다올 의료기기 박종현

휴젤 전환청구권 행사일 변경 정정 공시 6/13 > 6/20으로 변경 http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240605900294

GE헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)이 최근 발표한 AI 지원 의료기기 승인 기기 중 72개 제품이 510(k)(시판전 신고) 허가 또는 승인을 획득하며, 3년 연속 등록 건수 1위를 기록했다고 5일 밝혔다. 22년과 23년에도 FDA가 업데이트한 목록에서 최다 등재를 차지한바 있다. http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2224220

[에이피알(278470)/ BUY(유지) / TP 40만원(유지) / 다올 의료기기 박종현/이정우] ★ 2공장 통해 홈뷰티 역량 도약 ▶ 5월 수출 데이터 관련 주가 하락. 5월 HS Code 8543.70.2020 수출 데이터는 11.6백만달러를 기록하며, 4월 17.5백만달러 대비 MoM -34% 감소. 5월 수출 감소로 2분기 실적 우려가 제기되며, 6/3일과 4일 이틀 연속 주가 하락 ▶ 에이피알은 미국과 일본, 중국 등 주요 국가에 법인을 설립하여 직판 체제를 운영하고 있음. 따라서, 해외 법인으로 선적되고 재고가 쌓이면 해외 법인에서 B2C 판매가 이루어지는 구조. 1 ~ 4월까지 선적된 물량으로 5월 판매가 이루어졌으며, 신공장인 2공장에서 생산된 물량은 6월에 선적 발생할 예정. 따라서, 5월 수출 부재로 인한 실적 추정치 변경 없음 ▶ 2공장 가동률 올라오는 중. 5/6일 에이피알은 평택 2공장 준공 완료. 현재 가산 1공장에서는 울트라튠(일 1,000대 라인 2개)과 부스터프로(일 2,500대) 생산 가능하며, 2공장에서는 부스터프로 일 5,000대 생산 중. 울트라튠은 수율이 개선되면 2공장으로 증설 예정이며, 부스터프로 또한 현재 CAPA를 수요에 따라 유연히 대응할 수 있음. 1세대 라인업은 외주를 통해 생산했으나, 자연스러운 단종 수순. 동사는 칩설계부터 제조, 물류까지의 과정을 통폐합하여 향후 홈뷰티 디바이스의 대량 생산에 대해 능동적으로 대응할 수 있음 ▶ 5월 수출 데이터 공백과 함께 주가 급락하여 실적 우려 있으나, 펀더멘탈 변화 없음. 장기적 홈뷰티/뷰티테크 세그먼트에서의 성장성 긍정적. 톡신/필러 중심의 인젝터블 시술에서 리프팅 중심의 EBD 시술이 세분화되었듯 화장품과 의료기기의 언맷 니즈를 충족 시켜줄 수 있는 홈뷰티 세그먼트의 성장 기대. 중기적으로 동사의 브랜드력 위협할 경쟁사 없음. 동사는 높은 자사몰 비중을 통해 광고선전비 효율적 집행 가능. 단기적으로 QoQ 증익을 보여줄 국면. 또한, 2024.08월 HIFU 신제품 출시 예정. 1Q24 화장품 매출 성장률 YoY +36%에서 확인했듯 홈뷰티 외 화장품의 성장 또한 견조하여 실적 성장에 대한 우려 불식 중. 에이피알 투자의견 BUY, 적정주가 40만원 유지 * 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3Ks4NqP > * 텔레그램 채널 링크 < https://t.me/alexppark >

2024.06.04 16:04:32 기업명: 뷰노(시가총액: 3,965억) 보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 이예하(78년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 16.31% 보고후 : 15.82% 보고사유 : 보유주식등에 대한 변동 및 변경 보고 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240604000244 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=338220

[다올 의료기기 박종현] - 06/04일 의료기기 News update ▶ 국내외 주요 뉴스 - 또 밴드초과…'수요예측 참여기관 최다' 라메디텍, 공모가 1만6000원 확정 (https://zrr.kr/QTE8) - 원텍, 태국의료진 초청 기술력 설명회 열어 (https://zrr.kr/RCAE) - 세라젬 "헬스케어 도전, 매출 3조 목표" (https://zrr.kr/LWtz) - AI 피부분석서 탈모진단으로 영역 확대 (https://zrr.kr/FObU) - 임상재평가로 퇴출됐던 뇌 기능 개선제 대체제 기지개 편다 (https://zrr.kr/o8fC) - 국내 첫 SGLT-2i 신약 엔블로정 활용 방안 확대 움직임 (https://zrr.kr/gdQX) - 박재경 대표 "알피바이오, 40년 부동의 국내 1위 CDMO社" (https://zrr.kr/eFCP) - Abbott, Lingo OTC 혈당 측정기 FDA 승인 획득 (https://zrr.kr/6K2d) - 캐나다 Nova Scotia 주, Dexcom의 1형, 2형 당뇨환자들에 CGM 보장 제공시작 (https://on.ft.com/3Kpmp6F)

[한올바이오파마(009420)/ BUY(유지) / TP 5.3만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현/이정우] ★ IMVT-1403로의 집중은 정해진 수순 ▶ 5월 30일 Immunovant IR 데이 임상 결과 발표 지연으로 주가 하락 후속 후보물질 IMVT-1402에 대한 개발을 우선시하며, 바토클리맙에 대한 임상 결과 발표 타임라인 지연. FDA와 Type B를 통해 2025.03.31일까지 IMVT-1402에 대한 임상을 4-5개 적응증에 대해 진행할 예정 ▶ 일정 업데이트(지연) IMVT-1402로 진행 중인 GD(그레이브스병)은 2H24E 확인 예정. 2025.03월까지 5번째 적응증까지 확대 예정. 2026년까지 10개로 확대 목표. 적응증 확대 계획 변동 없음 ▶ 바토클리맙 MG 3상 Topline 및 CIDP 임상 2b상 초기 데이터는 2025.03월 확인 예정(기존 2024년말과 3Q24E에서 지연). Argenx CIDP 임상 결과와 비교를 통해 IMVT-1402 CIDP 임상 디자인 최적화하기 위함. 또한, 바토클리맙 MG 임상 결과를 기반으로 IMVT-1402 MG 임상 개시 여부 결정 예정. 바토클리맙 TED 3상 Topline은 1H25 확인 전망 ▶ FcRn 시장 확대 모멘텀 여전히 유효 6/21일 Argenx CIDP PDUFA 예정되어 있으며, FcRn에 대한 시장성 확대와 함께 개발사들의 주가가 동행한다는 투자 포인트 유효. 임상 타임라인 지연으로 Immunovant 주가 하락과 함께 한올바이오파마 주가 하락하였으나, 바토클리맙에서 IMVT-1402로의 선택과 집중은 정해진 수순. FDA과의 미팅을 통해 해당 기조가 명확해진 것으로 판단 ▶ 한올바이오파마에 대한 적정주가 5.3만원, 투자의견 BUY 유지 * 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/4aONV8m > * 텔레그램 채널 링크 < https://t.me/alexppark >

[다올 의료기기 박종현] - 06/3일 의료기기 News update ▶ 국내외 주요 뉴스 - “전세계 주름살 다 펴준다”…‘K보톡스’에 열광하는 MZ들 (https://zrr.kr/3LuZ) - CT⋅MRI는 중국에 밀렸다, K-의료기기 글로벌 성공 방정식은? (https://zrr.kr/bvhC) - '다리미' 떼낸 필립스, MRI 강자로…"선택과 집중 통했다" (https://zrr.kr/iQJL) - 배우 박신혜, 고주파 피부미용 의료기기 광고모델 발탁 (https://zrr.kr/qORl) - 피글, 브라질 의료기기시장 입지 강화 (https://zrr.kr/584k) - 동국제약, 항노화 피부 주사용 의료기기 제품 개발 착수 (https://zrr.kr/ZUte) - 시노펙스, 수입 의존하던 혈액투석기 국산화 성공 (https://zrr.kr/PHWQ)