Икона Фармы

Полечить герпес с сомнительной эффективностью до эпидермального некролиза Минздрав России рекомендовал производителям валацикловира дополнить раздел 4.8 инструкции ("Побочные действия") сведениями об алопеции, синдроме Стивенса-Джонсона, DRESS-синдроме, токсическом эпидермальном некролизе, острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпи, фотосенсибилизации и многоформной эритеме — на основании накопленных данных о клиническом опыте применения. Валацикловир на рынке с 1995 года, и только сейчас, спустя тридцать лет бесперебойных продаж от герпеса, регулятор решил сообщить пациентам, что препарат теоретически может спровоцировать некроз кожи и облысение. Не то чтобы это повод для паники — реакции редкие — но показательно, насколько неспешно фармаконадзор реагирует на сигналы по древним дженерикам, пока все ресурсы уходят на новые блокбастеры.

🤔Только в подбородок FDA утвердило обновление инструкции к Kybella (дезоксихолевая кислота, Allergan/AbbVie) — предупреждение о серьёзных нежелательных реакциях при использовании препарата вне одобренной зоны (подбородок — единственная одобренная зона). Препараты на основе дезоксихолиевой кислоты вводят под кожу для уменьшения локальных жировых отложений, например, второго подбородка. Зафиксировано 129 случаев нежелательных явлений и 117 случаев неразрешившихся узлов/уплотнений (в среднем держались 143 дня) при инъекциях в другие зоны лица, включая нарушение зрения при периорбитальных инъекциях, парез и парестезии лицевого нерва. Kybella одобрен для "двойного подбородка" ещё в 2015-м, но индустрия эстетической медицины уже десять лет колет им куда придётся — скулы, бёдра, живот, зону вокруг глаз, потому что "подтяжка без скальпеля" продаётся лучше, чем "подтяжка подбородка". FDA десять лет собирало отчёты о временном ослеплении и параличе лица, прежде чем написать в инструкции очевидное: "мы одобряли это для подбородка, а не для лица целиком". Молодцы, так держать. Классика рынка процедурной косметологии — пока маркетинг майбахом летит впереди показаний, регулятор жалко тащится следом на мопеде.

"Когда Л.Е.В. голоден, он ест" - цитата из фильма Гая Ричи материализовалась на наших глазах😭🧐 Съедены Ашан и Нестле. Теперь эффективность этого бизнеса повысится в разы. Возможно, Л.Е.В. - это самые влиятельные люди РФ прямо сейчас. Если именно на них переписывают такие вкусные во всех смыслах активы🦁🪶✍🖤🖤🤩

⚠️Новоприбывшим: пробегитесь по закрепам и этой подборке, чтобы понять тематику канала. Тема 1. Побочные эффекты 🖊Прощай, изжога, привет, деменция 🖊Кофе или витамин D? Выберите одно 🖊Гепатотоксичность после приема БАДов Herbalife 🖊Побочки ботокса: клинический случай 🖊99 миллионов вакцинированных от COVID-19 и их данные Тема 2. Политика здравоохранения 🖊Обрезание контрактников: почему Москва экономит на здоровье и урезает офсетные контракты фарме? 🖊Повышение риска рака шейки матки с 20 до 30 лет на фоне приема вакцины от ВПЧ 🖊Кокрейн против масок в COVID-19 Сотрудничество с Северной Кореей (ряд постов) 🖊Пашня Трампа и передел здравоохранения в США Тема 3. Принятие решений 🖊Анализ принятия решений в условиях пандемии от 6 стран 🖊Терапия гельминтозов и паразитозов (поддержка коллег из ПЗМ и Dozator.io) 🖊Назначать или нет лекарства пациентам с опьянением — британские алгоритмы Тема 4. Новости фармотрасли 🖊Новый антибиотик одобрен FDA 🖊Герои Импортозамещения: Ривароксабан 🖊Какие препараты были одобрены FDA, но ушли с рынка 🖊Важные высказывания руководителей отрасли 🖊Обзор интересных публичных конфликтов Такова тематика канала, это вам мой welcome-пост ❤️ — рад(а) знакомству 🔥 — подборка огонь

👍FDA — ускоренное одобрение sevabertinib для местно-распространённого или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого. «Ускоренное одобрение» в онкологии стало эвфемизмом для «данные суррогатные, но инвесторам ждать некогда». Постмаркетинговые подтверждающие исследования по таким препаратам исторически либо затягиваются на годы, либо тихо не оправдывают ожиданий — так что посмотрим, попадёт ли sevabertinib в почётный список отозванных ускоренных одобрений. 👍FDA. Одобрен Pixclara (floretyrosine F 18, 18F-FET, Telix Pharmaceuticals) — первый одобренный FDA ПЭТ-визуализирующий препарат для дифференциации рецидивирующей/прогрессирующей глиомы от постлечебных изменений, у взрослых и детей от 1 месяца. Это тот редкий случай, когда решение действительно закрывает практическую дыру: отличить рецидив опухоли от лучевого некроза на обычной МРТ — задача, над которой нейроонкологи ломают голову десятилетиями. Другой вопрос — доступность ПЭТ-центров с этим радиофармпрепаратом за пределами богатых онкоцентров, но это уже не про эффективность препарата, а про инфраструктуру.

🔝Топ-14 каналов Иконы Фармы Икона Фармы представляет подборку блогов, на которые нужно подписаться в течение 5 минут после прочтения подборки, потому что они классные. PHARMer | вакансии и карьера в фарме — свежие вакансии, разборы бизнес-кейсов и советы по интервью от инсайдера фармы. Честно про сложный рынок: для тех, кто хочет войти в профессию или вырасти в ней, а не стоять на паперти с облезлым котом👀 ФармАналитика — свежие аналитические выкладки, презентации и полезные для работы и понимания рынка вещи. Есть даже канал для тех, кто "на вы" с VPN и хочет получать доступ к информации без фильтрации трафика — ФармАналитика в Максе🇳🇱 Флеболог Астафьева — флеболог, с которой можно быть уверенной за результат и которую можно порекомендовать друзьям, коллегам и родственникам. Образец того, как надо общаться с пациентами и с их варикозно расширенными венами😏 Анча Баранова — профессор с мощным медицинским и биологическим пониманием процессов, несёт новости из США и всего мира и с интересом для себя и зрителей рассуждает об этом💭 умеет связать фундаментальное с практическим здравоохранением и оставить вас с этим жить. Ночная охота — самый развитый, сбалансированный с точки зрения наука/художественность канал про АиР. Тут могут и добрым словом, и едким описать всё, что вам интересно, а вы ещё не знали🐸 Наука и университеты — главный академический канал, за которым следят все, кто следит за академией. Для тех, кто хочет быть в теме академической дискуссии хотя бы чуть-чуть🤔 НТИ HealthNet — часть платформы Национальной технологической инициативы, которая формирует дорожную карту развития инновационного здравоохранения вместе с бизнесом и помогает участникам рынка инновационной медицины развивать свои продукты🩺 Медицинская Россия — крупнейшее новостное медиа в Telegram о здравоохранении. Летопись медицинских скандалов и происшествий🚑 Поясни за мед — канал заведующего отделением, врача Ивана Давыдова, который периодически пытается схантить себе талантливого доктора. Духовный наставник десятков тысяч докторов.🍄 Школа Деда — гериатр с точкой зрения Михаил Трифонов в канале учит людей быть дедами и бабушками, настаивает на статинах (не осуждаем), уверенно может полечить деменцию (но лечится она не очень эффективно как мы знаем)👨‍🦳 Как живет детский хирург — канал к.м.н. и детского хирурга о том, как родить и не угомониться с хирургической амбицией. Лайфстайл с крепкой медицинсской хваткой🫳 Алло, это фарма? — рефлексия о карьере в фармацевтической индустрии с разных точек зрения. Занимательные материалы для начинающих и развивающихся карьеристов📞 Уроки истории медицины — из истории никто не выносит уроков, давайте хотя бы мы с вами вынесем из медицинской. Канал как раз об этом: воспоминания о былом, методы лечения похожие на пытки и т.п. — всё в канале.📚 Мурашко по коже — канал о медицине и организационных событиях в ней. Видеоконтент и политические оценки присутствуют — например, канал регулярно выпускает рейтинги самых влиятельных блогеров в сфере здравоохранения ❤️ Напоминаю, необходимо подписаться течение 5 минут после прочтения подборки Это подборка Иконы фармы, самого светлого, доброго, честного и этически заряженного канала про фармацевтическую индустрию🩺 не забывайте репостить эту подборку, познакомимся🤝

😧Лучшее — детям с псориазом Минздрав РФ расширил показания для нетакимаба (Biocad, ингибитор IL-17) — добавлено лечение среднетяжёлого/тяжёлого бляшечного псориаза у детей и подростков 6–18 лет Biocad методично докручивает нетакимаб на все новые популяции, и грех не признать: детская псориатическая когорта действительно нуждалась в биологике отечественного производства вместо импортных аналогов по заоблачным ценам. С исследованием можно ознакомиться в журнале Вопросы современной педиатрии , журнал Q3 на границе с Q4 — 27-й процентиль. Разница выглядит примерно так Нетакимаб: ~300–350 тыс. ₽/год Адалимумаб: ~350–450 тыс. ₽/год. Этанерцепт: ~550–600 тыс. ₽/год Секукинумаб: ~1,2–1,4 млн ₽/год. Устекинумаб / Гуселькумаб: ~1,2 млн ₽/год Значимая экономия? 🔥 — да 🗿 — нет

FDA одобрило Isembyld (apitegromab-mstn, Scholar Rock) — это первая и единственная мышечно-таргетная терапия для детей и взрослых со спинальной мышечной атрофией (SMA), моноклональное антитело к предшественникам миостатина. СМА-рынок и так забит дорогущими генными терапиями и антисенс-олигонуклеотидами, а теперь завезли ещё одну молекулу «для комплексного подхода» — читай, для комплексного счёта пациенту. Механизм красивый, миостатин таргетируют давно и без особого фурора, так что тут главный вопрос не «работает ли», а «сколько будет стоить сверху к уже назначенным нусинерсену или рисдиплам». Схемы лечения и счета расширяются, утилитаризм идёт к чёрту, а приоритаризм, как и ранее, держит за руку капитализм.

Проф Анча предлагает нам подумать да порассуждать о нескольких вещах: 1. Смогут ли мужчины позволить быть женщинам долгожительницами (уже позволяют — женщины живут дольше, но не РАДИКАЛЬНО дольше). 2. Возможен ли тезис "То есть 57,5% популяции этим средством воспользоваться не смогут". Мне кажется, что тут всё довольно просто: Первый ценз на терапию — экономический. Она будет настолько дорогой, что отрежет 99,9999% желающих. Никаких 50%. Это как с полётом в космос. Все бенефиты, как обычно, получат первая жена Джефа Безоса и вторая жена Джефа Безоса. Может быть ещё сделают какую-то лотерею для людей из бедноты, но только для PR. Возможно, будет ещё элитарный пропуск — важным персонам будут давать визы на долголетие. По поводу же мужского эго — сложный вопрос. Не думаю, что мужчины захотят отдавать власть женщинам. Любая женщина, которая превратится в политического марафонца, который победит на дистанции любого мужчину, который с трудом дотянет до 80. В общем, приземляя задачку на почву реализма, ни о каких 50% населения земли речь идти не будет.

Проведем мысленный эксперимент: Представьте себе, что мы нашли волшебное средство, способное продлевать жизнь женщинам до 150 лет. Но на мужчинах оно не работает. Ну вот не работает, и все. Да, и на женщинах оно работает не на всех. А только на тех, у которых нет явных мутаций, предрасполагающих к развитию рака. То есть точно нет мутаций BRCA1, BRCA2, CHEK2, ATM, PALB2, APC, ну и так далее со всеми остановками. И в сумме эта группа женщин составляет примерно 15% от всего числа женщин. Выходит, наше средство не работает для мужчин и примерно для 15% женщин. То есть 57,5% популяции этим средством воспользоваться не смогут. Детекцию, кто сможет воспользоваться волшебным средством, мы можем провести прямо в момент рождения. Это легко - сначала мы определим пол, а потом сделаем сиквенс всех тех генов, которые сильно подрасполагают к опухолям. Вопрос: этично ли будет запустить это средство продления жизни в оборот, если более 50% человечества не сможет им воспользоваться. Не говоря уж о том, что повсеместное применение средства приведет к серьезным демографическим сдвигам и общим изменениям культуры, с возможным установлением матриархата. Невозможно при этом будет удержаться и от сознательной репродуктивный селекции мужчин для того, чтобы предотвратить возможности рождения "короткоживущих" девочек у "долгоживущих" матерей. Как тебе такое, Илон Маск, на подумать ?

👆🏼👆🏼👆🏼 Выбираем темы на онлайн-конференцию Иконы Фармы.

"Мы реквизируем этот Дапаглифлозин" — Верховный суд подтвердил право Акрихина на выпуск дженерика противодиабетического препарата «Форсига» от AstraZeneca. Срок патентной защиты оригинального препарата «Форсига» (МНН: дапаглифлозин) в России установлен до 15 мая 2028 года Говорят, что сегодня в городе Старогард-Гданьски только и говорят следующее: "Zabraliśmy wam, Brytyjczycy, waszą ulubioną farmaceutyczną zabawkę – ha-ha-ha!" 🤷‍♂️

Не те результаты, на которые мы надеялись» — новый препарат Novartis снизил уровень липопротеина, но не справился с действительно важными исходами Компания Novartis объявила о промежуточных итогах III фазы исследования Lp(a)HORIZON — испытания пелакарсена у пациентов с повышенным Lp(a) и установленным сердечно-сосудистым заболеванием. Препарат подтвердил свою прямую задачу: снизил уровень липопротеина (а) — наследственного фактора риска, который есть примерно у каждого пятого человека в мире и для которого до сих пор нет одобренной таргетной терапии. ⚡️Но по главной конечной точке исследование провалилось. Комбинация сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта, нефатального инсульта и экстренной реваскуляризации у пациентов на пелакарсене статистически не отличалась от плацебо — и это на фоне того, что все участники уже получали оптимальную липидоснижающую и антигипертензивную терапию. Президент по разработке и главный медицинский директор Novartis Шрирам Арадхье признал: результаты — не те, на которые компания рассчитывала. В исследовании участвовали более 8000 человек. Участник исследования сказал "Слава богу хоть не помер! Спасибо, что денег закинули, больше я на такое не подпишусь" (осторожно, это фейковая цитата, созданная с юмористическими целями) Вот такая новость🤷🏻‍♂️🤷🏻‍♂️🤷🏻‍♂️

⚡️ ФАС возбудила дела против «Тевы» и «Гротекса» за дженерики, выпущенные раньше срока патента Pfizer на лучший антикоагулянт на планете после ривароксабана Антимонопольная служба заподозрила обе компании в недобросовестной конкуренции: они вывели на рынок «Апиксанту» и «Апиклис» — дженерики антикоагулянта апиксабана — до истечения патента «Пфайзер Инновации» на оригинальный «Эликвис». Патент действует до февраля 2027 года. С жалобой в ФАС обратился сам патентообладатель. Комиссия проверит действия «Тевы» и «Гротекса» на соответствие статье о недобросовестной конкуренции. Ситуация обостряется тем, что ещё в августе «Тева» сама подала иск к «Пфайзер Инновации» в Арбитражный суд Москвы — компания настаивает, что вывод апиксабана на рынок законен, поскольку изобретение уже перешло в общественное достояние. В «Тева» заявили, что рассчитывают на «всестороннюю правовую оценку», в Pfizer от комментариев отказались.

⚡️Или это такая на Петровакс и Микроген? 🧐🧐🧐

👆🏼👆🏼👆🏼 Видите, распилили даже вакцины, говорят. 🪚💴💶💵 Ничего святого — ни ваксерам, ни антиваксерам, а всё в дом.