Икона Фармы

Аятоллы Ирана, ценности трансгуманизма и биоэтика Как вы знаете, в Иране довольно крепкие медицинская и инженерная школы. И тут, конечно, умудрённый читатель не может не задать себе вопрос... А откуда у исламских фундаменталистов тяга к науке? А дело в том, что они шииты, для которых работает правило «всё дозволено, пока нет прямого запрета». Также руководство видело в науке орудие противостояния Западу и поэтому стимулировало её развитие. Вот вам небольшие примеры смелых этических шагов: ЭКО. В 1999 году Хаменеи издал фетву, разрешающую донорские яйцеклетки, и даже, с оговорками, донорскую сперму. Логика такая: прелюбодеяние предполагает физический контакт, а при ЭКО его нет. В 2003 году приняли закон о донорстве эмбрионов бесплодным парам. Для сравнения, аль-Азхар (суннитский центр) запрещает любое участие третьей стороны. Стволовые клетки и терапевтическое клонирование. По традиции душа вселяется в эмбрион примерно на 120-й день. Вот так, есть точная дата! До этого эмбрион не считается полноценным человеком, поэтому работа с ранними эмбрионами допустима. Центр этих исследований — Институт Ройан в Тегеране. Клонирование животных. В 2006 году в том же Ройане клонировали овцу Ройану (с фарси переводится как эмбрион). Это сочли допустимым использованием творения. Репродуктивное клонирование человека при этом запрещено. Для клонирования корректно интерпретировать строку из Корана о том, что Иблис (привет ДА Медведеву) побудит людей «изменять творение Аллаха». В определении «изменения творения» опирались не на физические изменения, а на духовные. Смена пола. Трансгендерность трактуется как медицинское состояние, которое лечится. Государство частично оплачивает операции, чтобы человек соответствовал «общественной норме». Вот так теократическое государство обеспечило себе научно-техническую и медикоэтическую базу. Что думаете? 👍🏻 — норм 🗿 — не норм

Одобрение FDA: Voceryq (INO-3107, INOVIO): рецидивирующий респираторный папилломатоз у взрослых (РРП) Если вы в поисках одобрения - вы нашли новость что надо. Что одобрили: ускоренное одобрение получила первая в США иммунотерапия на основе плазмидной ДНК, она призвана сократить число повторных операций. Возбудитель заболевания — ВПЧ 6 и 11 типов. Почему важно: это первое одобрение для всей платформы ДНК-медицины. В исследовании у 72% пациентов число операций за первый год снизилось на 50–100%. Но это второй препарат при РРП, и его сравнивают с Papzimeos по полным ответам - снижение на 100%. Papzimeos: около половины пациентов (примерно 51%), . Voceryq: 28%. За второй год доля выросла до 50%. Вот такие дела. Скоро совсем без папиллом останемся.

Такое было бы возможно, если бы ИИ предсказывал день смерти пациента и рекомендовал бы день выписки (за 1-3 дня до) 🗿=🤡

Если бы в моем канале были бы разрешены клоуны, мы бы их накидали.

❗️Летальность в ряде клиник, где используют ИИ, ниже на 40%, заявил министр здравоохранения Мурашко. Он добавил, что эти данные пока являются «очень осторожными», однако нейросети помогают врачу отличить ситуационные отклонения у пациента от повторяющихся системных проблем.

Клинический случай [эталон] Пациент 45 лет обратился с дискомфортом участковому терапевту. При измерении АД 150/95. Пациент получил капторил под язык, 1/4 таб. После 20 минут сидения в коридоре поликлиники отмечено улучшение. Анамнез врача особо не парил и был Ctrl+V. Пациент отправлен домой с лизиноприлом 10 мг 1 раз в день с клиническим улучшением. Вот такими должны быть публикации с кейс репортами, и не надо ничего выдумывать. Как у Хемингуэя.

Я считаю, вот тут уже концентрат традиционных ценностей. В Минздраве предложили снижать тарифы ОМС за использование ИИ. Стали (не факт что) быстрее работать? Давайте меньше платить. Вот если бы у крепостного появился бы трактор, ему же уже не одно поле надо обрабатывать, верно? СБЕР, Третье мнение и другие никогда так близко не были к провалу, как говорится.

Цифры тупика☝️ 3% с ВИЧ в возрасте 40-49 лет - это совсем уж не традиационные ценности. Думаю, за такие показатели нужно релоцировать и авторов из Роспотребнадзора и эти 3%. Что думаете? Всем по билету на Верхний Ларс?

Сегодня в Телеграм большой шум произвела опубликованная статистика Роспотребнадзора. Оказалось, что у 3% мужчин в возрасте 40–49 лет (в среднем по России) имеется вирус HIV-1 (до 4% по утверждениям некоторых экспертов). Среди женщин этой же возрастной группы показатель зараженности доходит до 3%. Такая статистика указывает на генерализованную стадию эпидемии, когда вирус гуляет далеко за пределами хорощо известных групп риска. Давайте сравним с США. Тут статистика сильно различается по регионам, но везде поднимается с возрастом (потому что люди добираются до значимой встречи с HIV-1 не сразу). Распределение среди общего числа мужчин, живущих с ВИЧ в США, выглядит следующим образом: 13–24 года: около 0,05%–0,1% мужчин этой группы имеют ВИЧ. При этом на долю молодых людей приходится почти 20% всех свежих диагнозов в стране. 25–34 года: около 0,4%–0,5% мужчин. Самая активная группа по числу новых заражений (37% от ежегодных новых случаев). 35–44 года: около 0,8-0,9% мужчин. 45–54 года: около 1,2%–1,4% мужчин. 55 лет и старше: около 1,1%–1,3% мужчин. Из-за хорошего лечения и увеличения продолжительности жизни зараженных уже более половины всех американцев, живущих с ВИЧ находятся в возрастной группе старше 50 лет. Статистика по социальным группам крайне неравномерна. Например, среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), и темнокожего населения процент заражения в десятки раз выше среднего уровня. Эпидемия ВИЧ в США имеет выраженную географическую концентрацию: сильнее всего затронуты Юг США и крупные мегаполисы. Лидером по уровню распространенности и числу новых заражений на душу населения с огромным отрывом является столица - Федеральный округ Колумбия (Washington, DC). Доля зараженных тут около 1,7% – 1,8% всего населения, а группе 40-49 дет достигает 7%, с еще бОльшим перекосом среди мужчин и афроамериканцев. Общий уровень распространенности вируса в Вашингтоне превышает показатели некоторых стран Африки к югу от Сахары. Приведенные цифры - для ПОДТВЕРЖДЕННОГО диагноза. Те кто имеют вирус, но не знают об этом - не включены.

Сигареты может, и уходят, а вот вейпинг становится частью жизни. Общее количество дней, в течение которых молодые американцы (моложе 21 года) вейпили свои дуделки за период 2014 по 2023 год выросло аж на 337%. По сравнению с пиковыми значениями 2018–2019 годов, доля молодых людей до 21 года, увлекавшегося вейпингом в течение последнего месяца, сократилась на 28%. Но вот количество дней, проведенных в объятиях дуделки увеличилось. Обзор 2022–2023 учебного года показал, что 1.7% подростков пользуются вейпами ежедневно или почти ежедневно. В 2016–2018 годах таких любителей было лишь 0,7%. Тренд среди взрослых показывает: кто в пандемию вейпить начал, тот не бросил. Интенсивность вейпинга среди тех, кто начал, только растет. https://tobaccocontrol.bmj.com/content/early/2026/10/12/tc-2026-060142

Хрящ не заживает. Что с этим делают в 2026 году? — конференция 29 октября #дружеский_пиар для моих коллег, которые не один раз (дважды) помогали с решением ортопедических вопросов родным и друзьям. Почему колено после травмы хряща не проходит: у гиалинового хряща нет сосудов. Нет сосудов, значит, нет крови, клеток-ремонтников и нормального заживления. Отсюда ранний артроз у тех, кому ещё жить и бегать лет пятьдесят. Кого это касается в первую очередь: молодых и спортсменов. Именно у них остеохондральные дефекты встречаются в момент, когда «просто поберечь колено» не вариант. Что с этим делают: 1. Консервативное лечение: нагрузка, реабилитация, инъекции, и здесь главный вопрос — где у них реальный эффект, а где плацебо за деньги 2. Хирургическое: хондросферы (выращенные из собственных клеток пациента), аутотрансплантация костной ткани с матриксом из гиалуроновой кислоты, 3. «Биологический сэндвич» для обширных дефектов. Потом самое недооценённое: реабилитация и возвращение в спорт и тренировки, про которое у нас обычно говорят общими словами. 29 октября всё это разберут по порядку на конференции «Остеохондральные дефекты коленного сустава» в ФНКЦ ФМБА России. Научные руководители: А.А. Ахпашев (ФМБА) и Т.Г. Гаев, главный врач ПБК ЦСКА. Выступят проф. Г.Д. Лазишвили, М.А. Страхов и ортопеды из Греции. Адрес 📍 Москва, Ореховый бульвар, 28 + онлайн-трансляция Время и дата 🗓 29 октября, 09:30–17:10 (МСК) Условия участия Бесплатно, нужна регистрация: https://clck.ru/3WcPZP А вы бы оперировали остеохондральные дефекты? 🔥 — да, хрящ сам не в(ы)растет ❤️ — сначала консервативно, потом посмотрим 🗿 — я фармаколог, не грузите 😐 — моё колено и так хрустит, как доритос, не напоминайте

Фарма — это гэмблинг. EyePoint провалила второй Phase 3 подряд: Duravyu не догнал Эйлеа при влажной ВМД Контекст. Влажную возрастную макулярную дегенерацию сегодня лечат анти-VEGF препаратами. Самый распространённый из них — Эйлеа (афлиберцепт), его вводят инъекцией в глаз примерно раз в два месяца, без конца. Для пожилых пациентов это тяжёлая нагрузка: частые визиты, уколы, сопровождающие. Что тестировали. EyePoint разрабатывает Duravyu — крошечный имплант с препаратом воролaниб. Его вводят в глаз, и он полгода сам постепенно высвобождает лекарство. Задача не стояла сделать лучше Эйлеа. Нужно было доказать, что имплант не хуже, но требует гораздо меньше уколов. Что такое non-inferiority. Это дизайн исследования «не хуже, чем». Заранее фиксируют допустимый проигрыш, обычно около 4–5 букв по офтальмологической таблице (5 букв — это одна строчка). Если с учётом статистической погрешности новый препарат укладывается в этот запас, он признаётся не уступающим стандарту. Результат. В исследовании LUCIA за год острота зрения на Эйлеа выросла на 6 букв, на Duravyu — только на 2,5. С учётом погрешности разница вышла за допустимый порог, то есть доказать «не хуже» не удалось. Первое исследование, LUGANO, провалило ту же точку ещё в августе. Что значит «меньше допинъекций». Если на импланте болезнь снова активизировалась (жидкость в сетчатке, падение зрения), пациенту делали обычный укол анти-VEGF «на подстраховку». С имплантом таких уколов понадобилось на 38% меньше, чем инъекций в группе Эйлеа. Больше половины пациентов (52%) вообще обошлись без них до 56-й недели. Иными словами, у половины больных имплант в одиночку держал болезнь под контролем. Но в среднем зрение на нём восстанавливалось хуже, и удобство не перевесило эффективность. Последствия. Акции EyePoint упали более чем на 84%. Компания увольняет 53% сотрудников и досрочно сворачивает оба исследования. Остаётся программа при диабетическом макулярном отёке с результатами в конце 2027 года, при деньгах около $118 млн. Что думаете? 🗿 — открыть свой бизнес это всегда риски 🤯 — капец 💅 — теперь надо пробовать в комбинации!

📱 FDA закрепило правила для ПО, которое фармкомпании выпускают к своим препаратам. Речь о мобильных и веб-приложениях и облачных сервисах, которые компания распространяет сама или через партнёров. Всё, что такое ПО показывает пациенту или врачу, юридически считается маркировкой препарата. ПО, получающее данные от устройства в составе препарата (приложение к ингалятору или автоинъектору), как правило, нужно кратко описать в официальной инструкции. Самостоятельное ПО (трекер симптомов, напоминания, коучинг) попадает в инструкцию, только если компания докажет, что оно необходимо для безопасного применения или даёт значимую клиническую пользу. Иначе его контент считается рекламой препарата. Цена попадания в инструкцию: нужны клинические данные, а каждое последующее изменение контента согласуется с FDA. Цена статуса «реклама»: контент подаётся в FDA при запуске и при каждом изменении (по черновику, через форму 2253). Если ПО само является медизделием (например, калькулятор дозы), добавляются требования к изделиям. Независимые разработчики, не связанные с фармкомпанией, под руководство не подпадали уже в черновике. 🎯 Главное: для ПО от фармкомпании «просто полезного инструмента вне регулирования» не остаётся. Либо оно в инструкции препарата, либо регулируется как реклама. Что думаете? Нужно ли такое законодательство нам? 😁 — ой. 🌭 — вот напихают там всяким справочникам и дозаторам. 💅 — конечно, всё пихнём в инструкцию.

‼️ Денег мало, инновации дорогие, а пациент ждать не может Классический треугольник российского здравоохранения Как провести современную терапию через ограниченный бюджет? Где заканчивается защита патента и начинается принудительное лицензирование? Кто заплатит за генную терапию? И можно ли договориться о разделении рисков так, чтобы в выигрыше остались и система, и производитель, и пациент? 29 октября в Москве пройдет крупнейший VI Ежегодный конгресс «Право на здоровье», где соберутся представители власти, федеральных медицинских центров, ОМС, фармкомпаний и пациентских организаций, чтобы наконец-то найти практические решения, которые помогут повысить доступность медпомощи и инновационных технологий. В программе уже запланирована 21 сессия в четырех разных потоках: • маржинальность фармбизнеса и доступ к капиталу • патенты и принудительное лицензирование; • конфиденциальное ценообразование и разделение рисков • внедрение инновационной терапии в регионах • сотрудничество фармы с частными клиниками и страховщиками • генная терапия, мРНК-платформы и персонализированная медицина Будут дебаты, закрытые дискуссии и разборы кейсов. То есть не только рассказы о том, как отрасль скоро совершит очередной инновационный прорыв 🔥 📍 Москва, Покровка, 47 📅 29 октября, начало в 09:00 Для врачей и пациентских организаций участие бесплатное, нужно только зарегистрироваться у них на сайте!

⚡️ EMA рекомендовала Rasonque — и одобрила его быстрее, чем обычно Европейский регулятор EMA (CHMP) 15 октября 2026 рекомендовал выдать разрешение на Rasonque (даразонрасиб) в ЕС — таргетный препарат для взрослых с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, получивших минимум одну линию терапии. Заявитель — Revolution Medicines. Что за препарат: пероральный ингибитор RAS. Мутации гена RAS держат белок постоянно включённым, клетки растут без тормозов. Даразонрасиб связывается с цикофилином А, образует комплекс, цепляется к RAS и блокирует его активность. Цифры из III фазы (500 пациентов, у 92% подтверждённая мутация RAS G12): — Медиана общей выживаемости 12,4 месяца против 6,7 на химиотерапии. — Выживаемость без прогрессирования 7,2 месяца против 3,6 месяца. Самые частые побочки: диарея, сыпь, стоматит, тошнота и рвота. Почему быстро: Rasonque попал в Cancer Medicines Pathfinder как высокоприоритетный, и его гоняли по фазовой процедуре проверки — CHMP начал оценку ещё до подачи полного досье, в начале июля. Итог — меньше 150 дней, против стандартных 210 активных дней и примерно года в целом. Почему это важно: у пациентов после прогрессии на системной терапии выбор почти нулевой, а стандартная химия токсична и не шибко эффективна. Плюс EMA прямо заявила, что уроки фазовой проверки пойдут в реализацию нового фармзакона ЕС. Отметить стоит и даты: орфан статус — 20 апреля 2026, живые данные по ОВ срезом до 15 июня. Решение Еврокомиссии обещают ускорить. А вот цена и возмещение — это уже пляски в каждом отдельном государстве, где «потенциальную роль препарата в национальной системе здравоохранения» будут взвешивать под звуки бюджета, судя по всему, не очень бодрящие. Источник

💉 Почти половина биопрепаратов при тяжёлой астме — вне ОМС, и тарифа на введение нет Специалисты Проектно-исследовательского института внедрения социальных инициатив и Сеченовского университета изучили, как регионы РФ обеспечивают пациентов генно-инженерными биопрепаратами и селективными иммунодепрессантами (ГИБП/СИ) при тяжёлой астме и ХОБЛ. Данные 51 региона за 2025 год: 7 611 пациентов, 10,3 на 100 тысяч населения. 45,8% получали препараты вне ОМС. Проблема в том, что их обычно вводят в стационаре, а тарифа на введение препарата не за счёт ОМС в КСГ по пульмонологии нет. Больница несёт затраты без источника возмещения. Финансирование: ОМС — 54,2%, региональные льготы — 33,6%, федеральная программа — 12,3%. Доля ОМС выросла с 38% в 2024 году до 54% в 2025-м. Авторы считают наиболее вероятным, что деньги перешли с региональных бюджетов на ОМС, где тариф не покрывает стоимость терапии. Дефицит никуда не делся, он просто переехал в медорганизацию. Цифры по регионам: от 0,2 до 78,8 на 100 тысяч. Крайние значения, по мнению авторов, скорее ошибки учёта: в Татарстане 8 пациентов при 4 млн населения, в Брянской области — 900. Почему это важно: непонятно, сколько пациентов на самом деле нуждаются в терапии. Авторы предлагают утвердить методику расчёта потребности с определениями «кандидат на терапию» и «лист ожидания». Я долго смотрела на Татарстан: видимо, там астму победили. Авторы, правда, подозревают, что дело в учёте. Что думаете? 🔥 — тариф нужен был ещё вчера 🗿 — пусть ОМС сама разбирается 😐 — у нас в регионе, наверное, всё хорошо

Напоминаю про встречу!

#Мнения Яндец! Монополия "Яндекса" показала свою жизнеспособность: "ЦОДов нет, но вы держитесь". "Штош, такая у нас, гоев, судьба. Платить рублём за чужой антикризис". Объявления на Авито про защиту объектов от дронов "Яндекс" не может найти до сих пор? @ctotoznayu Проблемы Яндекса, вызывающие огромные опасения в Правительстве, в обществе сочувствия встретили гораздо меньше. Причины? 1. Яндекс - монополист, и хоть очень удобный, все равно сожравший большинство альтернатив. 2. Позиция Яндекса по поводу конфликта России с Западом. 3. Неготовность самого Яндекса к очевидной и неминуемой угрозе. 4. Стилистика коммуникации Яндекса, направленная не на обычного человека, а на хипстора-релоканта. @wisedruidd Восстановление дата-центра в Сасово может занять до года, а строительство аналогичной площадки обойдётся в 12-15 млрд рублей без учёта серверов. Серверы быстро получить нельзя, требуется, как минимум, 2-3 месяца для их покупки и доставки. @lobushkinflash Минцифры до конца года проработает меры поддержки строительства дата-центров в регионах — среди вариантов льготное кредитование. @bponline Вот эти охулиарды за подписки, наценка за Лавку и тарифы на такси — их недостаточно было для поддержки строительства ЦОДов? @underpyar Не успели открутиться закупленные посты в ТГ, ещё не вышли все судорожно оплаченные новости, а Яндекс, кажется, уже перешёл к монетизации вновь приобретённой лояльности. Сегодня с удивлением обнаружили, что такси подорожало втрое. Даже не прувеличиваем. И всё это на фоне неработающих Яндекс Пэй и навигации. Штош, такая у нас, гоев, судьба. Платить рублём за чужой антикризис. @thinkaboutism Надо же, Дима Пирогов из финтеха всего за два дня научился писать про бабки, и то, что волнует клиентов, а не сюсюкать про домик "Яндекса", которому бо-бо (ставка 20% на 6 дней, это 6 п.п. surplus к ключевой, это 100 рублей на заблокированные 100 000, шикарно). Обращайтесь. Быстро, больно, публично, бесплатно — выберите четыре... Это вы, вы сами, сделали себя во многих местах кем-то типа "министерства такси", придушив/купив/выпнув с рынка всех остальных конкурентов. Но с ролью министерства — справились на уровне Росавиации, плюс-минус. @BigTechSandbox Яндекс оценил многодневное отсутствие доступа к деньгам, невыплаты таксистам, просроченные кредиты пользователей, потери рекламодателей в 1 рубль на 1000 рублей. Причем получат эту компенсацию только те, кто размещал деньги на депозиты. О компенсации остальным пострадавшим «Дима» не сообщил. Вот такой Пирогов… Вряд ли кто-то сейчас завидует Яндексу. Но к этому компания шла много лет и, кажется, пришла. ЦОДов нет, но вы держитесь. @banki_oil Яндекс Пэй оставил россиян без денег на жизнь после атаки на дата-центры компании. Многие хранили в Яндексе все свои сбережения, но теперь остались ни с чем: вывести деньги невозможно уже несколько дней, не на что купить еду, а главное — нечем платить по кредитам и ипотеке в других банках. @sashakon Так, мобилизация не состоялась, чума не состоялась, соляру пендосы не украли. Переключаемся на голодающих и гибнущих на улицах из-за яндекса людей. В России все остались без жилья, денег и еды. @pharm_icon Как думаете, какие сервисы Яндекса останутся в итоге? Отодвинемся к границам 2009 года или всё починят? @kresik001 «Минус ещё один дата-центр — и Яндекс закончится как компания», заявил ведущий аналитик Mobile Research Group Эльдар Муртазин. Украина уже атаковала три из пяти дата-центров Яндекса, добавил он. @Galina_Tsareva_official История с Яндексом показывает, как много людей вообще не понимают, как работает мир. Не задумываются о собственной безопасности и защите данных. О том, что будет, если вдруг они лишатся доступа… Все живут как у Христа за пазухой и думают, что так будет всегда. И кто-то должен это обеспечить… Если у вас нет электрогенератора, завтра у вас может не быть света, когда солнце не светит. Задумайтесь, чем вы владеете и чем можете управлять, а чем нет. И вдруг окажется, что вашего в этом мире уже нет практически ничего! @barantchik Инцидент затронул около десяти ключевых сервисов компании – от Яндекс Go и Еды до Почты, Мессенджера и Диска. За последние сутки на Downdetector зафиксировано около 435 тысяч жалоб. Компания уже начала миграцию данных на сторонние облачные платформы, включая VK Cloud, Selectel и K2Cloud. Как говорится, эффективные манагеры во всей красе… Четыре года идет СВО, а они как дети малые... @vgorshenin Самое время оценить ФАС после атак на дата-центры Яндекса: ее работе, ее возможной коррумпированности. @chadayevru ЦОДы надо закапывать. Главный закон дроновой войны – слишком большая концентрация ценности в одном месте – по определению уязвимость. Надеюсь, это прочитают не только в тындексе, но и в Минцифры, Сбере и других местах, где сейчас нужна быстрота инженерных решений и понимание природы угрозы. @RastaPavel Ну, а "Яндекс", тем временем, начал выпускать вот такие душевные ролики. Одобряем. Искренне. Если кроме роликов он ещё и решил активно включиться в войну вместе с воюющей страной - то и вовсе изумительно. Терять им реально уже нечего. Во всём есть плюсы. Если вы понимаете, о чём я. АВИТО: «Антидроновая сетка»: объявления 199. @Russica2 Удар по "Яндексу": "Чиновники и лоббисты цифровизации отмахивались под лозунгами «прогресса». Сегодня ночью реальность нанесла жестокий удар по их иллюзиям". @Russica2