Ваш милый педиатр

ВПЧ-вакцины: что нового? Благодаря ненаглядной Анастасии Минаевой @gynecologicum узнала о выходе очень интересного материала по вакцинам от ВПЧ. Анастасия любезно законспектировала для вас статью, так что желающие могут ознакомиться и с первоисточником, и с конспектом, а я вам перескажу основные моменты. 💜1. Привычные нам вакцины от ВПЧ стоят как крыло самолета. В этом состоит основная проблема их внедрения в национальные программы иммунизации, особенно в развивающихся странах. Эту проблему решает появление новых способов производства, где аналогичный результат получают с помощью менее дорогих производственных платформ, в основном, бактериальных:

◾Cecolin (двухалентная, ВПЧ 16/18). Производится на платформе Escherichia coli. Одобрена в Китае (2019) и переквалифицирована ВОЗ (2021). ◾Walrinvax (двухалентная, ВПЧ 16/18). Синтезируется с использованием дрожжей Pichia pastoris. Одобрена в Китае (2022) и ВОЗ (2024). ◾Cervavac (четырехвалентная, ВПЧ 6/11/16/18). Первая индийская вакцина (платформа Hansenula polymorpha). Одобрена в Индии в 2022. ◾Cecolin 9 (девятивалентная). Аналог Gardasil 9 по спектру перекрываемых типов ВПЧ (6/11/16/18/31/33/45/52/58), синтезируемый на базе E. coli. Зарегистрирована в Китае в 2025.

💜2. Девятивалентная вакцина защищает примерно от 90% случаев рака шейки матки, но не охватывает все онкогенные штаммы ВПЧ. Сейчас в РКИ фазы 3 тестируются препараты, расширяющие этот спектр. ◾11-валентная вакцина (NVSI, Китай). Дополнительно защищает от ВПЧ 59 и 68 типов. Исследуется на выборке из 13500 женщин, результаты ожидаются в 2026 году. ◾14-валентная вакцина (SCT1000, Sinocelltech). Превосходит Gardasil 9 за счет включения 5 дополнительных штаммов высокого риска (35, 39, 51, 56, 59). Проходит РКИ фазы 3 с участием 18000 женщин. 💜3. Все существующие на сегодня вакцины включают в себя типоспецифичный антиген вирусного капсида ВПЧ (L1). Но в оболочке вируса есть еще и минорный белок L2, способный к самосборке в вирусоподобные частицы, но его N-концевой участок индуцирует широкую перекрестную защиту от множества типов ВПЧ (слизистых и кожных). Такая технология может быть очень перспективной, так как можно

◾ Сделать лиофилизированную термостабильную вакцину, что упростит дистрибуцию и доступность. ◾ Существенно снизить себестоимость производства по сравнению с L1-вакцинами. ◾ Включить новый антиген в гибридные конструкции вместе с белками E6 и E7 для улучшения презентации антигена.

Основная проблема технологии L2 — более низкая иммуногенность по сравнению с L1 VLP. Для достижения стойкого иммунитета сейчас разрабатываются комбинации с сильными адъювантами и методами слияния с иммуностимулирующими агентами. 💜 4. Профилактические вакцины не влияют на уже существующие ВПЧ-инфекции. Терапевтические препараты, которые сейчас находятся на поздних стадиях разработки, нацелены на стимуляцию антигенспецифического клеточного иммунитета против вирусных онкобелков E6 и E7, экспрессирующихся в трансформированных онкогенными папилломавирусами клетках.

◾Лечение ЦИН2/3. ДНК-вакцины (VGX-3100, GX-188E) в исследованиях фазы 2–3 продемонстрировали способность вызывать гистологический регресс дисплазии и клиренс вируса без хирургического вмешательства. ◾Пептидные вакцины и вирусные векторы. Препараты вроде ISA101 вызывают мощный Т-клеточный ответ, однако для лечения запущенных инвазивных форм рака их эффективности в виде монотерапии недостаточно. Требуется комбинация с ингибиторами иммунных контрольных точек, химиотерапией или лучевой терапией.

#nv_впч 05.06.26 by @ninavaccina & @gynecologicum