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안녕하세요,
하이브로자임 플랫폼 기술이 적용된 Keytrud Qlex의 영상 광고를 공유드립니다.
광고 메시지와 같이 2.4mL 제품의 경우 투약에 1분, 4.8mL제품은 2분의 투약시간이 필요해 IV 제품에 비해 △투약시간이 93% 이상 단축되었습니다.
준비 및 투약과정에 필요한 △의료진 활동시간은 45.7%, 환자의 △치료 체류시간은 47.4% 각각 감소했다는 연구결과가 발표된 바 있습니다.
이러한 편의성 등에 힘입어 빠른 속도로 SC전환이 이뤄지고 있습니다. 또, 다양한 적응증 및 수술전후 보조요법 및 병용요법 등에서 피하주사제형 제품이 허가받고 있습니다.
블룸버그는 올해 USD 2bn의 매출을 예측하였고, 파트너사 MSD는 내년 말까지 30~40% 전환이 가능하다고 예상하고 있습니다.
당사는 이러한 경향성을 볼 때 올해 2분기 판매 관련 마일스톤의 첫 수령을 기대하고 있습니다.
감사합니다.
https://youtu.be/CGU36iJ3fXY?si=c799nWxPCv1ncj3E
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Repost from [충간지의 글로벌 의료기기/디지털 헬스/로보틱스 연구소]
국민성장펀드, 한국 헬스케어를 도와줘
*보고서: https://han.gl/VOV1H
코스닥부진이 상반기내내 이어지고 있습니다. 반전의 계기가 필요한 상황에서 투자자들의 관심을 제고하고, 기업의 펀더멘탈을 다시금 시장에 환기시킨다는 관점에서 국민성장펀드에 주목합니다.
1) 의료기기 기업은 넥스트바이오메디컬, 씨어스, 큐리오시스, 아이센스
2) 신약개발업체는 알테오젠, 에이비엘바이오, 오름테라퓨틱스
3) CDMO는 에스티팜에 주목합니다.
특히 3건의 선례가 바이오, 백신영역에서 나온 만큼 다음은 의료기기영역이 아닐까 조심스레 전망해봅니다. 어려운 환경에 건강 잘챙기시기를 바랍니다.
*당사 Compliance 승인을 거친 보고서 요약 자료입니다. 고객의 증권투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다
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안녕하세요, 미래에셋증권에서도 헬스케어 산업에서 주목할 기업으로 알테오젠을 소개하여 함께 공유드립니다.
알테오젠(196170)
트랙 레코드: 알테오젠은 미국 머크, 일본 다이이찌산쿄, 영국 아스트라제네카 등과의 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 미국 머크와 계약을 통해서는 키트루다 QLEX의 상업화를 성공하면서 탄탄한 트랙 레코드를 보유했다고 할 수 있다.
상업화 근접성: 25년 9월 알테오젠의 SC 제형 변경 기술이 적용된 키트루다 QLEX가 FDA 허가를 받았다. 알테오젠은 기술 적용을 통해 상업화 매출에 대한 마일스톤을 수취할 예정이다. 이미 PoC가 검증된 기술로 현재 임상 중인 파이프라인의 상업화 시, 추가 마일스톤 및 로열티 수취가 가능하다.
기존 사업의 확장 가능성: 알테오젠은 제형 변경 기술을 보유하고 있다. 정맥주사를 피하주사로 바꾸면 환자 편의성이 향상된다. 의약품 입개발사의 입장에서 제형 변경은 특허 만료에 대한 방어책, 매출 확대를 위한 방법 중 하나이다. 따라서 플랫폼을 기반으로 한 사업 확장 가능성이 높다고 판단한다.
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안녕하세요, 삼성증권에서 헬스케어 섹터에서 주목할 기업 중 하나로 알테오젠을 소개하여 공유드립니다.
알테오젠: 키트루다SC는 출시 이후 처방 데이터가 빠르게 우상향하고 있다. 작년 12
월 체결된 글로벌 제약사와의 옵션 계약도 올해 본계약으로 전환이 가능하다. 하반기
엔허투SC 임상 결과 발표도 기대되며, 2027년에도 다양한 파이프라인의 결과 발표가
이어질 예정으로 파이프라인 다변화의 가시성이 높아질 가능성이 있는 시기다. SC플
랫폼에 대한 글로벌 빅파마의 관심은 특허 연장 목적에서 벗어나, SC 제형 자체가 상
업적 필수 요건으로 자리 잡고 있어 수요의 지속성이 유지될 수 있다.
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안녕하세요, 삼성증권에서 헬스케어 섹터에서 주목할 기업 중 하나로 알테오젠을 소개하여 공유드립니다.
알테오젠: 키트루다SC는 출시 이후 처방 데이터가 빠르게 우상향하고 있다. 작년 12
월 체결된 글로벌 제약사와의 옵션 계약도 올해 본계약으로 전환이 가능하다. 하반기
엔허투SC 임상 결과 발표도 기대되며, 2027년에도 다양한 파이프라인의 결과 발표가
이어질 예정으로 파이프라인 다변화의 가시성이 높아질 가능성이 있는 시기다. SC플
랫폼에 대한 글로벌 빅파마의 관심은 특허 연장 목적에서 벗어나, SC 제형 자체가 상
업적 필수 요건으로 자리 잡고 있어 수요의 지속성이 유지될 수 있다.
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안녕하세요. 미국 샌디에이고에서 진행되고 있는 BIO USA에 알테오젠 BD팀이 참가 중입니다. 현지 인터뷰 기사 공유드립니다.
- 매일경제: https://n.news.naver.com/article/009/0005697811?sid=105
- 머니투데이: https://n.news.naver.com/article/008/0005375935?sid=101
- 서울경제: https://n.news.naver.com/article/011/0004634084?sid=103
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안녕하세요. 알테오젠이 자회사 알테오젠바이오로직스와 함께 상업화 추진 중인 ALT-L9(아일리아 바이오시밀러)가 사우디에서 품목허가를 취득했다는 소식 전해드립니다.
파트너사 스피마코(SPIMACO)는 사우디 내 최대 제약사로 중동 및 북아프리카(MENA) 지역 19개국에 대한 ALT-L9의 상업화 권리를 보유하고 있습니다.
스피마코는 이번 허가를 시작으로 UAE 등 인근국가들로 허가를 확대할 계획입니다. 자세한 내용은 아래 뉴스를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://www.newsis.com/view/NISX20260619_0003675667
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Repost from [신한 리서치본부] 주식전략/시황/퀀트
『퀀트분석; 알테오젠 코스피 이전 시나리오 분석』
퀀트 이정빈 ☎ 02-3772-2919 / 헬스케어 엄민용 ☎ 02-3772-1546
- 키트루다SC 급격한 상승 + 추가 L/O 및 신규 임상으로 펀더멘탈 동반 예상
- 알테오젠 코스닥 잔류도 대표주 프리미엄, 국민성장 등 정책 고려 시 합리적
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=352115
위 내용은 2026년 6월 19일 07시 39분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
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안녕하세요. 당사의 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술의 첫 번째 라이선스 계약과 관련해 당시 계약상 비공개로 유지해온 Top 10 글로벌 제약사가 '사노피(Sanofi)'임을 공개했습니다.
이로써 이 플랫폼 기술을 그동안 Sanofi, MSD, AstraZeneca, GSK, Daiichi Sankyo, Biogen, Sandoz 등 글로벌 Top-tier 제약사들과 8건의 라이선스 계약을 이끌어 냈고, 앞으로도 더 많은 글로벌 기업들과 기술수출을 이어나갈 것으로 기대하고 있습니다.
특히 사노피가 당사의 ALT-B4를 적용해 개발하는 의약품은 Dupixent로 작년 연간 매출액($17.8bn, 약 26.7조원) 기준으로 전세계 4번째로 큰 블록버스터이고, 빠른 속도로 high-dose 개발을 진행할 것으로 알려져있습니다.
자세한 내용은 하단의 PR링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
- PR링크: https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=317&page=1
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안녕하세요. 영국에서 할로자임이 특허를 포기하며 MSD가 특허소송에서 승리했다는 뉴스가 있어 공유드립니다. (유료기사이고 추후 무료로 전환예정)
https://mpharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=02627286645482704&mediaCodeNo=257
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안녕하세요. 알테오젠의 ALT-B4(물질명: berahyaluronidase alfa)가 듀피젠트(물질명: dupilumab)에 적용되어 임상 1상을 개시한다는 임상정보와 관련 기사 공유드립니다.
- 임상정보사이트: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07646548
- 기사 링크: https://n.news.naver.com/article/008/0005371827?sid=101
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알테오젠의 파트너사 MSD(미국 내 Merck)는 키트루다(Keytruda) 및 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)가 각각 웰리렉(WELIREG, belzutifan)과의 병용요법으로 FDA로부터 신장암(Renal Cell Carcinoma, RCC) 수술 후 보조요법 적응증 승인을 획득했다고 밝혔습니다.
이번 승인은 알테오젠의 berahyaluronidase(ALT-B4)가 포함된 피하주사(SC) 제형 ‘키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)’가 키트루다 IV 제형과 동일하게 신규 적응증 승인을 받은 사례라는 의미를 담고 있습니다. 특히 해당 적응증의 임상적 근거는 IV 제형 키트루다를 기반으로 확보되었으나, FDA는 키트루다 큐렉스 역시 동일 적응증으로 함께 승인하였습니다.
또한 MSD는 키트루다 큐렉스의 초기 주요 전환 영역으로 단독요법 및 수술 전후 보조요법 및 경구제 병용요법을 제시한 바 있습니다.
이번 승인은 이러한 전략 방향과 부합하는 사례입니다.
자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인 바랍니다.
https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-and-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-each-with-welireg-belzutifan-for-adjuvant-treatment-of-certain-patients/
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안녕하세요. 당사의 파트너 제품 MSD의 Keytruda Qlex에 대한 블룸버그 데이터가 업데이트되어 아래와 같이 공유드립니다.
▶️ 5월 WAC(Whole Acquisition Cost): $126M(약 1,919억원)으로 직전 월 대비 약 43% 증가했으며, 블록버스터급 매출로 상승
▶️ 4월 J-code 부여 후 빠르게 전환율을 높이고 있고 키트루다 프랜차이즈의 약 6.6%를 점유하며 MSD의 예상인 2년 이내 30~40% 전환에 on-track으로 판단됨
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안녕하세요. 당사를 커버하는 CLSA에서 오늘 아침 리포트가 업데이트되어 주요 내용 공유드립니다.
▶️ GSK 및 Biogen과 잠재적 딜 반영해, 목표주가(price target) 50만원(기존 47만원)으로 상향
▶️ Keytruda Qlex 판매가 호조로 나타나고 J-code 발효 후 더욱 가속될 것으로 전망
▶️ 미국 특허청이 알테오젠에게 유리한 판결을 내리고 있어 legal 리스크가 빠르게 감소 중, 할로자임의 MDASE 특허 무효 결정 및 알테오젠의 공정특허 IPR 기각 등
▶️ 알테오젠의 라이선스 딜 모멘텀이 강화되고 있음
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안녕하세요.
서울에서 진행되고 있는 World ADC Summit South Korea 학회에서 ALT-B4를 사용한 피하주사 제형 ADC에 대한 전임상 결과를 구두 및 포스터 발표를 진행하여 이와 관련한 보도자료를 공유드립니다.
이번 전임상 결과에서 ALT-B4를 사용해 피하투여한 ADC가 약물 흡수, 주사 부위 독성, 혈중 안전성 측면을 함께 개선할 수 있다는 점을 확인했습니다.
알테오젠은 ALT-B4가 ADC 치료제와 만나 단순히 편의성 개선 뿐만 아니라 ADC 의약품들의 한계점을 해결해 경쟁이 치열한 ADC시장에서 새로운 기회를 제공할 수 있는 패러다임의 전환이 될 것으로 기대하고 있습니다.
자세한 내용은 하단의 보도자료를 참조해주시기 바랍니다.
[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=304&page=1
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안녕하세요.
당사의 인간 유래 재조합히알루로니다제 ALT-B4가 유럽특허청으로부터 물질특허 등록 허여를 받았습니다.
이를 통해 유럽에서도 ALT-B4에 대한 지식재산권의 보호가 가능해집니다. 미국에서는 이미 물질특허가 등록된바 있습니다.
당사는 특허 포트폴리오를 통해 플랫폼 물질을 전세계에서 다각도로 보호하고 있습니다.
[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=302&page=1
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안녕하세요. 다이와증권에서 금일 발간한 당사에 대한 리포트 내용 공유드립니다.
▶️ 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼은 MSD, GSK, AstraZeneca, Biogen 등 8개 빅파마와 라이선스 계약을 체결하며 검증됐고,
▶️ Keytruda, Enhertu 등 블록버스터 제품에 적용되어 상업적 잠재력이 큼
▶️ ADC, 이중항체 등 적용 모달리티를 확대하며 지속적으로 파트너십을 확대할 것으로 기대
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안녕하세요. 올해 들어 알테오젠 주가의 하락으로 인해 상심이 크실 주주 여러분께 당사에서 기대하는 향후 모멘텀들에 대해 아래와 같이 공유드리니 내용 참조해주시기 바랍니다.
✅ 요약: 알테오젠은 현재 복수의 글로벌 제약사와 추가 기술수출 계약을 준비하고 있고, MSD의 Keytruda Qlex 판매가 확대되고 있어 Sales milestone 유입을 예상하는 등 긍정적인 모멘텀이 이어질 것으로 예상
- 작년에 MTA 계약된 고객사 10군데 중에서 올해 1월과 3월에 GSK 및 바이오젠(Biogen) 두 곳과 라이선스 아웃 계약 체결 완료
- 그 사이에 신규 파트너사들 늘어나 다시 MTA 파트너사는 10군데 남짓으로 증가
- 현재 복수의 글로벌 제약사들과 계약을 최종화 진행 중이고, 그 중 한 곳은 작년에 옵션계약을 맺었던 기업이고 그 외 Multiple products 계약을 추진하는 글로벌 제약사 등이 포함되어 있음. 올해와 내년 MTA 기업들의 계약 완료가 이어질 것으로 예상
- 1차 계약사 고용량 버전(high-dose)은 하반기 임상3상 진입 계획으로 개발이 가시화되면 ALT-B4의 위상이 한층 더 올라갈 수 있음
- 머크의 키트루다 SC 판매가 4월부터 미국에서 J-Code 발효 후 빠르게 증가하는 중으로 이에 대한 Sales milestone이 2분기부터 수령 가능할 것으로 보임. Bloomberg의 forecast에 따르면, 올해 키트루다SC 매출이 US$2bn(약 3조 원)을 올릴 것으로 예상됨. 이 경우 알테오젠은 올해 머크로부터 3,000억 이상 마일스톤 수령 가능
- 파트너사들의 임상 개발은 순항 중 (e.g. 엔허투 SC 임상 1상, 임핀지 SC 임상 1상, 릴베고스토미그 SC 임상 1상 등)
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