바이오스펙테이터

질랜드파마(Zealand Pharma)는 비만 다중타깃(multispecific) 단백질 치료제를 발굴하기 위해 인공지능(AI) 기반 약물개발 회사 제너레이트 바이오메디슨(Generate Biomedicine)과 계약금 및 단기마일스톤 6500만달러를 포함해 총 12억달러 규모의 딜을 맺었습니다. 제너레이트는 플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering)이 지난 2018년에 설립한 회사로, 생성형 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 활용한 단백질 설계 및 임상개발을 전문으로 합니다. 제너레이트는 올해 초 나스닥에 상장한 바 있습니다. 질랜드는 기존에 펩타이드를 전문으로 개발하고 있었으며, 이번 딜을 바탕으로 비만 분야에서 단백질 모달리티로도 개발을 확장하게 됐다고 강조했습니다. 참고로 질랜드는 지난해 3월 로슈(Roche)와 아밀린 유사체 펩타이드 ‘페트렐린타이드(petrelintide)’를 공동개발 및 상업화하는 계약금만 16억5000만달러를 포함해 총 53억달러 규모의 딜을 체결한 바 있습니다. 또한 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 GLP-1/GCG 이중작용제 펩타이드 ‘서보듀타이드(survodutide, BI456906)’를 공동개발하고 있습니다. 다만 최근 임상결과에 따르면 두 에셋 모두 시판 경쟁약물에 비해 효능이 떨어지는 데이터를 보였습니다. https://www.biospectator.com/news/view/30080

히츠, 시리즈B 183억 유치..'AI 연구 플랫폼 고도화" 에이전틱 AI 비즈니스 모델 전환 마무리, 'AI 과학자 플랫폼'으로 진화 목표 https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30090

화이자(Pfizer)는 프랑스 에노디아 테라퓨틱스(Enodia Therapeutics)와 Sec61 저해제 저분자화합물을 개발하는 총 5억달러 규모의 딜을 맺었네요. 에노디아는 지난해 파스퇴르 연구소(Institut Pasteur)에서부터 스핀아웃(spun-out)했으며, 올해 1월 시드(seed)투자로 2070만유로(약 2500만달러)를 투자받은 회사인데요. 시드투자에 화이자의 투자부문인 화이자벤처스(Pfizer Ventures)가 공동리드했습니다. 에노디아의 신약발굴 플랫폼은 파스퇴르 연구소에서의 기술을 기반으로 구축됐으며, 세포막에 존재하는 수송체(translocon) 단백질복합체인 Sec61을 저해해 질병유발 단백질의 합성단계에서 세포외 분비(secretion)경로를 차단함으로써, 표적 단백질이 성숙되거나 분비되기 전에 분해하는 컨셉입니다. 에노디아는 화이자와 Sec61 저해제를 발굴 및 개발하는 총 5억달러 규모 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔습니다. https://www.biospectator.com/news/view/30079

로슈(Roche)가 이제 비만 영역에서 RNAi 영역으로 빠르게 보폭을 넓히고 있고, 최근 긍정적인 임상 결과가 도출되고 있는 타깃인 ALK7 RNAi 후보물질에 계약금과 단기마일스톤 1억달러를 투자합니다. 중국 로나 테라퓨틱스(Rona Therapeutics)가 로슈와 비만과 대사질환 치료제 후보물질인 ALK7 RNAi에 대한 글로벌 라이선스계약을 체결했네요. 로슈는 최근 인상적인 움직임으로 비만에서 근육을 보존해 체중감량 질을 개선하는 접근법에 잇따라 투자하고 있고, 올해 8월에는 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 ‘first-in-class’ 임상1상 UCN2(urocortin-2) 에셋에 계약금 1억9000만달러를 베팅했습니다. 그러면서 지난달에는 자체 개발하는 에셋으로 비만에서 ‘효능 부족’ 이슈로 근육을 타깃하는 마이오스타틴(myostatin) 항체 ‘에무그로바트(emugrobart)’의 임상2상 개발을 중단했습니다. https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30071

#바이오스펙테이터 #전일(10/14, WED) #전체기사 ▶ 레볼루션, 'pan-RAS' 췌장암 G12D 변이군 “ORR 이점↓ https://www.biospectator.com/news/view/30061 ▶ 큐리언트-론자, 이중페이로드 ‘SYN-duo® CC’ 첫 공개 https://www.biospectator.com/news/view/30073 ▶ 루닛, SITC서 랩콥·셀카르타 공동연구 "2건 발표" https://www.biospectator.com/news/view/30076 ▶ 애스톤사이언스, 'HER2 암백신' 위암 2상 "탑라인 공개" https://www.biospectator.com/news/view/30075 ▶ 젠사이트, '광유전학 AAV' RP 실명환자 "광민감도 증가" https://www.biospectator.com/news/view/30062 ▶ 오름테라퓨틱, GSPT1 'CD123 DAC' 1상 "첫 환자 투여" https://www.biospectator.com/news/view/30077 ▶ 셀트리온, '후속제품군' 美대형PBM 추가등재 "연내 계약" https://www.biospectator.com/news/view/30081 ▶ 동아ST, 부산대병원과 '스마트병동·AI 해상의료' 지원 MOU https://www.biospectator.com/news/view/30084 ▶ 미럼, 시판 'IBAT 저해제' 담즙정체성 소양증 3상 "성공" https://www.biospectator.com/news/view/30058 ▶ BMS, 레이즈바이오 ‘225Ac RPT’ GEP-NET 3상 "성공" https://www.biospectator.com/news/view/30060 ▶ 머크, 'Wnt 작용제' 안과 3상 세부결과 "차별성 불분명" https://www.biospectator.com/news/view/30059 ▶ 바이오엔텍, 'mRNA 암백신' 두경부암 2/3상 “PFS 실패" https://www.biospectator.com/news/view/30072 ▶ 지투지, PODD서 '초고농축 항체SC' 플랫폼 "첫 공개" https://www.biospectator.com/news/view/30088 ▶ GC녹십자, ‘헌터라제' 약물특이적 IgE 분석법 “논문게재” https://www.biospectator.com/news/view/30068 ▶ 카나프, 월드ADC서 '이중항체 ADC' 전임상 "첫 공개" https://www.biospectator.com/news/view/30082 ▶ 캐리마텍, 'On-Slide Glass' 3D프린팅 "바이오재팬 참가" https://www.biospectator.com/news/view/30069 ▶ HLB파나진, 'PNA 페이로드' 기술 "美올리고학회 발표" https://www.biospectator.com/news/view/30087 #바이오스펙테이터 #전일(10/14, WED) #전체기사

GC녹십자, ‘헌터라제' 약물특이적 IgE 분석법 “논문게재” 'ELISA' 기반 혈액 내 미량 존재 IgE 검출..환자 안전성관리 고도화 "기대" https://www.biospectator.com/news/view/30068

캐리마텍, 'On-Slide Glass' 3D프린팅 "바이오재팬 참가" 슬라이드글라스 위에 '직접' 세포 프린팅, 출력물 분리없이 세포배양·약물반응 확인 가능..10일간 세포생존율 80% 확인 https://www.biospectator.com/news/view/30069

카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)가 미국 샌디에고에서 열린 World ADC San Diego 2026에서 EGFRxcMET 이중항체 ADC ‘KNP-701(GC1148A)’의 차별성을 보여주는 약물디자인 전략 및 전임상 데이터를 공개했습니다. KNP-701은 카나프와 GC녹십자(GC Biopharma)가 공동개발하고 있는 이중항체 ADC 에셋입니다. 앞서 공개한 바에 따르면 오는 2027년 하반기 KNP-701의 임상시험계획서(IND) 신청을 계획하고 있는데요. 또한 롯데바이오로직스(Lotte Biologics)와 공동개발하고 있는 친수성 링커(hydrophilic Linker) 기술인 ‘솔루플렉스 링크™(SoluFlex Link™)’를 적용했고, 이는 분지형 용해성링커(branched solubilizing linker)로 약독학적(PK) 특성을 개선하기 위한 접근입니다. https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30082

지투지, PODD서 '초고농축 항체SC' 플랫폼 "첫 공개" 신사업 플랫폼 ‘이노바이오램프’ 공개..750mg/mL 제형 가능성 및 대량생산 공정 소개 https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30088

BMS(Bristol Myers Squibb)는 악티늄-225(225Ac) 기반 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘RYZ101(225Ac-DOTATATE)’이 위장췌장계 신경내분비종양(GEP-NET) 임상3상에서 성공한 사실을 알렸습니다. 회사에 따르면 RYZ101 투여군에서 표준치료제(SoC) 치료군에 비해 무진행생존기간(PFS)이 개선되며 1차종결점을 달성한 것으로 나타났는데요. 다만 자세한 데이터는 공개하지 않았습니다. 알파방사체(α-emitter)인 악티늄-225를 기반으로 하는 RYZ101은 BMS가 지난 2023년 레이즈바이오(RayzeBio)를 41억달러 규모로 인수하면서 확보했던 주요 에셋입니다. BMS는 자회사인 레이즈바이오가 진행한 RYZ101의 GEP-NET 임상3상에서 긍정적인 탑라인(topline) 데이터를 확인했다고 밝혔습니다. https://www.biospectator.com/news/view/30060

바이오엔텍(BioNTech)의 mRNA 암백신 후보물질 ‘테누모메란/라플레모메란(tenumomeran/raplemomeran, tenu-ra, BNT113)’이 두경부암(HNSCC) 임상2/3상에서 무진행생존기간(PFS)을 개선하는 데 실패하며, 암백신 개발에 또 다시 차질을 겪었습니다. 바이오엔텍은 또 다른 1차종결점인 전체생존기간(OS) 평가를 위해 임상을 지속하고 있는데요. 회사는 임상의 사전설계에 따라, PFS 개선을 달성하지 못하더라도 OS에서 통계적 유의성이 확보될 경우 긍정적인 결과로 간주한다고 설명하고 있습니다. 다만 업계는 테누라의 OS 개선 가능성을 낮게 보고있네요. 이번 실패는 불과 2달전인 지난 8월 신항원 mRNA 암백신 후보물질 ‘오토진 세부메란(autogene cevumeran, auto-ran; BNT122/RO7198457)’의 대장암 2상 실패에 이어진 소식입니다. 이보다 앞서 바이오엔텍은 ‘오토란(auto-ran)’의 방광암, 흑색종의 임상중단 결정을 내린 바 있습니다. 이처럼 암백신 파이프라인의 임상개발의 차질이 이어지면서 업계는 기대감이 꺾였다고 평가하고 있는 상황입니다. https://www.biospectator.com/news/view/30072

미국 머크(MSD)가 3주전 안과분야에서 Wnt 작용제(agonist)라는 새로운 접근으로 기존 VEGF 제제와 비열등성(non-inferiority)을 확인했다고 알린 임상3상에서, 막상 세부 데이터를 열어보니 수치적으로 효능이 낮으면서 부작용은 더 높은 결과가 도출됐네요. 머크는 AAO 2026에서 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 Wnt 삼중타깃 작용제(tri-specific agonist) ‘레미그로미그(remigromig)’의 BRUNELLO 임상2b/3상 결과를 공개했습니다. 이미 머크는 보수적인 태도를 취해왔으며, 세부 결과발표에 앞서 레미그로미그의 당뇨병성 황반부종 임상2b/3상에서 투여 1년차 최대교정시력(BCVA) 지표에서 비열등성을 확인해 1차 종결점에 달성했다고 하면서도, 레미그로미그 투여시 부작용이 더 높게 발생했다고만 간단하게 설명한 바 있습니다. 이러한 가운데 이번 당뇨병성 황반부종 세부 결과에서 레미그로미그는 루센티스 대비 불분병한 차별성을 보이면서 설득력을 약화하고 있고, 이에 따라 상업성에 의구심이 제기되고 있습니다. https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30059

미럼 파마슈티컬(Mirum Pharmaceuticals)의 시판 IBAT 저해제 ‘리브말리(Livmarli, maralixibat)’가 담즙정체성(cholestatic) 간질환으로 인한 소양증(pruritus) 임상3상에서 유의미한 가려움증 개선을 보였습니다. 이번 임상은 담도폐쇄증(biliary atresia)을 포함한 초희귀 담즙정체성 간질환 환자를 대상으로 진행됐습니다. 미럼은 이번 결과를 바탕으로 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청서(sNDA)를 제출할 예정입니다. 리브말리가 허가받을 경우, 알라질 증후군(ALGS)과 가족성 간내 담즙정체증(PFIC)에 이어 3번째 적응증을 추가하게 되며, 경쟁약물인 입센(Ipsen)의 IBAT 저해제 ‘빌베이(Bylvay, odevixibat)’보다 앞서나가게 됩니다. 빌베이도 PFIC와 ALGS 치료제로 허가받은 약물이나, 지난 7월 담도폐쇄증 임상3상에서 실패하며 적응증 확대에 차질이 생긴 바 있습니다. https://www.biospectator.com/news/view/30058

젠사이트 바이오로직스(GenSight Biologics)의 AAV2 유전자치료제 ‘GS030’이 망막색소변성증(RP) 임상1/2b상에서 실명 환자의 광민감도를 최대 62.3배 증가시켰습니다. RP는 빛을 감지하는 광수용체가 점차 퇴화하는 질환인데요. GS030은 손실된 광수용체를 우회하는 방식으로 시각정보를 생성하며, 이같은 접근법에는 올해 노벨생리의학상 수상분야인 광유전학(optogenetics) 기술이 적용됐습니다. 조제-알랭 사헬(José-Alain Sahel) 젠사이트 과학분야 공동창립자 겸 이사는 “이번 결과는 시력을 회복하는 접근법으로서 광유전학의 중요한 진전을 의미한다”고 말했습니다. https://www.biospectator.com/news/view/30062

레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)의 췌장암 치료제로 승인받은 pan-RAS 저해제 ‘다락손라십(daraxonrasib, Rasonque)’이 KRAS 변이 하위군에 따라 전체반응률(ORR) 효과가 덜하다는 데이터가 제시됐네요. 다락손라십 승인의 바탕이 된 임상3상 결과 전체 KRAS 변이 환자군을 대상으로 ORR 33%를 나타내며 표준치료제(SoC) 대조군 ORR 11%보다 개선시킨 결과를 나타낸 바 있는데요. 이번 데이터에 따르면 KRAS 변이군 중 가장 많은 비율을 차지하는 G12D 변이 환자 하위군에서 ORR 24%를 나타냈습니다. 또다른 KRAS G12 변이 아형인 G12R 하위군에서는 ORR 7%를 나타내며, SoC 대조군보다도 낮은 수치를 보였습니다. 이같은 데이터는 미국 식품의약국(FDA)이 레볼루션의 다락손라십 정식승인(full approval)과 관련해 환자하위군을 대상으로 분석한 검토문서가 공개되며 알려졌습니다. https://www.biospectator.com/news/view/30061

오름테라퓨틱, GSPT1 'CD123 DAC' 1상 "첫 환자 투여" AML, CD123 발현 혈액암 환자 대상 'ORM-1153' 1상 개시.."전임상서 TP53 변이모델 효능" https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30077

애스톤사이언스, 'HER2 암백신' 위암 2상 "탑라인 공개" 초기 위암 수술후요법 세팅서 'AST-301' 초기 효능 및 안전성 결과..면역관문억제제, ADC 등 병용투여 임상 검토中 https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30075

루닛, SITC서 랩콥·셀카르타 공동연구 "2건 발표" [SITC 2026] 랩콥과 AI 기반 프로파일 통한 난소암 HRD 및 HRP 면역특성 비교연구..셀카르타와 초기 방광암서 면역프로파일, 치료반응 연관성 연구도 https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30076

큐리언트-론자, 이중페이로드 ‘SYN-duo® CC’ 첫 공개 [World ADC 2026] 큐리언트 CDK7 저해제와 론자 링커-페이로드 기술 결합한 'SYN-duo® CC' 플랫폼..파트너사에 기술 공동라이선스 구조 https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30073

#바이오스펙테이터 #전일(10/13, TUE) #전체기사 ▶ 오노, 바이오헤븐 ‘IgG 분해제 3종’ 亞권리 1억弗 L/I https://www.biospectator.com/news/view/30048 ▶ 론자, 큐리언트 'CDK7' 이중페이로드 ADC 개발 "L/I 딜" https://www.biospectator.com/news/view/30057 ▶ 티렉스, 나스닥 IPO 1.16억弗.."TNFR2 작용제 1상 개발" https://www.biospectator.com/news/view/30042 ▶ 셀트리온, WAC 2026 참가..'졸레어 시밀러' 소개 https://www.biospectator.com/news/view/30064 ▶ 아사히, '新기전 HP저해제' 난치성 HSV "FDA 승인" https://www.biospectator.com/news/view/30046 ▶ 온코닉, '체성분개선' 비만에셋 개발전략 "첫 공개" https://www.biospectator.com/news/view/30065 ▶ 시티, 1.58억弗 IPO 추진..”올해 RNAi 에셋 3개 임상” https://www.biospectator.com/news/view/30049 ▶ BMS "오랜 시도", 'LPA1 약물' IPF 3상 "저용량만 효능" https://www.biospectator.com/news/view/30056 ▶ HLB 바이오스텝, 산업부 주관 'AI-NAMs' 국책과제 참여 https://www.biospectator.com/news/view/30066 ▶ 씨어스, 1100억 규모 CB 발행 결정.."해외 700억 투자" https://www.biospectator.com/news/view/30067 ▶ 엘리시젠, 'VEGF AAV' 고용량 "효능 일관"..내년 美2b상 https://www.biospectator.com/news/view/30063 #바이오스펙테이터 #전일(10/13, TUE) #전체기사