유진투자증권 산업분석실 테크/인프라팀

[유진투자 바이오제약 12.23] 12.20 국내외 주요 뉴스 #노보(NOVOB.CPH) -20.72% #릴리(LLY.NYSE) +1.35% #암젠(AMGN.NQ) +0.84% #바이킹(VKTX.NQ) +1.83% #질랜드(ZEAL.CPH) -3.77% #노보노디스크 -20.72% > 노보가 주1회 SC 투여 카그리세마(카그릴린타이드 2.4mg+세마글루타이드 2.4mg) 임상3상(임상명 REDEFINE 1, n=4,600)에서 68주차 평균 체중 감소율 22.7%를 확인했으나 투자자들이 기대하던 25% 이상의 체중 감소율에는 미치지 못하면서 주가가 큰 폭 하락 > 두번째 pivotal 임상3상인 REDIFINE 2의 결과는 2025년 상반기 중 발표될 예정 > 한편 노보의 Alhemo(성분명 컨시주맙)가 혈우병 치료제로 FDA 승인을 획득, 2025년 2월에 출시될 예정 https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-stock-crashes-after-cagrisema-misses-phase-3-weight-loss-goal #일라이릴리 +1.35% > 릴리의 비만치료제 젭바운드(성분명 터제파타이드)가 중등도-중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)+비만 치료제로 FDA 승인을 획득하며 적응증을 2개로 확대 > 릴리는 터제파타이드에 대해 MASH, 심부전 등 여러 심대사 질환 대상 임상을 진행하고 있으며, 지난 6월에는 SYNERGY-NASH 임상2상에서 MASH 해소, 섬유화 개선이 유의미하게 이루어진 결과를 확인한 바 있음 https://www.fiercepharma.com/pharma/lillys-obesity-blockbuster-zepbound-scores-second-approval-landmark-fda-nod-obstructive #리가켐바이오 -3.01%,  #에이비엘바이오 -3.47% > 리가켐이 시스톤에 기술이전한 ROR1 ADC 'LCB71(CS5001)'의 임상1b상 첫 환자 등록이 완료되었다고 밝힘 > 임상1b상은 용량 최적화 및 확장 임상이면서 동시에 재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(R/R DLBCL) 환자 대상 허가용 임상2상의 근거가 될 전망 > LCB71은 리가켐바이오의 ‘ADC 링커/페이로드’와 에이비엘바이오의 'ROR1 항체'가 결합된 후보물질로 고형암과 림프종에서 항암 활성을 보인 최초의 항ROR1 ADC임 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11614 #HK이노엔 -1.78% > HK이노엔이 2030년까지 기업가치를 제고하기 위한 계획을 발표: PBR 2023년 1.1배 -> 2030년 2배, ROE 2023년 4.0% -> 2030년 7.5% > HK이노엔은 배당성향을 최소 15% 이상으로 늘릴 계획이며, 금융비용을 개선해 순이익을 증대시키고 총차입금 약 40%를 상환하는 것을 목표로 하고 있음 > P-CAB 기전 소화성궤양용제 케이캡은 2028년까지 글로벌 100개국에 진출시킬 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11611

LS전선의 가온전선 지분 추가 확보 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241220000551

[유진투자 바이오제약 12.20] 12.19 국내외 주요 뉴스 #버텍스(VRTX.NYSE) -11.37% > 버텍스가 NaV1.8 통증 신호 억제제 수제트라진의 요천추 신경근병증(LSR) 대상 임상2상에서 1차 평가지표(기준점으로부터의 통증 등급 척도(NPRS))를 달성했으나 위약군에서도 유사한 효과를 보인 것으로 나타남 > 버텍스는 2상 데이터와 사후 분석 결과를 반영하여 3상 설계를 위한 논의를 진행할 계획 https://www.fiercebiotech.com/biotech/vertexs-pain-trial-hits-endpoint-sinks-stock-placebo-comparison-spooks-investors #머크(MRK.NYSE) +1.2% > 머크가 뉴클레오사이드 역 전사효소 전위억제제인 HIV 치료제 이슬라트라비르+이미 상용화한 제품인 도라비린(제품명 피펠트로) 병용요법 임상3상 2개에서 비교군 대비 비열등성을 입증 > bART 또는 빅타비를 통해 바이러스 억제를 달성한 환자에서 이슬라트라비르+도라비린으로 전환 시 HIV-1 RNA 목표 수치(50 copies/mL 미만) 달성. 빅타비 투여를 유지한 환자군보다 우위에 있지는 않은 것으로 나타남 https://www.fiercebiotech.com/biotech/mercks-hiv-combo-treatment-meets-bar-viral-suppression-pair-phase-3-studies #동아에스티 -1.79% > 자회사 메타비아(구 뉴로보)가 MASH 치료 후보물질 DA-1241의 글로벌 임상2a상 에서 주요 평가지표 충족 > 간 손상 관련 지표인 ALT, CAP이 위약대비 유의미하게 개선됐으며 중대한 이상 반응 나타나지 않았음 > 최종 결과는 2025년 상반기 학회에서 발표될 예정 http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=60178 #한미약품 -1.65% > 한미약품 임시주총에서 박재현 대표의 해임 안건이 출석주주 찬성표 53.6%로 특별결의 요건 66.7%를 충족하지 못하며 부결됨 > 한미약품 주요 경영진들은 10년 내 매출 5조원 달성을 위해 12월 내 고혈압3제치료제에 대한 품목허가 신청 및 2025년 출시 작업을 본격 개시하고 대사질환 등 연구개발 투자를 공격적으로 늘릴 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11580

한수원 컨소시엄, 2조8천억원 규모 루마니아 '원전 리모델링' 수주 https://m.yna.co.kr/view/AKR20241219132400003

3분기 실적 컨콜에서 LS는 해상풍력 1GW 수준이라면 전선에서 2,000~3,000억원의 수주를 받을 수 있다고 소통한 바 있습니다! 2026년부터는 TenneT 수주 2조원에, 2027년에는 한국까지 들어오게 되면 전선 외형은 지속적으로 커질 듯 하네요..!

[유진투자 바이오제약 12.19] 12.18 국내외 주요 뉴스 #머크(MRK.NYSE) -1.72%, #한소제약(3692.HKG) +3.94% > 머크가 중국 소재 제약사인 한소제약과 경구용 GLP-1 RA 파이프라인 'HS-10535'에 대한 글로벌 독점 개발/생산/상업화 계약을 체결(선급금 $112mn, 마일스톤 $1.9bn) > 머크는 HS-10535에 대해 체중 감소와 함께 심혈관/대사 관련 효능을 평가할 계획 https://www.merck.com/news/merck-enters-into-exclusive-global-license-agreement-with-hansoh-pharma-for-investigational-oral-glp-1-receptor-agonist/ #노보(NOVOB.CPH) +0.22%, 릴리(LLY.NYSE) -1.79%, 암젠(AMGN.NQ) -2.07%, 바이킹(VKTX.NQ) -18.03%, 질랜드(ZEAL.CPH) +0.44% > 노보홀딩스의 캐털란트 인수와 함께 노보노디스크의 캐털란트 제조시설 3곳(이탈리아, 벨기에, 미 인디애나주) 인수가 모두 완료됨 > 노보 노디스크는 2026년부터 대사질환치료제 filling생산능력이 점진적으로 증가항 것으로 예상하고 있음 https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915081 #동아에스티 +.3.36% > 동아에스티의 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 유럽 EMA 품목 허가를 획득 > 이뮬도사는 미국 시장에서 지난 10월 FDA 승인을 획득했으며, 파트너사 어코드(인타스 자회사)는 2025년 상반기 중 미국 출시가 가능할 것으로 예상 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11547 #셀트리온 +3.11% > 셀트리온의 스텔라라 시밀러 '스테키마'가 미국 FDA 품목 허가를 획득 > 2025년 2월부터 미국 출시 가능할 전망 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11532 #리가켐바이오 -1.52% > 리가켐바이오가 항생제 후보물질 델파졸리드+반코마이신 병용요법이 국내 임상2a상에서 효능을 입증하며 3상 용량 탐색을 위한 2b상을 진행할 예정이라고 공시 > 델파졸리드는 지난 2017년 FDA 희귀의약품 지정을 받은 바 있음 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11548

에어로 K21 보병장갑차 수주 7,093억

[요약] (1) 천무 수주 기대 up(노르웨이, 핀란드 등) (2) K2 루마니아 살아있음 (3) 천궁+LSAM 패키지 수출 추진 석종건 방위사업청장은 지난 17일 방산업계 최고경영자(CEO)들과의 간담회 직후 서울경제신문과 만나 “노르웨이를 포함한 북유럽 여러 국가에서도 천무에 대한 문의가 많이 들어오고 있다”고 말했다. 앞서 노르웨이, 핀란드로 수출된 K9에 이어 사거리가 더 긴 천무에도 관심이 커지고 있다는 설명이다. 실제로 수출이 성사된다면 천무는 지난 2022년 폴란드 수출(288대) 계약에 이어 선진국 시장의 문턱도 넘게 된다. 석 청장은 “K2 전차 역시 루마니아 외에 여러 나라와 이야기가 오가고 있다"고 덧붙였다. K2 전차도 앞서 폴란드로 수출됐으며, 루마니아에서는 지난 5월 시범 훈련이 진행되는 등 내년 계약 성사가 유력하다. 2015년부터 1조2000억 원을 투입해 국내 기술로 개발한 장거리 지대공 유도무기(L-SAM)와 기존의 중거리 지대공 요격 무기(M-SAM)를 묶은 ‘패키지 수출’도 추진한다. 석 청장은 “M-SAM보다 요격 고도가 더 높은 L-SAM을 같이 운용하면 명중률이 높아지는 등 장점이 커 수출 문의가 많고, 패키지 수출 등 관련 마케팅을 추진하고 있다”고 설명했다. http://www.sedaily.com/NewsView/2DI62XOM3I?OutLink=telegram