알테오젠 IR

안녕하세요. IBK투자증권 정이수 연구위원이 알테오젠에 대한 커버리지를 신규 개시하며, 투자의견 매수 및 목표주가 40만원을 제시해 주요 내용 공유드립니다. ▶️ 글로벌 블록버스터의 특허 만료가 다가오면서 SC 전환 수요가 지속 확대될 전망 -> SC 제형을 통해 바이오시밀러 진입에 대응할 수 있으며, 계약부터 상업화까지 약 5년이 소요되는 만큼 글로벌 제약사들의 선제적인 SC 플랫폼 도입이 이어질 것으로 전망. 특히 ALT-B4는 미국 물질특허가 2043년까지 존속하고 키트루다 큐렉스 상업화 레퍼런스까지 확보해 신규 계약 경쟁력이 높아질 것으로 평가 ▶️ ALT-B4 적용 영역이 단일항체에서 ADC·이중항체·AOC 등 다양한 modality로 확대 -> 엔허투를 통해 ADC 적용 가능성을 검증 중이며, 노바티스 계약을 계기로 AOC 등 RNA 치료제까지 확장 가능성 제시. 신규 modality의 임상 성과가 향후 추가 기술이전 및 기업가치 상승으로 이어질 것으로 전망 ▶️ 키트루다 큐렉스 상업화로 플랫폼 가치가 본격적인 실적으로 전환 -> IBK는 판매 마일스톤 총 10억 달러를 2028년까지 수령하고, 2029년부터 매출 연동 Royalty가 본격화될 것으로 추정. 2030년 Royalty는 4.6억 달러(약 6,440억원)로 예상하며 2043년까지 장기간 지속될 것으로 전망 ✅ IBK투자증권은 목표주가 40만원으로 신규 커버리지를 개시. 키트루다 큐렉스 + 영업가치 10.8조원 + 그외 기술이전 계약가치 16.3조원 등을 반영해 총 기업가치 약 27.7조원으로 평가했으며, 향후 신규 계약은 현재 밸류에이션에 반영하지 않음.

안녕하세요, 알테오젠의 ALT-B4가 적용된 MSD의 피하주사 제형 키트루다가 일본에서 제조 및 판매 승인을 획득했습니다. 일본 제품명은 ‘키젝트(Kiject®)’로, 기존 정맥주사 제형 키트루다와 동일한 광범위한 암 적응증에 사용할 수 있습니다. 일본에서 허가된 첫 번째 피하주사 제형 면역관문억제제이기도 합니다. 기존 정맥주사 제형은 투여에 약 30분이 소요되는 반면, 피하주사 제형은 약 1~2분 만에 투여할 수 있어 환자와 의료진의 치료 부담을 줄일 것으로 기대됩니다. 이번 승인으로 ALT-B4가 적용된 키트루다 SC는 미국, 유럽, 캐나다에 이어 일본까지 주요 글로벌 시장에서 상업화 기반을 확대했습니다. 알테오젠은 앞으로도 글로벌 제약사들과 협력해 다양한 바이오의약품의 피하주사 제형 전환과 하이브로자임(Hybrozyme®) 플랫폼의 상업화를 확대해 나가겠습니다 [보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=369&page=1

안녕하세요, 알테오젠이 복수의 활성분자를 결합해 약효 지속기간을 늘리는 신규 초장기 지속형 플랫폼 기술 ‘장기지속형 접합체(Long-Acting Conjugate)’의 국제특허출원(PCT)을 완료했습니다. 이 플랫폼을 적용한 첫 파이프라인 ALT-M5는 월 1회 투여를 목표로 개발 중인 비만치료제 후보물질입니다. 동물실험에서 월 1회 투여 가능성과 투약 중단 후 체중 재증가 억제 가능성을 확인했습니다. 구체적인 연구 결과는 오는 11월 미국 워싱턴 D.C.에서 열리는 ‘ObesityWeek 2026’에서 발표할 예정입니다. [보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=368&page=1

안녕하세요. 당사의 파트너 제품 '키트루다 큐렉스'의 매출이 작년 9월 말 출시 후 빠르게 성장하며 올해 연간 2조원을 넘어설 것으로 전망되고 있습니다. 알테오젠은 상업화된 제품을 통해 꾸준한 판매 마일스톤 유입을 기대할 수 있고 향후 엔허투, 듀피젠트, 임핀지, 젬퍼리 등 지속적인 블록버스터급 파트너 제품 확대가 예정되어 있습니다. 큐렉스 매출 관련된 기사 아래와 같이 공유드립니다. https://n.news.naver.com/article/008/0005413359?sid=101

안녕하세요. 당사의 파트너제품 엔허투(Enhertu)가 HER2 변이 진행성 비소세포폐암(HER2-mutant advanced non-small cell lung cancer) 환자를 대상으로 한 임상3상에서 긍정적인 결과를 발표하며 1차 치료제의 가능성을 확인했다고 밝혔습니다. ▶️ 주평가변수(primary endpoint)인 무진행 생존기간 중앙값(median PFS) 14.3개월 vs. 현재 1차 표준치료요법(키트루다+화학요법) 8.3개월 → 6개월 연장 & 질병 진행 또는 사망위험 37% 감소                                                          ▶️ Enhertu ORR 70.0% vs. 1차 표준치료요법 44.5% ✅ 해당 환자군에서 1차 치료법 대비 우월한 PFS 입증한 최초의 임상 3상으로, 2차 치료제로 자리잡은 Enhertu가 중요한 1차 치료제로 올라설 가능성 확인 자세한 내용은 하단 PR링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.

안녕하세요. 당사의 파트너 제품 '키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)'의 지난 달(8월) 블룸버그 WAC 실적이 업데이트되어 공유드립니다. ▶️ 8월 WAC: $232.3M (직전 월 대비 약 14.3% 증가) ▶️ 키트루다 프랜차이즈 중 점유율 약 12.7% (직전 월 10.5% 대비 2.1%p 증가) ▶️ 1~8월 누적 추정 매출액: $1,026M ($590M → MSD 발표 상반기 매출 + $436M → 블룸버그 WAC 실적) → 8개월 누적 매출로 $1 billion 초과한 것으로 추정

안녕하세요. 당사를 커버하는 CLSA에서 목표주가를 46만원(기존 약 38만원)으로 상향한 리포트가 업데이트되어 주요 내용 공유드립니다. ▶️ 신규 Novartis 라이선스 계약에 따라 밸류에이션 3.4조원 추가 -> ALT-B4가 다양한 modality에 확대 적용 (CLSA의 Novartis 커버 애널리스트 David는 계약에 AOC 제품들이 포함됐을 것으로 추정) ▶️ Novartis 계약은 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼의 10번째 딜이자 올해 4번째 계약임 -> ALT-B4는 널리 인정받고 있고 신규 라이선스 계약들로 장기 기업가치를 극대화하고 있음 ▶️ PTAB의 긍정적인 판결들로 인해 legal 리스크 줄어듦 ✅ Novartis 계약에 따라 목표주가를 46만원으로 상향하며, 알테오젠은 한국 선도 바이오기업으로 입지를 굳히고 있음

관련기사 공유드립니다 https://n.news.naver.com/article/008/0005412045?sid=101

안녕하세요. 파트너사 MSD(미국·캐나다 내 Merck)가 할로자임(Halozyme)의 MDASE 관련 특허를 상대로 제기한 특허무효심판(IPR) 3건에 대해 미국 특허청이 모두 심판 개시를 결정했습니다. 이번 결정의 대상은 할로자임의 미국 등록특허 10,865,400호, 11,041,149호 및 11,066,656호입니다. 세 특허는 아미노산 치환을 통해 활성이 증가한 변형 PH20 히알루로니다제에 관한 것입니다. 미국 특허심판원(Patent Trial and Appeal Board)은 MSD가 제시한 선행기술과 무효 논거를 검토한 결과, 각 특허에서 최소 하나 이상의 청구항에 대해 MSD가 승소할 합리적 가능성이 있다고 판단했습니다. 이로써 할로자임이 피하주사형 키트루다와 관련해 침해를 주장한 15개 특허 모두가 미국 특허심판원에서 유효성을 다투게 됐습니다. 특히 최근 IPR 개시율이 약 20~25% 수준으로 낮아진 가운데 3건 모두 심판이 개시됐다는 점에서 의미가 있습니다. (특허 번호: 10,865,400 / 11,041,149 / 11,066,656)

하나증권 제약/바이오 김선아 알테오젠(196170.KQ/BUY) 목표주가: 45만원 (무상증자 반영) [이제 계약 보다 실적으로 봐야할 때] ▶ 리포트: https://buly.kr/APxlO2d ▶ 4조원 빅딜은 중장기적 실적과 많은 이벤트 재료를 의미 -9/2 Novartis향 LO는 약 1011개 품목·품목당 $294M322M + 각 옵션 행사금 $20M 구조로 추정 -주가 반응이 제한적이었던 것은 품목 대부분이 임상 중 파이프라인으로 판단되어, 현금 유입 속도가 키트루다·임핀지 수준을 기대하기 어렵기 때문 -다만 항체·ADC·AOC 등 후기 단계 modality가 다양해 매년 1개 이상 옵션 행사 가능성 높아, 중장기 주가에 긍정적 ▶ Novartis의 성공은 이와 비슷한 계약이 이어지게 할 것 -이번 계약에 AOC 포함 추정, 3년 내 허가 신청 예정 Lead 품목 3개 -"del-zota"는 최초 AOC 계열 치료제로 1H27 출시 예정 → 빅파마들의 AOC 개발 활성화 전망 -추가 계약 대상 후보 1.Lilly·BMS 2.Pfizer ▶ Qlex는 이제 일부 품목에 불과, 그리고 올해 4분기까지 매출 성장 전망 -목표주가는 무상증자 반영해 58만원 → 45만원 조정(기업가치 동일) -IRA 약가 인하 우려에도 로열티 전환 시점인 '30년엔 Imfinzi·Dupixent 등 3개 이상 제품 출시, '31년 3개 추가 출시 전망 -유동성 장세 기대 소멸로 바이오텍 전반이 실질적 현금 유입 속도·시기를 중시하는 분위기로 동사에 주목해야 함 -올해 하반기 3Q L/O 선급금 2건, Qlex Sales milestone, Enhertu/Intas/Sandoz 개발 마일스톤 유입으로 4Q까지 실적 증가 전망 [위 문자는 컴플라이언스를 득함]

하나증권 리포트 공유드립니다

안녕하세요. 삼성증권에서 발간된 리포트의 주요 내용 아래와 같이 공유드립니다. ▶️ 할로자임 대신 알테오젠의 ALT-B4를 선택했다는 점에서 기술력을 재입증 ▶️ 향후 노바티스의 주력 블록버스터 파이프라인(면역질환 치료제, 항암제 등)을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 작업이 본격화될 전망 ▶️ 항체 의약품을 넘어 세포·유전자 치료제 등 차세대 모달리티에도 ALT-B4가 적용 가능성 검증

[Issue & News] 알테오젠: 반복되는 기술수출, ALT-B4 가치 재평가 [대신증권 홍가혜] #홍가혜 #알테오젠 목표주가 상향 Novartis 신규 계약 반영, 목표주가 450,000원으로 9.8% 상향, DCF 방식 가치 산출 #알테오젠 #기술수출 ALT-B4 가치 재평가 연이은 기술수출로 ALT-B4 플랫폼 가치 재평가, 적용 범위 항체의약품에서 ADC, 핵산치료제 등으로 확장 #알테오젠 #실적전망 하반기 실적 기대 Qlex 판매 확대에 따른 마일스톤 증가, 후속 임상 본격화로 개발 가시성 증대 📎PDF | ➡️보고서원문| 📝요약/해설

안녕하세요. 대신증권 리포트 공유드립니다. ALT-B4의 가치를 재평가하고 목표주가를 45만원으로 상향했습니다.

『알테오젠(196170.KQ) - 세계 최초 유전자 치료제 SC, 서프라이즈』 기업분석부 엄민용, 이호철 ☎️ 02-3772-1546 ▶️ 신한생각: 전세계 최초 유전자 치료제 SC 개발, 노바티스와 간다 노바티스와 4.4조원 규모 메가딜 체결. 벌써 올해만 4건 L/O 성공했고 하반기 추가 딜 지속 목표. 이번 딜의 의미는 전세계 최초로 AOC* 형태 IV 유전자 치료제를 SC로 전환하기 위해 알테오젠과 손 잡은 것. 다른 글로벌 유전자 치료제 기업들에 SC 전환의 필수성을 각인할 계약이라는 점이 중요. 단기 트레이딩 관점 접근은 적절치 않으며, 가치 변화에 집중 권고 ▶️ 도대체 얼마나 보여줘야? 누적 규모 16조원, 파트너사 10곳, 31개 품목 계약금 비공개지만 3월 바이오젠 L/O 당시 1품목 당 계약금 300억원 및물질 추가될 시 150억원 추가 수령 조건 참고. 노바티스 계약 물질은 최대 10개까지 예상되며, 품목 당 바이오젠보다 높은 금액 수령 예정. 10개 품목 개발 확정 시 추가 계약금은 최대 2,000억원 이상 인식 가능 지난 2025년 10월 노바티스가 AOC 및 유전자 치료제 개발사 Avidity를 16.4조원에 인수 결정. 노바티스는 인수 당시 3개 제품을 ‘Multi-billion-dollar’ 블록버스터로 발표. 첫 주자인 Del-zota는 2027년 상반기 승인 예정. 후속 2개 제품 Del-desiran 최대 70억달러, Del-brax 최대 40억달러 매출 목표로 합산 연매출 100억달러 이상 제품들은 2029년 승인 예정 ▶️ Valuation & Risk: 이제 알테오젠은 글로벌 탑티어 바이오 기업 목표주가 540,000원으로 상향(+12.5%) 및 업종 내 최선호주 유지. 전세계 최초 ADC SC 개발에 이어 AOC 유전자 치료제 SC 개발도 개척. 5월 모더나 mRNA 항암 백신 + 키트루다SC 병용 임상 개시 및 병용 특허로 시밀러 방어 기간도 연장. 지난 7월 키트루다SC 전환율 10.6% 도달. 할로자임 MDASE 5번째 특허 무효에 9월까지 역대 최다 4개 L/O 성공해 누적 계약 규모 16조원 달성. 남은 하반기 지속적인 L/O 등 호재 지속 전망 ※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=353660 위 내용은 2026년 9월 3일 7시 29분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

안녕하세요. 당사에 대해 업데이트된 신한증권의 리포트 공유드립니다. 새로운 모달리티 개발에 대한 기대와 54만원으로 상향된 목표주가를 담고 있습니다.

안녕하세요. 금일 체결한 노바티스 라이선스 계약에 대해 해외 배포한 영문기사 공유드립니다. https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/alteogen-enters-option-license-agreement-110000294.html

안녕하세요. 알테오젠이 글로벌 Top-tier 제약사 노바티스(Novartis)와 올해 4번째 하이브로자임 플랫폼 기술 라이선스 계약을 체결하였습니다. 이번 계약의 총액은 32억 2,300만 달러(한화 약 4조 4,165억 원)로 노바티스는 복수의 바이오의약품에 대해서 ALT-B4를 활용한 피하주사 제형 개발 및 상업화할 수 있는 독점적 권리를 확보하게 됩니다. 이를 통해 하이브로자임 플랫폼의 라이선스 파트너 기업은 총 10개사(MSD, Sanofi, AstraZeneca, Novartis, GSK, Biogen, Daiichi Sankyo, Sandoz, Intas, 비공개 파트너)로 확대되었습니다. 노바티스는 당사와 라이선스 계약에 앞서 다양한 모달리티(modality)에 ALT-B4를 적용한 피하주사 제형 전환에 대한 평가를 수행해 향후 현재 상업화 및 개발단계에 있는 단일클론항체, 이중항체, ADC 외에도 새로운 모달리티의 파트너제품이 탄생할 것으로 기대하고 있습니다. 알테오젠은 앞으로도 더 많은 환자들에게 더 편리한 치료옵션을 제공하기 위해 하이브로자임 플랫폼 파트너십을 확대할 계획입니다. 이를 위해 플랫폼의 적용 범위 확대 가능성을 지속적으로 점검하고, 더 많은 글로벌 제약기업들과 논의를 강화해나가고 있습니다. -공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260902900182

안녕하세요. 파트너사 MSD(미국·캐나다 내 Merck)가 할로자임(Halozyme)의 MDASE 관련 특허를 상대로 제기한 특허무효심판(PGR)에서 미국 특허청은 또다시 할로자임의 특허가 무효라는 결정을 내렸습니다. 이번 결정은 MSD가 제기한 다수의 PGR 가운데 또 하나의 최종결과(Final Written Decision)로, 대상 특허는 할로자임의 미국 등록특허 12,110,520입니다. 미국 특허심판원(Patent Trial and Appeal Board)은 해당 특허의 심판 대상 청구항 전부가 written description(서면기재요건)과 enablement(실시가능요건)을 충족하지 못한다고 판단했습니다. 이로써 할로자임은 미국에 등록한 MDASE 관련 특허에 대해 다섯 번째 무효 결정을 받게 되었습니다. (특허 번호 : 11,952,600 / 12,152,262 / 12,018,298 / 12,123,035 / 12,110,520)