글로벌바이오아저씨

코스닥 바이오 어떡하냐.. 투심..

[헐...잉?..이게 맞나..?]

📌 코오롱티슈진(시가총액: 5조 2,002억) #A950160 📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (TGC 15302 Study 탑라인 데이터 ) 2026.07.20 16:55:20 (현재가 : 61,200원, -1.45%) * 임상명칭 : Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 TG-C 의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관, 임상 3상 연구 * 대상질환 : 무릎 골관절염 (Knee Osteoarthritis) * 임상단계 : 임상 3상 (Phase 3) * 승인기관 : 미국 식품의약국 (Food and Drug Administration, FDA) * 임상국가 : 미국 (United States of America) * 시험목적 : Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 관절강 내 TG-C 단회 주사의 유효성 및 안전성을 위약과 대조하여 평가 * 임상방법 : 본 임상시험은 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 관절강 내 단회주사 임상시험으로 디자인하였으며, Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 함. 자의에 의해 대상자가 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하면 임상시험계획서에 따라 필요한 검진 및 검사를 실시하여 임상시험 참여 여부를 판단함. 적합한 대상자에 한하여 임상시험용 의약품 투여 전에 Kellgren-Lawrence 등급 및 성별에 따라 그룹을 나누어 시험군(TG-C)과 대조군(위약군)에 2:1 비율로 무작위배정한 후 관절강 내 단회 주사함. 시험군은 TG-C를 투여하고 대조군은 식염수를 투여함. 임상시험계획서의 방문일정에 따라 24개월간 추적방문을 통해 유효성 및 안전성 평가를 실시함. * 임상결과 [1차 평가변수(Co-Primary Endpoint)] TG-C는 12개월 시점 공동 1차 유효성 평가변수 모두에서 위약 대비 통계적으로 유의한 유효성을 입증하지 못함. VAS 통증 점수의 기저치 대비 평균 감소는 TG-C군과 위약군에서 유사하였고(TG-C: -38.7, 위약: -39.2), 군간 차이는 0.5(95% 신뢰구간: -4.3, 5.3/ p=0.8322)임. WOMAC 총점 역시 두 치료군 간 유사하였으며(TG-C: -27.61, 위약: -26.54), 군간 차이는 -1.07(95% 신뢰구간: -4.75, 2.62/ p=0.5701)임 [안전성 평가 변수(Safety)] - 안전성 평가는 전체 피험자를 대상으로 전체 시험 기간을 포괄하는 104주 데이터를 기반으로 수행됨. TG-C는 무릎 골관절염 피험자에서 전반적으로 안전하고 내약성이 양호하였으며, 새롭거나 예상치 못한 안전성 신호는 확인되지 않았음. 투여 후 발생한 이상 반응(Treatment-Emergent Adverse Events)의 전반적인 발생률(TG-C: 83.9%, 위약: 78.1%), 중증 이상사례(TG-C: 14.8%, 위약: 11.9%), 중대한 이상사례(TG-C: 10.3%, 위약: 8.6%), 이상사례로 인한 중단(TG-C: 1.3%, 위약: 0.7%),은 시험군과 대조군 간에 유사하였으며, 대부분의 이상 반응은 중증도 1등급 또는 2등급으로 보고되었음. 관찰된 안전성 결과는 기존에 알려진 TG-C의 안전성 프로파일과 일치함. 임상적으로 의미있는 안전성 우려를 시사하지 않았으며, 전체 무릎관절 치환술(TG-C: 0.6%, 위약: 5.3%)양상은 위약군에서 더 자주 보고됨 * 기타투자판단 관련사항 (1) 당사는 임상시험수탁기관(CRO)에 Topline 데이터 분석을 위탁하지 않고 내부 분석팀을 통해 Topline 데이터 분석을 진행하였으며, 상기 '4. 사실발생(확인)일'은 당사의 데이터 분석 담당 연구원이 Topline 결과 보고서에 최종 서명한 날짜입니다 (2) '8) 승인일' 관련, 미국 임상시험의 경우 별도의 승인일은 존재하지 않습니다. 따라서 임상시험계획서를 제출하고 FDA로 부터 30일 이내에 별도의 거절 또는 자료제출 요구가 없었기에 관련 규정에 따라 해당 시험계획서가 받아들여진 것으로 간주하였습니다 (3) 본 공시 내용은 향후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 사용될 예정입니다 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260720900587 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950160

https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2026/07/05/J5VDKVXLARDO3EOIZ2J5RC5R6U/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz 단순마일스톤이 아닙니다. 향후 DAC개화의 핵심 지표중 하나입니다. 전세계 유일한 DAC임상중이고 줄줄이사탕으로 물질 뽑아내고있고 신규페이로드드 탑재한 후보물질도 내년상반기에 공개되고 개화됩니다. DAC라는 생소하던 시절에 BMS에게 넘긴 오름입니다. 빅파마가 순항중입니다.

최근 바이오 기관 순매수 1~2위 안에는 항상 올릭스가... 코스닥 30주년 행사가 오늘 시작됩니다. 지금 반도체 소부장이 제일 강하고 바이오도 같이 가길 바랍니다

https://ir.evommune.com/news-events/press-releases/detail/124/evommune-announces-top-line-results-from-evo756-phase-2b-trial-in-moderate-to-severe-chronic-spontaneous-urticaria -에보뮨의 EVO756 임상실패 -이제 에보뮨은 당사로부터 도입한 APB-R3(EVO301)개발에 좀더 집중할수 있어 APB-R3에는 기회가 될수도

[요즘 왜 이리 적극적이지!! 아주 좋은 무브]

2026.06.29 17:41:58 기업명: 오름테라퓨틱(시가총액: 1조 3,510억) A475830 보고서명: 기업설명회(IR)개최 개최일자 : 2026-07-01 개최시각 : 13:30 *IR 목적 당사 경영현황에 대한 투자자 이해증진 및 사업내용 설명 *IR 내용 분해제 항체 접합체(DAC) 플랫폼과 전략적 비지니스 이니셔티브에 대한 주요 업데이트 현황설명 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260629901252 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=475830

그래도 한가지 다행인건 닉스 반등나온다고 코스닥이 꺾이지않음

1박2일 바이오캠프네요 인기 많겠습니다.

안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다. 올릭스는 글로벌 뷰티 산업 선도 기업 로레알 그룹(L’Oréal Groupe)과 신규 파이프라인 협력 프레임워크 계약을 체결했습니다. 이번 계약은 지난해 시작된 피부·모발 재생 및 노화 관련 siRNA 공동연구의 연장선에서, 협력 범위를 피부·모발·손톱 건강 분야로 확대하고 복수의 신규 프로그램을 동시에 추진할 수 있도록 설계된 별도 계약입니다. 올릭스는 독자 RNAi 플랫폼 기술을 기반으로 후보물질 발굴, 연구개발, 프로그램 관리를 주도하고, 로레알은 뷰티 과학 분야의 전략적·과학적 전문성과 그에 따른 비용을 제공할 예정입니다. 이번 협력은 올릭스의 RNAi 플랫폼과 로레알의 뷰티 과학 전문성이 결합해 연구개발 속도와 성공 가능성을 높일 수 있다는 점에서 의미가 있습니다. 특히 피부·모발을 넘어 손톱 건강 분야까지 적용 범위가 확대되면서, siRNA 기반 뷰티 비즈니스가 본격화되는 계기가 될 것으로 기대됩니다. 또한 이번 계약은 복수의 연구 프로그램을 동시에 추진할 수 있는 프레임워크 형태로 체결된 만큼, 향후 멀티 에셋 기반의 추가 공동개발 및 추가 계약 가능성도 열어두고 있습니다. 올릭스는 앞으로도 OASIS 플랫폼의 확장성을 바탕으로 다양한 타깃과 응용 분야에서 RNAi 기술의 새로운 가능성을 검증하고, 글로벌 파트너십을 통해 혁신적인 헬스·뷰티 솔루션 개발을 이어가겠습니다. 감사합니다. [기사 전문보기] https://www.olixpharma.com/pr/news.php?ptype=view&idx=542&page=1&code=news * 올릭스 공식 Telegram 채널: https://t.me/olix_official * 올릭스 공식 Youtube 채널: https://www.youtube.com/@OliXpharma

닉스ADR이 아니라 바이오ADR이 더 시급해 보인다

리가켐, 국민성장펀드 '바이오 첫' 5000억 직접투자 지난 25일 이사회서 3300억 CPS·1700억 CB 발행 결의..산업은행 50% 비중, 팬오리온 등 참여 https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29144