Икона Фармы

"Свобода - это невероятный хаос и страх" и "путь к тревожности и антидепрессантам". Новая максима от Юлии. У нас в стране очень много свободных людей, получается, судя по цифрам потребления. Правильная максима от меня "Вы на пути к приему антидепрессантов вне зависимости от политических взглядов и на этом кто-то заработает"😏 Но лучше когда вы можете выбрать врача, который способен подобрать один из 40 вариантов, на котором вы не потолстеете и не самоубьетесь🙏 а не тот, который ей или ему отрекламировал условный завкаф.

"Свобода - это невероятный хаос и страх" и "путь к тревожности и антидепрессантам". Новая максима от Юлии. У нас в стране очень много свободных людей, получается, судя по цифрам потребления. Правильная максима от меня "Вы на пути к приему антидепрессантов вне зависимости от политических взглядов и на этом кто-то заработает"😏 Но лучше когда вы можете выбрать врача, который способен подобрать один из 40 вариантов, на котором вы не потолстеете🙏

👆🏼Герофарм пытается заработать на геополитике, а ему не дают в суде. И не в каком-то, а российском! Что думаете? 🗿 — не патриотично 😐 — всё правильно делают, закон должен работать, а не прогибаться по запросу компании 🤯 — это наглость вообще-то 😁 — да, детка, это наглость! Нужно больше принудительных лицензий!

«Герофарм» проиграл суды за принудительные лицензии на препараты Roche и MSD Арбитражный суд Москвы и Девятый арбитражный апелляционный суд во второй половине октября отказали «Герофарму» в выдаче принудительных лицензий на препараты американской MSD и швейцарской Roche. Оба разбирательства компания инициировала ещё в марте 2025 года, и оба шли в закрытом режиме. Об этом первым сообщил Vademecum. ⠀ Спор с MSD: гразопревир и элбасвир «Герофарм» требовал обязать MSD заключить лицензионное соглашение на евразийские патенты, защищающие препарат Зепатир (гразопревир + элбасвир) — безинтерфероновую терапию гепатита C. Разрешение на клинические исследования собственного аналога компания получила в феврале 2024 года, но дженерик до сих пор не зарегистрирован. Патенты MSD действуют в России до сентября 2033 года, хотя оригинатор ещё в 2023-м сообщил о прекращении поставок. При этом госзакупки Зепатира продолжились: по данным аналитиков, их совокупный объём в 2024 году превысил 3 млрд рублей. Любопытный момент: к делу третьим лицом пытался присоединиться «Р-Фарм», указавший, что сотрудничает с оригинатором и локализует выпуск препарата в России. Первая, апелляционная и кассационная инстанции, а также Верховный суд в этом отказали. В конце октября АС Москвы отклонил требования «Герофарма». ⠀ Спор с Roche и PTC: рисдиплам Второй иск касался рисдиплама — действующего вещества оригинального препарата Эврисди для терапии спинальной мышечной атрофии. «Герофарм» просил закрыть заседание, ссылаясь на данные о планируемых объёмах выпуска дженерика. Суд просьбу удовлетворил, хотя представители Roche возражали: по их мнению, патент используется в полном объёме и оснований для принудительной лицензии нет. К делу третьим лицом привлекли «Добролек», занимающийся упаковкой и контролем качества оригинального Эврисди. В августе 2026-го АС отказал в иске полностью. В сентябре «Герофарм» подал апелляцию, а в конце октября вторая инстанция оставила решение без изменений. ⠀ Масштаб рынка По данным Headway Group, в 2025 году рисдиплам занял пятое место в ТОП-50 МНН на российском рынке тендерных закупок — госзаказчики закупили препараты с этим МНН на 19,6 млрд рублей. Евразийский патент Roche и PTC Therapeutics действует в России до конца ноября 2035 года, при этом регудостоверения на свои аналоги уже имеют шесть российских компаний. Свою версию «Герофарм» зарегистрировал в июле 2026 года. ⠀ А что с Gilead В марте 2025 года «Герофарм» подал ещё один иск — о принудительной лицензии на интеллектуальную собственность Gilead Sciences. Разбирательство тоже шло в закрытом режиме. Речь могла идти о велпатасвире и софосбувире для терапии гепатита C. «Герофарм», по данным ГРЛС, проводил исследования аналогов и в феврале–июне 2025 года зарегистрировал их в РФ. В сентябре 2025 года суд удовлетворил иск, однако в конце прошлого года апелляционная инстанция утвердила мировое соглашение по этому спору. ⠀ 📌 Подписывайтесь на канал @marketaccess Источник: Vademecum

⚡️Принята заявка на генную терапию болезни Хантингтона (uniQure, AMT-130) О-о-о, просто неввероятная новость из проклятых США. Контекст: болезнь Хантингтона: в старой литературе её называли «наследственной пляской святого Вита» или «большой хореей». Это наследственная нейродегенерация с началом обычно в 30–50 лет: хорея плюс прогрессирующая деменция и психиатрические нарушения. Болезнь сейчас неизлечима и ведёт к смерти через 15–20 лет. Но есть хорошие новости Что произошло: FDA приняло заявку на ifezuntirgene inilparvovec в приоритетное рассмотрение; решение ожидается до 1 мая 2027 года. Агентство планирует обсудить заявку на заседании консультативного комитета. Почему важно: это первый реальный кандидат на терапию, меняющую течение болезни Хантингтона; сейчас лечение только симптоматическое. Одобрение тоже будет ускоренным, по суррогатным данным, поэтому консультативный комитет будет ключевым событием весной. Подробности: AMT-130 (ifezuntirgene inilparvovec) — одноразовая генная терапия. Вирусный вектор AAV5 несёт микроРНК, которая подавляет выработку белка хантингтина, включая его мутантную токсичную форму. Препарат вводят нейрохирургически: стереотаксически, под контролем МРТ, прямо в стриатум (хвостатое ядро и скорлупу). Не таблетка, в общем. Что думаете? 👍🏻 — пляска святого вита будет не такой уж и фатальной 🗿 — я геноскпетик

Аятоллы Ирана, ценности трансгуманизма и биоэтика Как вы знаете, в Иране довольно крепкие медицинская и инженерная школы. И тут, конечно, умудрённый читатель не может не задать себе вопрос... А откуда у исламских фундаменталистов тяга к науке? А дело в том, что они шииты, для которых работает правило «всё дозволено, пока нет прямого запрета». Также руководство видело в науке орудие противостояния Западу и поэтому стимулировало её развитие. Вот вам небольшие примеры смелых этических шагов: ЭКО. В 1999 году Хаменеи издал фетву, разрешающую донорские яйцеклетки, и даже, с оговорками, донорскую сперму. Логика такая: прелюбодеяние предполагает физический контакт, а при ЭКО его нет. В 2003 году приняли закон о донорстве эмбрионов бесплодным парам. Для сравнения, аль-Азхар (суннитский центр) запрещает любое участие третьей стороны. Стволовые клетки и терапевтическое клонирование. По традиции душа вселяется в эмбрион примерно на 120-й день. Вот так, есть точная дата! До этого эмбрион не считается полноценным человеком, поэтому работа с ранними эмбрионами допустима. Центр этих исследований — Институт Ройан в Тегеране. Клонирование животных. В 2006 году в том же Ройане клонировали овцу Ройану (с фарси переводится как эмбрион). Это сочли допустимым использованием творения. Репродуктивное клонирование человека при этом запрещено. Для клонирования корректно интерпретировать строку из Корана о том, что Иблис (привет ДА Медведеву) побудит людей «изменять творение Аллаха». В определении «изменения творения» опирались не на физические изменения, а на духовные. Смена пола. Трансгендерность трактуется как медицинское состояние, которое лечится. Государство частично оплачивает операции, чтобы человек соответствовал «общественной норме». Вот так теократическое государство обеспечило себе научно-техническую и медикоэтическую базу. Что думаете? 👍🏻 — норм 🗿 — не норм

Одобрение FDA: Voceryq (INO-3107, INOVIO): рецидивирующий респираторный папилломатоз у взрослых (РРП) Если вы в поисках одобрения - вы нашли новость что надо. Что одобрили: ускоренное одобрение получила первая в США иммунотерапия на основе плазмидной ДНК, она призвана сократить число повторных операций. Возбудитель заболевания — ВПЧ 6 и 11 типов. Почему важно: это первое одобрение для всей платформы ДНК-медицины. В исследовании у 72% пациентов число операций за первый год снизилось на 50–100%. Но это второй препарат при РРП, и его сравнивают с Papzimeos по полным ответам - снижение на 100%. Papzimeos: около половины пациентов (примерно 51%), . Voceryq: 28%. За второй год доля выросла до 50%. Вот такие дела. Скоро совсем без папиллом останемся.

Такое было бы возможно, если бы ИИ предсказывал день смерти пациента и рекомендовал бы день выписки (за 1-3 дня до) 🗿=🤡

Если бы в моем канале были бы разрешены клоуны, мы бы их накидали.

❗️Летальность в ряде клиник, где используют ИИ, ниже на 40%, заявил министр здравоохранения Мурашко. Он добавил, что эти данные пока являются «очень осторожными», однако нейросети помогают врачу отличить ситуационные отклонения у пациента от повторяющихся системных проблем.

Клинический случай [эталон] Пациент 45 лет обратился с дискомфортом участковому терапевту. При измерении АД 150/95. Пациент получил капторил под язык, 1/4 таб. После 20 минут сидения в коридоре поликлиники отмечено улучшение. Анамнез врача особо не парил и был Ctrl+V. Пациент отправлен домой с лизиноприлом 10 мг 1 раз в день с клиническим улучшением. Вот такими должны быть публикации с кейс репортами, и не надо ничего выдумывать. Как у Хемингуэя.

Я считаю, вот тут уже концентрат традиционных ценностей. В Минздраве предложили снижать тарифы ОМС за использование ИИ. Стали (не факт что) быстрее работать? Давайте меньше платить. Вот если бы у крепостного появился бы трактор, ему же уже не одно поле надо обрабатывать, верно? СБЕР, Третье мнение и другие никогда так близко не были к провалу, как говорится.

Цифры тупика☝️ 3% с ВИЧ в возрасте 40-49 лет - это совсем уж не традиационные ценности. Думаю, за такие показатели нужно релоцировать и авторов из Роспотребнадзора и эти 3%. Что думаете? Всем по билету на Верхний Ларс?

Сегодня в Телеграм большой шум произвела опубликованная статистика Роспотребнадзора. Оказалось, что у 3% мужчин в возрасте 40–49 лет (в среднем по России) имеется вирус HIV-1 (до 4% по утверждениям некоторых экспертов). Среди женщин этой же возрастной группы показатель зараженности доходит до 3%. Такая статистика указывает на генерализованную стадию эпидемии, когда вирус гуляет далеко за пределами хорощо известных групп риска. Давайте сравним с США. Тут статистика сильно различается по регионам, но везде поднимается с возрастом (потому что люди добираются до значимой встречи с HIV-1 не сразу). Распределение среди общего числа мужчин, живущих с ВИЧ в США, выглядит следующим образом: 13–24 года: около 0,05%–0,1% мужчин этой группы имеют ВИЧ. При этом на долю молодых людей приходится почти 20% всех свежих диагнозов в стране. 25–34 года: около 0,4%–0,5% мужчин. Самая активная группа по числу новых заражений (37% от ежегодных новых случаев). 35–44 года: около 0,8-0,9% мужчин. 45–54 года: около 1,2%–1,4% мужчин. 55 лет и старше: около 1,1%–1,3% мужчин. Из-за хорошего лечения и увеличения продолжительности жизни зараженных уже более половины всех американцев, живущих с ВИЧ находятся в возрастной группе старше 50 лет. Статистика по социальным группам крайне неравномерна. Например, среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), и темнокожего населения процент заражения в десятки раз выше среднего уровня. Эпидемия ВИЧ в США имеет выраженную географическую концентрацию: сильнее всего затронуты Юг США и крупные мегаполисы. Лидером по уровню распространенности и числу новых заражений на душу населения с огромным отрывом является столица - Федеральный округ Колумбия (Washington, DC). Доля зараженных тут около 1,7% – 1,8% всего населения, а группе 40-49 дет достигает 7%, с еще бОльшим перекосом среди мужчин и афроамериканцев. Общий уровень распространенности вируса в Вашингтоне превышает показатели некоторых стран Африки к югу от Сахары. Приведенные цифры - для ПОДТВЕРЖДЕННОГО диагноза. Те кто имеют вирус, но не знают об этом - не включены.

Сигареты может, и уходят, а вот вейпинг становится частью жизни. Общее количество дней, в течение которых молодые американцы (моложе 21 года) вейпили свои дуделки за период 2014 по 2023 год выросло аж на 337%. По сравнению с пиковыми значениями 2018–2019 годов, доля молодых людей до 21 года, увлекавшегося вейпингом в течение последнего месяца, сократилась на 28%. Но вот количество дней, проведенных в объятиях дуделки увеличилось. Обзор 2022–2023 учебного года показал, что 1.7% подростков пользуются вейпами ежедневно или почти ежедневно. В 2016–2018 годах таких любителей было лишь 0,7%. Тренд среди взрослых показывает: кто в пандемию вейпить начал, тот не бросил. Интенсивность вейпинга среди тех, кто начал, только растет. https://tobaccocontrol.bmj.com/content/early/2026/10/12/tc-2026-060142

Хрящ не заживает. Что с этим делают в 2026 году? — конференция 29 октября #дружеский_пиар для моих коллег, которые не один раз (дважды) помогали с решением ортопедических вопросов родным и друзьям. Почему колено после травмы хряща не проходит: у гиалинового хряща нет сосудов. Нет сосудов, значит, нет крови, клеток-ремонтников и нормального заживления. Отсюда ранний артроз у тех, кому ещё жить и бегать лет пятьдесят. Кого это касается в первую очередь: молодых и спортсменов. Именно у них остеохондральные дефекты встречаются в момент, когда «просто поберечь колено» не вариант. Что с этим делают: 1. Консервативное лечение: нагрузка, реабилитация, инъекции, и здесь главный вопрос — где у них реальный эффект, а где плацебо за деньги 2. Хирургическое: хондросферы (выращенные из собственных клеток пациента), аутотрансплантация костной ткани с матриксом из гиалуроновой кислоты, 3. «Биологический сэндвич» для обширных дефектов. Потом самое недооценённое: реабилитация и возвращение в спорт и тренировки, про которое у нас обычно говорят общими словами. 29 октября всё это разберут по порядку на конференции «Остеохондральные дефекты коленного сустава» в ФНКЦ ФМБА России. Научные руководители: А.А. Ахпашев (ФМБА) и Т.Г. Гаев, главный врач ПБК ЦСКА. Выступят проф. Г.Д. Лазишвили, М.А. Страхов и ортопеды из Греции. Адрес 📍 Москва, Ореховый бульвар, 28 + онлайн-трансляция Время и дата 🗓 29 октября, 09:30–17:10 (МСК) Условия участия Бесплатно, нужна регистрация: https://clck.ru/3WcPZP А вы бы оперировали остеохондральные дефекты? 🔥 — да, хрящ сам не в(ы)растет ❤️ — сначала консервативно, потом посмотрим 🗿 — я фармаколог, не грузите 😐 — моё колено и так хрустит, как доритос, не напоминайте

Фарма — это гэмблинг. EyePoint провалила второй Phase 3 подряд: Duravyu не догнал Эйлеа при влажной ВМД Контекст. Влажную возрастную макулярную дегенерацию сегодня лечат анти-VEGF препаратами. Самый распространённый из них — Эйлеа (афлиберцепт), его вводят инъекцией в глаз примерно раз в два месяца, без конца. Для пожилых пациентов это тяжёлая нагрузка: частые визиты, уколы, сопровождающие. Что тестировали. EyePoint разрабатывает Duravyu — крошечный имплант с препаратом воролaниб. Его вводят в глаз, и он полгода сам постепенно высвобождает лекарство. Задача не стояла сделать лучше Эйлеа. Нужно было доказать, что имплант не хуже, но требует гораздо меньше уколов. Что такое non-inferiority. Это дизайн исследования «не хуже, чем». Заранее фиксируют допустимый проигрыш, обычно около 4–5 букв по офтальмологической таблице (5 букв — это одна строчка). Если с учётом статистической погрешности новый препарат укладывается в этот запас, он признаётся не уступающим стандарту. Результат. В исследовании LUCIA за год острота зрения на Эйлеа выросла на 6 букв, на Duravyu — только на 2,5. С учётом погрешности разница вышла за допустимый порог, то есть доказать «не хуже» не удалось. Первое исследование, LUGANO, провалило ту же точку ещё в августе. Что значит «меньше допинъекций». Если на импланте болезнь снова активизировалась (жидкость в сетчатке, падение зрения), пациенту делали обычный укол анти-VEGF «на подстраховку». С имплантом таких уколов понадобилось на 38% меньше, чем инъекций в группе Эйлеа. Больше половины пациентов (52%) вообще обошлись без них до 56-й недели. Иными словами, у половины больных имплант в одиночку держал болезнь под контролем. Но в среднем зрение на нём восстанавливалось хуже, и удобство не перевесило эффективность. Последствия. Акции EyePoint упали более чем на 84%. Компания увольняет 53% сотрудников и досрочно сворачивает оба исследования. Остаётся программа при диабетическом макулярном отёке с результатами в конце 2027 года, при деньгах около $118 млн. Что думаете? 🗿 — открыть свой бизнес это всегда риски 🤯 — капец 💅 — теперь надо пробовать в комбинации!

📱 FDA закрепило правила для ПО, которое фармкомпании выпускают к своим препаратам. Речь о мобильных и веб-приложениях и облачных сервисах, которые компания распространяет сама или через партнёров. Всё, что такое ПО показывает пациенту или врачу, юридически считается маркировкой препарата. ПО, получающее данные от устройства в составе препарата (приложение к ингалятору или автоинъектору), как правило, нужно кратко описать в официальной инструкции. Самостоятельное ПО (трекер симптомов, напоминания, коучинг) попадает в инструкцию, только если компания докажет, что оно необходимо для безопасного применения или даёт значимую клиническую пользу. Иначе его контент считается рекламой препарата. Цена попадания в инструкцию: нужны клинические данные, а каждое последующее изменение контента согласуется с FDA. Цена статуса «реклама»: контент подаётся в FDA при запуске и при каждом изменении (по черновику, через форму 2253). Если ПО само является медизделием (например, калькулятор дозы), добавляются требования к изделиям. Независимые разработчики, не связанные с фармкомпанией, под руководство не подпадали уже в черновике. 🎯 Главное: для ПО от фармкомпании «просто полезного инструмента вне регулирования» не остаётся. Либо оно в инструкции препарата, либо регулируется как реклама. Что думаете? Нужно ли такое законодательство нам? 😁 — ой. 🌭 — вот напихают там всяким справочникам и дозаторам. 💅 — конечно, всё пихнём в инструкцию.

‼️ Денег мало, инновации дорогие, а пациент ждать не может Классический треугольник российского здравоохранения Как провести современную терапию через ограниченный бюджет? Где заканчивается защита патента и начинается принудительное лицензирование? Кто заплатит за генную терапию? И можно ли договориться о разделении рисков так, чтобы в выигрыше остались и система, и производитель, и пациент? 29 октября в Москве пройдет крупнейший VI Ежегодный конгресс «Право на здоровье», где соберутся представители власти, федеральных медицинских центров, ОМС, фармкомпаний и пациентских организаций, чтобы наконец-то найти практические решения, которые помогут повысить доступность медпомощи и инновационных технологий. В программе уже запланирована 21 сессия в четырех разных потоках: • маржинальность фармбизнеса и доступ к капиталу • патенты и принудительное лицензирование; • конфиденциальное ценообразование и разделение рисков • внедрение инновационной терапии в регионах • сотрудничество фармы с частными клиниками и страховщиками • генная терапия, мРНК-платформы и персонализированная медицина Будут дебаты, закрытые дискуссии и разборы кейсов. То есть не только рассказы о том, как отрасль скоро совершит очередной инновационный прорыв 🔥 📍 Москва, Покровка, 47 📅 29 октября, начало в 09:00 Для врачей и пациентских организаций участие бесплатное, нужно только зарегистрироваться у них на сайте!