted-LB-Abstracts.pdf 일반초록: https://www.easlcongress.eu/wp-content/uploads/2026/03/List-of-accepted-regular-abstracts.pdf

[2026-04-20] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표이사 이슬기)은 미국에서 진행 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘DD01’의 임상 2상 연구가 오는 5월 27일부터 스페인에서 개최되는 유럽간학회 (EASL, European Association for the Study of the Liver) 연례학술대회인 ‘EASL Congress 2026’에서 ‘Late-Breaking Abstract(LBA)’로 선정되었다고 밝혔다. DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 GLP-1 및 글루카곤 수용체 이중 작용제로, 현재 미국 내 MASLD/MASH 환자를 대상으로 48주 간의 임상2상 시험을 완료하고 데이터 분석을 진행 중이며 48주 조직생검 결과를 포함한 탑라인 데이터(Top-line Data)는 오는 5월 중순 이후 수령 예정이다. 유럽간학회(EASL)는 1966년 설립된 유럽최대 규모의 간질환 연구 학회로, 전 세계 간질환 관련 전문가들이 모여 최신 연구와 치료법을 공유하는 권위 있는 학술단체다. 매년 개최되는 EASL Congress를 통해 MASH, 간암, 간경변, 간염 등 주요 간질환 분야의 최신 가이드라인과 임상 데이터가 발표된다. 2026년 행사는 5월 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되며, 전 세계 약 1만 명 이상의 의료진과 연구자가 참석할 것으로 예상된다. LBA는 정규 초록 접수 마감 이후라도 학술적 가치와 혁신성이 높은 최신 연구 결과에 대해 예외적으로 발표 기회를 부여하는 세션으로, 최신 연구들이 배치되어 학회 내에서도 가장 주목받는 발표 트랙이다. 금번 진행되는 행사에서도 일반 초록은 2,200~2,300건 선정된 반면, LBA 트랙은 약 50여건의 연구 만이 선정될 만큼 엄격한 기준을 적용 받는다. 디앤디파마텍은 현재 모든 환자에 대한 투약 및 안전성 추적 관찰을 완료하고 후속 통계 분석을 진행 중이며, 오는 5월 중순 이후 48주 조직생검 결과를 포함한 탑라인 데이터를 확인할 예정이다. 이번 LBA 선정은 조직생검 데이터 확보 이전임에도 불구하고, 간에 직접적으로 작용하는 글루카곤 기반의 차별화된 기전, 12주 및 24주 시점에서 확인된 빠른 지방간 개선 및 관련 지표 개선 성과, 간 섬유화 개선 잠재력 등이 종합적으로 인정받은 결과로 평가된다. 회사는 EASL 개최 이전에 48주 조직생검 데이터의 확인이 예상되는 만큼 LBA 발표자료에 해당 내용을 포함한 결과를 공개할 계획이다. 특히 이번 발표에서는 DD01의 48주 투여 후 간 조직생검 결과가 최초로 공개될 예정으로, 글로벌 빅파마와 학계의 높은 관심이 기대된다. 선정된 초록의 제목은 “Weight loss-independent Glucagon effect led to rapid, clinically significant reductions in MASH severity, including steatosis and liver stiffness, during a 48-week randomized controlled trial of dual agonist DD01”이며, 구체적인 연구 결과는 학회 개최 시점에 맞춰 공개될 예정이다. 이번 연구의 책임저자는 MASH 및 간질환 분야의 세계적 권위자이자 DD01 임상2상 시험의 주요 책임자 (Principal Investigator)인 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 교수이다. 누레딘 교수는 2025년 11월 미국간학회(AASLD)에서의 12주 결과 발표에 이어, 이번 EASL에서 48주 데이터 발표까지 주도하며 DD01의 임상 개발 및 학술적 검증을 이끌어 오고 있다. 디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 “이번 EASL의 Late-Breaking Abstract선정은 DD01이 지닌 차별화된 임상적 가치와 잠재력을 다시 한번 입증한 결과”라며, “48주 투약 후 조직생검을 통해 확인될 간 섬유화 및 조직학적 개선 데이터가 최초로 공개되는 만큼, 이번 학회 발표를 기점으로 글로벌 파트너링 등 가시적인 성과 창출에 전사 역량을 집중하겠다”고 밝혔다. https://www.ddpharmatech.com/board/board.php?bo_table=press&idx=88

디앤디파마텍 MASH 치료제 DD01, 유럽간학회(EASL) Late-Breaking Abstract 선정 https://www.ddpharmatech.com/board/board.php?bo_table=press&idx=88 디앤디파마텍은 현재 모든 환자에 대한 투약 및 안전성 추적 관찰을 완료하고 후속 통계 분석을 진행 중이며, 오는 5월 중순 이후 48주 조직생검 결과를 포함한 탑라인 데이터를 확인할 예정이다. 이번 LBA 선정은 조직생검 데이터 확보 이전임에도 불구하고, 간에 직접적으로 작용하는 글루카곤 기반의 차별화된 기전, 12주 및 24주 시점에서 확인된 빠른 지방간 개선 및 관련 지표 개선 성과, 간 섬유화 개선 잠재력 등이 종합적으로 인정받은 결과로 평가된다. 회사는 EASL 개최 이전에 48주 조직생검 데이터의 확인이 예상되는 만큼 LBA 발표자료에 해당 내용을 포함한 결과를 공개할 계획이다. 특히 이번 발표에서는 DD01의 48주 투여 후 간 조직생검 결과가 최초로 공개될 예정으로, 글로벌 빅파마와 학계의 높은 관심이 기대된다. 선정된 초록의 제목은 “Weight loss-independent Glucagon effect led to rapid, clinically significant reductions in MASH severity, including steatosis and liver stiffness, during a 48-week randomized controlled trial of dual agonist DD01”이며, 구체적인 연구 결과는 학회 개최 시점에 맞춰 공개될 예정이다.

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[2026-04-20] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표이사 이슬기)은 미국에서 진행 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘DD01’의 임상 2상 연구가 오는 5월 27일부터 스페인에서 개최되는 유럽간학회 (EASL, European Association for the Study of the Liver) 연례학술대회인 ‘EASL Congress 2026’에서 ‘Late-Breaking Abstract(LBA)’로 선정되었다고 밝혔다. DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 GLP-1 및 글루카곤 수용체 이중 작용제로, 현재 미국 내 MASLD/MASH 환자를 대상으로 48주 간의 임상2상 시험을 완료하고 데이터 분석을 진행 중이며 48주 조직생검 결과를 포함한 탑라인 데이터(Top-line Data)는 오는 5월 중순 이후 수령 예정이다. 유럽간학회(EASL)는 1966년 설립된 유럽최대 규모의 간질환 연구 학회로, 전 세계 간질환 관련 전문가들이 모여 최신 연구와 치료법을 공유하는 권위 있는 학술단체다. 매년 개최되는 EASL Congress를 통해 MASH, 간암, 간경변, 간염 등 주요 간질환 분야의 최신 가이드라인과 임상 데이터가 발표된다. 2026년 행사는 5월 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되며, 전 세계 약 1만 명 이상의 의료진과 연구자가 참석할 것으로 예상된다. LBA는 정규 초록 접수 마감 이후라도 학술적 가치와 혁신성이 높은 최신 연구 결과에 대해 예외적으로 발표 기회를 부여하는 세션으로, 최신 연구들이 배치되어 학회 내에서도 가장 주목받는 발표 트랙이다. 금번 진행되는 행사에서도 일반 초록은 2,200~2,300건 선정된 반면, LBA 트랙은 약 50여건의 연구 만이 선정될 만큼 엄격한 기준을 적용 받는다. 디앤디파마텍은 현재 모든 환자에 대한 투약 및 안전성 추적 관찰을 완료하고 후속 통계 분석을 진행 중이며, 오는 5월 중순 이후 48주 조직생검 결과를 포함한 탑라인 데이터를 확인할 예정이다. 이번 LBA 선정은 조직생검 데이터 확보 이전임에도 불구하고, 간에 직접적으로 작용하는 글루카곤 기반의 차별화된 기전, 12주 및 24주 시점에서 확인된 빠른 지방간 개선 및 관련 지표 개선 성과, 간 섬유화 개선 잠재력 등이 종합적으로 인정받은 결과로 평가된다. 회사는 EASL 개최 이전에 48주 조직생검 데이터의 확인이 예상되는 만큼 LBA 발표자료에 해당 내용을 포함한 결과를 공개할 계획이다. 특히 이번 발표에서는 DD01의 48주 투여 후 간 조직생검 결과가 최초로 공개될 예정으로, 글로벌 빅파마와 학계의 높은 관심이 기대된다. 선정된 초록의 제목은 “Weight loss-independent Glucagon effect led to rapid, clinically significant reductions in MASH severity, including steatosis and liver stiffness, during a 48-week randomized controlled trial of dual agonist DD01”이며, 구체적인 연구 결과는 학회 개최 시점에 맞춰 공개될 예정이다. 이번 연구의 책임저자는 MASH 및 간질환 분야의 세계적 권위자이자 DD01 임상2상 시험의 주요 책임자 (Principal Investigator)인 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 교수이다. 누레딘 교수는 2025년 11월 미국간학회(AASLD)에서의 12주 결과 발표에 이어, 이번 EASL에서 48주 데이터 발표까지 주도하며 DD01의 임상 개발 및 학술적 검증을 이끌어 오고 있다. 디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 “이번 EASL의 Late-Breaking Abstract선정은 DD01이 지닌 차별화된 임상적 가치와 잠재력을 다시 한번 입증한 결과”라며, “48주 투약 후 조직생검을 통해 확인될 간 섬유화 및 조직학적 개선 데이터가 최초로 공개되는 만큼, 이번 학회 발표를 기점으로 글로벌 파트너링 등 가시적인 성과 창출에 전사 역량을 집중하겠다”고 밝혔다. https://www.ddpharmatech.com/board/board.php?bo_table=press&idx=88

TalkFile_20260418144433897_0_ko.pdf.pdf1.70 MB

TalkFile_AACR_2026에서_불어온_2분기_바이오_모멘텀_시작_pdf.pdf6.12 KB

https://biz.newdaily.co.kr/site/data/html/2026/04/17/2026041700105.html 에이비엘바이오가 연 '글로벌 지분투자' 물꼬 … 올릭스가 이을까

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[보로노이 VRN11 임상 1a상 AACR 포스터 발표 초록 공개] 비소세포폐암 mEGFR C797S 환자 대상 임상 1a상 중간용량 투여 결과 부작용 미관찰 및 증량된 새로운 용량에서 C797S 3명 모두 PR 기존 240mg 데이터 ORR 75%(3/4명), 뇌전이 완전관해 50%(2/4명)보다 높아진 ORR 85.7%(6/7명), 고용량으로 높아질수록 all PR 중 [유효성] - 객관적 반응률(ORR) 85.7%(6/7명) - C797S 포함한 EGFR 변이를 가진 7명중 6명 부분 반응(PR)을 달성 - 분자 반응 평가 가능한 5명 모두 ctDNA 감소 및 4명 ctDNA 완전 제거 [안전성] - 480mg까지 DLT 용량제한독성 미관찰 - 타그리소(오시머티닙) 안전성 프로파일에 비교해 월등히 유리한 안전성 프로파일 - PK 분석 결과, 160mg부터 EGFR 변이에 대해 혈장 농도가 IC90을 초과하는 용량 비례 전신 노출 (160mg 용량부터 환자의 혈액 속 C797S 를 90% 이상 억제하는 데 필요한 농도(IC90)를 넘고 있다는 의미) https://aacrjournals.org/cancerres/article/86/8_Supplement/LB336/782960/Abstract-LB336-VRN110755-A-next-generation-non?searchresult=1

[알지노믹스/로슈 공동개발 RZ-001 임상 1/2a상 AACR 구두발표 초록 공개] 4월 19일에는 초록 제출 당시보다 더욱 진행된 임상 결과까지 업데이트되어 구두 발표될 예정 [유효성] RZ-001 병용요법 mRECIST 기준 ORR 53.8%(7/13), 완전관해 CR 23%(3/13) vs. 로슈 아바스틴/티쎈트릭 mRECIST ORR 35%, CR 12% (IMbrave150 임상 3상) (환자 완전관해(CR) 케이스) - 2명 6주차에 CR, 1명 30주차까지 CR 유지, 1명은 단백뇨로 인한 중단 전인 18주까지 CR 유지, 1명 24주차 PR에서 전환된 CR 달성 - 12주 이상 치료군에서 ORR 75%(6/8) - 표준치료 ORR 30% 대비 개선폭 10%p 이상 - 질병 통제율(CR+PR+SD) 92% (12/13) [안전성] - DLT(용량제한독성) 심각한 부작용 미관찰 - 4~5등급 이상반응/3등급 이상 면역 관련 이상반응 미보고 https://aacrjournals.org/cancerres/article/86/8_Supplement/CT030/783107/Abstract-CT030-A-phase-1b-2a-open-label?searchresult=1 https://rznomics.com/bbs/?so_table=promote_en

알지노믹스, AACR 2026에서 RNA 항암제 ‘RZ-001’ 간세포암 임상 중간결과 초록 공개 종양반응률(ORR) 38.5%(RECIST), 53.8%(mRECIST), 구두발표 시 추가 업데이트 있을 것 mRECIST 기준 CR 23%, 깊은 종양 반응 확인 RNA 트랜스-스플라이싱 플랫폼의 임상적 가능성 제시 리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스는 현지시간 4월 17일부터 개최되는 AACR 2026(American Association for Cancer Research Annual Meeting 2026)에서 개발 중인 RNA 기반 항암제 ‘RZ-001’의 간세포암(HCC) 대상 임상시험 중간 결과를 구두 발표할 예정이며, 학회 규정에 따른 엠바고 해제에 따라 초록이 먼저 공개되었다고 밝혔다. 이번 발표는 TACE(간동맥화학색전술) 불응 또는 시행이 어려운 환자 중 전신치료 경험이 없는 간세포암 환자를 대상으로 진행 중인 임상시험 데이터를 기반으로 이뤄졌다. 공개된 초록에 따르면, RZ-001을 아테졸리주맙(atezolizumab) 및 베바시주맙(bevacizumab)과 병용 투여한 결과, 종양반응률(ORR)은 38.5%(RECIST v1.1 기준), 53.8%(mRECIST 기준)로 나타났으며, 완전관해(CR)는 23%(mRECIST 기준)를 기록한 것으로 확인됐다. 이는 간세포암 1차 표준 치료제 아테졸리주맙·베바시주맙 병용요법의 대규모 임상시험인 IMbrave150 결과와 비교하면 종양반응률(ORR)의 경우 약 10% 이상 높고, 특히 완전관해비율(CR)의 경우는 2배 이상에 달하는 수치이다. 간세포암에서는 종양 크기 변화를 평가하는 RECIST뿐 아니라, 살아있는 종양(viable tumor)을 평가하는 mRECIST가 중요한 지표로 활용된다. 치료 후 종양 크기 감소가 제한적이더라도, 종양 내부 괴사로 인해 실제 종양 활성이 소실되는 경우가 많기 때문이다. 알지노믹스 홍성우 부사장은 “초록 제출 시점과 발표 시점 사이의 간격으로 인해, 4월 19일 진행되는 구두 발표에서는 보다 업데이트된 임상 데이터를 제시할 예정이며, 긍정적인 결과이지만 중간결과 발표인만큼 타 임상결과와의 직접비교나 확대해석은 경계해야 할 것”이라고 밝혔다. RZ-001은 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받았으며, 희귀의약품에 부여되는 혜택으로는 임상시험비용 세액공제, FDA 허가심사 비용 면제, 미국 출시 후 7년 간 시장 독점권 부여 등이 있으므로, 글로벌 임상 개발과 상업화 전략에도 긍정적 영향을 기대할 수 있다. https://rznomics.com/bbs/?so_table=promote&mode=VIEW&num=151&category=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&page=1

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마운자로 처방건수 1월 17만 5604건 2월 17만 9142건 3월 22만8199건 작년 11월달만 해도 9만 7344건이었음 1분기 마운자로 매출 어마무시할거같슴다 40대들이 많이 맞아서 마흔자로라고 불린다고 들음! #한미약품 https://www.joongang.co.kr/article/25420584

TalkFile_자가면역질환_기초용_간단리포트_pdf.pdf1.89 MB

일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)는 16일(현지시간) 자사의 경구용(먹는) 글루카곤 유사 펩트이드1(GLP-1) 수용체 작용제(RA)인 ‘파운다요(Foundayo, 성분 오포글리프론)’가 대규모 임상3상(ACHIEVE-4)에서 표준요법 대비 월등한 ‘혈당 조절’ 및 ‘체중 감량’ 효과와 함께 ‘심혈관 안전성’까지 입증했다고 밝혔습니다. ACHIEVE-4 임상은 15개국의 ‘제2형 당뇨병(T2D)’ 및 ‘비만’·‘과체중’ 환자 2749명을 대상으로 진행된 최대, 최장 기간 연구입니다. 표준 치료제인 ‘인슐린 글라진(glargine)’ 대비 파운다요의 유효성과 안전성을 평가했습니다. 1차 평가변수는 인슐린 글라진 대비 ‘MACE-4’에서의 비열등성 입증이었고, 2차 평가변수는 ‘MACE-3’이었습니다. MACE-4는 ‘심혈관 사망’, ‘심근경색’, ‘뇌졸중’, ‘불안정 협심증 입원’ 등의 4가지 주요 심혈관 사건을 의미하며, MACE-3는 협심증 입원을 제외한 나머지 3개 지표를 의미합니다. 해당 임상 연구 결과, 파운다요는 MACE-4 발생 위험을 16% 낮추며 인슐린 글라진 대비 비열등성을 입증했습니다. 2차 평가변수인 MACE-3 발생 위험도 23% 감소했습니다. 특히 파운다요 복용군에서는 모든 원인으로 인한 사망 위험도 57% 줄었습니다. 또 비HDL 콜레스테롤과 수축기 혈압, 중성지방 등 주요 대사지표에서도 임상적으로 유의미한 개선이 확인됐습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23753