Икона Фармы

Novo Nordisk получила предварительное «добро» от европейского регулятора на новый препарат для гемофилии A. 17 сентября 2026 года CHMP — научный комитет Европейского медицинского агентства (EMA), который оценивает лекарства и выносит рекомендации, — по итогам заседания 14–17 сентября рекомендовал одобрить Frehemgo (действующее вещество denecimig). Это пока не финальное разрешение: окончательное решение для всего ЕС должна утвердить Еврокомиссия, обычно это занимает около двух месяцев и почти всегда сводится к формальному подтверждению вывода CHMP. Главная практическая особенность — гибкий режим дозирования: инъекции можно делать раз в неделю, раз в две недели или раз в месяц, и всё это в предзаполненной ручке. Это клиническое удобство для пациентов, которым больше не нужно колоться через день, как с классическими концентратами фактора VIII. При этом Frehemgo выходит на рынок, где уже несколько лет доминирует похожий по механизму emicizumab (Hemlibra) от Roche, так что его успех будет зависеть от того, покажет ли он преимущество в прямых сравнениях, а не только удобство расписания — таких головных данных против эмицизумаба на сегодня в открытом доступе нет. Что скажете? 🔥 — круто-круто 🗿 — нормально-нормально

Полечить герпес с сомнительной эффективностью до эпидермального некролиза Минздрав России рекомендовал производителям валацикловира дополнить раздел 4.8 инструкции ("Побочные действия") сведениями об алопеции, синдроме Стивенса-Джонсона, DRESS-синдроме, токсическом эпидермальном некролизе, острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпи, фотосенсибилизации и многоформной эритеме — на основании накопленных данных о клиническом опыте применения. Валацикловир на рынке с 1995 года, и только сейчас, спустя тридцать лет бесперебойных продаж от герпеса, регулятор решил сообщить пациентам, что препарат теоретически может спровоцировать некроз кожи и облысение. Не то чтобы это повод для паники — реакции редкие — но показательно, насколько неспешно фармаконадзор реагирует на сигналы по древним дженерикам, пока все ресурсы уходят на новые блокбастеры.

🤔Только в подбородок FDA утвердило обновление инструкции к Kybella (дезоксихолевая кислота, Allergan/AbbVie) — предупреждение о серьёзных нежелательных реакциях при использовании препарата вне одобренной зоны (подбородок — единственная одобренная зона). Препараты на основе дезоксихолиевой кислоты вводят под кожу для уменьшения локальных жировых отложений, например, второго подбородка. Зафиксировано 129 случаев нежелательных явлений и 117 случаев неразрешившихся узлов/уплотнений (в среднем держались 143 дня) при инъекциях в другие зоны лица, включая нарушение зрения при периорбитальных инъекциях, парез и парестезии лицевого нерва. Kybella одобрен для "двойного подбородка" ещё в 2015-м, но индустрия эстетической медицины уже десять лет колет им куда придётся — скулы, бёдра, живот, зону вокруг глаз, потому что "подтяжка без скальпеля" продаётся лучше, чем "подтяжка подбородка". FDA десять лет собирало отчёты о временном ослеплении и параличе лица, прежде чем написать в инструкции очевидное: "мы одобряли это для подбородка, а не для лица целиком". Молодцы, так держать. Классика рынка процедурной косметологии — пока маркетинг майбахом летит впереди показаний, регулятор жалко тащится следом на мопеде.

"Когда Л.Е.В. голоден, он ест" - цитата из фильма Гая Ричи материализовалась на наших глазах😭🧐 Съедены Ашан и Нестле. Теперь эффективность этого бизнеса повысится в разы. Возможно, Л.Е.В. - это самые влиятельные люди РФ прямо сейчас. Если именно на них переписывают такие вкусные во всех смыслах активы🦁🪶✍🖤🖤🤩

⚠️Новоприбывшим: пробегитесь по закрепам и этой подборке, чтобы понять тематику канала. Тема 1. Побочные эффекты 🖊Прощай, изжога, привет, деменция 🖊Кофе или витамин D? Выберите одно 🖊Гепатотоксичность после приема БАДов Herbalife 🖊Побочки ботокса: клинический случай 🖊99 миллионов вакцинированных от COVID-19 и их данные Тема 2. Политика здравоохранения 🖊Обрезание контрактников: почему Москва экономит на здоровье и урезает офсетные контракты фарме? 🖊Повышение риска рака шейки матки с 20 до 30 лет на фоне приема вакцины от ВПЧ 🖊Кокрейн против масок в COVID-19 Сотрудничество с Северной Кореей (ряд постов) 🖊Пашня Трампа и передел здравоохранения в США Тема 3. Принятие решений 🖊Анализ принятия решений в условиях пандемии от 6 стран 🖊Терапия гельминтозов и паразитозов (поддержка коллег из ПЗМ и Dozator.io) 🖊Назначать или нет лекарства пациентам с опьянением — британские алгоритмы Тема 4. Новости фармотрасли 🖊Новый антибиотик одобрен FDA 🖊Герои Импортозамещения: Ривароксабан 🖊Какие препараты были одобрены FDA, но ушли с рынка 🖊Важные высказывания руководителей отрасли 🖊Обзор интересных публичных конфликтов Такова тематика канала, это вам мой welcome-пост ❤️ — рад(а) знакомству 🔥 — подборка огонь

👍FDA — ускоренное одобрение sevabertinib для местно-распространённого или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого. «Ускоренное одобрение» в онкологии стало эвфемизмом для «данные суррогатные, но инвесторам ждать некогда». Постмаркетинговые подтверждающие исследования по таким препаратам исторически либо затягиваются на годы, либо тихо не оправдывают ожиданий — так что посмотрим, попадёт ли sevabertinib в почётный список отозванных ускоренных одобрений. 👍FDA. Одобрен Pixclara (floretyrosine F 18, 18F-FET, Telix Pharmaceuticals) — первый одобренный FDA ПЭТ-визуализирующий препарат для дифференциации рецидивирующей/прогрессирующей глиомы от постлечебных изменений, у взрослых и детей от 1 месяца. Это тот редкий случай, когда решение действительно закрывает практическую дыру: отличить рецидив опухоли от лучевого некроза на обычной МРТ — задача, над которой нейроонкологи ломают голову десятилетиями. Другой вопрос — доступность ПЭТ-центров с этим радиофармпрепаратом за пределами богатых онкоцентров, но это уже не про эффективность препарата, а про инфраструктуру.

🔝Топ-14 каналов Иконы Фармы Икона Фармы представляет подборку блогов, на которые нужно подписаться в течение 5 минут после прочтения подборки, потому что они классные. PHARMer | вакансии и карьера в фарме — свежие вакансии, разборы бизнес-кейсов и советы по интервью от инсайдера фармы. Честно про сложный рынок: для тех, кто хочет войти в профессию или вырасти в ней, а не стоять на паперти с облезлым котом👀 ФармАналитика — свежие аналитические выкладки, презентации и полезные для работы и понимания рынка вещи. Есть даже канал для тех, кто "на вы" с VPN и хочет получать доступ к информации без фильтрации трафика — ФармАналитика в Максе🇳🇱 Флеболог Астафьева — флеболог, с которой можно быть уверенной за результат и которую можно порекомендовать друзьям, коллегам и родственникам. Образец того, как надо общаться с пациентами и с их варикозно расширенными венами😏 Анча Баранова — профессор с мощным медицинским и биологическим пониманием процессов, несёт новости из США и всего мира и с интересом для себя и зрителей рассуждает об этом💭 умеет связать фундаментальное с практическим здравоохранением и оставить вас с этим жить. Ночная охота — самый развитый, сбалансированный с точки зрения наука/художественность канал про АиР. Тут могут и добрым словом, и едким описать всё, что вам интересно, а вы ещё не знали🐸 Наука и университеты — главный академический канал, за которым следят все, кто следит за академией. Для тех, кто хочет быть в теме академической дискуссии хотя бы чуть-чуть🤔 НТИ HealthNet — часть платформы Национальной технологической инициативы, которая формирует дорожную карту развития инновационного здравоохранения вместе с бизнесом и помогает участникам рынка инновационной медицины развивать свои продукты🩺 Медицинская Россия — крупнейшее новостное медиа в Telegram о здравоохранении. Летопись медицинских скандалов и происшествий🚑 Поясни за мед — канал заведующего отделением, врача Ивана Давыдова, который периодически пытается схантить себе талантливого доктора. Духовный наставник десятков тысяч докторов.🍄 Школа Деда — гериатр с точкой зрения Михаил Трифонов в канале учит людей быть дедами и бабушками, настаивает на статинах (не осуждаем), уверенно может полечить деменцию (но лечится она не очень эффективно как мы знаем)👨‍🦳 Как живет детский хирург — канал к.м.н. и детского хирурга о том, как родить и не угомониться с хирургической амбицией. Лайфстайл с крепкой медицинсской хваткой🫳 Алло, это фарма? — рефлексия о карьере в фармацевтической индустрии с разных точек зрения. Занимательные материалы для начинающих и развивающихся карьеристов📞 Уроки истории медицины — из истории никто не выносит уроков, давайте хотя бы мы с вами вынесем из медицинской. Канал как раз об этом: воспоминания о былом, методы лечения похожие на пытки и т.п. — всё в канале.📚 Мурашко по коже — канал о медицине и организационных событиях в ней. Видеоконтент и политические оценки присутствуют — например, канал регулярно выпускает рейтинги самых влиятельных блогеров в сфере здравоохранения ❤️ Напоминаю, необходимо подписаться течение 5 минут после прочтения подборки Это подборка Иконы фармы, самого светлого, доброго, честного и этически заряженного канала про фармацевтическую индустрию🩺 не забывайте репостить эту подборку, познакомимся🤝

😧Лучшее — детям с псориазом Минздрав РФ расширил показания для нетакимаба (Biocad, ингибитор IL-17) — добавлено лечение среднетяжёлого/тяжёлого бляшечного псориаза у детей и подростков 6–18 лет Biocad методично докручивает нетакимаб на все новые популяции, и грех не признать: детская псориатическая когорта действительно нуждалась в биологике отечественного производства вместо импортных аналогов по заоблачным ценам. С исследованием можно ознакомиться в журнале Вопросы современной педиатрии , журнал Q3 на границе с Q4 — 27-й процентиль. Разница выглядит примерно так Нетакимаб: ~300–350 тыс. ₽/год Адалимумаб: ~350–450 тыс. ₽/год. Этанерцепт: ~550–600 тыс. ₽/год Секукинумаб: ~1,2–1,4 млн ₽/год. Устекинумаб / Гуселькумаб: ~1,2 млн ₽/год Значимая экономия? 🔥 — да 🗿 — нет

FDA одобрило Isembyld (apitegromab-mstn, Scholar Rock) — это первая и единственная мышечно-таргетная терапия для детей и взрослых со спинальной мышечной атрофией (SMA), моноклональное антитело к предшественникам миостатина. СМА-рынок и так забит дорогущими генными терапиями и антисенс-олигонуклеотидами, а теперь завезли ещё одну молекулу «для комплексного подхода» — читай, для комплексного счёта пациенту. Механизм красивый, миостатин таргетируют давно и без особого фурора, так что тут главный вопрос не «работает ли», а «сколько будет стоить сверху к уже назначенным нусинерсену или рисдиплам». Схемы лечения и счета расширяются, утилитаризм идёт к чёрту, а приоритаризм, как и ранее, держит за руку капитализм.

Проф Анча предлагает нам подумать да порассуждать о нескольких вещах: 1. Смогут ли мужчины позволить быть женщинам долгожительницами (уже позволяют — женщины живут дольше, но не РАДИКАЛЬНО дольше). 2. Возможен ли тезис "То есть 57,5% популяции этим средством воспользоваться не смогут". Мне кажется, что тут всё довольно просто: Первый ценз на терапию — экономический. Она будет настолько дорогой, что отрежет 99,9999% желающих. Никаких 50%. Это как с полётом в космос. Все бенефиты, как обычно, получат первая жена Джефа Безоса и вторая жена Джефа Безоса. Может быть ещё сделают какую-то лотерею для людей из бедноты, но только для PR. Возможно, будет ещё элитарный пропуск — важным персонам будут давать визы на долголетие. По поводу же мужского эго — сложный вопрос. Не думаю, что мужчины захотят отдавать власть женщинам. Любая женщина, которая превратится в политического марафонца, который победит на дистанции любого мужчину, который с трудом дотянет до 80. В общем, приземляя задачку на почву реализма, ни о каких 50% населения земли речь идти не будет.

Проведем мысленный эксперимент: Представьте себе, что мы нашли волшебное средство, способное продлевать жизнь женщинам до 150 лет. Но на мужчинах оно не работает. Ну вот не работает, и все. Да, и на женщинах оно работает не на всех. А только на тех, у которых нет явных мутаций, предрасполагающих к развитию рака. То есть точно нет мутаций BRCA1, BRCA2, CHEK2, ATM, PALB2, APC, ну и так далее со всеми остановками. И в сумме эта группа женщин составляет примерно 15% от всего числа женщин. Выходит, наше средство не работает для мужчин и примерно для 15% женщин. То есть 57,5% популяции этим средством воспользоваться не смогут. Детекцию, кто сможет воспользоваться волшебным средством, мы можем провести прямо в момент рождения. Это легко - сначала мы определим пол, а потом сделаем сиквенс всех тех генов, которые сильно подрасполагают к опухолям. Вопрос: этично ли будет запустить это средство продления жизни в оборот, если более 50% человечества не сможет им воспользоваться. Не говоря уж о том, что повсеместное применение средства приведет к серьезным демографическим сдвигам и общим изменениям культуры, с возможным установлением матриархата. Невозможно при этом будет удержаться и от сознательной репродуктивный селекции мужчин для того, чтобы предотвратить возможности рождения "короткоживущих" девочек у "долгоживущих" матерей. Как тебе такое, Илон Маск, на подумать ?

👆🏼👆🏼👆🏼 Выбираем темы на онлайн-конференцию Иконы Фармы.

"Мы реквизируем этот Дапаглифлозин" — Верховный суд подтвердил право Акрихина на выпуск дженерика противодиабетического препарата «Форсига» от AstraZeneca. Срок патентной защиты оригинального препарата «Форсига» (МНН: дапаглифлозин) в России установлен до 15 мая 2028 года Говорят, что сегодня в городе Старогард-Гданьски только и говорят следующее: "Zabraliśmy wam, Brytyjczycy, waszą ulubioną farmaceutyczną zabawkę – ha-ha-ha!" 🤷‍♂️

Не те результаты, на которые мы надеялись» — новый препарат Novartis снизил уровень липопротеина, но не справился с действительно важными исходами Компания Novartis объявила о промежуточных итогах III фазы исследования Lp(a)HORIZON — испытания пелакарсена у пациентов с повышенным Lp(a) и установленным сердечно-сосудистым заболеванием. Препарат подтвердил свою прямую задачу: снизил уровень липопротеина (а) — наследственного фактора риска, который есть примерно у каждого пятого человека в мире и для которого до сих пор нет одобренной таргетной терапии. ⚡️Но по главной конечной точке исследование провалилось. Комбинация сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта, нефатального инсульта и экстренной реваскуляризации у пациентов на пелакарсене статистически не отличалась от плацебо — и это на фоне того, что все участники уже получали оптимальную липидоснижающую и антигипертензивную терапию. Президент по разработке и главный медицинский директор Novartis Шрирам Арадхье признал: результаты — не те, на которые компания рассчитывала. В исследовании участвовали более 8000 человек. Участник исследования сказал "Слава богу хоть не помер! Спасибо, что денег закинули, больше я на такое не подпишусь" (осторожно, это фейковая цитата, созданная с юмористическими целями) Вот такая новость🤷🏻‍♂️🤷🏻‍♂️🤷🏻‍♂️

⚡️ ФАС возбудила дела против «Тевы» и «Гротекса» за дженерики, выпущенные раньше срока патента Pfizer на лучший антикоагулянт на планете после ривароксабана Антимонопольная служба заподозрила обе компании в недобросовестной конкуренции: они вывели на рынок «Апиксанту» и «Апиклис» — дженерики антикоагулянта апиксабана — до истечения патента «Пфайзер Инновации» на оригинальный «Эликвис». Патент действует до февраля 2027 года. С жалобой в ФАС обратился сам патентообладатель. Комиссия проверит действия «Тевы» и «Гротекса» на соответствие статье о недобросовестной конкуренции. Ситуация обостряется тем, что ещё в августе «Тева» сама подала иск к «Пфайзер Инновации» в Арбитражный суд Москвы — компания настаивает, что вывод апиксабана на рынок законен, поскольку изобретение уже перешло в общественное достояние. В «Тева» заявили, что рассчитывают на «всестороннюю правовую оценку», в Pfizer от комментариев отказались.

⚡️Или это такая на Петровакс и Микроген? 🧐🧐🧐